李佳朋;刘阳;赵立波
本刊讯对专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制,是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较,3种谈判药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。
作者: 刊期: 2016年第19期
目的:为快速运用利血平诱导抑郁模型筛选抗抑郁中药提供参考。方法:以“利血平”“抑郁症”“中药抗抑郁”“Reserpine”“Depression”“Antidepression drugs”“Depression and metabonomics”等为关键词,组合查询2004年1月-2016年4月在PubMed、中国知网、万方、维普、超星等数据库中关于利血平诱导的抑郁模型的实验研究文献,归纳总结后进行综述。结果:共检索到相关文献116篇,其中有效文献26篇。通过观察动物体质量变化及食物消耗情况、测量体温以及开场实验、强迫游泳实验、糖水偏好实验等结果和测定单胺类神经递质、代谢组学标志物等生化指标可以初步判定大鼠是否产生抑郁。大鼠腹腔注射利血平0.1~0.5 mg/kg适用于慢性抑郁症造模、4 mg/kg适用于急性抑郁症造模。结论:通过腹腔注射利血平可快速诱导抑郁模型,该模型可用于阐明中药治疗抑郁症的药效机制和为后期运用中药治疗抑郁症提供参考依据。
作者:宗阳;朱立静;孙冰婷;张倩;居文政 刊期: 2016年第19期
目的:为我国医院现代化药房建设和发展提供参考经验,推动药房自动化系统在医院的应用。方法:通过介绍我院门诊药房自动化系统(快速发药机、智能存取机)的调试与应用情况及由此带来的药房管理的相应改变,提出我院自动化系统应用中存在的问题及相应的解决措施,并评价自动化系统在我院的应用效果。结果:配合自动化系统的使用,我院药学部调整了药房布局、对上机药品进行了调试优化、改进了加药和盘点操作、制订了门诊药房合理排班作业内容、建立了完整的药品有效期管理方案等;针对自动化系统出现的问题,制订了快速发药机和智能存取机规范的加药流程及相关作业书;针对自动化系统可能出现的故障制订了快速发药机加药、出药故障应急处理流程及智能存取机故障应急处理流程。经对相关指标进行评价,表明应用自动化系统并对其不断改进后,加药药师劳动强度降低(加药步行数由5634.6步/d减少至4087.8步/d),发药药师工作效率提高(高峰时段发药处方数由226.55张/h升高至311.55张/h),调配药师工作差错降低(调配内差数由54.75件/周减少至21.50件/周)。结论:门诊药房应用自动化系统后,规范了药房的调剂及人员管理等,已成为医院药学发展的必然趋势。但建议在应用过程中应对其不断进行调整及优化,以促进其发挥大效能。
作者:张婷;陈迎平;张琳琳;凌柏;祁峰 刊期: 2016年第19期
目的:了解基于1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)检测中药抗氧化成分的方法及其原理的研究进展,为寻找天然抗氧化剂提供参考。方法:以“1,1-二苯基-2-三硝基苯肼”“中药抗氧化成分”“1,1-Diphenyl-2-picrylhydrazyl radical 2,2-diphenyl-1-(2,4,6-trinitrophenyl)hydrazyl”“Antioxidant ingredients”“Traditional Chinese medicine”等为关键词,组合检索2000年1月-2016年3月在PubMed、Science direct、中国知网、维普、万方数据库中基于DPPH检测中药抗氧化成分方法及其原理的文献并进行综述。结果:共查阅到相关文献249篇,其中有效文献36篇。整理出DPPH-紫外分光光度法、DPPH-酶标仪法、DPPH-薄层色谱法、DPPH-电化学法、DPPH-电子顺磁共振(ESR)法、色谱技术联用法、流动注射分析法、高速逆流色谱法等8种筛选中药抗氧化成分的方法,分别利用了DPPH在特定波长下吸光度变化比例、酶联免疫反应显色与吸光度值大小关系、薄层色谱显色、电化学性质、电子顺磁共振技术、色谱技术、连续流动分析技术、液-液分配色谱技术。结论:基于DPPH筛选中药抗氧化成分方法众多。其中DPPH与新型色谱技术联用法受到研究人员关注,成为了目前广泛应用的检测中药抗氧化成分的方法。
作者:邱妍川;韦丽佳;李琳;何静 刊期: 2016年第19期
目的:规范医院药材采购管理。方法:介绍我院在统一集中采购药材的基础上,对药材的计划、采购、库管、付款进行四权分离管理模式的实践,通过SWOT法分析该模式的优势、劣势、威胁与机遇,并制订相关改进措施,后评价此模式的效果。结果:四权分离采购模式可发挥采购管理专业化优势,弥补管理制度缺失和人力不足等劣势,适应政策抓住改进机遇,减少标准缺失威胁,降低采购成本,促进药材合理消耗;经采用该管理模式进行相应的完善制度流程、精细管理药材、提升业务水平后,我院的采购成本支出减少,医院的药占比从2010年的42%下降至2014年的37%,后勤保障稳定、规范,药材供应水平提升。结论:四权分离的药材采购模式为医院药材采购的标准化、规范化、现代化管理提供了借鉴。
作者:蔡大伟;柳勇;张丽君;古光耀;杜鹃 刊期: 2016年第19期
目的:比较野生与栽培黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷7种指标成分的含量,为黄管秦艽的合理使用提供依据。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇-0.04%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 ml/min,检测波长为242 nm,柱温为30℃。结果:马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷进样量分别在2.1~537.1、1.05~270、0.92~236、11.1~2830、0.75~192、0.167~102、0.216~52.80μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r≥0.9995),平均回收率为97.72%~99.84%(RSD≤3.39%,n=6)。野生黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量略高于栽培黄管秦艽,而异牡荆苷含量略低于栽培黄管秦艽,但差异均无统计学意义(P>0.05)。野生与栽培品中龙胆苦苷与马钱苷酸含量总和均高于2.5%,达到2015年版《中国药典》(一部)要求。结论:野生与栽培黄管秦艽7种指标成分的含量差异无统计学意义,且药典规定成分的含量都合格。
作者:杨燕梅;马晓辉;吕培霖;卢有媛;林丽;王振恒;晋玲;朱田田 刊期: 2016年第19期
目的:筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺,并为其质量控制标准制订提供参考。方法:以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标,采用 L9(34)正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量,并进行验证试验;按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定,采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果:优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350~380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明,3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2%、15.7%(RSD分别为0.95%、2.30%,n=3)。制狗鞭中水分为5.7%、灰分为18.7%、含氮量为8.3%、醇溶性浸出物含量为15.7%;含有16种氨基酸,总量为42.44%。结论:优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行;建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者:赵斌;刘敬;王琼;曹晖;温春生 刊期: 2016年第19期
目的:探索自组装短肽RAD16-Ⅰ构建抗肿瘤药物原位水凝胶的可能性。方法:采用流变仪测量含与不含抗肿瘤药物紫杉醇的0.1%、0.2%、0.5%RAD16-Ⅰ水溶液与等体积的磷酸盐缓冲液(PBS)混合前后的储存模量(G′)、损耗模量(G″)、相位角(Δ)等流变学参数;通过倒置显微镜观察含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液加入乳腺癌MDA-MB-435S细胞的培养基后形成的水凝胶状态及对细胞形态的影响(与紫杉醇水溶液比较)。结果:在含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液中,G′近似或略大于G″,随RAD16-Ⅰ浓度增加G′和G″变化很小;与不加PBS比较,加入PBS后G′显著增加且呈浓度依赖性,G″也有增加但增加幅度比G′要小很多,Δ显著变小。含紫杉醇的RAD16-Ⅰ溶液在细胞培养基中能形成并保持水凝胶状态,水凝胶与同浓度紫杉醇水溶液作用于细胞相同时间后的细胞形态基本相同。结论:含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液可在模拟生理条件下形成水凝胶,并保持凝胶状态和紫杉醇固有的抗肿瘤作用。
作者:唐富山;原凌燕;孟翠;王玉和 刊期: 2016年第19期
目的:为进一步研究中药大分子的药理作用及其给药途径提供参考。方法:以“Polysaccharide”“Traditional Chinese medi-cine”“Protein”“Route of administration”“Pharmacological action”“蛋白”“多糖”“给药途径”“剂型”“药理作用”等为关键词,组合检索1990年1月-2016年4月在PubMed、Wiley Online Library、Springer Link、Science Direct、中国知网、万方、维普等数据库中有关中药蛋白、多糖药理作用及其给药途径的文献,并进行总结和归纳。结果:共查阅到相关文献215篇,其中有效文献49篇。中药大分子如蛋白、多糖等具有抗肿瘤、抗氧化、免疫调节等多种药理活性。随着制药工艺和药剂学的发展,生物大分子的给药途径越来越多样化,除了传统的静脉注射的给药途径外,报道较多的有口服、肺部吸入、鼻腔、口腔黏膜以及透皮吸收等给药途径,各途径有各自特点。结论:中药大分子的药理作用比较明确,而其给药途径对保持活性、保证临床用药安全有效具有重要意义,需结合患者特点对其给药途径进行深入探索,以切实保障大分子药物的疗效和安全性。
作者:莫雪林;李涛;程雪娇;刘玉杰;赵重博;张超;吴纯洁 刊期: 2016年第19期
目的:为促进金纳米粒的进一步研究提供参考。方法:以“金纳米粒”“体内”“代谢”“Gold nanoparticles”“in vivo”“Metab-olize”等为关键词,组合检索1997-2015年在PubMed、OSA、ACS、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的有关文献,对金纳米粒在体内吸收、分布、代谢、排泄等内容进行综述。结果与结论:共查询到相关英文文献300余篇、中文文献800余篇,其中有效文献29篇。金纳米粒的体内过程与其形状、粒径、表面电荷和表面修饰物有着紧密的关系,其在体内吸收与分布的量与粒径呈反比,影响其在体内代谢和排泄的两个重要因素是粒径和表面电荷。因此,可以根据不同情况,改变金纳米粒子的粒径、表面电荷、表面修饰物等,以达到提高靶向性、降低毒副作用的目的。
作者:徐世一;屈怀东;阎雪莹 刊期: 2016年第19期
目的:研究辛伐他汀对老年小鼠心肌缺血再灌注(IR)时氧化应激及细胞凋亡的影响。方法:取老年小鼠随机分为假手术组(磷酸盐缓冲液)、模型组(磷酸盐缓冲液)和辛伐他汀低、中、高剂量组(2.5、5、20 mg/kg),每组14只。各组小鼠于造模前ip相应药物7 d,每天1次。除假手术组外其余各组小鼠复制IR模型。检测各组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、心肌组织中凋亡基因Caspase-3活性、Bax和Bcl-2蛋白表达、蛋白激酶B(Akt)磷酸化水平、血清中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活性。结果:与假手术组比较,模型组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、Caspase-3活性、Bax蛋白表达和MDA含量均增加,Bcl-2蛋白表达、Akt磷酸化水平和SOD活性均降低(P<0.01);与模型组比较,辛伐他汀高剂量组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、Caspase-3活性、Bax蛋白表达、MDA含量均降低,Bcl-2蛋白表达、Akt磷酸化水平、SOD活性均升高(P<0.01);辛伐他汀低、中剂量组小鼠上述指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:辛伐他汀能显著减轻老年小鼠心肌IR损伤,其机制可能与抑制心肌细胞凋亡和氧化应激产物生成有关。
作者:廖小龙;王首红;王中华;郭伟新;温剑艺;覃铁和 刊期: 2016年第19期
目的:研究丹参酮胶囊对多囊卵巢综合征(PCOS)大鼠糖脂代谢及血清性激素水平的影响。方法:选取90只雌性SD大鼠,随机分为正常组(蒸馏水)、模型组(蒸馏水)、阳性对照组(二甲双胍200 mg/kg)和丹参酮胶囊低、中、高剂量组(30、60、90 mg/kg),每组15只。除正常组外其余各组大鼠复制PCOS模型,建模后各组大鼠ig相应药物,每天1次,连续给药28 d。比较干预前、干预28 d后各组大鼠的排卵率,检测干预后各组大鼠体质量、脂肪湿质量、空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FPG)、葡萄糖曲线下面积(AUC)、胰岛素敏感指数(HOMA-IR、ISI)和血清中促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)变化。结果:与正常组比较,模型组大鼠停止排卵,体质量、脂肪湿质量、FINS、FPG、葡萄糖AUC、HOMA-IR、FSH、LH、T均明显升高,ISI明显降低(P<0.05)。与模型组比较,阳性对照组和丹参酮胶囊各剂量组大鼠干预后排卵率明显升高,体质量(丹参酮胶囊低剂量组除外)、脂肪湿质量(丹参酮胶囊低剂量组除外)、FINS、FPG、葡萄糖AUC、HOMA-IR、FSH、LH、T均明显降低,ISI明显升高(P<0.05),其中丹参酮胶囊高剂量组和阳性对照组效果明显。结论:丹参酮胶囊能调节PCOS大鼠的糖脂代谢和血清性激素分泌紊乱。
作者:虎亚光;岳嘉;李金娟;刘建鸿;陈丽;张书楠 刊期: 2016年第19期
目的:提出加强药品安全监管的博弈策略,为药品监管部门提供决策参考。方法:基于演化博弈论的方法,构建药品安全监管演化博弈模型,对药品安全监管过程进行演化稳定性分析。结果与结论:药品安全监管的演化博弈结局有4种可能的策略组合,包括提供合格药品,监管;提供不合格药品,监管;提供合格药品,不监管;提供不合格药品,不监管。其具体向何方向演化主要取决于药品安全监管支付矩阵的参数值。药品安全监管的稳定状态与监管者的监管力度、监管成本,以及监管对象的安全投入成本、事故发生概率、事故处理成本等参数相关。后续提高药品安全监管效果的策略选择,包括加大惩处力度、提高监管技术、强化协调机制、倡导社会共治、强化企业自控和行业自律。
作者:宋燕;甄天民 刊期: 2016年第19期
目的:为杜绝类似医疗安全(不良)事件的重复发生或发展为更严重的医疗事故提供参考。方法:对某三级甲等医院2013年7月-2016年3月上报的医疗安全(不良)事件进行回顾性研究,剔除单纯的药品不良反应及输血反应,分析其原因及特点。结果:来源于医疗、护理及涉药相关的医疗安全(不良)事件有578件,占总数(747件)的77.38%;175件医疗相关不良事件中,前3位原因分别是基本技能缺陷、制度流程缺陷、沟通和宣教不足,分别占32.00%、24.00%、19.43%;医疗安全(不良)事件的发生与工作人员工作年限和资历关系密切,在来源于医疗、护理及涉药相关的578件医疗安全(不良)事件中,工作年限在5年内的工作人员不良事件发生率为71.11%,初级职称工作人员不良事件发生率为73.18%。结论:各类专业技术人员应严格执行各项流程和规章制度,在日常工作中加强交流沟通和各种宣教培训,努力提升自己的各项专业知识和技能,从而全面防范不良事件的发生。
作者:邓毅;胡明;贺林;彭毓芳 刊期: 2016年第19期
目的:研究Z-没药甾酮(Z-GL)对急性血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能的改善作用及其机制。方法:将40只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组(阿司匹林片,50 mg/kg)和Z-GL低、高剂量组(25、50 mg/kg),每组8只,各给药组大鼠每12 h ig相应药物1次,正常组和模型组大鼠ig生理盐水,连续给药7次。第5次给药后,除正常组外其余各组大鼠ih盐酸肾上腺素+冰水刺激复制急性血瘀模型。给药结束后30 min内,取腹主动脉血检测凝血指标[凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)],并取大鼠颈动脉观察其病理变化。将人脐静脉血管内皮细胞(HUVECs)分为空白组(生理盐水)、模型组(生理盐水)和Z-GL低、高浓度组(25、50μmol/L),培养24 h后,对模型组和Z-GL组细胞进行氧糖剥夺6 h,检测细胞中磷酸化内皮型一氧化氮合成酶(p-eNOS)蛋白表达水平;另取细胞,分组、给药、处理方式同上,检测细胞中一氧化氮(NO)水平。结果:与正常组比较,模型组大鼠PT、TT、APTT缩短,FIB含量增加(P<0.01),颈动脉内皮受损、血管内皮细胞部分从血管壁脱落;与模型组比较,各给药组大鼠TT、PT、APTT延长,FIB含量减少(P<0.05或P<0.01),血管内皮受损程度减轻。p-eNOS蛋白及NO检测结果显示,与模型组比较,Z-GL给药组细胞中p-eNOS蛋白表达及NO水平升高(P<0.05或P<0.01)。结论:Z-GL能有效改善血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能,其机制可能与其激活eNOS、升高细胞内NO水平有关。
作者:李宏力;李玉文;刘天龙;文爱东 刊期: 2016年第19期
目的:优选紫苏叶提取液的澄清纯化工艺。方法:比较3种澄清纯化方法即壳聚糖絮凝澄清、ZTC 1+1-Ⅱ絮凝澄清、水沉法对紫苏叶提取液中总黄酮保留率和固形物去除率的影响,筛选出适宜的澄清纯化方法;以总黄酮保留率和固形物去除率的综合评分为指标,分别设计单因素和正交试验考察选定的澄清纯化方法中药液浓缩比、絮凝剂加入量、絮凝温度、搅拌速度等条件的优值。结果:3种方法中以壳聚糖絮凝澄清法较优;优澄清纯化工艺为药液浓缩比1∶4、壳聚糖加入量1.0 g/L、絮凝温度60℃、搅拌速度100 r/min、搅拌时间4 min、静置时间12 h;此工艺下总黄酮保留率为(85.1±0.75)%、固形物去除率为(24.6±1.33)%(n=5)。结论:紫苏叶提取液的纯化除杂可选用壳聚糖絮凝澄清法,优选的澄清纯化工艺条件稳定、可行。
作者:王柏强;刘福;何效平;曾芝兰;罗飞;罗巧林 刊期: 2016年第19期
目的:研究虎杖苷对大鼠肾纤维化的改善作用及其机制。方法:将50只大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性组(贝那普利,5 mg/kg)和虎杖苷高、低剂量组(100、50 mg/kg),每组10只,除假手术组外,其余各组大鼠均采用单侧输尿管结扎法复制肾纤维化模型。造模成功后,各给药组大鼠ig相应药物,假手术组和模型组大鼠ig 0.5%羧甲基纤维素钠溶液,每天1次,连续4周。观察肾脏组织病理变化并进行评分,检测24 h尿蛋白和血清中尿素氮、肌酐水平,检测肾脏组织中羟脯氨酸含量以及转化生长因子β1(TGF-β1)、纤连蛋白(FN)mRNA的表达。结果:与假手术组比较,模型组大鼠病理评分,24 h尿蛋白,血清中尿素氮、肌酐水平,肾组织中羟脯氨酸含量以及TGF-β1、FN mRNA表达水平均明显升高(P<0.01)。与模型组比较,各给药组大鼠24 h尿蛋白,血清中尿素氮、肌酐以及肾组织中FN mRNA表达水平均明显降低;阳性组和虎杖苷高剂量组大鼠病理评分,肾组织中羟脯氨酸含量以及肾组织中TGF-β1 mRNA表达水平均明显降低(P<0.05或P<0.01)。结论:虎杖苷能够改善单侧输尿管结扎致大鼠肾纤维化,其机制可能与其下调肾脏组织中TGF-β1、FN mRNA表达有关。
作者:王松;赵晓玉;陈成群;任清华;齐跃东 刊期: 2016年第19期
目的:比较雷奈酸锶与甲状旁腺激素(1-34)对卵巢切除大鼠骨质量的影响。方法:80只SD大鼠,分别接受假手术(A组, n=10)和双侧卵巢切除(B组,n=70)手术,术后3个月B组大鼠随机分为7组,每组10只。分别sc生理盐水[0.9 g/(kg·d),B0组];ig雷奈酸锶低、中、高剂量[0.45、0.9、1.35g/(kg·d),B1~B3组];sc甲状旁腺激素(1-34)低、中、高剂量[30、60、90μg/(kg·d),连续给药5 d后停止给药2 d,B4~B6组],A组大鼠给药方案同B0组。8周后处死所有大鼠,酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠血清1型前胶原氨基末端肽(P1NP)、1型胶原C端肽(CTX-1)含量;骨密度仪检测第4腰椎骨密度;微电子计算机断层扫描(CT)检测松质骨相对体积(BV/TV)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁数量(Tb.N)和骨小梁分离度(Tb.Sp);压缩试验检测第5腰椎大载荷和弹性模量。结果:与A组比较,B0~B6组大鼠血清P1NP、CTX-1水平显著升高,第4腰椎骨密度、第5腰椎大载荷、弹性模量显著降低(P<0.05);B0组大鼠第4腰椎BV/TV水平显著降低、Tb.Sp水平显著升高(P<0.05)。与B0组比较,B1~B3组大鼠第4腰椎骨密度、第5腰椎大载荷、弹性模量显著升高(P<0.05);B4~B6组大鼠P1NP含量、BV/TV、Tb.N水平、第4腰椎骨密度、第5腰椎大载荷、弹性模量显著升高,且高于B1~B3组(P<0.05);B1~B6组大鼠Tb.Sp水平显著降低,且B4~B6组低于B1~B3组(P<0.05)。8组大鼠Tb.Th水平比较,B0~B6组大鼠CTX-1含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:甲状旁腺激素(1-34)抑制去卵巢大鼠骨丢失、改善其椎体骨微观结构和生物力学性能的作用强于雷奈酸锶。
作者:冯云波;刘小坡;曹国龙;张沛;田发明 刊期: 2016年第19期
目的:综述聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus?)在药物新剂型与新技术中的应用进展,以期为其更好地应用及应用范围的扩充提供参考。方法:以“Soluplus?”“聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物”为关键词,组合检索2009-2015年在中国知网、PubMed数据库中的相关文献,就其在药物制剂中的作用及应用范围进行归纳和总结。结果:共检索到相关文献118篇,其中有效文献28篇。文献分析表明,Soluplus?作为聚合物载体已广泛应用于固体分散技术、热熔挤出技术和过饱和自乳化释药系统制备中,以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度;同时,也可作为聚合物胶束释药系统的载体及一种能量屏障剂通过抑制晶体聚集和生长从而发挥稳定纳米颗粒的作用。结论:Soluplus?的应用在一定程度上弥补了现有载体材料的不足,具有较好的应用前景。
作者:王璐;黄婷;曾佳 刊期: 2016年第19期
目的:为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法:收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1-6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书,对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论:在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中,药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100%;不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高,但有些项缺乏具体说明内容;儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低,分别仅为56.25%、62.50%、59.38%、37.50%、18.75%;部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范,临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整,及时修订与补充说明书中的相关内容,规范与完善说明书。
作者:胡进平;胡志红;周成莉;李化冰;吴国琴 刊期: 2016年第19期