唐文;谭建玲;贾亮亮;金桂兰
目的:为提升县级公立医院合理用药水平提供参考.方法:分析我院合理用药相关指标数据,并对周边的县级公立医院相关指标数据进行调查和分析,结合相关法律法规和政策,建立了包括行政管理指标、门诊管理指标、住院管理指标、药品采购管理指标等四部分共36项的合理用药管理指标体系,并在应用中不断完善和优化;同时,通过统计和分析我院2010-2014年合理用药相关指标数据评价该体系应用的成效.结果:5年间,我院药品收入占业务收入的比例(药占比)下降10.3%;抗菌药物临床使用指标逐步优化,门诊患者抗菌药物处方比例由57.1%降至19.3%,住院患者抗菌药物使用率由90.2%降为56.5%,Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例由94.6%降为28.6%,接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率由8.4%升至32.7%;基本药物使用品种比例上升25.5%,使用金额比例上升24.1%.该体系的建立和应用促进了我院合理用药和药事管理水平的提高,也帮助我院顺利通过国家三级乙等综合医院的评审.结论:本研究建立的合理用药管理指标体系具有全面性和可行性,可为县级公立医院强化合理用药管理提供借鉴.
作者:马勇;贺建军;杨成虎;胥敏;文陆林;杨绪 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家食品药品监督管理总局食品安全总监郭文奇在合肥市主持召开座谈会,了解各地行政处罚案件信息公开的进展情况,以及工作中存在的问题和困难,研究推进食品药品行政处罚案件信息公开工作.郭文奇指出,食品药品监管总局认真落实国务院工作部署,积极推进行政处罚案件信息公开工作.各地行政处罚案件信息公开意识不断加强,工作取得了一定进展.目前,全国省级食品药品监管部门全部设立了行政处罚案件信息公开网址,一半以上的市县局建立了信息公开网站或其他公开渠道,及时通过信息公开专栏公布行政处罚案件信息.同时,为进一步回应公众关切,食品药品监管部门通过在网站发布通告,召开新闻发布会等各种形式,向社会及时发布重大案件信息.
作者: 刊期: 2016年第03期
目的:为微课教学模式在药理学教学中的推广应用提供参考.方法:在正确认识微课的基础上,以强心苷正性肌力作用和作用机制为例,从设计对象、设计内容、技术支持和应用模式4个方面,探讨药理学的微课设计.结果:微课是以视频为主要载体,有主题突出、资源多样、短小精悍和使用方便等优点.本次设计的药理学微课授课对象为江西中医药大学五年制本科中医专业学生;挑选药理学课程中的重点、难点进行微课设计,尽可能在较短时间内将知识点讲授完整;采用以录屏为主的软件模式进行微视频制作;并将制作的微课上传至金山快盘共享.结论:微课作为一种新型的教学应用模式,课程设计是其基础,对其顺利开展至关重要.好的微课课程设计对于提高药理学传统课堂教学效果具有积极的促进作用.
作者:殷玉婷;刘丽丽;杨晨 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月15-16日,国家卫生计生委副主任崔丽带领调研组赴贵州省调研医改工作.调研组实地调研了贵州省公共资源交易中心、黔东南州麻江县人民医院和县合作医疗管理中心,召开医改座谈会,听取了贵州省深化医改工作情况汇报和相关市州公立医院综合改革、大病保险等重点改革进展情况汇报.
作者: 刊期: 2016年第03期
目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.
作者:李飞娥;杜光 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定旋覆花药材中旋覆花素和去乙酰旋覆花素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为210 nm,进样量为10μl.结果:旋覆花素和去乙酰旋覆花素的检测质量浓度线性范围分别为0.000 2~0.005、0.000 1~0.001 7μg/ml(r=0.999 8、0.999 4);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为99.63%~103.56%、95.98%~101.21%,RSD分别为1.26%、1.84%(n=9).结论:该方法操作简便,结果准确、可靠,可用于评价旋覆花药材的质量.
作者:马立满;刘震;尚明英;刘广学;徐风;蔡少青 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法.方法:采用离子色谱法.色谱柱为Dionex CarboPac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液(梯度洗脱),流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器.结果:半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5~10.0μg/ml(r>0.998 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;各组分加样回收率为94.8%~99.1%,RSD=0.52%~0.89%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定.
作者:张伟;张彤;任连杰;吕雯;韩春霞;周长明 刊期: 2016年第03期
目的:系统评价喜炎平对比利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,收集喜炎平注射液对比利巴韦林注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 939例患儿.Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的总有效率[OR=4.69,95%CI(3.36,6.55),P<0.001]、退热时间[MD=-1.36,95%CI(-1.60,-1.12),P<0.001]、疱疹消退时间[MD=-1.34,95%CI(-1.61,-1.06),P<0.001]、住院时间[MD=-1.88,95%CI(-3.68,-0.07),P=0.04]和流涎消失时间[MD=-1.07,95%CI(-1.30,-0.84),P<0.001]等方面均显著优于利巴韦林注射液,两组比较差异均有统计学意义;两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.56,95%CI (0.31,1.03),P=0.06].结论:喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效优于利巴韦林注射液,安全性相当.
作者:连宝涛;吴驻林;李泽彰;陈嘉城;胡小英 刊期: 2016年第03期
目的:建立同时测定安脑丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm,进样量为10μl.结果:栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的检测进样量线性范围分别为0. 041 0~0.820 0、0. 037 6~0.752 0、0. 095 2~1.904 0μg(r=0.999 9);加样回收率分别为97.31%~100.41%、98.32%~101.76%、99.16%~101.30%,RSD分别为1.10%、1.20%、0.76%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于安脑丸的质量控制.
作者:孙艳涛 刊期: 2016年第03期
目的:比较盐酸右美托咪定与异丙酚在无痛结肠镜检查中的麻醉效果和安全性.方法:80例拟行无痛结肠镜检查患者随机均分为A组和B组.A组患者30 s内泵注异丙酚负荷剂量1 mg/kg,后以6 mg/(kg·h)维持;B组患者5 min内微量泵缓慢泵注盐酸右美托咪定注射液负荷剂量0.3μg/kg,后以0.2~0.3μg/(kg·h)维持.观察两组患者检查前(T0),给药后镜检开始前(T1),镜检开始后1 min(T2)、10 min(T3),退镜完毕后1 min(T4)、5 min(T5)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)及呼吸频率(RR),麻醉起效时间、入镜时间、检查时间、离院时间,辅助使用芬太尼患者例数及不良反应发生情况.结果:A组患者T1时的MAP显著低于同组T0时,两组患者T1~T3时的HR均显著低于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组患者各时点的SpO2、RR比较,差异均无统计学意义(P>0.05).B组患者麻醉起效时间、辅助使用芬太尼患者例数、不良反应发生率均显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:盐酸右美托咪定与异丙酚在无痛结肠镜检查中均有较好的麻醉效果,但盐酸右美托咪定安全性更好.
作者:王津燕;岳辉;王金萍 刊期: 2016年第03期
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者:周树珊;杨敏;张奕珍;郭海华;程国华 刊期: 2016年第03期
目的:建立复方金芩片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、金银花进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(40:60,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl.结果:黄柏、金银花的TLC图斑点清晰,分离度好.黄芩苷检测进样量线性范围为0.533~4.264μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.95%~99.70%(RSD=1.18%,n=6).结论:所建标准可用于复方金芩片的质量控制.
作者:司席席;孙洪胜 刊期: 2016年第03期
目的:为临床药师针对心肌梗死二级预防患者开展药学服务、提升其用药依从性提供参考.方法:对我院就诊的200例心肌梗死二级预防患者进行问卷调查,按Morisky-Green评价标准分为用药依从性佳组及用药依从性不佳组,对影响用药依从性的因素和用药依从性不佳的原因进行统计和分析.结果:共发放调查问卷200份,回收有效问卷200份,有效回收率为100%.137例受访患者用药依从性佳,63例受访患者用药依从性不佳,两组受访患者在年龄、月收入、是否有医保、是否独居、口服药物是否4种以上等方面有差异,且差异均有统计学意义(P<0.05).用药依从性不佳的原因依次是:遗忘用药;口服药物种类过多;药物昂贵,经济负担过重;对治疗药物认识欠缺,用药指导不到位.结论:心肌梗死二级预防患者用药依从性不佳与高龄、月收入低、无医保、独居、口服药物4种以上密切相关.临床药师应发挥其专业特长帮助患者改善用药依从性,同时应进一步完善医疗保险制度,扩充免费药物的种类,从而提高药物疗效及患者的生存质量.
作者:甘井山;徐亚洁;运乃茹;刘秀书;李欧 刊期: 2016年第03期
目的:测定败酱皂苷H1平衡溶解度和表观油水分配系数(lg P),为败酱皂苷后续的剂型设计和成药性研究提供参考.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定败酱皂苷H1在不同有机溶剂和不同pH缓冲液中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定败酱皂苷H1的lg P.结果:25℃下败酱皂苷H1在水、甲醇和乙醇中的平衡溶解度依次为0.091 75、96.51、46.89 g/L,在磷酸盐缓冲液pH 7.6~10.0范围内平衡溶解度随着pH升高而明显增大;败酱皂苷H1在pH 6.0~8.0缓冲液中其lg P范围为0.695~0.773.结论:败酱皂苷H1及该类齐墩果酸型皂苷属于低溶解度、低透过性的成分,因而不适宜作为常规口服制剂开发使用.
作者:房启龙;刘宏尉;刘江云;郝丽莉;杨世林 刊期: 2016年第03期
目的:建立柿叶总三萜的质量标准.方法:采用原位预处理-薄层色谱(TLC)法对样品中总三萜成分(齐墩果酸、熊果酸)进行定性鉴别.以熊果酸为对照品,采用分光光度法测定总三萜的含量.采用高效液相色谱法测定齐墩果酸、熊果酸的含量:色谱柱为COSMOSIL5 C18,流动相为甲醇-0.2%磷酸(82:18,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:齐墩果酸、熊果酸的TLC图斑点清晰,分离度好.总三萜检测质量浓度线性范围为7.52~45.12μg/ml.齐墩果酸、熊果酸检测质量浓度线性范围分别为18.4~184、18.8~188μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.83%~102.11%(RSD=1.21%,n=6)、99.00%~103.80%(RSD=1.82%,n=6).结论:所建标准可用于柿叶总三萜的质量控制.
作者:乔金为;黄顺旺;任燕茹;汪海斌;陈师农;孙备;吴德玲;李玲芝;宋少江 刊期: 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者:陈倩倩;孙洪胜 刊期: 2016年第03期
本刊讯 2015年12月17日,国家卫生计生委副主任王国强轻车简从,到国家卫生计生委科学技术研究所和中国疾病预防控制中心妇幼保健中心进行调研.王国强副主任深入到每个科室,详细了解部门情况,召开座谈会,全面听取科研所和妇幼中心的工作汇报.
作者: 刊期: 2016年第03期
近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(8批)、山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(3批)、陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(2批)、重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(1批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有10个批次检出值在300~1 200 mg/kg,存在安全风险.
作者:国家食品药品监督管理总局 刊期: 2016年第03期
目的:比较氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛对凝血功能的影响和安全性.方法:180例腹腔镜胆囊切除术后给予静脉镇痛患者随机均分为F组、S组和L组.所有患者术毕即刻接静脉电子镇痛泵,F组患者给予氟比洛芬酯注射液150 mg,S组患者给予舒芬太尼注射液100μg,L组患者给予高乌甲素注射液24 mg.各组均复合盐酸曲马多注射液进行自控静脉镇痛.观察各组患者术毕及术后4、8、16、24、36、48 h的视觉模拟(VAS)评分,术前(T0)、术毕(T1)、术后第1天(T2)、术后第2天(T3)的血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)及不良反应发生情况.结果:F、S组患者术后4、8、16 h的VAS评分均显著低于同组术毕时和L组同期,差异均有统计学意义(P<0.05),但F、S组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);各组患者T1、T2、T3时PLT显著低于同组T0时,PT、APTT均显著高于同组T0时,S组患者T2时MPV均显著高于同组T0、T1时,L组患者T2、T3时MPV均显著高于同组T0、T1时, F、S组患者T1、T2、T3时及L组患者T1时INR均显著高于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但各组间及F组患者各时点MPV比较,差异均无统计学意义(P>0.05).F组患者不良反应发生率显著低于S组和L组,差异均有统计学意义(P<0.05),但S、L组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:氟比洛芬酯、舒芬太尼、高乌甲素复合曲马多均可用于腹腔镜胆囊切除术后静脉镇痛,可降低血小板数量,抑制高凝状态,而无出血倾向,但氟比洛芬酯复合曲马多安全性较好.
作者:苗茜;戴丽;邵青;崔东风;杜红;高向利;阮颜梅;陈澜 刊期: 2016年第03期
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl.并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较.结果:门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02~10.01 mg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率为99.15%~100.15%,RSD=0.35%(n=9).3批样品含量为100.04%~100.64%,相对摩尔比为0.982~0.989,含量测定结果与国家标准采用的电位滴定法测定结果相当.结论:该方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,适用于注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比测定.
作者:任连杰;张伟;武晗燕;高恒莹;李群 刊期: 2016年第03期