吴芳；刘祖德；程志英
目的：为替诺福韦的临床应用提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对替诺福韦作用机制、代谢过程、浓度测定和药动学研究进行归纳和总结。结果与结论：替诺福韦由富马酸替诺福酯水解而成，经肾脏排泄，其浓度测定方法主要有蛋白沉淀法、固相萃取法和干血点法。不同人群有着类似的药动学参数，但食物会对其产生一定影响，个体差异会导致血药浓度差异，在临床应用中的个体化给药有待进一步研究。
作者：孙涛；刘晓茜；张丽军 刊期： 2015年第26期
本刊讯2015医疗健康服务产业论坛于2015年8月6日在山东省日照市举行。国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强出席并发表讲话。
作者： 刊期： 2015年第26期
目的：观察扶正化积丸辅助治疗中晚期原发性肝癌的疗效及不良反应。方法：选取不适合或不愿接受手术、放化疗的中晚期原发性肝癌患者122例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各61例。对照组患者予保肝等保守治疗，观察组患者在保守治疗基础上加用扶正化积丸，1粒/次，3次/d。两组均治疗30 d。比较两组患者瘤体变化、主要临床症状评分、生存质量、血液流变学指标、甲胎蛋白（AFP）、实验室检查指标及不良反应等。结果：治疗后，观察组患者瘤体稳定率为67.2％，生存质量改善率为27.9％，AFP含量为（563.35±143.17）pg/L，肝区疼痛、腹胀、纳呆、乏力评分及血液流变学指标血浆黏度、全血黏度、血沉均显著下降，与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；仅观察组出现1例患者腹泻，对症治疗后缓解，未见其他明显不良反应。结论：扶正化积丸可稳定瘤体，改善患者主要临床症状、生存质量和血液流变学指标，对原发性肝癌具有良好的辅助治疗作用。
作者：王达；王燕；陈树泉 刊期： 2015年第26期
目的：观察知柏地黄丸联合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法：选取复发性口腔溃疡患者110例，根据用药方案分为对照组和试验组，各55例。对照组患者口服维生素C 0.2 g/次+维生素B210 mg/次+左旋咪唑45 mg/次，均tid，另用西吡氯铵漱口液漱口，15 ml/次，持续1 min，tid；试验组患者口服知柏地黄丸，8丸/次+复方丹参片，3片/次，均tid。10 d为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。观察并比较两组患者疗效、溃疡疼痛视觉模拟评分（VAS）及复发情况。结果：试验组患者的治愈率（80.00％）及总有效率（94.55％）均高于对照组（47.27％、74.55％），差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组患者治疗3、7 d后的VAS分值均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组患者治疗2、6、10、12个月后的复发率分别为0、7.27％、9.09％、16.36％，均明显低于对照组（18.18％、34.55％、47.27％、56.36％），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：知柏地黄丸联合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡，治愈率高，复发率低，疗效确切。
作者：陈丹琼；陈银丰 刊期： 2015年第26期
目的：提高我国疫苗上市后安全监测的能力，明确我国疫苗上市后监测未来发展的方向。方法：介绍世界卫生组织《全球疫苗安全蓝图》出台的背景、战略目标与执行目标，分析我国疫苗上市后安全监测现状。结果与结论：近年来，我国疫苗上市后安全性监测发展迅速，取得的成绩也得到了国际的认可。但与《全球疫苗安全蓝图》提出的目标相比，我们在主动监测、信号分析、数据规范等方面仍存在不足。可以借助世界卫生组织和其他国际组织的力量，推动我国疫苗上市后监测迈上新的台阶。
作者：王亚丽；王丹；冯红云；董铎 刊期： 2015年第26期
目的：比较高效液相色谱（HPLC）法与微生物法测定人血浆中去甲万古霉素浓度的差异。方法：分别使用HPLC法与微生物法对人血浆中去甲万古霉素浓度进行检测，回顾性分析两种技术的临床测结果。结果：两种方法所测得结果的回归方程为y＝0.9927x+0.1558（r＝0.9976），比较去甲万古霉素血药浓度的检测结果差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：HPLC法与微生物法均为较有效且可靠的去甲万古霉素血药浓度检测技术。各医院在对去甲万古霉素进行血药浓度检测时，可根据医院自身的条件选择相应的检测方法。
作者：张开礼；李成；李玉珍；杨春智 刊期： 2015年第26期
目的：了解在封闭医疗环境下，高校教职工患高血压的比例与使用抗高血压药的规律性、合理性和可负担性。方法：采用实证研究和调研方法，收集2011－2014年武汉市平均日薪、武汉大学教职工总数及教职工中患高血压人数、抗高血压药金额/DDDs排序比值、药品的可负担性比值、相对平均可负担性等指标，评价该校教职工使用抗高血压药的价格合理性和可负担性。结果：2011－2014年，该校教职工高血压平均发病率为23.47％，比例逐年增高；抗高血压药的金额年增加幅度大于患者数量增加幅度；4年抗高血压药品的可负担比值＞1的品种都是血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB），其他药品可负担比值均＜1。结论：超过半数的药品价格高昂，使用ARB的患者负担较重，但整体看该校教职工使用抗高血压药的可负担性良好。
作者：董玉珍；王辉；勾旭；方世平 刊期： 2015年第26期
目的：为单机构和跨机构抗菌药物的安全应用提供参考。方法：参考文献构建抗菌药物用药安全评价指标体系，采用病历追踪法获取医联体模式下下呼吸道感染性疾病儿童的病历资料，并进行病历配对和专家评判，对单机构抗菌药物用药安全和跨机构抗菌药物用药安全衔接情况进行分析。结果：共获得有效配对病历248例。医联体大医院抗菌药物联合使用率为86.29％，高于社区医疗机构的77.02％（χ2＝5.49，P＜0.05）；大医院儿童抗菌药物使用错误率为14.52％，低于社区医疗机构的25.81％（χ2＝9.733，P＜0.05）；转诊住院儿童在前后医疗机构间的抗菌药物用药矛盾较多，各类抗菌药物风险用药情况共发生128例，总体发生率为51.61％。结论：医联体模式下单机构住院儿童抗菌药物用药安全堪忧，转诊住院儿童抗菌药物用药衔接安全性低。
作者：王小慧；潘智明；徐碧林；王宪安 刊期： 2015年第26期
目的：了解我院中成药致不良反应（ADR）发生的特点及诱发因素，为临床合理用药及安全性评价提供参考。方法：对我院2009年1月－2014年12月上报国家ADR监测中心的158例中成药致ADR报告进行归类、统计、分析。结果：中成药致ADR的发生与患者年龄、给药途径、药品种类、不合理用药有关。ADR发生率以60岁以上的患者比例高（占31.01％）；以静脉滴注给药为主（占79.11％）；药品种类主要为理血剂和祛瘀剂（占79.75％）。ADR累及多的器官/系统为皮肤及其附件（占43.01％），其次是胃肠系统损害（16.06％）和全身性损害（10.36％）；严重的ADR为过敏性休克，经过对症处理后，ADR转归较好。结论：临床应根据中医辨证，注重患者个体差异，规范使用中成药，加强用药监护，以降低ADR的发生率。
作者：何霖；何金；曾琼瑶；彭杨；杨培洪；程模 刊期： 2015年第26期
目的：评价两种低流量麻醉药用于小儿腹腔镜手术的效果及安全性。方法：回顾性收集我院2012年1月－2014年12月收治的行腹腔镜手术治疗的72例患儿资料，按照手术前使用麻醉药不同分为试验组和对照组，各36例。根据患儿体质量，试验组患儿使用七氟烷0.1 mg/kg、氧流量0.6 L/min行术前麻醉，对照组患儿使用异氟烷0.1 mg/kg、氧流量0.6 L/min行术前麻醉。比较两组患儿麻醉诱导时间和麻醉前、诱导期、气腹后及手术结束后的动脉压（AP）、心率（HR）、血氧饱和度（SpO2）、呼气末二氧化碳分压（pEtCO2）及苏醒时间、拔管时间和苏醒后躁动、恶心呕吐等指标。结果：与麻醉前比较，两组患儿气腹后AP、HR、pEtCO2均显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05），诱导期和气腹后SpO2无显著变化，差异无统计学意义（P＞0.05）；试验组患儿气腹后HR、AP、pEtCO2均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患儿术后苏醒时间和拔管时间、躁动所占比例均短于或低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：七氟烷麻醉对患儿机体血压、HR等影响较小，术后苏醒时间与拔管时间较短，副作用小，具有良好的临床效果。
作者：上官世金；段鹏静 刊期： 2015年第26期
目的：观察熊去氧胆酸（UDCA）联合S-腺苷蛋氨酸（SAMe）治疗妊娠期轻度肝内胆汁淤积症（ICP）的疗效。方法：选取妊娠期轻度ICP患者213例，按随机数字表法分为联合组（107例）和单药组（106例）。联合组患者采用UDCA联合SAMe治疗，单药组采用UDCA治疗，比较两组患者的疗效及妊娠结局差异。结果：治疗后两组患者的总胆汁酸、肝胆酸、直接胆红素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶检测值较治疗前均降低，联合组降低较单药组更加显著，差异均有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者的瘙痒控制时间[（3.8±1.4）d]短于单药组[（5.3±1.5）d]，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后第3、5天联合组患者的瘙痒程度评分低于单药组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）；联合组与单药组的胎儿窘迫发生率、新生儿窒息发生率、羊水污染率、剖宫产率、新生儿1 min Apgar评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；联合组患者的早产率为11.22％，显著低于单药组的20.75％，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：UDCA联合SAMe治疗ICP患者较单用UDCA治疗能够更及时地控制患者的临床症状，尽快恢复实验室指标，取得更好的疗效。
作者：汪涛；陆剑锋 刊期： 2015年第26期
目的：观察蒲地蓝消炎口服液联合支气管扩张药物治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床疗效及安全性。方法：选取104例稳定期中重度COPD患者，按照入院时间随机分为治疗组（53例）和对照组（49例）。对照组患者给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂与噻托溴铵干粉吸入剂进行治疗，治疗组患者在对照组基础上加用蒲地蓝消炎口服液，10 ml/次，3次/d。疗程均为12周。观察并比较两组患者肺功能指标、急性加重次数、呼吸困难评分（mMRC）、COPD评估测试（CAT）评分、COPD临床调查问卷（CCQ）评分等指标。结果：治疗12周后，治疗组患者深吸气量与治疗前及对照组比较均有明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），但其第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积占用力肺活量比值与治疗前及对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者急性加重次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组患者mMRC、CAT评分和CCQ总分与治疗前及对照组比较均有明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：蒲地蓝消炎口服液联合支气管扩张药物吸入治疗稳定期中重度COPD的临床疗效优于单用干粉制剂吸入治疗，可明显改善患者肺功能，增加患者运动耐量，提高患者生存质量。
作者：赵继萍；焦兴爱；董亮 刊期： 2015年第26期
目的：比较3种不同他汀类药物治疗高脂血症的成本-效果。方法：将180例高脂血症患者按随机数字表法分为3组，各60例。A组患者服用阿托伐他汀钙片20 mg/次，1次/d；B组患者服用辛伐他汀片20 mg/次，1次/d；C组患者服用瑞舒伐他汀钙片10 mg/次，1次/d。疗程均为8周。评价3组患者治疗效果，并进行成本-效果分析。结果：A、B、C组患者的有效率分别为85.0％、83.3％、81.7％，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。A、B、C组治疗总费用分别为610.40、193.60元、408.00元；B组的成本-效果比为2.32，显著低于A组的7.18与C组的4.99，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。敏感度分析具有同样的研究结果。结论：辛伐他汀为治疗高脂血症较为有效、经济的药物。
作者：柏蓉 刊期： 2015年第26期
目的：观察阿替普酶静脉溶栓治疗急性脑梗死（ACI）患者的出血情况、临床疗效及不良反应。方法：选取ACI患者140例，按随机数字表法分为A组和B组，各70例。A组患者给予阿替普酶0.6 mg/kg行静脉溶栓治疗，B组患者给予阿替普酶0.9 mg/kg行静脉溶栓治疗。对比两组患者溶栓后的出血情况、出血时间、临床疗效及不良反应。结果：A组和B组患者治疗后皮下瘀癍、牙龈出血、消化道出血、颅内出血发生率分别为4.29％和14.29％、2.86％和12.86％、2.86％和11.43％、2.86％和11.43％，出血时间分别为（6.04±0.75）和（7.22±0.56）h、（24.63±10.24）和（35.22±9.87）min、（3.04±0.11）和（4.08±0.25）h、（3.12±0.48）和（4.53±0.66） h，组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者疗效及不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：对ACI患者通过阿替普酶实施静脉溶栓时需严格监测其出血情况，采用较低剂量的阿替普酶实施溶栓治疗，能降低患者出血的发生率。
作者：武国君；王晋朝；孔令军；王磊；张生；汪立燕；甄志刚；郑富霞 刊期： 2015年第26期
目的：了解西安市二级以上医院药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，为临床合理用药提供参考。方法：回顾性统计并分析西安市36家二级以上医院2012年10月－2014年6月收集并上报的有效ADR报告1372例。结果：1372例ADR报告中，年龄≥60岁的患者发生ADR比例高（407例，占29.67％）；引发ADR多的药物为抗微生物药，所占比例高，达45.77％，其次为中药制剂（15.82％）以及循环系统药（9.55％）；注射剂是引发ADR多的药物剂型，共1210例，占88.19％；ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主，占44.16％；左氧氟沙星注射液为引发ADR多的药物，共95例。结论：掌握该地区ADR的发生特点与规律，有助于管理者规范临床合理用药，保证患者用药安全。
作者：胡斌；潘京京 刊期： 2015年第26期
目的：比较采用丙泊酚或依托咪酯进行无痛人流的患者在麻醉苏醒后的心理状态与药物安全性。方法：选取102例行无痛人流的患者，根据随机数字表分为对照组和试验组，各51例。对照组患者在手术过程中静脉注射丙泊酚注射液2 mg/kg进行麻醉，试验组患者静脉注射依托咪酯脂肪乳注射液0.2 mg/kg进行麻醉。通过正性负性情绪量表（PANAS）评定麻醉前与苏醒后患者心理状态的变化，观察并比较两组患者麻醉前及麻醉后1、2、3、5 min心率（HR）、血压（BP）、平均动脉压（MAP）和血氧饱和度（SpO2）的变化，并比较两组患者的麻醉效果和不良反应。结果：与麻醉前比较，试验组患者苏醒后正性情绪得分升高不明显，对照组患者正性情绪得分显著升高，组内比较差异有统计学意义（t＝9.023，P＜0.05），组间比较差异有统计学意义（t＝8.367，P＜0.05）；苏醒后两组患者负性情绪得分均明显降低，组内比较差异有统计学意义（t＝8.672，9.895，P＜0.05）。两组患者麻醉后5 min内的HR、BP、MAP、SpO2比较差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组麻醉总有效率为80.4％，试验组为78.4％，组间比较差异无统计学意义（χ2＝1.273，P＞0.05）。两组患者恶心、呕吐、头昏等不良反应发生率相当，但对照组梦幻率（39.2％）明显高于试验组（11.8％），差异有统计学意义（χ2＝10.120，P＜0.05）。结论：丙泊酚与依托咪酯对患者呼吸和循环系统均具有较好的稳定性，麻醉效果和不良反应发生率相当，但依托咪酯安全性较好，而丙泊酚组患者的心理状态较优。
作者：南忠庆；张明晓 刊期： 2015年第26期
目的：评价两种化疗方案一线治疗晚期胃癌的临床疗效及药物经济学效果。方法：纳入在我院接受FLO方案（亚叶酸钙+替加氟+奥沙利铂）或SOX方案（替吉奥+奥沙利铂）一线治疗的晚期胃癌患者共98例，按化疗方案分组，分析并比较两组患者的近期疗效、毒性反应，以及药物经济学效果。结果：SOX组患者共55例，有效率为38.18％；FLO组患者共43例，有效率为32.56％，两组有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者毒性反应如恶心呕吐、神经毒性、中性粒细胞减少等比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。FLO方案的总成本为9136.98元，SOX方案的总成本为12345.97元。运用小成本法进行分析，FLO方案在经济上更优。结论：两种方案一线治疗晚期胃癌的的疗效和毒性反应未见明显差异，但FLO方案比SOX方案更经济。
作者：王雯娟；王琼；刘小军 刊期： 2015年第26期
目的：了解我院抗菌药物致药品不良反应（ADR）发生的特点与规律，并探讨有效的防治措施，为临床安全、合理使用抗菌药物提供参考。方法：收集我院2012－2014年上报国家ADR监测中心的抗菌药物致ADR报告111份，对抗菌药物引发ADR所涉及的患者年龄与性别、给药途径、药品种类以及累及器官/系统和临床表现等进行统计、分析。结果：＜10岁患儿和＞60岁老年患者ADR发生率高，分别占27.93％、25.23％；抗菌药物静脉给药途径ADR发生率高，占84.68％；头孢菌素类药物引发的ADR多，占26.13％；抗菌药物所致ADR主要累及皮肤及其附件损害，占44.92％。结论：临床药师可以此为切入点向临床医师、护士提供技术支持，防止ADR的重复发生。
作者：沈正泽；傅川；金梅 刊期： 2015年第26期
目的：探讨他克莫司血药浓度监测在膜性肾病治疗中的意义。方法：41例膜性肾病患者服用他克莫司达到稳态血药浓度后，用酶扩大免疫分析法测定他克莫司血药谷浓度，对患者进行随访，记录临床治疗效果，应用统计学软件SPSS 16.0分析他克莫司血药浓度与临床疗效的相关性。结果：完全缓解（CR）组的他克莫司平均血药浓度为（7.47±2.74）ng/ml，部分缓解（PR）组为（5.72±1.19）ng/ml，无缓解（NR）组为（3.30±1.08）ng/ml，总缓解率为75.61％。CR组血药浓度高，其次为PR组，NR组明显低于前二者，三者两两比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：他克莫司治疗膜性肾病的临床疗效与血药浓度相关，监测全血他克莫司谷浓度在膜性肾病治疗中具有重要的临床指导意义。
作者：叶冬梅；吴潮清；申庆荣；金雪峰 刊期： 2015年第26期
目的：为临床抗菌药物的合理使用以及医院病原菌的监控提供参考。方法：对2011－2014年临床分离的细菌进行菌株鉴定及药敏试验，同时对我院2011－2014年临床使用的抗菌药物进行分析。药敏试验操作及结果参照美国临床实验室标准化研究所制定的标准，采用WHONET软件进行统计处理。结果：2011－2014年我院临床检出的病原菌主要为大肠埃希菌（构成比分别为14.93％、16.81％、15.01％、15.41％）、金黄色葡萄球菌（构成比分别为9.84％、11.90％、9.83％、7.17％）、鲍曼不动杆菌（构成比分别为9.00％、9.95％、14.24％、18.64％）、铜绿假单胞菌（构成比分别为12.36％、12.42％、14.20％、15.48％）。2011－2014年我院临床主要使用的抗菌药物为哌拉西林/他唑巴坦（2.25 g/支，各年度用量分别为4685、12610、13639、14542支）、头孢吡肟（0.5 g/支，各年度用量分别为8613、24738、12684、6751支）、氨曲南（0.5 g/支，各年度用量分别为14124、32062、3323、4534支）、美罗培南（0.5 g/支，各年度用量分别为2291、5436、6813、5341支）、左氧氟沙星（0.3 g/瓶，各年度用量分别为12253、40893、48468、50558瓶）。结论：随着抗菌药物使用量的增加，主要病原菌对这些抗菌药物的敏感率也逐渐降低。合理使用抗菌药物对于细菌耐药性的降低有着重要作用。
作者：马岩敏；周捷；董宏亮；任碧云 刊期： 2015年第26期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
