学术投稿

武汉市中成药致新的/严重的不良反应245例报告分析

张娟;侯东彬;王登峰;熊永山;周本宏

关键词:中成药, 不良反应, 新的和严重的, 合理用药
摘要:目的:了解武汉市中成药致新的/严重的不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,提高中成药ADR的监测和临床合理用药水平。方法:对我市2012-2013年16个区医疗机构、药品生产与经营企业、个人向国家ADR监测中心自愿上报的中成药致新的/严重的ADR报告进行分类统计、分析。结果:我市2012-2013年中成药致新的/严重的ADR报告共有245例,占中成药致ADR报告总数的13.61%;51岁以上的中老年人群ADR发生率高,占55.51%;42.04%的中成药致新的/严重的ADR发生在用药后30 min内;可疑药品中静脉滴注给药为引起中成药致新的/严重的ADR的主要途径(50.39%);中成药致新的/严重的ADR的药物以理血剂为主(40.80%);中成药致新的/严重的ADR临床表现以全身性损害为常见(25.97%),其次是皮肤及其附件损害(18.81%)。结论:临床应重点观察中老年人群的ADR,加强中成药的合理使用,尤其是对活血化瘀类中药注射剂使用的监管,重点监测中成药用药过程前30 min,加强对中成药说明书内容的监管与完善,中药师应开展中药临床药学服务。
中国药房杂志相关文献
  • LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物浓度的不确定度评定Δ

    目的:评定液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物衍生物(CAMD)浓度的不确定度。方法:对LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD浓度的整个过程进行分析,对测定过程中的测量重复性、称量、工作液配制、生物样品制备、回收率、仪器允差和标准曲线拟合等因素引起的不确定度分别进行了评定,后计算合成不确定度并进行扩展。结果:血浆CAMD低(0.107 ng/ml)、中(4.467 ng/ml)、高(155.667 ng/ml)质量浓度质控的扩展不确定度分别为0.0102、0.188、6.413 ng/ml (k=2,P=95%)。结论:LC-MS/MS法测定人血浆中CAMD的不确定度在低浓度时主要由曲线拟合引入,在中浓度和高浓度时主要由生物样品配制、萃取过程、对照品配制和仪器允差引入。

    作者:梅升辉;冯卫星;朱乐亭;杨莉;赵明;赵志刚 刊期: 2015年第23期

  • 丹参酮ⅡA磺酸钠联合前列地尔治疗急性脑梗死的疗效观察

    目的:观察丹参酮ⅡA磺酸钠联合前列地尔治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法:选取急性脑梗死患者56例,按随机数字表法分为治疗组(36例)和对照组(20例)。对照组患者给予丹参酮ⅡA磺酸钠60 mg静脉滴注,qd;治疗组患者在对照组的基础上半小时内加用前列地尔注射液10μg静脉滴注,30 min内滴注完毕,qd,两组疗程均为10 d。疗程结束后评价患者临床疗效及日常生活能力评分(BI)。结果:治疗组有效率为91.67%,对照组有效率为75.00%,治疗组疗效明显优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后BI评分优于治疗前,治疗后BI评分治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);所有患者未见明显不良反应。结论:丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合前列地尔治疗急性脑梗死临床效果显著,安全性较好。

    作者:包晗;卢弢;陶晨 刊期: 2015年第23期

  • 我院2014年抗肺癌中药处方分析

    目的:为中医治疗肺癌和中药师审方提供参考。方法:抽取我院2014年中医科诊断为肺癌的266张中药处方,对患者年龄、中药处方用药味数、用药帖量、用药帖数、费用、药物类别、单味中药使用频率进行调查和分析。结果:40岁以上为肺癌高发人群,处方以16~20味居多,帖量集中在201~300 g,平均帖数为10.01帖,每帖平均53.79元。所用药物前3位分别是补益药16.5%、止咳化痰平喘药13.5%、清热药11.5%,浙贝母、桑白皮、橘红、三叶青使用率高。结论:抗肺癌中药处方补益药、止咳化痰平喘药、清热药使用率较高,其大都容易虫蛀、霉变、泛油,应加强管理。

    作者:颜梅;陶飞宝;徐斌;徐菲拉 刊期: 2015年第23期

  • 鱼腥草滴眼液联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床观察

    目的:观察鱼腥草滴眼液联合奥洛他定滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床疗效和不良反应。方法:选取过敏性结膜炎患者160例眼,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各80例眼。对照组予以奥洛他定滴眼液进行治疗,观察组在对照组的基础上加用鱼腥草滴眼液(两药间隔时间>10 min)。两组均连续治疗14 d。分别于治疗前、治疗后14 d随访观察两组患者的症状体征并进行评分,计算两组患者临床有效率,并观察不良反应发生情况。结果:与治疗前比较,两组患者的症状评分和体征评分均有所下降,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且观察组的症状评分和体征评分较对照组下降更多,组间比较差异有统计学意义(P<0.01);对照组和观察组治疗后的有效率分别为37.50%和77.50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:鱼腥草滴眼液联合奥洛他定滴眼液可明显改善过敏性结膜炎患者的临床症状与体征,显著提高疗效,且未出现明显不良反应。

    作者:黄艳;陈中沛;陈为民;寿铸;彭素芬 刊期: 2015年第23期

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    作者:张娟;侯东彬;王登峰;熊永山;周本宏 刊期: 2015年第23期

  • 国家卫生和计划生育委员会副主任金小桃出席非洲抗击埃博拉国际大会

    本刊讯2015年7月20-21日,应非盟委员会邀请,国家卫生和计划生育委员会副主任金小桃率中国政府代表团赴赤道几内亚的马拉博出席非洲抗击埃博拉国际大会,并分别在非洲领导人峰会、加强卫生体系专题论坛上发言。

    作者: 刊期: 2015年第23期

  • 我院中药注射剂所用溶剂与适应证的合理性分析

    目的:为中药注射剂临床合理使用提供参考。方法:调取南京海福医院2009年5月-2014年5月使用中药注射剂的相关数据,对生脉注射液、参麦注射液等5种中药注射剂的溶剂进行统计分析,对丹参注射液、红花注射液等8种中药注射剂的适应证进行统计分析。结果:溶剂分析中,5种中药注射剂共使用501频次,其中溶剂选用符合391频次,合格率为78.04%;溶剂剂量符合381频次,合格率为76.05%。适应证分析中,8种中药注射剂共有2579例患者使用,其中1120例符合说明书适应证,1459例超出说明书适应证范围,合格率为43.43%。结论:该院中药注射剂的使用在溶剂以及适应证方面均存在不容忽视的问题。

    作者:李季;田磊 刊期: 2015年第23期

  • HPLC法测定人血浆中培美曲塞二钠的浓度及其临床应用Δ

    目的:建立测定人血浆中培美曲塞二钠浓度的方法。方法:血浆样品经强酸沉淀蛋白后采用高效液相色谱法进样测定,色谱柱为Xterra?RP18,流动相为乙腈-50 mmol/L磷酸二氢钠缓冲液(15∶85),流速为1.2 ml/min,检测波长为225 nm。结果:培美曲塞二钠血药浓度在1.0~32.0 mg/L范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),提取回收率为86.35%~87.25%,日内、日间RSD均≤4.21%(n=5)。低血浆检测质量浓度为0.05 mg/L。血药浓度较高的患者在以后易出现较高的骨髓抑制,出现不良反应的血药浓度为(18.56±4.50)mg/L,无不良反应的血药浓度为(14.05±6.72)mg/L,两样本均数经t检验,P<0.05,差异有统计学意义。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏,适用于培美曲塞二钠血药浓度监测及人体药动学研究。

    作者:刘磊;王晖;高静 刊期: 2015年第23期

  • 国家卫生和计划生育委员会副主任孙志刚访问俄罗斯、立陶宛和爱沙尼亚

    本刊讯2015年7月9-14日,在俄罗斯出席上海合作组织第二次卫生部部长会议后,国家卫生和计划生育委员会副主任孙志刚率团访问俄罗斯、立陶宛和爱沙尼亚,并分别与立陶宛、爱沙尼亚两国签署首个卫生合作谅解备忘录。

    作者: 刊期: 2015年第23期

  • 我院2012-2013年麻醉药品使用分析

    目的:为临床合理使用麻醉药品提供参考。方法:对我院2012年1月-2013年12月5841张麻醉药品处方,进行统计、汇总,采用用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和药物利用指数(DUI)为指标对患者用药情况进行分析,采用不合格处方漏检率为指标对药剂人员调配处方情况进行分析。结果:2012年7种麻醉药品DUI≤1.00,2013年9种麻醉药品DUI≤1.00;不合格处方漏检率以住院药房2013年的9.33%为高。盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡缓释片、羟考酮缓释片2013年的用量、DDDs均较2012年增加,所有吗啡制剂及羟考酮缓释片DUI均>1.00;磷酸可待因片、盐酸布桂嗪片的DUI分别由2012年的1.64、1.11下降至2013年的1.02、0.74,基本合理;舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、芬太尼贴剂2013年用量、DDDs均较2012年有所增加。结论:我院麻醉药品使用基本合理,对于不足之处,有待加强干预和管理及药学服务予以克服。

    作者:刘敏;徐小芳;吕嬿;祝鋆 刊期: 2015年第23期

  • 血必净注射液辅助治疗小儿穿孔性阑尾炎的随机对照试验

    目的:评价血必净注射液辅助治疗小儿穿孔性阑尾炎的有效性和安全性。方法:采用前瞻性随机对照开放临床试验方法,选取我院小儿普外科收治的穿孔性阑尾炎患儿72例,按随机数字表法分为试验组和对照组,各36例。两组患儿均给予急诊手术及抗感染治疗,试验组在此基础上加用血必净注射液。观察患者治疗前后白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)指标和肝肾功能、住院时间,以及不良反应。结果:试验组患儿治疗后第3、6天的WBC分别为(13.6±3.4)×109 L-1和(9.1±4.2)×109 L-1、CRP分别为(52.7±13.6)mg/L和(8.5±3.3)mg/L,治疗后第3天PCT为(0.3±0.2)ng/ml及住院时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后肝肾功能与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),试验组有1例患儿出现皮肤瘙痒,未见严重不良反应。结论:血必净注射液辅助治疗小儿穿孔性阑尾炎安全、有效。

    作者:付强;曹振杰;杜俊鹏;任艳丽 刊期: 2015年第23期

  • 儿童外阴阴道炎380例病原学与耐药性分析

    目的:探讨儿童外阴阴道炎的菌种分布特征,分析其耐药特点,为指导临床合理用药提供依据。方法:收集整理2014年我院皮肤科门诊380例儿童外阴阴道炎患儿阴道分泌物常规细菌及真菌培养阳性结果共409株。记录其培养结果及药敏结果。结果:菌群分布前5位者由高至低依次为大肠埃希菌[36.67%(150/409)]、流感嗜血杆菌[20.29%(83/409)]、A组溶血性链球菌[13.20%(54/409)]、肺炎克雷伯菌[8.80%(36/409)]、金黄色葡萄球菌[5.37%(22/409)]。结论:儿童外阴阴道炎的主要致病菌为革兰阴性杆菌,因而在临床使用抗菌药物时应特别注意耐药现象以提高药物疗效。治疗中应以药敏试验结果为依据,合理使用抗菌药物。

    作者:卢文敏;胡霄颖;叶莹;王榴慧 刊期: 2015年第23期

  • 我院门诊雷公藤多苷片的使用分析Δ

    目的:为临床合理使用雷公藤多苷片提供参考。方法:从医院信息系统收集我院门诊2012年6月-2014年5月雷公藤多苷片使用数据,利用Excel软件对雷公藤多苷片的处方情况、患者年龄、科室分布及诊断进行数据分类整理。结果:我院门诊雷公藤多苷片自2012年6月以来使用比较稳定,平均每年有4600张处方,患者年龄跨度较大(11~90岁以上),主要在风湿免疫科使用,构成比为52.11%,其次是中医风湿科(20.62%)、皮肤病与性病科(18.15%)、肾内科(3.52%)和中西医结合心内科(1.77%),主要用于类风湿性关节炎、干燥综合征、风湿性多肌痛、骨质疏松和肾病综合征的治疗。结论:雷公藤多苷片作为免疫抑制剂临床使用广泛,患者年龄跨度较大,但其安全范围较窄,应密切关注其不良反应。

    作者:柳芳;鞠海;苗颖;张相林 刊期: 2015年第23期

  • 糖皮质激素治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的抗炎机制研究进展

    目的:为糖皮质激素(GC)治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征(ALI/ARDS)提供实践和理论依据。方法:查阅近5年来国内外相关文献,对GC治疗ALI/ARDS的基础研究、临床应用、抗炎机制等方面的进展进行归纳和总结。结果:共查阅到相关文献129篇,其中有效文献84篇。GC抗炎机制众多,药理作用广泛,对于治疗ALI/ARDS的效果褒贬不一,剂量-时间-效应关系尚不明确。结论:GC治疗ALI/ARDS的抗炎效果理论上是可行的,临床疗效可能更依赖的是医师针对患者的个体化治疗。

    作者:周绚;杨文贤 刊期: 2015年第23期

  • 莫沙比利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗老年人功能性烧心的疗效观察

    目的:观察莫沙比利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗老年人功能性烧心的临床疗效及安全性。方法:选取诊断符合“罗马Ⅲ”标准、确诊为功能性烧心的老年患者106例,按随机数字表法分为对照组(52例)和治疗组(54例)。对照组给予口服枸橼酸莫沙比利分散片5 mg,tid;治疗组在对照组的基础上,加服氟哌噻吨美利曲辛片(含氟哌噻吨0.5 mg和美利曲辛10 mg),qd,4周后观察疗效。两组患者治疗前后均给予汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分及症状学积分。结果:治疗组总有效率87.0%,对照组总有效率为53.8%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后症状学积分、HAMA评分、HAMD评分差异均有统计学意义(P<0.01);两组患者均未发现严重不良反应。结论:莫沙比利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗老年人功能性烧心安全、有效。

    作者:徐磊;尚惺杰;黎红光 刊期: 2015年第23期

  • 抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎合并多处感染患者的药学监护

    目的:探讨临床药师对抗N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)脑炎合并多处感染患者开展药学监护的方法。方法:以1例临床病例为切入点,分析临床药师在抗NMDAR脑炎合并多处感染治疗方案中的药学监护点,从抗菌药物的选择、药动学角度建议给药方法,对药品不良反应处理、营养支持等方面提出建议。结果:通过实施药学监护,临床药师及时解决了患者肝功能异常等不良反应,患者症状逐渐好转直至出院。结论:临床药师通过对患者的药学监护,排查用药安全隐患,避免严重不良反应的发生。

    作者:张丽新;史国兵;付曼曼;樊蓉;宋娟;姜珊;党大胜 刊期: 2015年第23期

  • 七厘散治疗外伤所致肿胀疼痛的临床观察

    目的:观察七厘散内服并外敷治疗外伤所致肿胀疼痛的疗效与不良反应。方法:将70例外伤患者按抽签方式随机分成治疗组和对照组,各35例。治疗组患者口服七厘散(1.5 g/次,2次/d),并外敷该药于患处(75%酒精调成糊状,1次/d);对照组患者仅口服七厘散(1.5 g/次,2次/d)。两组均7 d为1个疗程。比较两组患者治疗前后疼痛程度评分及疼痛持续时间、肿胀程度评分及肿胀改善率、临床总有效率和不良反应。结果:治疗后两组患者疼痛程度评分、疼痛持续时间、肿胀程度评分与治疗前比较均有减少,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且治疗组的减少程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。治疗后两组患者肿胀改善率和总有效率均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应。结论:七厘散内服并外敷治疗外伤所致肿胀疼痛安全、有效,其疗效优于仅口服用药。

    作者:赖舒;本清 刊期: 2015年第23期

  • 不同消毒剂对儿童抗菌药物皮试结果的影响

    目的:探讨不同消毒剂对儿童抗菌药物皮试结果的影响,以提高抗菌药物皮试结果判断的准确性。方法:选取需行青霉素类及头孢菌素类抗菌药物皮试的患儿1500名,按随机数字表法分为A、B组,各750例。A组患儿采用75%乙醇棉签消毒,B组患儿采用洁尔碘棉签消毒,比较两种消毒剂进行皮肤消毒后抗菌药物皮试结果假阳性发生率。结果:B组患儿进行皮肤消毒的抗菌药物皮试结果假阳性率低于A组,两组比较差异有统计学意义(χ2=10.004,P<0.05)。结论:儿童抗菌药物皮试皮肤消毒选用洁尔碘优于75%乙醇。

    作者:董菊;刘玉;郭静 刊期: 2015年第23期

  • 我院血液内科2009-2013年抗感染药物利用研究

    目的:为临床安全、有效、合理使用抗感染药物提供参考。方法:利用用药金额、用药频度、用药金额排序/用药频度排序的序号比、日均费用等指标,对我院血液内科2009-2013年抗感染药物的使用进行统计分析。结果:血液内科使用的抗感染药物主要有β-内酰胺类及其复方制剂、抗真菌药、氟喹诺酮类、糖肽类五大类;5年所用抗感染药物中序号比≥1的抗感染药物占比依次为70%、60%、70%、60%、65%。结论:我院血液内科抗感染药物的使用基本合理,提倡更多选择价格便宜而且销售金额与使用人次同步性好的抗感染药物。

    作者:李丹露;杜慧雪;赵文婷;赵爽;海鑫 刊期: 2015年第23期

  • α干扰素对根治性肝切除术后患者远期生存率及肿瘤复发的影响

    目的:探讨根治性肝切除术后运用α干扰素(IFN-α)对患者近期生存率及肿瘤复发的影响。方法:选取根治性肝切除术的原发性肝细胞癌患者104例,按患者意愿分为观察组(62例)和对照组(42例),观察组术后4~6周采取IFN-α治疗18个月,对照组术后进行常规治疗,比较两组患者术后总生存率以及术后无瘤生存率。结果:观察组患者术后1、3、5年生存率分别为82.26%(51/62)、61.29%(38/62)、24.19%(15/62),对照组分别为41.94%(26/62)、28.57%(12/42)、9.52%(4/42),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后1、3、5年无瘤生存率分别为61.29%(38/62)、40.32%(25/62)、17.74%(11/62),对照组分别为43.55%(27/62)、22.58%(14/62)、0(0/62),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:根治性肝切除术后运用IFN-α能够显著抑制术后肿瘤的复发,提高患者的远期生存率,值得临床深入研究。

    作者:李献平;王兵荣;樊淑青 刊期: 2015年第23期

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