学术投稿

不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

张帅;郑婷婷;曹国颖

关键词:坎格列净, 2型糖尿病, 剂量, Meta分析, 疗效, 安全性
摘要:目的:系统评价不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical Trails.gov、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计5 399例患者.Meta分析结果显示,给予坎格列净300 mg/d在糖化血红蛋白水平[MD=0.14,95%CI(0.09,0.19),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=0.40,95%CI(0.20,0.61),P<0.001]和体质量降低率[MD=0.69,95%CI(0.42,0.96),P<0.001]方面均显著优于100 mg/d剂量,差异均有统计学意义;两组患者总体不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.94,1.01),P=0.10]、低血糖发生率[RR=1.02,95%CI(0.94,1.10),P=0.67]、尿路感染发生率[RR=0.96,95%CI(0.78,1.18),P=0.69]比较,差异均无统计学意义;试验患者的生殖道霉菌感染发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=0.84,95%CI(0.70,1.00),P=0.04].结论:给予坎格列净300 mg/d相比于100 mg/d能更好地控制2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体质量,但临床使用时应特别注意生殖道霉菌感染的发生.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的含量

    目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.

    作者:孙艳涛 刊期: 2016年第03期

  • 甘精胰岛素对比预混胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

    目的:系统评价甘精胰岛素对比预混胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集甘精胰岛素(试验组)对比预混胰岛素(对照组)治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计1 655例患者.Meta分析结果显示,甘精胰岛素在降低糖化血红蛋白水平[MD=-0.41,95%CI(-0.64,-0.18),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=-0.51,95%CI(-0.99,-0.02), P=0.04]方面均优于预混胰岛素,两组比较差异均有统计学意义,而在降低餐后2 h血糖水平[MD=-0.56,95%CI(-1.21,0.09), P=0.09]、体质量指数[MD=-0.52,95%CI(-1.52,0.48),P=0.31]方面,差异均无统计学意义;甘精胰岛素组患者的低血糖发生率[RR=0.65,95%CI(0.46,0.90),P=0.01]低于预混胰岛素组,差异有统计学意义.结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性优于预混胰岛素.

    作者:陈开杰;俞惠翻;房光萃;林越群;陈锦珊 刊期: 2016年第03期

  • 国家卫生计生委副主任王国强赴科研所和中国疾控中心妇幼中心调研

    本刊讯 2015年12月17日,国家卫生计生委副主任王国强轻车简从,到国家卫生计生委科学技术研究所和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心进行调研.王国强副主任深入到每个科室,详细了解部门情况,召开座谈会,全面听取科研所和妇幼中心的工作汇报.

    作者: 刊期: 2016年第03期

  • HPLC-ELSD法同时测定脑血栓片中胆酸、猪去氧胆酸和去氧胆酸的含量

    目的:建立测定脑血栓片中胆酸、猪去氧胆酸和去氧胆酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为SHIMADZU VP-ODS C18,检测器为蒸发光散射检测器,流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:胆酸、猪去氧胆酸和去氧胆酸进样量分别在0.039 84~0.398 4、0.032 064~0.320 64、0.033 952~0.339 52 mg(r≥0.999 0)范围内进样量的对数值与其峰面积的对数值呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为101.33%~104.05%、95.56%~101.38%、96.07%~97.12%,RSD分别为0.95%、2.54%、0.44%(n=6).结论:该方法简便、准确,适用于脑血栓片中胆酸、猪去氧胆酸和去氧胆酸的含量测定.

    作者:周军;王杰;张蕾 刊期: 2016年第03期

  • HPLC法测定藏药榜嘎中大麦芽碱的含量

    目的:建立测定藏药榜嘎中大麦芽碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Gemini-NX C18,流动相为乙腈-0.25 mol/L乙酸铵溶液(氨水调pH至9.5)(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:大麦芽碱检测质量浓度线性范围为3.276~819μg/ml(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.21%~104.04%(RSD=1.23%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于藏药榜嘎中大麦芽碱含量的测定.

    作者:卿大双;王欣;覃瑶;姚林才;王思平;杨勇;罗维早 刊期: 2016年第03期

  • 我院华法林临床应用分析

    目的:了解我院住院患者华法林的应用情况,为规范其临床应用提供参考.方法:调取我院2013年1月-2014年6月应用华法林的住院病历267份,对华法林临床应用的适应证、用药剂量、国际标准化比值(INR)监测、出血并发症等进行系统的回顾性调查分析.结果:我院华法林主要应用于深静脉血栓、脑梗死、风湿性心脏病及肺栓塞患者等;住院患者华法林用量范围为0.625~6.875 mg,平均日剂量(2.15±0.72)mg;INR<1.8的病例占52.8%,INR在1.8~3.0(达标)的病例占31.8%,INR>3.0的病例占15.4%;华法林总不良反应发生率为5.6%,主要为皮下淤点(淤斑)和尿潜血,严重出血(脑出血)发生率为0.7%.结论:目前华法林临床应用仍不够规范,INR达标率偏低,积极开展华法林用药干预和临床药学监护具有重要意义.

    作者:徐丙发;林绪芳;孔薇;范鲁雁 刊期: 2016年第03期

  • 喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的Meta分析

    目的:系统评价喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集喜炎平注射液对比利巴韦林注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 939例患儿.Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的总有效率[OR=4.69,95%CI(3.36,6.55),P<0.001]、退热时间[MD=-1.36,95%CI(-1.60,-1.12),P<0.001]、疱疹消退时间[MD=-1.34,95%CI(-1.61,-1.06),P<0.001]、住院时间[MD=-1.88,95%CI(-3.68,-0.07),P=0.04]和流涎消失时间[MD=-1.07,95%CI(-1.30,-0.84),P<0.001]等方面均显著优于利巴韦林注射液,两组比较差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI (0.31,1.03),P=0.06].结论:喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效优于利巴韦林注射液,安全性相当.

    作者:连宝涛;吴驻林;李泽彰;陈嘉城;胡小英 刊期: 2016年第03期

  • HPLC法测定注射用硫酸长春新碱的含量

    目的:建立测定注射用硫酸长春新碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相为1.67%二乙胺水溶液(用磷酸调pH至7.5)-甲醇(38:62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为297 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:硫酸长春新碱的检测质量浓度线性范围为0.032~3.2 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;平均回收率99.3%~101.7%,RSD=0.6%(n=9).结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,可用于测定注射用硫酸长春新碱的含量.

    作者:朱荣 刊期: 2016年第03期

  • 国家卫生计生委副主任王国强访问上海合作组织秘书处

    本刊讯 2015年12月21日,应上海合作组织秘书长梅津采夫邀请,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强访问上海合作组织秘书处,与梅津采夫等进行了会谈.王国强对上海合作组织秘书处的邀请表示感谢,祝贺上海合作组织近几年取得的长足进步,并对梅津采夫秘书长在任期间,对上海合作组织成员国之间传统医学特别是中医药合作所做出的努力表示高度的赞赏和由衷的感谢.希望梅津采夫回国履新后,继续推动俄卫生部与我国国家中医药管理局进一步就中医师执业、药品及器械准入等问题进行沟通交流.

    作者: 刊期: 2016年第03期

  • 关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告(2015年第106号)

    近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检出值在300~1 200 mg/kg,存在安全风险.

    作者:国家食品药品监督管理总局 刊期: 2016年第03期

  • 复方金芩片的质量标准研究

    目的:建立复方金芩片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、金银花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(40:60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:黄柏、金银花的TLC图斑点清晰,分离度好.黄芩苷检测进样量线性范围为0.533~4.264μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.95%~99.70%(RSD=1.18%,n=6).结论:所建标准可用于复方金芩片的质量控制.

    作者:司席席;孙洪胜 刊期: 2016年第03期

  • 氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛对凝血功能的影响和安全性比较

    目的:比较氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛对凝血功能的影响和安全性.方法:180例腹腔镜胆囊切除术后给予静脉镇痛患者随机均分为F组、S组和L组.所有患者术毕即刻接静脉电子镇痛泵,F组患者给予氟比洛芬酯注射液150 mg,S组患者给予舒芬太尼注射液100μg,L组患者给予高乌甲素注射液24 mg.各组均复合盐酸曲马多注射液进行自控静脉镇痛.观察各组患者术毕及术后4、8、16、24、36、48 h的视觉模拟(VAS)评分,术前(T0)、术毕(T1)、术后第1天(T2)、术后第2天(T3)的血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)及不良反应发生情况.结果:F、S组患者术后4、8、16 h的VAS评分均显著低于同组术毕时和L组同期,差异均有统计学意义(P<0.05),但F、S组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);各组患者T1、T2、T3时PLT显著低于同组T0时,PT、APTT均显著高于同组T0时,S组患者T2时MPV均显著高于同组T0、T1时,L组患者T2、T3时MPV均显著高于同组T0、T1时, F、S组患者T1、T2、T3时及L组患者T1时INR均显著高于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但各组间及F组患者各时点MPV比较,差异均无统计学意义(P>0.05).F组患者不良反应发生率显著低于S组和L组,差异均有统计学意义(P<0.05),但S、L组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多均可用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛,可降低血小板数量,抑制高凝状态,而无出血倾向,但氟比洛芬酯复合曲马多安全性较好.

    作者:苗茜;戴丽;邵青;崔东风;杜红;高向利;阮颜梅;陈澜 刊期: 2016年第03期

  • 布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻的Meta分析

    目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.

    作者:杨春松;张伶俐;闫沛静;李黎;朱彩蓉 刊期: 2016年第03期

  • 雾化吸入庆大霉素注射液的临床应用综述

    目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.

    作者:李飞娥;杜光 刊期: 2016年第03期

  • 败酱皂苷H1平衡溶解度和表观油水分配系数的测定

    目的:测定败酱皂苷H1平衡溶解度和表观油水分配系数(lg P),为败酱皂苷后续的剂型设计和成药性研究提供参考.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定败酱皂苷H1在不同有机溶剂和不同pH缓冲液中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定败酱皂苷H1的lg P.结果:25℃下败酱皂苷H1在水、甲醇和乙醇中的平衡溶解度依次为0.091 75、96.51、46.89 g/L,在磷酸盐缓冲液pH 7.6~10.0范围内平衡溶解度随着pH升高而明显增大;败酱皂苷H1在pH 6.0~8.0缓冲液中其lg P范围为0.695~0.773.结论:败酱皂苷H1及该类齐墩果酸型皂苷属于低溶解度、低透过性的成分,因而不适宜作为常规口服制剂开发使用.

    作者:房启龙;刘宏尉;刘江云;郝丽莉;杨世林 刊期: 2016年第03期

  • 国家卫生计生委副主任崔丽赴贵州调研医改工作

    本刊讯 2015年12月15-16日,国家卫生计生委副主任崔丽带领调研组赴贵州省调研医改工作.调研组实地调研了贵州省公共资源交易中心、黔东南州麻江县人民医院和县合作医疗管理中心,召开医改座谈会,听取了贵州省深化医改工作情况汇报和相关市州公立医院综合改革、大病保险等重点改革进展情况汇报.

    作者: 刊期: 2016年第03期

  • 影响心肌梗死二级预防患者用药依从性的因素调查

    目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.

    作者:甘井山;徐亚洁;运乃茹;刘秀书;李欧 刊期: 2016年第03期

  • 前列腺素E1联合阿托伐他汀对老年高血压肾病患者相关指标的影响

    目的:探讨前列腺素E1联合阿托伐他汀对老年高血压肾病患者相关指标的影响.方法:70例老年高血压肾病患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者均给予阿托伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予前列腺素E1注射液10μg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次.两组患者疗程均为2周.两组患者治疗期间均给予优质低蛋白、低盐和低胆固醇饮食,并予降压、降脂等常规治疗.观察两组患者治疗前后心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(TP/24 h)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿素氮(BUN)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者HR、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但上述各指标两组间及HDL-C治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Scr、TP/24 h、mAlb、β2-MG、BUN均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,前列腺素E1联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀均可显著改善老年高血压肾病患者心率、血压和血脂水平,但在保护肾功能方面前列腺素E1联合阿托伐他汀优于单用阿托伐他汀,且安全性相当.

    作者:陆海娜;周攀;李飞静 刊期: 2016年第03期

  • 系统评价盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性

    目的:系统评价盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入(试验组)对比单用盐酸氨溴索注射液静脉滴注(对照组)治疗新生儿肺炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 407例患儿.Meta分析结果显示,试验组患儿的临床总有效率[RR=1.19, 95%CI(1.13,1.24),P<0.001]显著高于对照组,咳嗽消失时间[MD=-1.75,95%CI(-1.91,-1.58),P<0.001]、气喘消失时间[MD=-1.38,95%CI(-1.67,-1.08),P<0.001]、肺部啰音消失时间[MD=-1.44,95%CI(-1.77,-1.11),P<0.001]和住院天数[MD=-2.04,95%CI(-2.25,-1.82),P<0.001]均显著短于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.49,2.05),P=1.00].结论:盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性均较好.

    作者:池卫明;廖华 刊期: 2016年第03期

  • HPLC法测定藤梨根中表儿茶素的含量

    目的:建立测定藤梨根中表儿茶素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15:85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:表儿茶素的检测质量浓度线性范围为10.47~167.52μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.07%~101.71%, RSD=1.39%(n=6).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于藤梨根中表儿茶素的含量测定.

    作者:赫军;马秉智;梁莹莹;王晓雪;刘晓 刊期: 2016年第03期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社