王瑞杰；李晖；孙红；褚玉霞
目的：分析药品小销售单元包装的现状，为规范药品包装提供参考。方法：根据《新编药物学》（第17版）和药品说明书的相关规定，对我院现有的373种口服药品，57种降血糖、降血脂、降血压口服药品以及6种第二类精神口服药品的小销售单元装量和使用天数进行统计、分析。结果：373种口服药品涉及的小销售单元包装有30种，其中常见的小销售单元装量分别为20、10、100粒/片/丸等，分别占总品种数的14.21％、14.21％、12.33％，使用天数在7 d以内的占总品种数的57.11％。57种降血糖、降血脂、降血压口服药品涉及的小销售单元包装有13种，其中常见的小销售单元装量分别为7、30、14、10粒/片/丸等，分别占总品种数的33.34％、14.04％、14.04％、14.04％，使用天数在14 d以内的占总品种数的85.97％，提示其包装装量多按照周剂量进行包装。6种第二类精神口服药品中有3种的小销售单元装量均为20粒/片/丸等，另外3种分别为10、7、6粒/片/丸等，其中有1种的使用天数超过7d。结论：药品小销售单元包装随意性较大，建议降血糖、降血脂、降血压口服药品的小销售单元按2周到1个月用量包装，第二类精神口服药品的小销售单元装量不得超过7d用量，且尽量按日剂量包装。
作者：张丽芳；武丹威；董迪；甄健存 刊期： 2016年第19期
目的：研究维甲酸对早期发育斑马鱼心脏及骨骼的毒性。方法：将受精后24 h的斑马鱼胚胎作为毒性模型，分别暴露于含维甲酸0.1、1、10、25、100μmol/L的培养基中，分别于培养24、48 h后观察胚胎和幼鱼心脏形态的变化，并计算半数致死浓度（LC50）；将受精后4 d的斑马鱼幼鱼作为骨骼致畸模型，分别暴露于含维甲酸0.1、1、10、25、50μmol/L的培养基中，5 d后处死，采用茜素红对各组斑马鱼骨骼染色，并以显微镜采集图像，观察骨骼染色区域差异。结果：维甲酸对斑马鱼胚胎的孵化能力造成了明显不利影响，且胚胎在维甲酸暴露过程中均产生了明显的心脏致畸现象。1～100μmol/L维甲酸均对胚胎和幼鱼产生心脏致畸效应，胚胎和幼鱼表现出的主要畸形特征有心脏形态线性化、心包水肿、卵黄囊肿胀、血细胞在心区堆积。100μmol/L维甲酸可抑制胚胎的孵化能力，且对胚胎和幼鱼造成致死效应，暴露24、48 h后LC50分别为36.44、23.69μmol/L。0.1～50μmol/L维甲酸均使斑马鱼幼鱼脊柱提前骨化，且骨化程度与维甲酸浓度呈正相关。结论：维甲酸对斑马鱼胚胎和幼鱼具有心脏和骨骼毒性，且与维甲酸的浓度呈正相关。
作者：詹扬；王长梅；韦英杰；贾晓斌 刊期： 2016年第19期
目的：为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法：收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1－6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书，对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论：在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中，药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100％；不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高，但有些项缺乏具体说明内容；儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低，分别仅为56.25％、62.50％、59.38％、37.50％、18.75％；部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范，临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整，及时修订与补充说明书中的相关内容，规范与完善说明书。
作者：胡进平；胡志红；周成莉；李化冰；吴国琴 刊期： 2016年第19期
目的：筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺，并为其质量控制标准制订提供参考。方法：以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标，采用 L9（34）正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量，并进行验证试验；按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定，采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果：优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350～380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明，3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2％、15.7％（RSD分别为0.95％、2.30％，n＝3）。制狗鞭中水分为5.7％、灰分为18.7％、含氮量为8.3％、醇溶性浸出物含量为15.7％；含有16种氨基酸，总量为42.44％。结论：优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行；建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者：赵斌；刘敬；王琼；曹晖；温春生 刊期： 2016年第19期
目的：提高药师咨询工作质量，为患者提供实时、精准、全程的用药指导，促进合理用药。方法：介绍我院使用的电子化合理用药咨询系统（EPCS）的各项功能，并评价其实践应用效果。结果：该系统具有多维度的知识辅助系统、处方实时审核引擎、电子化咨询记录方法和药师工作量及质量统计分析模块，通过便捷的知识查询、处方审核、咨询记录、统计分析4大功能，显著提高了咨询工作的效率和准确性。与应用系统前比较，药师知识查询的速度提高了3.75倍，处方审核速度提高了4倍，咨询记录速度提高了6倍，工作量统计速度提高了20倍，对患者的回访率从0.03％提高到0.34％；咨询数量逐月上升；借助该系统还实现了对咨询问题类型及咨询人身份等的便捷的分类统计。结论：药师借助EPCS使咨询工作更加科学、高效、主动，促进了医院安全、合理用药。
作者：陈溪；邬蓉；陶霞；张莉；陈万生 刊期： 2016年第19期
目的：为中药多糖提取、分离纯化方法的进一步研究提供参考。方法：以“多糖”“提取”“分离纯化”“Polysaccharides”“Ex-traction”“Abruption”“Purification”等为关键词，组合查询2010－2015年PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对中药多糖提取、分离纯化方法进行综述。结果：共查阅到相关文献200余篇，其中有效文献34篇。多糖提取方法既有热水浸提法、酸碱浸提法、酶解提取法、微波辅助提取法、超声辅助提取法和超高压提取法等单一方法，也有超声微波辅助法、微波辅助酶法、超声波辅助酶法等联用方法。多糖分离纯化过程一般是先除杂，再对多糖组分进行分级纯化。分级纯化的常用方法有沉淀法、凝胶色谱法、阴离子交换色谱法、大孔树脂柱色谱法、超滤法等。结论：现阶段提取、分离纯化技术得到的多糖大多为粗制品，质量难以控制，故对中药多糖的提取、分离纯化方法还需要进一步研究。
作者：李翠丽；王炜；张英；李继安；劳凤云 刊期： 2016年第19期
目的：优化心力康颗粒中红参与丹参的混合醇提工艺。方法：以红参中3种人参皂苷Rg1、Re、Rb1和丹参中丹参酮ⅡA、丹酚酸B等5种成分的含量的加权系数综合评分为考察指标，以乙醇体积分数、加醇倍数和提取次数为考察因素，设计L9（34）正交试验优化混合醇提工艺并进行验证试验。结果：红参和丹参优混合醇提工艺为以6倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2 h；验证试验中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的平均含量分别为3.9638、0.7573、4.9862、0.9647、27.6625 mg/g，综合评分为0.96（RSD＝1.26％，n＝3）。结论：采用多指标综合评分法结合正交试验优化的心力康颗粒中红参与丹参的醇提工艺稳定、合理、可行。
作者：王少辰；郭宇洁；任烨；吴红金；刘建勋 刊期： 2016年第19期
目的：综述聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物（Soluplus?）在药物新剂型与新技术中的应用进展，以期为其更好地应用及应用范围的扩充提供参考。方法：以“Soluplus?”“聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物”为关键词，组合检索2009－2015年在中国知网、PubMed数据库中的相关文献，就其在药物制剂中的作用及应用范围进行归纳和总结。结果：共检索到相关文献118篇，其中有效文献28篇。文献分析表明，Soluplus?作为聚合物载体已广泛应用于固体分散技术、热熔挤出技术和过饱和自乳化释药系统制备中，以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度；同时，也可作为聚合物胶束释药系统的载体及一种能量屏障剂通过抑制晶体聚集和生长从而发挥稳定纳米颗粒的作用。结论：Soluplus?的应用在一定程度上弥补了现有载体材料的不足，具有较好的应用前景。
作者：王璐；黄婷；曾佳 刊期： 2016年第19期
目的：研究调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体（ER、PR）的影响。方法：将48只妊娠小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、病理模型组（生理盐水）与调经助孕胶囊组（24 g/kg），每组16只，ig给药，每天1次，连续3 d。第4天上午9：00，除正常对照组小鼠外，剩余小鼠均sc米非司酮溶液0.1 ml复制着床障碍模型。第5天处死小鼠，观察各组小鼠胚泡着床位点数；放射免疫法测定血清雌二醇（E2）、孕酮（P）水平；免疫组化法测定子宫内膜ER、PR蛋白表达水平。结果：妊娠第5天，病理模型组小鼠胚泡着床位点数显著少于正常对照组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR蛋白表达水平均显著低于正常对照组（P＜0.05）；调经助孕胶囊组小鼠胚泡着床位点数显著多于病理模型组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR水平均显著高于病理模型组（P＜0.05）。结论：调经助孕胶囊可显著提高小鼠血清E2、P水平和ER、PR水平，增加胚泡着床位点数。
作者：王瑞杰；李晖；孙红；褚玉霞 刊期： 2016年第19期
目的：研究雷公藤甲素在正常和糖尿病大鼠皮肤中的药动学差异，为其临床合理应用提供参考。方法：将12只Wistar大鼠随机分为正常组和糖尿病模型组（ip 0.1％链脲佐菌素造模），每组6只。两组大鼠分别于腹部皮肤给予雷公藤甲素乳膏0.5 g后，采用微透析法每30 min收集1管透析液，连续12 h。采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）技术检测皮下药物浓度，分析比较两组大鼠皮下药物浓度-时间曲线图，并采用Winnonlin 5.0.1软件计算药动学参数。结果：正常组和糖尿病模型组大鼠皮下药物cmax分别为（1.54±0.37）、（5.12±1.34）μg/ml，tmax分别为（7.32±0.24）、（6.21±0.35）h，AUC0-12 h分别为（12.65±4.64）、（37.43±5.23）μg·h/ml，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：糖尿病引起大鼠皮肤结构的改变会造成雷公藤甲素经皮透过量增加，用药时应酌情减小剂量，以减少毒副作用。
作者：张紫萍；曾维东；郭秀彩；赵博欣；邓英光 刊期： 2016年第19期
目的：了解当前我国假药非法流通的特点与趋势，并提出相应的监管对策。方法：采用实证研究方法，对我国制售假药的3个典型案例（江苏无锡市互联网跨国制售假药案、上海市阿瓦斯汀眼药案和四川达州市假药案）进行分析，并对假药的来源和非法流通途径进行比较，找出药品监管中存在的问题。结果与结论：我国假药非法流通的主要原因是对国内的外资医疗机构药品流通监管缺失、城镇医疗机构药品流通监管不到位、互联网销售假药监管手段落后以及患者对药品虚假信息识别能力不强等。建议建立国内外资医疗机构的药品管理规范，完善对基层医疗机构的药品流通监管，建立药品物流（运输）的许可制度，增强对网络销售假药信息的监测，加大信息公开力度。
作者：张昊；陈光金 刊期： 2016年第19期
目的：为促进金纳米粒的进一步研究提供参考。方法：以“金纳米粒”“体内”“代谢”“Gold nanoparticles”“in vivo”“Metab-olize”等为关键词，组合检索1997－2015年在PubMed、OSA、ACS、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的有关文献，对金纳米粒在体内吸收、分布、代谢、排泄等内容进行综述。结果与结论：共查询到相关英文文献300余篇、中文文献800余篇，其中有效文献29篇。金纳米粒的体内过程与其形状、粒径、表面电荷和表面修饰物有着紧密的关系，其在体内吸收与分布的量与粒径呈反比，影响其在体内代谢和排泄的两个重要因素是粒径和表面电荷。因此，可以根据不同情况，改变金纳米粒子的粒径、表面电荷、表面修饰物等，以达到提高靶向性、降低毒副作用的目的。
作者：徐世一；屈怀东；阎雪莹 刊期： 2016年第19期
目的：研究Z-没药甾酮（Z-GL）对急性血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能的改善作用及其机制。方法：将40只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组（阿司匹林片，50 mg/kg）和Z-GL低、高剂量组（25、50 mg/kg），每组8只，各给药组大鼠每12 h ig相应药物1次，正常组和模型组大鼠ig生理盐水，连续给药7次。第5次给药后，除正常组外其余各组大鼠ih盐酸肾上腺素+冰水刺激复制急性血瘀模型。给药结束后30 min内，取腹主动脉血检测凝血指标[凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）]，并取大鼠颈动脉观察其病理变化。将人脐静脉血管内皮细胞（HUVECs）分为空白组（生理盐水）、模型组（生理盐水）和Z-GL低、高浓度组（25、50μmol/L），培养24 h后，对模型组和Z-GL组细胞进行氧糖剥夺6 h，检测细胞中磷酸化内皮型一氧化氮合成酶（p-eNOS）蛋白表达水平；另取细胞，分组、给药、处理方式同上，检测细胞中一氧化氮（NO）水平。结果：与正常组比较，模型组大鼠PT、TT、APTT缩短，FIB含量增加（P＜0.01），颈动脉内皮受损、血管内皮细胞部分从血管壁脱落；与模型组比较，各给药组大鼠TT、PT、APTT延长，FIB含量减少（P＜0.05或P＜0.01），血管内皮受损程度减轻。p-eNOS蛋白及NO检测结果显示，与模型组比较，Z-GL给药组细胞中p-eNOS蛋白表达及NO水平升高（P＜0.05或P＜0.01）。结论：Z-GL能有效改善血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能，其机制可能与其激活eNOS、升高细胞内NO水平有关。
作者：李宏力；李玉文；刘天龙；文爱东 刊期： 2016年第19期
目的：为我国医院现代化药房建设和发展提供参考经验，推动药房自动化系统在医院的应用。方法：通过介绍我院门诊药房自动化系统（快速发药机、智能存取机）的调试与应用情况及由此带来的药房管理的相应改变，提出我院自动化系统应用中存在的问题及相应的解决措施，并评价自动化系统在我院的应用效果。结果：配合自动化系统的使用，我院药学部调整了药房布局、对上机药品进行了调试优化、改进了加药和盘点操作、制订了门诊药房合理排班作业内容、建立了完整的药品有效期管理方案等；针对自动化系统出现的问题，制订了快速发药机和智能存取机规范的加药流程及相关作业书；针对自动化系统可能出现的故障制订了快速发药机加药、出药故障应急处理流程及智能存取机故障应急处理流程。经对相关指标进行评价，表明应用自动化系统并对其不断改进后，加药药师劳动强度降低（加药步行数由5634.6步/d减少至4087.8步/d），发药药师工作效率提高（高峰时段发药处方数由226.55张/h升高至311.55张/h），调配药师工作差错降低（调配内差数由54.75件/周减少至21.50件/周）。结论：门诊药房应用自动化系统后，规范了药房的调剂及人员管理等，已成为医院药学发展的必然趋势。但建议在应用过程中应对其不断进行调整及优化，以促进其发挥大效能。
作者：张婷；陈迎平；张琳琳；凌柏；祁峰 刊期： 2016年第19期
目的：优选紫苏叶提取液的澄清纯化工艺。方法：比较3种澄清纯化方法即壳聚糖絮凝澄清、ZTC 1+1-Ⅱ絮凝澄清、水沉法对紫苏叶提取液中总黄酮保留率和固形物去除率的影响，筛选出适宜的澄清纯化方法；以总黄酮保留率和固形物去除率的综合评分为指标，分别设计单因素和正交试验考察选定的澄清纯化方法中药液浓缩比、絮凝剂加入量、絮凝温度、搅拌速度等条件的优值。结果：3种方法中以壳聚糖絮凝澄清法较优；优澄清纯化工艺为药液浓缩比1∶4、壳聚糖加入量1.0 g/L、絮凝温度60℃、搅拌速度100 r/min、搅拌时间4 min、静置时间12 h；此工艺下总黄酮保留率为（85.1±0.75）％、固形物去除率为（24.6±1.33）％（n＝5）。结论：紫苏叶提取液的纯化除杂可选用壳聚糖絮凝澄清法，优选的澄清纯化工艺条件稳定、可行。
作者：王柏强；刘福；何效平；曾芝兰；罗飞；罗巧林 刊期： 2016年第19期
目的：促进重症监护室（ICU）病区药品的规范化管理。方法：分析比较智能药柜在我院ICU病区使用前后工作模式的变化及相关工作指标的数据变化（各3个月内），评价其使用效果。结果与结论：使用智能药柜后，病区基数药品管理由开放式改变成智能化、封闭式和权限式管理，药品库存和成本管理更科学，人员岗位设置更优化；在医嘱数量无差异的情况下，初始用药时间由约170 min缩短至约131 min（P＜0.05），每日备药时间和退药处理时间分别由（81.20±3.56）min缩短至（30.04±7.55）min、（9.18±2.79）min缩短至（6.47±4.66）min（P＜0.05）。智能药柜的使用提高了工作效率，规范了药品管理，促进了医疗安全，为开创病区药品管理的新模式提供了借鉴。
作者：王芳；李莎；卢旺；孙亚净；陈蕾 刊期： 2016年第19期
目的：研究辛伐他汀对老年小鼠心肌缺血再灌注（IR）时氧化应激及细胞凋亡的影响。方法：取老年小鼠随机分为假手术组（磷酸盐缓冲液）、模型组（磷酸盐缓冲液）和辛伐他汀低、中、高剂量组（2.5、5、20 mg/kg），每组14只。各组小鼠于造模前ip相应药物7 d，每天1次。除假手术组外其余各组小鼠复制IR模型。检测各组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、心肌组织中凋亡基因Caspase-3活性、Bax和Bcl-2蛋白表达、蛋白激酶B（Akt）磷酸化水平、血清中丙二醛（MDA）含量及超氧化物歧化酶（SOD）活性。结果：与假手术组比较，模型组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、Caspase-3活性、Bax蛋白表达和MDA含量均增加，Bcl-2蛋白表达、Akt磷酸化水平和SOD活性均降低（P＜0.01）；与模型组比较，辛伐他汀高剂量组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、Caspase-3活性、Bax蛋白表达、MDA含量均降低，Bcl-2蛋白表达、Akt磷酸化水平、SOD活性均升高（P＜0.01）；辛伐他汀低、中剂量组小鼠上述指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：辛伐他汀能显著减轻老年小鼠心肌IR损伤，其机制可能与抑制心肌细胞凋亡和氧化应激产物生成有关。
作者：廖小龙；王首红；王中华；郭伟新；温剑艺；覃铁和 刊期： 2016年第19期
目的：研究阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒的预防作用。方法：将48只小鼠随机分为模型组（羧甲基纤维素钠）和阿日很浩日-11味低、中、高剂量组[1.23、2.46、4.92 g（生药）/kg]，每组12只；各组小鼠均于ig相应药物30 min后ig 56％白酒，复制急性酒精中毒模型，测定小鼠翻正反射消失时间和翻正反射恢复时间。将160只小鼠同法分组、给药和造模，每组40只，分别于酒后0.5、1、2、3 h各选10只小鼠测定其血液中乙醇浓度和肝乙醇脱氢酶（ADH）活性；另选10只小鼠作为正常对照（ig羧甲基纤维素钠）。结果：与模型组比较，阿日很浩日-11味各剂量组小鼠翻正反射消失时间延长、翻正反射恢复时间缩短，酒后0.5、1、2 h血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05或P＜0.01），其中酒后1 h明显；酒后3 h，阿日很浩日-11味高剂量组小鼠血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05），其余剂量组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒有一定的预防作用，并对酒后血液中乙醇浓度和肝ADH活性有一定的正向调节作用。
作者：包勒朝鲁；布仁；红梅；阿拉坦敖日格勒；金花；那生桑 刊期： 2016年第19期
目的：提出加强药品安全监管的博弈策略，为药品监管部门提供决策参考。方法：基于演化博弈论的方法，构建药品安全监管演化博弈模型，对药品安全监管过程进行演化稳定性分析。结果与结论：药品安全监管的演化博弈结局有4种可能的策略组合，包括提供合格药品，监管；提供不合格药品，监管；提供合格药品，不监管；提供不合格药品，不监管。其具体向何方向演化主要取决于药品安全监管支付矩阵的参数值。药品安全监管的稳定状态与监管者的监管力度、监管成本，以及监管对象的安全投入成本、事故发生概率、事故处理成本等参数相关。后续提高药品安全监管效果的策略选择，包括加大惩处力度、提高监管技术、强化协调机制、倡导社会共治、强化企业自控和行业自律。
作者：宋燕；甄天民 刊期： 2016年第19期
目的：规范医院药材采购管理。方法：介绍我院在统一集中采购药材的基础上，对药材的计划、采购、库管、付款进行四权分离管理模式的实践，通过SWOT法分析该模式的优势、劣势、威胁与机遇，并制订相关改进措施，后评价此模式的效果。结果：四权分离采购模式可发挥采购管理专业化优势，弥补管理制度缺失和人力不足等劣势，适应政策抓住改进机遇，减少标准缺失威胁，降低采购成本，促进药材合理消耗；经采用该管理模式进行相应的完善制度流程、精细管理药材、提升业务水平后，我院的采购成本支出减少，医院的药占比从2010年的42％下降至2014年的37％，后勤保障稳定、规范，药材供应水平提升。结论：四权分离的药材采购模式为医院药材采购的标准化、规范化、现代化管理提供了借鉴。
作者：蔡大伟；柳勇；张丽君；古光耀；杜鹃 刊期： 2016年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
