周珊珊
目的:建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质(吗啡、可待因)、未知杂质和总杂质的量；采用气相色谱法测定已知杂质N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐的量.结果:吗啡、可待因、N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0.404 6～2.023 2(r=0.999 4)、0.812 2～4.060 8(r=0.999 1)μg/ml与0.010 1～0.100 9 mg/ml(r=0.999 7),回收率分别为99.6％、103.67％、101.3％,RSD分别为4.57％、2.45％、2.36％,定量限分别为0.2、0.4、5.0 μg/ml.结论:该方法选择性强、灵敏度好、结果准确,可用于福尔可定原料药的有关物质检查.
作者：赵学刚；冯雅慧；康海霞；滑千里；王乃浩 刊期： 2013年第05期
目的:研究纳米银乳膏在烧伤模型大鼠血浆及组织中银的分布.方法:建立大鼠5％体表总面积(5 cm×5 cm)深Ⅱ度蒸气烧伤模型,分为纳米银乳膏组、磺胺嘧啶银乳膏组、基质对照组,每组8只,分别于受伤感染处涂药0.1～0.2 cm厚,每日1次,连续30d,停药24h后处死大鼠,利用电感耦合等离子体质谱仪测定各组大鼠血浆和心、肝、脾、肾组织中的银含量.仪器条件:射频功率为1 250 W,脉冲电压为1 200 V,雾化气流速为0.80 L/min,等离子气流速为15 L/min.结果:银检测质量浓度的线性范围为0.01～10.00 μg/ml(r=0.999 9),加样回收率为(93.2±3.3)％～(112.5±1.0)％,RSD＜3.5％(n=8).与基质对照组比较,磺胺嘧啶银乳膏组大鼠的血浆和心、肝、脾、肾组织中银含量均明显增加(P＜0.05或P＜0.01),而纳米银乳膏组大鼠仅脾组织中银含量明显增加(P＜0.05).结论:纳米银乳膏在大鼠血浆和除脾以外的各组织中无明显蓄积.
作者：孙倩；马守栋；李明春 刊期： 2013年第05期
目的:降低不合理用药率,提高临床合理用药水平.方法:选取我院588名医师2010年第1、2季度病历共2 940份,采用柏拉图分析法对其中的不合理用药情况进行解析,找出关键的影响因素,采取切实可行的应对措施,再与改进后的2011年第1、2季度的2 940份病历相关情况进行比较.结果:我院不合理用药的类型包括用药时机不当、用药疗程不当等,并主要体现在围手术期用药时,影响因素涉及未及时进行病原学检查和药敏试验、未区分预防和治疗用药等；通过采取提高认识、知识培训、完善资料等措施,不合理用药发生频数由改进前的4 003例次下降到1 814例次,不合理用药分类的15项中有13项指标显著下降(P＜0.05).结论:柏拉图分析法可量化临床药师各项活动和考评临床药学服务效果,可提高医院临床合理用药水平.
作者：徐萌；郭凤霞；司法启；梁立峰；倪惠珍；王海玲 刊期： 2013年第05期
目的:研究辛伐他汀抑制高血压模型大鼠心血管重构的作用及其机制.方法:将60只大鼠均分为模型组和阴性对照组,模型组大鼠连续给药3周建立高血压模型,检测2组大鼠血压、主动脉结构变化和Rho激酶mRNA及其A蛋白的表达.然后将模型组大鼠分为低、中、高剂量(0.1、1、10 mg/kg)辛伐他汀组(n=9),阴性对照组中选取9只大鼠作为对照组,每日灌胃相应药物1次,8周后处死大鼠,检测4组大鼠主动脉结构变化和Rho激酶mRNA及其A蛋白的表达.结果:与阴性对照组比较,模型组大鼠收缩压、舒张压、Rho激酶mRNA及其A蛋白表达均明显增加(P＜0.01),主动脉内膜明显增生,内膜厚度增宽,表明高血压模型建模成功.与对照组比较,低、中、高剂量辛伐他汀组大鼠主动脉内膜增生程度、Rho激酶mRNA及其A蛋白表达均明显降低(P＜0.05),且均呈剂量依赖性.结论:辛伐他汀可能通过Rho/Rho激酶信号通路抑制高血压模型大鼠的心血管重构.
作者：朱宏明；贾玲 刊期： 2013年第05期
目的:对疫苗生产过程中的风险进行研究,提出相应的监管策略,以有效提高疫苗质量安全水平,保障用药安全.方法:基于质量风险管理的理念,对疫苗生产过程中的风险进行分析,从风险的角度提出疫苗生产企业存在的主要问题,并针对这些问题提出了相应的监管策略.结果与结论:疫苗生产中的风险主要来自生产用物料、生产过程、质量体系、生产变更、电子监管及贮存运输；存在的问题主要有企业对生产用物料控制把关不严、生产过程监管控制不强、企业自身质量意识与能力不高；对应策略为明确监管体制、提升质量风险意识、加强生产用物料控制、对生产全过程进行重点监管和跟踪评价、完善质量保证体系、严格执行变更程序、加强电子监管及贮存运输监督、强化生产管理和人员培训指导.
作者：宋敏；黄泰康 刊期： 2013年第05期
目的:综述Cajal间质细胞(ICC)与胃肠动力学的关系.方法:就ICC的主要形态学、分布特点、生理功能及其与胃肠动力关系的研究进行综述.结果与结论:ICC有可能作为特异性治疗或药物的靶细胞.有关ICC的兴奋和抑制性神经反应是如何传到邻近平滑肌细胞、起搏机制等问题还需要进一步研究.在细胞水平研究中药对ICC功能、结构的作用,有可能为中医药治疗胃肠动力障碍性疾病提供量化、客观的指标.
作者：肖开春；童荣生 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定头孢氨苄原料药中聚合物含量的方法.方法:采用高效分子排阻色谱法.色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL,流动相为0.005 mol/L磷酸盐缓冲液[0.005 mol/L NaH2PO4溶液-0.005 mol/L Na2HPO4溶液(39∶61,Ⅴ/Ⅴ]-乙腈(95∶5,Ⅴ/Ⅴ),流速为0.6 ml/min,检测波长为220nm,进样量为20 ul.结果:头孢氨苄检测质量浓度线性范围为0.56～28.0 μg/ml (r=0.999 9),分析时间约为20 min,重复性较好(RSD=2.4％,n=6),以头孢氨苄计检出限为1.0 ng、定量限为3.0 ng.结论:本方法分离效能高、检验周期短、准确可靠.
作者：苑华；张冬；黄亚龙；张文胜 刊期： 2013年第05期
建立复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法测定复方丙酸氯倍他索涂膜剂中丙酸氯倍他索的含量,紫外分光光度法测定水杨酸的含量.结果:水杨酸质量浓度在8～28 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),低、中、高平均回收率分别为101.10％、99.35％、99.96％,RSD分别为0.26％、0.62％、0.56％(n=9)；丙酸氯倍他索质量浓度在20.16～100.79 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),低、中、高平均回收率分别为99.14％、100.20％、101.10％,RSD分别为0.62％、0.59％、0.79％(n=9).结论:本法简单、快速、准确,可用于复方丙酸氯倍他索涂膜剂的质量控制.
作者：庞露；陈志科；吕冠欣 刊期： 2013年第05期
目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,磷酸调pH为7.2)(70∶30,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为0.008～0.048 mg/ml(r=0.999 0)、0.048 4～0.290 4 mg/ml(r=0.999 9)；平均回收率分别为99.0％(RSD=1.1％,n=9)、98.8％(RSD＝ 1.6％,n=9).结论:该方法简便、快速、准确,可用于复方曲安奈德乳膏的质量控制.
作者：陈晓峰；张咏梅；汪明志 刊期： 2013年第05期
目的:建立氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定及体外溶出度检查方法,并评价9厂家该产品的质量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为菲罗门Gemini-C18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(82∶18,Ⅴ/Ⅴ),检测波长为262nm.溶出度采用篮法,以水为溶出介质,转速100r/min,分别在不同时间取样计算各组分的累积溶出百分率,并采用相似因子(f2)进行溶出曲线的相似性比较.结果:对乙酰氨基酚和咖啡因的检测质量浓度线性范围分别为0.100 2～0.500 8 mg/ml、6.332～63.320 μg/ml(r均为0.999 9)；平均回收率分别为100.81％ (RSD=1.4％)、101.10％ (RSD=0.7％),n=9.9厂家95批样品比较2种组分含量统计检验P值均＜0.05；与原研厂样品比较,二者f2值低于50者分别占60％和56％.结论:不同厂家样品中2种组分含量和溶出均存在差异；有必要在该产品标准中增加溶出度检查项目,以全面控制该药品的质量.
作者：丁苏苏；王威；王玉；李倚云；闻琍毓 刊期： 2013年第05期
目的:建立孟鲁司特钠咀嚼片含量测定及有关物质检查的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Venusil XBP C18 (L),流动相为乙腈-0.025 mol/L乙酸铵溶液(舍0.02％十二烷基硫酸钠,pH值8.0)(68∶32,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为270nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质之间良好分离.孟鲁司特钠检测质量浓度线性范围为0.05～0.3 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为98.9％,RSD=0.4％ (n=9),定量限为3.7 ng.结论:建立的测定方法灵敏度高、专属性强,可用于孟鲁司特钠咀嚼片的质量控制.
作者：李婷婷；李洁；郑子栋 刊期： 2013年第05期
目的:为医疗机构制剂新品种注册申报提供参考.方法:对2005年至2011年云南省医疗机构制剂申报情况及注册审评工作现状进行分析,总结申报资料中普遍存在的问题.结果与结论:目前医院制剂申报中普遍存在基础性试验资料不规范如处方及工艺研究不足,制剂质量控制存在隐患,不重视稳定性试验考察,缺乏药效学研究、毒性和安全性评价等情况.建议申报人通过加强科研协作、并按相关技术指导原则进行新品种注册申报工作.
作者：万玫；杨继红 刊期： 2013年第05期
目的:推动建立互联互通的、以医药信息为主导的公共健康信息平台,满足公众对健康信息的需求.方法:用分析研究法对我国健康信息服务的现状和存在问题进行分析,进而提出构建健康信息平台的建议.结果与结论:目前我国公共健康信息服务存在以下问题:健康信息的提供量明显不足、公共健康信息共享性差、信息的可靠性和准确性差、公共健康信息的可及性差.要构建有效的以医药信息为主导的公共健康信息平台,应注意做好建设主导、资金来源、信息共享、信息审核、信息内容及运行保障等方面工作.
作者：程志舫；陈玉文 刊期： 2013年第05期
目的:了解厂家药品说明书与其他用药参考资料用药信息表达的差异,为规范药品信息的表达提供参考,保障用药安全.方法:从20大类药物中每类挑选2～3种常用药物,收集其厂家药品说明书及其他常用参考资料(局颁说明书、《用药须知》、《新编药物学》和《中国医师药师临床用药指南》)中“适应证”、“禁忌”、“慎用”3项相关信息并进行比较、分析.结果与结论:与厂家药品说明书比较,其他资料中3项信息的表达均以《新编药物学》差异大,其中尤以“禁忌”项内容表达的差异大,须进行规范.
作者：沈勇刚；庄志铨；林孟娴；陈慧；汪菁；徐琼娜 刊期： 2013年第05期
目的:研究β-榄香烯聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(β-ELE-PBCA-NP)的体外释药特性.方法:采用透析袋扩散法考察其体外释药特性,释放介质为生理盐水(含50％乙醇、0.5％十二烷基硫酸钠)；以高效液相色谱法测定其含量；比较β-榄香烯(β-ELE)溶液与β-ELE-PBCA-NP胶体溶液48 h内的累积释放度,并考察β-ELE-PBCA-NP的释药机制.结果:β-ELE溶液8h的累积释放度已接近90％；β-ELE-PBCA-NP胶体溶液48 h累积释放度为70.8％,且0.5h的累积释放度仅为8.7％,符合突释效应要求.体外释药模型以Weibull方程拟合程度好(r=0.997 7).结论:与β-ELE溶液相比,β-ELE-PBCA-NP胶体溶液具有明显的缓释作用.
作者：袁子民；王博；王静；程岚 刊期： 2013年第05期
目的:建立同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS-2C18,流动相为乙腈-水(50∶50),流速为1.0 ml/min,检测波长为238nm,柱温为30℃.结果:替硝唑和螺内酯线性范围分别为40.11～481.32、6.07～72.84 μg/ml(r分别为0.999 7和0.999 9)；平均回收率分别为100.72％(RSD=0.70％)和101.27％ (RSD=1.00％).结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可为制订替硝唑螺内酯乳膏的质量标准和产品质量控制提供依据.
作者：彭贤东；唐志立；龙凤；曾友志；李勇 刊期： 2013年第05期
目的:建立测定厄洛替尼片含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomexex Luna-C18,流动相为甲醇-pH 3.5磷酸盐缓冲液(25∶75,Ⅴ/Ⅴ,流速为1.0 ml/min,检测波长为342 nm,柱温为30℃.结果:厄洛替尼检测质量浓度线性范围为10～100 μg/ml(r=0.999 9),平均加样回收率为100.36％,RSD=0.62％ (n=6).结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中厄洛替尼的含量测定.
作者：胡剑锋 刊期： 2013年第05期
目的:为促进北京市医疗卫生机构药品采购更加科学、合理提供参考.方法:对北京市医疗卫生机构药品采购的现状进行分析,对比目标要求,分析医疗卫生机构药品采购存在的问题及原因,并提出相应的对策.结果与结论:北京市医疗卫生机构药品采购模式为集中招标采购；药品集中招标仍存在同一品种规格多、价差大,尤其是不同“身份”药品价差大、医疗卫生机构采购药品“趋高不就低”的现象.相关部门应完善药品集中采购招标制度、改革药品定价机制、加强医疗卫生机构合理用药管理,为实现控制医药费用、减轻患者用药负担创造必要条件.
作者：刘华；孙利华 刊期： 2013年第05期
目的:综述pH依赖型梯度释药制剂的应用现状,为开发更符合临床应用的新型缓释制剂提供参考.方法:查阅国内外近几年来有关pH依赖型制剂的研究文献,从制剂的概念、分类、辅料和包衣技术的应用来进行详细阐述分析.结果与结论:pH依赖型梯度释药系统作为目前口服缓控释制剂的研究方向之一,主要用于结肠靶向制剂的研究,有着很好的发展前景.该剂型克服了普通制剂受肝脏首关效应的影响,依据人体的生理特点释放药物,具有能提高生物利用度、局部刺激小等优点,但给药后的定位性较差及药物在各个消化道的转运时间尚不明确,药物释放度受体内环境的影响大等,都需要药学工作者进一步的研究完善.
作者：李静；卞俊 刊期： 2013年第05期
目的:研究碘酊和聚维酮碘溶液的离体小鼠透皮吸收率及在体家兔甲状腺指标.方法:采用硫代硫酸钠滴定法测定含碘量3％(3 g/100 ml)的碘酊和聚维酮碘溶液在Franz扩散池中3h透过小鼠离体皮肤的碘浓度,计算透皮吸收率.将家兔分为A(完整皮肤涂抹含碘量0.5％的聚维酮碘0.5 ml)、B(破损皮肤涂抹含碘量0.5％的聚维酮碘0.5 ml)、C(完整皮肤涂抹含碘量2％的碘酊0.5 ml)、D(完整皮肤涂抹含碘量2％的碘酊0.5 ml并脱碘2次)、E(不作任何处理)组,每组5只,作相应处理,每日2次,采用电化学发光仪器测定各组家兔给药前和给药30d后血清中促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)的浓度,并测定各组家兔给药30 d后甲状腺的质量.结果:碘酊在0.5h时已经有少量透过小鼠皮肤,且随着时间延长,透皮吸收率越大,3h时透皮吸收率为(56.41±10.02)％；聚维酮碘溶液3h内基本不透过小鼠皮肤.与E组家兔和给药前比较,B、C、D组家兔给药30 d后T4浓度明显增加(P＜0.01),其余指标均无明显变化(P＞0.05)；与C组家兔比较,D组家兔给药30 d后T4浓度明显减少(P＜0.01)；与E组家兔比较,A、B、C、D组家兔的甲状腺质量均无明显变化(P＞0.05).结论:碘酊易透过皮肤,酒精脱碘可有效减少透过；聚维酮碘不能透过完整皮肤,但能透过破损皮肤.
作者：洪怡；丁莉；冯先华；何伟 刊期： 2013年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
