张优琴；江春霞；王智巍；卞俊
目的:研究三氟柳胶囊在健康人体内的药动学特征.方法:采用单中心随机试验设计,将36名健康受试者分为3组,分别单剂量口服三氟柳胶囊低、中、高剂量(300、600、900 mg),qd,给药当天进行单剂量人体药动学研究;中剂量组继续给药13 d,进行多剂量人体药动学研究.采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定三氟柳血药浓度,色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-0.2%甲酸水溶液(80:20,V/V),流速为0.2 ml/min;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测(MRM)模式扫描,负离子方式检测,用于定量分析的离子对分别为m/z 247.1→161.1(三氟柳)、m/z 294.0→250.0(内标,双氯芬酸钠).采用WinNonlin 6.2软件计算药动学参数,并比较其差异.结果:三氟柳血药浓度在0.05~20.0μg/ml范围内线性关系良好.单剂量低、中、高剂量组t1/2分别为(0.45 ± 0.20)、(0.47 ± 0.10)、(0.43 ± 0.20)h,tmax分别为(0.56 ± 0.20)、(0.60 ± 0.20)、(0.47 ± 0.40)h,cmax分别为(3.30 ± 0.98)、(10.65±3.26)、(13.96±4.88)μg/ml,AUC0-8 h分别为(3.99±0.93)、(13.29±1.72)、(19.62±6.78)μg·h/ml,300~900 mg剂量范围内,cmax、AUC0-8 h与剂量呈线性关系(R2分别为0.954、0.986).多剂量给药达稳态时,平均血药浓度为(0.71±0.20)μg/ml,AUCs为(17.10 ± 4.82)μg·h/ml,t1/2为(0.49 ± 0.10)h,tmax为(0.85 ± 0.62)h,cmax为(11.58 ± 3.99)μg/ml,AUC0-8 h为(16.99 ± 4.84)μg·h/ml, AUC0-∞为(17.08±4.81)μg·h/ml,蓄积因子为(1.28±0.40).单剂量给药与多剂量给药的tmax和t1/2相近.结论:LC-MS/MS法能快速、准确地测定三氟柳在人体血浆中的浓度.三氟柳胶囊在健康受试者体内存在蓄积现象,且具线性药动学特征.
作者：彭莉；丁莉坤；贾艳艳；王茂湖；文爱东 刊期： 2015年第35期
目的:探讨血浆置换不同补充时机对药物性肝损伤疗效的影响.方法:96例药物性肝损伤患者,按照随机数字表法分为A、B、C组,各32例.所有患者在常规治疗基础上进行血浆置换治疗.其中,A组患者与血浆置换同步进行的替补液为100%新鲜血浆;B组患者与血浆置换同步进行的替补液为:先补充40%生理盐水,再补充60%新鲜血浆;C组患者在血浆置换至离体血液达1个体循环量的12%时,再开始补充替补液,补充顺序为先补充40%生理盐水,再补充60%新鲜血浆.观察各组患者治疗前后的临床症状及体征、肝脏功能和凝血酶原活动度.结果:采用血浆置换治疗药物性肝损伤均可获得较好的疗效,但C组患者临床症状及体征消失的时间显著短于A组和B组,B组又显著短于A组,组间比较差异均具有统计学意义(P<0.05).3组患者治疗后的总胆红素、凝血酶原活动度、白蛋白水平均显著优于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05),且C组优于A、B两组,B组优于A组,组间比较差异均具有统计学意义(P<0.05).3组患者治疗后的丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平显著下降,与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05),且B、C组显著优于A组,差异具有统计学意义(P<0.05),而B、C两组相似,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在不同时机进行血浆置换对药物性肝损伤有着不同的疗效,在血浆置换至离体血液达1个体循环量的12%时,先补充40%生理盐水,再补充60%新鲜血浆的效果较为显著.
作者：秦海珍；陈绪军 刊期： 2015年第35期
目的:评价我院开展抗菌药物临床应用专项整治的效果.方法:分别于2010年5月-2011年4月、2011年5月-2012年4月、2012年5月-2013年4月、2013年5月-2014年4月4个时间段,从我院所有Ⅰ类切口手术的出院病历中随机抽取100份,共计400份,对抗菌药物使用强度、Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物使用率、药物利用指数、围术期抗菌药物选用的种类、给药时间等评价指标进行统计分析.结果:自2011年5月开展抗菌药物临床应用专项整治活动后,我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物使用率从96%下降至33%,药物利用指数从1.44下降至0.79,药物选择合理率从19.8%上升至100%,给药时间合理率从43.8%上升至100%.结论:抗菌药物临床应用专项整治活动的开展,使我院Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物的合理用药评价指标均明显改善.
作者：吕丹；李玲；杜丹萍；瞿慧君；胡学谦；谢红娟 刊期： 2015年第35期
目的:观察低分子肝素钙联合气压式血液循环驱动器防治老年骨折患者术后下肢深静脉血栓形成的疗效及安全性.方法:80例接受手术治疗的下肢骨折老年患者按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例.对照组患者术后仅接受气压式血液循环驱动器作下肢静脉血栓预防处理.观察组在对照组基础上加用低分子肝素钙注射液,于术前12 h和术后12、24 h皮下注射0.4 ml,qd;术后2~3 d皮下注射0.4 ml,qd;术后第4天起皮下注射0.6 ml,qd.连续治疗10 d.观察两组患者下肢深静脉血栓的发生情况、疗效、血液流变学指标及患侧、健侧肢周径差的变化,并比较两组患者不良反应发生率.结果:观察组患者总有效率(95.00%)显著高于对照组(72.50%),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者患侧、健侧肢周径差减少(1.10± 0.87)cm,显著低于对照组(2.59±1.55)cm,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及纤维蛋白原水平均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未见明显不良反应发生.结论:低分子肝素钙联合气压式血液循环驱动器防治老年骨折患者术后下肢深静脉血栓形成的有效率高,患者血液流变学指标改善明显,且安全性较好.
作者：梁兵鑫；胡三保 刊期： 2015年第35期
目的:为临床合理使用糖皮质激素提供参考.方法:抽取某院2013年1月-2015年6月门诊各科室使用糖皮质激素的处方,对糖皮质激素使用情况、处方科室分布、药品使用频次、处方诊断分布等进行统计分析.结果:15 000张处方中,使用糖皮质激素的有1 562张,使用率为10.4%;其中判断为不合理的处方有189张,不合理率为12.1%.糖皮质激素使用比例高的科室为耳鼻喉科(27.66%),不合理用药比例较高的是儿科(16.12%);使用频率高的是地塞米松注射液(44.88%);使用糖皮质激素处方诊断多的是急性支气管炎、支气管炎(267张处方).结论:该院在糖皮质激素使用过程中存在不合理用药现象,应引起重视并进一步加强处方审核和点评,以确保糖皮质激素在临床使用的安全、有效.
作者：刘舜莉；麦毅忠；王小群 刊期： 2015年第35期
目的:评价两种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化方案的成本-效果.方法:选择112例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分成复方鳖甲软肝片组(A组)和安络化纤丸组(B组)各56例,两组患者分别服用恩替卡韦分散片联合相应的中成药.分别在治疗前后检测两组患者的肝纤维化指标、瞬时弹性成像,进行中医证候评分,计算有效率,比较两种方案的成本-效果.结果:A组方案的成本为9 227.10元,有效率为74.11%,成本-效果比为12 451;B组方案的成本为8 202.90元,有效率为69.28%,成本-效果比为11 840;增量成本-效果比为21 205.B组方案具有较好的成本-效果.敏感度分析结果与成本-效果分析结果一致.结论:安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的成本-效果优于复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦.
作者：王沛陵；李晶莹；付娜；段小宛 刊期： 2015年第35期
目的:建立同时测定人血浆中氯吡格雷(CLO)及其活性代谢产物(CATM)、非活性代谢产物(CCAM)浓度的方法,并用于药动学研究.方法:取烷化剂2-溴-3′-甲氧基苯乙酮(MPB)保护的血浆样品,经乙腈沉淀蛋白后,以卡马西平为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定.色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3,流动相为水(含0.1%甲酸)-乙腈(含0.1%甲酸),梯度洗脱,流速为0.50 ml/min.采用电喷雾电离源(ESI),多反应监测(MRM)方式进行正离子监测,用于定量分析的离子对分别为m/z 322.1→211.8(CLO)、m/z 504.1→155.0(CATM烷化衍生物,CATMD)、m/z 308.3→198.0(CCAM)、m/z 273.2→194.3(内标).结果:CLO、CATMD、CCAM血药浓度分别在0.03~20.00、0.30~200.00、10.00~10 000.00 ng/ml范围内线性关系良好;日内、日间RSD<15%,相对误差(RE)为-3.5%~5.7.5名健康受试者单剂量口服CLO 300 mg后,CLO、CATM、CCAM的cmax分别为(7.89±5.46)、(15.58±8.08)、(8 023.33±1 047.39)ng/ml,tmax分别为(1.25±0.43)、(1.25±0.43)、(1.67±0.29)h,t1/2分别为(2.31±0.61)、(0.64±0.08)、(6.53±2.55)h,AUC0-t分别为(17.19±14.59)、(21.39±9.58)、(30 648.85±8 026.63)ng·h/ml.结论:该方法操作简便、灵敏度高、分析时间短,适用于CLO及其代谢物血药浓度测定及药动学研究.
作者：孙增先；王海东；倪善红；程聪；刘乃丰 刊期： 2015年第35期
目的:为索拉非尼致高血压不良反应的防治提供临床参考.方法:查阅近年来国内外相关文献,对索拉非尼致高血压的不良反应、发生机制和临床管理的研究进行归纳和总结.结果:多靶点抗肿瘤药索拉非尼临床疗效较好,但需长期持续用药,容易引发高血压等心血管系统的不良反应,而减量治疗容易诱导药物耐受,影响治疗效果,但可通过有效血压管理和临床干预得到控制.结论:索拉非尼致高血压不良反应高发,有效预防和积极干预能控制其相关高血压不良反应,提高患者用药依从性和保障药物治疗连续性.
作者：孙伟张；杨全军；郭澄 刊期： 2015年第35期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:收集郑州人民医院2013-2014年上报国家ADR监测中心的368例ADR报告,从患者性别、年龄、给药途径、ADR涉及的药品种类、ADR累及器官/系统及其临床表现、ADR转归等方面进行统计、分析.结果:368例ADR中,女性多于男性(52.99%vs. 47.01%);50岁以上患者ADR发生例数多(占36.14%);引发ADR的药物以抗菌药物、中药制剂居多,分别占40.22%、21.47%;给药途径中静脉注射引发的ADR多(占85.60%);临床表现以皮肤及其附件损害多,其次是消化系统,分别占39.95%、21.47%.所有ADR患者经停用相关药物后均治愈或好转,无死亡病例.结论:临床应加强ADR监测和分析评价工作,加强抗菌药物和中药注射剂临床使用管理,并采取各种措施降低药品风险.
作者：刘平；徐国防；刘长缨；李晓苏 刊期： 2015年第35期
目的:探讨临床药师在肾移植术后合并多重肺部感染患者药物治疗中的作用.方法:临床药师参与1例肾移植术后合并多重肺部感染患者的药物治疗,协助医师制订初始用药方案:更昔洛韦250 mg,ivgtt,q12 h+头孢哌酮钠舒巴坦钠3 g,ivgtt,bid+甲泼尼龙琥珀酸钠80 mg,ivgtt,qd+复方磺胺甲 唑片2片,po,qd+环孢素软胶囊75 mg,po,q12 h+碳酸氢钠片1 g,po,qd+硝苯地平控释片30 mg,po,qd+法莫替丁片20 mg,po,bid;因患者合并巨细胞病毒肺炎,故2次调整更昔洛韦剂量;因患者合并肺孢子菌肺炎,故2次调整复方磺胺甲 唑片剂量;并进行药品不良反应的预防、处理和患者用药教育.结果:医师采纳临床药师建议,患者肺部感染得到控制,好转出院.结论:临床药师找准药学监护切入点,促进了患者合理用药,充分体现了药学监护在临床治疗中的价值.
作者：朱愿超；胡永芳；杨莉萍；胡欣 刊期： 2015年第35期
目的:探究肠内营养粉剂在1岁以下苯丙酮尿症患儿中的应用效果.方法:120例年龄<1岁的苯丙酮尿症患儿持续32周喂养肠内营养粉剂,20 g/kg,qd.比较治疗前、治疗8周、治疗32周时患儿的苯丙氨酸水平、身高、体质量、头围、智商水平、各项营养指标变化和不良反应情况.结果:治疗8、32周时,患儿的苯丙氨酸水平较治疗前逐渐降低,身高、体质量、头围较治疗前逐渐增长,差异有统计学意义(P<0.05).患儿的智商水平治疗8周时优于治疗前,治疗32周时优于治疗8周时,差异均具有统计学意义(P<0.05).治疗8、32周时,患儿各项营养指标均较治疗前显著改善,且治疗32周时患儿的丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(Alb)和血清总蛋白(TP)水平显著优于治疗8周时,差异有统计学意义(P<0.05).治疗32周时,患儿的尿素氮(BUN)、总胆红素(TBil)、前白蛋白(Pa)水平与治疗8周时比较差异均无统计学意义(P>0.05).有66例患儿在治疗中发生181次不良反应,主要为10次腹泻和126次上呼吸道感染,其中1例患儿出现中度胃肠炎,经对症处理后均恢复正常.结论:给予1岁以下苯丙酮尿症患儿肠内营养粉剂,能够有效控制患儿的苯丙氨酸水平,避免其智商水平的下降,改善其营养状况,进而满足患儿正常发育生长的营养需求,且具有较好的安全性和耐受性.
作者：陈海燕；曹松山；裴保方；李燕；卫海燕 刊期： 2015年第35期
目的:探讨临床药师在社区获得性铜绿假单胞菌肺脓肿患者药物治疗中的作用.方法:临床药师参与1例社区获得性铜绿假单胞菌肺脓肿患者的治疗,对患者抗感染用药方案进行分析,及时调整用药来纠正抗感染药物致粒细胞缺乏.结果:医师采纳临床药师建议,成功控制感染并纠正粒细胞缺乏.结论:社区获得性铜绿假单胞菌肺脓肿发病率极低,但病死率高,临床药师介入患者的药物治疗,协助医师完善和优化治疗方案,使患者治疗方案个体化,提高了患者的治愈率.
作者：张觅；王丽慧；张颖佩；鄢欢；吴东方；刘巍；程虹 刊期： 2015年第35期
目的:为中药酊剂在烧伤治疗中的临床应用提供参考.方法:查阅20世纪70年代至今相关文献,对常用的14种治疗烧伤的中药酊剂的处方、制备、临床应用与现代研究等进行归纳、总结.结果与结论:传统中药烧伤酊剂广泛用于烧伤、烫伤、压疮、放射性皮炎等,疗效较好,制备工艺简单,但具有对创面刺激大、易收敛过度、名称混乱、质控方法不明等缺点,尚待医药人员作更多、更深入的研究.
作者：王建平；杨云；刘茵；张学惠；马长勇；张兰欣；颜耀东 刊期： 2015年第35期
目的:为多囊卵巢综合征治疗药物的合理使用提供参考.方法:统计我院2013年1-12月多囊卵巢综合征治疗药物的销售金额和用药频度(DDDs)等,并进行排序,依据相应规范和药品说明书等资料分析处方合理性.结果:多囊卵巢综合征处方共1 551张,涉及76种药物,总销售金额为181 072.90元;药品种类以激素相关药物(处方频次占比81.37%,销售金额占比73.51%)和中成药(处方频次占比15.41%,销售金额占比19.43%)为主.激素相关药物DDDs排名前5位的是炔雌醇环丙孕酮片、盐酸二甲双胍肠溶片、黄体酮胶丸、地屈孕酮片和黄体酮软胶囊;中成药DDDs排名前5位的是坤泰胶囊、右归胶囊、还少胶囊、加味逍遥胶囊和女金胶囊.处方中单药使用率为72.08%;不合理用药处方比例为1.69%.结论:我院多囊卵巢综合征用药总体合理.个别处方存在不合理情况,主要表现在临床诊断不全和用法用量不合理,药师需加强对处方的审查与干预.
作者：陈燕妮；王俐；沈嵘 刊期： 2015年第35期
目的:观察生化汤辅助治疗早期妊娠流产的疗效及安全性.方法:228例早期妊娠流产患者按随机数字表法分为对照组和观察组,各114例.对照组患者服用米非司酮25 mg,bid,并于第4天加服米索前列醇600μg,qd,共治疗4 d;观察组患者在对照组基础上于第4天口服米索前列醇后2 h加服生化汤1次,然后bid,连续服用7 d.观察两组患者流产率、出血时间、出血量、流产后正常活动时间及不良反应发生率.结果:观察组患者流产率为96.5%,高于对照组的85.1%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的出血量、出血时间、正常活动时间均显著低于或短于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:生化汤辅助治疗早期妊娠流产疗效较好,且不良反应发生率低.
作者：邢农；常宏儒 刊期： 2015年第35期
目的:探讨丹参酮ⅡA磺酸钠对视网膜中央静脉阻塞(CRVO)患者供血情况及血液流变学的影响.方法:92例CRVO患者按随机数字表法分为对照组和试验组,各46例.对照组患者予激光光凝术行常规治疗;试验组患者在常规治疗的基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液80 mg加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中,ivgtt,qd.两组均7 d为1个疗程,治疗4个疗程.比较治疗前后两组患者视网膜中央动脉(CRA)的血流动力学及血液流变学变化,并观察两组患者眼底荧光血管造影(FFA)和光学相干断层扫描(OCT)影像.结果:治疗前,两组患者CRA的收缩期大血流速度(Vmax)、舒张期小血流速度(Vmin)及阻力指数(RI)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者CRA的Vmax、Vmin、RI均明显改善,且试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组患者全血高切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度和纤维蛋白原定量明显低于对照组,FFA和OCT影像情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:丹参酮ⅡA磺酸钠能够明显改善CRVO患者血流动力学和血液流变学指标,提高患侧眼部的供血.
作者：王辉；李晓；黄引谦 刊期： 2015年第35期
目的:了解我院慢性鼻-鼻窦炎(CRS)鼻腔分泌物的细菌学特征,并对其开展药敏试验,为临床治疗提供理论依据.方法:选择行鼻内镜手术的CRS患者共87例,对其鼻腔分泌物进行细菌培养,采用全自动微生物分析仪进行鉴定,用纸片扩散法进行体外药敏试验.结果:87例患者中,有77例检出细菌,阳性率为88.5%;检出细菌112株,其中需氧菌81株、厌氧菌31株,以金黄色葡萄球菌为常见(20.54%);体外抗菌药物敏感率高的为莫西沙星(89.29%),其次为环丙沙星、万古霉素(均为87.50%).结论:我院CRS患者鼻腔分泌物细菌检出阳性率高,以需氧菌感染为主,临床应根据药敏试验结果针对性使用抗菌药物治疗.
作者：林华；潘成军；陈赛赛 刊期： 2015年第35期
目的:观察肝动脉灌注化疗栓塞(TACE)联合高强度聚焦超声(HIFU)治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性.方法:76例中晚期原发性肝癌患者,按随机数字表法分成治疗组36例和对照组40例.对照组患者单纯采用TACE治疗,治疗组患者于TACE后2~3周加用HIFU治疗.比较两组患者的临床疗效、手术前后甲胎蛋白(AFP)含量、生存率、生存期及不良反应.结果:治疗组患者的显效率和总有效率分别为61.1%、94.4%,均显著高于对照组(35.0%、77.5%),差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后的AFP含量均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),组间比较差异也有统计学意义(P<0.05).治疗组患者在术后24、36个月的生存率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组患者的中位生存期为11.3个月,长于对照组的9.2个月,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者均未发生严重不良反应.结论:相较于单纯TACE,TACE联合HIFU治疗中晚期原发性肝癌能提高患者远期生存率和近期疗效,且安全性较好.
作者：付斯瑜；任汝仙；王美江；陈奕霖；蒋保华；张琴 刊期： 2015年第35期
目的:为调脂药的采购供应和临床合理使用提供参考.方法:对北京、成都、广州、杭州、上海、天津六地区74家医院2013年159 506例患者进行流行病学调查,统计并分析调脂药的销售金额、用药频度、日均费用(DDC)、实际日均剂量及排序比.结果:综合各地区,高脂血症患病率较高,为29.56%,呈地域性分布和年轻化趋势,伴有高血压、糖尿病及冠心病的患者患病率更高.阿托伐他汀使用量大,但DDC也较高;相比之下,瑞舒伐他汀更具有市场优势;辛伐他汀DDC较低,更适用于经济受限患者.除北京、天津用药剂量较大外,其他地区多低于限定日剂量.结论:他汀类主导了调脂药市场,新型调脂药上市及联合用药为治疗提供了新选择.
作者：孙秀波；张亚同；何祎晨；刘蕾 刊期： 2015年第35期
目的:为晚期癌症、中重度疼痛镇痛药物的合理使用提供参考.方法:从某三甲医院的信息管理系统中提取2012-2014年麻醉药品和第一类精神药品的相关数据,对使用数量和销售金额、用药频度(DDDs)等进行统计分析.结果:该院2012-2014年麻醉药品和第一类精神药品的整体使用数量基本持平,各年的销售金额分别为1 566 289.92、1 525 220.23、1 531 277.44元.盐酸吗啡片的销售金额增长快,2013、2014年分别比前一年增长了89.78%和142.81%,其余药品大多为负增长.盐酸吗啡缓释片的DDDs 3年均排名第1且逐年递增,从2012年的26 848.00增加至2014年的47 158.00.结论:该院麻醉药品和第一类精神药品用药基本符合规范,但仍然需要严格监管,使之更加安全、有效地应用于临床.
作者：江莉；陈丹镝；樊王冬；黄玲；许蕾 刊期： 2015年第35期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
