刘妍；管晓东；韩晟；陈敬；吴彬；史录文
目的:建立氢溴酸山莨菪碱注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录相关方法确定本品细菌内毒素限值,分别进行细菌内毒素检查凝胶法和动态浊度法的干扰试验.结果:凝胶法结果表明,样品稀释2倍(5 mg/ml)时对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品稀释2倍(5 mg/ml)时外加内毒素的回收率在50％～200％之间.每1 mg氢溴酸山莨菪碱中含内毒素应小于0.35 EU.结论:本文初步建立的氢溴酸山莨菪碱注射液细菌内毒素检查方法,可为《中国药典》增订该制剂的细菌内毒素检查项提供参考.
作者：张娟；祝清芬；范治云；史国生 刊期： 2014年第45期
目的:为网上药店营销提出对策.方法:采用马斯洛的需求层次理论,分析药品需求的层次性和特殊性;并结合一般商品网络购买的特点,分析网络购药的消费行为特征,为网上药店营销提出对策.结果与结论:药品首先要满足生理需求,因而其消费是理性的、关注实际效果的.药品需求的特殊性主要体现在高优先性与不可替代性、不确定性与迫切性、被动性、目标指向性与需求量精确等方面.与一般商品网络购买行为相比,网络购药具有独特的特征,体现在其风险感知度和介入度高、理性、主动寻求有效信息、决策依赖性强、追求方便快捷、追求购物过程安全、忠诚度高、对价格有一定的敏感性等.网上药店营销,可通过提供有效的资质证明、借助实体店推广、注重用户评价管理、完善售后保障政策等措施,降低消费者的风险预期;同时,需注重产品功能信息、实用信息的发布,全方位展示产品;强化专业的药学服务和加强服务技巧培训,注重情感关怀;加强会员管理,维护忠诚客户;创新营销策略,保持价格竞争力.
作者：赵静 刊期： 2014年第45期
目的:制备阿司匹林缓释微球,并考察其体外释药性能.方法:采用改良的乳化溶剂挥发法,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料、载药量和包封率为指标,固定PLGA为100 mg正交设计试验优化阿司匹林缓释微球的阿司匹林用量、外水相体积、丙酮-二氯甲烷体积比和聚乙烯醇(PVA)浓度,对优处方所制微球进行验证和体外释放度考察.倒置显微镜和电子显微镜下观察微球表面形态,激光粒度分析仪考察微球粒径.结果:PLGA为100 mg时的优处方:阿司匹林用量为20 mg、外水相体积为150 ml、丙酮-二氯甲烷体积比为1∶1、PVA浓度为1 mg/100 ml;所制微球的平均粒径为139.95 μm,电镜下微球表面光滑圆整,载药量为8.6％,包封率为33％,240 h体外累积释放度为85.56％.结论:成功制得具有明显缓释作用的阿司匹林缓释微球.
作者：肖潮达；周雪；沈祥春；肖海；刘鲜林；魏云鹏；陶玲 刊期： 2014年第45期
目的:研究罗格列酮(RSG)给药不同时间对2型糖尿病模型小鼠肾组织中膜结合型前列腺素E2合酶-1/前列腺素E2(mPGES-1/PGE2)水平的影响.方法:将小鼠随机均分为正常对照组、模型组、RSG 1周组、RSG 4周组、RSG 8周组和RSG 12周组,每组6只,后5组小鼠分别建立2型糖尿病模型.RSG各组小鼠腹腔注射RSG 4 mg/(kg·d),分别连续给药1、4、8、12周,末次给药后分别收集每只小鼠24h尿液,检测其24h尿量及尿液中PGE2、前列腺素D2(PGD2)、血栓素B2(TXB2)水平;再检测肾组织中环氧合酶(COX)-1、COX-2、mPGES-1、mPGES-2、15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)、过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPAR-γ)蛋白水平及前列腺素E2受体1(EP1)及EP4 mRNA水平.结果:与正常对照组比较,模型组小鼠24 h尿量明显增多,且尿液中PGE2、PGD2、TXB2水平明显升高(P＜0.05),经RSG治疗后能以时间依赖性方式降低PGE2水平.糖尿病模型组小鼠较正常对照组小鼠肾组织中mPGES-1、COX-2、PPAR-γ蛋白水平明显升高(P＜0.05),而mPGES-2、COX-1、15-PGDH和EP1、EP4 mRNA水平未见明显改变.给予RSG治疗后能使模型小鼠的PPAR-γ、mPGES-1水平呈阶梯式降低,与给药时间呈正相关,但差异无统计学意义;EP4 mRNA水平明显降低(P＜0.05).结论:RSG有望通过下调mPGES-1/PGE2/EP4表达水平来改善2型糖尿病肾脏病变.
作者：施子禄；余鹏程；黄倩；陈建 刊期： 2014年第45期
目的:制备酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型原位凝胶.方法:以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)为凝胶基质,用冷溶法制备凝胶.采用星点设计-效应面法以相变温度(T1)和模拟泪液稀释后的相变温度(T2)为考察指标对P407、P188浓度进行二项式拟合,通过等高线重叠选择优化处方,对预测结果进行验证,并观察其外观、pH等.结果:优化后处方为50 ml凝胶中含有100mg酒石酸溴莫尼定、26％P407、1.5％P188;所制制剂在室温(25℃)下为自由流动的液体,大于32℃时相变形成淡黄绿色透明凝胶;T1、T2分别为26.3、31.8℃,pH为6.41.结论:成功制得符合眼用标准的酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型原位凝胶.
作者：彭艺飞；黄华；王慧；朱玉莲；黄波 刊期： 2014年第45期
目的:为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的临床合理应用提供新的思路与方法.方法:以“DPP-4抑制剂”“糖尿病”“心血管系统”“危险因素”等组合作为关键词,查阅1999-2013年中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、PubMed中有关DPP-4抑制剂对心血管系统影响作用和机制的文献,并进行汇总分析.结果:共查阅文献410篇,其中有效27篇.DPP-4抑制剂在有效控制血糖的同时,可减少2型糖尿病患者心血管事件和全因死亡.其具有减少患者心肌梗死面积和改善心功能的作用,对心脏起到直接的保护作用,同时也具有保护血管内皮功能的作用.其对患者体质量、血压、血脂等心血管危险因素可有效控制和改善,从而降低心血管疾病的发生率.但目前的研究数据有限,DPP-4抑制剂对心血管系统的作用机制及作用是否存在选择性和特异性,与其他药物是否存在相互作用,是否存在长期影响及潜在的安全隐患等尚未完全明确.结论:DPP-4抑制剂在保护心血管系统方面显示出重要的临床应用价值,可为2型糖尿病的治疗提供新的思路与方法,同时也需进行更为深入和广泛的研究.
作者：段蓉；李正翔 刊期： 2014年第45期
目的:综述结肠癌发病机制中原癌基因与抑癌基因的研究和药物治疗进展,为临床诊断、药物研发和治疗提供依据.方法:以“结肠癌”“原癌基因”“抑癌基因”“药物治疗”“colon cancer”“proto-oncogene”“cancer suppressor genes”“medication”等为关键词,组合查询2009-2014年PubMed、万方数据知识服务平台、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库中结肠癌的发病分子机制和药物治疗进展的文献并进行综述.结果与结论:共查询到文献45篇,其中有效30篇.结肠癌的发生是一个涉及多种原癌基因和抑癌基因相互协同作用的结果,其中原癌基因C-scr、Ras家族、C-myc等的失调或过表达,以及抑癌基因APC、DCC、P16INK4A、MMR等的不表达或失活均与结肠癌的发生密切相关.随着基因研究进展的逐步深入,使以5-氟尿嘧啶为基础的联合化疗方案不断得到完善,一些新的抗癌药如拓扑异构酶抑制剂、DNA损伤剂、环氧合酶2选择性抑制剂等的不断发展,将为结肠癌患者的治疗带来新希望.
作者：刘静；黄红 刊期： 2014年第45期
目的:评价新化合物结构蜕皮甾酮衍生物TAPA的体内降糖作用,并对其作用机制从细胞水平上进行初步研究.方法:取大鼠随机分为正常对照组、模型组、TAPA-1(1 mg/kg)组、TAPA-5(5 mg/kg)组、TAPA-25(25 mg/kg)组和罗格列酮(2mg/kg)组,每组10只,除正常对照组外其余各组大鼠建立2型糖尿病模型,后4组即为给药组,每日灌胃1次,连续给药28 d,给药期间每周测定大鼠摄食量、体质量、饮水量及随机血糖水平,末次给药5h后灌胃葡萄糖测定2h内的血糖浓度,计算血糖-时间曲线下面积(AUC)考察糖耐量.建立胰岛素抵抗肝癌细胞HepG2,采用H-d-葡萄糖掺入实验评价在1×10-9、1×10-7 mol/L胰岛素环境下,1×10-5 mol/L的TAPA和罗格列酮分别对HepG2细胞和胰岛素抵抗HepG2细胞的葡萄糖掺入率.取胰岛β细胞瘤细胞系3(βTC3)细胞,随机分为空白对照组、TAPA-Ⅰ(1×10-10 mol/L)组、TAPA-Ⅱ(1×10-8 mol/L)组、TAPA-Ⅲ(1×10-6 mol/L)组和格列齐特(1×10-5mol/L)组,给药孵育24h后测定各组细胞液中胰岛素含量.结果:与正常对照组比较,给药组大鼠的摄食量、体质量、饮水量均无明显变化;与模型组比较,给药组大鼠血糖水平在给药结束时均明显降低、糖耐量均降低(P＜0.05),且降糖效果、糖耐量与TAPA剂量和给药时间均呈正相关.TAPA和罗格列酮对HepG2细胞的葡萄糖掺入率无明显影响,能明显提高对胰岛素抵抗HepG2细胞的葡萄糖掺入率(P＜0.01).与空白对照组比较,TAPA各剂量组βTC3细胞的胰岛素释放量无明显变化,格列齐特组BTC3细胞的胰岛素释放量明显增加(P＜0.01).结论:TAPA可降低2型糖尿病模型大鼠的血糖水平和糖耐量,体外试验认为其可增加胰岛素敏感性,但不促进胰岛素分泌.
作者：王晓琳；李宏伟；张竞；谭正怀 刊期： 2014年第45期
目的:研究利多卡因对肺缺血再灌注损伤模型大鼠炎症反应因子的影响.方法:取90只大鼠随机均分为假手术组、模型组和预处理(1 mg/kg)组,除假手术组外其余各组大鼠建立左肺缺血再灌注损伤模型,预处理组大鼠建模前15 min注射利多卡因.各组大鼠均于缺血30 min、再灌注60 min、再灌注120 min时采集标本,检测支气管肺泡灌洗液的蛋白总量(TP)、白细胞(WBC)数目、中性粒细胞(PMN)比例,肺组织的湿/干质量(W/D)比值及其组织匀浆中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1、IL-6和IL-8的含量.结果:与假手术组比较,模型组大鼠再灌注60、120 min时和预处理组再灌注120 min时TP、WBC数量、PMN比例、W/D比值及肺组织匀浆中TNF-α、IL-1、IL-6及IL-8含量均明显升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);与模型组比较,预处理组大鼠再灌注60、120m in时TP、WBC数量、PMN比例、W/D比值及肺组织匀浆中TNF-α、IL-1、IL-6及IL-8含量均明显降低,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:利多卡因可能通过抑制免疫反应改善大鼠肺缺血再灌注损伤.
作者：倪程耀；陈新；吴胜军 刊期： 2014年第45期
目的:解决药品在医院流通的成本问题,确保医院长期健康、稳定、有序地运行与发展.方法:通过介绍医院药品运行管理的基本特征及相关情况,针对医改试点中取消医院药品加成而出现的医院收入短缺问题提出意见与建议.结果与结论:医院的 药品运行管理是一个与诸多因素相关联的复杂的系统管理,既需要具备专业技术资质,又需要有人力、知识技术、仓储和设备以及资金投入等.而取消医院药品加成是一个综合性的政策措施,在取消不应该收取的费用的同时,应该开启新的成本回收方式或渠道,适当调整医疗服务价格和增加政府投入;同时,需要制定合适的药事服务收费额度,并适当提高医疗服务价格.
作者：吴友良；贺旭 刊期： 2014年第45期
目的:完善医院新药准入决策体系,为医院新药准入决策提供参考.方法:采用规范主义分析方法,从价值判断的角度,探究医院应当建立怎样的新药准入价值判断标准;并从医院新药准入决策指标体系的建立、实施主体的组织构成以及决策流程3个方面来论述如何贯彻实施价值判断标准.结果与结论:医院实施新药准入决策,应当建立以患者利益大化为核心的价值判断体系;医院新药准入决策指标体系可完整表达价值判断内涵,包括药品实质因素、药品符号因素等6个一级指标和药品安全性、有效性等22个二级指标;医院新药准入实施主体药事管理委员会负责指标信息的传递,应由医院管理者、药学部专家、临床医药专家、药学信息人员、医保人员和财务管理者、患者代表等构成;同时应构建医院新药准入决策流程,确保合适的专家利用合适的规则正确传达决策信息.
作者：卢玉美；武志昂 刊期： 2014年第45期
目的:建立盐酸托莫西汀左旋异构体有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为CHIRALPAK(@) OT(+),流动相为甲醇-异丙醇-三乙胺(960∶40∶0.5),检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为90℃,气流速度为2.5 L/min.结果:各杂质峰与主成分峰分离度良好,已知杂质D-ATM、3-ATM、4-ATM与盐酸托莫西汀峰的相对保留时间分别约为0.65、1.26、1.50,前三者检测限分别为0.002 2、0.004 1、0.003 9 μg;3批样品中检出D-ATM,未检出3-ATM和4-ATM.结论:建立了盐酸托莫西汀中包括旋光异构体及同分异构体在内的有关物质的检查方法,且方法操作简便、专属性好.
作者：陈杰；李展 刊期： 2014年第45期
目的:为新医改背景下理顺医药价格形成机制提供理论依据.方法:以药品市场信息不对称理论等为基础,分析北京药品市场中各交易主体的委托代理关系及其在医改实施前后的变化情况.结果:由于医、药学的专业性和技术性较强,信息不对称现象在医药市场中广泛存在,并由此形成了相关的委托代理关系,具体体现在药品生产企业和医院(医师)、医院(医师)和患者、招标部门和医院(医师)、招标企业和医院(医师)之间.通过实施“医药分开”改革和医保资金总额预付改革,修正了医院(医师)和患者之间的委托代理关系,降低了医药费用.但是由于药品的差异性和可替代性,并未从根本上解除医院(医师)和药品生产企业之间的利益关系.基本药物招标采购模式下,招标部门与医院(医师)、药品生产企业的委托代理关系仍然存在,但可降低逆向选择的风险.结论:纠正对医院(医师)的不合理激励、加强医疗保险机构的监督作用、发挥药品招标采购的协同作用,有助于理顺药品市场中各交易主体间的委托代理关系,充分发挥药品市场的作用,形成合理的药品价格.
作者：刘妍；管晓东；韩晟；陈敬；吴彬；史录文 刊期： 2014年第45期
目的:让具备执业药师资格的人员充分体现其价值,以缓解我国执业药师短缺的现象.方法:采用文献研究、走访调查和电话访谈的方式,了解我国执业药师短缺的现状,分析执业药师未能注册的原因,进一步探讨让具备执业药师资格的专业教师成为执业药师的可行性与实施路径.结果与结论:当前,我国执业药师数量与市场需求严重失衡;受国家相关政策因素的影响,50％以上具备执业药师资格者未注册;而未注册的专业教师具备注册上岗的理论素质及社会责任,如果允许其成为执业药师并深度参与企业实践,将有效促进我国的职业教育发展和提高企业员工的整体素质.建议允许待注册的专业教师成为执业药师,同时出台相关的配套政策加以约束,以部分缓解我国执业药师短缺的现象.
作者：林瑾文；郑孝勇；罗格莲 刊期： 2014年第45期
目的:研究一次性无菌注射器(简称一次性注射器)与有机助溶剂接触后的浸出有机物,确定其结构并测定含量.方法:采用含橡胶活塞的三件式一次性注射器及不含橡胶活塞的二件式一次性注射器与注射剂中常用的乙醇、丙二醇、聚乙二醇400及甘油等有机助溶剂接触,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器、质谱确定浸出有机物的结构;模拟已上市注射剂处方,以高效液相色谱法定量测定一次性注射器分别与5％～20％乙醇溶液、20％～60％丙二醇溶液及20％～60％聚乙二醇400溶液接触后浸出有机物的含量.结果:三件式一次性注射器与甘油接触后无明显浸出有机物;与乙醇、丙二醇及聚乙二醇400接触后有有机物浸出,其中乙醇中浸出量高;二件式一次性注射器与上述有机助溶剂接触均无浸出物出现.浸出有机物来源于注射器中的橡胶活塞,为增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP).一次性注射器与不同浓度的有机助溶剂接触5min以内,浸出的DEHP含量均低于1.5 μg/ml,远低于人体可耐受的日摄入量.结论:采用一次性注射器注射含有机助溶剂的注射剂,短时间内使用安全性风险较低.
作者：管璐晗；赵静；张颖 刊期： 2014年第45期
目的:为促进四川省医疗机构制剂的可持续发展提供参考.方法:通过分析四川省食品药品监督管理局2010-2013年发布的医疗机构制剂批件信息,介绍四川省医疗机构制剂的发展现状,对比医疗机构制剂与药品的注册特性,了解其发展趋势与存在的问题.结果与结论:2010-2013年,四川省共有医疗机构制剂2 989个,其中中药制剂2 441个(占81.67％),化学药制剂548个(占18.33％);分为33种剂型,根据数量排序列前6位的分别是丸剂、口服溶液剂、散剂、胶囊、颗粒剂、洗剂.目前,四川省医疗机构制剂存在品种和数量较多、剂型发展不平衡;质量标准拟定依据滞后,制剂室设备、设施较陈旧等问题.与药品的注册特性相比,医疗机构制剂为固定处方、配制工艺成熟、分布地域差异性较大;配制范围、使用范围都存在局限性;申报与审批要求低于药品;缺少确定工艺可行性的批量生产过程的配制现场检查;不良反应收集力度不足.建议充分发挥四川省的中药制剂特色优势,强化医疗机构制剂质量管理,建立长期、完善的抽验检查制度,构建区域制剂配制中心,实施医疗机构制剂室分类管理制度.
作者：谢婷；王子寿；赵卫权；朱芳；何韦静；徐昊 刊期： 2014年第45期
目的:建立检查丁酸氯维地平原料药中有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Waters Symmetry ShieldTM,流动相为磷酸二氢钠水溶液与乙腈,采用梯度洗脱,流速为1.2 ml/min,检测波长为220 nm,进样量为20 μl,柱温为35℃.分别采用不加及加校正因子的主成分自身对照法计算3批样品中6种及1种已知杂质(杂质B、C、D、E、F、G及H)的量.结果:7种杂质在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r为0.997～1.000);回收率为94.96％～97.79％(RSD小示4.7％,n=3);丁酸氯维地平检测限为5 ng,杂质B～H的定量限依次为4、4、8、8、4、8、8 ng;3批样品中均未检出杂质B、C、D,总杂质量小于0.12％.结论:建立的方法简便、灵敏、准确,可用于丁酸氯维地平原料药中有关物质的检查.
作者：熊野娟；陈秋芬；姜玲；沈国兵；张军东 刊期： 2014年第45期
目的:设计开发小型药房药品管理系统.方法:利用Excel提供的函数、宏、控件等功能,通过简单的VBA程序配合电子表格常规操作开发并设计小型药房药品管理系统.结果与结论:该药品管理系统设计简单,可实现药品划价收费、销售查询、效期查询、库存查询、药品采购、药房盘点等功能,可满足村镇卫生室、诊所日常药品管理的基本需要,且系统稳定、操作可行、数据准确,具有一定的推广性.
作者：黎进平；廖明霞 刊期： 2014年第45期
目的:提高硫酸镁甘油溶液的质量及其控制标准.方法:针对本品原处方中不合防腐剂且质量标准无甘油鉴别项进行改进.通过微生物限度检查筛选硫酸镁甘油溶液防腐剂的种类及浓度(苯甲酸0.03％、0.08％,羟苯乙酯0.01％、0.03％,苯扎溴铵0.01％、0.02％,醋酸氯己定0.001％、0.000 1％);采用化学法鉴别甘油.结果:除在冷处苯甲酸(0.08％)和羟苯乙酯(0.03％)有结晶析出外,其余各浓度防腐剂均在硫酸镁甘油溶液中无明显变化;含有苯甲酸(0.03％)、苯扎溴铵(0.01％、0.02％)、醋酸氧己定(0.001％)的样品放置15d内微生物限度检查符合规定;综合考虑后优选0.03％苯甲酸为硫酸镁甘油溶液的防腐剂.新处方甘油鉴别呈正反应.结论:建议硫酸镁甘油溶液的处方中增加0.03％苯甲酸为防腐剂,质量控制标准中增加甘油鉴别项.
作者：高旭；孔火旺；孙燕；蒋培培；付桂英 刊期： 2014年第45期
目的:为医院使用毒麻药智能管理系统管理麻醉和精神药品提供参考.方法:采用数据收集和五点尺度法分析比较毒麻药智能管理系统用于我院门诊药房麻醉及精神药品调剂前后各90个工作日内的工作模式和绩效.结果与结论:使用该系统后,麻醉及精神药品调剂取药、核对、盘点、补药工作流程均发生相应变化;与使用前比较,日均调配和盘点耗时分别缩短9.55～11.39、7.86～11.86 min,安全性提高了10.43％～19.50％,门诊药房实现了麻醉及精神药品的智能存取和自动盘点,可对取药过程进行监控等.该系统虽可节省一定的人力成本,但需要投入设备和运行成本.
作者：秦琼；陈蓉；顾宝晨；包建安 刊期： 2014年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
