甘井山；徐亚洁；运乃茹；刘秀书；李欧
目的:建立舒痛安Ⅰ号胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中枳壳、连翘进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中柚皮苷的含量:色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-水(20:80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl;采用HPLC法测定制剂中连翘苷的含量:色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为乙腈-水(23:77, V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:枳壳、连翘的TLC图斑点清晰,分离度好.柚皮苷和连翘苷检测质量浓度线性范围分别为57.843~289.214μg/ml(r=0.999 9)、37.434~187.169μg/ml(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.20%~102.04%(RSD=1.7%,n=9)、97.14%~102.27%(RSD=2.0%,n=9).结论:所建标准可用于舒痛安Ⅰ号胶囊的质量控制.
作者：李腾霞；黄木土；谢新民；晏明；李冬；邹学军；米海鹏 刊期： 2016年第03期
目的:比较洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效和安全性.方法:60例初治小细胞肺癌患者随机均分为观察组和对照组.观察组患者给予注射用洛铂30 mg/m2,加入5%葡萄糖注射液500 ml中,d1,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液100 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h.对照组患者给予注射用顺铂25 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,d1~3,静脉滴注1 h+依托泊苷注射液(用法用量同观察组).两组患者均以3周为1个化疗周期.观察两组患者的临床疗效及毒性反应.结果:两组患者均完成2个周期以上的治疗.两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者恶心呕吐、腹泻Ⅰ~Ⅳ度总发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:洛铂/顺铂联合依托泊苷治疗初治小细胞肺癌的疗效相当,但在安全性方面洛铂优于顺铂.
作者：曹齐生 刊期： 2016年第03期
目的:为提升县级公立医院合理用药水平提供参考.方法:分析我院合理用药相关指标数据,并对周边的县级公立医院相关指标数据进行调查和分析,结合相关法律法规和政策,建立了包括行政管理指标、门诊管理指标、住院管理指标、药品采购管理指标等四部分共36项的合理用药管理指标体系,并在应用中不断完善和优化;同时,通过统计和分析我院2010-2014年合理用药相关指标数据评价该体系应用的成效.结果:5年间,我院药品收入占业务收入的比例(药占比)下降10.3%;抗菌药物临床使用指标逐步优化,门诊患者抗菌药物处方比例由57.1%降至19.3%,住院患者抗菌药物使用率由90.2%降为56.5%,Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例由94.6%降为28.6%,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率由8.4%升至32.7%;基本药物使用品种比例上升25.5%,使用金额比例上升24.1%.该体系的建立和应用促进了我院合理用药和药事管理水平的提高,也帮助我院顺利通过国家三级乙等综合医院的评审.结论:本研究建立的合理用药管理指标体系具有全面性和可行性,可为县级公立医院强化合理用药管理提供借鉴.
作者：马勇；贺建军；杨成虎；胥敏；文陆林；杨绪 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集喜炎平注射液对比利巴韦林注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 939例患儿.Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的总有效率[OR=4.69,95%CI(3.36,6.55),P<0.001]、退热时间[MD=-1.36,95%CI(-1.60,-1.12),P<0.001]、疱疹消退时间[MD=-1.34,95%CI(-1.61,-1.06),P<0.001]、住院时间[MD=-1.88,95%CI(-3.68,-0.07),P=0.04]和流涎消失时间[MD=-1.07,95%CI(-1.30,-0.84),P<0.001]等方面均显著优于利巴韦林注射液,两组比较差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI (0.31,1.03),P=0.06].结论:喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效优于利巴韦林注射液,安全性相当.
作者：连宝涛；吴驻林；李泽彰；陈嘉城；胡小英 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入(试验组)对比单用盐酸氨溴索注射液静脉滴注(对照组)治疗新生儿肺炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 407例患儿.Meta分析结果显示,试验组患儿的临床总有效率[RR=1.19, 95%CI(1.13,1.24),P<0.001]显著高于对照组,咳嗽消失时间[MD=-1.75,95%CI(-1.91,-1.58),P<0.001]、气喘消失时间[MD=-1.38,95%CI(-1.67,-1.08),P<0.001]、肺部啰音消失时间[MD=-1.44,95%CI(-1.77,-1.11),P<0.001]和住院天数[MD=-2.04,95%CI(-2.25,-1.82),P<0.001]均显著短于对照组,差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.00,95%CI(0.49,2.05),P=1.00].结论:盐酸氨溴索注射液静脉滴注联合雾化吸入治疗新生儿肺炎的疗效和安全性均较好.
作者：池卫明；廖华 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者：任连杰；张伟；武晗燕；高恒莹；李群 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价益心舒胶囊辅助治疗冠心病心绞痛的有效性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集益心舒胶囊(试验组)对比其他药物(对照组)辅助治疗冠心病心绞痛有效性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计1 827例患者.Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛改善总有效率[OR=0.30,95%CI(0.23,0.40),P<0.001]、心电图改善总有效率[OR=0.52,95%CI(0.41,0.66),P<0.001]均显著高于对照组,差异有统计学意义.结论:益心舒胶囊辅助治疗冠心病心绞痛的有效性较好.
作者：唐文；谭建玲；贾亮亮；金桂兰 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者：张伟；张彤；任连杰；吕雯；韩春霞；周长明 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定注射用硫酸长春新碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent HC-C8,流动相为1.67%二乙胺水溶液(用磷酸调pH至7.5)-甲醇(38:62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为297 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:硫酸长春新碱的检测质量浓度线性范围为0.032~3.2 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;平均回收率99.3%~101.7%,RSD=0.6%(n=9).结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,可用于测定注射用硫酸长春新碱的含量.
作者：朱荣 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(75:25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为1.50~150、0.95~95、1.30~130、1.15~115 mg/L(r≥0.995 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.03%~100.40%(RSD=1.23%,n=9)、98.37%~102.50%(RSD=1.15%,n=9)、98.03%~101.10%(RSD=1.05%,n=9)、97.83%~104.5%(RSD=2.16%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的测定.
作者：赵丽君 刊期： 2016年第03期
目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.
作者：甘井山；徐亚洁；运乃茹；刘秀书；李欧 刊期： 2016年第03期
目的:测定败酱皂苷H1平衡溶解度和表观油水分配系数(lg P),为败酱皂苷后续的剂型设计和成药性研究提供参考.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定败酱皂苷H1在不同有机溶剂和不同pH缓冲液中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定败酱皂苷H1的lg P.结果:25℃下败酱皂苷H1在水、甲醇和乙醇中的平衡溶解度依次为0.091 75、96.51、46.89 g/L,在磷酸盐缓冲液pH 7.6~10.0范围内平衡溶解度随着pH升高而明显增大;败酱皂苷H1在pH 6.0~8.0缓冲液中其lg P范围为0.695~0.773.结论:败酱皂苷H1及该类齐墩果酸型皂苷属于低溶解度、低透过性的成分,因而不适宜作为常规口服制剂开发使用.
作者：房启龙；刘宏尉；刘江云；郝丽莉；杨世林 刊期： 2016年第03期
目的:为微课教学模式在药理学教学中的推广应用提供参考.方法:在正确认识微课的基础上,以强心苷正性肌力作用和作用机制为例,从设计对象、设计内容、技术支持和应用模式4个方面,探讨药理学的微课设计.结果:微课是以视频为主要载体,有主题突出、资源多样、短小精悍和使用方便等优点.本次设计的药理学微课授课对象为江西中医药大学五年制本科中医专业学生;挑选药理学课程中的重点、难点进行微课设计,尽可能在较短时间内将知识点讲授完整;采用以录屏为主的软件模式进行微视频制作;并将制作的微课上传至金山快盘共享.结论:微课作为一种新型的教学应用模式,课程设计是其基础,对其顺利开展至关重要.好的微课课程设计对于提高药理学传统课堂教学效果具有积极的促进作用.
作者：殷玉婷；刘丽丽；杨晨 刊期： 2016年第03期
目的:促进基层医院合理使用抗感冒药物.方法:调查我院门诊中西药房的常用抗感冒药物品种,按抗感冒西药和抗感冒中成药分别进行整理、归纳、分析.结果:共有33种抗感冒药物,其中抗感冒西药12种,抗感冒中成药21种.抗感冒西药多为复方制剂,主要包含解热镇痛、缩血管、镇咳、抗组胺、祛痰5类成分.临床使用抗感冒西药应对症用药,避免重复用药,警惕特殊人群用药,关注不良反应;使用抗感冒中成药应根据风寒感冒和风热感冒辨证论治,并把握各药的作用特点.结论:医师及药师应充分了解并掌握抗感冒药物的成分、含量、适应证、作用特点、不良反应及注意事项等,根据患者的具体情况给予不同的药物,并给予相应的用药指导.
作者：李会平 刊期： 2016年第03期
目的:改进2010年版《中国药典》所载远志中远志 酮Ⅲ含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:远志 酮Ⅲ检测质量浓度线性范围为0.029~0.928 μg/ml(r=0.999 1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为94.66%~100.90%(RSD=2.46%,n=6).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,虽测定时间有所延长,但提高了测定的准确度,更适用于远志中远志 酮Ⅲ的含量测定.
作者：陈静静；王相；连云岚；倪艳 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者：孙艳涛 刊期： 2016年第03期
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者：朱静毅；徐力；李奇；闻琍毓 刊期： 2016年第03期
镉是一种软金属,其粉尘、烟雾和蒸气主要通过呼吸道吸入进入体内.体内的镉主要以金属硫蛋白的形式蓄积在肾脏和肝脏,排泄缓慢.职业性急性中毒常见于吸入高浓度的氧化镉烟尘.长期从事镉冶炼和应用镉及其化合物的劳动者,如不注意防护,可发生慢性中毒.
作者：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 刊期： 2016年第03期
目的:为促进益生菌制剂的临床合理使用提供参考.方法:查阅近年来国内外有关益生菌制剂治疗慢性肝脏疾病的研究文献,从发病机制、疗效、安全性和局限性几个方面进行综述.结果与结论:益生菌制剂作为一种新兴药物,近年来被应用于辅助治疗各类慢性肝脏疾病如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、肝硬化、慢性肝衰竭等,取得了阶段性的成果.但其目前的基础和临床研究仍存在一些不足之处,尚不能确切证明益生菌制剂在慢性肝脏疾病中的治疗作用及安全性,尚需更多的基础研究和高质量的临床试验提供支持.
作者：高璐；于锋；王坚 刊期： 2016年第03期
目的:为完善国家基本药物制度提供参考.方法:对国家基本药物制度下的药品流通环节存在的问题进行分析,并提出应对策略.结果:由于存在区域经济环境、行业发展水平等差异,在执行国家基本药物制度时,在行政监管方面存在地方政策与国家法律法规冲突,监管缺乏制度依据,药品集中招标采购部门责任弱化等问题;在市场化方面存在流通配送能力弱化,流通企业内部管理不规范,基本药物贮藏和配送过程存在质量安全隐患等问题.针对以上问题,应建立健全国家基本药物制度总体实施方案和区域实施方案;整合药品流通市场,探索建立现代化医药物流体系;加大药品流通监督管理力度;帮扶流通企业转型发展以降低社会风险;进一步完善招标采购机制以降低流通成本.结论:只有深入推进医药卫生体制改革,完善国家基本药物制度,才能逐步解决现阶段药品流通环节存在的问题.
作者：李俊；陈绍成 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
