肖丽丽；丁志军；许时贵；郭宜城；王亚敏；罗美兰
目的:建立同时测定维舒膏中醋酸曲安奈德和维A酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(87:13,V/V),检测波长为254 nm(0~5 min)和350 nm(5~20 min),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:醋酸曲安奈德和维A酸的检测质量浓度线性范围分别为0.5~5、0.496~4.96 μg/ml(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.37%~100.03%、98.21%~100.38%,RSD分别为0.58%、0.78%(n=6).结论:该方法简便、准确、快捷,适用于维舒膏中醋酸曲安奈德和维A酸的含量测定.
作者：肖丽丽；丁志军；许时贵；郭宜城；王亚敏；罗美兰 刊期： 2016年第03期
目的:观察托尼萘酸与阿托伐他汀联合复方丹参注射液治疗酒精性高脂血症综合征的疗效和安全性.方法:21例酒精性高脂血症综合征患者均给予维持酸碱平衡、吸氧等常规治疗,在此基础上,给予托尼萘酸片75 mg,口服,每日3次+阿托伐他汀钙片20 mg,口服,每日1次+复方丹参注射液4 ml,加入5%葡萄糖注射液150 ml中,静脉滴注,每日1次.疗程均为30 d.观察所有患者的临床疗效,治疗前及治疗6、12、18、24、30 d后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)及不良反应发生情况.结果:患者经治疗后,总有效率为95.3%,不良反应发生率为28.5%.患者治疗6、12、18、24、30 d后的ALT、AST、TBIL及治疗12、18、24、30 d后的TC、TG均显著低于治疗前,且随时间延长逐渐降低,而治疗12、18、24、36 d后的RBC及治疗6、12、18、24、36 d后的Hb均显著高于治疗前,且随时间延长逐渐升高,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:托尼萘酸与阿托伐他汀联合复方丹参注射液治疗酒精性高脂血症综合征疗效显著,且安全性较好.
作者：姜琼；陈胜鹏；程正位 刊期： 2016年第03期
目的:比较洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效和安全性.方法:60例初治小细胞肺癌患者随机均分为观察组和对照组.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,加入5%葡萄糖注射液500 ml中,d1,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液100 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h.对照组患者给予注射用顺铂25 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液(用法用量同观察组).两组患者均以3周为1个化疗周期.观察两组患者的临床疗效及毒性反应.结果:两组患者均完成2个周期以上的治疗.两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者恶心呕吐、腹泻Ⅰ~Ⅳ度总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效相当,但在安全性方面洛铂优于顺铂.
作者：曹齐生 刊期： 2016年第03期
目的:了解我院住院患者华法林的应用情况,为规范其临床应用提供参考.方法:调取我院2013年1月-2014年6月应用华法林的住院病历267份,对华法林临床应用的适应证、用药剂量、国际标准化比值(INR)监测、出血并发症等进行系统的回顾性调查分析.结果:我院华法林主要应用于深静脉血栓、脑梗死、风湿性心脏病及肺栓塞患者等;住院患者华法林用量范围为0.625~6.875 mg,平均日剂量(2.15±0.72)mg;INR<1.8的病例占52.8%,INR在1.8~3.0(达标)的病例占31.8%,INR>3.0的病例占15.4%;华法林总不良反应发生率为5.6%,主要为皮下淤点(淤斑)和尿潜血,严重出血(脑出血)发生率为0.7%.结论:目前华法林临床应用仍不够规范,INR达标率偏低,积极开展华法林用药干预和临床药学监护具有重要意义.
作者：徐丙发；林绪芳；孔薇；范鲁雁 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(75:25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为1.50~150、0.95~95、1.30~130、1.15~115 mg/L(r≥0.995 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.03%~100.40%(RSD=1.23%,n=9)、98.37%~102.50%(RSD=1.15%,n=9)、98.03%~101.10%(RSD=1.05%,n=9)、97.83%~104.5%(RSD=2.16%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的测定.
作者：赵丽君 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家卫生计生委副主任王国强轻车简从,到国家卫生计生委科学技术研究所和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心进行调研.王国强副主任深入到每个科室,详细了解部门情况,召开座谈会,全面听取科研所和妇幼中心的工作汇报.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入(试验组)对比单用盐酸氨溴索注射液静脉滴注(对照组)治疗新生儿肺炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 407例患儿.Meta分析结果显示,试验组患儿的临床总有效率[RR=1.19, 95%CI(1.13,1.24),P<0.001]显著高于对照组,咳嗽消失时间[MD=-1.75,95%CI(-1.91,-1.58),P<0.001]、气喘消失时间[MD=-1.38,95%CI(-1.67,-1.08),P<0.001]、肺部啰音消失时间[MD=-1.44,95%CI(-1.77,-1.11),P<0.001]和住院天数[MD=-2.04,95%CI(-2.25,-1.82),P<0.001]均显著短于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.49,2.05),P=1.00].结论:盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性均较好.
作者：池卫明；廖华 刊期： 2016年第03期
目的:为提升县级公立医院合理用药水平提供参考.方法:分析我院合理用药相关指标数据,并对周边的县级公立医院相关指标数据进行调查和分析,结合相关法律法规和政策,建立了包括行政管理指标、门诊管理指标、住院管理指标、药品采购管理指标等四部分共36项的合理用药管理指标体系,并在应用中不断完善和优化;同时,通过统计和分析我院2010-2014年合理用药相关指标数据评价该体系应用的成效.结果:5年间,我院药品收入占业务收入的比例(药占比)下降10.3%;抗菌药物临床使用指标逐步优化,门诊患者抗菌药物处方比例由57.1%降至19.3%,住院患者抗菌药物使用率由90.2%降为56.5%,Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例由94.6%降为28.6%,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率由8.4%升至32.7%;基本药物使用品种比例上升25.5%,使用金额比例上升24.1%.该体系的建立和应用促进了我院合理用药和药事管理水平的提高,也帮助我院顺利通过国家三级乙等综合医院的评审.结论:本研究建立的合理用药管理指标体系具有全面性和可行性,可为县级公立医院强化合理用药管理提供借鉴.
作者：马勇；贺建军；杨成虎；胥敏；文陆林；杨绪 刊期： 2016年第03期
目的:观察疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性.方法:110例急性脑梗死患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予甘露醇、拜阿司匹林、阿托伐他汀、降糖药物等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予疏血通注射液6 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日3次.两组患者疗程均为15 d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和特异性烯醇化酶(NSE)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者NIHSS评分和NSE、hs-CRP、TNF-α水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:在常规治疗的基础上给予疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性均较好.
作者：王曦；吴成吉；李洪影；王晶；杨军；潘红秀 刊期： 2016年第03期
目的:为完善国家基本药物制度提供参考.方法:对国家基本药物制度下的药品流通环节存在的问题进行分析,并提出应对策略.结果:由于存在区域经济环境、行业发展水平等差异,在执行国家基本药物制度时,在行政监管方面存在地方政策与国家法律法规冲突,监管缺乏制度依据,药品集中招标采购部门责任弱化等问题;在市场化方面存在流通配送能力弱化,流通企业内部管理不规范,基本药物贮藏和配送过程存在质量安全隐患等问题.针对以上问题,应建立健全国家基本药物制度总体实施方案和区域实施方案;整合药品流通市场,探索建立现代化医药物流体系;加大药品流通监督管理力度;帮扶流通企业转型发展以降低社会风险;进一步完善招标采购机制以降低流通成本.结论:只有深入推进医药卫生体制改革,完善国家基本药物制度,才能逐步解决现阶段药品流通环节存在的问题.
作者：李俊；陈绍成 刊期： 2016年第03期
目的:建立复方金芩片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、金银花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(40:60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:黄柏、金银花的TLC图斑点清晰,分离度好.黄芩苷检测进样量线性范围为0.533~4.264μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.95%~99.70%(RSD=1.18%,n=6).结论:所建标准可用于复方金芩片的质量控制.
作者：司席席；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者：周树珊；杨敏；张奕珍；郭海华；程国华 刊期： 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者：陈倩倩；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:83例活动期UC患者随机分为对照组(42例)和试验组(41例).对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片1.0 g,口服,每日4次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予双歧杆菌四联活菌片1.5 g,口服,每日3次.两组患者疗程均为6周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL)-4、IL-8水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血清hs-CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,IL-4水平显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期UC的疗效显著优于单用美沙拉嗪,且安全性相当.
作者：王友多；陈华 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者：张伟；张彤；任连杰；吕雯；韩春霞；周长明 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者：孙艳涛 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月21日,应上海合作组织秘书长梅津采夫邀请,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强访问上海合作组织秘书处,与梅津采夫等进行了会谈.王国强对上海合作组织秘书处的邀请表示感谢,祝贺上海合作组织近几年取得的长足进步,并对梅津采夫秘书长在任期间,对上海合作组织成员国之间传统医学特别是中医药合作所做出的努力表示高度的赞赏和由衷的感谢.希望梅津采夫回国履新后,继续推动俄卫生部与我国国家中医药管理局进一步就中医师执业、药品及器械准入等问题进行沟通交流.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:探讨前列腺素E1联合阿托伐他汀对老年高血压肾病患者相关指标的影响.方法:70例老年高血压肾病患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者均给予阿托伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予前列腺素E1注射液10μg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次.两组患者疗程均为2周.两组患者治疗期间均给予优质低蛋白、低盐和低胆固醇饮食,并予降压、降脂等常规治疗.观察两组患者治疗前后心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(TP/24 h)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿素氮(BUN)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者HR、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但上述各指标两组间及HDL-C治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Scr、TP/24 h、mAlb、β2-MG、BUN均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,前列腺素E1联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀均可显著改善老年高血压肾病患者心率、血压和血脂水平,但在保护肾功能方面前列腺素E1联合阿托伐他汀优于单用阿托伐他汀,且安全性相当.
作者：陆海娜；周攀；李飞静 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
