朱玄；陈高洁；褚淑贞
目的:观察通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙对颈动脉硬化患者硬化斑块的影响.方法:120例颈动脉硬化患者按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组患者给予瑞舒伐他汀钙片10 mg,3次/d,口服;观察组患者在对照组治疗的基础上给予通心络胶囊3粒,3次/d,口服.两组患者疗程均为5个月.观察两组患者治疗前后总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、甘油三酯(TG),颈动脉斑块大小、斑块厚度、血管内中膜厚度(IMT),纤维酶原激活物抑制剂(PAI-1)、D-二聚体水平及不良反应发生情况.结果:治疗前两组患者TC、LDL、HDL、TG、颈动脉斑块情况及PAI-1、D-二聚体水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后两组患者TC、LDL、TG、颈动脉斑块大小、斑块厚度、IMT及PAI-1、D-二聚体水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01);HDL显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:通心络胶囊联合瑞舒伐他汀钙能有效改善血脂、凝血、纤溶系统平衡及颈动脉斑块,且安全性较好.
作者：黄振坚；何世安；雷斌 刊期： 2014年第32期
目的:观察5-氟尿嘧啶超声雾化吸入联合丝裂霉素、长春地辛、顺铂(MVP)方案治疗Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:160例NSCLC患者按随机数字表法均分为5-氟尿嘧啶超声雾化吸入组(HTP组),丝裂霉素、长春地辛、顺铂静脉化疗组(MVP组),HTP联合MVP组(联合组)和5-氟尿嘧啶静脉化疗组(对照组).HTP组患者给予5-氟尿嘧啶5 mg/kg+α-糜蛋白酶10 mg加入0.9％氯化钠注射液中配成20 ml混合溶液,装入雾化器中雾化吸入0.5h,bid,d1-3/周,治疗12周;MVP组患者给予丝裂霉素8 mg/m2,d1、d8静脉滴注,qd+长春地辛2.5 mg/m2,d1、d8静脉滴注,qd+顺铂30 mg/m2,d1-3静脉滴注,qd,28 d为1个周期,共3个周期;联合组患者给予HTP组+MVP组方案联合治疗;对照组患者给予α-糜蛋白酶10 mg加入0.9％氯化钠注射液中配成20 ml混合溶液雾化吸入+5-氟尿嘧啶5mg/kg,静脉滴注,bid,d1-3/周,治疗12周.所有患者治疗12周后评价疗效.观察4组患者的总有效率、毒性反应及随访1年、2年的生存率.结果:联合组患者总有效率＞ MVP组＞HTP组＞对照组,联合组患者1年、2年生存率＞ MVP组＞HTP组＞对照组,对照组患者毒性反应总发生例次＜联合组＜MVP组＜HTP组,4组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:5-氟尿嘧啶超声雾化吸入联合MVP方案治疗Ⅲb～Ⅳ期NSCLC较单用MVP或HTP方案疗效和安全性更好,对于一般情况较好的患者,可显著提高生存率.
作者：邹泽；刘恩强；岳建农 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价替米沙坦对比氯沙坦治疗原发性高血压的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,全面收集替米沙坦与氯沙坦治疗原发性高血压的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行质量评价,并运用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计1 907例患者.Meta分析结果显示,替米沙坦降低患者收缩压[MD=-3.37,95％CI(-4.99,-1.75),P＜0.000]、舒张压[MD=-2.76,95％ CI(-4.04,-1.49),P＜0.000]及降压有效率[RR=1.14,95％CI(1.05,1.24),P=0.002]均显著优于氯沙坦,两组比较差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=0.91,95％CI=(0.74,1.12),P=0.38].结论:替米沙坦治疗原发性高血压疗效优于氯沙坦,安全性相似.
作者：马卓；司霞；陈月；冯婉玉 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价香菇多糖注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,对收集到的香菇多糖注射液联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验(RCT)进行方法学质量评价,并应用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计891例患者.Meta分析结果显示,香菇多糖注射液与吉西他滨+铂类(GP方案)、紫杉醇+铂类(TP方案)联用的总有效率[RR=1.39,95％CI(1.13,1.73),P=0.002; RR=1.39,95％ CI(1.03,1.88),P=0.03]、生存质量改善率[RR=1.91,95％ CI(1.49,2.45),P＜ 0.000; RR=1.98,95％ CI(1.33,2.94),P＜0.000]、中重度胃肠道反应发生率[RR=0.55,95％CI(0.43,0.71),P＜ 0.000; RR=0.40,95％CI(0.18,0.87),P=0.02]、中重度白细胞减少发生率[RR=0.69,95％CI(0.54,0.88),P=0.003;RR=0.44,95％CI(0.25,0.78),P=0.005]等均显著优于对照组.而香菇多糖注射液与长春瑞滨+铂类(NP方案)联用除了可以提高患者生存质量改善率[RR=1.79,95％CI(1.31,2.45),P＜0.000]外,其余各项与对照组比较差异均无统计学意义.结论:香菇多糖注射液联合化疗治疗NSCLC,能提高近期疗效、降低毒副作用,但远期疗效有待进一步证实.
作者：游如旭；王凯平；黄璞；周洪波；张玉 刊期： 2014年第32期
目的:揭示痰热清注射液致不良反应(ADR)发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考.方法:从甘肃省ADR监测中心数据库中提取2011-2013年痰热清注射液致ADR报告136例,就ADR的相关情况进行回顾性统计分析.结果:儿童(0～14岁)发生ADR多见(占44.1％);多为一般的ADR(占97.1％),严重的ADR有4例(占2.9％),而所有ADR中新的ADR有30例(占22.1％);ADR累及器官/系统以皮肤及其附件损害多(占45.1％),其次为全身性损害(占19.5％),排第3位的是消化系统损害(占11.6％);所有病例经停药并积极给予对症治疗后ADR症状均好转或痊愈,无死亡病例及后遗症发生.结论:临床应重视痰热清注射液致ADR的各种因素,严格掌握用药适应证、禁忌证,加强用药过程监护,确保临床安全、有效、合理用药.
作者：王燕萍；颜晓霞；王玉玮；谷军 刊期： 2014年第32期
目的:比较国产马来酸依那普利片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,为仿制药质量一致性评价工作的开展和该制剂生产工艺的提高提供参考.方法:采用高效液相色谱法进行溶出度测定.色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C8,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.2)-乙腈(75∶25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为215nm,进样量为50μl,柱温为50℃.采用《中国药典》2010年版(二部)附录XC第二法(桨法),转速50 r/min,分别以pH 1.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,溶出介质体积900ml,于不同时点取样测定并绘制4种样品的溶出曲线,并采用f2相似因子法来考察其相似性.结果:马来酸依那普利检测质量浓度在1.0～20 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(0.999 9);精密度、稳定性试验的RSD≤0.66％;4种介质中的平均回收率分别为99.1％、99.1％、99.9％、100.2％,RSD分别为1.0％、0.7％、0.7％、0.6％(n=9).国外原研药在4种溶出介质中的溶出曲线基本一致;但所测定国产马来酸依那普利片在4种溶出介质中的溶出曲线,仅有1家企业产品与原研药溶出曲线具有相似性.结论:国内外不同厂家的马来酸依那普利片在4种溶出介质中的溶出曲线存在差异,有必要加强对其多pH溶出曲线的实时监控,确保药品质量的有效性、均一性和稳定性.
作者：孙婷；姜建国；宋更申；张西如 刊期： 2014年第32期
目的:探讨化疗药物紫杉醇注射液致过敏反应的相关危险因素,为有效预防过敏反应的发生提供参考.方法:回顾性分析2012年我院输注紫杉醇注射液致过敏反应的62份临床病历,并随机抽取输注紫杉醇注射液未发生过敏反应的102份病历作为对照,对紫杉醇注射液致过敏反应的可能危险因素进行单因素分析及多因素非条件Logistic回归分析.结果:单因素分析结果显示,药物配制浓度、药物过敏史、滴速和预处理方法几个因素未发生与发生过敏反应组间的差异有统计学意义(P＜0.05);多因素非条件Logistic回归分析结果显示,上述4个因素均为紫杉醇注射液致过敏反应的危险因素.结论:使用紫杉醇注射液过程中,应当对其致过敏反应的药物配制浓度、药物过敏史、滴速和预处理方法几个危险因素给予关注和干预,以有效预防过敏反应发生.
作者：蔡红；王怡鑫；程凯 刊期： 2014年第32期
目的:为去氧孕烯炔雌醇在妇科的临床应用提供参考.方法:通过查阅国内外相关文献资料,对去氧孕烯炔雌醇治疗妇科疾病的临床应用研究进展进行归纳和综述.结果与结论:近年来,去氧孕烯炔雌醇已应用于功能失调性子宫出血、多囊卵巢综合征、避孕、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、人工流产术后及原发性痛经等领域,其确切且安全的治疗效果得到广泛认可.随着研究的不断深入,其在妇科疾病的预防及治疗方面将得到更广泛的应用.
作者：周宜洁；王佳 刊期： 2014年第32期
目的:为促进万古霉素的合理使用提供参考.方法:回顾性调查某院2011年6月-2014年5月期间使用万古霉素的全部住院病历,对药品使用及病原学检查情况进行汇总,并根据所制定的万古霉素临床应用合理性评估标准进行用药合理性评估,对不适宜问题进行分类统计分析.结果:共抽取使用万古霉素的病历328份.万古霉素药物利用指数(DUI)为0.89;微生物送检率为94.8％,按药敏试验结果选择用药率为59.5％;用药不适宜病例共45例(占全部调查病例的13.7％),其中用法用量不适宜(21例,占6.4％)和溶媒使用不适宜(15例,占4.6％)为主要问题.结论:该院万古霉素不存在过度使用现象,微生物送检情况达标,但临床使用中仍存在某些不适宜问题.开展万古霉素临床应用合理性评估有助于发现典型问题,为合理用药干预及持续改进提供参考.
作者：张楠；夏文斌；陆红柳；李桃园；赵怀全；甄健存 刊期： 2014年第32期
目的:开发高职高专生物制药技术专业的综合实训课程.方法:分析生物药品生产工作过程中各岗位的具体工作内容和能力要求,从教学目标、教学内容、教学组织和成绩评价等方面开发综合实训课程.结果与结论:基于工作过程的综合实训教学通过在实习前对学生进行训练,培养学生的实践操作能力和分析问题、解决问题的综合能力,使学生能尽快适应实习岗位.并且,以工作过程为中心进行的实训设计和开发,对师资队伍培养和实训基地建设也起到了积极的促进作用.
作者：王雅洁；王迎新；蔡晶晶 刊期： 2014年第32期
目的:观察P2Y1、P2Y12和ITGB3基因多态性对经皮冠状动脉介入(PCI)术后氯吡格雷抗血小板效应的影响.方法:520例冠心病患者行PCI术前给予硫酸氢氯吡格雷负荷剂量300 mg/d,口服+阿司匹林负荷剂量100 mg/d,口服;术后给予硫酸氢氯吡格雷维持剂量75 mg/d,口服,服用6个月以上+阿司匹林维持剂量100 mg/d,口服,服用1年,如患者出现胃出血等不宜服用时停止用药.观察患者一般资料、基因分型、P2Y1单体型与主要不良心血管事件(MACE)、出血事件的关联性.结果:520例患者中约82％为男性,40％为吸烟者;老年、合并高血压或合并糖尿病时MACE发生风险相对较高,风险比(HR,95％CI)分别为1.03(1.00,1.06)、3.15(1.46,6.78)和2.78(1.51,5.10);合并糖尿病可增加出血风险,服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂可减少出血风险,比值比(OR,95％CI)分别为1.94(1.14,3.33)和0.51(0.30,0.84);P2Y12 c.-15+742C＞T、P2Y1 c.57C＞T、P2Y1 c.786A＞G不同基因型及P2Y1不同单体型患者PCI术后MACE及出血事件比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).ITGB3因小等位基因频率较小,未作统计学分析.结论:P2Y1、P2Y12和ITGB3基因型不能作为冠心病患者临床终点事件和出血事件发生风险的标记物.
作者：赖伟华；陈纪言；李汉平；刘新通；张梦珍；钟诗龙 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价玻璃酸治疗糖尿病足及类似溃疡的疗效与安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库、Cochrane Library、EMBase、PubMed、SCI,纳入玻璃酸治疗糖尿病足及类似溃疡的随机对照试验(RCT).根据纳入与排除标准筛选后,依照Cochrane Handbook对纳入的研究进行严格的质量评价,并通过Cochrane协作网提供的系统评价软件Rev Man 5.1进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计696例患者.Meta分析结果显示,试验组患者伤口缩小面积[MD=33.58,95％ CI(30.80,36.35),P＜0.000]、痊愈人数[RR=1.80,95％CI(1.22,2.65),P=0.003]、溃疡伤口平均愈合时间[MD=-8.57,95％ CI(-10.79,-6.35),P＜0.000]与对照组比较,差异均有统计学意义;两组患者总不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=0.96,95％CI(0.60,1.54),P=0.86].结论:玻璃酸治疗糖尿病足及类似溃疡可加快溃疡的愈合,提高痊愈率,且不增加总不良反应发生率.后续的研究需增加对患者伤口修复的预后结局指标,同时对成本-效果进行分析.
作者：杨敏；宁红；饶友义 刊期： 2014年第32期
目的:了解沈阳市民口服品牌感冒药购买行为的影响因素,为医药企业的生产和营销提供参考.方法:随机选择沈阳市九大区部分居民,就其对口服品牌感冒药的认知、评价和购买情况进行问卷调查,对所收集的原始数据进行统计分析.结果:共发放问卷425份,回收有效问卷405份,有效回收率为95.3％.调查结果表明,口服品牌感冒药的知名度、畅销度和信誉度排名相似但并无必然联系;药品特性、获知药品渠道以及感冒症状均会不同程度影响受访者的购买行为;口服品牌感冒药的知名度并不依附于企业的知名度;受访者对市场现有口服品牌感冒药的各个方面的满意度有所不同,企业仍有较大提升空间.结论:企业应树立“信誉第一、质量先行”理念;慎重开展广告宣传,合理引导消费需求;抓住历史机遇,开拓中成药市场.
作者：张经纬；孟令全；罗雅双；刘轩 刊期： 2014年第32期
目的:观察卡前列素氨丁三醇联合缩宫素治疗产后出血的临床疗效和安全性.方法:将60例产后出血产妇按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组中经阴道分娩产妇在胎儿娩出后肌肉注射缩宫素20u,剖宫产产妇在胎儿娩出后单次子宫体肌肉注射缩宫素20 u后,均给予缩宫素20 u加入5％葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注,必要时可重复静脉滴注缩宫素;同时口服米索前列醇600 mg,qd.观察组产妇在对照组治疗的基础上给予卡前列素氨丁三醇0.25 mg宫体注射,视子宫收缩情况,可重复给予卡前列素氨丁三醇0.25 mg,每日总剂量不超过2.0 mg,两次用药时间需间隔15min以上.观察两组产妇的临床疗效,宫缩强度、不同出血量者不同时间点的止血率及不良反应发生情况.结果:观察组产妇总有效率、宫缩强度、不同出血量者用药后5、10及15 min的止血率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组产妇不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:卡前列素氨丁三醇联合缩宫素治疗产后出血较单用缩宫素疗效更显著,且安全性较好.
作者：彭方亮；赵卫兵 刊期： 2014年第32期
目的:观察氯替泼诺、氟米龙、环孢素、溴芬酸钠分别联合玻璃酸钠治疗中重度干眼的疗效及安全性.方法:将100例(200只眼)中重度干眼患者随机均分为5组,均以0.1％玻璃酸钠滴眼液(qid)为基础用药,4个研究组分别联合0.5％氯替泼诺滴眼液(rid)、0.1％氟米龙滴眼液(tid)、1％环孢素滴眼液(rid)、0.1％溴芬酸钠水合物滴眼液(bid),对照组不联用其他药物,各组疗程均为8周.于治疗前及治疗2、4、6、8周后比较各组患者的干眼症状评分、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色(FL)评分、泪液分泌试验(Schirmer Ⅰ)结果、非接触眼压,并观察不良反应发生情况.结果:联合氯替泼诺组、联合氟米龙组患者治疗2、4、6、8周后的干眼症状评分、BUT、FL评分均较治疗前显著改善(P＜0.05),且均显著优于对照组、联合环孢素组、联合溴芬酸钠组(P＜0.05),而两组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05);联合环孢素组患者治疗4、6、8周后的干眼症状评分、BUT、FL评分均较治疗前显著改善(P＜0.05),且均显著优于对照组、联合溴芬酸钠组(P＜0.05).各组患者治疗后不同时间的Schirmer Ⅰ结果、非接触眼压均无显著变化(P＞0.05).联合环孢素组患者眼部刺痛、烧灼感发生率显著高于其他几组(P＜0.05);仅联合氟米龙组患者发生1例眼压显著升高.结论:氯替泼诺、氟米龙联合玻璃酸钠治疗中重度干眼起效快,可以明显改善症状、缩短疗程,优于其他3种方案,而氯替泼诺较氟米龙相对更安全.环孢素联合玻璃酸钠疗效优于溴芬酸钠联合玻璃酸钠和单用玻璃酸钠,但耐受性较差.
作者：庞彦英；赵华；梁四妥；韩二杰；杨云东；徐深 刊期： 2014年第32期
目的:探讨维C银翘片致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索1988-2013年相关数据库收录文献报道的维C银翘片致ADR/ADE病例,并就获得的15例ADR/ADE相关信息进行分类、统计和分析.结果:维C银翘片致ADR/ADE以皮肤及其附件损害为主(占61.11％),临床表现为全身发疹性皮疹伴瘙痒、大疱性表皮坏死松解型药疹、荨麻疹等;超量、误服过期药品是维C银翘片致ADR/ADE的重要因素;2例病例死亡,13例病例经治疗后恢复正常.结论:应规范使用维C银翘片,避免超剂量、长期连续用药,过敏体质须慎用,以有效降低ADR/ADE的发生率.
作者：王亚华；祝永明；张小平 刊期： 2014年第32期
目的:为临床合理应用氯吡格雷提供参考.方法:检索近年来关于P2Y12基因多态性与氯吡格雷抵抗的相关性研究文献,进行归纳、总结.结果与结论:P2Y12受体C34T、G52T、i-T744c位点的基因多态性是否会影响氯吡格雷的抗血小板治疗效果,诱发氧吡格雷抵抗,并使得患者的主要心血管不良事件的发生风险增加,以及CYP2C19基因多态性的存在是否会与P2Y12基因多态性共同影响氯吡格雷的抗血小板治疗效果,目前的研究尚无统一的定论,还需要更多的前瞻性研究来揭示.
作者：刘利龙；宋佳；吴禹蒙；吴玉波 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价非洛地平联合美托洛尔对比单用非洛地平治疗高血压的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline(OVID)、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,按照纳入和排除标准,制定检索策略,全面收集非洛地平联合美托洛尔对比单用非洛地平治疗高血压的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入18项RCT,包括2 059例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[OR=5.35,95％CI(3.90,7.34),P＜0.000],不良反应发生率显著低于对照组[OR=0.69,95％CI(0.48,0.98),P=0.04],差异均有统计学意义.结论:非洛地平联合美托洛尔治疗高血压的疗效与安全性均好于单用非洛地平.由于纳入的研究质量差异较大,该结论有待高质量的RCT进一步验证.
作者：李玲；宋夏；胡汉昆；杨梦歌；刘萍；刘薇芝；黎明丽 刊期： 2014年第32期
目的:建立测定替硝唑阴道泡腾片溶出度的方法.方法:采用流通池法,分别以水和柠檬酸-磷酸二氢钠缓冲液(pH 4.0)为溶出介质,在流通池内以层流方式流动,温度为37℃,以紫外-可见分光光度法在315nm波长处测定吸光度;对2ml/min与3ml/min流速情况下的溶出曲线进行非模型依赖相似因子比较,并采用威布尔分布模型提取溶出参数进行统计学分析.结果:参比制剂与研发制剂在20 min内的累积溶出百分率均大于75％,溶出曲线相似因子f2均大于50,参比制剂与研发制剂威布尔参数间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该方法简单、快速,可用于替硝唑阴道泡腾片溶出度的测定.
作者：李茜茜；邹玲玲；黄雪丽；冯芳 刊期： 2014年第32期
目的:建立测定青果丸中黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent TC-C18(150 mm×4.60 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-0.02 mol/l磷酸(45∶55∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10 μl,检测波长为278nm.结果:黄芩苷检测质量浓度在10～200 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.96％;平均加样回收率为99.53％,RSD=1.07％(n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于青果丸中黄芩苷的含量测定.
作者：王亦存 刊期： 2014年第32期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
