王亚华；祝永明；张小平
目的:为促进万古霉素的合理使用提供参考.方法:回顾性调查某院2011年6月-2014年5月期间使用万古霉素的全部住院病历,对药品使用及病原学检查情况进行汇总,并根据所制定的万古霉素临床应用合理性评估标准进行用药合理性评估,对不适宜问题进行分类统计分析.结果:共抽取使用万古霉素的病历328份.万古霉素药物利用指数(DUI)为0.89;微生物送检率为94.8％,按药敏试验结果选择用药率为59.5％;用药不适宜病例共45例(占全部调查病例的13.7％),其中用法用量不适宜(21例,占6.4％)和溶媒使用不适宜(15例,占4.6％)为主要问题.结论:该院万古霉素不存在过度使用现象,微生物送检情况达标,但临床使用中仍存在某些不适宜问题.开展万古霉素临床应用合理性评估有助于发现典型问题,为合理用药干预及持续改进提供参考.
作者：张楠；夏文斌；陆红柳；李桃园；赵怀全；甄健存 刊期： 2014年第32期
目的:观察拉米夫定联合乙肝免疫球蛋白(HBIG)阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的临床疗效和安全性.方法:124例HBV携带妊娠期妇女按随机数字表法分为观察组(58例)和对照组(66例).对照组妊娠期妇女于产前3个月给予HBIG 200U,肌肉注射,1次/月+新生儿出生后24h内肌肉注射乙肝疫苗1次;观察组妊娠期妇女在对照组治疗的基础上于妊娠第28周开始给予拉米夫定100mg,口服,qd,至胎儿分娩后30 d.观察两组妊娠期妇女妊娠中期及临产前丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平、HBV的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)水平、新生儿HBV标志物(HBVM)及不良反应发生情况.结果:观察组妊娠期妇女治疗总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组妊娠期妇女妊娠中期、临产前ALT水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组妊娠期妇女妊娠前HBV-DNA水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组妊娠期妇女妊娠中期、临产前HBV-DNA水平均显著低于同组妊娠前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组新生儿HBV表面抗原(HBsAg)、HBV表面抗体(HBsAb)、HBV e抗原(HBeAg)、HBV e抗体(HBeAb)、HBV核心抗体(HBcAb)阳性者数均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组妊娠期妇女治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:拉米夫定联合HBIG阻断HBV母婴传播较单用HBIG疗效更显著,且安全性较好.
作者：廖华；朱琳燕 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价非洛地平联合美托洛尔对比单用非洛地平治疗高血压的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline(OVID)、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,按照纳入和排除标准,制定检索策略,全面收集非洛地平联合美托洛尔对比单用非洛地平治疗高血压的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入18项RCT,包括2 059例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[OR=5.35,95％CI(3.90,7.34),P＜0.000],不良反应发生率显著低于对照组[OR=0.69,95％CI(0.48,0.98),P=0.04],差异均有统计学意义.结论:非洛地平联合美托洛尔治疗高血压的疗效与安全性均好于单用非洛地平.由于纳入的研究质量差异较大,该结论有待高质量的RCT进一步验证.
作者：李玲；宋夏；胡汉昆；杨梦歌；刘萍；刘薇芝；黎明丽 刊期： 2014年第32期
目的:开发高职高专生物制药技术专业的综合实训课程.方法:分析生物药品生产工作过程中各岗位的具体工作内容和能力要求,从教学目标、教学内容、教学组织和成绩评价等方面开发综合实训课程.结果与结论:基于工作过程的综合实训教学通过在实习前对学生进行训练,培养学生的实践操作能力和分析问题、解决问题的综合能力,使学生能尽快适应实习岗位.并且,以工作过程为中心进行的实训设计和开发,对师资队伍培养和实训基地建设也起到了积极的促进作用.
作者：王雅洁；王迎新；蔡晶晶 刊期： 2014年第32期
目的:探讨影响医师处方基本药物行为的主要因素,促进我国基本药物可及性的进一步提高.方法:运用计划行为理论梳理医师处方基本药物的决策路径,建立医师处方基本药物行为的结构方程模型,从行为态度、主观规范、知觉行为控制三方面剖析医师处方行为的影响因素.结果与结论:行为态度对医师处方基本药物的意向有所影响但并不强烈,主观规范、知觉行为控制与其行为意向有较显著的正向关系;而医师的行为意向直接影响着其对基本药物的处方行为,知觉行为控制则对医师处方基本药物行为没有直接的影响,只通过行为意向产生间接的影响.
作者：朱玄；陈高洁；褚淑贞 刊期： 2014年第32期
目的:为临床合理应用氯吡格雷提供参考.方法:检索近年来关于P2Y12基因多态性与氯吡格雷抵抗的相关性研究文献,进行归纳、总结.结果与结论:P2Y12受体C34T、G52T、i-T744c位点的基因多态性是否会影响氯吡格雷的抗血小板治疗效果,诱发氧吡格雷抵抗,并使得患者的主要心血管不良事件的发生风险增加,以及CYP2C19基因多态性的存在是否会与P2Y12基因多态性共同影响氯吡格雷的抗血小板治疗效果,目前的研究尚无统一的定论,还需要更多的前瞻性研究来揭示.
作者：刘利龙；宋佳；吴禹蒙；吴玉波 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价玻璃酸治疗糖尿病足及类似溃疡的疗效与安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库、Cochrane Library、EMBase、PubMed、SCI,纳入玻璃酸治疗糖尿病足及类似溃疡的随机对照试验(RCT).根据纳入与排除标准筛选后,依照Cochrane Handbook对纳入的研究进行严格的质量评价,并通过Cochrane协作网提供的系统评价软件Rev Man 5.1进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计696例患者.Meta分析结果显示,试验组患者伤口缩小面积[MD=33.58,95％ CI(30.80,36.35),P＜0.000]、痊愈人数[RR=1.80,95％CI(1.22,2.65),P=0.003]、溃疡伤口平均愈合时间[MD=-8.57,95％ CI(-10.79,-6.35),P＜0.000]与对照组比较,差异均有统计学意义;两组患者总不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=0.96,95％CI(0.60,1.54),P=0.86].结论:玻璃酸治疗糖尿病足及类似溃疡可加快溃疡的愈合,提高痊愈率,且不增加总不良反应发生率.后续的研究需增加对患者伤口修复的预后结局指标,同时对成本-效果进行分析.
作者：杨敏；宁红；饶友义 刊期： 2014年第32期
目的:观察低剂量环磷酰胺联合复方黄柏液对尖锐湿疣(CA)患者CO2激光术后复发的影响.方法:135例CA患者按随机数字表法分为联合组(38例)、环磷酰胺组(35例)、复方黄柏液组(32例)和对照组(30例).所有患者均用CO2激光术祛除疣体(包括醋酸白试验阳性区域)后,创面较小的患者给予外用莫匹罗星软膏,创面较大的患者加用左氧氟沙星片0.5 g,口服,qd,连用2～3 d常规治疗.在此基础上,联合组患者给予复方环磷酰胺片50 mg,口服,qd,7d为1个疗程,连用2个疗程,疗程之间需停药3 d+皮损局部及周边给予复方黄柏液,创面未愈合者湿敷30 min,创面愈合后改为外洗20 min,bid,连用4周;环磷酰胺组患者给予复方环磷酰胺片(用法用量同联合组);复方黄柏液组患者给予复方黄柏液(用法用量同联合组);对照组患者不用其他药物.观察4组患者复发情况及不良反应发生情况.结果:联合组患者复发率＜环磷酰胺组＜复方黄柏液组＜对照组,4组比较差异有统计学意义(P＜0.05);联合组患者累计复发次数＜环磷酰胺组＜复方黄柏液组＜对照组,4组比较差异有统计学意义(P＜0.05).联合组患者仅出现1例用药后自觉全身发热外,其他3组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:低剂量环磷酰胺联合复方黄柏液较单用环磷酰胺或复方黄柏液,可有效降低CA患者CO2激光术后的复发率,且安全性较好.
作者：胡勇；汤红峰；郑秀芬；王瑞华；黄玲 刊期： 2014年第32期
目的:为进一步提高基本药物在医疗卫生机构的使用率提供参考.方法:从北京、天津、河北、辽宁等12个省市,选取二级综合性医院15家、三级综合性医院22家,对其2012年版《国家基本药物目录》品种销售和配备情况进行汇总分析.结果:二级综合性医院基本药物销售额(含单独定价)占药品销售总额的比例平均为19.40％,如不统计单独定价药品销售额,平均为16.72％,平均下降2.68％;三级综合性医院基本药物销售额(含单独定价)占药品销售总额的比例平均为12.62％,如不统计单独定价药品销售额,平均为7.53％,平均下降5.09％.二级综合性医院配备2012年版《国家基本药物目录》占医院药品品种的比例平均为42.54％,三级综合性医院为29.57％.结论:二、三级综合性医院基本药物使用比例和配备率均偏低.建议统一基本药物使用比例的口径,引入更多科学的指标(如基本药物使用数量比例、医院配备基本药物品种比例)评价基本药物使用情况,同时加大舆论宣传,使基本药物深入人心,调动医务人员积极性,以提高基本药物使用率.
作者：沈江华；陈冰；赵程程；闫素英 刊期： 2014年第32期
目的:建立测定青果丸中黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent TC-C18(150 mm×4.60 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-0.02 mol/l磷酸(45∶55∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10 μl,检测波长为278nm.结果:黄芩苷检测质量浓度在10～200 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.96％;平均加样回收率为99.53％,RSD=1.07％(n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于青果丸中黄芩苷的含量测定.
作者：王亦存 刊期： 2014年第32期
目的:建立测定替硝唑阴道泡腾片溶出度的方法.方法:采用流通池法,分别以水和柠檬酸-磷酸二氢钠缓冲液(pH 4.0)为溶出介质,在流通池内以层流方式流动,温度为37℃,以紫外-可见分光光度法在315nm波长处测定吸光度;对2ml/min与3ml/min流速情况下的溶出曲线进行非模型依赖相似因子比较,并采用威布尔分布模型提取溶出参数进行统计学分析.结果:参比制剂与研发制剂在20 min内的累积溶出百分率均大于75％,溶出曲线相似因子f2均大于50,参比制剂与研发制剂威布尔参数间差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该方法简单、快速,可用于替硝唑阴道泡腾片溶出度的测定.
作者：李茜茜；邹玲玲；黄雪丽；冯芳 刊期： 2014年第32期
目的:探讨利巴韦林致过敏性休克的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索相关数据库收载国内期刊中涉及利巴韦林致过敏性休克的病例资料,对获得的31例不良反应病例的相关情况进行统计与分析.结果:31例利巴韦林致过敏性休克均为静脉滴注和肌肉注射给药,未成年患者占比较高;以速发型过敏性休克为主;循环系统、中枢神经系统和呼吸系统损害较多见;存在较多的不合理联合用药情况;8例患者死亡,23例患者经治疗后恢复正常.结论:利巴韦林致过敏性休克可造成严重后果,临床应加强对此种严重不良反应的监测.
作者：熊运珍；雷招宝 刊期： 2014年第32期
目的:比较国产马来酸依那普利片与国外原研药在4种不同pH的溶出介质中的溶出曲线,为仿制药质量一致性评价工作的开展和该制剂生产工艺的提高提供参考.方法:采用高效液相色谱法进行溶出度测定.色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C8,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.2)-乙腈(75∶25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为215nm,进样量为50μl,柱温为50℃.采用《中国药典》2010年版(二部)附录XC第二法(桨法),转速50 r/min,分别以pH 1.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,溶出介质体积900ml,于不同时点取样测定并绘制4种样品的溶出曲线,并采用f2相似因子法来考察其相似性.结果:马来酸依那普利检测质量浓度在1.0～20 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(0.999 9);精密度、稳定性试验的RSD≤0.66％;4种介质中的平均回收率分别为99.1％、99.1％、99.9％、100.2％,RSD分别为1.0％、0.7％、0.7％、0.6％(n=9).国外原研药在4种溶出介质中的溶出曲线基本一致;但所测定国产马来酸依那普利片在4种溶出介质中的溶出曲线,仅有1家企业产品与原研药溶出曲线具有相似性.结论:国内外不同厂家的马来酸依那普利片在4种溶出介质中的溶出曲线存在差异,有必要加强对其多pH溶出曲线的实时监控,确保药品质量的有效性、均一性和稳定性.
作者：孙婷；姜建国；宋更申；张西如 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,并辅以手工检索,收集大剂量盐酸氨溴索对肺部的保护作用的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件对符合纳入标准的RCT进行Meta分析.结果:共纳入20项RCT,合计1 266例患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,大剂量盐酸氨溴索可降低胸部创伤所致的肺不张发生率[OR=0.31,95％CI(0.13,0.76),P=0.01]、肺感染发生率[OR=0.29,95％CI(0.15,0.57),P＜0.000],升高呼吸窘迫综合征患者的动脉血氧分压[MD=11.06,95％ CI(8.95,13.18),P＜0.000]、氧合指数[MD=28.55,95％ CI (22.82,34.47),P＜0.000],并缩短呼吸窘迫综合征患者使用呼吸机进行机械通气的时间[MD=-4.91,95％CI(-6.99,-2.84),P＜0.000[,此外还可提高慢性阻塞性肺疾病患者治疗的有效率[OR=1.71,95％CI(1.05,2.80),P=0.03].结论:大剂量盐酸氨溴索对肺部有较好的保护作用.由于纳入研究方法学质量上的局限性,该结论尚需要大样本、多中心、前瞻性的RCT进一步验证.
作者：潘珍；黎嘉文 刊期： 2014年第32期
目的:揭示痰热清注射液致不良反应(ADR)发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考.方法:从甘肃省ADR监测中心数据库中提取2011-2013年痰热清注射液致ADR报告136例,就ADR的相关情况进行回顾性统计分析.结果:儿童(0～14岁)发生ADR多见(占44.1％);多为一般的ADR(占97.1％),严重的ADR有4例(占2.9％),而所有ADR中新的ADR有30例(占22.1％);ADR累及器官/系统以皮肤及其附件损害多(占45.1％),其次为全身性损害(占19.5％),排第3位的是消化系统损害(占11.6％);所有病例经停药并积极给予对症治疗后ADR症状均好转或痊愈,无死亡病例及后遗症发生.结论:临床应重视痰热清注射液致ADR的各种因素,严格掌握用药适应证、禁忌证,加强用药过程监护,确保临床安全、有效、合理用药.
作者：王燕萍；颜晓霞；王玉玮；谷军 刊期： 2014年第32期
目的:观察卡前列素氨丁三醇联合缩宫素治疗产后出血的临床疗效和安全性.方法:将60例产后出血产妇按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组中经阴道分娩产妇在胎儿娩出后肌肉注射缩宫素20u,剖宫产产妇在胎儿娩出后单次子宫体肌肉注射缩宫素20 u后,均给予缩宫素20 u加入5％葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注,必要时可重复静脉滴注缩宫素;同时口服米索前列醇600 mg,qd.观察组产妇在对照组治疗的基础上给予卡前列素氨丁三醇0.25 mg宫体注射,视子宫收缩情况,可重复给予卡前列素氨丁三醇0.25 mg,每日总剂量不超过2.0 mg,两次用药时间需间隔15min以上.观察两组产妇的临床疗效,宫缩强度、不同出血量者不同时间点的止血率及不良反应发生情况.结果:观察组产妇总有效率、宫缩强度、不同出血量者用药后5、10及15 min的止血率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组产妇不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:卡前列素氨丁三醇联合缩宫素治疗产后出血较单用缩宫素疗效更显著,且安全性较好.
作者：彭方亮；赵卫兵 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价香菇多糖注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,对收集到的香菇多糖注射液联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验(RCT)进行方法学质量评价,并应用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计891例患者.Meta分析结果显示,香菇多糖注射液与吉西他滨+铂类(GP方案)、紫杉醇+铂类(TP方案)联用的总有效率[RR=1.39,95％CI(1.13,1.73),P=0.002; RR=1.39,95％ CI(1.03,1.88),P=0.03]、生存质量改善率[RR=1.91,95％ CI(1.49,2.45),P＜ 0.000; RR=1.98,95％ CI(1.33,2.94),P＜0.000]、中重度胃肠道反应发生率[RR=0.55,95％CI(0.43,0.71),P＜ 0.000; RR=0.40,95％CI(0.18,0.87),P=0.02]、中重度白细胞减少发生率[RR=0.69,95％CI(0.54,0.88),P=0.003;RR=0.44,95％CI(0.25,0.78),P=0.005]等均显著优于对照组.而香菇多糖注射液与长春瑞滨+铂类(NP方案)联用除了可以提高患者生存质量改善率[RR=1.79,95％CI(1.31,2.45),P＜0.000]外,其余各项与对照组比较差异均无统计学意义.结论:香菇多糖注射液联合化疗治疗NSCLC,能提高近期疗效、降低毒副作用,但远期疗效有待进一步证实.
作者：游如旭；王凯平；黄璞；周洪波；张玉 刊期： 2014年第32期
目的:观察小剂量紫杉醇+顺铂(TP)方案联合三维适形放疗治疗老年局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:46例老年局部晚期NSCLC患者均给予紫杉醇注射液150 mg/m2,静脉滴注,d1+顺铂注射液25 mg/m2,静脉滴注,d2-4+三维适形放疗照射肺部原发灶和肺门、纵膈淋巴结受累区,常规照射2 Gy/次,5次/周,剂量达40 Gy/20次后缩野,避开脊髓继续照射,总量达60～65 Gy/30～33次,有锁骨上淋巴结转移者同时加野放疗.化疗前6、12h分别给予地塞米松10 mg,口服;化疗前0.5h给予甲氰咪胍0.4 mg,静脉滴注;化疗前0.5h给予苯海拉明40 mg,肌肉注射.3周为1个周期,至少2个周期后评价疗效及毒性反应,并随访生存率.结果:所有患者接受至少2个周期的治疗后总有效率为73.9％,疾病控制率为89.1％.主要毒性反应为骨髓抑制,恶心、呕吐,放射性食管炎,放射性肺炎,但患者均可耐受.随访结束后14例生存,生存率为43.8％.结论:小剂量TP方案联合三维适形放疗治疗老年局部晚期NSCLC的疗效较显著,且安全性较好,可提高老年患者生存质量,但其远期疗效有待进一步观察.
作者：朱江红；高云；杨胜利；代军；何兴平 刊期： 2014年第32期
目的:系统评价替米沙坦对比氯沙坦治疗原发性高血压的疗效与安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,全面收集替米沙坦与氯沙坦治疗原发性高血压的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行质量评价,并运用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计1 907例患者.Meta分析结果显示,替米沙坦降低患者收缩压[MD=-3.37,95％CI(-4.99,-1.75),P＜0.000]、舒张压[MD=-2.76,95％ CI(-4.04,-1.49),P＜0.000]及降压有效率[RR=1.14,95％CI(1.05,1.24),P=0.002]均显著优于氯沙坦,两组比较差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=0.91,95％CI=(0.74,1.12),P=0.38].结论:替米沙坦治疗原发性高血压疗效优于氯沙坦,安全性相似.
作者：马卓；司霞；陈月；冯婉玉 刊期： 2014年第32期
目的:了解沈阳市民口服品牌感冒药购买行为的影响因素,为医药企业的生产和营销提供参考.方法:随机选择沈阳市九大区部分居民,就其对口服品牌感冒药的认知、评价和购买情况进行问卷调查,对所收集的原始数据进行统计分析.结果:共发放问卷425份,回收有效问卷405份,有效回收率为95.3％.调查结果表明,口服品牌感冒药的知名度、畅销度和信誉度排名相似但并无必然联系;药品特性、获知药品渠道以及感冒症状均会不同程度影响受访者的购买行为;口服品牌感冒药的知名度并不依附于企业的知名度;受访者对市场现有口服品牌感冒药的各个方面的满意度有所不同,企业仍有较大提升空间.结论:企业应树立“信誉第一、质量先行”理念;慎重开展广告宣传,合理引导消费需求;抓住历史机遇,开拓中成药市场.
作者：张经纬；孟令全；罗雅双；刘轩 刊期： 2014年第32期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
