陈溪;邬蓉;陶霞;张莉;陈万生
目的:筛选五味子抗氧化的活性组分。方法:以1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基清除能力(半数清除浓度,IC50)为指标,以乙醇体积分数、料液比及提取时间为考察因素,设计正交试验优化五味子的提取工艺并进行验证;采用大孔树脂吸附法对五味子提取物进行分离纯化,以水和10%、30%、50%、70%、95%乙醇梯度洗脱,分别得到组分SC-0、SC-10、SC-30、SC-50、SC-70、SC-95,以IC50和总抗氧化能力(ABTS法测定)为考察指标(以维生素C为阳性对照),优选五味子抗氧化活性组分;采用高效液相色谱法对五味子各组分的5种木脂素含量进行测定。结果:五味子的优提取工艺为60%乙醇、料液比1∶14、提取2.0 h;验证试验中IC50平均值为23.81 mg/ml(RSD=0.52%,n=3);SC-0无抗氧化活性,其余各组分IC50值由低到高(即清除能力大小)为阳性对照>SC-50>SC-30>SC-95>SC-70>SC-10;总抗氧化能力大小为SC-50>阳性对照>SC-30>SC-70>SC-95>SC-10;各组分中5种木脂素总含量大小为SC-70>SC-50>SC-95>SC-30。结论:50%乙醇洗脱物为五味子抗氧化的活性组分。
作者:金银萍;侯微;高薇;刘俊霞;王玉帅;焉石;王英平 刊期: 2016年第19期
目的:研究Z-没药甾酮(Z-GL)对急性血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能的改善作用及其机制。方法:将40只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组(阿司匹林片,50 mg/kg)和Z-GL低、高剂量组(25、50 mg/kg),每组8只,各给药组大鼠每12 h ig相应药物1次,正常组和模型组大鼠ig生理盐水,连续给药7次。第5次给药后,除正常组外其余各组大鼠ih盐酸肾上腺素+冰水刺激复制急性血瘀模型。给药结束后30 min内,取腹主动脉血检测凝血指标[凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)],并取大鼠颈动脉观察其病理变化。将人脐静脉血管内皮细胞(HUVECs)分为空白组(生理盐水)、模型组(生理盐水)和Z-GL低、高浓度组(25、50μmol/L),培养24 h后,对模型组和Z-GL组细胞进行氧糖剥夺6 h,检测细胞中磷酸化内皮型一氧化氮合成酶(p-eNOS)蛋白表达水平;另取细胞,分组、给药、处理方式同上,检测细胞中一氧化氮(NO)水平。结果:与正常组比较,模型组大鼠PT、TT、APTT缩短,FIB含量增加(P<0.01),颈动脉内皮受损、血管内皮细胞部分从血管壁脱落;与模型组比较,各给药组大鼠TT、PT、APTT延长,FIB含量减少(P<0.05或P<0.01),血管内皮受损程度减轻。p-eNOS蛋白及NO检测结果显示,与模型组比较,Z-GL给药组细胞中p-eNOS蛋白表达及NO水平升高(P<0.05或P<0.01)。结论:Z-GL能有效改善血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能,其机制可能与其激活eNOS、升高细胞内NO水平有关。
作者:李宏力;李玉文;刘天龙;文爱东 刊期: 2016年第19期
目的:规范医院药材采购管理。方法:介绍我院在统一集中采购药材的基础上,对药材的计划、采购、库管、付款进行四权分离管理模式的实践,通过SWOT法分析该模式的优势、劣势、威胁与机遇,并制订相关改进措施,后评价此模式的效果。结果:四权分离采购模式可发挥采购管理专业化优势,弥补管理制度缺失和人力不足等劣势,适应政策抓住改进机遇,减少标准缺失威胁,降低采购成本,促进药材合理消耗;经采用该管理模式进行相应的完善制度流程、精细管理药材、提升业务水平后,我院的采购成本支出减少,医院的药占比从2010年的42%下降至2014年的37%,后勤保障稳定、规范,药材供应水平提升。结论:四权分离的药材采购模式为医院药材采购的标准化、规范化、现代化管理提供了借鉴。
作者:蔡大伟;柳勇;张丽君;古光耀;杜鹃 刊期: 2016年第19期
目的:制备还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束。方法:对普朗尼克F127的疏水段引入甲基丙烯酸叔丁酯和半胱胺,合成强疏水性的巯基化衍生物F127-SH。利用薄膜水化法和巯基的氧化反应,制备载紫杉醇(PTX)的还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束(F127-SS/PTX),检测其粒径、包封率、载药量,考察其在还原和非还原环境下的粒径变化和释药行为。结果:该胶束的平均粒径为(77.87±1.79)nm,包封率为(92.73±2.35)%,载药量为(16.25±0.99)%;在10 mmol/L二硫苏糖醇作用下,其粒径迅速增大,PTX释药速度显著增加。结论:成功制得还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束。
作者:串星星;印亚双;王学清 刊期: 2016年第19期
目的:研究白脉软膏对家兔坐骨神经损伤的保护作用。方法:采用钳夹法复制家兔坐骨神经损伤模型。180只家兔随机分为6组,每组30只(其中7、14、28 d各取10只),分别为假手术组(外敷白脉软膏空白基质)、模型组(外敷白脉软膏空白基质)、阳性组[ig甲钴胺片溶液1.25×10-4 g/(kg·d)]和白脉软膏低、中、高剂量组[外敷白脉软膏0.33、0.67、1.34 g/(kg·d)],每天1次,连续用药7、14、28 d。使用步态仪检测家兔患足着地力;切取坐骨神经进行病理学检查;免疫组化法检测神经组织中一氧化氮合酶(NOS)和N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)水平。结果:白脉软膏可显著减轻坐骨神经病理性损伤,减轻水肿与炎症反应的程度;给药后7、14、28 d,与模型组比较,各给药组兔患足着地力明显下降(P<0.01);给药后14、28 d,阳性组与白脉软膏各剂量组家兔患足着地力均显著提高,神经组织中NOS、NMDA水平均显著降低(P<0.05)。结论:白脉软膏对家兔功能损伤的坐骨神经具有明显保护作用。
作者:路杰;张万强;杨伟鹏;张坚;李富银 刊期: 2016年第19期
目的:优化治疗脑卒中的回药方剂回回脑梗通挥发油的超临界CO2流体萃取工艺,并对挥发油的成分进行分析鉴定。方法:以挥发油得率和肉桂醛含量为指标,以萃取压力、萃取温度和萃取时间为因素设计单因素试验和正交试验,并对优化后工艺进行验证试验;测定挥发油的理化指标;采用气相色谱-质谱法(GC-MS)并结合保留指数分析挥发油成分,以面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果:优萃取工艺为萃取压力30 MPa、萃取温度50℃、萃取时间100 min;验证试验中挥发油得率为4.8%(RSD=0.02%,n=3)、肉桂醛含量为2.0 mg/g(RSD=1.8%,n=3);挥发油的相对密度为1.05、折光率为1.52、酸值为28.13 mg(KOH)/g、碘值为74.47 g(I)/100 g、皂化值为54.20 mg(KOH)/g、过氧化值为19.42 meq/kg;GC-MS分析结果表明挥发油成分与文献保留指数相似度在80%以上的化合物共31个,其中鉴定了21个,占总挥发油的44%,已鉴定的化合物中相对百分含量较高的有反式肉桂醛(9.14%)、β-石竹烯(3.21%)、α-没药醇(3.11%)、β-没药烯(2.56%)等。结论:优化的萃取工艺稳定可行;本试验所得萃取工艺和成分分析结果可为该方的开发利用提供试验基础和参考依据。
作者:管恩爽;张万年;张霞;李佼宁;陈丽;张立明 刊期: 2016年第19期
目的:构建手术基数药品管理系统,实现高效、准确地管理手术室药品的目标。方法:介绍我院研发的手术基数药品管理系统的各项功能,并对麻醉科使用该系统后的效果进行评价。结果与结论:该系统具有手术使用药品自动关联收费、自动生成标准化的麻醉药品处方、自动开具麻醉药品弃方及统计、汇总所用药品信息以供审核等功能。使用该系统后,处方不规范率由手写处方的12.7%降为电子化处方的0.1%,药品领用和核对时间分别由(8.5±1.6)min缩短为0 min、(7.6±1.0)min缩短为(2.9±0.9)min(P<0.05或P<0.01)。该系统规范了医师用药行为并提高了工作效率,杜绝了药品收费管理漏洞,实现了麻醉药品的账物相符,提高了处方合格率,完善了麻醉药品管理,且实现了药房与科室药品管理的一体化、自动化、智能化和全程监管。
作者:李志;曲华;马加海 刊期: 2016年第19期
目的:综述聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus?)在药物新剂型与新技术中的应用进展,以期为其更好地应用及应用范围的扩充提供参考。方法:以“Soluplus?”“聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物”为关键词,组合检索2009-2015年在中国知网、PubMed数据库中的相关文献,就其在药物制剂中的作用及应用范围进行归纳和总结。结果:共检索到相关文献118篇,其中有效文献28篇。文献分析表明,Soluplus?作为聚合物载体已广泛应用于固体分散技术、热熔挤出技术和过饱和自乳化释药系统制备中,以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度;同时,也可作为聚合物胶束释药系统的载体及一种能量屏障剂通过抑制晶体聚集和生长从而发挥稳定纳米颗粒的作用。结论:Soluplus?的应用在一定程度上弥补了现有载体材料的不足,具有较好的应用前景。
作者:王璐;黄婷;曾佳 刊期: 2016年第19期
目的:研究参附强心丸对心肾综合征(CRS)模型大鼠心肌细胞中自噬相关蛋白LC3b和促凋亡基因Bax表达的影响。方法:取大鼠随机分为假手术组(水)、模型组(水)、阳性对照组(卡托普利片2.3 mg/kg)和参附强心丸高、中、低剂量组[13.2、6.6、3.3 g(生药)/kg],每组10只,除假手术组外其余各组大鼠采用腹主动脉缩窄合并肾脏急性缺血再灌注法复制CRS模型;术后8周开始ig相应药物,每天1次,连续4周。末次给药后24 h检测各组大鼠血浆中肌酐(Cr)、醛固酮(ALD)含量和心肌组织中LC3b、Bax蛋白表达,计算心室指数,观察心肌组织形态学变化。结果:与假手术组比较,模型组大鼠血浆中Cr、ALD含量,心室指数和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显升高(P<0.05或P<0.01);心肌细胞出现胞浆红色缺失,心肌横纹排列紊乱,细胞间隙有纤维化加重等现象。与模型组比较,阳性对照组和参附强心丸高剂量组大鼠血浆中Cr、ALD含量(除阳性对照组)和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显降低,心肌组织中Bax蛋白表达明显降低(P<0.05或P<0.01),心肌细胞病理变化得到改善;参附强心丸低、中剂量组大鼠的心室指数明显降低(P<0.05)。结论:参附强心丸可降低CRS模型大鼠血浆中Cr、ALD含量,抑制心肌细胞的自噬和凋亡。
作者:李旭;王梓;郝迪;王蕾 刊期: 2016年第19期
目的:优化心力康颗粒中红参与丹参的混合醇提工艺。方法:以红参中3种人参皂苷Rg1、Re、Rb1和丹参中丹参酮ⅡA、丹酚酸B等5种成分的含量的加权系数综合评分为考察指标,以乙醇体积分数、加醇倍数和提取次数为考察因素,设计L9(34)正交试验优化混合醇提工艺并进行验证试验。结果:红参和丹参优混合醇提工艺为以6倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2 h;验证试验中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的平均含量分别为3.9638、0.7573、4.9862、0.9647、27.6625 mg/g,综合评分为0.96(RSD=1.26%,n=3)。结论:采用多指标综合评分法结合正交试验优化的心力康颗粒中红参与丹参的醇提工艺稳定、合理、可行。
作者:王少辰;郭宇洁;任烨;吴红金;刘建勋 刊期: 2016年第19期
目的:筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺,并为其质量控制标准制订提供参考。方法:以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标,采用 L9(34)正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量,并进行验证试验;按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定,采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果:优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350~380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明,3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2%、15.7%(RSD分别为0.95%、2.30%,n=3)。制狗鞭中水分为5.7%、灰分为18.7%、含氮量为8.3%、醇溶性浸出物含量为15.7%;含有16种氨基酸,总量为42.44%。结论:优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行;建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者:赵斌;刘敬;王琼;曹晖;温春生 刊期: 2016年第19期
目的:研究虎杖苷对大鼠肾纤维化的改善作用及其机制。方法:将50只大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性组(贝那普利,5 mg/kg)和虎杖苷高、低剂量组(100、50 mg/kg),每组10只,除假手术组外,其余各组大鼠均采用单侧输尿管结扎法复制肾纤维化模型。造模成功后,各给药组大鼠ig相应药物,假手术组和模型组大鼠ig 0.5%羧甲基纤维素钠溶液,每天1次,连续4周。观察肾脏组织病理变化并进行评分,检测24 h尿蛋白和血清中尿素氮、肌酐水平,检测肾脏组织中羟脯氨酸含量以及转化生长因子β1(TGF-β1)、纤连蛋白(FN)mRNA的表达。结果:与假手术组比较,模型组大鼠病理评分,24 h尿蛋白,血清中尿素氮、肌酐水平,肾组织中羟脯氨酸含量以及TGF-β1、FN mRNA表达水平均明显升高(P<0.01)。与模型组比较,各给药组大鼠24 h尿蛋白,血清中尿素氮、肌酐以及肾组织中FN mRNA表达水平均明显降低;阳性组和虎杖苷高剂量组大鼠病理评分,肾组织中羟脯氨酸含量以及肾组织中TGF-β1 mRNA表达水平均明显降低(P<0.05或P<0.01)。结论:虎杖苷能够改善单侧输尿管结扎致大鼠肾纤维化,其机制可能与其下调肾脏组织中TGF-β1、FN mRNA表达有关。
作者:王松;赵晓玉;陈成群;任清华;齐跃东 刊期: 2016年第19期
目的:为促进金纳米粒的进一步研究提供参考。方法:以“金纳米粒”“体内”“代谢”“Gold nanoparticles”“in vivo”“Metab-olize”等为关键词,组合检索1997-2015年在PubMed、OSA、ACS、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的有关文献,对金纳米粒在体内吸收、分布、代谢、排泄等内容进行综述。结果与结论:共查询到相关英文文献300余篇、中文文献800余篇,其中有效文献29篇。金纳米粒的体内过程与其形状、粒径、表面电荷和表面修饰物有着紧密的关系,其在体内吸收与分布的量与粒径呈反比,影响其在体内代谢和排泄的两个重要因素是粒径和表面电荷。因此,可以根据不同情况,改变金纳米粒子的粒径、表面电荷、表面修饰物等,以达到提高靶向性、降低毒副作用的目的。
作者:徐世一;屈怀东;阎雪莹 刊期: 2016年第19期
目的:为我国医院现代化药房建设和发展提供参考经验,推动药房自动化系统在医院的应用。方法:通过介绍我院门诊药房自动化系统(快速发药机、智能存取机)的调试与应用情况及由此带来的药房管理的相应改变,提出我院自动化系统应用中存在的问题及相应的解决措施,并评价自动化系统在我院的应用效果。结果:配合自动化系统的使用,我院药学部调整了药房布局、对上机药品进行了调试优化、改进了加药和盘点操作、制订了门诊药房合理排班作业内容、建立了完整的药品有效期管理方案等;针对自动化系统出现的问题,制订了快速发药机和智能存取机规范的加药流程及相关作业书;针对自动化系统可能出现的故障制订了快速发药机加药、出药故障应急处理流程及智能存取机故障应急处理流程。经对相关指标进行评价,表明应用自动化系统并对其不断改进后,加药药师劳动强度降低(加药步行数由5634.6步/d减少至4087.8步/d),发药药师工作效率提高(高峰时段发药处方数由226.55张/h升高至311.55张/h),调配药师工作差错降低(调配内差数由54.75件/周减少至21.50件/周)。结论:门诊药房应用自动化系统后,规范了药房的调剂及人员管理等,已成为医院药学发展的必然趋势。但建议在应用过程中应对其不断进行调整及优化,以促进其发挥大效能。
作者:张婷;陈迎平;张琳琳;凌柏;祁峰 刊期: 2016年第19期
目的:研究马鞭草总苷对小鼠慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的影响及其抗炎、镇痛作用。方法:取60只小鼠随机分为正常组(生理盐水)、模型组(生理盐水)、阳性组(前列康片1.5 g/kg)和马鞭草总苷高、中、低剂量组(0.2、0.1、0.05 g/kg),每组10只,除正常组外,其余各组小鼠复制CNP模型;从造模第8天开始,各组小鼠ig相应药物,每天1次,连续21 d;观察小鼠前列腺组织白细胞数、卵磷脂小体密度和病理形态变化。分别取50只小鼠随机分为模型组(生理盐水)、阳性组(阿司匹林片0.3 g/kg或醋酸地塞米松片0.01 g/kg)和马鞭草总苷高、中、低剂量组(0.2、0.1、0.05 g/kg),ig给药,每天1次,连续7 d;进行二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验(阳性药物为阿司匹林片)和小鼠棉球肉芽肿实验(阳性药物为醋酸地塞米松片),测定小鼠耳廓肿胀度、肉芽肿净质量;进行小鼠醋酸扭体实验和小鼠热板舔足实验(阳性药物均为阿司匹林片),测定小鼠扭体潜伏期、20 min内扭体次数、痛阈值。结果:与模型组比较,各给药组小鼠前列腺组织白细胞数减少、卵磷脂小体密度升高,阳性组和马鞭草总苷高、中剂量组小鼠病理形态明显改善,多集中于0、Ⅰ级;阳性组和马鞭草总苷高、中剂量组小鼠耳廓肿胀度降低、肉芽肿净质量减少;各给药组小鼠20 min内扭体次数减少,阳性组和马鞭草总苷高剂量组小鼠扭体反应潜伏期延长、痛阈值提高,以上差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:马鞭草总苷对小鼠CNP具有改善作用,并表现出良好的抗炎、镇痛作用。
作者:王琳琳;王灿;苗明三 刊期: 2016年第19期
目的:研究阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒的预防作用。方法:将48只小鼠随机分为模型组(羧甲基纤维素钠)和阿日很浩日-11味低、中、高剂量组[1.23、2.46、4.92 g(生药)/kg],每组12只;各组小鼠均于ig相应药物30 min后ig 56%白酒,复制急性酒精中毒模型,测定小鼠翻正反射消失时间和翻正反射恢复时间。将160只小鼠同法分组、给药和造模,每组40只,分别于酒后0.5、1、2、3 h各选10只小鼠测定其血液中乙醇浓度和肝乙醇脱氢酶(ADH)活性;另选10只小鼠作为正常对照(ig羧甲基纤维素钠)。结果:与模型组比较,阿日很浩日-11味各剂量组小鼠翻正反射消失时间延长、翻正反射恢复时间缩短,酒后0.5、1、2 h血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高(P<0.05或P<0.01),其中酒后1 h明显;酒后3 h,阿日很浩日-11味高剂量组小鼠血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高(P<0.05),其余剂量组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒有一定的预防作用,并对酒后血液中乙醇浓度和肝ADH活性有一定的正向调节作用。
作者:包勒朝鲁;布仁;红梅;阿拉坦敖日格勒;金花;那生桑 刊期: 2016年第19期
本刊讯2016年5月30日,重庆市召开综合医改试点启动暨2016年医改工作会议。国家卫生计生委副主任王培安出席会议并讲话。重庆市综合医改领导小组组长、市长黄奇帆出席会议并讲话,市委常委、常务副市长翁杰明主持会议。
作者: 刊期: 2016年第19期
目的:分析药品小销售单元包装的现状,为规范药品包装提供参考。方法:根据《新编药物学》(第17版)和药品说明书的相关规定,对我院现有的373种口服药品,57种降血糖、降血脂、降血压口服药品以及6种第二类精神口服药品的小销售单元装量和使用天数进行统计、分析。结果:373种口服药品涉及的小销售单元包装有30种,其中常见的小销售单元装量分别为20、10、100粒/片/丸等,分别占总品种数的14.21%、14.21%、12.33%,使用天数在7 d以内的占总品种数的57.11%。57种降血糖、降血脂、降血压口服药品涉及的小销售单元包装有13种,其中常见的小销售单元装量分别为7、30、14、10粒/片/丸等,分别占总品种数的33.34%、14.04%、14.04%、14.04%,使用天数在14 d以内的占总品种数的85.97%,提示其包装装量多按照周剂量进行包装。6种第二类精神口服药品中有3种的小销售单元装量均为20粒/片/丸等,另外3种分别为10、7、6粒/片/丸等,其中有1种的使用天数超过7d。结论:药品小销售单元包装随意性较大,建议降血糖、降血脂、降血压口服药品的小销售单元按2周到1个月用量包装,第二类精神口服药品的小销售单元装量不得超过7d用量,且尽量按日剂量包装。
作者:张丽芳;武丹威;董迪;甄健存 刊期: 2016年第19期
目的:制备阿司匹林-β-环糊精包合物聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,并进行质量控制。方法:首先制备阿司匹林-β-环糊精包合物,再通过乳化溶剂挥发法制备阿司匹林-β-环糊精包合物PLGA微球,检测载药微球的形态和粒径,计算包封率和累积释放度。以包封率为指标,采用正交试验优化搅拌速度、聚乙烯醇(PVA)浓度、PVA体积、投料比。结果:优处方工艺为搅拌速度4000 r/min、PVA浓度3%(g/100 ml)、PVA体积30 ml、投药比1∶10。所制微球为圆球形,表面光滑,包封率为(41.79±1.09)%,粒径较为均一,粒径范围为0.5~127.5μm;随着载药微球的降解,阿司匹林的释放速度较平缓,600 h内累积释放度为83%。结论:成功制得形态规则且具有缓释作用的阿司匹林-β-环糊精包合物PLGA微球。
作者:卢建忠;刘婷婷;刘冬蕊;白璐;赵心洁;张诗晨;马宁 刊期: 2016年第19期
目的:建立热原相关因子白细胞介素1β(IL-1β)的检测方法并优化其条件,同时进行初步方法学研究。方法:采用体外新鲜人血法。将5、2、0.8、0.32 EU/ml的细菌内毒素标准溶液加入稀释血液中,同时用稀释后的RPMI 1640作为空白对照,培养后采用酶联免疫吸附(ELISA)试验测定血液中释放的IL-1β含量。考察不同的稀释剂(RPMI 1640培养基、灭菌生理盐水)、胎牛血清添加与否和血液终稀释体积分数(40%、20%、10%、8.3%)以及血液保存时间(2、5、6、8、26 h)与细菌内毒素释放的IL-1β含量的相关性,计算相关系数及检出限;将不同稀释倍数的清开灵注射液和金纳多注射液供试品及其干扰溶液分别加入稀释血液中,检测其回收率。结果:使用RPMI 1640培养基、40%的终体积分数稀释血液的结果更灵敏(检出限为0.128 EU/ml,r=0.993),是否加入胎牛血清对结果无明显影响;血液在4℃保存26 h内,检出限均为0.128 EU/ml,r值均大于0.990;清开灵注射液和金纳多注射液稀释10、32倍浓度及更多倍数时对该方法无干扰作用,回收率在68%~118%之间。结论:本研究建立的体外新鲜人血检测方法可用于热原物质的检测,并为中药注射液的热原检测提供了试验依据。
作者:王文佳;陈志明;庞智慧;方海顺;何华红;李薇 刊期: 2016年第19期