王少辰；郭宇洁；任烨；吴红金；刘建勋
目的：综述聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物（Soluplus?）在药物新剂型与新技术中的应用进展，以期为其更好地应用及应用范围的扩充提供参考。方法：以“Soluplus?”“聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物”为关键词，组合检索2009－2015年在中国知网、PubMed数据库中的相关文献，就其在药物制剂中的作用及应用范围进行归纳和总结。结果：共检索到相关文献118篇，其中有效文献28篇。文献分析表明，Soluplus?作为聚合物载体已广泛应用于固体分散技术、热熔挤出技术和过饱和自乳化释药系统制备中，以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度；同时，也可作为聚合物胶束释药系统的载体及一种能量屏障剂通过抑制晶体聚集和生长从而发挥稳定纳米颗粒的作用。结论：Soluplus?的应用在一定程度上弥补了现有载体材料的不足，具有较好的应用前景。
作者：王璐；黄婷；曾佳 刊期： 2016年第19期
目的：为促进金纳米粒的进一步研究提供参考。方法：以“金纳米粒”“体内”“代谢”“Gold nanoparticles”“in vivo”“Metab-olize”等为关键词，组合检索1997－2015年在PubMed、OSA、ACS、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的有关文献，对金纳米粒在体内吸收、分布、代谢、排泄等内容进行综述。结果与结论：共查询到相关英文文献300余篇、中文文献800余篇，其中有效文献29篇。金纳米粒的体内过程与其形状、粒径、表面电荷和表面修饰物有着紧密的关系，其在体内吸收与分布的量与粒径呈反比，影响其在体内代谢和排泄的两个重要因素是粒径和表面电荷。因此，可以根据不同情况，改变金纳米粒子的粒径、表面电荷、表面修饰物等，以达到提高靶向性、降低毒副作用的目的。
作者：徐世一；屈怀东；阎雪莹 刊期： 2016年第19期
目的：研究调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体（ER、PR）的影响。方法：将48只妊娠小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、病理模型组（生理盐水）与调经助孕胶囊组（24 g/kg），每组16只，ig给药，每天1次，连续3 d。第4天上午9：00，除正常对照组小鼠外，剩余小鼠均sc米非司酮溶液0.1 ml复制着床障碍模型。第5天处死小鼠，观察各组小鼠胚泡着床位点数；放射免疫法测定血清雌二醇（E2）、孕酮（P）水平；免疫组化法测定子宫内膜ER、PR蛋白表达水平。结果：妊娠第5天，病理模型组小鼠胚泡着床位点数显著少于正常对照组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR蛋白表达水平均显著低于正常对照组（P＜0.05）；调经助孕胶囊组小鼠胚泡着床位点数显著多于病理模型组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR水平均显著高于病理模型组（P＜0.05）。结论：调经助孕胶囊可显著提高小鼠血清E2、P水平和ER、PR水平，增加胚泡着床位点数。
作者：王瑞杰；李晖；孙红；褚玉霞 刊期： 2016年第19期
目的：探索自组装短肽RAD16-Ⅰ构建抗肿瘤药物原位水凝胶的可能性。方法：采用流变仪测量含与不含抗肿瘤药物紫杉醇的0.1％、0.2％、0.5％RAD16-Ⅰ水溶液与等体积的磷酸盐缓冲液（PBS）混合前后的储存模量（G′）、损耗模量（G″）、相位角（Δ）等流变学参数；通过倒置显微镜观察含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液加入乳腺癌MDA-MB-435S细胞的培养基后形成的水凝胶状态及对细胞形态的影响（与紫杉醇水溶液比较）。结果：在含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液中，G′近似或略大于G″，随RAD16-Ⅰ浓度增加G′和G″变化很小；与不加PBS比较，加入PBS后G′显著增加且呈浓度依赖性，G″也有增加但增加幅度比G′要小很多，Δ显著变小。含紫杉醇的RAD16-Ⅰ溶液在细胞培养基中能形成并保持水凝胶状态，水凝胶与同浓度紫杉醇水溶液作用于细胞相同时间后的细胞形态基本相同。结论：含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液可在模拟生理条件下形成水凝胶，并保持凝胶状态和紫杉醇固有的抗肿瘤作用。
作者：唐富山；原凌燕；孟翠；王玉和 刊期： 2016年第19期
目的：筛选五味子抗氧化的活性组分。方法：以1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基清除能力（半数清除浓度，IC50）为指标，以乙醇体积分数、料液比及提取时间为考察因素，设计正交试验优化五味子的提取工艺并进行验证；采用大孔树脂吸附法对五味子提取物进行分离纯化，以水和10％、30％、50％、70％、95％乙醇梯度洗脱，分别得到组分SC-0、SC-10、SC-30、SC-50、SC-70、SC-95，以IC50和总抗氧化能力（ABTS法测定）为考察指标（以维生素C为阳性对照），优选五味子抗氧化活性组分；采用高效液相色谱法对五味子各组分的5种木脂素含量进行测定。结果：五味子的优提取工艺为60％乙醇、料液比1∶14、提取2.0 h；验证试验中IC50平均值为23.81 mg/ml（RSD＝0.52％，n＝3）；SC-0无抗氧化活性，其余各组分IC50值由低到高（即清除能力大小）为阳性对照＞SC-50＞SC-30＞SC-95＞SC-70＞SC-10；总抗氧化能力大小为SC-50＞阳性对照＞SC-30＞SC-70＞SC-95＞SC-10；各组分中5种木脂素总含量大小为SC-70＞SC-50＞SC-95＞SC-30。结论：50％乙醇洗脱物为五味子抗氧化的活性组分。
作者：金银萍；侯微；高薇；刘俊霞；王玉帅；焉石；王英平 刊期： 2016年第19期
目的：优选紫苏叶提取液的澄清纯化工艺。方法：比较3种澄清纯化方法即壳聚糖絮凝澄清、ZTC 1+1-Ⅱ絮凝澄清、水沉法对紫苏叶提取液中总黄酮保留率和固形物去除率的影响，筛选出适宜的澄清纯化方法；以总黄酮保留率和固形物去除率的综合评分为指标，分别设计单因素和正交试验考察选定的澄清纯化方法中药液浓缩比、絮凝剂加入量、絮凝温度、搅拌速度等条件的优值。结果：3种方法中以壳聚糖絮凝澄清法较优；优澄清纯化工艺为药液浓缩比1∶4、壳聚糖加入量1.0 g/L、絮凝温度60℃、搅拌速度100 r/min、搅拌时间4 min、静置时间12 h；此工艺下总黄酮保留率为（85.1±0.75）％、固形物去除率为（24.6±1.33）％（n＝5）。结论：紫苏叶提取液的纯化除杂可选用壳聚糖絮凝澄清法，优选的澄清纯化工艺条件稳定、可行。
作者：王柏强；刘福；何效平；曾芝兰；罗飞；罗巧林 刊期： 2016年第19期
目的：优化心力康颗粒中红参与丹参的混合醇提工艺。方法：以红参中3种人参皂苷Rg1、Re、Rb1和丹参中丹参酮ⅡA、丹酚酸B等5种成分的含量的加权系数综合评分为考察指标，以乙醇体积分数、加醇倍数和提取次数为考察因素，设计L9（34）正交试验优化混合醇提工艺并进行验证试验。结果：红参和丹参优混合醇提工艺为以6倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2 h；验证试验中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的平均含量分别为3.9638、0.7573、4.9862、0.9647、27.6625 mg/g，综合评分为0.96（RSD＝1.26％，n＝3）。结论：采用多指标综合评分法结合正交试验优化的心力康颗粒中红参与丹参的醇提工艺稳定、合理、可行。
作者：王少辰；郭宇洁；任烨；吴红金；刘建勋 刊期： 2016年第19期
目的：为杜绝类似医疗安全（不良）事件的重复发生或发展为更严重的医疗事故提供参考。方法：对某三级甲等医院2013年7月－2016年3月上报的医疗安全（不良）事件进行回顾性研究，剔除单纯的药品不良反应及输血反应，分析其原因及特点。结果：来源于医疗、护理及涉药相关的医疗安全（不良）事件有578件，占总数（747件）的77.38％；175件医疗相关不良事件中，前3位原因分别是基本技能缺陷、制度流程缺陷、沟通和宣教不足，分别占32.00％、24.00％、19.43％；医疗安全（不良）事件的发生与工作人员工作年限和资历关系密切，在来源于医疗、护理及涉药相关的578件医疗安全（不良）事件中，工作年限在5年内的工作人员不良事件发生率为71.11％，初级职称工作人员不良事件发生率为73.18％。结论：各类专业技术人员应严格执行各项流程和规章制度，在日常工作中加强交流沟通和各种宣教培训，努力提升自己的各项专业知识和技能，从而全面防范不良事件的发生。
作者：邓毅；胡明；贺林；彭毓芳 刊期： 2016年第19期
目的：制备还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束。方法：对普朗尼克F127的疏水段引入甲基丙烯酸叔丁酯和半胱胺，合成强疏水性的巯基化衍生物F127-SH。利用薄膜水化法和巯基的氧化反应，制备载紫杉醇（PTX）的还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束（F127-SS/PTX），检测其粒径、包封率、载药量，考察其在还原和非还原环境下的粒径变化和释药行为。结果：该胶束的平均粒径为（77.87±1.79）nm，包封率为（92.73±2.35）％，载药量为（16.25±0.99）％；在10 mmol/L二硫苏糖醇作用下，其粒径迅速增大，PTX释药速度显著增加。结论：成功制得还原响应型高载药量普朗尼克F127聚合物胶束。
作者：串星星；印亚双；王学清 刊期： 2016年第19期
目的：为我国医院现代化药房建设和发展提供参考经验，推动药房自动化系统在医院的应用。方法：通过介绍我院门诊药房自动化系统（快速发药机、智能存取机）的调试与应用情况及由此带来的药房管理的相应改变，提出我院自动化系统应用中存在的问题及相应的解决措施，并评价自动化系统在我院的应用效果。结果：配合自动化系统的使用，我院药学部调整了药房布局、对上机药品进行了调试优化、改进了加药和盘点操作、制订了门诊药房合理排班作业内容、建立了完整的药品有效期管理方案等；针对自动化系统出现的问题，制订了快速发药机和智能存取机规范的加药流程及相关作业书；针对自动化系统可能出现的故障制订了快速发药机加药、出药故障应急处理流程及智能存取机故障应急处理流程。经对相关指标进行评价，表明应用自动化系统并对其不断改进后，加药药师劳动强度降低（加药步行数由5634.6步/d减少至4087.8步/d），发药药师工作效率提高（高峰时段发药处方数由226.55张/h升高至311.55张/h），调配药师工作差错降低（调配内差数由54.75件/周减少至21.50件/周）。结论：门诊药房应用自动化系统后，规范了药房的调剂及人员管理等，已成为医院药学发展的必然趋势。但建议在应用过程中应对其不断进行调整及优化，以促进其发挥大效能。
作者：张婷；陈迎平；张琳琳；凌柏；祁峰 刊期： 2016年第19期
目的：为我国基于移动端的网上药店的发展提供参考。方法：利用SWOT（优势、劣势、机会、威胁）分析法，对我国基于移动端的网上药店的发展情况进行分析并提出建议。结果与结论：我国基于移动端的网上药店包括由医药电商直接参与运营的垂直经营类，以提供信息为主（查询类）和以比较价格为主（比价类）的非垂直经营类。其具有能够突破时间和空间阻碍、优化信息展示、精确整合消费者信息、提高人效等优势；但也存在获取药品的及时性尚待提高、药品经营范围与销售功能受限、药学服务质量得不到有效保障、用户活跃度难以保证等劣势。面对移动电商市场规模逐年增长、市场发展潜力巨大的机遇，仍应注意移动端主要用户与主要购药人群不重叠、消费者信任度不高、医保政策壁垒尚未突破、医药类应用软件管理法规尚不健全等威胁。建议企业应进一步注重市场的精细化操作，政府主管部门应积极推动并落实相关法律法规的制订等。
作者：王婷 刊期： 2016年第19期
目的：构建手术基数药品管理系统，实现高效、准确地管理手术室药品的目标。方法：介绍我院研发的手术基数药品管理系统的各项功能，并对麻醉科使用该系统后的效果进行评价。结果与结论：该系统具有手术使用药品自动关联收费、自动生成标准化的麻醉药品处方、自动开具麻醉药品弃方及统计、汇总所用药品信息以供审核等功能。使用该系统后，处方不规范率由手写处方的12.7％降为电子化处方的0.1％，药品领用和核对时间分别由（8.5±1.6）min缩短为0 min、（7.6±1.0）min缩短为（2.9±0.9）min（P＜0.05或P＜0.01）。该系统规范了医师用药行为并提高了工作效率，杜绝了药品收费管理漏洞，实现了麻醉药品的账物相符，提高了处方合格率，完善了麻醉药品管理，且实现了药房与科室药品管理的一体化、自动化、智能化和全程监管。
作者：李志；曲华；马加海 刊期： 2016年第19期
本刊讯对专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制，是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50％以上，与周边国家（地区）趋同。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：为快速运用利血平诱导抑郁模型筛选抗抑郁中药提供参考。方法：以“利血平”“抑郁症”“中药抗抑郁”“Reserpine”“Depression”“Antidepression drugs”“Depression and metabonomics”等为关键词，组合查询2004年1月－2016年4月在PubMed、中国知网、万方、维普、超星等数据库中关于利血平诱导的抑郁模型的实验研究文献，归纳总结后进行综述。结果：共检索到相关文献116篇，其中有效文献26篇。通过观察动物体质量变化及食物消耗情况、测量体温以及开场实验、强迫游泳实验、糖水偏好实验等结果和测定单胺类神经递质、代谢组学标志物等生化指标可以初步判定大鼠是否产生抑郁。大鼠腹腔注射利血平0.1～0.5 mg/kg适用于慢性抑郁症造模、4 mg/kg适用于急性抑郁症造模。结论：通过腹腔注射利血平可快速诱导抑郁模型，该模型可用于阐明中药治疗抑郁症的药效机制和为后期运用中药治疗抑郁症提供参考依据。
作者：宗阳；朱立静；孙冰婷；张倩；居文政 刊期： 2016年第19期
目的：提出加强药品安全监管的博弈策略，为药品监管部门提供决策参考。方法：基于演化博弈论的方法，构建药品安全监管演化博弈模型，对药品安全监管过程进行演化稳定性分析。结果与结论：药品安全监管的演化博弈结局有4种可能的策略组合，包括提供合格药品，监管；提供不合格药品，监管；提供合格药品，不监管；提供不合格药品，不监管。其具体向何方向演化主要取决于药品安全监管支付矩阵的参数值。药品安全监管的稳定状态与监管者的监管力度、监管成本，以及监管对象的安全投入成本、事故发生概率、事故处理成本等参数相关。后续提高药品安全监管效果的策略选择，包括加大惩处力度、提高监管技术、强化协调机制、倡导社会共治、强化企业自控和行业自律。
作者：宋燕；甄天民 刊期： 2016年第19期
目的：研究参附强心丸对心肾综合征（CRS）模型大鼠心肌细胞中自噬相关蛋白LC3b和促凋亡基因Bax表达的影响。方法：取大鼠随机分为假手术组（水）、模型组（水）、阳性对照组（卡托普利片2.3 mg/kg）和参附强心丸高、中、低剂量组[13.2、6.6、3.3 g（生药）/kg]，每组10只，除假手术组外其余各组大鼠采用腹主动脉缩窄合并肾脏急性缺血再灌注法复制CRS模型；术后8周开始ig相应药物，每天1次，连续4周。末次给药后24 h检测各组大鼠血浆中肌酐（Cr）、醛固酮（ALD）含量和心肌组织中LC3b、Bax蛋白表达，计算心室指数，观察心肌组织形态学变化。结果：与假手术组比较，模型组大鼠血浆中Cr、ALD含量，心室指数和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显升高（P＜0.05或P＜0.01）；心肌细胞出现胞浆红色缺失，心肌横纹排列紊乱，细胞间隙有纤维化加重等现象。与模型组比较，阳性对照组和参附强心丸高剂量组大鼠血浆中Cr、ALD含量（除阳性对照组）和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显降低，心肌组织中Bax蛋白表达明显降低（P＜0.05或P＜0.01），心肌细胞病理变化得到改善；参附强心丸低、中剂量组大鼠的心室指数明显降低（P＜0.05）。结论：参附强心丸可降低CRS模型大鼠血浆中Cr、ALD含量，抑制心肌细胞的自噬和凋亡。
作者：李旭；王梓；郝迪；王蕾 刊期： 2016年第19期
目的：为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法：收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1－6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书，对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论：在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中，药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100％；不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高，但有些项缺乏具体说明内容；儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低，分别仅为56.25％、62.50％、59.38％、37.50％、18.75％；部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范，临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整，及时修订与补充说明书中的相关内容，规范与完善说明书。
作者：胡进平；胡志红；周成莉；李化冰；吴国琴 刊期： 2016年第19期
本刊讯国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（简称《方案》），对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：比较野生与栽培黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷7种指标成分的含量，为黄管秦艽的合理使用提供依据。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC? BEH C18（50 mm×2.1 mm，1.7μm），流动相为甲醇-0.04％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，检测波长为242 nm，柱温为30℃。结果：马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷和异牡荆苷进样量分别在2.1～537.1、1.05～270、0.92～236、11.1～2830、0.75～192、0.167～102、0.216～52.80μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r≥0.9995），平均回收率为97.72％～99.84％（RSD≤3.39％，n＝6）。野生黄管秦艽中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、6′-O-β-D-葡萄糖基龙胆苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量略高于栽培黄管秦艽，而异牡荆苷含量略低于栽培黄管秦艽，但差异均无统计学意义（P＞0.05）。野生与栽培品中龙胆苦苷与马钱苷酸含量总和均高于2.5％，达到2015年版《中国药典》（一部）要求。结论：野生与栽培黄管秦艽7种指标成分的含量差异无统计学意义，且药典规定成分的含量都合格。
作者：杨燕梅；马晓辉；吕培霖；卢有媛；林丽；王振恒；晋玲；朱田田 刊期： 2016年第19期
目的：研究阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒的预防作用。方法：将48只小鼠随机分为模型组（羧甲基纤维素钠）和阿日很浩日-11味低、中、高剂量组[1.23、2.46、4.92 g（生药）/kg]，每组12只；各组小鼠均于ig相应药物30 min后ig 56％白酒，复制急性酒精中毒模型，测定小鼠翻正反射消失时间和翻正反射恢复时间。将160只小鼠同法分组、给药和造模，每组40只，分别于酒后0.5、1、2、3 h各选10只小鼠测定其血液中乙醇浓度和肝乙醇脱氢酶（ADH）活性；另选10只小鼠作为正常对照（ig羧甲基纤维素钠）。结果：与模型组比较，阿日很浩日-11味各剂量组小鼠翻正反射消失时间延长、翻正反射恢复时间缩短，酒后0.5、1、2 h血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05或P＜0.01），其中酒后1 h明显；酒后3 h，阿日很浩日-11味高剂量组小鼠血液中乙醇浓度降低、肝ADH活性升高（P＜0.05），其余剂量组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿日很浩日-11味对小鼠急性酒精中毒有一定的预防作用，并对酒后血液中乙醇浓度和肝ADH活性有一定的正向调节作用。
作者：包勒朝鲁；布仁；红梅；阿拉坦敖日格勒；金花；那生桑 刊期： 2016年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
