马立满；刘震；尚明英；刘广学；徐风；蔡少青
目的:建立同时测定维舒膏中醋酸曲安奈德和维A酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(87:13,V/V),检测波长为254 nm(0~5 min)和350 nm(5~20 min),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10 μl.结果:醋酸曲安奈德和维A酸的检测质量浓度线性范围分别为0.5~5、0.496~4.96 μg/ml(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.37%~100.03%、98.21%~100.38%,RSD分别为0.58%、0.78%(n=6).结论:该方法简便、准确、快捷,适用于维舒膏中醋酸曲安奈德和维A酸的含量测定.
作者：肖丽丽；丁志军；许时贵；郭宜城；王亚敏；罗美兰 刊期： 2016年第03期
目的:为完善国家基本药物制度提供参考.方法:对国家基本药物制度下的药品流通环节存在的问题进行分析,并提出应对策略.结果:由于存在区域经济环境、行业发展水平等差异,在执行国家基本药物制度时,在行政监管方面存在地方政策与国家法律法规冲突,监管缺乏制度依据,药品集中招标采购部门责任弱化等问题;在市场化方面存在流通配送能力弱化,流通企业内部管理不规范,基本药物贮藏和配送过程存在质量安全隐患等问题.针对以上问题,应建立健全国家基本药物制度总体实施方案和区域实施方案;整合药品流通市场,探索建立现代化医药物流体系;加大药品流通监督管理力度;帮扶流通企业转型发展以降低社会风险;进一步完善招标采购机制以降低流通成本.结论:只有深入推进医药卫生体制改革,完善国家基本药物制度,才能逐步解决现阶段药品流通环节存在的问题.
作者：李俊；陈绍成 刊期： 2016年第03期
目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:83例活动期UC患者随机分为对照组(42例)和试验组(41例).对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片1.0 g,口服,每日4次;试验组患者在对照组治疗的基础上给予双歧杆菌四联活菌片1.5 g,口服,每日3次.两组患者疗程均为6周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素(IL)-4、IL-8水平及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者血清hs-CRP、IL-8水平均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,IL-4水平显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗活动期UC的疗效显著优于单用美沙拉嗪,且安全性相当.
作者：王友多；陈华 刊期： 2016年第03期
本刊讯 2015年12月21日,应上海合作组织秘书长梅津采夫邀请,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强访问上海合作组织秘书处,与梅津采夫等进行了会谈.王国强对上海合作组织秘书处的邀请表示感谢,祝贺上海合作组织近几年取得的长足进步,并对梅津采夫秘书长在任期间,对上海合作组织成员国之间传统医学特别是中医药合作所做出的努力表示高度的赞赏和由衷的感谢.希望梅津采夫回国履新后,继续推动俄卫生部与我国国家中医药管理局进一步就中医师执业、药品及器械准入等问题进行沟通交流.
作者： 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical Trails.gov、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集不同剂量坎格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计5 399例患者.Meta分析结果显示,给予坎格列净300 mg/d在糖化血红蛋白水平[MD=0.14,95%CI(0.09,0.19),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=0.40,95%CI(0.20,0.61),P<0.001]和体质量降低率[MD=0.69,95%CI(0.42,0.96),P<0.001]方面均显著优于100 mg/d剂量,差异均有统计学意义;两组患者总体不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.94,1.01),P=0.10]、低血糖发生率[RR=1.02,95%CI(0.94,1.10),P=0.67]、尿路感染发生率[RR=0.96,95%CI(0.78,1.18),P=0.69]比较,差异均无统计学意义;试验患者的生殖道霉菌感染发生率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=0.84,95%CI(0.70,1.00),P=0.04].结论:给予坎格列净300 mg/d相比于100 mg/d能更好地控制2型糖尿病患者的糖化血红蛋白、空腹血糖水平和体质量,但临床使用时应特别注意生殖道霉菌感染的发生.
作者：张帅；郑婷婷；曹国颖 刊期： 2016年第03期
目的:建立测定藤梨根中表儿茶素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.2%乙酸溶液(15:85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:表儿茶素的检测质量浓度线性范围为10.47~167.52μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.07%~101.71%, RSD=1.39%(n=6).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于藤梨根中表儿茶素的含量测定.
作者：赫军；马秉智；梁莹莹；王晓雪；刘晓 刊期： 2016年第03期
目的:观察低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性.方法:100例行上肢手术患者随机均分为对照组和试验组.对照组患者静脉注射0.5%罗哌卡因20 ml;试验组患者给予0.375%罗哌卡因20 ml+舒芬太尼10μg混合,静脉注射.观察两组患者的麻醉效果,疼痛消失时间、镇痛持续时间,麻醉前(T0)及麻醉阻滞后5 min(T1)、15 min(T2)、30 min(T3)和术后4 h(T4)、8 h(T5)时的疼痛视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:试验组患者T1~T5时、对照组患者T2~T4时VAS评分均显著低于同组T0时,且T1、T2、T5时试验组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).试验组患者麻醉总有效率显著高于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,镇痛持续时间显著长于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:低浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于上肢手术的麻醉效果和安全性均较好.
作者：杨秀林；徐振宇；虞斌；朱玉琴 刊期： 2016年第03期
目的:考察不同企业生产的倍他米松片的质量差异,为终建立药品相对质量优劣评价体系提供参考.方法:根据理想点法的原理和步骤,建立数学模型,将倍他米松片的3个检验指标(含量、含量均匀度和溶出度)参数以理论佳点作理想值,以药品合格标准作下限值,转化成各指标的评价指数;各检验指标的评价指数经过理想点法计算,得到综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片样品的综合评价结果经方差分析,P=0.54>0.05,即差异无统计学意义,说明各企业药品的整体质量良好.结论:利用数学模型评价不同企业生产的同品种药品的质量差异具有一定的可行性和可操作性.
作者：朱静毅；徐力；李奇；闻琍毓 刊期： 2016年第03期
目的:观察托尼萘酸与阿托伐他汀联合复方丹参注射液治疗酒精性高脂血症综合征的疗效和安全性.方法:21例酒精性高脂血症综合征患者均给予维持酸碱平衡、吸氧等常规治疗,在此基础上,给予托尼萘酸片75 mg,口服,每日3次+阿托伐他汀钙片20 mg,口服,每日1次+复方丹参注射液4 ml,加入5%葡萄糖注射液150 ml中,静脉滴注,每日1次.疗程均为30 d.观察所有患者的临床疗效,治疗前及治疗6、12、18、24、30 d后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)及不良反应发生情况.结果:患者经治疗后,总有效率为95.3%,不良反应发生率为28.5%.患者治疗6、12、18、24、30 d后的ALT、AST、TBIL及治疗12、18、24、30 d后的TC、TG均显著低于治疗前,且随时间延长逐渐降低,而治疗12、18、24、36 d后的RBC及治疗6、12、18、24、36 d后的Hb均显著高于治疗前,且随时间延长逐渐升高,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:托尼萘酸与阿托伐他汀联合复方丹参注射液治疗酒精性高脂血症综合征疗效显著,且安全性较好.
作者：姜琼；陈胜鹏；程正位 刊期： 2016年第03期
目的:为促进益生菌制剂的临床合理使用提供参考.方法:查阅近年来国内外有关益生菌制剂治疗慢性肝脏疾病的研究文献,从发病机制、疗效、安全性和局限性几个方面进行综述.结果与结论:益生菌制剂作为一种新兴药物,近年来被应用于辅助治疗各类慢性肝脏疾病如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、肝硬化、慢性肝衰竭等,取得了阶段性的成果.但其目前的基础和临床研究仍存在一些不足之处,尚不能确切证明益生菌制剂在慢性肝脏疾病中的治疗作用及安全性,尚需更多的基础研究和高质量的临床试验提供支持.
作者：高璐；于锋；王坚 刊期： 2016年第03期
目的:建立柴葛感冒合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芩、白芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(25:75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为5μl.结果:TLC图斑点清晰,分离度好.葛根素检测质量浓度线性范围为18~198μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为99.04%~99.75%,RSD=0.28%(n=6).结论:所建标准可用于柴葛感冒合剂的质量控制.
作者：陈倩倩；孙洪胜 刊期： 2016年第03期
目的:探讨前列腺素E1联合阿托伐他汀对老年高血压肾病患者相关指标的影响.方法:70例老年高血压肾病患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者均给予阿托伐他汀钙片10 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予前列腺素E1注射液10μg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次.两组患者疗程均为2周.两组患者治疗期间均给予优质低蛋白、低盐和低胆固醇饮食,并予降压、降脂等常规治疗.观察两组患者治疗前后心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(TP/24 h)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、尿素氮(BUN)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者HR、SBP、DBP、TG、TC、LDL-C均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但上述各指标两组间及HDL-C治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Scr、TP/24 h、mAlb、β2-MG、BUN均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗基础上,前列腺素E1联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀均可显著改善老年高血压肾病患者心率、血压和血脂水平,但在保护肾功能方面前列腺素E1联合阿托伐他汀优于单用阿托伐他汀,且安全性相当.
作者：陆海娜；周攀；李飞静 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Web of Science,收集人参多糖注射液联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项RCT,合计567例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=1.99,95%CI(1.27,3.14),P=0.003]、生存质量改善率[OR=2.95, 95%CI(1.75,4.97),P<0.001]均显著高于对照组,白细胞异常率[OR=0.26,95%CI(0.16,0.41),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者均未见明显不良反应发生.结论:人参多糖注射液联合放化疗用于恶性肿瘤的疗效和安全性较好.
作者：周树珊；杨敏；张奕珍；郭海华；程国华 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价布拉氏酵母菌散治疗儿童抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、Cochrane对照试验中心数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集布拉氏酵母菌散(试验组)对比常规治疗(对照组)治疗儿童AAD的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项研究,合计746例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.001]、治愈率[RR=1.81,95%CI(1.48,2.20),P<0.001]、腹泻持续时间[MD=-1.95,95%CI(-2.56,-1.34),P<0.001]显著优于对照组,差异均有统计学意义.结论:布拉氏酵母菌散能有效治疗儿童AAD.
作者：杨春松；张伶俐；闫沛静；李黎；朱彩蓉 刊期： 2016年第03期
目的:促进基层医院合理使用抗感冒药物.方法:调查我院门诊中西药房的常用抗感冒药物品种,按抗感冒西药和抗感冒中成药分别进行整理、归纳、分析.结果:共有33种抗感冒药物,其中抗感冒西药12种,抗感冒中成药21种.抗感冒西药多为复方制剂,主要包含解热镇痛、缩血管、镇咳、抗组胺、祛痰5类成分.临床使用抗感冒西药应对症用药,避免重复用药,警惕特殊人群用药,关注不良反应;使用抗感冒中成药应根据风寒感冒和风热感冒辨证论治,并把握各药的作用特点.结论:医师及药师应充分了解并掌握抗感冒药物的成分、含量、适应证、作用特点、不良反应及注意事项等,根据患者的具体情况给予不同的药物,并给予相应的用药指导.
作者：李会平 刊期： 2016年第03期
目的:建立舒痛安Ⅰ号胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中枳壳、连翘进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中柚皮苷的含量:色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-水(20:80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl;采用HPLC法测定制剂中连翘苷的含量:色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为乙腈-水(23:77, V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:枳壳、连翘的TLC图斑点清晰,分离度好.柚皮苷和连翘苷检测质量浓度线性范围分别为57.843~289.214μg/ml(r=0.999 9)、37.434~187.169μg/ml(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.20%~102.04%(RSD=1.7%,n=9)、97.14%~102.27%(RSD=2.0%,n=9).结论:所建标准可用于舒痛安Ⅰ号胶囊的质量控制.
作者：李腾霞；黄木土；谢新民；晏明；李冬；邹学军；米海鹏 刊期： 2016年第03期
目的:探讨庆大霉素注射液雾化吸入的有效性和安全性.方法:通过检索中国知网、万方数据库、PubMed和Elsevier等数据库,对有关庆大霉素注射液雾化吸入的文献进行归纳和综述.结果与结论:在国外,庆大霉素注射液雾化吸入的适应证比国内少得多,已知或潜在的不良影响主要有三类:局部作用(如急性支气管痉挛)、全身作用(如耳毒性和肾毒性)和耐药菌的产生.而此用法在国内适应证多达10种以上,且在国内发生的不良反应较多,包括急性肺水肿、重症肌无力、神经肌肉接头阻断反应、过敏性反应、过敏性休克、婴儿蛋白尿、呼吸肌麻痹和喉痉挛等.有待今后开展大型多中心临床随机对照试验对庆大霉素注射液雾化吸入的安全性和有效性进行深入研究.
作者：李飞娥；杜光 刊期： 2016年第03期
目的:建立同时测定牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(75:25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为1.50~150、0.95~95、1.30~130、1.15~115 mg/L(r≥0.995 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为97.03%~100.40%(RSD=1.23%,n=9)、98.37%~102.50%(RSD=1.15%,n=9)、98.03%~101.10%(RSD=1.05%,n=9)、97.83%~104.5%(RSD=2.16%,n=9).结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于牛黄上清丸中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚4种蒽醌类化合物含量的测定.
作者：赵丽君 刊期： 2016年第03期
目的:系统评价甘精胰岛素对比预混胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集甘精胰岛素(试验组)对比预混胰岛素(对照组)治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计1 655例患者.Meta分析结果显示,甘精胰岛素在降低糖化血红蛋白水平[MD=-0.41,95%CI(-0.64,-0.18),P<0.001]、空腹血糖水平[MD=-0.51,95%CI(-0.99,-0.02), P=0.04]方面均优于预混胰岛素,两组比较差异均有统计学意义,而在降低餐后2 h血糖水平[MD=-0.56,95%CI(-1.21,0.09), P=0.09]、体质量指数[MD=-0.52,95%CI(-1.52,0.48),P=0.31]方面,差异均无统计学意义;甘精胰岛素组患者的低血糖发生率[RR=0.65,95%CI(0.46,0.90),P=0.01]低于预混胰岛素组,差异有统计学意义.结论:甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效与安全性优于预混胰岛素.
作者：陈开杰；俞惠翻；房光萃；林越群；陈锦珊 刊期： 2016年第03期
目的:评价阿昔洛韦治疗儿童肝移植受者EB病毒(EBV)血症的安全性.方法:回顾性分析10例接受肝移植术后并发EBV血症患儿基本资料,术前供、受体EBV感染情况及治疗情况,干预前后他克莫司血药浓度,治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平,并随访复发情况.结果:所有患儿原发病均为胆道闭锁,EBV聚合酶链反应(EBV-PCR)呈阳性,供体均未常规检测EBV感染情况;有6例减少他克莫司的用药剂量,4例用药剂量维持不变,经干预后9例血药浓度降低;经治疗后9例转阴;治疗前后血小板、血肌酐、白细胞水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).长期随访中发现2例复发.结论:阿昔洛韦用于治疗儿童肝移植受者EBV血症安全性较好.
作者：陈凡；朱立勤；刘洋 刊期： 2016年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
