李翠丽；王炜；张英；李继安；劳凤云
目的：为我国基于移动端的网上药店的发展提供参考。方法：利用SWOT（优势、劣势、机会、威胁）分析法，对我国基于移动端的网上药店的发展情况进行分析并提出建议。结果与结论：我国基于移动端的网上药店包括由医药电商直接参与运营的垂直经营类，以提供信息为主（查询类）和以比较价格为主（比价类）的非垂直经营类。其具有能够突破时间和空间阻碍、优化信息展示、精确整合消费者信息、提高人效等优势；但也存在获取药品的及时性尚待提高、药品经营范围与销售功能受限、药学服务质量得不到有效保障、用户活跃度难以保证等劣势。面对移动电商市场规模逐年增长、市场发展潜力巨大的机遇，仍应注意移动端主要用户与主要购药人群不重叠、消费者信任度不高、医保政策壁垒尚未突破、医药类应用软件管理法规尚不健全等威胁。建议企业应进一步注重市场的精细化操作，政府主管部门应积极推动并落实相关法律法规的制订等。
作者：王婷 刊期： 2016年第19期
目的：优化治疗脑卒中的回药方剂回回脑梗通挥发油的超临界CO2流体萃取工艺，并对挥发油的成分进行分析鉴定。方法：以挥发油得率和肉桂醛含量为指标，以萃取压力、萃取温度和萃取时间为因素设计单因素试验和正交试验，并对优化后工艺进行验证试验；测定挥发油的理化指标；采用气相色谱-质谱法（GC-MS）并结合保留指数分析挥发油成分，以面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果：优萃取工艺为萃取压力30 MPa、萃取温度50℃、萃取时间100 min；验证试验中挥发油得率为4.8％（RSD＝0.02％，n＝3）、肉桂醛含量为2.0 mg/g（RSD＝1.8％，n＝3）；挥发油的相对密度为1.05、折光率为1.52、酸值为28.13 mg（KOH）/g、碘值为74.47 g（I）/100 g、皂化值为54.20 mg（KOH）/g、过氧化值为19.42 meq/kg；GC-MS分析结果表明挥发油成分与文献保留指数相似度在80％以上的化合物共31个，其中鉴定了21个，占总挥发油的44％，已鉴定的化合物中相对百分含量较高的有反式肉桂醛（9.14％）、β-石竹烯（3.21％）、α-没药醇（3.11％）、β-没药烯（2.56％）等。结论：优化的萃取工艺稳定可行；本试验所得萃取工艺和成分分析结果可为该方的开发利用提供试验基础和参考依据。
作者：管恩爽；张万年；张霞；李佼宁；陈丽；张立明 刊期： 2016年第19期
目的：研究维甲酸对早期发育斑马鱼心脏及骨骼的毒性。方法：将受精后24 h的斑马鱼胚胎作为毒性模型，分别暴露于含维甲酸0.1、1、10、25、100μmol/L的培养基中，分别于培养24、48 h后观察胚胎和幼鱼心脏形态的变化，并计算半数致死浓度（LC50）；将受精后4 d的斑马鱼幼鱼作为骨骼致畸模型，分别暴露于含维甲酸0.1、1、10、25、50μmol/L的培养基中，5 d后处死，采用茜素红对各组斑马鱼骨骼染色，并以显微镜采集图像，观察骨骼染色区域差异。结果：维甲酸对斑马鱼胚胎的孵化能力造成了明显不利影响，且胚胎在维甲酸暴露过程中均产生了明显的心脏致畸现象。1～100μmol/L维甲酸均对胚胎和幼鱼产生心脏致畸效应，胚胎和幼鱼表现出的主要畸形特征有心脏形态线性化、心包水肿、卵黄囊肿胀、血细胞在心区堆积。100μmol/L维甲酸可抑制胚胎的孵化能力，且对胚胎和幼鱼造成致死效应，暴露24、48 h后LC50分别为36.44、23.69μmol/L。0.1～50μmol/L维甲酸均使斑马鱼幼鱼脊柱提前骨化，且骨化程度与维甲酸浓度呈正相关。结论：维甲酸对斑马鱼胚胎和幼鱼具有心脏和骨骼毒性，且与维甲酸的浓度呈正相关。
作者：詹扬；王长梅；韦英杰；贾晓斌 刊期： 2016年第19期
目的：提出加强药品安全监管的博弈策略，为药品监管部门提供决策参考。方法：基于演化博弈论的方法，构建药品安全监管演化博弈模型，对药品安全监管过程进行演化稳定性分析。结果与结论：药品安全监管的演化博弈结局有4种可能的策略组合，包括提供合格药品，监管；提供不合格药品，监管；提供合格药品，不监管；提供不合格药品，不监管。其具体向何方向演化主要取决于药品安全监管支付矩阵的参数值。药品安全监管的稳定状态与监管者的监管力度、监管成本，以及监管对象的安全投入成本、事故发生概率、事故处理成本等参数相关。后续提高药品安全监管效果的策略选择，包括加大惩处力度、提高监管技术、强化协调机制、倡导社会共治、强化企业自控和行业自律。
作者：宋燕；甄天民 刊期： 2016年第19期
目的：筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺，并为其质量控制标准制订提供参考。方法：以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标，采用 L9（34）正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量，并进行验证试验；按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定，采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果：优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350～380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明，3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2％、15.7％（RSD分别为0.95％、2.30％，n＝3）。制狗鞭中水分为5.7％、灰分为18.7％、含氮量为8.3％、醇溶性浸出物含量为15.7％；含有16种氨基酸，总量为42.44％。结论：优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行；建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者：赵斌；刘敬；王琼；曹晖；温春生 刊期： 2016年第19期
目的：为辨别使用和正确开发藏药湿生扁蕾与獐牙菜提供参考。方法：通过查阅古籍和译本，以“Swertia”“Effect”“Com-ponent”“湿生扁蕾”“獐牙菜”“化学成分”等为关键词，组合检索1986年1月－2016年1月在PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中有关湿生扁蕾和獐牙菜化学成分、药理作用的相关文献，重点对二者在功效方面的基源归属、生境差异、化学成分进行整理。结果与结论：共查阅到相关文献95篇，其中有效文献29篇。在藏医药本草和译著里关于治疗“赤巴”“胆热”的湿生草类的功效基源归属更多趋向于獐牙菜（印度獐牙菜、川西獐牙菜、藏獐牙菜），而非湿生扁蕾，提示今后尚需进一步开展对二者细分差异化的研究。二者在生境、化学成分上的相似，为其药效一致性提供了依据。由于湿生扁蕾分布较局限，獐牙菜类种属较多、分布广泛，可从化学成分、药理作用进一步研究，以确定獐牙菜是否可以部分或完全替代藏药湿生扁蕾。
作者：卢年华；芦彦兆；赵慧巧；景明；陈正君 刊期： 2016年第19期
目的：制备还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束。方法：对普朗尼克F127的疏水段引入甲基丙烯酸叔丁酯和半胱胺，合成强疏水性的巯基化衍生物F127-SH。利用薄膜水化法和巯基的氧化反应，制备载紫杉醇（PTX）的还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束（F127-SS/PTX），检测其粒径、包封率、载药量，考察其在还原和非还原环境下的粒径变化和释药行为。结果：该胶束的平均粒径为（77.87±1.79）nm，包封率为（92.73±2.35）％，载药量为（16.25±0.99）％；在10 mmol/L二硫苏糖醇作用下，其粒径迅速增大，PTX释药速度显著增加。结论：成功制得还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束。
作者：串星星；印亚双；王学清 刊期： 2016年第19期
目的：分析药品小销售单元包装的现状，为规范药品包装提供参考。方法：根据《新编药物学》（第17版）和药品说明书的相关规定，对我院现有的373种口服药品，57种降血糖、降血脂、降血压口服药品以及6种第二类精神口服药品的小销售单元装量和使用天数进行统计、分析。结果：373种口服药品涉及的小销售单元包装有30种，其中常见的小销售单元装量分别为20、10、100粒/片/丸等，分别占总品种数的14.21％、14.21％、12.33％，使用天数在7 d以内的占总品种数的57.11％。57种降血糖、降血脂、降血压口服药品涉及的小销售单元包装有13种，其中常见的小销售单元装量分别为7、30、14、10粒/片/丸等，分别占总品种数的33.34％、14.04％、14.04％、14.04％，使用天数在14 d以内的占总品种数的85.97％，提示其包装装量多按照周剂量进行包装。6种第二类精神口服药品中有3种的小销售单元装量均为20粒/片/丸等，另外3种分别为10、7、6粒/片/丸等，其中有1种的使用天数超过7d。结论：药品小销售单元包装随意性较大，建议降血糖、降血脂、降血压口服药品的小销售单元按2周到1个月用量包装，第二类精神口服药品的小销售单元装量不得超过7d用量，且尽量按日剂量包装。
作者：张丽芳；武丹威；董迪；甄健存 刊期： 2016年第19期
目的：比较野生与栽培黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷7种指标成分的含量，为黄管秦艽的合理使用提供依据。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18（50 mm×2.1 mm，1.7μm），流动相为甲醇-0.04％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为242 nm，柱温为30℃。结果：马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷进样量分别在2.1～537.1、1.05～270、0.92～236、11.1～2830、0.75～192、0.167～102、0.216～52.80μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r≥0.9995），平均回收率为97.72％～99.84％（RSD≤3.39％，n＝6）。野生黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量略高于栽培黄管秦艽，而异牡荆苷含量略低于栽培黄管秦艽，但差异均无统计学意义（P＞0.05）。野生与栽培品中龙胆苦苷与马钱苷酸含量总和均高于2.5％，达到2015年版《中国药典》（一部）要求。结论：野生与栽培黄管秦艽7种指标成分的含量差异无统计学意义，且药典规定成分的含量都合格。
作者：杨燕梅；马晓辉；吕培霖；卢有媛；林丽；王振恒；晋玲；朱田田 刊期： 2016年第19期
目的：为进一步研究中药大分子的药理作用及其给药途径提供参考。方法：以“Polysaccharide”“Traditional Chinese medi-cine”“Protein”“Route of administration”“Pharmacological action”“蛋白”“多糖”“给药途径”“剂型”“药理作用”等为关键词，组合检索1990年1月－2016年4月在PubMed、Wiley Online Library、Springer Link、Science Direct、中国知网、万方、维普等数据库中有关中药蛋白、多糖药理作用及其给药途径的文献，并进行总结和归纳。结果：共查阅到相关文献215篇，其中有效文献49篇。中药大分子如蛋白、多糖等具有抗肿瘤、抗氧化、免疫调节等多种药理活性。随着制药工艺和药剂学的发展，生物大分子的给药途径越来越多样化，除了传统的静脉注射的给药途径外，报道较多的有口服、肺部吸入、鼻腔、口腔黏膜以及透皮吸收等给药途径，各途径有各自特点。结论：中药大分子的药理作用比较明确，而其给药途径对保持活性、保证临床用药安全有效具有重要意义，需结合患者特点对其给药途径进行深入探索，以切实保障大分子药物的疗效和安全性。
作者：莫雪林；李涛；程雪娇；刘玉杰；赵重博；张超；吴纯洁 刊期： 2016年第19期
目的：研究参附强心丸对心肾综合征（CRS）模型大鼠心肌细胞中自噬相关蛋白LC3b和促凋亡基因Bax表达的影响。方法：取大鼠随机分为假手术组（水）、模型组（水）、阳性对照组（卡托普利片2.3 mg/kg）和参附强心丸高、中、低剂量组[13.2、6.6、3.3 g（生药）/kg]，每组10只，除假手术组外其余各组大鼠采用腹主动脉缩窄合并肾脏急性缺血再灌注法复制CRS模型；术后8周开始ig相应药物，每天1次，连续4周。末次给药后24 h检测各组大鼠血浆中肌酐（Cr）、醛固酮（ALD）含量和心肌组织中LC3b、Bax蛋白表达，计算心室指数，观察心肌组织形态学变化。结果：与假手术组比较，模型组大鼠血浆中Cr、ALD含量，心室指数和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显升高（P＜0.05或P＜0.01）；心肌细胞出现胞浆红色缺失，心肌横纹排列紊乱，细胞间隙有纤维化加重等现象。与模型组比较，阳性对照组和参附强心丸高剂量组大鼠血浆中Cr、ALD含量（除阳性对照组）和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显降低，心肌组织中Bax蛋白表达明显降低（P＜0.05或P＜0.01），心肌细胞病理变化得到改善；参附强心丸低、中剂量组大鼠的心室指数明显降低（P＜0.05）。结论：参附强心丸可降低CRS模型大鼠血浆中Cr、ALD含量，抑制心肌细胞的自噬和凋亡。
作者：李旭；王梓；郝迪；王蕾 刊期： 2016年第19期
目的：优化心力康颗粒中红参与丹参的混合醇提工艺。方法：以红参中3种人参皂苷Rg1、Re、Rb1和丹参中丹参酮ⅡA、丹酚酸B等5种成分的含量的加权系数综合评分为考察指标，以乙醇体积分数、加醇倍数和提取次数为考察因素，设计L9（34）正交试验优化混合醇提工艺并进行验证试验。结果：红参和丹参优混合醇提工艺为以6倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2 h；验证试验中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的平均含量分别为3.9638、0.7573、4.9862、0.9647、27.6625 mg/g，综合评分为0.96（RSD＝1.26％，n＝3）。结论：采用多指标综合评分法结合正交试验优化的心力康颗粒中红参与丹参的醇提工艺稳定、合理、可行。
作者：王少辰；郭宇洁；任烨；吴红金；刘建勋 刊期： 2016年第19期
本刊讯对专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制，是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50％以上，与周边国家（地区）趋同。
作者： 刊期： 2016年第19期
本刊讯国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（简称《方案》），对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：综述聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物（Soluplus?）在药物新剂型与新技术中的应用进展，以期为其更好地应用及应用范围的扩充提供参考。方法：以“Soluplus?”“聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物”为关键词，组合检索2009－2015年在中国知网、PubMed数据库中的相关文献，就其在药物制剂中的作用及应用范围进行归纳和总结。结果：共检索到相关文献118篇，其中有效文献28篇。文献分析表明，Soluplus?作为聚合物载体已广泛应用于固体分散技术、热熔挤出技术和过饱和自乳化释药系统制备中，以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度；同时，也可作为聚合物胶束释药系统的载体及一种能量屏障剂通过抑制晶体聚集和生长从而发挥稳定纳米颗粒的作用。结论：Soluplus?的应用在一定程度上弥补了现有载体材料的不足，具有较好的应用前景。
作者：王璐；黄婷；曾佳 刊期： 2016年第19期
本刊讯2016年5月30日，重庆市召开综合医改试点启动暨2016年医改工作会议。国家卫生计生委副主任王培安出席会议并讲话。重庆市综合医改领导小组组长、市长黄奇帆出席会议并讲话，市委常委、常务副市长翁杰明主持会议。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：为促进金纳米粒的进一步研究提供参考。方法：以“金纳米粒”“体内”“代谢”“Gold nanoparticles”“in vivo”“Metab-olize”等为关键词，组合检索1997－2015年在PubMed、OSA、ACS、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的有关文献，对金纳米粒在体内吸收、分布、代谢、排泄等内容进行综述。结果与结论：共查询到相关英文文献300余篇、中文文献800余篇，其中有效文献29篇。金纳米粒的体内过程与其形状、粒径、表面电荷和表面修饰物有着紧密的关系，其在体内吸收与分布的量与粒径呈反比，影响其在体内代谢和排泄的两个重要因素是粒径和表面电荷。因此，可以根据不同情况，改变金纳米粒子的粒径、表面电荷、表面修饰物等，以达到提高靶向性、降低毒副作用的目的。
作者：徐世一；屈怀东；阎雪莹 刊期： 2016年第19期
目的：建立热原相关因子白细胞介素1β（IL-1β）的检测方法并优化其条件，同时进行初步方法学研究。方法：采用体外新鲜人血法。将5、2、0.8、0.32 EU/ml的细菌内毒素标准溶液加入稀释血液中，同时用稀释后的RPMI 1640作为空白对照，培养后采用酶联免疫吸附（ELISA）试验测定血液中释放的IL-1β含量。考察不同的稀释剂（RPMI 1640培养基、灭菌生理盐水）、胎牛血清添加与否和血液终稀释体积分数（40％、20％、10％、8.3％）以及血液保存时间（2、5、6、8、26 h）与细菌内毒素释放的IL-1β含量的相关性，计算相关系数及检出限；将不同稀释倍数的清开灵注射液和金纳多注射液供试品及其干扰溶液分别加入稀释血液中，检测其回收率。结果：使用RPMI 1640培养基、40％的终体积分数稀释血液的结果更灵敏（检出限为0.128 EU/ml，r＝0.993），是否加入胎牛血清对结果无明显影响；血液在4℃保存26 h内，检出限均为0.128 EU/ml，r值均大于0.990；清开灵注射液和金纳多注射液稀释10、32倍浓度及更多倍数时对该方法无干扰作用，回收率在68％～118％之间。结论：本研究建立的体外新鲜人血检测方法可用于热原物质的检测，并为中药注射液的热原检测提供了试验依据。
作者：王文佳；陈志明；庞智慧；方海顺；何华红；李薇 刊期： 2016年第19期
目的：研究阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒的预防作用。方法：将48只小鼠随机分为模型组（羧甲基纤维素钠）和阿日很浩日-11味低、中、高剂量组[1.23、2.46、4.92 g（生药）/kg]，每组12只；各组小鼠均于ig相应药物30 min后ig 56％白酒，复制急性酒精中毒模型，测定小鼠翻正反射消失时间和翻正反射恢复时间。将160只小鼠同法分组、给药和造模，每组40只，分别于酒后0.5、1、2、3 h各选10只小鼠测定其血液中乙醇浓度和肝乙醇脱氢酶（ADH）活性；另选10只小鼠作为正常对照（ig羧甲基纤维素钠）。结果：与模型组比较，阿日很浩日-11味各剂量组小鼠翻正反射消失时间延长、翻正反射恢复时间缩短，酒后0.5、1、2 h血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05或P＜0.01），其中酒后1 h明显；酒后3 h，阿日很浩日-11味高剂量组小鼠血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05），其余剂量组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒有一定的预防作用，并对酒后血液中乙醇浓度和肝ADH活性有一定的正向调节作用。
作者：包勒朝鲁；布仁；红梅；阿拉坦敖日格勒；金花；那生桑 刊期： 2016年第19期
目的：为杜绝类似医疗安全（不良）事件的重复发生或发展为更严重的医疗事故提供参考。方法：对某三级甲等医院2013年7月－2016年3月上报的医疗安全（不良）事件进行回顾性研究，剔除单纯的药品不良反应及输血反应，分析其原因及特点。结果：来源于医疗、护理及涉药相关的医疗安全（不良）事件有578件，占总数（747件）的77.38％；175件医疗相关不良事件中，前3位原因分别是基本技能缺陷、制度流程缺陷、沟通和宣教不足，分别占32.00％、24.00％、19.43％；医疗安全（不良）事件的发生与工作人员工作年限和资历关系密切，在来源于医疗、护理及涉药相关的578件医疗安全（不良）事件中，工作年限在5年内的工作人员不良事件发生率为71.11％，初级职称工作人员不良事件发生率为73.18％。结论：各类专业技术人员应严格执行各项流程和规章制度，在日常工作中加强交流沟通和各种宣教培训，努力提升自己的各项专业知识和技能，从而全面防范不良事件的发生。
作者：邓毅；胡明；贺林；彭毓芳 刊期： 2016年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
