杜书章;岳晓红;张晓坚;马晓华;陈晓莉;张瑞;高丽
目的:考察临床常用的盐酸左氧氟沙星注射液和甲磺酸左氧氟沙星注射液在8种滤膜上的吸附作用,为临床合理用药提供依据.方法:取2种左氧氟沙星注射液适量,分别通过聚醚砜(PES)膜、混合纤维素酯(CN-CA)膜、增强型混合纤维素酯(CN-CA-E)膜、二氟化树脂(PVDF)膜、聚丙烯(PP)膜、尼龙(NL)膜、尼龙编织(NL-B)膜、重离子(ION)膜,采用高效液相色谱-质谱/质谱法测定通过各膜前、后流出液中的药物浓度,计算吸附率并进行统计学分析.结果:8种滤膜对盐酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸左氧氟沙星注射液均有不同程度的吸附作用,其中以CN-CA膜和CN-CA-E膜对药物吸附率高,分别为8.33%、8.52%和6.89%、4.52%,明显高于其他6种滤膜(P<0.05);以在PES、PP、ION膜上的吸附率较低(P<0.05);但2种注射液在除PVDF膜以外的同种滤膜上的吸附率比较无差异(P>0.05).结论:同种滤膜对不同成盐结构的左氧氟沙星注射液在吸附性方面未见差异,PES膜、ION膜、PP膜适宜作为药用滤膜.
作者:白玉国;张爱琴;魏娟娟 刊期: 2011年第21期
目的:促进医院药剂科在构建和谐医患关系中发挥作用.方法:运用公共关系学理论,结合医患关系现状,提出药剂科公共关系工作开展的途径.结果与结论:药剂科应当树立全员公关意识,自觉维护组织形象;通过各种媒介传播正确信息,提供优良药学服务;以公众为中心,有效协调与沟通各方关系;强化危机意识,加强危机管理.
作者:黄红;黄亮;申向黎;张伶俐 刊期: 2011年第21期
目的:测算医院住院药房调剂服务的项目成本,为我国开展相关调查以及合理设定药事服务费提供依据.方法:采用作业成本法,在样本医院住院药房中测算不同调剂项目的单位医嘱成本,以获得病区医嘱调剂的单项服务总成本,并进行敏感度分析.结果:住院药房不同调剂项目单位医嘱成本单剂量摆药为0.68元,病区非单剂量摆药为0.31元,处方调配为1.99元,静脉输液冲配为3.41元.敏感度分析结果表明,相比固定资产成本等其他方面成本,人力成本对调剂总成本的影响大.结论:作业成本法在调剂服务成本测算中具有可行性,可以更科学地分配间接成本.不同调剂项目之间的单位成本有显著差异,不能单纯以处方费或医嘱数量来计算药事服务费.
作者:杨樟卫;朱梁 刊期: 2011年第21期
目的:研究阿昔洛韦缓释片在不同介质中的体外释药特性.方法:以转篮法进行溶出度研究;采用紫外分光光度法在254nm波长下测定阿昔洛韦缓释片在4种释放介质即0.1 mol·L-1盐酸液、pH6.8磷酸盐缓冲液、蒸馏水和由0.1 mol·L-1盐酸液(前2 h)与pH6.8磷酸盐缓冲液(2 h后)组成的替换介质中的12 h内的释放度,并进行释放行为模型的拟合.结果:阿昔洛韦缓释片在盐酸液中的释放速度快,但12h时4种介质中阿昔洛韦皆释放完全;阿昔洛韦在4种介质中体外释药拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程.结论:阿昔洛韦缓释片在不同介质中均具有缓释性,释放机制主要为扩散释药.
作者:周卫;谢浩;严相平;丁逸梅 刊期: 2011年第21期
目的:制备头孢克肟肠溶滴丸并评价其质量.方法:采用滴削法制备头孢克肟滴丸,并包肠溶农,以圆整度、重量差异及溶散时限作为评定指标,设计正交试验对包衣材料、包衣液浓度、包衣层数进行考察,优选出肠溶滴丸的佳包衣工艺并进行验证试验,同时考察制剂的体外累积释放度.结果:佳包衣工艺为包衣材料聚丙烯酸树脂Ⅱ号,包衣液浓度10%,包衣层数3层.验证试验表明制剂的各项指标均符合<中国药典>2010年版相关要求;45min时在碱性释放介质(pH=6.8)中体外累积释放度为(93.4±1167)%.结论:头孢克肟肠溶滴丸的制备工艺合理,在碱性介质中释放完全,质量合格.
作者:何艳;高萌;徐红;蒋妮;田舸;田燕 刊期: 2011年第21期
目的:制备氟比洛芬干混悬剂并建立其质量控制方法.方法:以羟丙基甲基纤维素为助悬剂制备氟比洛芬干混悬剂,考察制剂的沉降体积比、再分散性、形态、粒径分布、黏度等,采用高效液相色谱法测定制剂中主药的含量,并考察了制剂在40℃、75%湿度的条件下放置6个月的稳定性.结果:氟比洛芬干混悬剂沉降体积比平均值不低于0.90,再分散性好;呈颗粒状,大小均匀.粒径分布主要集中在3~5 pm(75%以上),黏度为59mPa·s,流动性良好;6批样品标示含量平均值为99.66%;制剂放置6个月各检测指标无明显变化.结论:所制氟比洛芬干混悬剂工艺简单、可行、重现性好,且性质稳定、质量可控.
作者:陈莹;王硕;刘雅静;冯婉玉 刊期: 2011年第21期
目的:降低门诊西药房处方调剂内差件数.方法:将品管圈活动应用于减少门诊西药房处方调剂内差中,分析处方调剂内差的主要表现及引起差错的主要原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果.结果:开展品管圈活动后,处方调剂内差件数明显降低,由活动前的145.6件/周降为61件/周,下降比例迭58%以上;药师在品管手法认识、团队凝聚力、学习积极性、荣誉感等方面有明显提高.结论:推行品管圈活动降低了门诊西药房处方调剂内差件数,促使临床用药更加安全、有效,提高了门诊药学服务品质.
作者:鲍仕慧;白少华;王增寿;李菁 刊期: 2011年第21期
目的:制备氯霉素眼用温敏原位凝胶并进行凝胶溶蚀及家兔眼部刺激性评价.方法:以冷溶法制备凝胶,高效液相色谱法测定氯霉素含量,采用无膜溶出法进行凝胶溶蚀试验考察药物释放特性,探讨其释药机制.以家兔为模型动物,连续7d眼部给药进行刺激性实验.结果:所制凝胶室温下为液体,体温下转变为半固态凝胶,其溶蚀行为遵循零级方程;氯霉素体外释药符合Hixon-Crowell模型,释放机制为药物扩散与凝胶溶蚀的双重机制;凝胶连续给药后刺激性平均评分小于3,表明其对兔眼无刺激性.结论:所制备的凝胶符合眼部用药的要求.
作者:郝吉福;李学桐;张翠玲;王建筑;郭丰广;李菲 刊期: 2011年第21期
目的:制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸洛美沙星和地塞米松含量,考察其体外释放情况和稳定性.结果:制备的滴耳剂均匀细腻、分散性好、含量稳定;1 h时盐酸洛美沙星和地塞米松累积释药百分率均小于30%,36h时分别为53%、52%,72 h时均大于80%;稳定性试验表明2种成分对光不稳定.结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,具有明显的缓释作用,宜避光放置.
作者:谢燕贤;陈丽娜;温中明;李东 刊期: 2011年第21期
目的:研究技术进步对我国医药制造业经济增长的贡献.方法:选取1995-2008年的相关统计数据,采用C-D生产函数计算资本、劳动对产出的弹性,然后采用索洛增长速度方程测算出技术进步对医药制造业增长的贡献及贡献率.结果与结论:1996-2008年间推动医药制造业经济增长的主要动力是技术进步,贡献率为55.75%,其次是资本和劳动的投入,分别是35.16%、9.09%.相比国外医药制造业(大于90%)而言,我国医药制造业的产品技术含量较低.建议有效实施技术进步战略,实现医药经济的持续发展.
作者:杨舒杰;袁红梅;刘皓 刊期: 2011年第21期
目的:制备盐酸尼卡地平(Nic)单层渗透泵片,提高难溶性药物溶解度,实现平稳释药.方法:以吸水速率、渗透压及Nic 溶解度为指标,从柠檬酸、氯化钠、乳糖和甘露醇中筛选适当的渗透压促进剂,制备Nic单层渗透泵片,并考察其体外释放行为,拟合释药模型.结果:4种渗透压促进剂中,以柠檬酸所制片剂吸水速率较高(71.83mg·h-1),渗透压值高,可使Nic溶解度(7.90mg·mL-1)提高约10倍(80.33mg·mL-1);以柠檬酸为渗透压促进剂制备的渗透泵片,其24h药物累积释放度在95%以上,且符合零级释药模型.结论:柠檬酸能显著提高Nic溶解度;以柠檬酸为渗透压促进剂制备的Nic单层渗透泵片可平稳释药,且24 h内基本释放完全.
作者:马锐;王洪亮;刘玉玲;夏学军;董武军 刊期: 2011年第21期
目的:制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片,并对其包衣处方进行优化.方法:采用相似因子法考察影响释药的主要因素,采用正交试验以致孔剂聚乙二醇的用量、增塑剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的用量和包衣增重为因素,以释放度的综合指标L值为指标优化包衣处方,并进行验证试验及体外释药模型拟合.结果:相似因子值均小于50,表明聚乙二醇、DBP的用量及包衣增重对制剂的释放均有显著影响;优化的佳包衣处方中聚乙二醇为30%,DBP为20%,包衣增重为4%;验证试验中3批样品L 值分别为13.99、11.15、8.37,12 h累积释药百分率大于90%,释药模型特征为零级释药.结论:按佳处方制得的甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片在12 h内可稳定释药,且释放完全.
作者:周苏;冯晶;郭斌 刊期: 2011年第21期
目的:测定牛血清白蛋白(BSA)脂质体的包封率.方法:采用微柱离心结合双波长考马斯亮蓝法/酶标仅法测定,即先用葡聚糖凝胶DEAE-Sephadex A50微柱离心法将游离药物与脂质体进行分离,再筛选样品与染料体积比及反应时间,确定了双波长(595、450 nm)考马斯亮蓝法/酶标仪法的测定条件并进行了方法学考察;考察了微柱对空白脂质体的回收率和微柱的分离效率;对BSA脂质体的包封率进行了测定.鲒果:确定的测定条件为样品与染料体积比为1:3、反应时间10min,该法平均回收率为99.56%,RSD小于2.73%:微柱对空白脂质体的平均回收率为97.78%,分离效率大于90%;BSA脂质体的平均包封率为32.91%(n=3).结论:本法实现了游离蛋白质与脂质体快速有效的分离,方法简单易行,与普通凝胶层析柱分离法相比,本法对样品的稀释倍率大大降低,适用于测定痕量大分子蛋白质脂质体的包封率.
作者:侯冬枝;梁晓晖;赵世洪;刘长科;平其能;刘军 刊期: 2011年第21期
目的:建立马来酸桂哌齐特注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按照<中国药典>2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,用2个不同厂家的鲎试剂时3批马来酸桂哌齐特注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:供试品溶液在浓度为0.5mg·mL-1时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而浓度低于或等于0.25 mg·mL-1时不干扰细菌内毒素检查;样品的细菌内毒素限值确定为1.0 EU·mg-1.结论:建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于马来酸桂哌齐特注射液的检查.
作者:王宗春;罗丽萍;黄砚青 刊期: 2011年第21期
目的:建立测定维格列汀片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液.乙腈(75:25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm,进样量为20μL.结果:维格列汀检测浓度的线性范围为25.0~225.μg·mL-1(γ=0.999 9);平均回收率为99.60%(RSD=0.77%).3批样品中主药标示含量分别为99.46%、98.94%、99.61%,有关物质含量分别为0.37%、0.22%、0.56%.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于维格列汀片的质量控制.
作者:李燕;赵春才;刘艳艳 刊期: 2011年第21期
目的:了解我院住院药房退药事件致人力资源成本损失的情况.方法:随机抽取我院住院药房2010-01-01-2010-08-31取药和退药的处方数,统计护士、药师1张处方退药消耗时间,计算护士、药师的人力资源成本损失情况.同时随机收集住院部退药申请单178份,并对其退药原因进行分类、统计.结果:取药和退药的处方数分别为1 869 590、47 311张,护士、药师1张处方退药消耗时间分别为15.3、2.30min,共产生退药事件致人力资源成本损失141 554.51元.退药原因以出院(33.15%)、计算机操作错误(21.35%)、转科或死亡(10.11%)为主.结论:我院人力资源成本损失严重,为遏制退药的随意性,应进一步完善医院的相关制度.
作者:杜书章;岳晓红;张晓坚;马晓华;陈晓莉;张瑞;高丽 刊期: 2011年第21期
目的:建立同时测定钙泊三醇/倍他米松软膏中2种主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Intersil C18.流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(pH6.0)=58:22:20,检测波长为265nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1.结果:钙泊三醇与倍他米松可完全分离,二者检测浓度线性范围分别为1.25~3.75、12.5~37.5μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 0),平均加样回收率分别为100.4%(RSD=0.75%.,n=9)和100.8%(RSD=0.63%,,n=9).结论:该方法灵敏、精密度高、回收率好,可用于该制剂的含量测定.
作者:施燕;陈丹霞;何志高 刊期: 2011年第21期
目的:建立测定曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C18;流动相:乙腈-0.01 mol.L-1醋酸钠溶液=28:72;检测波长:292 nm;柱温:室温;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL.采用主成分自身对照法测定4批制剂中有关物质含量.结果:主成分与有关物质能完全分离,低检测限为0.16ng,4批制剂中单个杂质含量均小于0.21%,总杂质含量均小于0.59%.结论:所建立的方法专属性强、适用性好、耐用性良好,可用于曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质的含量检查.
作者:闫辉;闫凯;李金凤 刊期: 2011年第21期
目的:为规范医院门/急诊麻醉药品和第一类精神药品(以下统称N&P药品)的管理提供参考.方法:对我院门/急诊N&P 药品的管理措施及管理流程进行总结和分析.结果:所建立的N&P药品管理体系,制定的人员、处方、药品各方面的相应管理措施,以及所形成的规范的管理流程,从药品请领、日间管理、夜间管理、门/急诊科室领药管理、空安瓿回收管理等方面明确了药品来源,控制了药品流向.结论:我院门/急诊N&P药品的管理流程行之有效,保证了N&P药品安全、合理使用.
作者:罗芳;徐海燕;魏宇宁 刊期: 2011年第21期
目的:考察甲磺酸帕珠沙星搽剂(PL)对痤疮丙酸杆菌的体外抑制情况以及对兔耳微痤疮模型的影响.方法:微量稀释法测定PL对痤疮丙酸杆菌标准菌株及临床分离菌株的小抑菌浓度(MIC);另用涂抹油酸及皮下注射痤疮丙酸杆菌建立微痤疮模型兔耳,造模后第14天随机分为模型对照组、溶媒对照组、阳性对照组(痤康王0.1 mL·kg-1)和PL高、低剂量组(0.3、0.1 mL·kg-1),每组6只,右外耳道涂擦相应药物,连续14d,末次给药后18h处死,考察各组兔耳组织学变化及病理评分,并设立空白对照组.结果:PL对受试菌株的MIC均为1.0 mg·L-1:与模型对照组比较,阳性对照组和PL高、低剂量组兔耳肉眼可见局部毛囊角栓减少,丘疹变平、减少,表皮增厚脱落不明显;组织学观察可见真皮炎症细胞明显减少,毛囊口扩张减轻;病理评分明显降低(P<0.01).结论:PL对痤疮丙酸杆菌有明显体外抑制作用,同时对微痤疮模型兔耳有治疗作用.
作者:杨芳;卢登华;尹亚非;路永红;叶永琴 刊期: 2011年第21期