学术投稿

日本厚生省警示盐酸美金刚的肝功能异常和黄疸风险

关键词:日本, 警示, 盐酸美金刚, 肝功能异常, 黄疸, 药品说明书, 阿尔茨海默, 痴呆患者, 不良反应, 中重度, 商品名, 专家, 治疗, 症状, 证据, 预防, 修订, 声明, 病例, 报告
摘要:本刊讯日本厚生省(MHLW)近日宣布要对盐酸美金刚(商品名:Memary)的药品说明书进行修订。盐酸美金刚用于预防中重度阿尔茨海默型痴呆患者的痴呆症状的进展。MHLW声明在接受盐酸美金刚治疗的日本患者中报告了肝功能异常和黄疸病例。基于专家的建议和现有的证据,MHLW 建议在说明书的“不良反应”项添加以下内容。
中国药房杂志相关文献
  • 蒲地蓝消炎口服液联合支气管扩张药物治疗稳定期中重度COPD的临床观察

    目的:观察蒲地蓝消炎口服液联合支气管扩张药物治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效及安全性。方法:选取104例稳定期中重度COPD患者,按照入院时间随机分为治疗组(53例)和对照组(49例)。对照组患者给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂与噻托溴铵干粉吸入剂进行治疗,治疗组患者在对照组基础上加用蒲地蓝消炎口服液,10 ml/次,3次/d。疗程均为12周。观察并比较两组患者肺功能指标、急性加重次数、呼吸困难评分(mMRC)、COPD评估测试(CAT)评分、COPD临床调查问卷(CCQ)评分等指标。结果:治疗12周后,治疗组患者深吸气量与治疗前及对照组比较均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),但其第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积占用力肺活量比值与治疗前及对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者急性加重次数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者mMRC、CAT评分和CCQ总分与治疗前及对照组比较均有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:蒲地蓝消炎口服液联合支气管扩张药物吸入治疗稳定期中重度COPD的临床疗效优于单用干粉制剂吸入治疗,可明显改善患者肺功能,增加患者运动耐量,提高患者生存质量。

    作者:赵继萍;焦兴爱;董亮 刊期: 2015年第26期

  • 1例泛耐药鲍曼不动杆菌肺部感染患者的药学监护

    目的:探讨临床药师在泛耐药鲍曼不动杆菌(XDRAB)感染患者药物治疗中的作用。方法:临床药师参与1例XDRAB感染的重症社区获得性肺炎患者的治疗,从初始用药方案评估、病原菌判定、治疗药物选择、不良反应处理等方面进行全面的药学监护并提出建议:给予莫西沙星0.4 g,ivgtt,qd+美罗培南0.5 g,ivgtt,q8 h+利奈唑胺0.6 g,ivgtt,q12 h,进行初始抗感染治疗;给予头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0 g,ivgtt,q8 h+替加环素50 mg,ivgtt,q12 h,抗XDRAB感染治疗;给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸1.0 g,ivgtt,qd+还原型谷胱甘肽1.8 g,ivgtt,qd,保肝治疗。结果:采用上述治疗25 d后,患者无发热,血象、肝功能指标降至接近正常值。结论:临床药师参与抗感染治疗及药学监护,积极为医师提供合理用药建议,有助于提高患者临床治愈率。

    作者:刘爽;吴东媛;滕雪;董梅 刊期: 2015年第26期

  • 我院住院患儿超说明书用药情况调查

    目的:为制定超说明书用药政策提供基线数据。方法:随机抽取我院2013年出院患儿病历3600份,依据药品说明书判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童及各类药品超说明书用药情况。结果:共纳入住院患儿3268例,分析用药医嘱35523条,涉及药品468种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为91.34%、35.72%和48.72%。超说明书用药类型主要包括使用未提及儿童用药信息的药品(74.21%)、超给药途径(8.12%)及超年龄(7.33%)3类。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为青少年(42.42%)、新生儿(37.97%)和婴幼儿(35.48%)。用药医嘱数居前4位的超说明书用药品种为抗感染药物(23.65%),电解质、酸碱平衡及营养药(12.21%),呼吸系统用药(36.84%)及心血管系统用药(63.21%)。结论:我院住院患儿超说明书用药现象较常见。亟需政府制定相关法律、法规或指南以规范超说明书用药行为,确保儿童用药安全。

    作者:陶兴茹;裴保方;段彦彦;刘晓玲;陈海燕;曹松山 刊期: 2015年第26期

  • 我院2199条不合理用药医嘱分析

    目的:为促进临床科室提高合理用药水平提供参考。方法:随机抽取我院2013年6-12月骨科和烧伤科住院医嘱,每月抽取量约占科室当月医嘱总数的2%,其中骨科共4921条,烧伤科共1391条,根据《中国药典》、《新编药物学》、药品说明书和相关参考文献等对不合理用药医嘱进行统计分析。结果:骨科不合理用药医嘱1821条,占37.00%;烧伤科不合理用药医嘱378条,占27.17%。不合理情况主要表现为配伍不当、给药途径不当、老年人禁慎用、儿童禁慎用、重复用药、联合用药不当等。结论:加强医嘱审核,建立健全临床医护人员培训机制,建立并共享医药知识信息平台等,是提高合理用药水平的有效途径。

    作者:陈晓兰;陈维中;朱建喜;陈建清;蔡靖斌;林梅英 刊期: 2015年第26期

  • 我院碳青霉烯类药物使用量与肺炎克雷伯菌耐药相关性分析

    目的:为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法:按季度统计2013年10月1日-2014年9月30日我院碳青霉烯类药物的使用量、培养出的肺炎克雷伯菌的菌株数(共计271株)在5个主要使用科室分布情况及其对碳青霉烯类药物的耐药率,分析碳青霉烯类药物的使用量与肺炎克雷伯菌耐药的相关性。结果:碳青酶烯类药物的使用科室较为集中,主要为神经外科、重症监护室(ICU)、移植科和呼吸科,与耐碳青酶烯类肺炎克雷伯菌检出的科室基本一致。而且,随着碳青霉烯类药物的使用量增加了64.24%~360.63%不等,肺炎克雷伯菌的耐药率亦增加近10%。结论:肺炎克雷伯菌耐药率与碳青霉烯类药物使用量呈正相关,控制碳青霉烯类药物使用量,可以延缓肺炎克雷伯耐药菌的产生。

    作者:吴芳;刘祖德;程志英 刊期: 2015年第26期

  • 他克莫司血药浓度监测在异基因干细胞移植患者中的应用

    目的:探讨异基因外周血干细胞移植(Allo-HSCT)患者他克莫司血药浓度监测结果与疗效、毒副反应及联合用药等的相关性,为他克莫司临床合理应用提供参考。方法:采用酶扩大免疫分析法对16例Allo-HSCT患者住院期间Allo-HSCT 3个月后他克莫司血药浓度进行监测,对移植物抗宿主病(GVHD)出现的情况、不良反应、联合用药情况加以分析讨论。结果:他克莫司血药浓度个体差异较大。当<8 ng/ml时,GVHD发生几率增加;>20 ng/ml时,患者出现糖尿、肾脏毒性等不良反应的几率增加。他克莫司对于预防和治疗GVHD的作用较好,与其他药物联用可产生相互作用。结论:他克莫司血药浓度监测在Allo-HSCT患者术后预防和治疗GVHD及减少毒副反应方面有重要的作用。Allo-HSCT 3个月后,其血药浓度维持在8~20 ng/ml之间,GVHD和不良反应出现的几率较小。

    作者:欧阳华;何子瑜;黄婉彬 刊期: 2015年第26期

  • 国家卫生和计划生育委员会副主任王国强出席2015医疗健康服务产业论坛

    本刊讯2015医疗健康服务产业论坛于2015年8月6日在山东省日照市举行。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席并发表讲话。

    作者: 刊期: 2015年第26期

  • 他克莫司血药浓度监测在膜性肾病治疗中的意义

    目的:探讨他克莫司血药浓度监测在膜性肾病治疗中的意义。方法:41例膜性肾病患者服用他克莫司达到稳态血药浓度后,用酶扩大免疫分析法测定他克莫司血药谷浓度,对患者进行随访,记录临床治疗效果,应用统计学软件SPSS 16.0分析他克莫司血药浓度与临床疗效的相关性。结果:完全缓解(CR)组的他克莫司平均血药浓度为(7.47±2.74)ng/ml,部分缓解(PR)组为(5.72±1.19)ng/ml,无缓解(NR)组为(3.30±1.08)ng/ml,总缓解率为75.61%。CR组血药浓度高,其次为PR组,NR组明显低于前二者,三者两两比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:他克莫司治疗膜性肾病的临床疗效与血药浓度相关,监测全血他克莫司谷浓度在膜性肾病治疗中具有重要的临床指导意义。

    作者:叶冬梅;吴潮清;申庆荣;金雪峰 刊期: 2015年第26期

  • 泪道阻塞性疾病治疗方法的研究进展

    目的:为临床治疗泪道阻塞性疾病(LDOD)提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对LDOD的药物治疗、手术治疗及辅助治疗方法进行归纳和总结。结果与结论:LDOD的治疗方法包括药物治疗(抗菌药物、糖皮质激素类药物、抗代谢药物)、手术治疗(激光泪道成形术、鼻腔泪囊吻合术、鼻内窥镜下鼻腔泪囊吻合术、高频电灼术)及辅助治疗(泪道探通和冲洗治疗、泪囊区按摩治疗),各有利弊,手术治疗的术中支撑材料和术后护理方法的选择是解决实质性问题的关键。

    作者:樊莲莲;苏文成;黄亚;张培雯;陈宏 刊期: 2015年第26期

  • 环磷腺苷葡胺联合地尔硫治疗慢性肺心病心衰合并快速房扑房颤的临床观察

    目的:观察环磷腺苷葡胺联合地尔硫治疗慢性肺心病心衰合并快速房扑房颤的临床疗效及安全性。方法:选择慢性肺心病心衰合并快速房扑房颤患者100例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。对照组患者给予常规治疗,观察组在常规治疗的基础上口服地尔硫,30 mg/次,1次/d,同时加用环磷腺苷葡胺180 mg加入5%葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注,1次/d,疗程均为10 d。观察两组患者给药前后的心率、肺动脉压、左室射血分数以及临床疗效。结果:治疗后观察组和对照组分别有43、31例患者临床症状明显改善、心率达标,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者肺动脉压下降幅度、左室射血分数较对照组均有明显好转,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现心动过缓、低血压、哮喘及心衰加重等副作用。结论:环磷腺苷葡胺联合地尔硫治疗慢性肺心病心衰合并快速房扑房颤,能显著改善患者心功能、控制心率、加快病情的好转,且安全性好。

    作者:毛庆录;徐梅 刊期: 2015年第26期

  • 国家卫生和计划生育委员会副主任王国强赴甘肃、青海、西藏开展包虫病防治调研和职业病防治规划实施情况督查工作

    本刊讯2015年8月7-15日,国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强带队到甘肃、青海、西藏3省区开展包虫病防治调研和《国家职业病防治规划(2009-2015年)》实施情况督查工作。

    作者: 刊期: 2015年第26期

  • 我院中成药致不良反应158例分析

    目的:了解我院中成药致不良反应(ADR)发生的特点及诱发因素,为临床合理用药及安全性评价提供参考。方法:对我院2009年1月-2014年12月上报国家ADR监测中心的158例中成药致ADR报告进行归类、统计、分析。结果:中成药致ADR的发生与患者年龄、给药途径、药品种类、不合理用药有关。ADR发生率以60岁以上的患者比例高(占31.01%);以静脉滴注给药为主(占79.11%);药品种类主要为理血剂和祛瘀剂(占79.75%)。ADR累及多的器官/系统为皮肤及其附件(占43.01%),其次是胃肠系统损害(16.06%)和全身性损害(10.36%);严重的ADR为过敏性休克,经过对症处理后,ADR转归较好。结论:临床应根据中医辨证,注重患者个体差异,规范使用中成药,加强用药监护,以降低ADR的发生率。

    作者:何霖;何金;曾琼瑶;彭杨;杨培洪;程模 刊期: 2015年第26期

  • 两种低流量麻醉药物用于小儿腹腔镜手术的回顾性分析

    目的:评价两种低流量麻醉药用于小儿腹腔镜手术的效果及安全性。方法:回顾性收集我院2012年1月-2014年12月收治的行腹腔镜手术治疗的72例患儿资料,按照手术前使用麻醉药不同分为试验组和对照组,各36例。根据患儿体质量,试验组患儿使用七氟烷0.1 mg/kg、氧流量0.6 L/min行术前麻醉,对照组患儿使用异氟烷0.1 mg/kg、氧流量0.6 L/min行术前麻醉。比较两组患儿麻醉诱导时间和麻醉前、诱导期、气腹后及手术结束后的动脉压(AP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)、呼气末二氧化碳分压(pEtCO2)及苏醒时间、拔管时间和苏醒后躁动、恶心呕吐等指标。结果:与麻醉前比较,两组患儿气腹后AP、HR、pEtCO2均显著升高,差异有统计学意义(P<0.05),诱导期和气腹后SpO2无显著变化,差异无统计学意义(P>0.05);试验组患儿气腹后HR、AP、pEtCO2均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患儿术后苏醒时间和拔管时间、躁动所占比例均短于或低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:七氟烷麻醉对患儿机体血压、HR等影响较小,术后苏醒时间与拔管时间较短,副作用小,具有良好的临床效果。

    作者:上官世金;段鹏静 刊期: 2015年第26期

  • 医联体模式下转诊住院儿童抗菌药物用药安全分析

    目的:为单机构和跨机构抗菌药物的安全应用提供参考。方法:参考文献构建抗菌药物用药安全评价指标体系,采用病历追踪法获取医联体模式下下呼吸道感染性疾病儿童的病历资料,并进行病历配对和专家评判,对单机构抗菌药物用药安全和跨机构抗菌药物用药安全衔接情况进行分析。结果:共获得有效配对病历248例。医联体大医院抗菌药物联合使用率为86.29%,高于社区医疗机构的77.02%(χ2=5.49,P<0.05);大医院儿童抗菌药物使用错误率为14.52%,低于社区医疗机构的25.81%(χ2=9.733,P<0.05);转诊住院儿童在前后医疗机构间的抗菌药物用药矛盾较多,各类抗菌药物风险用药情况共发生128例,总体发生率为51.61%。结论:医联体模式下单机构住院儿童抗菌药物用药安全堪忧,转诊住院儿童抗菌药物用药衔接安全性低。

    作者:王小慧;潘智明;徐碧林;王宪安 刊期: 2015年第26期

  • 国家卫生和计划生育委员会主任李斌看望天津港事故伤员

    本刊讯2015年8月16日,国家卫生和计划生育委员会(以下简称“国家卫生计生委”)主任李斌赴天津泰达医院,看望受伤住院的武警消防战士和群众,慰问连续作战、不畏劳苦的一线医护人员。在随后的现场座谈会上,李斌强调,要认真贯彻落实中央领导同志重要批示指示精神,按照“集中患者、集中专家、集中资源、集中救治”的原则,充分发挥专家优势,统筹调配各方资源,全力保障伤员救治工作,大限度减少伤亡或致残。同时,要有针对性地做好心理干预、伤员康复,以及群众安置点卫生防疫等工作,并持续开展爆炸事故现场周边居民健康监测和评估工作。

    作者: 刊期: 2015年第26期

  • 1例高位截瘫伴医院获得性肺炎患者的药学监护

    目的:探讨临床药师在高位截瘫伴医院获得性肺炎(HAP)患者药物治疗中的作用。方法:临床药师对1例高位截瘫伴HAP患者肺部抗感染治疗无效提出建议,先后给予亚胺培南西司他丁1.0 g,ivgtt,qid,抗感染治疗;头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0 g, ivgtt,bid+阿米卡星0.4 g,ivgtt,bid,降阶梯抗感染治疗;氟康唑氯化钠0.2 g,ivgtt,qd,对可能发生的侵袭性真菌感染进行预防性治疗等,协助医师完善药物治疗方案,监测药品不良反应,指导合理用药。结果:采用上述治疗方案3周后,患者症状明显改善。结论:临床药师对患者进行个体化药学监护,减少了治疗过程中应用药物出现的不良反应,提高了药物临床治疗的有效性与安全性。

    作者:曾巧英;艾力江·阿木提;贾冬梅 刊期: 2015年第26期

  • 门冬氨酸鸟氨酸对肝部分切除术后缺血再灌注损伤的保护作用

    目的:探讨门冬氨酸鸟氨酸对肝部分切除术后缺血再灌注损伤的保护作用。方法:选取肝部分切除术患者104例(均行肝门区域血管阻断),按随机数字表法分为对照组53例和试验组51例。对照组患者给予常规保肝药物,试验组患者在对照组基础上再予门冬氨酸鸟氨酸10 g加入5%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注,于术前开始应用,连续用药7 d。两组患者分别于术前第1天和术后第1、4、6天清晨空腹抽外周静脉血检测肝功能并进行比较,同时对不同肝门阻断时间下两组患者术后主要转氨酶指标[丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)]的变化进行比较。结果:两组患者术中肝脏切除范围、出血量、第一肝门血管阻断时间及麻醉时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。与术前比较,两组患者术后肝功能指标均有不同程度的升高,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者术后第1、4、6天AST、ALT水平均明显低于对照组,白蛋白水平均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者术后总胆红素水平基本接近,差异无统计学意义(P>0.05)。选择Pringle法阻断肝门,且阻断时间≥15 min的患者中,对照组患者术后AST、ALT水平高于试验组,白蛋白水平低于试验组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:门冬氨酸鸟氨酸对肝部分切除患者可快速、有效地恢复肝功能,尤其适用于选择Pringle法阻断肝门且阻断时间较长的患者(有明显的缺血再灌注损伤)。

    作者:梁先春;王伟;谢俊;曾理 刊期: 2015年第26期

  • 玻璃体腔注射雷珠单抗对增殖性糖尿病性视网膜病变患者视力及血清GAS6、SDF-1与VEGF的影响

    目的:考察玻璃体腔注射雷珠单抗对增殖性糖尿病性视网膜病变(PDR)患者视力及血清中人生长停滞特异性蛋白6(GAS6)、人基质细胞衍生因子1(SDF-1)与血管内皮细胞生长因子(VEGF)的影响。方法:回顾性分析2012年3月-2014年3月在我院诊断为PDR的56例患者资料,分为单侧眼组29例和双侧眼组27例。所有患者均行单次玻璃体腔注射雷珠单抗注射液,在治疗前及治疗后1、4、8周对患者血清中GAS6、SDF-1与VEGF水平进行检测,在治疗前及治疗后1周对患者视力进行检查。结果:治疗后1、4、8周,单侧眼组与双侧眼组患者的GAS6、SDF-1、VEGF水平与治疗前比较均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后1周,单侧眼组与双侧眼组患者的佳矫正视力(BCVA)看到的字母数与治疗前比较明显增多,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PDR患者玻璃体腔注射雷珠单抗后能有效提高视力水平。

    作者:张新芳 刊期: 2015年第26期

  • 我院2014年五大类药品使用及细菌耐药率分析

    目的:建立抗菌药物耐药预警机制,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2014年所有门诊处方和住院医嘱抗菌药物、心脑血管系统药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、生物制品五大类药品使用金额和数量分别列前3~10位的药品消耗情况进行统计;对我院2014年11月引起感染的前5位革兰阳性菌和革兰阴性菌的耐药率进行统计。结果:我院2014年药品总销售金额为16038.28万元,药占比为27.95%。抗菌药物销售金额占药品总销售金额的9.55%(1531.44万元),心脑血管系统药物占3.30%(529.60万元),消化系统药物占8.32%(1333.68万元),抗肿瘤药物占2.93%(469.27万元),生物制品占3.50%(561.22万元)。2014年11月送检细菌培养1575份,检出358份,阳性率为22.73%。其中,革兰阳性菌检出136份,前5位为表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、屎肠球菌、无乳链球菌;革兰阴性菌检出222份,前5位为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、流感嗜血杆菌、阴沟肠杆菌。结论:我院选用五大类药品比较合理,抗菌药物销售额占药品总销售额的比例远低于国内其他医院水平,抗菌药物临床使用的控制和规范化应用取得了一定成绩。

    作者:周鲲 刊期: 2015年第26期

  • 知柏地黄丸联合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

    目的:观察知柏地黄丸联合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法:选取复发性口腔溃疡患者110例,根据用药方案分为对照组和试验组,各55例。对照组患者口服维生素C 0.2 g/次+维生素B210 mg/次+左旋咪唑45 mg/次,均tid,另用西吡氯铵漱口液漱口,15 ml/次,持续1 min,tid;试验组患者口服知柏地黄丸,8丸/次+复方丹参片,3片/次,均tid。10 d为1个疗程,两组患者均治疗2个疗程。观察并比较两组患者疗效、溃疡疼痛视觉模拟评分(VAS)及复发情况。结果:试验组患者的治愈率(80.00%)及总有效率(94.55%)均高于对照组(47.27%、74.55%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者治疗3、7 d后的VAS分值均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者治疗2、6、10、12个月后的复发率分别为0、7.27%、9.09%、16.36%,均明显低于对照组(18.18%、34.55%、47.27%、56.36%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:知柏地黄丸联合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡,治愈率高,复发率低,疗效确切。

    作者:陈丹琼;陈银丰 刊期: 2015年第26期

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