学术投稿

自组装短肽RAD16-Ⅰ构建抗肿瘤药物原位水凝胶的初步研究Δ

唐富山;原凌燕;孟翠;王玉和

关键词:自组装短肽RAD16-Ⅰ, 紫杉醇, 原位水凝胶, 流变学参数, 细胞形态
摘要:目的:探索自组装短肽RAD16-Ⅰ构建抗肿瘤药物原位水凝胶的可能性。方法:采用流变仪测量含与不含抗肿瘤药物紫杉醇的0.1%、0.2%、0.5%RAD16-Ⅰ水溶液与等体积的磷酸盐缓冲液(PBS)混合前后的储存模量(G′)、损耗模量(G″)、相位角(Δ)等流变学参数;通过倒置显微镜观察含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液加入乳腺癌MDA-MB-435S细胞的培养基后形成的水凝胶状态及对细胞形态的影响(与紫杉醇水溶液比较)。结果:在含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液中,G′近似或略大于G″,随RAD16-Ⅰ浓度增加G′和G″变化很小;与不加PBS比较,加入PBS后G′显著增加且呈浓度依赖性,G″也有增加但增加幅度比G′要小很多,Δ显著变小。含紫杉醇的RAD16-Ⅰ溶液在细胞培养基中能形成并保持水凝胶状态,水凝胶与同浓度紫杉醇水溶液作用于细胞相同时间后的细胞形态基本相同。结论:含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液可在模拟生理条件下形成水凝胶,并保持凝胶状态和紫杉醇固有的抗肿瘤作用。
中国药房杂志相关文献
  • 基于1,1-二苯基-2-三硝基苯肼检测中药抗氧化成分的方法及其原理研究进展

    目的:了解基于1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)检测中药抗氧化成分的方法及其原理的研究进展,为寻找天然抗氧化剂提供参考。方法:以“1,1-二苯基-2-三硝基苯肼”“中药抗氧化成分”“1,1-Diphenyl-2-picrylhydrazyl radical 2,2-diphenyl-1-(2,4,6-trinitrophenyl)hydrazyl”“Antioxidant ingredients”“Traditional Chinese medicine”等为关键词,组合检索2000年1月-2016年3月在PubMed、Science direct、中国知网、维普、万方数据库中基于DPPH检测中药抗氧化成分方法及其原理的文献并进行综述。结果:共查阅到相关文献249篇,其中有效文献36篇。整理出DPPH-紫外分光光度法、DPPH-酶标仪法、DPPH-薄层色谱法、DPPH-电化学法、DPPH-电子顺磁共振(ESR)法、色谱技术联用法、流动注射分析法、高速逆流色谱法等8种筛选中药抗氧化成分的方法,分别利用了DPPH在特定波长下吸光度变化比例、酶联免疫反应显色与吸光度值大小关系、薄层色谱显色、电化学性质、电子顺磁共振技术、色谱技术、连续流动分析技术、液-液分配色谱技术。结论:基于DPPH筛选中药抗氧化成分方法众多。其中DPPH与新型色谱技术联用法受到研究人员关注,成为了目前广泛应用的检测中药抗氧化成分的方法。

    作者:邱妍川;韦丽佳;李琳;何静 刊期: 2016年第19期

  • 自动化药房系统应用于我院门诊药房的实践与体会

    目的:为我国医院现代化药房建设和发展提供参考经验,推动药房自动化系统在医院的应用。方法:通过介绍我院门诊药房自动化系统(快速发药机、智能存取机)的调试与应用情况及由此带来的药房管理的相应改变,提出我院自动化系统应用中存在的问题及相应的解决措施,并评价自动化系统在我院的应用效果。结果:配合自动化系统的使用,我院药学部调整了药房布局、对上机药品进行了调试优化、改进了加药和盘点操作、制订了门诊药房合理排班作业内容、建立了完整的药品有效期管理方案等;针对自动化系统出现的问题,制订了快速发药机和智能存取机规范的加药流程及相关作业书;针对自动化系统可能出现的故障制订了快速发药机加药、出药故障应急处理流程及智能存取机故障应急处理流程。经对相关指标进行评价,表明应用自动化系统并对其不断改进后,加药药师劳动强度降低(加药步行数由5634.6步/d减少至4087.8步/d),发药药师工作效率提高(高峰时段发药处方数由226.55张/h升高至311.55张/h),调配药师工作差错降低(调配内差数由54.75件/周减少至21.50件/周)。结论:门诊药房应用自动化系统后,规范了药房的调剂及人员管理等,已成为医院药学发展的必然趋势。但建议在应用过程中应对其不断进行调整及优化,以促进其发挥大效能。

    作者:张婷;陈迎平;张琳琳;凌柏;祁峰 刊期: 2016年第19期

  • 我院ICU病区使用智能药柜前后的工作模式比较与效果分析

    目的:促进重症监护室(ICU)病区药品的规范化管理。方法:分析比较智能药柜在我院ICU病区使用前后工作模式的变化及相关工作指标的数据变化(各3个月内),评价其使用效果。结果与结论:使用智能药柜后,病区基数药品管理由开放式改变成智能化、封闭式和权限式管理,药品库存和成本管理更科学,人员岗位设置更优化;在医嘱数量无差异的情况下,初始用药时间由约170 min缩短至约131 min(P<0.05),每日备药时间和退药处理时间分别由(81.20±3.56)min缩短至(30.04±7.55)min、(9.18±2.79)min缩短至(6.47±4.66)min(P<0.05)。智能药柜的使用提高了工作效率,规范了药品管理,促进了医疗安全,为开创病区药品管理的新模式提供了借鉴。

    作者:王芳;李莎;卢旺;孙亚净;陈蕾 刊期: 2016年第19期

  • 我院电子化合理用药咨询系统的应用与分析

    目的:提高药师咨询工作质量,为患者提供实时、精准、全程的用药指导,促进合理用药。方法:介绍我院使用的电子化合理用药咨询系统(EPCS)的各项功能,并评价其实践应用效果。结果:该系统具有多维度的知识辅助系统、处方实时审核引擎、电子化咨询记录方法和药师工作量及质量统计分析模块,通过便捷的知识查询、处方审核、咨询记录、统计分析4大功能,显著提高了咨询工作的效率和准确性。与应用系统前比较,药师知识查询的速度提高了3.75倍,处方审核速度提高了4倍,咨询记录速度提高了6倍,工作量统计速度提高了20倍,对患者的回访率从0.03%提高到0.34%;咨询数量逐月上升;借助该系统还实现了对咨询问题类型及咨询人身份等的便捷的分类统计。结论:药师借助EPCS使咨询工作更加科学、高效、主动,促进了医院安全、合理用药。

    作者:陈溪;邬蓉;陶霞;张莉;陈万生 刊期: 2016年第19期

  • 藏药湿生扁蕾与獐牙菜的相关本草考证

    目的:为辨别使用和正确开发藏药湿生扁蕾与獐牙菜提供参考。方法:通过查阅古籍和译本,以“Swertia”“Effect”“Com-ponent”“湿生扁蕾”“獐牙菜”“化学成分”等为关键词,组合检索1986年1月-2016年1月在PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中有关湿生扁蕾和獐牙菜化学成分、药理作用的相关文献,重点对二者在功效方面的基源归属、生境差异、化学成分进行整理。结果与结论:共查阅到相关文献95篇,其中有效文献29篇。在藏医药本草和译著里关于治疗“赤巴”“胆热”的湿生草类的功效基源归属更多趋向于獐牙菜(印度獐牙菜、川西獐牙菜、藏獐牙菜),而非湿生扁蕾,提示今后尚需进一步开展对二者细分差异化的研究。二者在生境、化学成分上的相似,为其药效一致性提供了依据。由于湿生扁蕾分布较局限,獐牙菜类种属较多、分布广泛,可从化学成分、药理作用进一步研究,以确定獐牙菜是否可以部分或完全替代藏药湿生扁蕾。

    作者:卢年华;芦彦兆;赵慧巧;景明;陈正君 刊期: 2016年第19期

  • 王培安副主任出席重庆市综合医改试点启动暨2016年医改工作会议

    本刊讯2016年5月30日,重庆市召开综合医改试点启动暨2016年医改工作会议。国家卫生计生委副主任王培安出席会议并讲话。重庆市综合医改领导小组组长、市长黄奇帆出席会议并讲话,市委常委、常务副市长翁杰明主持会议。

    作者: 刊期: 2016年第19期

  • 浅述孙思邈《千金翼方》对本草学的贡献

    目的:诠释孙思邈《千金翼方》对本草学的贡献。方法:以“孙思邈”“《千金翼方》”“本草学”等为关键词,组合检索1983-2015年在中国知网、万方、大医医学等数据库中的相关文献,对孙思邈在《千金翼方》中阐述的“采药时节第一”“药名第二”“药出州土第三”“用药处方第四”等4个方面进行阐述。结果与结论:共检索到相关文献50余篇,其中有效文献14篇。孙思邈《千金翼方》将本草学置于卷首是他宝贵经验的结晶,对本草学有着巨大的贡献。其中,“采药时节第一”是保证药物品质的真谛;“药名第二”是保证临床用药正确的根本;“药出州土第三”是保证药物疗效的基础;“用药处方第四”开创了药物按功能分类的新纪元。

    作者:郭彩娥;李卫红;李晓燕;孔增科 刊期: 2016年第19期

  • 调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体的影响Δ

    目的:研究调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体(ER、PR)的影响。方法:将48只妊娠小鼠随机分为正常对照组(生理盐水)、病理模型组(生理盐水)与调经助孕胶囊组(24 g/kg),每组16只,ig给药,每天1次,连续3 d。第4天上午9:00,除正常对照组小鼠外,剩余小鼠均sc米非司酮溶液0.1 ml复制着床障碍模型。第5天处死小鼠,观察各组小鼠胚泡着床位点数;放射免疫法测定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平;免疫组化法测定子宫内膜ER、PR蛋白表达水平。结果:妊娠第5天,病理模型组小鼠胚泡着床位点数显著少于正常对照组,血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR蛋白表达水平均显著低于正常对照组(P<0.05);调经助孕胶囊组小鼠胚泡着床位点数显著多于病理模型组,血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR水平均显著高于病理模型组(P<0.05)。结论:调经助孕胶囊可显著提高小鼠血清E2、P水平和ER、PR水平,增加胚泡着床位点数。

    作者:王瑞杰;李晖;孙红;褚玉霞 刊期: 2016年第19期

  • 中药大分子的药理作用及其给药途径的研究进展

    目的:为进一步研究中药大分子的药理作用及其给药途径提供参考。方法:以“Polysaccharide”“Traditional Chinese medi-cine”“Protein”“Route of administration”“Pharmacological action”“蛋白”“多糖”“给药途径”“剂型”“药理作用”等为关键词,组合检索1990年1月-2016年4月在PubMed、Wiley Online Library、Springer Link、Science Direct、中国知网、万方、维普等数据库中有关中药蛋白、多糖药理作用及其给药途径的文献,并进行总结和归纳。结果:共查阅到相关文献215篇,其中有效文献49篇。中药大分子如蛋白、多糖等具有抗肿瘤、抗氧化、免疫调节等多种药理活性。随着制药工艺和药剂学的发展,生物大分子的给药途径越来越多样化,除了传统的静脉注射的给药途径外,报道较多的有口服、肺部吸入、鼻腔、口腔黏膜以及透皮吸收等给药途径,各途径有各自特点。结论:中药大分子的药理作用比较明确,而其给药途径对保持活性、保证临床用药安全有效具有重要意义,需结合患者特点对其给药途径进行深入探索,以切实保障大分子药物的疗效和安全性。

    作者:莫雪林;李涛;程雪娇;刘玉杰;赵重博;张超;吴纯洁 刊期: 2016年第19期

  • 相关药物巴布剂的药效学及毒理学研究近况

    目的:为更加安全、有效地开发利用相关药物巴布剂提供参考。方法:以“巴布剂”“凝胶膏剂”“Cataplasm”等为关键词,组合检索2011年1月-2015年9月在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中与相关药物巴布剂药效学和毒理学相关的文献,并结合2015年版《中国药典》(四部)进行综述分析。结果:共检索到相关文献342篇,其中有效文献50篇。相关药物巴布剂的药效作用主要有抗炎、镇痛、改善血液流变学、修复损伤、化痰止咳平喘等,毒理学研究主要包括皮肤刺激性、致敏性、急性毒性、长期毒性及细胞毒性等方面。结论:为更好地发挥药效,可以尝试将传统的膏药、酒剂、软膏剂、糊剂等剂型开发为巴布剂;在毒理学研究中,应多以客观指标研究为主,避免过多地使用感官评价,且应尽可能地选择对刺激因素较为敏感且与人类接近的实验动物。

    作者:彭伟文;王珠强;吴飞 刊期: 2016年第19期

  • 实证分析我国假药非法流通的特点与趋势及其监管对策

    目的:了解当前我国假药非法流通的特点与趋势,并提出相应的监管对策。方法:采用实证研究方法,对我国制售假药的3个典型案例(江苏无锡市互联网跨国制售假药案、上海市阿瓦斯汀眼药案和四川达州市假药案)进行分析,并对假药的来源和非法流通途径进行比较,找出药品监管中存在的问题。结果与结论:我国假药非法流通的主要原因是对国内的外资医疗机构药品流通监管缺失、城镇医疗机构药品流通监管不到位、互联网销售假药监管手段落后以及患者对药品虚假信息识别能力不强等。建议建立国内外资医疗机构的药品管理规范,完善对基层医疗机构的药品流通监管,建立药品物流(运输)的许可制度,增强对网络销售假药信息的监测,加大信息公开力度。

    作者:张昊;陈光金 刊期: 2016年第19期

  • 体外新鲜人血法检测热原相关因子IL-1β的条件优化及初步方法学研究

    目的:建立热原相关因子白细胞介素1β(IL-1β)的检测方法并优化其条件,同时进行初步方法学研究。方法:采用体外新鲜人血法。将5、2、0.8、0.32 EU/ml的细菌内毒素标准溶液加入稀释血液中,同时用稀释后的RPMI 1640作为空白对照,培养后采用酶联免疫吸附(ELISA)试验测定血液中释放的IL-1β含量。考察不同的稀释剂(RPMI 1640培养基、灭菌生理盐水)、胎牛血清添加与否和血液终稀释体积分数(40%、20%、10%、8.3%)以及血液保存时间(2、5、6、8、26 h)与细菌内毒素释放的IL-1β含量的相关性,计算相关系数及检出限;将不同稀释倍数的清开灵注射液和金纳多注射液供试品及其干扰溶液分别加入稀释血液中,检测其回收率。结果:使用RPMI 1640培养基、40%的终体积分数稀释血液的结果更灵敏(检出限为0.128 EU/ml,r=0.993),是否加入胎牛血清对结果无明显影响;血液在4℃保存26 h内,检出限均为0.128 EU/ml,r值均大于0.990;清开灵注射液和金纳多注射液稀释10、32倍浓度及更多倍数时对该方法无干扰作用,回收率在68%~118%之间。结论:本研究建立的体外新鲜人血检测方法可用于热原物质的检测,并为中药注射液的热原检测提供了试验依据。

    作者:王文佳;陈志明;庞智慧;方海顺;何华红;李薇 刊期: 2016年第19期

  • 虎杖苷对大鼠肾纤维化的改善作用及其机制研究

    目的:研究虎杖苷对大鼠肾纤维化的改善作用及其机制。方法:将50只大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性组(贝那普利,5 mg/kg)和虎杖苷高、低剂量组(100、50 mg/kg),每组10只,除假手术组外,其余各组大鼠均采用单侧输尿管结扎法复制肾纤维化模型。造模成功后,各给药组大鼠ig相应药物,假手术组和模型组大鼠ig 0.5%羧甲基纤维素钠溶液,每天1次,连续4周。观察肾脏组织病理变化并进行评分,检测24 h尿蛋白和血清中尿素氮、肌酐水平,检测肾脏组织中羟脯氨酸含量以及转化生长因子β1(TGF-β1)、纤连蛋白(FN)mRNA的表达。结果:与假手术组比较,模型组大鼠病理评分,24 h尿蛋白,血清中尿素氮、肌酐水平,肾组织中羟脯氨酸含量以及TGF-β1、FN mRNA表达水平均明显升高(P<0.01)。与模型组比较,各给药组大鼠24 h尿蛋白,血清中尿素氮、肌酐以及肾组织中FN mRNA表达水平均明显降低;阳性组和虎杖苷高剂量组大鼠病理评分,肾组织中羟脯氨酸含量以及肾组织中TGF-β1 mRNA表达水平均明显降低(P<0.05或P<0.01)。结论:虎杖苷能够改善单侧输尿管结扎致大鼠肾纤维化,其机制可能与其下调肾脏组织中TGF-β1、FN mRNA表达有关。

    作者:王松;赵晓玉;陈成群;任清华;齐跃东 刊期: 2016年第19期

  • 利血平诱导的抑郁模型的研究进展

    目的:为快速运用利血平诱导抑郁模型筛选抗抑郁中药提供参考。方法:以“利血平”“抑郁症”“中药抗抑郁”“Reserpine”“Depression”“Antidepression drugs”“Depression and metabonomics”等为关键词,组合查询2004年1月-2016年4月在PubMed、中国知网、万方、维普、超星等数据库中关于利血平诱导的抑郁模型的实验研究文献,归纳总结后进行综述。结果:共检索到相关文献116篇,其中有效文献26篇。通过观察动物体质量变化及食物消耗情况、测量体温以及开场实验、强迫游泳实验、糖水偏好实验等结果和测定单胺类神经递质、代谢组学标志物等生化指标可以初步判定大鼠是否产生抑郁。大鼠腹腔注射利血平0.1~0.5 mg/kg适用于慢性抑郁症造模、4 mg/kg适用于急性抑郁症造模。结论:通过腹腔注射利血平可快速诱导抑郁模型,该模型可用于阐明中药治疗抑郁症的药效机制和为后期运用中药治疗抑郁症提供参考依据。

    作者:宗阳;朱立静;孙冰婷;张倩;居文政 刊期: 2016年第19期

  • 三级医院药材集中采购四权分离模式SWOT分析

    目的:规范医院药材采购管理。方法:介绍我院在统一集中采购药材的基础上,对药材的计划、采购、库管、付款进行四权分离管理模式的实践,通过SWOT法分析该模式的优势、劣势、威胁与机遇,并制订相关改进措施,后评价此模式的效果。结果:四权分离采购模式可发挥采购管理专业化优势,弥补管理制度缺失和人力不足等劣势,适应政策抓住改进机遇,减少标准缺失威胁,降低采购成本,促进药材合理消耗;经采用该管理模式进行相应的完善制度流程、精细管理药材、提升业务水平后,我院的采购成本支出减少,医院的药占比从2010年的42%下降至2014年的37%,后勤保障稳定、规范,药材供应水平提升。结论:四权分离的药材采购模式为医院药材采购的标准化、规范化、现代化管理提供了借鉴。

    作者:蔡大伟;柳勇;张丽君;古光耀;杜鹃 刊期: 2016年第19期

  • 马鞭草总苷对小鼠慢性非细菌性前列腺炎的影响及其抗炎、镇痛作用研究Δ

    目的:研究马鞭草总苷对小鼠慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的影响及其抗炎、镇痛作用。方法:取60只小鼠随机分为正常组(生理盐水)、模型组(生理盐水)、阳性组(前列康片1.5 g/kg)和马鞭草总苷高、中、低剂量组(0.2、0.1、0.05 g/kg),每组10只,除正常组外,其余各组小鼠复制CNP模型;从造模第8天开始,各组小鼠ig相应药物,每天1次,连续21 d;观察小鼠前列腺组织白细胞数、卵磷脂小体密度和病理形态变化。分别取50只小鼠随机分为模型组(生理盐水)、阳性组(阿司匹林片0.3 g/kg或醋酸地塞米松片0.01 g/kg)和马鞭草总苷高、中、低剂量组(0.2、0.1、0.05 g/kg),ig给药,每天1次,连续7 d;进行二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验(阳性药物为阿司匹林片)和小鼠棉球肉芽肿实验(阳性药物为醋酸地塞米松片),测定小鼠耳廓肿胀度、肉芽肿净质量;进行小鼠醋酸扭体实验和小鼠热板舔足实验(阳性药物均为阿司匹林片),测定小鼠扭体潜伏期、20 min内扭体次数、痛阈值。结果:与模型组比较,各给药组小鼠前列腺组织白细胞数减少、卵磷脂小体密度升高,阳性组和马鞭草总苷高、中剂量组小鼠病理形态明显改善,多集中于0、Ⅰ级;阳性组和马鞭草总苷高、中剂量组小鼠耳廓肿胀度降低、肉芽肿净质量减少;各给药组小鼠20 min内扭体次数减少,阳性组和马鞭草总苷高剂量组小鼠扭体反应潜伏期延长、痛阈值提高,以上差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:马鞭草总苷对小鼠CNP具有改善作用,并表现出良好的抗炎、镇痛作用。

    作者:王琳琳;王灿;苗明三 刊期: 2016年第19期

  • 基于移动端的网上药店发展现状的SWOT分析

    目的:为我国基于移动端的网上药店的发展提供参考。方法:利用SWOT(优势、劣势、机会、威胁)分析法,对我国基于移动端的网上药店的发展情况进行分析并提出建议。结果与结论:我国基于移动端的网上药店包括由医药电商直接参与运营的垂直经营类,以提供信息为主(查询类)和以比较价格为主(比价类)的非垂直经营类。其具有能够突破时间和空间阻碍、优化信息展示、精确整合消费者信息、提高人效等优势;但也存在获取药品的及时性尚待提高、药品经营范围与销售功能受限、药学服务质量得不到有效保障、用户活跃度难以保证等劣势。面对移动电商市场规模逐年增长、市场发展潜力巨大的机遇,仍应注意移动端主要用户与主要购药人群不重叠、消费者信任度不高、医保政策壁垒尚未突破、医药类应用软件管理法规尚不健全等威胁。建议企业应进一步注重市场的精细化操作,政府主管部门应积极推动并落实相关法律法规的制订等。

    作者:王婷 刊期: 2016年第19期

  • 国家药品价格谈判取得重要进展和成果

    本刊讯对专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制,是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较,3种谈判药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。

    作者: 刊期: 2016年第19期

  • 采用微透析法研究雷公藤甲素在正常和糖尿病大鼠皮肤中的药动学差异

    目的:研究雷公藤甲素在正常和糖尿病大鼠皮肤中的药动学差异,为其临床合理应用提供参考。方法:将12只Wistar大鼠随机分为正常组和糖尿病模型组(ip 0.1%链脲佐菌素造模),每组6只。两组大鼠分别于腹部皮肤给予雷公藤甲素乳膏0.5 g后,采用微透析法每30 min收集1管透析液,连续12 h。采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)技术检测皮下药物浓度,分析比较两组大鼠皮下药物浓度-时间曲线图,并采用Winnonlin 5.0.1软件计算药动学参数。结果:正常组和糖尿病模型组大鼠皮下药物cmax分别为(1.54±0.37)、(5.12±1.34)μg/ml,tmax分别为(7.32±0.24)、(6.21±0.35)h,AUC0-12 h分别为(12.65±4.64)、(37.43±5.23)μg·h/ml,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:糖尿病引起大鼠皮肤结构的改变会造成雷公藤甲素经皮透过量增加,用药时应酌情减小剂量,以减少毒副作用。

    作者:张紫萍;曾维东;郭秀彩;赵博欣;邓英光 刊期: 2016年第19期

  • 32份治疗用生物制品类注射剂说明书标注项的调查与分析

    目的:为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法:收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1-6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书,对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论:在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中,药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100%;不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高,但有些项缺乏具体说明内容;儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低,分别仅为56.25%、62.50%、59.38%、37.50%、18.75%;部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范,临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整,及时修订与补充说明书中的相关内容,规范与完善说明书。

    作者:胡进平;胡志红;周成莉;李化冰;吴国琴 刊期: 2016年第19期

中国药房杂志

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