吴杰；刘国珍；叶娟；李丹；杨健；宋金春；周本宏
目的:建立十一味参龙口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对人参、黄芪、白术和甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的淫羊藿苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量.淫羊藿苷检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液(26∶74,V/V),检测波长为270 nm;人参皂苷Rg1和人参皂苷Re检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm.结果:人参、黄芪、白术和甘草的TLC斑点清晰、分离度好.淫羊藿苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rc进样量分别在0.252 4～4.038 4、0.250 2～4.003 8、0.249 9～3.998 7 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9、0.999 8、0.999 9,n均为6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;平均加样回收率分别为98.57％、98.16％、98.93％,RSD分别为1.61％、1.34％、1.51％(n均为9).结论:所建标准可用于十一味参龙口服液的质量控制.
作者：巩伟；赵豫；赵庆华；郝少君 刊期： 2014年第35期
目的:结合斑蝥主要成分斑蝥素的含量测定与指纹图谱,比较不同产地药材化学成分的差异性,为科学评价不同产地斑蝥药材及其超微粉体的质量提供依据.方法:建立斑蝥超微粉体指纹图谱检测方法.采用高效液相色谱(HPLC)法对各产地斑蝥超微粉体进行分析,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件比较指纹图谱的相似度,采用SPSS 13.0统计软件对10批样品进行聚类分析,并测定斑蝥素含量.结果:不同产地斑蝥超微粉体指纹图谱有较大相似性,但斑蝥素的含量有一定的差异.聚类分析结果表明,不同产地斑蝥药材存在一定差异,但差别不大.结论:所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度、重复性和稳定性,结合斑蝥素的含量,可为斑蝥药材及其超微粉体质量评价提供依据.
作者：何杰；张水寒；李跃辉；万丹；黄江波 刊期： 2014年第35期
目的:优选保肝降脂浸膏水提工艺.方法:以加水量与提取时间为自变量,以多糖质量与浸出物得率为因变量,通过对自变量各水平多元线性回归及二项式拟合,采用星点设计-效应面法优选保肝降脂浸膏水提工艺.结果:优选的佳工艺条件为加15倍量水提取3次,每次120 min.结论:优选的保肝降脂浸膏水提工艺简单可行,预测性良好.
作者：谢华阁；谢辉；张兴德；李昕阳；顾娇 刊期： 2014年第35期
目的:观察大黄联合血液净化治疗马蜂蛰伤并发多脏器功能障碍(MODS)的疗效.方法:选取病历资料完整的马蜂蜇伤并发MODS且急性肾损伤(AKI)Ⅱ期以上患者89例,按随机数字表法分为血液净化联合大黄组(治疗组)和单独血液净化组(对照组),观察两组患者治疗前后血尿素氮、血肌酐、N-乙酰-β-d氨基葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、肌酸激酶水平,心电图异常者例数,少尿期时间,住院时间,血液净化次数及疗效.结果:两组患者心电图异常者例数与治疗前比较,差异具有统计学意义(P＞0.05);治疗组与对照组的少尿期时间、住院时间、血液净化次数及疗效比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:大黄联合血液净化治疗马蜂蛰伤并发MODS的疗效优于单独血液净化治疗.
作者：张正军；向勇；张力 刊期： 2014年第35期
目的:研究接骨木总苷片促进骨折愈合与抗炎作用.方法:复制兔骨折模型.60只新西兰大白兔随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、模型(等容生理盐水)组、跌打丸(0.28 g/kg)组与接骨木总苷片高、中、低剂量(0.22、0.11、0.06 g/kg)组,以药物加入饲料给药,连续36 d.骨密度仪测定骨密度(BMD)、骨矿含量(BMC)、骨痂面积(Area),通过X光片观察兔骨折愈合程度.采用小鼠耳肿胀和大鼠足肿胀模型观察其抗炎作用,热板法观察其镇痛作用.结果:高、中、低剂量接骨木总苷片可增加模型大白兔BMD、BMC,使模型大白兔骨折断端接近消失,骨膜反应密度加深,骨痂量增多、增深;中剂量组接骨木总苷片可增加模型大白兔Area.高、中、低剂量接骨木总苷片可减轻模型小鼠耳肿胀度,降低模型大鼠足肿胀率,提高1h内模型小鼠痛阈值.结论:接骨木总苷片有较好的抵抗急性炎症和镇痛的作用,并能促进骨折愈合.
作者：杨炳友；何娅雯；朱晓清；韩华；杨柳；王秋红；匡海学 刊期： 2014年第35期
目的:为姜黄素类化合物的研究提供参考.方法:查阅、整理国内外相关文献,分析、归纳姜黄素的结构修饰部位.结果与结论:姜黄素的结构修饰主要分为苯环取代基、1,6庚二烯3,5二酮连接链的修饰,以及配合物的研究.
作者：吴杰；刘国珍；叶娟；李丹；杨健；宋金春；周本宏 刊期： 2014年第35期
目的:研究疏补温肾固肠方治疗腹泻型肠易激综合征(IBS)的临床疗效.方法:60例患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组使用疏补温肾固肠方,对照组使用匹维溴铵片联合马来酸曲美布汀胶囊.治疗4周后,根据结肠问卷表、大便性状表(IBS-DSQ)、生活质量量表(IBS-QOL)判定疗效.结果:两组患者治疗前后中医症状积分比较,差异均具有统计学意义(P＜0.05),且治疗组优于对照组(P＜0.05);两组患者治疗前后大便性状疗效总有效率,治疗组为76％,对照组为56％,差异具有统计学意义(P＜0.05);两组患者IBS-DSQ中的排便次数、肛门坠胀时间比较,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗组优于对照组(P＜0.05).两组患者IBS-QOL中情绪状况、精神状况、日常社交、工作影响的积分差值差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:疏补温肾固肠方治疗腹泻型IBS效果良好.
作者：张琼；陈定玉 刊期： 2014年第35期
目的:系统评价仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎(KOA)的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、OVID、Cochrane Library、中国生物医学文献光盘数据库、中国知网、维普网及万方数据库,收集仙灵骨葆胶囊联合常规疗法与单纯常规疗法疗效比较的临床随机对照试验,对纳入文献进行质量评价;使用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果:本研究纳入文献12篇,共1 390例患者.仙灵骨葆胶囊联合常规疗法的治愈率[RR=1.91,95％ CI(1.59,2.29),P=0.005]、总有效率[RR=1.19,95％CI(1.14,1.25),P=0.85]均优于常规疗法;两种疗法不良反应发生率[RR=0.58,95％CI(0.18,1.90),P=0.63]差异无统计学意义.结论:仙灵骨葆胶囊治疗KOA有效,不良反应发生率与常规疗法相当.由于纳入研究质量总体不高,该结论尚需严格设计的高质量、大样本随机对照试验证实.
作者：闫乾；陈锋；孙海林；陈克诚；尹志军；白金阳；刘阳 刊期： 2014年第35期
目的:研究芦丁对高糖模型大鼠肾小球系膜细胞的保护作用.方法:以高糖(25 mmol/L)培养鼠肾小球系膜细胞.试验随机均分为正常对照(正常培养基)组、溶剂对照(0.1％ DMSO)组、模型(正常培养基)组、卡托普利(1μmol/L)组与芦丁高、中、低质量浓度(40、10、5μg/ml)组,培养48 h.采用实时荧光定量-聚合酶链反应(RT-PCR)法测定细胞转化生长因子(TGF)-β1mRNA的表达,Western blot法检测细胞Smad 2/3与Smad 7的含量,分光光度法测细胞总超氧化物歧化酶(T-SOD)、丙二醛(MDA)、过氧化氢酶(CAT)与谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)水平.结果:与溶剂对照组比较,模型组细胞Smad 2/3、TGF-β1mRNA的表达增强,T-SOD、CAT与GSH-Px活性减弱,MDA含量增加,Smad 7的表达减弱,差异有统计学意义(P＜0.01).与模型组比较,芦丁高、中、低质量浓度组细胞Smad 2/3表达减弱,T-SOD、CAT活性增强,MDA含量减少,Smad 7的表达减弱;芦丁高、中质量浓度组TGF-β1mRNA表达减弱,GSH-Px活性增强,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论:芦丁通过TGF-β1/Smad通路对高糖培养的大鼠肾小球系膜细胞产生保护作用,具有潜在的防治糖尿病肾病作用.
作者：顾利青；许英；吕金宝 刊期： 2014年第35期
目的:建立同时测定柴银口服液中绿原酸、葛根素和黄芩苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为Purospher(R) STAR RP-18 endcapped(55mm×4mm,3 μm),流动相为甲醇-2％冰醋酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为327 nm(0～＜4 min)、250 nm(4～＜6 min)、280 nm(6～10 min),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃.结果:绿原酸、葛根素和黄芩苷的质量浓度分别在0.436 8～8.736 0 μg/ml、0.206 4～4.128 0 μg/ml和2.060～41.200 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.999 9);三者精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％;平均加样回收率分别为99.57％、99.91％和100.08％,RSD分别为1.75％、1.69％和2.20％(n均为6).结论:波长切换HPLC法简便、快速、准确、可靠,可用于柴银口服液质量的全面控制与评价.
作者：李翔；刘皈阳；马建丽；周亮；黄欣欣 刊期： 2014年第35期
目的:研究清热利湿健脾方对溃疡性结肠炎模型大鼠的保护作用.方法:于大鼠肛门内灌注三硝基苯磺酸(100 mg/kg)以复制溃疡性结肠炎模型.75只Wistar大鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、模型(等容生理盐水)组、柳氮磺胺吡啶(0.27 g/kg)组与清热利湿健脾方高、低剂量(15.00、7.50 g/kg)组,灌胃给药,每天1次,连续20 d.观察大鼠活动以评定疾病活动指数(DAI),检测大鼠血清与结肠中白细胞介素(IL)-6、IL-10含量与超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠DAI升高,IL-6含量增加,IL-10含量减少,SOD活性减弱,差异有统计学意义(P＜0.05);与模型组比较,清热利湿健脾方高、低剂量组大鼠DAI降低,IL-6含量减少,IL-10含量增加,SOD活性增强,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:清热利湿健脾方通过降低炎性因子,增加抑炎因子含量和增强SOD活性起到对溃疡性结肠炎模型大鼠的保护作用.
作者：吴增艳；陈亮 刊期： 2014年第35期
目的:建立基于代谢组学的天舒胶囊高效液相色谱(HPLC)指纹图谱考察方法.方法:采用代谢组学的主成分分析(PCA)及偏小二乘法(PLS)模型对54份天舒胶囊内容物提取液的HPLC指纹图谱进行整体观察和评价,找出并初步确证可能与相似度强相关的标志物,后探讨代谢组学用于中药质量评价的可行性和价值.结果:该方法能从代谢组学的层面上区分各样品的质量情况,并以超HPLC-串联质谱法找到并确证标志物为洋地黄内酯Ⅰ,其可作为天舒胶囊的质量控制重点.结论:该HPLC中药指纹图谱-代谢组学平台能较好地应用于中药及中药材的质量标准研究.
作者：陈卫；刘林生；顾炳仁；谢洪平 刊期： 2014年第35期
目的:建立陈皮脂溶性成分的气相色谱-质谱(GC-MS)指纹图谱鉴定方法.方法:用超临界CO2流体萃取法提取10批陈皮样品的脂溶性成分,采用GC-MS联用技术分析陈皮脂溶性成分中的特征成分,利用Excel 2003建立陈皮脂溶性成分的指纹图谱共有模式.结果:10批样品中含有右旋柠檬烯、α-罗勒烯、α-吡喃酮、α-荜澄茄烯、反式-石竹烯等27种共有成分,其保留时间和峰面积形成了特征性指纹图谱.结论:该研究方法和所获得的指纹图谱具有较好的重复性,可作为陈皮的鉴定和质量评价依据.
作者：夏伦祝；罗欢；韩燕全 刊期： 2014年第35期
目的 建立清热泻火胶囊的微生物限度检查方法并进行验证.方法 按照2010年版《中国药典》规定,分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对清热泻火胶囊进行微生物限度检查,并根据对5种供试菌株的回收率结果进行方法学验证试验.结果:常规法试验对大肠埃希菌和黑曲霉的回收率均高于70％,白色念珠菌需通过培养基稀释法去除抑菌作用,而金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌则需通过薄膜过滤法试验进一步去除抑菌作用,从而使其回收率均达到70％以上.控制菌可按常规法进行检查.结论:清热泻火胶囊微生物限度检查时采用常规法进行霉菌和控制菌计数,采用培养基稀释法进行酵母菌计数,采用薄膜过滤法进行细菌计数,方法准确可靠,重复性好.
作者：孟庆龙；潘景芝 刊期： 2014年第35期
目的:为黄芩多指标成分同步质量控制提供更加简便、快捷的检测方法.方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)法和超高效液相色谱(UPLC)法测定黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A含量,比较两种方法的分离情况、线性关系、精密度、重复性、稳定性和加样回收率.HPLC法色谱柱为DiamonsilC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-甲酸(梯度洗脱),柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm; UPLC法色谱柱为Aquity BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为0.1％甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),柱温为40℃,流速为0.4 ml/min,检测波长为280 nm.结果:两种方法在各自对应条件下的分离情况良好;进样量与峰面积积分值均呈良好的线性关系(r≥0.999 5);精密度、稳定性和重复性试验RSD＜4％;平均加样回收率均＞96％ (RSD＜5％,n=6);样品测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论:UPLC法较HPLC法具有速度更快、灵敏度更高,且节省溶剂的优势.UPLC法可以成功代替HPLC法,应用于黄芩药材多指标成分的同步质量控制.
作者：李化；刘静；董红敬；刘红亮；杨滨 刊期： 2014年第35期
目的:为秦皮药材的进一步研究和开发提供科学依据.方法:利用水蒸气蒸馏法提取秦皮挥发油,采用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术对挥发油成分进行分析鉴定,用峰面积归一化法计算各成分的质量分数.结果:共分离出65个化学成分,鉴别出61个化学成分,占挥发油总量的93.968％.其中,质量分数较大的成分有4-己基-2,5-二-氧代呋喃-3-乙酸(10.197％)、3-氟-4-甲氧基苯胺(9.846％)、葡萄螺烷(7.252％)、1-十五烯(7.228％)、右旋橙花叔醇(6.501％)、氧化芳樟醇(5.465％)、α-红没药醇(4.959％)、反-氧化芳樟醇(4.582％)、4-萜烯醇(3.203％)、柠檬烯(2.134％)、正癸酸(2.019％).结论:GC-MS联用技术可快速、准确地鉴别秦皮挥发油成分,为秦皮资源的综合开发利用提供了基础数据.
作者：崔伟；徐淑楠；刘建华；高玉琼；王巧荣 刊期： 2014年第35期
目的:建立同时测定连丹乳膏中蛇床子素和丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为297 nm,柱温为室温.结果:蛇床子素、丹皮酚质量浓度分别在1.03～103.00、1.142～114.200 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％;平均加样回收率分别为99.51％和99.46％,RSD分别为1.84％和1.38％(n均为9).结论:该方法简便、快速、专属性强,结果准确、可靠,可用于连丹乳膏的质量控制.
作者：赵军；张婷婷；杨蒙蒙；刘梅 刊期： 2014年第35期
目的:防止中药材非药用部位或混淆品入药.方法:对钩藤、远志、蝉蜕、茜草、皂荚刺的正伪品性状、理化性状及药效进行鉴别.结果:非药用部位的药效差于正品或者药效相反,混淆品一般无药用价值甚至有毒副作用.结论:非药用部位或混淆品入药会严重影响中药的药效,甚至危害患者.
作者：李勇 刊期： 2014年第35期
目的:从化学成分种类与特征成分峰面积两方面评价白术质量.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法建正白术醇提物HPLC指纹图谱.色谱柱为Capcell PAKC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长为220 nm,进样量为20μl.采用中药指纹图谱相似度评价系统、峰重叠率计算、系统聚类分析等方法对其进行全面评价.结果:10批不同产地白术醇提物共检出10个共有指纹峰,并标定出其中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ、苍术酮3个主要成分.各产地白术醇提物指纹峰重叠率＞96％,相似度＞90％.结论:该方法从化学成分种类以及特征峰强度两个方面评价了不同产地白术的相似度,能够为白术以及其他中药材质量评价提供研究基础.
作者：李洪玉；董宇；陈莉君；寿旦；费莹 刊期： 2014年第35期
目的:优选正骨洗剂中丹皮酚的提取工艺条件.方法:以丹皮酚含量为评价指标,加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,通过正交试验对正骨洗剂中丹皮酚的提取工艺进行优选.结果:优选的佳工艺条件为加12倍的水煎煮提取2次,每次2h.结论:优选的提取工艺稳定可行、操作方便,为正骨洗剂的制备提供了试验依据.
作者：蔡小玲；秦贻强；莫庆优；陈越 刊期： 2014年第35期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
