学术投稿

我院639例药品不良反应报告分析

栾瑞玲;张树平;王桂花;姜霁芳;张华芸

关键词:药品不良反应, 监测, 分析, 安全用药
摘要:目的:研究我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考.方法:收集2010年我院上报给山东省ADR监测中心的639例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类以及ADR临床表现等方面进行统计并分析.结果:639例ADR报告中60岁以上老年患者较多,占34.90%;由抗微生物药导致的ADR多,占32.25%;以静脉滴注方式为主,占81.48%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损伤为常见,占30.90%.结论:临床应重视ADR监测和报告工作,尤其是合理使用抗菌药物,以减少ADR发生.
中国药房杂志相关文献
  • 治疗2型糖尿病新药——利拉利汀

    目的:为利拉利汀临床应用提供参考.方法:对利拉利汀作用机制、药动学、临床应用等方面进行综述.结果与结论:利拉利汀是一个口服有效、市场前景良好的药物,单用或与二甲双胍、吡格列酮、磺酰脲类联用都有明显的降血糖作用,且服用安全、耐受性好、不良反应少.

    作者:李维辉;苟佳佳;李靖柯 刊期: 2012年第34期

  • 异基因造血干细胞移植术后环孢素A全血谷浓度的有效范围研究

    目的:探讨异基因造血干细胞移植术后环孢素A(CsA)全血谷浓度与急性移植物抗宿主病(aGVHD)的相关性,明确CsA全血谷浓度的有效范围.方法:对23例异基因造血干细胞移植术后患者的全血CsA谷浓度与其aGVHD发生情况进行回顾性分析.结果:CsA谷浓度在50~100 ng·mL-1组的Ⅱ~Ⅳ级aGVHD发生率高(43.66%),其次是100~150ng·mL-1组的32.50%,再次是150~200ng·mL-1组的7.35%,前2组发生率显著高于第3组(P<0.01);在CsA谷浓度>200 ng·mL-1时出现Ⅳ级aGVHD的为同一患者,除外无Ⅱ级以上aGVHD发生.结论:异基因造血干细胞移植术后患者的全血CsA谷浓度与aGVHD的发生率及严重程度有关.CsA谷浓度维持在200~250ng·mL-1可减少aGVHD的发生及药品不良反应.

    作者:兰顺 刊期: 2012年第34期

  • 腹腔镜胆囊切除术围术期预防用药问题及对策

    目的:探讨腹腔镜胆囊切除术围术期预防用药存在的问题与对策.方法:查阅文献,了解腹腔镜胆囊切除术预防用药规定,发现存在的问题.制定我院腹腔镜胆囊切除术围术期预防用药规范,在普外科推广,并配合行之有效的干预与管理措施.结果与结论:通过上述管理措施,我院腹腔镜胆囊切除术围术期预防用药合格率由干预前的30%提高到80%.

    作者:张晋萍;李俐;卞晓洁;葛卫红;仇毓东 刊期: 2012年第34期

  • 我院药品不良反应监测模式与实践

    目的:探讨药品不良反应(ADR)监测模式对临床合理用药的积极作用,以期为医疗机构开展ADR监测提供参考.方法:介绍我院开展ADR监测的机构、采取措施、宣传方式、教育培训、信息收集、参与临床实践等方面的经验与体会.结果:该监测模式能及时发现ADR,有效预警ADR的重复发生,促进临床合理用药,确保患者用药安全.结论:我院ADR监测模式有效、可行,值得借鉴和推广.

    作者:丁长玲;田文梅;宋守君;赵永德;丁召兴;张树平 刊期: 2012年第34期

  • 临床药师参与55例四肢骨折内固定术后感染的药物治疗回顾与分析

    目的:总结临床药师参与四肢骨折内固定术后感染患者的药物治疗实践,探讨治疗骨折内固定术后感染的有效方法.方法:对55例骨折内固定术后感染患者行抗感染、内固定拆除、局部抗生素骨水泥应用、扩创及持续冲洗引流等处理.临床药师根据患者的病情变化,提供咨询意见,与临床医师协商,制订针对性的治疗方案,并随时调整.结果:术后随访平均2年(10个月~4年2个月),2例截肢,4例不愈合,49例患者愈合.结论:临床药师参与药物治疗实践,对患者的药物治疗有帮助.

    作者:刘滔滔;万瑞融;钟小斌 刊期: 2012年第34期

  • 临床药师对1例伏立康唑致肝损害的脑血管病患者的药学监护

    目的:通过干预药物治疗方案,探讨临床药师在药物治疗中的作用.方法:就发生的1例药源性肝损害的诊治及用药方案,排查可能引起急性肝损害的药物,向医师建议停用伏立康唑并给予保肝药.结果:医师采纳临床药师建议,患者停用该药并进行保肝治疗后,肝酶恢复正常.结论:临床药师参与临床药学工作,及时对患者进行药学监护,能有效减少药品不良反应的发生,促进疾病转归.

    作者:阎维维;张永莉 刊期: 2012年第34期

  • 我院639例药品不良反应报告分析

    目的:研究我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考.方法:收集2010年我院上报给山东省ADR监测中心的639例ADR报告,分别从患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类以及ADR临床表现等方面进行统计并分析.结果:639例ADR报告中60岁以上老年患者较多,占34.90%;由抗微生物药导致的ADR多,占32.25%;以静脉滴注方式为主,占81.48%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损伤为常见,占30.90%.结论:临床应重视ADR监测和报告工作,尤其是合理使用抗菌药物,以减少ADR发生.

    作者:栾瑞玲;张树平;王桂花;姜霁芳;张华芸 刊期: 2012年第34期

  • 干预前后我院Ⅰ类清洁手术预防性应用抗菌药物分析

    目的:探讨实施干预措施对我院Ⅰ类清洁手术预防性应用抗菌药物的作用.方法:对我院2010年6-10月(干预前)及2011年6-10月(干预后)甲状腺、乳腺、疝气修补术3种Ⅰ类清洁手术围术期预防性应用抗菌药物进行回顾性分析.结果:干预后抗菌药物的应用率、用药选择、给药时长等较干预前有较大改进,但术中追加抗菌药物的情况还有待改进.结论:医院对围术期预防性应用抗菌药物实施干预,可促进临床安全、有效、经济、合理用药.

    作者:林自中;黄振光;钟小斌 刊期: 2012年第34期

  • 我院2008-2011年口服抗高血压药应用分析

    目的:评价我院口服抗高血压药的应用情况.方法:收集2008-2011年我院计算机管理信息系统中的药品出库数据,对口服抗高血压药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、分析.结果:我院口服抗高血压药的销售金额呈逐年上升趋势,钙通道阻滞药(CCB)的销售金额高,其次是血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI).DDDs排序列前2位的是苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片.结论:我院口服抗高血压药的应用与国内、外高血压防治指南中的推荐用药相符,也符合当前的抗高血压用药原则.

    作者:李桂荣;杨梅英;沈季元 刊期: 2012年第34期

  • 柱前手性衍生化-HPLC法测定人血浆和尿液中D-谷氨酸和D-丝氨酸的浓度

    目的:建立手性分离D-谷氨酸和D-丝氨酸的方法,测定人血浆和尿液中D-谷氨酸和D-丝氨酸的浓度.方法:12对极性氨基酸标准液混合后,加入衍生化试剂邻苯二甲醛、N-乙酰-L-半胱氨酸衍生化后,采用高效液相色谱法进样测定.色谱柱为大连依利特HypersilC18,流动相为甲醇-50 mmol· L-1醋酸铵缓冲液(pH 6.0),梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,柱温为室温,进样量为20 μL,荧光检测波长为350 nm(激发波长)、450 nm(发射波长).结果:D-谷氨酸、D-丝氨酸检测浓度分别在0.5~20、0.5~80nmol·L-1范围内线性关系良好,平均方法回收率分别为96.4%~103.6%、97.1%~100.5%,日内、日间RSD均<8%.测得正常人血浆中D-谷氨酸和D-丝氨酸平均含量分别为(2.43±0.37)、( 1.07±0.11) nmol·mL-1,尿样中未能检测到2种D型氨基酸.结论:本研究建立的手性分离测定D-谷氨酸和D-丝氨酸的分析方法可行,可用于测定人血浆和尿液中二者的浓度.

    作者:李晶;刘庆;肖忠华;李惠芝 刊期: 2012年第34期

  • 左氧氟沙星对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的多索茶碱血药浓度的影响研究

    目的:考察左氧氟沙星(LVFX)对多索茶碱(Dox)稳态谷血药浓度的影响,研究2种药物合用在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者临床应用中的安全性.方法:通过高效液相色谱(HPLC)法测定Dox单用及其与LVFX合用时的稳态谷血药浓度,对结果进行卡方检验.结果:通过HPLC法测定Dox单用及其与LVFX合用时的稳态血药浓度均在2~10 μg·mL-1内,卡方检验统计量为1.250,概率P=0.741,按α=0.05水准,可认为2组数据无差别,即LVFX和Dox合用对Dox稳态谷血药浓度无影响.结论:临床上两药合用时,虽然LVFX对Dox的分布动力学有所影响,但不影响人体内Dox稳态谷血药浓度,合用时Dox不需要调整给药剂量.

    作者:袁雅冬;赵芳;王淑梅 刊期: 2012年第34期

  • 我院药师在完全胃肠外营养液配置工作中的作用

    目的:了解药师在完全胃肠外营养液配置工作中发挥的作用.方法:介绍完全胃肠外营养液配置工作对药师的要求,具体到配置环境的控制、审查配方、配置前的准备、执行配置流程、对成品质量的检查、进行使用跟踪等各环节对药师的要求.结果与结论:药师参与完全胃肠外营养处方制订、审核和配置,能有效保证配置质量.

    作者:邹小琴;唐微艳;黄晓青 刊期: 2012年第34期

  • 复方利血平片治疗原发性高血压的有效性和安全性系统评价

    目的:评价复方利血平片治疗原发性高血压的疗效和安全性.方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP),制定严格的纳入和排除标准,纳入复方利血平片对比常规降压药治疗原发性高血压的随机对照试验,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析.由2名研究员对原始研究独立进行质量评价和资料提取,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,根据各原始研究间异质性大小选择随机/固定效应模型,并进行敏感性分析和亚组分析.结果:共纳入11个随机对照试验,其中4篇为中等质量,其余7篇均为低质量.Meta分析结果显示,复方利血平片组与常规降压药组间降压效果的总有效率差异有统计学意义[RR=0.80,95%CI(0.74,0.85),P<0.000 01];2组不良反应均较少见且轻微,未观察到严重不良反应事件.结论:根据目前研究证据,复方利血平片的降压有效率不及其他常规降压药,但2组降压药均安全、有效.由于观察例数和时间有限,上述结论仍需更多设计严谨、大样本、多中心的随机对照试验进行证实和补充.

    作者:胡蕾;刘松青 刊期: 2012年第34期

  • 多种中枢性药物合用致帕金森综合征及其恶化的循证分析

    目的:探讨帕金森综合征与已使用中枢性药物的关系.方法:通过1例帕金森综合征患者用药分析,查阅国内外文献,寻找药物致帕金森综合征及其恶化的证据.结果与结论:帕金森综合征及其恶化与5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的不良反应和多种中枢性药物合用相关,临床医师要合理使用SSRI,慎重联合用药.

    作者:何忠芳;杨奎;陈江君;陈军 刊期: 2012年第34期

  • 降低我院产科抗菌药物使用强度的方法研究

    目的:为降低产科抗菌药物的使用强度(AUD)提供参考.方法:从我院信息中心统计2010年11月-2011年3月(整治前)和2011年4-8月(整治后)产科出院患者人数、平均住院时间、分娩患者预防用抗菌药物情况和抗菌药物用量;以约定日剂量(DDD)为单位,以DDDs/100人/天计算抗菌药物的AUD.结果:整治前、后预防用抗菌药物分娩患者分别占产科抗菌药物使用人数的91.13%和92.78%,剖宫产患者预防用抗菌药物比例分别为92.15%和92.07%,经阴道分娩预防用抗菌药物疗程分别为1.91d和1.93 d.整治后,剖宫产患者预防用抗菌药物疗程为1.91 d,经阴道分娩患者抗菌药物预防应用率为66.41%,均比整治前的2.91 d和96.92%显著降低(P<0.05).整治前、后AUD分别为77、53 DDDs/100人/天,呈逐月降低趋势.第2代头孢菌素的AUD大.结论:缩短剖宫产患者预防用抗菌药物疗程和降低经阴道分娩患者抗菌药物的预防使用比例可降低产科抗菌药物的AUD.产科分娩患者预防用抗菌药物的品种选择不合理,需继续加强管理.

    作者:王穗琼;肖大立;张琳;盛飞凤 刊期: 2012年第34期

  • 注射用帕尼培南/倍他米隆的人体药动学研究

    目的:考察注射用帕尼培南/倍他米隆在呼吸系统感染患者体内的药动学.方法:15名受试者静脉滴注注射用帕尼培南/倍他米隆(0.5 g/0.5 g)后,采用高效液相色谱(HPLC)法测定帕尼培南、倍他米隆的血药浓度,计算药动学参数.结果:帕尼培南、倍他米隆的平均药动学参数分别为t1/2α(0.30±0.20)、(0.10±0.05)h,t1/2β(1.4±0.3)、(0.61±0.20)h,AUC0~6.5h(42±8)、(20±5)mg·h·L-1,CLs( 10.8±1.5)、(29.7±8.5)L·h-1,Vd(10.2±0.9)、(8.8±1.5)L.结论:帕尼培南/倍他米隆在呼吸系统感染患者体内的药动学及药效学评价可以指导临床应用.

    作者:张卫;蒋银送;钟华玉;杨彩群 刊期: 2012年第34期

  • 感染生物标记物及其在指导抗菌药物合理使用中的研究进展

    目的:为指导临床抗菌药物的合理使用提供新思路.方法:调研国内外文献,综述近年发现的有价值的感染相关生物标记物,概述感染相关标记物的研究近况,着重介绍C反应蛋白、降钙素原及可溶性髓样细胞触发受体l等生物标记物及其在抗感染相关方面的研究进展.结果与结论:C反应蛋白、降钙素原及可溶性髓样细胞触发受体1等感染生物标记物有助于快速、准确区分感染病原类别及评估感染病情,对指导抗菌药物的合理使用具有重要的临床价值.

    作者:张彦东;黄思超;钟劲松 刊期: 2012年第34期

  • 保肝药对结核初治患者肝损伤预防作用的Meta分析

    目的:系统评价保肝药对抗结核药肝损伤的预防作用.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)及中国期刊全文数据库(CNKI),纳入比较结核患者预防性保肝治疗的随机对照试验(RCT),对纳入研究的方法学质量进行评价,并应用RevMan 5.1软件进行统计分析.结果:共纳入13个RCT,合计2 310例患者.全部为中文文献,Jadad改良量表评分均为1~3分,为低质量文献.Meta分析结果表明,对结核初治患者,预防性保肝治疗组的肝损伤人数少于常规抗结核组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);未报道保肝药临床应用相关的严重不良反应.结论:基于纳入文献的Meta分析结果,认为对结核初治患者在抗结核治疗的同时加用保肝药,可减少肝损伤的发生.但由于纳入研究质量所限,降低了该系统评价结论的可靠性,尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心、大样本RCT以进一步证实.

    作者:任晓蕾;李婷婷;黄琳;张海英 刊期: 2012年第34期

  • 某疗养院2010-2011年第二类精神药品应用分析

    目的:了解某疗养院第二类精神药品的应用情况.方法:选取某疗养院2010-2011年第二类精神药品处方,按年龄段对处方数和连续用药情况等进行统计,并对各药的用药频度(DDDs)和药物利用指数(DUI)进行分析.结果:该疗养院应用的6种第二类精神药品的DUI均<1.0;部分70岁以上疗养员连续用药时间偏长;女性41~60岁年龄段的用药人数明显高于同年龄段男性.结论:在该疗养院,中老年疗养员应用第二类精神药品主要用于帮助睡眠;但部分70岁以上老年人连续用药时间过长,呈现一定程度的依赖现象,应引起重视;同时建议对41~60岁年龄段的女性更需谨慎用药.

    作者:叶凤萍;朱建明;李津强 刊期: 2012年第34期

  • 2种西酞普兰制剂的人体生物等效性研究

    目的:比较西酞普兰胶囊与片剂在健康人体内的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服西酞普兰胶囊(受试制剂)与西酞普兰片(参比制剂)各40 mg,以高效液相色谱法测定其西酞普兰血药浓度,药-时数据经3p97软件处理,计算主要药动学参数,并进行2种制剂的生物等效性评价.结果:西酞普兰胶囊与片剂的主要药动学参数分别为tmax(36.9±9.1)、(39.3±6.8)h,cmax(68.7±5.6)、(71.8±6.9)μg·L-1,t1/2(4.3±1.1)、(4.6±1.0)h,AUC0~144h(2 418±636)、(2 483±342)μg·h·L-1,AUC0~∞(2 576±561)、(2 742±371)μg·h·L-1.西酞普兰胶囊的相对生物利用度为(98.8±11.4)%.结论:西酞普兰胶囊与片剂具有生物等效性.

    作者:黄天文;文隽;潘文;李艳;雷宇 刊期: 2012年第34期

中国药房杂志

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