米婷婷；范开华；蒲志强；张明；王钦
目的:建立测定藤梨根中表儿茶素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15:85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:表儿茶素的检测质量浓度线性范围为10.47~167.52μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.07%~101.71%, RSD=1.39%(n=6).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于藤梨根中表儿茶素的含量测定.
作者：赫军；马秉智；梁莹莹；王晓雪；刘晓 刊期： 2016年第03期
近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检出值在300~1 200 mg/kg,存在安全风险.
作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2016年第03期
目的:为制订相关政策及具体措施促进合理用药提供依据.方法:对云南省A、B、C地区(分别代表经济发达地区、中等经济发展地区、经济欠发达地区)的14个乡镇卫生院和18个村卫生室的191名乡村医生进行抗菌药物、糖皮质激素认知问卷调查及处方抽查,并就调查结果进行统计分析.结果:共发放调查问卷382份(抗菌药物和糖皮质激素问卷各191份),回收有效问卷382份,有效回收率为100%;共计抽查处方2 300张.问卷调查结果显示,受访乡村医生对抗菌药物和糖皮质激素的认知及使用情况仍存在一些误区和盲目性,如β-内酰胺类抗菌药物的用法大多没有完全掌握,对抗菌药物的经验性选用和用药疗程部分仍不完全清楚,对于激素的分类、禁忌证超过40%的受访者不清楚,超过半数不知道《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》;门诊处方抽查结果显示,抗菌药物和糖皮质激素处方比例存在地区差异,A地区抗菌药物和糖皮质激素处方比例是3个地区中高的,分别为60.9%和18.9%;不合理处方比例高的是C地区,为22.5%.结论:乡村医生对于抗菌药物和糖皮质激素的认知及合理使用仍需加强.应采取有效措施,制订相应的监管制度并加以落实,加强乡村医生抗菌药物和糖皮质激素的知识培训,全面落实合理用药原则,以提升其合理用药水平.
作者：何瑾；龙晓东；普燕芳；张峻 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者：周树珊；杨敏；张奕珍；郭海华；程国华 刊期： 2016年第03期
镉是一种软金属,其粉尘、烟雾和蒸气主要通过呼吸道吸入进入体内.体内的镉主要以金属硫蛋白的形式蓄积在肾脏和肝脏,排泄缓慢.职业性急性中毒常见于吸入高浓度的氧化镉烟尘.长期从事镉冶炼和应用镉及其化合物的劳动者,如不注意防护,可发生慢性中毒.
作者：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 刊期： 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者：陈倩倩；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.
作者：甘井山；徐亚洁；运乃茹；刘秀书；李欧 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical Trails.gov、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计5 399例患者.Meta分析结果显示,给予坎格列净300 mg/d在糖化血红蛋白水平[MD=0.14,95%CI(0.09,0.19),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=0.40,95%CI(0.20,0.61),P<0.001]和体质量降低率[MD=0.69,95%CI(0.42,0.96),P<0.001]方面均显著优于100 mg/d剂量,差异均有统计学意义;两组患者总体不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.94,1.01),P=0.10]、低血糖发生率[RR=1.02,95%CI(0.94,1.10),P=0.67]、尿路感染发生率[RR=0.96,95%CI(0.78,1.18),P=0.69]比较,差异均无统计学意义;试验患者的生殖道霉菌感染发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=0.84,95%CI(0.70,1.00),P=0.04].结论:给予坎格列净300 mg/d相比于100 mg/d能更好地控制2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体质量,但临床使用时应特别注意生殖道霉菌感染的发生.
作者：张帅；郑婷婷；曹国颖 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.
作者：杨春松；张伶俐；闫沛静；李黎；朱彩蓉 刊期： 2016年第03期
目的:比较氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛对凝血功能的影响和安全性.方法:180例腹腔镜胆囊切除术后给予静脉镇痛患者随机均分为F组、S组和L组.所有患者术毕即刻接静脉电子镇痛泵,F组患者给予氟比洛芬酯注射液150 mg,S组患者给予舒芬太尼注射液100μg,L组患者给予高乌甲素注射液24 mg.各组均复合盐酸曲马多注射液进行自控静脉镇痛.观察各组患者术毕及术后4、8、16、24、36、48 h的视觉模拟(VAS)评分,术前(T0)、术毕(T1)、术后第1天(T2)、术后第2天(T3)的血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)及不良反应发生情况.结果:F、S组患者术后4、8、16 h的VAS评分均显著低于同组术毕时和L组同期,差异均有统计学意义(P<0.05),但F、S组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);各组患者T1、T2、T3时PLT显著低于同组T0时,PT、APTT均显著高于同组T0时,S组患者T2时MPV均显著高于同组T0、T1时,L组患者T2、T3时MPV均显著高于同组T0、T1时, F、S组患者T1、T2、T3时及L组患者T1时INR均显著高于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但各组间及F组患者各时点MPV比较,差异均无统计学意义(P>0.05).F组患者不良反应发生率显著低于S组和L组,差异均有统计学意义(P<0.05),但S、L组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多均可用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛,可降低血小板数量,抑制高凝状态,而无出血倾向,但氟比洛芬酯复合曲马多安全性较好.
作者：苗茜；戴丽；邵青；崔东风；杜红；高向利；阮颜梅；陈澜 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定复方亚麻酸软胶囊中大豆卵磷脂和γ-亚麻酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中大豆卵磷脂的含量:色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-水(84:16,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为219 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;采用气相色谱法测定制剂中γ-亚麻酸的含量:色谱柱为DB WAX柱,进样口温度为210℃,程序升温,载气为氦气,流速为1 ml/min,分流比为1:30,进样量为0.02μl.结果:L-α-卵磷脂和γ-亚麻酸甲酯检测质量浓度线性范围分别为4.64~16.24μg/ml、0.093 44~0.327 04μg/ml(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为96.79%~99.36%(RSD=0.93%,n=6)、96.63%~99.07%(RSD=1.01%,n=6).结论:该两种方法操作简便、稳定、重复性好,可用于复方亚麻酸软胶囊中大豆卵磷脂和γ-亚麻酸含量的测定.
作者：隋国奇；蔡广知；李连坤；贡济宇 刊期： 2016年第03期
目的:测定败酱皂苷H1平衡溶解度和表观油水分配系数(lg P),为败酱皂苷后续的剂型设计和成药性研究提供参考.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定败酱皂苷H1在不同有机溶剂和不同pH缓冲液中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定败酱皂苷H1的lg P.结果:25℃下败酱皂苷H1在水、甲醇和乙醇中的平衡溶解度依次为0.091 75、96.51、46.89 g/L,在磷酸盐缓冲液pH 7.6~10.0范围内平衡溶解度随着pH升高而明显增大;败酱皂苷H1在pH 6.0~8.0缓冲液中其lg P范围为0.695~0.773.结论:败酱皂苷H1及该类齐墩果酸型皂苷属于低溶解度、低透过性的成分,因而不适宜作为常规口服制剂开发使用.
作者：房启龙；刘宏尉；刘江云；郝丽莉；杨世林 刊期： 2016年第03期
目的:建立柿叶总三萜的质量标准.方法:采用原位预处理-薄层色谱(TLC)法对样品中总三萜成分(齐墩果酸、熊果酸)进行定性鉴别.以熊果酸为对照品,采用分光光度法测定总三萜的含量.采用高效液相色谱法测定齐墩果酸、熊果酸的含量:色谱柱为COSMOSIL5 C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(82:18,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:齐墩果酸、熊果酸的TLC图斑点清晰,分离度好.总三萜检测质量浓度线性范围为7.52~45.12μg/ml.齐墩果酸、熊果酸检测质量浓度线性范围分别为18.4~184、18.8~188μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.83%~102.11%(RSD=1.21%,n=6)、99.00%~103.80%(RSD=1.82%,n=6).结论:所建标准可用于柿叶总三萜的质量控制.
作者：乔金为；黄顺旺；任燕茹；汪海斌；陈师农；孙备；吴德玲；李玲芝；宋少江 刊期： 2016年第03期
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者：朱静毅；徐力；李奇；闻琍毓 刊期： 2016年第03期
目的:改进2010年版《中国药典》所载远志中远志 酮Ⅲ含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:远志 酮Ⅲ检测质量浓度线性范围为0.029~0.928 μg/ml(r=0.999 1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为94.66%~100.90%(RSD=2.46%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,虽测定时间有所延长,但提高了测定的准确度,更适用于远志中远志 酮Ⅲ的含量测定.
作者：陈静静；王相；连云岚；倪艳 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集吡非尼酮(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗特发性肺纤维化疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.1.7统计软件进行Meta分析.结果:共纳入4项RCT,合计1 153例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的肺活量降低程度[WMD=0.39,95%CI(0.16,0.61),P<0.001]、用力肺活量占预计值百分比下降值[RR=0.68,95%CI(0.53,0.87),P=0.002]均低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者低血氧饱和度比较差异无统计学意义[WMD=0.53,95%CI(-0.78,1.84),P=0.43],但亚组分析结果显示,使用1 200 mg/d吡非尼酮对患者低血氧饱和度下降的缓解作用优于对照组,差异有统计学意义[WMD=1.72,95%CI(1.33,2.10),P<0.001],而使用1 800 mg/d时则两组差异无统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.70,95%CI(0.46,6.31),P=0.43],但试验组患者的光敏反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=9.35,95%CI(4.23,20.67),P<0.001].结论:吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的疗效较好,但使用过程中应注意光敏反应的发生.
作者：王红梅；杨佳丹；蒙龙；宋捷；龙锐；邱峰 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家卫生计生委副主任王国强轻车简从,到国家卫生计生委科学技术研究所和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心进行调研.王国强副主任深入到每个科室,详细了解部门情况,召开座谈会,全面听取科研所和妇幼中心的工作汇报.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藏药榜嘎中大麦芽碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.25 mol/L乙酸铵溶液(氨水调pH至9.5)(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:大麦芽碱检测质量浓度线性范围为3.276~819μg/ml(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.21%~104.04%(RSD=1.23%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于藏药榜嘎中大麦芽碱含量的测定.
作者：卿大双；王欣；覃瑶；姚林才；王思平；杨勇；罗维早 刊期： 2016年第03期
目的:探讨前列腺素E1联合阿托伐他汀对老年高血压肾病患者相关指标的影响.方法:70例老年高血压肾病患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者均给予阿托伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予前列腺素E1注射液10μg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次.两组患者疗程均为2周.两组患者治疗期间均给予优质低蛋白、低盐和低胆固醇饮食,并予降压、降脂等常规治疗.观察两组患者治疗前后心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(TP/24 h)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿素氮(BUN)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者HR、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但上述各指标两组间及HDL-C治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Scr、TP/24 h、mAlb、β2-MG、BUN均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,前列腺素E1联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀均可显著改善老年高血压肾病患者心率、血压和血脂水平,但在保护肾功能方面前列腺素E1联合阿托伐他汀优于单用阿托伐他汀,且安全性相当.
作者：陆海娜；周攀；李飞静 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
