国家食品药品监督管理总局
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者：周树珊；杨敏；张奕珍；郭海华；程国华 刊期： 2016年第03期
目的:观察低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性.方法:100例行上肢手术患者随机均分为对照组和试验组.对照组患者静脉注射0.5%罗哌卡因20 ml;试验组患者给予0.375%罗哌卡因20 ml+舒芬太尼10μg混合,静脉注射.观察两组患者的麻醉效果,疼痛消失时间、镇痛持续时间,麻醉前(T0)及麻醉阻滞后5 min(T1)、15 min(T2)、30 min(T3)和术后4 h(T4)、8 h(T5)时的疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:试验组患者T1~T5时、对照组患者T2~T4时VAS评分均显著低于同组T0时,且T1、T2、T5时试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组患者麻醉总有效率显著高于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,镇痛持续时间显著长于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性均较好.
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集喜炎平注射液对比利巴韦林注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 939例患儿.Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的总有效率[OR=4.69,95%CI(3.36,6.55),P<0.001]、退热时间[MD=-1.36,95%CI(-1.60,-1.12),P<0.001]、疱疹消退时间[MD=-1.34,95%CI(-1.61,-1.06),P<0.001]、住院时间[MD=-1.88,95%CI(-3.68,-0.07),P=0.04]和流涎消失时间[MD=-1.07,95%CI(-1.30,-0.84),P<0.001]等方面均显著优于利巴韦林注射液,两组比较差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI (0.31,1.03),P=0.06].结论:喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效优于利巴韦林注射液,安全性相当.
作者：连宝涛；吴驻林；李泽彰；陈嘉城；胡小英 刊期： 2016年第03期
目的:评价阿昔洛韦治疗儿童肝移植受者EB病毒(EBV)血症的安全性.方法:回顾性分析10例接受肝移植术后并发EBV血症患儿基本资料,术前供、受体EBV感染情况及治疗情况,干预前后他克莫司血药浓度,治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平,并随访复发情况.结果:所有患儿原发病均为胆道闭锁,EBV聚合酶链反应(EBV-PCR)呈阳性,供体均未常规检测EBV感染情况;有6例减少他克莫司的用药剂量,4例用药剂量维持不变,经干预后9例血药浓度降低;经治疗后9例转阴;治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).长期随访中发现2例复发.结论:阿昔洛韦用于治疗儿童肝移植受者EBV血症安全性较好.
作者：陈凡；朱立勤；刘洋 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者：孙艳涛 刊期： 2016年第03期
镉是一种软金属,其粉尘、烟雾和蒸气主要通过呼吸道吸入进入体内.体内的镉主要以金属硫蛋白的形式蓄积在肾脏和肝脏,排泄缓慢.职业性急性中毒常见于吸入高浓度的氧化镉烟尘.长期从事镉冶炼和应用镉及其化合物的劳动者,如不注意防护,可发生慢性中毒.
作者：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 刊期： 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者：陈倩倩；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:建立舒痛安Ⅰ号胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中枳壳、连翘进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中柚皮苷的含量:色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-水(20:80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl;采用HPLC法测定制剂中连翘苷的含量:色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为乙腈-水(23:77, V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:枳壳、连翘的TLC图斑点清晰,分离度好.柚皮苷和连翘苷检测质量浓度线性范围分别为57.843~289.214μg/ml(r=0.999 9)、37.434~187.169μg/ml(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.20%~102.04%(RSD=1.7%,n=9)、97.14%~102.27%(RSD=2.0%,n=9).结论:所建标准可用于舒痛安Ⅰ号胶囊的质量控制.
作者：李腾霞；黄木土；谢新民；晏明；李冬；邹学军；米海鹏 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定维舒膏中醋酸曲安奈德和维A酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(87:13,V/V),检测波长为254 nm(0~5 min)和350 nm(5~20 min),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:醋酸曲安奈德和维A酸的检测质量浓度线性范围分别为0.5~5、0.496~4.96 μg/ml(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.37%~100.03%、98.21%~100.38%,RSD分别为0.58%、0.78%(n=6).结论:该方法简便、准确、快捷,适用于维舒膏中醋酸曲安奈德和维A酸的含量测定.
作者：肖丽丽；丁志军；许时贵；郭宜城；王亚敏；罗美兰 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.
作者：杨春松；张伶俐；闫沛静；李黎；朱彩蓉 刊期： 2016年第03期
目的:建立肾衰康颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、大黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量:色谱柱为Agilent HC-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:黄芪、大黄的TLC图斑点清晰,分离度好.大黄素和大黄酚检测质量浓度线性范围分别为1.9~60.8、1.6~51.2μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为95.76%~103.66%(RSD=2.83%,n=9)、97.24%~104.34%(RSD=2.65%,n=9).结论:所建标准可用于肾衰康颗粒的质量控制.
作者：米婷婷；范开华；蒲志强；张明；王钦 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者：张伟；张彤；任连杰；吕雯；韩春霞；周长明 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定大蒜中甾体皂苷含量的方法.方法:以对硝基苯甲酰氯为衍生化剂对大蒜中甾体皂苷进行柱前衍生化,采用高效液相色谱法测定其含量.色谱柱为Shimadzu VP-ODS,流动相为乙腈-水(80:20,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:菝葜皂苷检测质量浓度线性范围为0~1.25 mg/ml(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为93.1%~96.8%(RSD=1.56%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于大蒜中甾体皂苷含量的测定.
作者：宋兴良；梁恕坤；赵翊萌；王鹏 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定复方亚麻酸软胶囊中大豆卵磷脂和γ-亚麻酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中大豆卵磷脂的含量:色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-水(84:16,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为219 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;采用气相色谱法测定制剂中γ-亚麻酸的含量:色谱柱为DB WAX柱,进样口温度为210℃,程序升温,载气为氦气,流速为1 ml/min,分流比为1:30,进样量为0.02μl.结果:L-α-卵磷脂和γ-亚麻酸甲酯检测质量浓度线性范围分别为4.64~16.24μg/ml、0.093 44~0.327 04μg/ml(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.79%~99.36%(RSD=0.93%,n=6)、96.63%~99.07%(RSD=1.01%,n=6).结论:该两种方法操作简便、稳定、重复性好,可用于复方亚麻酸软胶囊中大豆卵磷脂和γ-亚麻酸含量的测定.
作者：隋国奇；蔡广知；李连坤；贡济宇 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入(试验组)对比单用盐酸氨溴索注射液静脉滴注(对照组)治疗新生儿肺炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 407例患儿.Meta分析结果显示,试验组患儿的临床总有效率[RR=1.19, 95%CI(1.13,1.24),P<0.001]显著高于对照组,咳嗽消失时间[MD=-1.75,95%CI(-1.91,-1.58),P<0.001]、气喘消失时间[MD=-1.38,95%CI(-1.67,-1.08),P<0.001]、肺部啰音消失时间[MD=-1.44,95%CI(-1.77,-1.11),P<0.001]和住院天数[MD=-2.04,95%CI(-2.25,-1.82),P<0.001]均显著短于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.49,2.05),P=1.00].结论:盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性均较好.
作者：池卫明；廖华 刊期： 2016年第03期
目的:为微课教学模式在药理学教学中的推广应用提供参考.方法:在正确认识微课的基础上,以强心苷正性肌力作用和作用机制为例,从设计对象、设计内容、技术支持和应用模式4个方面,探讨药理学的微课设计.结果:微课是以视频为主要载体,有主题突出、资源多样、短小精悍和使用方便等优点.本次设计的药理学微课授课对象为江西中医药大学五年制本科中医专业学生;挑选药理学课程中的重点、难点进行微课设计,尽可能在较短时间内将知识点讲授完整;采用以录屏为主的软件模式进行微视频制作;并将制作的微课上传至金山快盘共享.结论:微课作为一种新型的教学应用模式,课程设计是其基础,对其顺利开展至关重要.好的微课课程设计对于提高药理学传统课堂教学效果具有积极的促进作用.
作者：殷玉婷；刘丽丽；杨晨 刊期： 2016年第03期
目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.
作者：李飞娥；杜光 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用硫酸长春新碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相为1.67%二乙胺水溶液(用磷酸调pH至7.5)-甲醇(38:62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为297 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:硫酸长春新碱的检测质量浓度线性范围为0.032~3.2 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;平均回收率99.3%~101.7%,RSD=0.6%(n=9).结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,可用于测定注射用硫酸长春新碱的含量.
作者：朱荣 刊期： 2016年第03期
目的:建立柿叶总三萜的质量标准.方法:采用原位预处理-薄层色谱(TLC)法对样品中总三萜成分(齐墩果酸、熊果酸)进行定性鉴别.以熊果酸为对照品,采用分光光度法测定总三萜的含量.采用高效液相色谱法测定齐墩果酸、熊果酸的含量:色谱柱为COSMOSIL5 C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(82:18,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:齐墩果酸、熊果酸的TLC图斑点清晰,分离度好.总三萜检测质量浓度线性范围为7.52~45.12μg/ml.齐墩果酸、熊果酸检测质量浓度线性范围分别为18.4~184、18.8~188μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.83%~102.11%(RSD=1.21%,n=6)、99.00%~103.80%(RSD=1.82%,n=6).结论:所建标准可用于柿叶总三萜的质量控制.
作者：乔金为；黄顺旺；任燕茹；汪海斌；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
