串星星;印亚双;王学清
本刊讯对专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制,是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较,3种谈判药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。
作者: 刊期: 2016年第19期
目的:为我国临床药师的职业发展和相关法律制度的建设提供参考。方法:介绍美国药师申请“卫生保健提供者地位”的背景、历程和现状,并从政治、经济和教育等角度分析和总结美国西海岸3个州(加利福尼亚州、华盛顿州和俄勒冈州)率先实现药师“卫生保健提供者地位”的原因,并探讨其通过国会立法所面临的机遇和挑战。结合我国临床药师发展现状,提出完善我国临床药师法律体制的建议。结果与讨论:美国药师“卫生保健提供者地位”率先在经济发达、药学教育先进、药学协会结盟积极推动的3个州获得立法承认。美国药师协会、美国卫生系统药师协会、美国药学院学会等全国性的药学组织已经结成联盟,正在积极推动药师“卫生保健提供者地位”通过国会立法得以确立。我国应重视临床药师相关法律制度的建设,尽快建立起一套完备、明确的临床药师法律制度,为我国临床药师的职业发展提供法律保障。
作者:李佳朋;刘阳;赵立波 刊期: 2016年第19期
目的:构建手术基数药品管理系统,实现高效、准确地管理手术室药品的目标。方法:介绍我院研发的手术基数药品管理系统的各项功能,并对麻醉科使用该系统后的效果进行评价。结果与结论:该系统具有手术使用药品自动关联收费、自动生成标准化的麻醉药品处方、自动开具麻醉药品弃方及统计、汇总所用药品信息以供审核等功能。使用该系统后,处方不规范率由手写处方的12.7%降为电子化处方的0.1%,药品领用和核对时间分别由(8.5±1.6)min缩短为0 min、(7.6±1.0)min缩短为(2.9±0.9)min(P<0.05或P<0.01)。该系统规范了医师用药行为并提高了工作效率,杜绝了药品收费管理漏洞,实现了麻醉药品的账物相符,提高了处方合格率,完善了麻醉药品管理,且实现了药房与科室药品管理的一体化、自动化、智能化和全程监管。
作者:李志;曲华;马加海 刊期: 2016年第19期
目的:比较野生与栽培黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷7种指标成分的含量,为黄管秦艽的合理使用提供依据。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇-0.04%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.3 ml/min,检测波长为242 nm,柱温为30℃。结果:马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷进样量分别在2.1~537.1、1.05~270、0.92~236、11.1~2830、0.75~192、0.167~102、0.216~52.80μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r≥0.9995),平均回收率为97.72%~99.84%(RSD≤3.39%,n=6)。野生黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量略高于栽培黄管秦艽,而异牡荆苷含量略低于栽培黄管秦艽,但差异均无统计学意义(P>0.05)。野生与栽培品中龙胆苦苷与马钱苷酸含量总和均高于2.5%,达到2015年版《中国药典》(一部)要求。结论:野生与栽培黄管秦艽7种指标成分的含量差异无统计学意义,且药典规定成分的含量都合格。
作者:杨燕梅;马晓辉;吕培霖;卢有媛;林丽;王振恒;晋玲;朱田田 刊期: 2016年第19期
目的:提高药师咨询工作质量,为患者提供实时、精准、全程的用药指导,促进合理用药。方法:介绍我院使用的电子化合理用药咨询系统(EPCS)的各项功能,并评价其实践应用效果。结果:该系统具有多维度的知识辅助系统、处方实时审核引擎、电子化咨询记录方法和药师工作量及质量统计分析模块,通过便捷的知识查询、处方审核、咨询记录、统计分析4大功能,显著提高了咨询工作的效率和准确性。与应用系统前比较,药师知识查询的速度提高了3.75倍,处方审核速度提高了4倍,咨询记录速度提高了6倍,工作量统计速度提高了20倍,对患者的回访率从0.03%提高到0.34%;咨询数量逐月上升;借助该系统还实现了对咨询问题类型及咨询人身份等的便捷的分类统计。结论:药师借助EPCS使咨询工作更加科学、高效、主动,促进了医院安全、合理用药。
作者:陈溪;邬蓉;陶霞;张莉;陈万生 刊期: 2016年第19期
目的:优化治疗脑卒中的回药方剂回回脑梗通挥发油的超临界CO2流体萃取工艺,并对挥发油的成分进行分析鉴定。方法:以挥发油得率和肉桂醛含量为指标,以萃取压力、萃取温度和萃取时间为因素设计单因素试验和正交试验,并对优化后工艺进行验证试验;测定挥发油的理化指标;采用气相色谱-质谱法(GC-MS)并结合保留指数分析挥发油成分,以面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果:优萃取工艺为萃取压力30 MPa、萃取温度50℃、萃取时间100 min;验证试验中挥发油得率为4.8%(RSD=0.02%,n=3)、肉桂醛含量为2.0 mg/g(RSD=1.8%,n=3);挥发油的相对密度为1.05、折光率为1.52、酸值为28.13 mg(KOH)/g、碘值为74.47 g(I)/100 g、皂化值为54.20 mg(KOH)/g、过氧化值为19.42 meq/kg;GC-MS分析结果表明挥发油成分与文献保留指数相似度在80%以上的化合物共31个,其中鉴定了21个,占总挥发油的44%,已鉴定的化合物中相对百分含量较高的有反式肉桂醛(9.14%)、β-石竹烯(3.21%)、α-没药醇(3.11%)、β-没药烯(2.56%)等。结论:优化的萃取工艺稳定可行;本试验所得萃取工艺和成分分析结果可为该方的开发利用提供试验基础和参考依据。
作者:管恩爽;张万年;张霞;李佼宁;陈丽;张立明 刊期: 2016年第19期
目的:研究辛伐他汀对老年小鼠心肌缺血再灌注(IR)时氧化应激及细胞凋亡的影响。方法:取老年小鼠随机分为假手术组(磷酸盐缓冲液)、模型组(磷酸盐缓冲液)和辛伐他汀低、中、高剂量组(2.5、5、20 mg/kg),每组14只。各组小鼠于造模前ip相应药物7 d,每天1次。除假手术组外其余各组小鼠复制IR模型。检测各组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、心肌组织中凋亡基因Caspase-3活性、Bax和Bcl-2蛋白表达、蛋白激酶B(Akt)磷酸化水平、血清中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活性。结果:与假手术组比较,模型组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、Caspase-3活性、Bax蛋白表达和MDA含量均增加,Bcl-2蛋白表达、Akt磷酸化水平和SOD活性均降低(P<0.01);与模型组比较,辛伐他汀高剂量组小鼠心肌梗死面积比例、心肌细胞凋亡率、Caspase-3活性、Bax蛋白表达、MDA含量均降低,Bcl-2蛋白表达、Akt磷酸化水平、SOD活性均升高(P<0.01);辛伐他汀低、中剂量组小鼠上述指标差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:辛伐他汀能显著减轻老年小鼠心肌IR损伤,其机制可能与抑制心肌细胞凋亡和氧化应激产物生成有关。
作者:廖小龙;王首红;王中华;郭伟新;温剑艺;覃铁和 刊期: 2016年第19期
目的:为中药多糖提取、分离纯化方法的进一步研究提供参考。方法:以“多糖”“提取”“分离纯化”“Polysaccharides”“Ex-traction”“Abruption”“Purification”等为关键词,组合查询2010-2015年PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对中药多糖提取、分离纯化方法进行综述。结果:共查阅到相关文献200余篇,其中有效文献34篇。多糖提取方法既有热水浸提法、酸碱浸提法、酶解提取法、微波辅助提取法、超声辅助提取法和超高压提取法等单一方法,也有超声微波辅助法、微波辅助酶法、超声波辅助酶法等联用方法。多糖分离纯化过程一般是先除杂,再对多糖组分进行分级纯化。分级纯化的常用方法有沉淀法、凝胶色谱法、阴离子交换色谱法、大孔树脂柱色谱法、超滤法等。结论:现阶段提取、分离纯化技术得到的多糖大多为粗制品,质量难以控制,故对中药多糖的提取、分离纯化方法还需要进一步研究。
作者:李翠丽;王炜;张英;李继安;劳凤云 刊期: 2016年第19期
目的:综述聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus?)在药物新剂型与新技术中的应用进展,以期为其更好地应用及应用范围的扩充提供参考。方法:以“Soluplus?”“聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物”为关键词,组合检索2009-2015年在中国知网、PubMed数据库中的相关文献,就其在药物制剂中的作用及应用范围进行归纳和总结。结果:共检索到相关文献118篇,其中有效文献28篇。文献分析表明,Soluplus?作为聚合物载体已广泛应用于固体分散技术、热熔挤出技术和过饱和自乳化释药系统制备中,以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度;同时,也可作为聚合物胶束释药系统的载体及一种能量屏障剂通过抑制晶体聚集和生长从而发挥稳定纳米颗粒的作用。结论:Soluplus?的应用在一定程度上弥补了现有载体材料的不足,具有较好的应用前景。
作者:王璐;黄婷;曾佳 刊期: 2016年第19期
目的:为快速运用利血平诱导抑郁模型筛选抗抑郁中药提供参考。方法:以“利血平”“抑郁症”“中药抗抑郁”“Reserpine”“Depression”“Antidepression drugs”“Depression and metabonomics”等为关键词,组合查询2004年1月-2016年4月在PubMed、中国知网、万方、维普、超星等数据库中关于利血平诱导的抑郁模型的实验研究文献,归纳总结后进行综述。结果:共检索到相关文献116篇,其中有效文献26篇。通过观察动物体质量变化及食物消耗情况、测量体温以及开场实验、强迫游泳实验、糖水偏好实验等结果和测定单胺类神经递质、代谢组学标志物等生化指标可以初步判定大鼠是否产生抑郁。大鼠腹腔注射利血平0.1~0.5 mg/kg适用于慢性抑郁症造模、4 mg/kg适用于急性抑郁症造模。结论:通过腹腔注射利血平可快速诱导抑郁模型,该模型可用于阐明中药治疗抑郁症的药效机制和为后期运用中药治疗抑郁症提供参考依据。
作者:宗阳;朱立静;孙冰婷;张倩;居文政 刊期: 2016年第19期
目的:建立热原相关因子白细胞介素1β(IL-1β)的检测方法并优化其条件,同时进行初步方法学研究。方法:采用体外新鲜人血法。将5、2、0.8、0.32 EU/ml的细菌内毒素标准溶液加入稀释血液中,同时用稀释后的RPMI 1640作为空白对照,培养后采用酶联免疫吸附(ELISA)试验测定血液中释放的IL-1β含量。考察不同的稀释剂(RPMI 1640培养基、灭菌生理盐水)、胎牛血清添加与否和血液终稀释体积分数(40%、20%、10%、8.3%)以及血液保存时间(2、5、6、8、26 h)与细菌内毒素释放的IL-1β含量的相关性,计算相关系数及检出限;将不同稀释倍数的清开灵注射液和金纳多注射液供试品及其干扰溶液分别加入稀释血液中,检测其回收率。结果:使用RPMI 1640培养基、40%的终体积分数稀释血液的结果更灵敏(检出限为0.128 EU/ml,r=0.993),是否加入胎牛血清对结果无明显影响;血液在4℃保存26 h内,检出限均为0.128 EU/ml,r值均大于0.990;清开灵注射液和金纳多注射液稀释10、32倍浓度及更多倍数时对该方法无干扰作用,回收率在68%~118%之间。结论:本研究建立的体外新鲜人血检测方法可用于热原物质的检测,并为中药注射液的热原检测提供了试验依据。
作者:王文佳;陈志明;庞智慧;方海顺;何华红;李薇 刊期: 2016年第19期
目的:诠释孙思邈《千金翼方》对本草学的贡献。方法:以“孙思邈”“《千金翼方》”“本草学”等为关键词,组合检索1983-2015年在中国知网、万方、大医医学等数据库中的相关文献,对孙思邈在《千金翼方》中阐述的“采药时节第一”“药名第二”“药出州土第三”“用药处方第四”等4个方面进行阐述。结果与结论:共检索到相关文献50余篇,其中有效文献14篇。孙思邈《千金翼方》将本草学置于卷首是他宝贵经验的结晶,对本草学有着巨大的贡献。其中,“采药时节第一”是保证药物品质的真谛;“药名第二”是保证临床用药正确的根本;“药出州土第三”是保证药物疗效的基础;“用药处方第四”开创了药物按功能分类的新纪元。
作者:郭彩娥;李卫红;李晓燕;孔增科 刊期: 2016年第19期
目的:研究阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒的预防作用。方法:将48只小鼠随机分为模型组(羧甲基纤维素钠)和阿日很浩日-11味低、中、高剂量组[1.23、2.46、4.92 g(生药)/kg],每组12只;各组小鼠均于ig相应药物30 min后ig 56%白酒,复制急性酒精中毒模型,测定小鼠翻正反射消失时间和翻正反射恢复时间。将160只小鼠同法分组、给药和造模,每组40只,分别于酒后0.5、1、2、3 h各选10只小鼠测定其血液中乙醇浓度和肝乙醇脱氢酶(ADH)活性;另选10只小鼠作为正常对照(ig羧甲基纤维素钠)。结果:与模型组比较,阿日很浩日-11味各剂量组小鼠翻正反射消失时间延长、翻正反射恢复时间缩短,酒后0.5、1、2 h血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高(P<0.05或P<0.01),其中酒后1 h明显;酒后3 h,阿日很浩日-11味高剂量组小鼠血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高(P<0.05),其余剂量组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒有一定的预防作用,并对酒后血液中乙醇浓度和肝ADH活性有一定的正向调节作用。
作者:包勒朝鲁;布仁;红梅;阿拉坦敖日格勒;金花;那生桑 刊期: 2016年第19期
目的:为我国医院现代化药房建设和发展提供参考经验,推动药房自动化系统在医院的应用。方法:通过介绍我院门诊药房自动化系统(快速发药机、智能存取机)的调试与应用情况及由此带来的药房管理的相应改变,提出我院自动化系统应用中存在的问题及相应的解决措施,并评价自动化系统在我院的应用效果。结果:配合自动化系统的使用,我院药学部调整了药房布局、对上机药品进行了调试优化、改进了加药和盘点操作、制订了门诊药房合理排班作业内容、建立了完整的药品有效期管理方案等;针对自动化系统出现的问题,制订了快速发药机和智能存取机规范的加药流程及相关作业书;针对自动化系统可能出现的故障制订了快速发药机加药、出药故障应急处理流程及智能存取机故障应急处理流程。经对相关指标进行评价,表明应用自动化系统并对其不断改进后,加药药师劳动强度降低(加药步行数由5634.6步/d减少至4087.8步/d),发药药师工作效率提高(高峰时段发药处方数由226.55张/h升高至311.55张/h),调配药师工作差错降低(调配内差数由54.75件/周减少至21.50件/周)。结论:门诊药房应用自动化系统后,规范了药房的调剂及人员管理等,已成为医院药学发展的必然趋势。但建议在应用过程中应对其不断进行调整及优化,以促进其发挥大效能。
作者:张婷;陈迎平;张琳琳;凌柏;祁峰 刊期: 2016年第19期
目的:研究调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体(ER、PR)的影响。方法:将48只妊娠小鼠随机分为正常对照组(生理盐水)、病理模型组(生理盐水)与调经助孕胶囊组(24 g/kg),每组16只,ig给药,每天1次,连续3 d。第4天上午9:00,除正常对照组小鼠外,剩余小鼠均sc米非司酮溶液0.1 ml复制着床障碍模型。第5天处死小鼠,观察各组小鼠胚泡着床位点数;放射免疫法测定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平;免疫组化法测定子宫内膜ER、PR蛋白表达水平。结果:妊娠第5天,病理模型组小鼠胚泡着床位点数显著少于正常对照组,血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR蛋白表达水平均显著低于正常对照组(P<0.05);调经助孕胶囊组小鼠胚泡着床位点数显著多于病理模型组,血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR水平均显著高于病理模型组(P<0.05)。结论:调经助孕胶囊可显著提高小鼠血清E2、P水平和ER、PR水平,增加胚泡着床位点数。
作者:王瑞杰;李晖;孙红;褚玉霞 刊期: 2016年第19期
目的:制备阿司匹林-β-环糊精包合物聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,并进行质量控制。方法:首先制备阿司匹林-β-环糊精包合物,再通过乳化溶剂挥发法制备阿司匹林-β-环糊精包合物PLGA微球,检测载药微球的形态和粒径,计算包封率和累积释放度。以包封率为指标,采用正交试验优化搅拌速度、聚乙烯醇(PVA)浓度、PVA体积、投料比。结果:优处方工艺为搅拌速度4000 r/min、PVA浓度3%(g/100 ml)、PVA体积30 ml、投药比1∶10。所制微球为圆球形,表面光滑,包封率为(41.79±1.09)%,粒径较为均一,粒径范围为0.5~127.5μm;随着载药微球的降解,阿司匹林的释放速度较平缓,600 h内累积释放度为83%。结论:成功制得形态规则且具有缓释作用的阿司匹林-β-环糊精包合物PLGA微球。
作者:卢建忠;刘婷婷;刘冬蕊;白璐;赵心洁;张诗晨;马宁 刊期: 2016年第19期
目的:研究丹参酮胶囊对多囊卵巢综合征(PCOS)大鼠糖脂代谢及血清性激素水平的影响。方法:选取90只雌性SD大鼠,随机分为正常组(蒸馏水)、模型组(蒸馏水)、阳性对照组(二甲双胍200 mg/kg)和丹参酮胶囊低、中、高剂量组(30、60、90 mg/kg),每组15只。除正常组外其余各组大鼠复制PCOS模型,建模后各组大鼠ig相应药物,每天1次,连续给药28 d。比较干预前、干预28 d后各组大鼠的排卵率,检测干预后各组大鼠体质量、脂肪湿质量、空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FPG)、葡萄糖曲线下面积(AUC)、胰岛素敏感指数(HOMA-IR、ISI)和血清中促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)变化。结果:与正常组比较,模型组大鼠停止排卵,体质量、脂肪湿质量、FINS、FPG、葡萄糖AUC、HOMA-IR、FSH、LH、T均明显升高,ISI明显降低(P<0.05)。与模型组比较,阳性对照组和丹参酮胶囊各剂量组大鼠干预后排卵率明显升高,体质量(丹参酮胶囊低剂量组除外)、脂肪湿质量(丹参酮胶囊低剂量组除外)、FINS、FPG、葡萄糖AUC、HOMA-IR、FSH、LH、T均明显降低,ISI明显升高(P<0.05),其中丹参酮胶囊高剂量组和阳性对照组效果明显。结论:丹参酮胶囊能调节PCOS大鼠的糖脂代谢和血清性激素分泌紊乱。
作者:虎亚光;岳嘉;李金娟;刘建鸿;陈丽;张书楠 刊期: 2016年第19期
目的:为更加安全、有效地开发利用相关药物巴布剂提供参考。方法:以“巴布剂”“凝胶膏剂”“Cataplasm”等为关键词,组合检索2011年1月-2015年9月在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中与相关药物巴布剂药效学和毒理学相关的文献,并结合2015年版《中国药典》(四部)进行综述分析。结果:共检索到相关文献342篇,其中有效文献50篇。相关药物巴布剂的药效作用主要有抗炎、镇痛、改善血液流变学、修复损伤、化痰止咳平喘等,毒理学研究主要包括皮肤刺激性、致敏性、急性毒性、长期毒性及细胞毒性等方面。结论:为更好地发挥药效,可以尝试将传统的膏药、酒剂、软膏剂、糊剂等剂型开发为巴布剂;在毒理学研究中,应多以客观指标研究为主,避免过多地使用感官评价,且应尽可能地选择对刺激因素较为敏感且与人类接近的实验动物。
作者:彭伟文;王珠强;吴飞 刊期: 2016年第19期
目的:筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺,并为其质量控制标准制订提供参考。方法:以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标,采用 L9(34)正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量,并进行验证试验;按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定,采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果:优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350~380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明,3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2%、15.7%(RSD分别为0.95%、2.30%,n=3)。制狗鞭中水分为5.7%、灰分为18.7%、含氮量为8.3%、醇溶性浸出物含量为15.7%;含有16种氨基酸,总量为42.44%。结论:优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行;建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者:赵斌;刘敬;王琼;曹晖;温春生 刊期: 2016年第19期
目的:制备叶酸(FA)修饰的长春新碱(VCR)纳米脂质体(VCR-nLip-FA)并考察其对人肝、肺癌细胞的作用。方法:采用硫酸铵梯度法制备VCR-nLip-FA,考察其粒径分布、Zeta电位、包封率、释放率。以人肝癌HepG2细胞、人肺癌A549细胞为例,比较VCR-nLip-FA和VCR-nLip的细胞摄取率和体外抑制效果(5~80μg/ml)。结果:VCR-nLip-FA的粒径分布为98.1~159.0 nm,平均粒径为132.2 nm,平均Zeta电位为-40.1 mV,平均包封率为(86.6±3.5)%(n=4),24 h的累积释放率为(42.2±2.6)%。与VCR-nLip比较,A549细胞对VCR-nLip-FA的摄取率和VCR-nLip-FA对A549细胞活力的抑制作用差异无统计学意义(P>0.05);HepG2细胞对VCR-nLip-FA的摄取率和VCR-nLip-FA对HepG2细胞活力的抑制作用明显增加(P<0.01),且抑制作用呈浓度依赖性。结论:所制备的VCR-nLip-FA可高效地将抗癌药物靶向到HepG2细胞,并高效地抑制其生长;但对A549细胞的作用无明显提高。
作者:寇卫政;杨晓煜;杨留中;杨丹;姬颖华 刊期: 2016年第19期