王婷
本刊讯对专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制，是深化医药卫生体制改革、推进公立医院药品集中采购、降低广大患者用药负担的重要举措。2016年5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙型肝炎一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50％以上，与周边国家（地区）趋同。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：为杜绝类似医疗安全（不良）事件的重复发生或发展为更严重的医疗事故提供参考。方法：对某三级甲等医院2013年7月－2016年3月上报的医疗安全（不良）事件进行回顾性研究，剔除单纯的药品不良反应及输血反应，分析其原因及特点。结果：来源于医疗、护理及涉药相关的医疗安全（不良）事件有578件，占总数（747件）的77.38％；175件医疗相关不良事件中，前3位原因分别是基本技能缺陷、制度流程缺陷、沟通和宣教不足，分别占32.00％、24.00％、19.43％；医疗安全（不良）事件的发生与工作人员工作年限和资历关系密切，在来源于医疗、护理及涉药相关的578件医疗安全（不良）事件中，工作年限在5年内的工作人员不良事件发生率为71.11％，初级职称工作人员不良事件发生率为73.18％。结论：各类专业技术人员应严格执行各项流程和规章制度，在日常工作中加强交流沟通和各种宣教培训，努力提升自己的各项专业知识和技能，从而全面防范不良事件的发生。
作者：邓毅；胡明；贺林；彭毓芳 刊期： 2016年第19期
目的：探索自组装短肽RAD16-Ⅰ构建抗肿瘤药物原位水凝胶的可能性。方法：采用流变仪测量含与不含抗肿瘤药物紫杉醇的0.1％、0.2％、0.5％RAD16-Ⅰ水溶液与等体积的磷酸盐缓冲液（PBS）混合前后的储存模量（G′）、损耗模量（G″）、相位角（Δ）等流变学参数；通过倒置显微镜观察含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液加入乳腺癌MDA-MB-435S细胞的培养基后形成的水凝胶状态及对细胞形态的影响（与紫杉醇水溶液比较）。结果：在含与不含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液中，G′近似或略大于G″，随RAD16-Ⅰ浓度增加G′和G″变化很小；与不加PBS比较，加入PBS后G′显著增加且呈浓度依赖性，G″也有增加但增加幅度比G′要小很多，Δ显著变小。含紫杉醇的RAD16-Ⅰ溶液在细胞培养基中能形成并保持水凝胶状态，水凝胶与同浓度紫杉醇水溶液作用于细胞相同时间后的细胞形态基本相同。结论：含紫杉醇的RAD16-Ⅰ水溶液可在模拟生理条件下形成水凝胶，并保持凝胶状态和紫杉醇固有的抗肿瘤作用。
作者：唐富山；原凌燕；孟翠；王玉和 刊期： 2016年第19期
目的：了解基于1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）检测中药抗氧化成分的方法及其原理的研究进展，为寻找天然抗氧化剂提供参考。方法：以“1，1-二苯基-2-三硝基苯肼”“中药抗氧化成分”“1，1-Diphenyl-2-picrylhydrazyl radical 2，2-diphenyl-1-（2，4，6-trinitrophenyl）hydrazyl”“Antioxidant ingredients”“Traditional Chinese medicine”等为关键词，组合检索2000年1月－2016年3月在PubMed、Science direct、中国知网、维普、万方数据库中基于DPPH检测中药抗氧化成分方法及其原理的文献并进行综述。结果：共查阅到相关文献249篇，其中有效文献36篇。整理出DPPH-紫外分光光度法、DPPH-酶标仪法、DPPH-薄层色谱法、DPPH-电化学法、DPPH-电子顺磁共振（ESR）法、色谱技术联用法、流动注射分析法、高速逆流色谱法等8种筛选中药抗氧化成分的方法，分别利用了DPPH在特定波长下吸光度变化比例、酶联免疫反应显色与吸光度值大小关系、薄层色谱显色、电化学性质、电子顺磁共振技术、色谱技术、连续流动分析技术、液-液分配色谱技术。结论：基于DPPH筛选中药抗氧化成分方法众多。其中DPPH与新型色谱技术联用法受到研究人员关注，成为了目前广泛应用的检测中药抗氧化成分的方法。
作者：邱妍川；韦丽佳；李琳；何静 刊期： 2016年第19期
目的：筛选五味子抗氧化的活性组分。方法：以1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基清除能力（半数清除浓度，IC50）为指标，以乙醇体积分数、料液比及提取时间为考察因素，设计正交试验优化五味子的提取工艺并进行验证；采用大孔树脂吸附法对五味子提取物进行分离纯化，以水和10％、30％、50％、70％、95％乙醇梯度洗脱，分别得到组分SC-0、SC-10、SC-30、SC-50、SC-70、SC-95，以IC50和总抗氧化能力（ABTS法测定）为考察指标（以维生素C为阳性对照），优选五味子抗氧化活性组分；采用高效液相色谱法对五味子各组分的5种木脂素含量进行测定。结果：五味子的优提取工艺为60％乙醇、料液比1∶14、提取2.0 h；验证试验中IC50平均值为23.81 mg/ml（RSD＝0.52％，n＝3）；SC-0无抗氧化活性，其余各组分IC50值由低到高（即清除能力大小）为阳性对照＞SC-50＞SC-30＞SC-95＞SC-70＞SC-10；总抗氧化能力大小为SC-50＞阳性对照＞SC-30＞SC-70＞SC-95＞SC-10；各组分中5种木脂素总含量大小为SC-70＞SC-50＞SC-95＞SC-30。结论：50％乙醇洗脱物为五味子抗氧化的活性组分。
作者：金银萍；侯微；高薇；刘俊霞；王玉帅；焉石；王英平 刊期： 2016年第19期
目的：筛选滑石粉烫狗鞭的优工艺，并为其质量控制标准制订提供参考。方法：以粉碎率和醇溶性浸出物含量的综合评分为评价指标，采用 L9（34）正交试验优化烫制温度、烫制时间和滑石粉用量，并进行验证试验；按2015年版《中国药典》相关方法对制狗鞭中水分、灰分、含氮量及醇溶性浸出物含量进行测定，采用氨基酸自动分析仪测定制狗鞭中氨基酸的含量。结果：优炮制工艺为100 kg狗鞭加40 kg滑石粉、烫制温度为350～380℃、烫制时间为4 min。验证试验结果表明，3批炮制品的粉碎率和醇溶性浸出物含量平均值分别为80.2％、15.7％（RSD分别为0.95％、2.30％，n＝3）。制狗鞭中水分为5.7％、灰分为18.7％、含氮量为8.3％、醇溶性浸出物含量为15.7％；含有16种氨基酸，总量为42.44％。结论：优化的滑石粉烫狗鞭工艺稳定、可行；建议水分、灰分、含氮量、醇溶性浸出物含量及氨基酸含量可作为制狗鞭质量标准的控制指标。
作者：赵斌；刘敬；王琼；曹晖；温春生 刊期： 2016年第19期
目的：规范医院药材采购管理。方法：介绍我院在统一集中采购药材的基础上，对药材的计划、采购、库管、付款进行四权分离管理模式的实践，通过SWOT法分析该模式的优势、劣势、威胁与机遇，并制订相关改进措施，后评价此模式的效果。结果：四权分离采购模式可发挥采购管理专业化优势，弥补管理制度缺失和人力不足等劣势，适应政策抓住改进机遇，减少标准缺失威胁，降低采购成本，促进药材合理消耗；经采用该管理模式进行相应的完善制度流程、精细管理药材、提升业务水平后，我院的采购成本支出减少，医院的药占比从2010年的42％下降至2014年的37％，后勤保障稳定、规范，药材供应水平提升。结论：四权分离的药材采购模式为医院药材采购的标准化、规范化、现代化管理提供了借鉴。
作者：蔡大伟；柳勇；张丽君；古光耀；杜鹃 刊期： 2016年第19期
目的：研究参附强心丸对心肾综合征（CRS）模型大鼠心肌细胞中自噬相关蛋白LC3b和促凋亡基因Bax表达的影响。方法：取大鼠随机分为假手术组（水）、模型组（水）、阳性对照组（卡托普利片2.3 mg/kg）和参附强心丸高、中、低剂量组[13.2、6.6、3.3 g（生药）/kg]，每组10只，除假手术组外其余各组大鼠采用腹主动脉缩窄合并肾脏急性缺血再灌注法复制CRS模型；术后8周开始ig相应药物，每天1次，连续4周。末次给药后24 h检测各组大鼠血浆中肌酐（Cr）、醛固酮（ALD）含量和心肌组织中LC3b、Bax蛋白表达，计算心室指数，观察心肌组织形态学变化。结果：与假手术组比较，模型组大鼠血浆中Cr、ALD含量，心室指数和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显升高（P＜0.05或P＜0.01）；心肌细胞出现胞浆红色缺失，心肌横纹排列紊乱，细胞间隙有纤维化加重等现象。与模型组比较，阳性对照组和参附强心丸高剂量组大鼠血浆中Cr、ALD含量（除阳性对照组）和心肌组织中LC3b蛋白表达均明显降低，心肌组织中Bax蛋白表达明显降低（P＜0.05或P＜0.01），心肌细胞病理变化得到改善；参附强心丸低、中剂量组大鼠的心室指数明显降低（P＜0.05）。结论：参附强心丸可降低CRS模型大鼠血浆中Cr、ALD含量，抑制心肌细胞的自噬和凋亡。
作者：李旭；王梓；郝迪；王蕾 刊期： 2016年第19期
目的：为辨别使用和正确开发藏药湿生扁蕾与獐牙菜提供参考。方法：通过查阅古籍和译本，以“Swertia”“Effect”“Com-ponent”“湿生扁蕾”“獐牙菜”“化学成分”等为关键词，组合检索1986年1月－2016年1月在PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库中有关湿生扁蕾和獐牙菜化学成分、药理作用的相关文献，重点对二者在功效方面的基源归属、生境差异、化学成分进行整理。结果与结论：共查阅到相关文献95篇，其中有效文献29篇。在藏医药本草和译著里关于治疗“赤巴”“胆热”的湿生草类的功效基源归属更多趋向于獐牙菜（印度獐牙菜、川西獐牙菜、藏獐牙菜），而非湿生扁蕾，提示今后尚需进一步开展对二者细分差异化的研究。二者在生境、化学成分上的相似，为其药效一致性提供了依据。由于湿生扁蕾分布较局限，獐牙菜类种属较多、分布广泛，可从化学成分、药理作用进一步研究，以确定獐牙菜是否可以部分或完全替代藏药湿生扁蕾。
作者：卢年华；芦彦兆；赵慧巧；景明；陈正君 刊期： 2016年第19期
目的：为快速运用利血平诱导抑郁模型筛选抗抑郁中药提供参考。方法：以“利血平”“抑郁症”“中药抗抑郁”“Reserpine”“Depression”“Antidepression drugs”“Depression and metabonomics”等为关键词，组合查询2004年1月－2016年4月在PubMed、中国知网、万方、维普、超星等数据库中关于利血平诱导的抑郁模型的实验研究文献，归纳总结后进行综述。结果：共检索到相关文献116篇，其中有效文献26篇。通过观察动物体质量变化及食物消耗情况、测量体温以及开场实验、强迫游泳实验、糖水偏好实验等结果和测定单胺类神经递质、代谢组学标志物等生化指标可以初步判定大鼠是否产生抑郁。大鼠腹腔注射利血平0.1～0.5 mg/kg适用于慢性抑郁症造模、4 mg/kg适用于急性抑郁症造模。结论：通过腹腔注射利血平可快速诱导抑郁模型，该模型可用于阐明中药治疗抑郁症的药效机制和为后期运用中药治疗抑郁症提供参考依据。
作者：宗阳；朱立静；孙冰婷；张倩；居文政 刊期： 2016年第19期
目的：为更加安全、有效地开发利用相关药物巴布剂提供参考。方法：以“巴布剂”“凝胶膏剂”“Cataplasm”等为关键词，组合检索2011年1月－2015年9月在PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中与相关药物巴布剂药效学和毒理学相关的文献，并结合2015年版《中国药典》（四部）进行综述分析。结果：共检索到相关文献342篇，其中有效文献50篇。相关药物巴布剂的药效作用主要有抗炎、镇痛、改善血液流变学、修复损伤、化痰止咳平喘等，毒理学研究主要包括皮肤刺激性、致敏性、急性毒性、长期毒性及细胞毒性等方面。结论：为更好地发挥药效，可以尝试将传统的膏药、酒剂、软膏剂、糊剂等剂型开发为巴布剂；在毒理学研究中，应多以客观指标研究为主，避免过多地使用感官评价，且应尽可能地选择对刺激因素较为敏感且与人类接近的实验动物。
作者：彭伟文；王珠强；吴飞 刊期： 2016年第19期
目的：研究雷公藤甲素在正常和糖尿病大鼠皮肤中的药动学差异，为其临床合理应用提供参考。方法：将12只Wistar大鼠随机分为正常组和糖尿病模型组（ip 0.1％链脲佐菌素造模），每组6只。两组大鼠分别于腹部皮肤给予雷公藤甲素乳膏0.5 g后，采用微透析法每30 min收集1管透析液，连续12 h。采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）技术检测皮下药物浓度，分析比较两组大鼠皮下药物浓度-时间曲线图，并采用Winnonlin 5.0.1软件计算药动学参数。结果：正常组和糖尿病模型组大鼠皮下药物cmax分别为（1.54±0.37）、（5.12±1.34）μg/ml，tmax分别为（7.32±0.24）、（6.21±0.35）h，AUC0-12 h分别为（12.65±4.64）、（37.43±5.23）μg·h/ml，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：糖尿病引起大鼠皮肤结构的改变会造成雷公藤甲素经皮透过量增加，用药时应酌情减小剂量，以减少毒副作用。
作者：张紫萍；曾维东；郭秀彩；赵博欣；邓英光 刊期： 2016年第19期
目的：研究Z-没药甾酮（Z-GL）对急性血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能的改善作用及其机制。方法：将40只大鼠随机分为正常组、模型组、阳性组（阿司匹林片，50 mg/kg）和Z-GL低、高剂量组（25、50 mg/kg），每组8只，各给药组大鼠每12 h ig相应药物1次，正常组和模型组大鼠ig生理盐水，连续给药7次。第5次给药后，除正常组外其余各组大鼠ih盐酸肾上腺素+冰水刺激复制急性血瘀模型。给药结束后30 min内，取腹主动脉血检测凝血指标[凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）]，并取大鼠颈动脉观察其病理变化。将人脐静脉血管内皮细胞（HUVECs）分为空白组（生理盐水）、模型组（生理盐水）和Z-GL低、高浓度组（25、50μmol/L），培养24 h后，对模型组和Z-GL组细胞进行氧糖剥夺6 h，检测细胞中磷酸化内皮型一氧化氮合成酶（p-eNOS）蛋白表达水平；另取细胞，分组、给药、处理方式同上，检测细胞中一氧化氮（NO）水平。结果：与正常组比较，模型组大鼠PT、TT、APTT缩短，FIB含量增加（P＜0.01），颈动脉内皮受损、血管内皮细胞部分从血管壁脱落；与模型组比较，各给药组大鼠TT、PT、APTT延长，FIB含量减少（P＜0.05或P＜0.01），血管内皮受损程度减轻。p-eNOS蛋白及NO检测结果显示，与模型组比较，Z-GL给药组细胞中p-eNOS蛋白表达及NO水平升高（P＜0.05或P＜0.01）。结论：Z-GL能有效改善血瘀模型大鼠凝血和血管内皮功能，其机制可能与其激活eNOS、升高细胞内NO水平有关。
作者：李宏力；李玉文；刘天龙；文爱东 刊期： 2016年第19期
目的：构建手术基数药品管理系统，实现高效、准确地管理手术室药品的目标。方法：介绍我院研发的手术基数药品管理系统的各项功能，并对麻醉科使用该系统后的效果进行评价。结果与结论：该系统具有手术使用药品自动关联收费、自动生成标准化的麻醉药品处方、自动开具麻醉药品弃方及统计、汇总所用药品信息以供审核等功能。使用该系统后，处方不规范率由手写处方的12.7％降为电子化处方的0.1％，药品领用和核对时间分别由（8.5±1.6）min缩短为0 min、（7.6±1.0）min缩短为（2.9±0.9）min（P＜0.05或P＜0.01）。该系统规范了医师用药行为并提高了工作效率，杜绝了药品收费管理漏洞，实现了麻醉药品的账物相符，提高了处方合格率，完善了麻醉药品管理，且实现了药房与科室药品管理的一体化、自动化、智能化和全程监管。
作者：李志；曲华；马加海 刊期： 2016年第19期
目的：为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法：收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1－6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书，对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论：在收集的32份治疗用生物制品类注射剂说明书中，药品名称、主要成分、性状、适应证、规格、用法用量、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项的标注率均达100％；不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药动学、老年用药、贮藏等项标注率虽然也较高，但有些项缺乏具体说明内容；儿童用药、药物过量、毒理、警示语、临床试验等项的标注率较低，分别仅为56.25％、62.50％、59.38％、37.50％、18.75％；部分治疗用生物制品类注射剂说明书的修订不及时、项目内容不完整、书写不规范，临床医师和患者难以通过说明书获取足够的用药安全信息。建议生产企业应尽可能将生物制品类注射剂说明书项目内容标注完整，及时修订与补充说明书中的相关内容，规范与完善说明书。
作者：胡进平；胡志红；周成莉；李化冰；吴国琴 刊期： 2016年第19期
目的：为中药多糖提取、分离纯化方法的进一步研究提供参考。方法：以“多糖”“提取”“分离纯化”“Polysaccharides”“Ex-traction”“Abruption”“Purification”等为关键词，组合查询2010－2015年PubMed、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对中药多糖提取、分离纯化方法进行综述。结果：共查阅到相关文献200余篇，其中有效文献34篇。多糖提取方法既有热水浸提法、酸碱浸提法、酶解提取法、微波辅助提取法、超声辅助提取法和超高压提取法等单一方法，也有超声微波辅助法、微波辅助酶法、超声波辅助酶法等联用方法。多糖分离纯化过程一般是先除杂，再对多糖组分进行分级纯化。分级纯化的常用方法有沉淀法、凝胶色谱法、阴离子交换色谱法、大孔树脂柱色谱法、超滤法等。结论：现阶段提取、分离纯化技术得到的多糖大多为粗制品，质量难以控制，故对中药多糖的提取、分离纯化方法还需要进一步研究。
作者：李翠丽；王炜；张英；李继安；劳凤云 刊期： 2016年第19期
目的：提出加强药品安全监管的博弈策略，为药品监管部门提供决策参考。方法：基于演化博弈论的方法，构建药品安全监管演化博弈模型，对药品安全监管过程进行演化稳定性分析。结果与结论：药品安全监管的演化博弈结局有4种可能的策略组合，包括提供合格药品，监管；提供不合格药品，监管；提供合格药品，不监管；提供不合格药品，不监管。其具体向何方向演化主要取决于药品安全监管支付矩阵的参数值。药品安全监管的稳定状态与监管者的监管力度、监管成本，以及监管对象的安全投入成本、事故发生概率、事故处理成本等参数相关。后续提高药品安全监管效果的策略选择，包括加大惩处力度、提高监管技术、强化协调机制、倡导社会共治、强化企业自控和行业自律。
作者：宋燕；甄天民 刊期： 2016年第19期
目的：研究丹参酮胶囊对多囊卵巢综合征（PCOS）大鼠糖脂代谢及血清性激素水平的影响。方法：选取90只雌性SD大鼠，随机分为正常组（蒸馏水）、模型组（蒸馏水）、阳性对照组（二甲双胍200 mg/kg）和丹参酮胶囊低、中、高剂量组（30、60、90 mg/kg），每组15只。除正常组外其余各组大鼠复制PCOS模型，建模后各组大鼠ig相应药物，每天1次，连续给药28 d。比较干预前、干预28 d后各组大鼠的排卵率，检测干预后各组大鼠体质量、脂肪湿质量、空腹胰岛素（FINS）、空腹血糖（FPG）、葡萄糖曲线下面积（AUC）、胰岛素敏感指数（HOMA-IR、ISI）和血清中促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、睾酮（T）变化。结果：与正常组比较，模型组大鼠停止排卵，体质量、脂肪湿质量、FINS、FPG、葡萄糖AUC、HOMA-IR、FSH、LH、T均明显升高，ISI明显降低（P＜0.05）。与模型组比较，阳性对照组和丹参酮胶囊各剂量组大鼠干预后排卵率明显升高，体质量（丹参酮胶囊低剂量组除外）、脂肪湿质量（丹参酮胶囊低剂量组除外）、FINS、FPG、葡萄糖AUC、HOMA-IR、FSH、LH、T均明显降低，ISI明显升高（P＜0.05），其中丹参酮胶囊高剂量组和阳性对照组效果明显。结论：丹参酮胶囊能调节PCOS大鼠的糖脂代谢和血清性激素分泌紊乱。
作者：虎亚光；岳嘉；李金娟；刘建鸿；陈丽；张书楠 刊期： 2016年第19期
本刊讯2016年5月30日，重庆市召开综合医改试点启动暨2016年医改工作会议。国家卫生计生委副主任王培安出席会议并讲话。重庆市综合医改领导小组组长、市长黄奇帆出席会议并讲话，市委常委、常务副市长翁杰明主持会议。
作者： 刊期： 2016年第19期
目的：研究调经助孕胶囊对着床障碍小鼠胚泡着床位点数和雌、孕激素及其受体（ER、PR）的影响。方法：将48只妊娠小鼠随机分为正常对照组（生理盐水）、病理模型组（生理盐水）与调经助孕胶囊组（24 g/kg），每组16只，ig给药，每天1次，连续3 d。第4天上午9：00，除正常对照组小鼠外，剩余小鼠均sc米非司酮溶液0.1 ml复制着床障碍模型。第5天处死小鼠，观察各组小鼠胚泡着床位点数；放射免疫法测定血清雌二醇（E2）、孕酮（P）水平；免疫组化法测定子宫内膜ER、PR蛋白表达水平。结果：妊娠第5天，病理模型组小鼠胚泡着床位点数显著少于正常对照组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR蛋白表达水平均显著低于正常对照组（P＜0.05）；调经助孕胶囊组小鼠胚泡着床位点数显著多于病理模型组，血清E2、P水平与子宫内膜ER、PR水平均显著高于病理模型组（P＜0.05）。结论：调经助孕胶囊可显著提高小鼠血清E2、P水平和ER、PR水平，增加胚泡着床位点数。
作者：王瑞杰；李晖；孙红；褚玉霞 刊期： 2016年第19期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
