学术投稿

基于WHO/HAI标准调查法的我国基本药物可及性评价方法研究

管晓东;史录文

关键词:WHO/HAI标准调查法, 基本药物, 可及性
摘要:目的:为建立适合我国国情的基本药物可及性评价方法提供参考.方法:介绍世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法内容,总结该方法在世界37个国家52个地区的应用,分析该方法用于评价我国基本药物可及性的适应性及局限性.结果:该方法在我国的应用,需要在调查机构选取、调查药品遴选、调查内容、计算方法等方面进行改进.结论:WHO/HAI标准调查法可适用于评价我国基本药物可及性,但需要结合我国实际情况做相应改进.
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  • 基于学生心理的药剂学教学模式初探

    目的:为提高药剂学教学效果提供参考.方法:从分析药剂学教学的现状入手,结合当代大学生的心理特征,提出基于学生心理的教学新方法和新模式.结果:当代大学生具有思想活跃、思维开阔、自我意识强等心理特点.在药剂学教学中,教师可运用启发式教学、设计开放式小课题等方式,并给学生表现自己的空间,满足其自尊心,可在一定程度上提高学生的学习积极性和药剂学教学水平.结论:基于学生心理的药剂学教学模式切实可行.

    作者:马家骅;钟宣艳;谭承佳 刊期: 2013年第24期

  • 基于WHO/HAI标准调查法的我国基本药物可及性评价方法研究

    目的:为建立适合我国国情的基本药物可及性评价方法提供参考.方法:介绍世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法内容,总结该方法在世界37个国家52个地区的应用,分析该方法用于评价我国基本药物可及性的适应性及局限性.结果:该方法在我国的应用,需要在调查机构选取、调查药品遴选、调查内容、计算方法等方面进行改进.结论:WHO/HAI标准调查法可适用于评价我国基本药物可及性,但需要结合我国实际情况做相应改进.

    作者:管晓东;史录文 刊期: 2013年第24期

  • HPLC法测定利培酮口服液中主药的含量

    目的:建立测定利培酮口服液中主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS-C18柱,流动相为乙腈-0.5%醋酸铵溶液(用三乙胺调pH值至7.0,22∶78,V/V),流速为1.5 ml/min,检测波长为275nm,柱温为40℃,进样量为10 μl.结果:利培酮检测质量浓度在0.16~0.24 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.7%;平均回收率为99.5%,RSD=0.6% (n=9).结论:该法专属性强、灵敏度高、简便易行、结果准确,适用于利培酮口服液中主药的含量测定.

    作者:蒋华治;刘锐锋;箫绮珊 刊期: 2013年第24期

  • 疏血通注射液治疗缺血性脑卒中的疗效观察

    目的:观察疏血通注射液治疗缺血性脑卒中的疗效.方法:将182例缺血性脑卒中患者随机分为两组,治疗组94例,对照组88例.两组患者同时给予基础药物治疗,治疗组患者加用疏血通注射液6ml,qd,静脉滴注.两组患者疗程均为21 d.所有患者分别于治疗前,治疗第7、14、21天进行神经功能缺损评分和日常生活活动能力检查、运动功能评定和脑血流图检测等.结果:治疗后两组患者的神经功能缺损情况、日常生活能力和运动功能均有所好转,脑血流量显著增加,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组显著优于对照组(P<0.05).结论:疏血通注射液能改善缺血性脑卒中患者神经功能缺损,提高患者的运动功能及日常生活能力.

    作者:潘成德;唐明山;张志坚;江思德;邹耀兵;肖静;赵艳;张建新;李传波 刊期: 2013年第24期

  • HPLC法测定健胃消炎颗粒中大黄素和大黄酚的含量

    目的:建立测定健胃消炎颗粒中大黄素和大黄酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为大连依利特SinoChromC18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20,V/V),检测波长为254nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl.结果:大黄素、大黄酚检测质量浓度分别在1.1~5.5、2.85~14.25 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7和0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.76%;平均加样回收率分别为104.43%、108.04%,RSD分别为1.76%、0.62%(n=6).结论:该法简单、准确、重复性好、专属性强,可用于健胃消炎颗粒的质量控制.

    作者:陆建平 刊期: 2013年第24期

  • 硒联合比索洛尔治疗自身免疫性甲状腺疾病合并阵发性房颤的临床观察

    目的:观察硒联合比索洛尔治疗自身免疫性甲状腺疾病(AITD)合并阵发性房颤的疗效.方法:将42例AITD合并阵发性房颤患者随机分为试验组(24例)与对照组(18例).在服用华法林的基础上,试验组患者应用硒+比索洛尔治疗;对照组患者应用同等剂量安慰剂.经6个月治疗后,采用电化学发光免疫法对所有患者进行游离三碘甲状腺氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)含量检测以及甲状腺球蛋白抗体(TGAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)测定.应用24h动态心电图检测进行心功能评价,并观察记录患者的不良反应情况.结果:与治疗前比较,对照组治疗后各指标均未见显著变化(P>0.05);与对照组及同组治疗前比较,试验组FT3、FT4未见显著变化(P>0.05),TSH则显著上升(P<0.05),TGAb、TPOAb则较治疗前显著下降(P<0.05),患者心率较治疗前显著下降,75%的患者房颤纠正、心脏左心室舒张功能明显改善.两组均未见明显不良反应发生.结论:硒联合比索洛尔治疗AITD合并阵发性房颤,可显著改善患者TSH、TGAb、TPOAb水平和左心室功能,且安全性较好.

    作者:郑亿;王玉华;杨姣 刊期: 2013年第24期

  • 格列吡嗪致不良反应52例文献分析

    目的:了解格列吡嗪致不良反应(ADR)的发生特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:对格列吡嗪所致的52例ADR文献进行统计,分析格列吡嗪致ADR患者的性别、年龄、ADR史、用药情况、临床表现、用药原因及合并疾病等.结果:格列吡嗪致ADR患者的男女性别比例为1∶1.2,平均年龄为(63.4±6.6)岁.有48.1%的患者存在不合理用药行为,32.7%的患者联合用药.ADR临床类型以低血糖反应为主(占75.0%),其中94.2%的患者可治愈或好转.结论:格列吡嗪可引起较为严重的ADR,甚至可致死,使用时须慎重考虑患者年龄、用法用量及合并疾病等相关因素,做到合理用药,减少ADR的发生.

    作者:马满玲;邱晓红;杨丽杰;郭美华;马妍妍;刘世萍 刊期: 2013年第24期

  • 我中心奥氮平致不良反应报告分析

    目的:探讨奥氮平致不良反应(ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考.方法:对2006年1月-2012年10月收集上报的189例奥氮平致ADR进行回顾性调查、分析.结果:奥氮平常见的ADR为中枢及外周神经系统损害,共67例(占32.21%),主要临床表现为锥体外系反应、嗜睡、头晕等;其次为肝胆系统损害,共27例(占12.98%),表现为肝功能异常、丙氨酸氨基转移酶升高.ADR发生在奥氮平用药1周内的有46例(占24.34%),2个月内的有145例(占76.72%);剂量在12.5~20 mg/d范围内引起的ADR多,共117例(占61.90%).ADR经治疗后147例(占77.78%)好转,38例(占20.11%)治愈,4例(占2.12%)有后遗症.结论:尽管奥氮平相比典型抗精神病药物安全性和耐受性较好,但其引起的ADR仍需要高度重视,加强监测.

    作者:马燕;李方捷;毛叶萌 刊期: 2013年第24期

  • 我国基本药物可获得性评价实证研究

    目的:从药品可获得性角度评价我国基本药物的可及性.方法:采用改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,在三级医院、基层医疗卫生机构和社会零售药店三类机构,分别调查30种通用名药品各种品规的配备情况,分析其配备率和每种通用名药品在调查机构的可获得率.结果:30种通用名药品配备率为56.7%~83.3%,16种原研药配备率为12.5%~68.8%.调查药品在三级医院的可获得率明显高于基层医疗卫生机构和药店,原研药可获得率较低.结论:基层医疗卫生机构基本药物配备率低,其药品可获得性还有待提升;此外,国家基本药物目录也有待进一步调整和完善.

    作者:管晓东;信枭雄;刘洋;王天晟;史录文 刊期: 2013年第24期

  • 我国基本药物价格水平实证研究

    目的:从药品价格水平角度评价我国基本药物的可及性.方法:采用改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,在我国东、中、西部地区的三级医院、基层医疗卫生机构和社会零售药店采集30种药品各种品规的价格信息,统一药品的有效成分单位,计算药品中位价格比(MPR).结果:30种仿制药品的MPR值为0.79~68.59; MPR值高的为中部地区三级医院,低为中部地区药店;我国三级医院仿制药品价格水平略高,药店仿制药品价格水平较低;原研药价格较高,MPR值高达35.6,原研药与仿制药价格差异较大.结论:我国仿制药价格水平东部地区高于中部和西部地区,三级医院高于基层医疗卫生机构和药店;仿制药价格过低与过高的情况同时存在,而我国原研药价格较高,且在不同地区不同医疗卫生机构中无显著差异.

    作者:管晓东;李晗;刘洋;史录文 刊期: 2013年第24期

  • 我国基本药物可负担性评价实证研究

    目的:从药品可负担性角度评价我国基本药物的可及性.方法:采取改进后的世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法,按照以人均收入计算疾病负担、药品灾难性支出影响和致贫作用3种方法,对我国城镇和农村居民5种常见疾病的可负担性进行评价.结果:人均收入评价结果显示,5种常见疾病的仿制药治疗费用均低于原研药,在药店购买药品可负担性较好,农村居民与城镇居民相比负担较重;药品灾难性支出评价结果显示,仿制药可负担性较好,原研药会导致上亿人口陷入灾难性支出,城镇居民与农村居民相比负担更重;致贫作用评价结果显示,5种常见疾病的致贫率都很低,但致贫人口数量较多.结论:5种常见疾病的可负担性较好,但对于较低收入人群影响较大,因此应出台配套保障政策尤其是专门针对基本药物的报销政策.

    作者:管晓东;信枭雄;刘洋;史录文 刊期: 2013年第24期

  • 玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的成本-效果分析

    目的:评价玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及成本-效果.方法:将80例膝关节骨性关节炎患者随机均分为观察组和对照组,观察组患者给予玻璃酸钠注射液25 mg治疗,对照组给予鹿瓜多肽注射液16 mg治疗,观察两组患者的临床疗效,比较其成本-效果比.结果:观察组患者的总有效率为95.00%,显著高于对照组(70.00%),且成本-效果比(C/E)显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).经敏感度分析,观察组患者的C/E亦低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者均未见不良反应发生.结论:玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效显著,成本-效果更优.

    作者:余蕾;冯世龙;贾叙锋 刊期: 2013年第24期

  • 努力实现国家基本药物制度自身的政策功能

    目的:为实现我国国家基本药物制度自身的政策功能提出政策建议.方法:分析基本药物的概念内涵及其政策功能,总结我国基本药物制度的建设工作,比较我国与世界卫生组织(WHO)定义的基本药物制度的异同点,并提出政策建议.结果:实现我国国家基本药物制度自身的政策功能,应进一步改善基本药物的可获得性和可及性,并落实基本药物的可负担性.结论:我国国家基本药物制度应做到以经费保障(可负担性)实现供应保障(可获得性),以供应保障实现用药保障(可及性),从而实现保障人民群众根本利益的政策初衷.

    作者:武宁;杨洪伟 刊期: 2013年第24期

  • 酪氨酸激酶类药物治疗乳腺癌的研究进展

    目的:为科学、合理地制定乳腺癌药物联用方案提供参考.方法:利用美国食品与药品管理局(FDA)网站和SciFinder数据库查询酪氨酸激酶类药物研究论文,归纳和综述该类药物治疗乳腺癌的作用机制和临床联合用药策略.结果与结论:酪氨酸激酶类药物具有分子靶向性,通过作用于肿瘤细胞的多个靶标,显示出良好的抗乳腺癌活性.目前临床使用的酪氨酸激酶类药物为拉帕替尼,而处于临床试验期的酪氨酸激酶类药物主要有阿西替尼、伯舒替尼、凡德他尼等.多个酪氨酸激酶类药物与其他药物联用方案不仅可以提高治疗效果,而且能显著降低毒副反应,提示酪氨酸激酶类药物在治疗乳腺癌上有较好前景.

    作者:张亚;李亚龙;李荣杰 刊期: 2013年第24期

  • 我院基本药物不合理用药处方分析

    目的:促进基本药物的合理使用.方法:根据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》,抽取我院2011年6月-2012年5月的门诊处方,对我院基本药物不合理用药处方进行筛查和分析.结果:共抽取处方25 200张,其中不合格处方688张,占抽取处方总数的2.73%.主要不合理用药类型为适应证不适宜(25.8%)、药品选择不适宜(17.6%)等.结论:我院基本药物处方总体质量较高,但临床仍应总结经验,进一步提高基本药物处方水平.

    作者:杨淑桂;张相林;李淑芳 刊期: 2013年第24期

  • 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合银屑颗粒治疗中、重度寻常型银屑病的疗效观察

    目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合银屑颗粒治疗中、重度寻常型银屑病的临床疗效和安全性.方法:将62例中、重度寻常型银屑病患者随机均分为试验组与对照组,两组患者均皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25 mg,2次/周,试验组患者加服银屑颗粒6g,tid.两组患者疗程均为12周.试验组12周后皮损面积和严重程度指数(PASI)改善率达到90% (PASI 90)的患者继续口服银屑颗粒6 g,bid,持续8周.比较两组患者12周后疗效及PASI 90患者2年内复发时间、复发率,并观察不良反应情况.结果:试验组30例、对照组29例患者完成了12周的试验.试验组患者PASI 50、PASI75、PASI 90的比例分别为96.7%、83.3%、60.0%,对照组患者分别为89.7%、82.8%、55.2%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05).PASI 90患者2年随访期内试验组有6例复发,占33.33%,对照组有8例,占50.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),但试验组复发时间较对照组显著延迟(P<0.05).两组患者均未见严重不良反应发生,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合银屑颗粒与单用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常型银屑病的疗效及不良反应相近,但前者2年内复发率有所降低,复发时间显著延迟.

    作者:贺芬;李敦国;陈明亮;姚晓长 刊期: 2013年第24期

  • 甲钴胺联合多潘立酮治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效观察

    目的:观察甲钴胺联合多潘立酮治疗糖尿病性胃轻瘫的临床疗效和安全性.方法:将144例糖尿病性胃轻瘫患者采用随机数字表法均分为试验组和对照组.在降糖治疗的同时,试验组患者给予甲钴胺注射液联合多潘立酮治疗,对照组患者仅给予多潘立酮治疗,治疗4周后比较两组患者的临床疗效、症状积分、胃排空率.结果:试验组总有效率(93.06%)显著高于对照组(81.94%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组患者的症状积分显著低于对照组,胃排空率显著高于对照组,试验组患者上腹痛、上腹不适、嗳气及食欲下降等症状评分显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).试验中两组患者均未见不良反应发生.结论:甲钴胺联合多潘立酮可有效改善糖尿病性胃轻瘫.

    作者:王超 刊期: 2013年第24期

  • 甜梦胶囊治疗失眠症的临床观察

    目的:观察甜梦胶囊治疗失眠症的疗效及安全性.方法:将112例失眠症患者按就诊顺序均分为治疗组与对照组.治疗组患者给予甜梦胶囊3粒,bid,口服;对照组患者给予地西泮片5 mg,睡前口服.两组患者均治疗1个月.观察并比较两组患者疗效、匹兹堡睡眠指数评分及不良反应发生情况.结果:治疗组总有效率为85.7%,显著高于对照组(60.7%,P<0.05);两组患者治疗后匹兹堡睡眠指数评分均优于治疗前(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗组不良反应发生例数(18例)少于对照组(62例,P<0.05).结论:与地西泮片比较,甜梦胶囊治疗失眠症疗效及安全性较好.

    作者:唐闻涛;巩新成;许东亮 刊期: 2013年第24期

  • 甘露聚糖肽联合吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的疗效观察

    目的:观察甘露聚糖肽联合吡柔比星膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的临床疗效和安全性.方法:将78例非肌层浸润性膀胱癌术后患者随机均分为治疗组和对照组,对照组采用吡柔比星30 mg膀胱灌注;治疗组采用40 mg甘露聚糖肽联合吡柔比星30 mg膀胱灌注.两组均每周灌注1次,共8次,后每月灌注1次,共8次.定期复查膀胱镜,观察两组患者的复发率和不良反应.结果:78例患者均获随访.治疗组患者复发率为5.13%,显著低于对照组的20.51%(P<0.05).治疗组患者类似流感症状的发生率显著高于对照组(P<0.05),而两组间其他不良反应的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:甘露聚糖肽联合吡柔比星膀胱灌注能有效降低非肌层浸润性膀胱癌术后复发率,改善患者生存质量,且安全性较高,临床使用耐受性良好.

    作者:王翔;刘征;丁克家;曹庆伟 刊期: 2013年第24期

  • 比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定型心绞痛的疗效观察

    目的:观察比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性.方法:将老年不稳定型心绞痛患者82例,按住院先后顺序均分为对照组与观察组.对照组采用辛伐他汀治疗,观察组采用比索洛尔+辛伐他汀治疗,两组患者均治疗2个月.观察比较两组患者的心绞痛发作次数和持续时间变化、总有效率、心血管事件发生率及不良反应.结果:观察组患者治疗后每周心绞痛发作次数和心绞痛持续时间均显著少于对照组,两组患者比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组总有效率为90.24%,对照组总有效率为73.17%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组心血管事件发生率显著低于对照组(P<0.05).两组患者治疗后不良反应均较轻微,且差异无统计学意义(P>0.05).结论:比索洛尔联合辛伐他汀治疗老年不稳定型心绞痛可显著提高临床疗效,且心血管事件发生率低,未增加不良反应.

    作者:温小丽;郭盛 刊期: 2013年第24期

中国药房杂志

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