何青;易鸿;林鹏程;周彦彬;向大雄;丁劲松
目的:制备氟康唑莫西沙星眼用即型凝胶并建立其质量控制方法.方法:试验不同浓度的泊洛沙姆为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定氟康唑、莫西沙星和羟苯乙酯的含量.色谱柱为依利特Hypersil ODS,流动相为三乙胺缓冲液(pH3.3)-甲醇(61∶39),流速为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为260 nm.结果:以15.5%泊洛沙姆407为基质制备凝胶,其胶凝温度为32℃.氟康唑、莫西沙星、羟苯乙酯的检测浓度线性范围分别为100~600(r=0.999 9)、100~600(r=0.999 9)、10~60 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率分别为99.75%、99.89%、100.10%,RSD分别为1.26%、1.08%、1.72%.结论:该制剂处方设计合理,制备方法简单,质量可控.
作者:吴明钗;陈镇国;林洁;谢丽晓;黄鹏;易林高;杨乐乐 刊期: 2012年第17期
目的:建立测定犬血浆中莫西沙星浓度的方法,并研究其药动学特性.方法:取Beagle犬6只,单剂量灌服莫西沙星120mg,采用高效液相色谱-荧光法测定给药后72 h内血浆中莫西沙星的浓度,采用DAS软件计算药动学参数.色谱柱为HypersilBDSC18,流动相为乙腈-1.0mol·L-1醋酸溶液(25∶75,pH=2.0),流速为1.0 mL· min-,激发波长为273 nm,发射波长为488 nm.结果:莫西沙星检测浓度的线性范围为0.1~20.0 μg·mL-1(r=0.999 2),平均相对回收率为89.5%~96.7%,日内和日间RSD均<6%.莫西沙星在犬体内的药动学特性符合二室模型,主要药动学参数Cmax:( 10.25±4.21) μg·mL-1,tmax:(3.0±1.0)h,t1/2β:(9.76±2.48)h,AUC0~24h:(142.10±49.80) mg·h·L-1.结论:本方法准确、灵敏、快速,适用于莫西沙星的血药浓度测定和药动学研究.
作者:徐建平;易红;袁浩宇 刊期: 2012年第17期
目的:研究p38丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)选择性抑制剂SB202190对难治性癫痫模型大鼠神经细胞的保护作用及其机制.方法:取大鼠随机分为空白对照组、模型组、阳性对照组(卡马西平5 mg·kg-1)和SB202190低、中、高剂量组(7.5、15、30mg·kg-1),每组10只,除空白对照组外,其余各组腹腔注射海仁酸(KA)10 mg·kg-1建立难治性癫痫模型,阳性对照组和SB202190各剂量组建模前30 min腹腔注射相应药物.建模给药后按Racine分级标准对各组大鼠进行行为学评价,观察建模给药后1h内各组大鼠的脑电图(EEG)变化,采用免疫组化法和蛋白免疫印迹法检测建模给药后3h各组大鼠脑组织中p38MAPK蛋白的表达.结果:空白对照组无癫痫发作,EEG无明显节律性;模型组癫痫大发作,发作程度为5级,EEG出现癫痫样放电,与空白对照组比较,模型组p38MAPK阳性细胞数明显增加,其表达明显增强(P<0.01);与模型组比较,阳性对照组和SB202190 3个剂量组发作程度、EEG癫痫样放电、38MAPK阳性细胞数及其蛋白表达均明显降低(P<0.05或P<0.01).结论:SB202190对KA诱导的难治性癫痫模型大鼠神经细胞具有保护作用,可能与其抑制p38MAPK蛋白的表达有关.
作者:刘学文;朱锦莉;田步先;李熙东;蔡爱民;韩锟;张雪杰;李秋实 刊期: 2012年第17期
目的:为制药企业新产品研发立项评估提供参考.方法:根据笔者长期的工作经验并结合案例分析进行归纳与总结,详细阐述新产品研发立项评估的各个方面,包括医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等.结果与结论:新产品研发立项评估需要全面、详细、客观、准确地对新产品的医学价值、市场价值、技术可行性、投入产出等方面进行综合评估.
作者:虞忠;杨春维 刊期: 2012年第17期
目的:建立测定醋酸可的松滴眼液主药及有关物质含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱:Agilent C18,流动相:乙腈-水(36:64),流速:1.1 mL·min-1,检测波长:254nm,进样量:10μL.结果:醋酸可的松的有关物质检测浓度线性范围为1.0~20.0μg·mL-1(r=1.000 0),相应杂质限度范围为0.1%~2.0%,低检测限为5 ng(0.05%);主药含量测定的检测浓度线性范围为41.9~168 μg·mL-1(r=1.000 0),平均回收率为100.6% (RSD=0.7%).结论:本方法准确、简便、快速,可满足醋酸可的松主药和有关物质含量测定的要求.
作者:赵喆;唐素芳 刊期: 2012年第17期
目的:考察以单甲氧醚聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸共聚物为载体制备的注射用染料木素胶束的体外释药规律.方法:以加入2%吐温80的磷酸盐缓冲溶液(pH7.4)为释放介质,采用动态膜透析技术考察注射用染料木素胶束释药行为;采用高效液相色谱法测定含量并计算累积释药率;应用6种数学模型对其释药规律进行拟合;同时与染料木素原料药比较.结果:染料木素原料药在2h内释放完全,而注射用染料木素胶束前期释药较快,后期释药较慢,并可持续释药48 h以上,释药行为符合Weibull模型.结论:注射用染料木素胶束体外释放具有一定的缓释特性.
作者:何礼;韩瑞伟;唐晓飞;张志国;杨镓铭;阎雪莹 刊期: 2012年第17期
目的:建立测定重酒石酸氢可酮原料药中8种有关物质吗啡、双氢可待因、可待因、羟考酮、可待因酮、甲基可待因、二苯甲酮和蒂巴因的方法.方法:采用梯度洗脱的反相高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-2,以辛烷磺酸钠-乙腈组成流动相体系进行梯度洗脱,流速为1.5 mL·min-1,检测波长为283nm,柱温为40℃.检测3批样品中的有关物质.结果:重酒石酸氢可酮与各有关物质分离良好,其中重酒石酸氢可酮、蒂巴因、二苯甲酮检测浓度线性范围分别为1.020 5~20.410 0、0.508 5~20.340、0.10~40.00μg·mL-1(r分别为0.999 7、0.999 9、1.000 0);检测限分别为0.05、0.005、0.005 μg.3批样品中均未检出已知杂质峰.结论:本法简便、专属、灵敏,可用于重酒石酸氢可酮原料药有关物质的测定.
作者:李诗草;李宏名;杨红;马玉洁;蒲刚 刊期: 2012年第17期
目的:考察我院各临床科室使用中的消毒液的质量.方法:用现场采样检测法,收集我院11个不同科室正在使用中的9种消毒液共245份,按照《中国药典》2010年版等收录的相关方法测定其有效成分的含量.结果与结论:9种消毒液中,0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液、75%乙醇检测结果均为合格,3%过氧化氢和0.5%醋酸氯己定均不合格,其余消毒液合格率在23%~77%.建议临床科室保存消毒液时应按贮存要求进行保存,宜现配现用,严格按标准规程进行操作,并经常加强监督检测.
作者:热孜万古丽·司马义;刘冰;赵欢 刊期: 2012年第17期
目的:建立同时测定利明滴眼液中维生素C和维生素B1含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为AlltimC18,流动相为甲醇-30 mmol· L-1磷酸二氢铵溶液(5∶95,pH 3.2),流速为0.6mL·min-1,检测波长为246nm,柱温为25℃.结果:维生素C和维生素B1的检测浓度线性范围分别为7.5~360、11.92~198.64 μg·mL-1(r=0.9996、0.999 8,n=5);低检测限分别为7.5、11.9 ng;日内、日间RSD和重复性试验RSD均小于2.0%;平均回收率分别为102.85%、101.43%(n=3).结论:该方法简单、灵敏、准确,能有效控制该制剂的质量.
作者:何笑荣;姜文清;霍秀颖;崔嘉芯;邹定 刊期: 2012年第17期
目的:分析我院(传染病专科医院)医院制剂的生产与应用情况,为医院制剂的可持续发展提供保障.方法:通过医院制剂信息管理系统,对我院2009-2011年医院制剂的使用量排序、使用金额排序、停止生产医院制剂及停产原因进行统计.结果与结论:我院2009-2011年间医院制剂使用量排列首位的2009年为肝得宁丸(降酶类制剂,249 636瓶),2010、2011年均为恩替卡韦分散片(抗病毒类制剂,分别为265 554、508 589瓶);使用金额排名后一位的2009年为新肝灵颗粒剂(降酶类制剂,2 165.30元),2010、2011年均为磷酸苦参碱注射液(退黄类制剂,分别为609 30、0元);3年间停止生产的医院制剂包括33%硫酸镁溶液、炉甘石洗剂等6种,均由使用量少、成本高的原因而导致停产.我院医院制剂的研发应着重考虑在市场不供应的品种上,同时加强新剂型、新品种的研发力度,并发挥专科医院以中医治疗为主的特色,研发中药制剂.
作者:李正明;吴素体;袁海龙;易毛;张瑞新 刊期: 2012年第17期
目的:开发、建立并应用药物使用信息短信服务系统(SPMSS),促进患者用药依从性的提高.方法:基于阿帕奇网络服务器管理软件(Apache)等技术,结合医院信息系统(HIS)中的患者用药数据,通过建立药物服用时间触发机制,开发出可提醒患者及时、正确服药的SPMSS,并对202例患者进行服务前后的自身对照依从性比较.结果:该系统可在患者应服用药物的时间前10min左右自动向患者的移动通信工具发送用药短信.服务前与服务后比较,完全依从例分别为125、201例,部分依从例分别为77、1例,完全不依从例均为0,服务后情况明显优于服务前(P<0.01).结论:SPMSS的应用能够明显促进患者的用药依从性,提高药学服务水平,具有推广应用价值.
作者:王衍洪;李海燕;陈平;叶举新;刘治安;尹庆和;何珊娜;曾丽萍;廖戈莹 刊期: 2012年第17期
目的:为连锁药店增加顾客价值、巩固顾客关系、制定营销策略提供参考.方法:选取位于山东潍坊市农村的连锁数量较多、实力较雄厚的4家连锁药店,于2011年6月18、19日上午9点至下午5点随机抽选前来购药的农村居民共200名,就其对就医情况,连锁药店促销方式的认知、态度及其对连锁药店服务质量的评价等方面进行问卷调查,并对大程度影响其购买行为的促销方式进行相关性检验.结果与结论:新“医改”后农村居民患病后及时就医的人数由新“医改”前的124例上升为185例.折价销售、赠品销售的促销方式对农村居民购买行为影响大;其学历、家庭年收入和身体状况差异对折价销售促销方式有统计学意义,性别与年龄差异无统计学意义;性别、学历和家庭年收入差异对赠品销售促销方式有统计学意义,年龄与身体状况差异无统计意义.4家连锁药店的药品数量和种类均能满足大部分农村居民需要,同时农村居民对非药品需求增加,对导购员的专业素质和职业道德要求较高.建议连锁药店经营者应完善经营网点布局、增加药品和非药品种类、提高服务质量.
作者:娄鹏宇;伊利;代海岩;胡式良;汤敏;李云伟 刊期: 2012年第17期
目的:对生物活性肽胰安肽的体外稳定性进行研究并初步评价其安全性.方法:取胰安肽分别在胃蛋白酶、胰蛋白酶溶液和血浆中进行孵育,采用电泳法和高效液相色谱法考察其酶稳定性和血浆稳定性;对小鼠灌胃给予胰安肽(15 mg·kg-1)38 d,测定脏器(脾、肝、肾和心脏)指数,对胰安肽进行安全性评价;以MTT法研究胰安肽对人肝细胞癌细胞HepG2细胞的体外增殖抑制作用.结果:胰安肽具有抗胃蛋白酶和胰蛋白酶降解作用,在血浆中具有一定的稳定性.连续给药后脏器指数与未给药的空白对照组比较无显著性差异,表明其对各脏器未见损害作用;胰安肽对HepG2细胞未见体外抑制作用.结论:胰安肽体外具有抗胃蛋白酶和胰蛋白酶降解的作用,长期给药安全性较好,具有开发为口服药物的潜力.
作者:奚炜;鲁憬莉;金桂兰;向明 刊期: 2012年第17期
目的:探讨前列地尔对局灶性脑缺血模型大鼠大脑皮层基质金属蛋白酶(MMP)2和MMP-9表达的影响.方法:取SD大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照(尼莫地平1 mg·kg-1)组和前列地尔低、中、高剂量(1.25、2.50、5.00 μg·kg-1)组,每组5只,连续给予相应药物6d,每日1次,末次给药后建立局灶性脑缺血模型,于大鼠清醒后进行神经功能缺损评分,缺血24h后检测各组大鼠大脑皮层MMP-2、MMP-9的表达情况.结果:与假手术组比较,模型组神经功能缺损评分明显更高,MMP-2、MMP-9表达明显升高(P<0.05);与模型组比较,阳性对照组和前列地尔中、高剂量组神经功能缺损评分明显较低,MMP-2、MMP-9表达明显降低(P<0.05).结论:前列地尔预处理对局灶性脑缺血模型大鼠具有神经保护作用,其机制可能与抑制大脑皮层MMP-2、MMP-9的表达有关.
作者:包翠芳;魏嘉;梁佳;刘霞;包翠芬 刊期: 2012年第17期
目的:为保障突发公共卫生事件发生时应急药品的供应提供参考.方法:分析我国应急药品储备的现状,探讨我中心药剂科应急药品管理模式建立的方法.结果与结论:我院药剂科通过健全管理制度和应急保障流程、加强科室人员的配备与管理培训、重视应急药品的储备和日常管理、强化信息支持等方法,建立了行之有效的应急药品管理模式.经过实战的考验,证明该模式能够有效地保障突发公共卫生事件中的应急药品供应.
作者:刘荣;董平 刊期: 2012年第17期
目的:考察药物-树脂混悬剂的制备工艺.方法:以阳离子交换树脂(大、小粒径)为载体,盐酸倍他洛尔为模型药物,设计正交试验考察药物与大、小粒径树脂结合的复合物的包封率和载药量,以沉降体积比和再分散性为评价指标筛选出合适的助悬剂,并在人工泪液中比较包衣后药物-树脂混悬剂盐酸倍他洛尔滴眼液的释药动力学.结果:制备的药物-树脂(小粒径)复合物包封率为82.86%、载药量为41.43%,优于大粒径(78.95%、39.48%);以加入卡波姆为助悬剂时混悬剂沉降体积比大,再分散性好,混悬剂稳定.由包衣后的药物-树脂复合物所制备的混悬剂,在人工泪液中的释药动力学与盐酸倍他洛尔滴眼液相似.结论:初步建立了药物-树脂混悬剂的制备工艺,为进一步制备出安全、有效、稳定的药物-树脂眼用混悬剂提供了一定的参考.
作者:刘伟;曹晶晶;李恒;刘华;刘宏民 刊期: 2012年第17期
目的:探讨文拉法辛对慢性应激抑郁模型大鼠不同脑区细胞外信号调节激酶(ERK1/ERK2)含量和活性及即刻早期反应因子(Egr-1)的影响.方法:以旷场试验得分评价大鼠行为,将成年SD大鼠随机分为正常对照组、抑郁模型组、抑郁模型+文拉法辛混悬液低、中、高剂量(15、30、60 mg·kg-1·d-1)灌胃组.用慢性轻度不可预见性应激加分养方法建立抑郁大鼠模型,采用蛋白印迹法检测大鼠前额叶、海马、下丘脑、纹状体磷酸化p-ERK1、p-ERK2和非磷酸化ERK1、ERK2蛋白及Egr-1的表达水平.结果:不同剂量文拉法辛组旷场行为得分较给药前有明显升高(P<0.01),而模型组给药前后无改善(P>0.05);除前额叶部位不同剂量文拉法辛组p-ERK1、p-ERK2表达水平较模型组高外,其余各部位各组p-ERK1 、p-ERK2 、ERK1、ERK2、Egr-1表达水平比较均无显著性差异(P>0.05).结论:文拉法辛可能通过上调前额叶部位ERK1、ERK2磷酸化水平,明显改善慢性应激抑郁模型大鼠的抑郁样行为.
作者:崔立谦;郑晖;何玉文;黄燕萍;马光瑜 刊期: 2012年第17期
目的:探讨曲美他嗪对庆大霉素致大鼠肾毒性的预防作用.方法:将大鼠分为溶媒对照组,曲美他嗪低、高剂量组(5、10mg·kg-1·d-1),庆大霉素组(1 00 mg·kg-1·d-1)和低、高剂量联用组(曲美他嗪5或10 mg·kg-1·d-1+庆大霉素100 mg·kg-1·d-1),专组6只,曲美他嗪灌胃给予2d,第3天开始曲美他嗪灌胃30 min后腹腔注射庆大霉素,无对应药物的注射生理盐水,连续给药7d,末次给药后24 h处死大鼠.采用荧光偏振免疫分析法测定各组大鼠肾组织中庆大霉素的浓度;缺口末端标记(TUNEL)法观察各组肾脏细胞凋亡情况;苏木精-伊红(HE)染色观察肾脏组织病理学改变.结果:与庆大霉素组比较,高剂量联用组大鼠肾组织中庆大霉素浓度明显降低(P<0.05),低、高剂量联用组大鼠肾脏细胞凋亡数目均明显降低(P<0.05或P<0.01):庆大霉素组大鼠肾脏可见炎性细胞浸润等病变形态;低、高剂量联用组肾脏组织病理变化均有好转.结论:曲美他嗪可能通过降低庆大霉素在肾脏中的蓄积来减轻庆大霉素引起的肾毒性.
作者:伊娜;刘敏;李忠东;张福成 刊期: 2012年第17期
目的:研究前列腺特异性抗原(PSA)来源的细胞毒性T淋巴细胞(CTL)表位多抗原肽对前列腺癌的抗肿瘤免疫效应.方法:体外分离培养来源于人白细胞抗原(HLA)-A2.1阳性的健康志愿者外周血单个核细胞的成熟树突状细胞(DC),按单抗原肽组(PSA146-164)、多抗原肽组(PSA146-154-MAP4)、阴性对照组(人类免疫缺陷病毒袁位肽HIVpol476-484)培养制备相应的效应细胞,以前列腺癌细胞株LNCaP、DU-145和结肠癌SW480细胞为靶细胞,采用标准4 h*1Cr释放试验检测不同效应细胞/靶细胞细胞个数比(效/靶比,10∶1、20∶1、40∶1、80∶1)的特异性杀伤效应(以特异性杀伤效率为指标),酶联免疫斑点(ELISPOT)法检测各组效应细胞分泌γ干扰素(IFN-γ)的CD8+效应细胞数量.结果:各组效应细胞对DU-145、SW480细胞均无特异性杀伤效应,单抗原肽组和多抗原肽组效应细胞对LNCaP细胞具有明显的特异性杀伤效应,且多抗原肽组强于单抗原肽组,与效/靶比呈正相关.与阴性对照组比较,单抗原肽组和多抗原肽组分泌IFN-γ的CD8+效应细胞数量明显增加;与单抗原肽组比较,多抗原肽组分泌CD8+细胞数量明显增加(P<0.05).结论:PSA多抗原肽能诱导机体产生强于单抗原肽的PSA特异性抗肿瘤免疫效应,并可以在一定程度上增强非特异性的抗肿瘤效果.
作者:何建川;张波;邵阳 刊期: 2012年第17期
目的:介绍美国执业药师考试的组织方式并给予我国执业药师考试以启示.方法:通过相关文献资料,了解美国执业药师考试的法律依据、考试方式及特点等.结果与结论:《标准州药房法》为美国执业药师考试提供了法律基础;必须通过北美执业药师考试(NAPLEX)和州药房法考试(MPJE)才能取得执业药师资格,前者考试题目多以案例形式提出,2种考试均为单项选择题,均通过机考及调整试题的考试方式尽可能有效地测试考生的知识与技能.提示我国的执业药师考试应该在关注理论的同时更重视实践,适当增加为下一次考试命题方向提供参考的题目,建立更加灵活、科学的机考模式.
作者:宋雅梅 刊期: 2012年第17期