本刊讯2016年5月30日，重庆市召开综合医改试点启动暨2016年医改工作会议。国家卫生计生委副主任王培安出席会议并讲话。重庆市综合医改领导小组组长、市长黄奇帆出席会议并讲话，市委常委、常务副市长翁杰明主持会议。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：了解当前我国假药非法流通的特点与趋势，并提出相应的监管对策。方法：采用实证研究方法，对我国制售假药的3个典型案例（江苏无锡市互联网跨国制售假药案、上海市阿瓦斯汀眼药案和四川达州市假药案）进行分析，并对假药的来源和非法流通途径进行比较，找出药品监管中存在的问题。结果与结论：我国假药非法流通的主要原因是对国内的外资医疗机构药品流通监管缺失、城镇医疗机构药品流通监管不到位、互联网销售假药监管手段落后以及患者对药品虚假信息识别能力不强等。建议建立国内外资医疗机构的药品管理规范，完善对基层医疗机构的药品流通监管，建立药品物流（运输）的许可制度，增强对网络销售假药信息的监测，加大信息公开力度。
作者：张昊；陈光金 刊期： 2016年第19期
目的：为快速运用利血平诱导抑郁模型筛选抗抑郁中药提供参考。方法：以“利血平”“抑郁症”“中药抗抑郁”“Reserpine”“Depression”“Antidepression drugs”“Depression and metabonomics”等为关键词，组合查询2004年1月－2016年4月在PubMed、中国知网、万方、维普、超星等数据库中关于利血平诱导的抑郁模型的实验研究文献，归纳总结后进行综述。结果：共检索到相关文献116篇，其中有效文献26篇。通过观察动物体质量变化及食物消耗情况、测量体温以及开场实验、强迫游泳实验、糖水偏好实验等结果和测定单胺类神经递质、代谢组学标志物等生化指标可以初步判定大鼠是否产生抑郁。大鼠腹腔注射利血平0.1～0.5 mg/kg适用于慢性抑郁症造模、4 mg/kg适用于急性抑郁症造模。结论：通过腹腔注射利血平可快速诱导抑郁模型，该模型可用于阐明中药治疗抑郁症的药效机制和为后期运用中药治疗抑郁症提供参考依据。
作者：宗阳；朱立静；孙冰婷；张倩；居文政 刊期： 2016年第19期
目的：为杜绝类似医疗安全（不良）事件的重复发生或发展为更严重的医疗事故提供参考。方法：对某三级甲等医院2013年7月－2016年3月上报的医疗安全（不良）事件进行回顾性研究，剔除单纯的药品不良反应及输血反应，分析其原因及特点。结果：来源于医疗、护理及涉药相关的医疗安全（不良）事件有578件，占总数（747件）的77.38％；175件医疗相关不良事件中，前3位原因分别是基本技能缺陷、制度流程缺陷、沟通和宣教不足，分别占32.00％、24.00％、19.43％；医疗安全（不良）事件的发生与工作人员工作年限和资历关系密切，在来源于医疗、护理及涉药相关的578件医疗安全（不良）事件中，工作年限在5年内的工作人员不良事件发生率为71.11％，初级职称工作人员不良事件发生率为73.18％。结论：各类专业技术人员应严格执行各项流程和规章制度，在日常工作中加强交流沟通和各种宣教培训，努力提升自己的各项专业知识和技能，从而全面防范不良事件的发生。
作者：邓毅；胡明；贺林；彭毓芳 刊期： 2016年第19期
目的：研究马鞭草总苷对小鼠慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的影响及其抗炎、镇痛作用。方法：取60只小鼠随机分为正常组（生理盐水）、模型组（生理盐水）、阳性组（前列康片1.5 g/kg）和马鞭草总苷高、中、低剂量组（0.2、0.1、0.05 g/kg），每组10只，除正常组外，其余各组小鼠复制CNP模型；从造模第8天开始，各组小鼠ig相应药物，每天1次，连续21 d；观察小鼠前列腺组织白细胞数、卵磷脂小体密度和病理形态变化。分别取50只小鼠随机分为模型组（生理盐水）、阳性组（阿司匹林片0.3 g/kg或醋酸地塞米松片0.01 g/kg）和马鞭草总苷高、中、低剂量组（0.2、0.1、0.05 g/kg），ig给药，每天1次，连续7 d；进行二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验（阳性药物为阿司匹林片）和小鼠棉球肉芽肿实验（阳性药物为醋酸地塞米松片），测定小鼠耳廓肿胀度、肉芽肿净质量；进行小鼠醋酸扭体实验和小鼠热板舔足实验（阳性药物均为阿司匹林片），测定小鼠扭体潜伏期、20 min内扭体次数、痛阈值。结果：与模型组比较，各给药组小鼠前列腺组织白细胞数减少、卵磷脂小体密度升高，阳性组和马鞭草总苷高、中剂量组小鼠病理形态明显改善，多集中于0、Ⅰ级；阳性组和马鞭草总苷高、中剂量组小鼠耳廓肿胀度降低、肉芽肿净质量减少；各给药组小鼠20 min内扭体次数减少，阳性组和马鞭草总苷高剂量组小鼠扭体反应潜伏期延长、痛阈值提高，以上差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。结论：马鞭草总苷对小鼠CNP具有改善作用，并表现出良好的抗炎、镇痛作用。
作者：王琳琳；王灿；苗明三 刊期： 2016年第19期
目的：筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺，并为其质量控制标准制订提供参考。方法：以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标，采用 L9（34）正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量，并进行验证试验；按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定，采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果：优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350～380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明，3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2％、15.7％（RSD分别为0.95％、2.30％，n＝3）。制狗鞭中水分为5.7％、灰分为18.7％、含氮量为8.3％、醇溶性浸出物含量为15.7％；含有16种氨基酸，总量为42.44％。结论：优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行；建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者：赵斌；刘敬；王琼；曹晖；温春生 刊期： 2016年第19期
目的：制备阿司匹林-β-环糊精包合物聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）微球，并进行质量控制。方法：首先制备阿司匹林-β-环糊精包合物，再通过乳化溶剂挥发法制备阿司匹林-β-环糊精包合物PLGA微球，检测载药微球的形态和粒径，计算包封率和累积释放度。以包封率为指标，采用正交试验优化搅拌速度、聚乙烯醇（PVA）浓度、PVA体积、投料比。结果：优处方工艺为搅拌速度4000 r/min、PVA浓度3％（g/100 ml）、PVA体积30 ml、投药比1∶10。所制微球为圆球形，表面光滑，包封率为（41.79±1.09）％，粒径较为均一，粒径范围为0.5～127.5μm；随着载药微球的降解，阿司匹林的释放速度较平缓，600 h内累积释放度为83％。结论：成功制得形态规则且具有缓释作用的阿司匹林-β-环糊精包合物PLGA微球。
作者：卢建忠；刘婷婷；刘冬蕊；白璐；赵心洁；张诗晨；马宁 刊期： 2016年第19期
目的：促进重症监护室（ICU）病区药品的规范化管理。方法：分析比较智能药柜在我院ICU病区使用前后工作模式的变化及相关工作指标的数据变化（各3个月内），评价其使用效果。结果与结论：使用智能药柜后，病区基数药品管理由开放式改变成智能化、封闭式和权限式管理，药品库存和成本管理更科学，人员岗位设置更优化；在医嘱数量无差异的情况下，初始用药时间由约170 min缩短至约131 min（P＜0.05），每日备药时间和退药处理时间分别由（81.20±3.56）min缩短至（30.04±7.55）min、（9.18±2.79）min缩短至（6.47±4.66）min（P＜0.05）。智能药柜的使用提高了工作效率，规范了药品管理，促进了医疗安全，为开创病区药品管理的新模式提供了借鉴。
作者：王芳；李莎；卢旺；孙亚净；陈蕾 刊期： 2016年第19期
本刊讯对专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制，是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50％以上，与周边国家（地区）趋同。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：研究白脉软膏对家兔坐骨神经损伤的保护作用。方法：采用钳夹法复制家兔坐骨神经损伤模型。180只家兔随机分为6组，每组30只（其中7、14、28 d各取10只），分别为假手术组（外敷白脉软膏空白基质）、模型组（外敷白脉软膏空白基质）、阳性组[ig甲钴胺片溶液1.25×10－4 g/（kg·d）]和白脉软膏低、中、高剂量组[外敷白脉软膏0.33、0.67、1.34 g/（kg·d）]，每天1次，连续用药7、14、28 d。使用步态仪检测家兔患足着地力；切取坐骨神经进行病理学检查；免疫组化法检测神经组织中一氧化氮合酶（NOS）和N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）水平。结果：白脉软膏可显著减轻坐骨神经病理性损伤，减轻水肿与炎症反应的程度；给药后7、14、28 d，与模型组比较，各给药组兔患足着地力明显下降（P＜0.01）；给药后14、28 d，阳性组与白脉软膏各剂量组家兔患足着地力均显著提高，神经组织中NOS、NMDA水平均显著降低（P＜0.05）。结论：白脉软膏对家兔功能损伤的坐骨神经具有明显保护作用。
作者：路杰；张万强；杨伟鹏；张坚；李富银 刊期： 2016年第19期
目的：探索自组装短肽RAD16-Ⅰ构建抗肿瘤药物原位水凝胶的可能性。方法：采用流变仪测量含与不含抗肿瘤药物紫杉醇的0.1％、0.2％、0.5％RAD16-Ⅰ水溶液与等体积的磷酸盐缓冲液（PBS）混合前后的储存模量（G′）、损耗模量（G″）、相位角（Δ）等流变学参数；通过倒置显微镜观察含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液加入乳腺癌MDA-MB-435S细胞的培养基后形成的水凝胶状态及对细胞形态的影响（与紫杉醇水溶液比较）。结果：在含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液中，G′近似或略大于G″，随RAD16-Ⅰ浓度增加G′和G″变化很小；与不加PBS比较，加入PBS后G′显著增加且呈浓度依赖性，G″也有增加但增加幅度比G′要小很多，Δ显著变小。含紫杉醇的RAD16-Ⅰ溶液在细胞培养基中能形成并保持水凝胶状态，水凝胶与同浓度紫杉醇水溶液作用于细胞相同时间后的细胞形态基本相同。结论：含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液可在模拟生理条件下形成水凝胶，并保持凝胶状态和紫杉醇固有的抗肿瘤作用。
作者：唐富山；原凌燕；孟翠；王玉和 刊期： 2016年第19期
本刊讯国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（简称《方案》），对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：为进一步研究中药大分子的药理作用及其给药途径提供参考。方法：以“Polysaccharide”“Traditional Chinese medi-cine”“Protein”“Route of administration”“Pharmacological action”“蛋白”“多糖”“给药途径”“剂型”“药理作用”等为关键词，组合检索1990年1月－2016年4月在PubMed、Wiley Online Library、Springer Link、Science Direct、中国知网、万方、维普等数据库中有关中药蛋白、多糖药理作用及其给药途径的文献，并进行总结和归纳。结果：共查阅到相关文献215篇，其中有效文献49篇。中药大分子如蛋白、多糖等具有抗肿瘤、抗氧化、免疫调节等多种药理活性。随着制药工艺和药剂学的发展，生物大分子的给药途径越来越多样化，除了传统的静脉注射的给药途径外，报道较多的有口服、肺部吸入、鼻腔、口腔黏膜以及透皮吸收等给药途径，各途径有各自特点。结论：中药大分子的药理作用比较明确，而其给药途径对保持活性、保证临床用药安全有效具有重要意义，需结合患者特点对其给药途径进行深入探索，以切实保障大分子药物的疗效和安全性。
作者：莫雪林；李涛；程雪娇；刘玉杰；赵重博；张超；吴纯洁 刊期： 2016年第19期
目的：为辨别使用和正确开发藏药湿生扁蕾与獐牙菜提供参考。方法：通过查阅古籍和译本，以“Swertia”“Effect”“Com-ponent”“湿生扁蕾”“獐牙菜”“化学成分”等为关键词，组合检索1986年1月－2016年1月在PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中有关湿生扁蕾和獐牙菜化学成分、药理作用的相关文献，重点对二者在功效方面的基源归属、生境差异、化学成分进行整理。结果与结论：共查阅到相关文献95篇，其中有效文献29篇。在藏医药本草和译著里关于治疗“赤巴”“胆热”的湿生草类的功效基源归属更多趋向于獐牙菜（印度獐牙菜、川西獐牙菜、藏獐牙菜），而非湿生扁蕾，提示今后尚需进一步开展对二者细分差异化的研究。二者在生境、化学成分上的相似，为其药效一致性提供了依据。由于湿生扁蕾分布较局限，獐牙菜类种属较多、分布广泛，可从化学成分、药理作用进一步研究，以确定獐牙菜是否可以部分或完全替代藏药湿生扁蕾。
作者：卢年华；芦彦兆；赵慧巧；景明；陈正君 刊期： 2016年第19期
目的：比较雷奈酸锶与甲状旁腺激素（1-34）对卵巢切除大鼠骨质量的影响。方法：80只SD大鼠，分别接受假手术（A组， n＝10）和双侧卵巢切除（B组，n＝70）手术，术后3个月B组大鼠随机分为7组，每组10只。分别sc生理盐水[0.9 g/（kg·d），B0组]；ig雷奈酸锶低、中、高剂量[0.45、0.9、1.35g/（kg·d），B1～B3组]；sc甲状旁腺激素（1-34）低、中、高剂量[30、60、90μg/（kg·d），连续给药5 d后停止给药2 d，B4～B6组]，A组大鼠给药方案同B0组。8周后处死所有大鼠，酶联免疫吸附法（ELISA）检测大鼠血清1型前胶原氨基末端肽（P1NP）、1型胶原C端肽（CTX-1）含量；骨密度仪检测第4腰椎骨密度；微电子计算机断层扫描（CT）检测松质骨相对体积（BV/TV）、骨小梁厚度（Tb.Th）、骨小梁数量（Tb.N）和骨小梁分离度（Tb.Sp）；压缩试验检测第5腰椎大载荷和弹性模量。结果：与A组比较，B0～B6组大鼠血清P1NP、CTX-1水平显著升高，第4腰椎骨密度、第5腰椎大载荷、弹性模量显著降低（P＜0.05）；B0组大鼠第4腰椎BV/TV水平显著降低、Tb.Sp水平显著升高（P＜0.05）。与B0组比较，B1～B3组大鼠第4腰椎骨密度、第5腰椎大载荷、弹性模量显著升高（P＜0.05）；B4～B6组大鼠P1NP含量、BV/TV、Tb.N水平、第4腰椎骨密度、第5腰椎大载荷、弹性模量显著升高，且高于B1～B3组（P＜0.05）；B1～B6组大鼠Tb.Sp水平显著降低，且B4～B6组低于B1～B3组（P＜0.05）。8组大鼠Tb.Th水平比较，B0～B6组大鼠CTX-1含量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：甲状旁腺激素（1-34）抑制去卵巢大鼠骨丢失、改善其椎体骨微观结构和生物力学性能的作用强于雷奈酸锶。
作者：冯云波；刘小坡；曹国龙；张沛；田发明 刊期： 2016年第19期
目的：为我国临床药师的职业发展和相关法律制度的建设提供参考。方法：介绍美国药师申请“卫生保健提供者地位”的背景、历程和现状，并从政治、经济和教育等角度分析和总结美国西海岸3个州（加利福尼亚州、华盛顿州和俄勒冈州）率先实现药师“卫生保健提供者地位”的原因，并探讨其通过国会立法所面临的机遇和挑战。结合我国临床药师发展现状，提出完善我国临床药师法律体制的建议。结果与讨论：美国药师“卫生保健提供者地位”率先在经济发达、药学教育先进、药学协会结盟积极推动的3个州获得立法承认。美国药师协会、美国卫生系统药师协会、美国药学院学会等全国性的药学组织已经结成联盟，正在积极推动药师“卫生保健提供者地位”通过国会立法得以确立。我国应重视临床药师相关法律制度的建设，尽快建立起一套完备、明确的临床药师法律制度，为我国临床药师的职业发展提供法律保障。
作者：李佳朋；刘阳；赵立波 刊期： 2016年第19期
目的：研究雷公藤甲素在正常和糖尿病大鼠皮肤中的药动学差异，为其临床合理应用提供参考。方法：将12只Wistar大鼠随机分为正常组和糖尿病模型组（ip 0.1％链脲佐菌素造模），每组6只。两组大鼠分别于腹部皮肤给予雷公藤甲素乳膏0.5 g后，采用微透析法每30 min收集1管透析液，连续12 h。采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）技术检测皮下药物浓度，分析比较两组大鼠皮下药物浓度-时间曲线图，并采用Winnonlin 5.0.1软件计算药动学参数。结果：正常组和糖尿病模型组大鼠皮下药物cmax分别为（1.54±0.37）、（5.12±1.34）μg/ml，tmax分别为（7.32±0.24）、（6.21±0.35）h，AUC0-12 h分别为（12.65±4.64）、（37.43±5.23）μg·h/ml，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：糖尿病引起大鼠皮肤结构的改变会造成雷公藤甲素经皮透过量增加，用药时应酌情减小剂量，以减少毒副作用。
作者：张紫萍；曾维东；郭秀彩；赵博欣；邓英光 刊期： 2016年第19期
目的：为中药多糖提取、分离纯化方法的进一步研究提供参考。方法：以“多糖”“提取”“分离纯化”“Polysaccharides”“Ex-traction”“Abruption”“Purification”等为关键词，组合查询2010－2015年PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对中药多糖提取、分离纯化方法进行综述。结果：共查阅到相关文献200余篇，其中有效文献34篇。多糖提取方法既有热水浸提法、酸碱浸提法、酶解提取法、微波辅助提取法、超声辅助提取法和超高压提取法等单一方法，也有超声微波辅助法、微波辅助酶法、超声波辅助酶法等联用方法。多糖分离纯化过程一般是先除杂，再对多糖组分进行分级纯化。分级纯化的常用方法有沉淀法、凝胶色谱法、阴离子交换色谱法、大孔树脂柱色谱法、超滤法等。结论：现阶段提取、分离纯化技术得到的多糖大多为粗制品，质量难以控制，故对中药多糖的提取、分离纯化方法还需要进一步研究。
作者：李翠丽；王炜；张英；李继安；劳凤云 刊期： 2016年第19期
目的：研究阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒的预防作用。方法：将48只小鼠随机分为模型组（羧甲基纤维素钠）和阿日很浩日-11味低、中、高剂量组[1.23、2.46、4.92 g（生药）/kg]，每组12只；各组小鼠均于ig相应药物30 min后ig 56％白酒，复制急性酒精中毒模型，测定小鼠翻正反射消失时间和翻正反射恢复时间。将160只小鼠同法分组、给药和造模，每组40只，分别于酒后0.5、1、2、3 h各选10只小鼠测定其血液中乙醇浓度和肝乙醇脱氢酶（ADH）活性；另选10只小鼠作为正常对照（ig羧甲基纤维素钠）。结果：与模型组比较，阿日很浩日-11味各剂量组小鼠翻正反射消失时间延长、翻正反射恢复时间缩短，酒后0.5、1、2 h血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05或P＜0.01），其中酒后1 h明显；酒后3 h，阿日很浩日-11味高剂量组小鼠血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05），其余剂量组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒有一定的预防作用，并对酒后血液中乙醇浓度和肝ADH活性有一定的正向调节作用。
作者：包勒朝鲁；布仁；红梅；阿拉坦敖日格勒；金花；那生桑 刊期： 2016年第19期
目的：研究调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体（ER、PR）的影响。方法：将48只妊娠小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、病理模型组（生理盐水）与调经助孕胶囊组（24 g/kg），每组16只，ig给药，每天1次，连续3 d。第4天上午9：00，除正常对照组小鼠外，剩余小鼠均sc米非司酮溶液0.1 ml复制着床障碍模型。第5天处死小鼠，观察各组小鼠胚泡着床位点数；放射免疫法测定血清雌二醇（E2）、孕酮（P）水平；免疫组化法测定子宫内膜ER、PR蛋白表达水平。结果：妊娠第5天，病理模型组小鼠胚泡着床位点数显著少于正常对照组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR蛋白表达水平均显著低于正常对照组（P＜0.05）；调经助孕胶囊组小鼠胚泡着床位点数显著多于病理模型组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR水平均显著高于病理模型组（P＜0.05）。结论：调经助孕胶囊可显著提高小鼠血清E2、P水平和ER、PR水平，增加胚泡着床位点数。
作者：王瑞杰；李晖；孙红；褚玉霞 刊期： 2016年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
