翟晓波；何志高；鲍思蔚；徐婷；方芳
目的:为促进医疗机构合理控制抗菌药物金额比例提供参考.方法:从降低药品价格、加强细菌耐药监测、降低药品不良反应风险、加强处方权限管理、改造信息系统和制定《阳光用药制度实施细则》等方面精细化分级管理抗菌药物,并统计精细化分级管理前、后6个月抗菌药物金额比例和不同价格区间抗菌药物金额比例.结果:我院实行精细化分级管理抗菌药物后,抗菌药物金额比例平均值由26.31％下降至16.30％；价格≥0元且＜30元和价格≥100元的抗菌药物金额比例平均值均上升,价格≥30元且＜ 100元的抗菌药物金额比例平均值下降.结论:精细化分级管理抗菌药物能有效地降低抗菌药物金额比例.增加低价非限制使用药品,减少高价非限制使用药品和限制使用药品,有利于降低抗菌药物金额比例.
作者：王穗琼；肖大立；杨亮；张小庄 刊期： 2012年第01期
目的:介绍头孢呋辛钠药动学的研究进展.方法:查阅并归纳近年来国内、外关于头孢呋辛钠药动学的相关文献.结果与结论:头孢呋辛钠在胃肠道吸收不佳,故主要以注射方式给药,给药后吸收迅速,t1/2β为1.1～1.5 h；其在体内分布广泛,于体液、组织中和骨中达到或接近治疗水平；其不经过代谢,主要以原型通过肾小球滤过和肾小管排泄,至少有95％的原型药在尿液中检出；与丙磺舒合用可延长其t1/2β；其药动学行为符合二室开放模型,给药方案、患者生理病理条件、是否联合用药及联合用药的种类可影响其药动学行为.头孢呋辛钠在使用时需进行血药浓度监测,防止耐药及交叉耐药的发生,以取得好的疗效并大限度地降低毒副反应.
作者：高硕；杨错；王红 刊期： 2012年第01期
目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量.方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂；以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30 (PVP K30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(34)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等).结果:崩解剂为4％PVPP且内外加比例为1:1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6:1的比例占处方量3％,MCC用量为15％,PVP K30用量为2％时,所制备的口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为(21.85±2.3)s,4 min累积溶出度达(98.01±0.83)％,含量和含量均匀度均在规定范围内.结论:该口腔崩解片的处方及工艺合理,质量指标均符合口腔崩解片的要求.
作者：田朋鑫；罗永煌；刘艳玲；聂延君 刊期： 2012年第01期
目的:研究盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法:采用鲎试剂法根据《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法进行样品预干扰试验和正式干扰试验,确定样品的试验浓度及内毒素限值.结果:将样品浓度稀释到0.8mg·mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值定为1.2 EU·mg-1.结论:采用鲎试剂法检查盐酸多巴酚丁胺注射液中的细菌内毒素是可行的.
作者：李逢春；李震 刊期： 2012年第01期
目的:改进匹多莫德的合成工艺.方法:在文献方法的基础上设计出新的方法,即取L-半胱氨酸与甲醛反应生成L-4-噻唑烷甲酸,然后与L-焦谷氨酸在强酸性阳离子交换树脂的催化作用下反应得到目标化合物,并经质谱和核磁共振氢谱确证其化学结构.结果:目标化合物经确证为匹多莫德,其产率达到55.48％,含量大于98.5％.与文献方法比较,新方法路线反应步骤少,反应条件较温和,原料易得,产物结晶性好.结论:改进方法为匹多莫德的工业化生产提供了一条新型的、较为合理的工艺路线.
作者：叶连宝；欧小敏；罗艳 刊期： 2012年第01期
目的:优化复方奥硝唑阴道生物黏附膜的处方.方法:以辅料酸性壳聚糖浓度、明胶浓度、聚乙烯醇(PVA)浓度及主药浓度为考察因素,以生物黏附力为考察指标,采用正交试验设计优化处方,并测定优化处方的生物黏附力和体外释放度.结果:优化的处方组成是酸性壳聚糖浓度为2.0％,明胶浓度为1.0％,PVA浓度为1.0％,主药浓度为2.0％.优化处方所制3批膜剂的平均生物黏附力为2.1 N·cm-2,12h时平均体外累积释放率大于89％.结论:按照优化处方制备的复方奥硝唑阴道生物黏附膜具有较好的生物黏附力和缓释性.
作者：王利；王法琴；王立宏；刘铭佩；焦海胜 刊期： 2012年第01期
目的:了解订单分析方法在医院药房处方分析中的作用,为改善药品管理和建设自动化药房提供理论依据.方法:利用EIQ(Entry,Item,Quantity)分析结合ABC分类分析、订单频次分析等对某“三甲”医院门诊药房的发药处方进行分析,获得医院药房日常发药量的大小及其一定周期内的波动规律等相关数据.结果:分析数据可知,该门诊药房应按发药处方顺序依次进行分拣；可将门诊药房盒装药品按单个品项发药量的大小分类,A类药品76种,B类药品184种,C类药品332种,并引入相应的自动化分拣设备；1天之内发药高峰时段在上午9:00--11:30和下午2:00--4:30,1周之内周二至周五发药数量较多.结论:订单分析方法适用于医院处方的分析,可为自动化药房的规划和建设提供有价值的参考数据.
作者：马琳；沈敏德；魏晓琴；张绪鹏 刊期： 2012年第01期
目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴.方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析.结果与结论:各国和地区保健产品的概念不尽相同,但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的.各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制(如中国)和备案制(如美国)2类.我国目前缺乏对上市后产品的有力监管,导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题.建议我国应学习日本、美国,制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规,使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循.同时,应及时对相关法规进行更新,避免出现矛盾或脱节的现象,保证市场活动和执法行为的顺利进行.
作者：张力月；史录文 刊期： 2012年第01期
目的:为国内大型医院自动化门诊药房的建设与发展提供参考.方法:采用快速出药、智能存储、批量上药及智能发药等设备对我院门诊药房进行自动化改造,分析门诊药房自动化改造后药品管理、调剂质量、药师工作效率等方面发生的改变.结果:门诊药房自动化优化了药品管理,有利于药品养护,加强了库存管理,解决了效期管理难题,实现了药品批号追踪；调剂差错由改造前的32.6件/周减少至改造后的11.3件/周,降低了65.3％；自动化药房设备参与了约90％的门诊处方调配,实现了药品调剂从“人等药”到“药等人”的转变,提高了工作效率,保障了患者的用药安全.结论:自动化有利于提高国内大型医院门诊药房的管理和服务水平.
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2012年第01期
目的:为减少药患纠纷,改善药患关系提供借鉴.方法:抽取2007年10月-2008年10月在“药患纠纷登记本”登记的药患纠纷共126例,将其归纳、分类,分析发生原因并提出预防措施.结果与结论:药患纠纷的发生与药房及药师因素(服务态度不佳、用药指导不力、调剂差错等)、医师因素(处方不规范、开错处方等)、退药因素、药品价格因素、收费处因素、患者因素等有关.为预防药患纠纷的发生,应严格遵守操作规程,改变服务观念,加强与患者沟通,建立处方质量控制小组监督合理用药,开设药物咨询窗口,建立严格管理制度,同时在诊疗过程中树立“以患者为中心,以提高医疗服务质量为目标”的宗旨提供全方位的药学服务.
作者：郝影霞 刊期： 2012年第01期
目的:测定脑脉康片中烟酸占替诺的含量.方法:通过烟酸占替诺与红紫素在乙醇与水混合溶液中发生荷移反应生成络合物,采用分光光度法测定其含量,检测波长为538 nm;同时将测定结果与《中国药典》高效液相色谱法测定结果比较.结果:烟酸占替诺检测浓度范围为20～140 mg·L-1(r=0.998 9),表观摩尔吸光系数为2.46×103L·mol-1·cm-1,桑德尔灵敏度为0.1767μg· cm-2,平均回收率为100.1％ (RSD=1.43％,n=6)；2种方法测定样品中烟酸占替诺含量结果一致.结论:所建立的方法反应条件简单、方便快捷,为烟酸占替诺的含量测定提供了新方法.
作者：赵桂芝 刊期： 2012年第01期
目的:建立测定盐酸米诺环素缓释片(以羟丙基甲基纤维素为骨架)在犬体内的血浆浓度的方法,并用于国产与进口制剂的药动学研究.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ScienhomeC18,流动相为乙腈-四氢呋喃-水(含1.5％三乙胺、2％庚烷磺酸钠,磷酸调pH至3.0)=150:30:850,流速为1.0 mL· min-1,进样量为50μL,检测波长为280nm.取犬分为受试制剂(国产)组和参比制剂(进口)组,每组5只,灌胃给予相应盐酸米诺环素缓释片18mg·kg-1,分别考察2组给药前和给药后60h内的血药浓度,并计算其药动学参数.结果:盐酸米诺环素检测浓度线性范围为0.125～10 mg·L-1(r=0.999),平均提取回收率为70.3％,平均方法回收率为89.3％,日内和日间RSD均≤6.4％；受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.42±1.24)、(4.33±1.07)h,cmax分别为(4.29±1.13)、(4.34±0.83) mg·L-1,AUC0～60h分别为(48.19±16.64)、(48.31±15.00) mg·h·L-1.结论:本方法专属性强、灵敏度高,可有效检测犬血浆中盐酸米诺环素浓度；国产与进口盐酸米诺环素缓释片比较药动学参数无明显差别.
作者：刘统斌；邬向东；杨东菁；王雪芹 刊期： 2012年第01期
目的:加强手术药品的管理.方法:成立手术支持中心,从工作流程改造、运用信息技术等各环节入手,对其药事管理模式进行探索.结果:该药事管理模式大大减少了医护人员手术准备时间和患者等待时间；保证了手术期间麻醉和精神药品使用情况能及时、准确地登记,便于统一管理；能做好药品数量与金额的双重管理,做到账物相符.结论:该管理模式能保证手术药品供应质量,避免差错.
作者：戴春雷；缪旭东；朱元琴；卜晓光；陈金凤 刊期： 2012年第01期
目的:探讨对三级医院药学部科研工作的认识和发展举措.方法:根据目前三级医院药学部科研状况,结合实例,从西方管理学的核心竞争力、差异化战略、需求理论、激励理论、X-Y理论等角度,提出提高科研能力的策略.结果与结论:首先应认识到科研工作是提升药学部核心竞争力的关键,其次建议三级医院药学部应从优化资源配置、凝练特色优势、加强交流合作、加强队伍建设、推进制度革新等方面开展科研工作.
作者：王晶；葛卫红；方芸 刊期： 2012年第01期
目的:研究多塞平对骨癌疼痛模型大鼠的镇痛作用.方法:取大鼠90只,其中10只为正常组,另80只胫骨注射含人乳腺癌Walker 256细胞株的大鼠细胞液建立骨癌疼痛模型,待模型成功稳定后分为模型组、吗啡组(1 000 μg·kg-1)、多塞平(3、10、30、100、300、1000μg·kg-1)组,鞘内给予相应药物,考察给药后0.5、1、2、4h时各组大鼠的双侧脚痛阈值,并计算多塞平的大镇痛效应.结果:多塞平与吗啡在给药后0.5h即产生镇痛作用,给药后1h镇痛作用达到高峰；多塞平各剂量组大鼠造模对侧脚痛阈值无明显变化,造模同侧脚痛阈值升高与剂量呈正相关；多塞平1 000 μg·kg-1的大镇痛效应为67.7％,半数有效量为46.6 μg·kg-1,与吗啡1000μg·kg-1的镇痛效应比较无明显差异.结论:多塞平对骨癌疼痛模型大鼠具有镇痛作用.
作者：姚旌；王林；陆魏 刊期： 2012年第01期
目的:为医院减少可预防药物不良事件(ADEs)提供参考.方法:选择某院神经内科、肾脏内科为试验组,以消化内科为对照组.2008年8月1日-2009年7月31日,2组均不进行干预；2009年8月1日-2010年7月31日,在试验组中以自行研发的“智能化用药监控系统”审查处方,将审查出的禁忌证、剂量、频次等用药错误警示定期反馈给医师并进行用药教育,而对照组不进行干预.对2组研究时间段内(2008年8月1日-2010年7月31日)的各种ADEs进行监测.结果:在试验组中,干预前发现可预防ADEs 48例,发生率为3.8％,而干预后发现可预防ADEs 30例,发生率为1.7％；用药错误警示例数及占处方量百分比以2个月时间段计从高的378例和2.60％下降到低的134例和0.91％.其下降均有统计学意义,并因此而节省211 662元住院费用,减少了139天住院时间.而对照组相关数据没有显著变化.另外,不可预防的ADEs试验组与对照组干预前、后均没有显著变化..结论:当处方中存在违反禁忌证或剂量、频次等错误时,能够被“智能化用药监控系统”识别,由此可降低医院可预防ADEs的发生率.
作者：翟晓波；何志高；鲍思蔚；徐婷；方芳 刊期： 2012年第01期
目的:了解国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式,为我国设立药事服务费提供借鉴.方法:采用文献综述法,通过Pro-Quest、EBSCO、SPRINGER等数据库进行搜索、整理,研究国外部分国家(地区)药事服务补偿机制及调剂费收费方式.结果与结论:国外药事服务补偿机制分为药品进销差价补偿、单独设立收费项目补偿和2种方式相结合补偿3种；其调剂费的收费方式包括按处方收费、按处方条目收费、按人头收费、按药品种类收费、按药品金额收费、按住院天数收费、与医疗服务打包收费等,每种收费方式均存在利弊.应结合实际情况探索出符合我国国情的药事服务费收费方式.
作者：海沙尔江·吾守尔；吴可；史录文 刊期： 2012年第01期
目的:通过分析目前儿科药品分剂量的方法,评价儿科药品分剂量现状.方法:参考文献,对儿科药品片剂分剂量方法,颗粒剂、胶囊剂等固体制剂分剂量方法,注射液等液体制剂分剂量方法进行分析、评价.结果:片剂分剂量为1/2、1/4片时适合双手对掰法或使用药片切割器,分剂量为1/3、1/5片等难以均分的等份时,适合磨粉分剂量法或固体药品液体化法,但需具体考虑药品的理化性质；颗粒剂、胶囊剂等固体制剂分剂量的方法多采用目测估计法、固体药品液体化法等；注射液等液体制剂分剂量的方法多会造成浪费,特别需要注意剂量与体积的换算,且分剂量准确性与取样量和量具有关.结论:将成人药品分剂量用于儿童存在安全隐患,建议国家制定相应政策,鼓励制药企业加大儿童专用药品的研发力度,从而减少药品分剂量可能引发的风险.
作者：刘元江；缪经纬；陈景勇；杨亚勇；邓欣；张黎黎 刊期： 2012年第01期
目的:探讨如何降低单人调剂处方的风险,以提高药学服务质量.方法:根据我院单人调剂处方引起纠纷的实例,分析其产生调剂风险的原因并提出建议.结果与结论:药师服务观念、处方调剂错误、药学知识缺乏、不良工作习惯等均可引发调剂风险.药师转变服务观念、采用“双容器”取药法调剂药品、加强药学知识的学习、培养良好调剂与卫生习惯及配备适当的硬件、加强“医、护”审核等可有效防范或降低单人调剂处方风险的发生.
作者：张建民；刘涛；许亚辉 刊期： 2012年第01期
目的:提高注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查限值,与临床实际用法用量及“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”要求相符合,且与国际标准接轨.方法:按2010年版《中国药典》(二部)细菌内毒素检查法,用不同厂家鲎试剂对6个厂家生产的43批注射用硫酸链霉素进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品浓度稀释到5 mg·mL-1时对所用细菌内毒素检查法无干扰作用；细菌内毒素的限值提高为“每1 mg链霉素中小于0.10 EU”时,按此标准检查,43批样品细菌内毒素均符合规定.结论:建议注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查限值由2010年版《中国药典》规定的“每1 mg链霉素中小于0.25 EU”提高至“每1 mg链霉素中小于0.10 EU”,体现了临床使用中联合用药的要求,可保证用药安全,且与2000年版《日本抗生物质医药品基准解说》对本品细菌内毒素检查限值要求一致.
作者：刘雪莉；袁坤；张敏 刊期： 2012年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
