陈桐楷；周焘；安穗伟；蔡志华；梁超峰
目的:建立同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS-2C18,流动相为乙腈-水(50∶50),流速为1.0 ml/min,检测波长为238nm,柱温为30℃.结果:替硝唑和螺内酯线性范围分别为40.11～481.32、6.07～72.84 μg/ml(r分别为0.999 7和0.999 9)；平均回收率分别为100.72％(RSD=0.70％)和101.27％ (RSD=1.00％).结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可为制订替硝唑螺内酯乳膏的质量标准和产品质量控制提供依据.
作者：彭贤东；唐志立；龙凤；曾友志；李勇 刊期： 2013年第05期
目的:为医疗机构制剂新品种注册申报提供参考.方法:对2005年至2011年云南省医疗机构制剂申报情况及注册审评工作现状进行分析,总结申报资料中普遍存在的问题.结果与结论:目前医院制剂申报中普遍存在基础性试验资料不规范如处方及工艺研究不足,制剂质量控制存在隐患,不重视稳定性试验考察,缺乏药效学研究、毒性和安全性评价等情况.建议申报人通过加强科研协作、并按相关技术指导原则进行新品种注册申报工作.
作者：万玫；杨继红 刊期： 2013年第05期
目的:推动建立互联互通的、以医药信息为主导的公共健康信息平台,满足公众对健康信息的需求.方法:用分析研究法对我国健康信息服务的现状和存在问题进行分析,进而提出构建健康信息平台的建议.结果与结论:目前我国公共健康信息服务存在以下问题:健康信息的提供量明显不足、公共健康信息共享性差、信息的可靠性和准确性差、公共健康信息的可及性差.要构建有效的以医药信息为主导的公共健康信息平台,应注意做好建设主导、资金来源、信息共享、信息审核、信息内容及运行保障等方面工作.
作者：程志舫；陈玉文 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定厄洛替尼片含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomexex Luna-C18,流动相为甲醇-pH 3.5磷酸盐缓冲液(25∶75,Ⅴ/Ⅴ,流速为1.0 ml/min,检测波长为342 nm,柱温为30℃.结果:厄洛替尼检测质量浓度线性范围为10～100 μg/ml(r=0.999 9),平均加样回收率为100.36％,RSD=0.62％ (n=6).结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中厄洛替尼的含量测定.
作者：胡剑锋 刊期： 2013年第05期
目的:建立氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定及体外溶出度检查方法,并评价9厂家该产品的质量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为菲罗门Gemini-C18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(82∶18,Ⅴ/Ⅴ),检测波长为262nm.溶出度采用篮法,以水为溶出介质,转速100r/min,分别在不同时间取样计算各组分的累积溶出百分率,并采用相似因子(f2)进行溶出曲线的相似性比较.结果:对乙酰氨基酚和咖啡因的检测质量浓度线性范围分别为0.100 2～0.500 8 mg/ml、6.332～63.320 μg/ml(r均为0.999 9)；平均回收率分别为100.81％ (RSD=1.4％)、101.10％ (RSD=0.7％),n=9.9厂家95批样品比较2种组分含量统计检验P值均＜0.05；与原研厂样品比较,二者f2值低于50者分别占60％和56％.结论:不同厂家样品中2种组分含量和溶出均存在差异；有必要在该产品标准中增加溶出度检查项目,以全面控制该药品的质量.
作者：丁苏苏；王威；王玉；李倚云；闻琍毓 刊期： 2013年第05期
目的:探讨不同浓度二甲基亚砜(DMSO)对白色念珠菌的抑菌作用.方法:用稀释法在含有0.14、0.42、0.70、0.99、1.27、1.55 mol/L6个梯度DMSO的培养基中培养白色念珠菌24 h；加入DMSO作为阳性对照组；加入沙保罗液体培养基作为阴性对照组.计算白色念珠菌在不同浓度DMSO中的生长抑制率和芽管萌发抑制率.结果:DMSO浓度为0.14 mol/L时,白色念珠菌生长活跃,生长抑制率和芽管萌发抑制率与相应的阴性对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；浓度≥0.42 mol/L时,2～4h时90％小抑菌浓度(MIC90)为0.70 mol/L,芽管萌发MIC90为0.70 mol/L；浓度达到1.55 mol/L时,无活菌体存在(生长抑制率达100％).DMSO浓度＞0.42 mol/L时,生长抑制率和芽管萌发抑制率与各自的阴性对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:DMSO浓度≥0.42 mol/L时对白色念珠菌生长、芽管萌发具有较强的抑制作用,且随着浓度的增加和时间的延长其作用效果越明显.
作者：崔光富；刘瑞琪；郭巧梅；崔晶晶；贺晓丹；郭庆合；贺志安 刊期： 2013年第05期
目的:提高医院药学人员的综合素质.方法:分析目前国内医院药学人员职称、学历及接受继续教育情况的现状,总结其中存在的问题,探讨继续教育的新途径.结果:目前医院药学人员职称、学历、知识结构等差异明显；医院“重医轻药”,药学继续教育制度不健全,药学继续教育教学目标不明确、内容不规范等；继续教育的途径有脱产学习、短期培训、函授、在职自学等.结论:随着药学发展思路的不断开拓及药学工作新理论、新模式的不断涌现,要求药学人员不仅要在自己的工作岗位上继续接受教育、继续学习,还需要终身进修、终身学习.
作者：周珊珊 刊期： 2013年第05期
目的:了解厂家药品说明书与其他用药参考资料用药信息表达的差异,为规范药品信息的表达提供参考,保障用药安全.方法:从20大类药物中每类挑选2～3种常用药物,收集其厂家药品说明书及其他常用参考资料(局颁说明书、《用药须知》、《新编药物学》和《中国医师药师临床用药指南》)中“适应证”、“禁忌”、“慎用”3项相关信息并进行比较、分析.结果与结论:与厂家药品说明书比较,其他资料中3项信息的表达均以《新编药物学》差异大,其中尤以“禁忌”项内容表达的差异大,须进行规范.
作者：沈勇刚；庄志铨；林孟娴；陈慧；汪菁；徐琼娜 刊期： 2013年第05期
目的:综述Cajal间质细胞(ICC)与胃肠动力学的关系.方法:就ICC的主要形态学、分布特点、生理功能及其与胃肠动力关系的研究进行综述.结果与结论:ICC有可能作为特异性治疗或药物的靶细胞.有关ICC的兴奋和抑制性神经反应是如何传到邻近平滑肌细胞、起搏机制等问题还需要进一步研究.在细胞水平研究中药对ICC功能、结构的作用,有可能为中医药治疗胃肠动力障碍性疾病提供量化、客观的指标.
作者：肖开春；童荣生 刊期： 2013年第05期
目的:研究纳米银乳膏在烧伤模型大鼠血浆及组织中银的分布.方法:建立大鼠5％体表总面积(5 cm×5 cm)深Ⅱ度蒸气烧伤模型,分为纳米银乳膏组、磺胺嘧啶银乳膏组、基质对照组,每组8只,分别于受伤感染处涂药0.1～0.2 cm厚,每日1次,连续30d,停药24h后处死大鼠,利用电感耦合等离子体质谱仪测定各组大鼠血浆和心、肝、脾、肾组织中的银含量.仪器条件:射频功率为1 250 W,脉冲电压为1 200 V,雾化气流速为0.80 L/min,等离子气流速为15 L/min.结果:银检测质量浓度的线性范围为0.01～10.00 μg/ml(r=0.999 9),加样回收率为(93.2±3.3)％～(112.5±1.0)％,RSD＜3.5％(n=8).与基质对照组比较,磺胺嘧啶银乳膏组大鼠的血浆和心、肝、脾、肾组织中银含量均明显增加(P＜0.05或P＜0.01),而纳米银乳膏组大鼠仅脾组织中银含量明显增加(P＜0.05).结论:纳米银乳膏在大鼠血浆和除脾以外的各组织中无明显蓄积.
作者：孙倩；马守栋；李明春 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质(吗啡、可待因)、未知杂质和总杂质的量；采用气相色谱法测定已知杂质N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐的量.结果:吗啡、可待因、N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0.404 6～2.023 2(r=0.999 4)、0.812 2～4.060 8(r=0.999 1)μg/ml与0.010 1～0.100 9 mg/ml(r=0.999 7),回收率分别为99.6％、103.67％、101.3％,RSD分别为4.57％、2.45％、2.36％,定量限分别为0.2、0.4、5.0 μg/ml.结论:该方法选择性强、灵敏度好、结果准确,可用于福尔可定原料药的有关物质检查.
作者：赵学刚；冯雅慧；康海霞；滑千里；王乃浩 刊期： 2013年第05期
建立复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索的含量,紫外分光光度法测定水杨酸的含量.结果:水杨酸质量浓度在8～28 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),低、中、高平均回收率分别为101.10％、99.35％、99.96％,RSD分别为0.26％、0.62％、0.56％(n=9)；丙酸氯倍他索质量浓度在20.16～100.79 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),低、中、高平均回收率分别为99.14％、100.20％、101.10％,RSD分别为0.62％、0.59％、0.79％(n=9).结论:本法简单、快速、准确,可用于复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制.
作者：庞露；陈志科；吕冠欣 刊期： 2013年第05期
目的:研究碘酊和聚维酮碘溶液的离体小鼠透皮吸收率及在体家兔甲状腺指标.方法:采用硫代硫酸钠滴定法测定含碘量3％(3 g/100 ml)的碘酊和聚维酮碘溶液在Franz扩散池中3h透过小鼠离体皮肤的碘浓度,计算透皮吸收率.将家兔分为A(完整皮肤涂抹含碘量0.5％的聚维酮碘0.5 ml)、B(破损皮肤涂抹含碘量0.5％的聚维酮碘0.5 ml)、C(完整皮肤涂抹含碘量2％的碘酊0.5 ml)、D(完整皮肤涂抹含碘量2％的碘酊0.5 ml并脱碘2次)、E(不作任何处理)组,每组5只,作相应处理,每日2次,采用电化学发光仪器测定各组家兔给药前和给药30d后血清中促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)的浓度,并测定各组家兔给药30 d后甲状腺的质量.结果:碘酊在0.5h时已经有少量透过小鼠皮肤,且随着时间延长,透皮吸收率越大,3h时透皮吸收率为(56.41±10.02)％；聚维酮碘溶液3h内基本不透过小鼠皮肤.与E组家兔和给药前比较,B、C、D组家兔给药30 d后T4浓度明显增加(P＜0.01),其余指标均无明显变化(P＞0.05)；与C组家兔比较,D组家兔给药30 d后T4浓度明显减少(P＜0.01)；与E组家兔比较,A、B、C、D组家兔的甲状腺质量均无明显变化(P＞0.05).结论:碘酊易透过皮肤,酒精脱碘可有效减少透过；聚维酮碘不能透过完整皮肤,但能透过破损皮肤.
作者：洪怡；丁莉；冯先华；何伟 刊期： 2013年第05期
目的:降低不合理用药率,提高临床合理用药水平.方法:选取我院588名医师2010年第1、2季度病历共2 940份,采用柏拉图分析法对其中的不合理用药情况进行解析,找出关键的影响因素,采取切实可行的应对措施,再与改进后的2011年第1、2季度的2 940份病历相关情况进行比较.结果:我院不合理用药的类型包括用药时机不当、用药疗程不当等,并主要体现在围手术期用药时,影响因素涉及未及时进行病原学检查和药敏试验、未区分预防和治疗用药等；通过采取提高认识、知识培训、完善资料等措施,不合理用药发生频数由改进前的4 003例次下降到1 814例次,不合理用药分类的15项中有13项指标显著下降(P＜0.05).结论:柏拉图分析法可量化临床药师各项活动和考评临床药学服务效果,可提高医院临床合理用药水平.
作者：徐萌；郭凤霞；司法启；梁立峰；倪惠珍；王海玲 刊期： 2013年第05期
目的:采用星点设计-效应面法优化α-细辛脑脂质体喷鼻剂的制备工艺.方法:以乙醇注入法制备α-细辛脑脂质体喷鼻剂,采用星点设计-效应面法优化制备工艺,在单因素试验的基础上以磷脂含量、磷脂与胆固醇的质量比和磷脂与药物的质量比为自变量,以包封率为因变量,优化处方工艺,进行验证试验并在电镜下观察脂质体形态.结果:二项式方程拟合度高(R2=0.907 4),预测性好；星点设计-效应面法优选出的佳工艺条件为磷脂含量为4.5％、磷脂与胆固醇的质量比为7.5、磷脂与药物的质量比为45,测得包封率为68.1％；佳工艺验证结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.73％；制备的脂质体形态完整,双分子膜结构清晰,均属于单室脂质体.结论:应用星点设计-效应面法能够精确有效地优化α-细辛脑脂质体喷鼻剂的制备工艺,稳定可行.
作者：陈颖；黄海潮；朱庆玲；祝红；伍善广 刊期： 2013年第05期
目的:为我国建立药品谈判模式提供借鉴和参考.方法:分析美国药品援助项目及其药品谈判特点,结合我国医药卫生政策,提出对我国开展药品谈判的建议.结果与结论:美国药品援助项目的顺利实施得益于其拥有有效的法律保障体系和健全的信息监管模式；我国应完善药品谈判的政策制度和相关的信息技术平台,才能发挥医疗保险经办机构与药品供应商进行药品谈判的作用,从而达到控制药品费用增长的目的.
作者：黄伟；陈玉文；史录文 刊期： 2013年第05期
目的:建立注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量和有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,并与该制剂标准采用的含量测定方法(抗生素微生物检定法)及有关物质检查方法(薄层色谱法)测定结果进行比较.色谱柱为资生堂C18MGⅡ柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pn 8.2)-乙腈(45∶55,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,检测波长为215 nm,柱温为35℃.结果:阿奇霉素检测质量浓度线性范围为0.5～3.0 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为100.2％,RSD=0.7％(n=9).本方法主药含量测定结果与原标准方法结果一致,有关物质检查方法优于原标准方法.结论:建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量及有关物质的测定.
作者：柏大为；陈佳 刊期： 2013年第05期
目的:建立一种快速、灵敏地测定芦丁含量的新方法.方法:利用在碱性条件下,芦丁对鲁米诺-高锰酸钾体系有强烈的增强作用的原理,结合流动注射技术,建立了流动注射化学发光法检测芦丁的新方法；反应试剂的浓度分别为:鲁米诺(2.0×10-5mol/L)、高锰酸钾(8.0× 10-5 mol/L)、氢氧化钠溶液(0.05 mol/L),主泵(P1)、副泵(P2)流速分别为2.12、3.45 ml/min,光电倍增管负高压为600V,采样时间为15s.结果:芦丁的检测质量浓度线性范围为2.0×10-9～2.0×10-7 g/ml(r=0.999 1),检出限为8.3×10-10g/ml,平均加样回收率为101.57％,RSD＝ 1.69％(n=3).结论:该方法简单、快速、灵敏性高,为芦丁药物的质量控制和体内分析提供了一种新的检测方法.
作者：白瑞霞；宋素异 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定头孢氨苄原料药中聚合物含量的方法.方法:采用高效分子排阻色谱法.色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL,流动相为0.005 mol/L磷酸盐缓冲液[0.005 mol/L NaH2PO4溶液-0.005 mol/L Na2HPO4溶液(39∶61,Ⅴ/Ⅴ]-乙腈(95∶5,Ⅴ/Ⅴ),流速为0.6 ml/min,检测波长为220nm,进样量为20 ul.结果:头孢氨苄检测质量浓度线性范围为0.56～28.0 μg/ml (r=0.999 9),分析时间约为20 min,重复性较好(RSD=2.4％,n=6),以头孢氨苄计检出限为1.0 ng、定量限为3.0 ng.结论:本方法分离效能高、检验周期短、准确可靠.
作者：苑华；张冬；黄亚龙；张文胜 刊期： 2013年第05期
目的:利用信息技术减少用药差错、保障患者用药安全.方法:介绍我院使用的医院信息系统(HIS)的相关缺陷、之后进行的必要的功能增设和修改及另外再嵌入合理用药监控软件后对我院药品使用过程的各个环节进行监控的情况,后再评价功能增设和监控软件配合应用后的实施效果.结果与结论:在HIS中增设了超剂量限制、特殊人群警示、配伍禁忌限制、“医保”限制提醒等功能；合理用药监控软件可对医师用药进行事前、事中及事后控制.二者的配合实施在药品使用环节发挥了重要作用,有效地警示和减少了错误用药和不合理用药,促进了患者用药的安全、有效.
作者：董松飞；徐昕 刊期： 2013年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
