谢燕贤；陈丽娜；温中明；李东
目的:为研究纳米载体材料的毒理学效应及其作用机制提供依据.方法:根据文献,综述了纳米载体材料在体内的毒性来源与作用机制、给药方式与纳米载药系统毒性的关系两方面的研究现状.结果:毒性主要来源包括其粒径、表面电荷及表面修饰等因素,毒性作用机制是由自由基的产生引发氧化应激所致;吸入、静脉注射、口服等给药方式均可能在体内产生毒性.结论:通过降低给药浓度、修饰载体表面基团等方式可有效控制和降低纳米载体材料的毒性作用,只有充分掌握其在体内的作用机制,为纳米载药系统安全评估工作提供科学依据,才可使其更安全地应用于人类.
作者：黄琴琴；王永禄；李学明 刊期： 2011年第21期
目的:建立测定维格列汀片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液.乙腈(75:25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm,进样量为20μL.结果:维格列汀检测浓度的线性范围为25.0～225.μg·mL-1(γ=0.999 9);平均回收率为99.60%(RSD=0.77%).3批样品中主药标示含量分别为99.46%、98.94%、99.61%,有关物质含量分别为0.37%、0.22%、0.56%.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于维格列汀片的质量控制.
作者：李燕；赵春才；刘艳艳 刊期： 2011年第21期
目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法.方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量.结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13～120.78μg·mL-1(γ=0.999 5),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13～5.65mg·mL-1(γ＝0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%).结论:该制剂制备工艺简单、质量可控.
作者：李婷；李成；张开礼；冯廉洁；罗意文；陈连剑 刊期： 2011年第21期
目的:了解我院住院药房退药事件致人力资源成本损失的情况.方法:随机抽取我院住院药房2010-01-01-2010-08-31取药和退药的处方数,统计护士、药师1张处方退药消耗时间,计算护士、药师的人力资源成本损失情况.同时随机收集住院部退药申请单178份,并对其退药原因进行分类、统计.结果:取药和退药的处方数分别为1 869 590、47 311张,护士、药师1张处方退药消耗时间分别为15.3、2.30min,共产生退药事件致人力资源成本损失141 554.51元.退药原因以出院(33.15%)、计算机操作错误(21.35%)、转科或死亡(10.11%)为主.结论:我院人力资源成本损失严重,为遏制退药的随意性,应进一步完善医院的相关制度.
作者：杜书章；岳晓红；张晓坚；马晓华；陈晓莉；张瑞；高丽 刊期： 2011年第21期
目的:建立测定家兔血浆中辣椒碱纳米乳含量的方法,并考察其药动学参数.方法:采用双周期交叉试验设计,取6只家兔均分为2组,分别单剂量静脉注射辣椒碱纳米乳和辣椒碱溶液,剂量为1 mg·kg-1,给药7d后交叉给药,分别于给药后3、6、9、12、15、25、40、60、90、120 min时取血,以高效液相色谱荧光法测定其血药浓度,并计算药动学参数;色谱柱为Shimadzu VP-ODS C18流动相为甲醇-水-磷酸(85:15:0.1),激发波长为280 nm,检测波长为310 nm.结果:辣椒碱检测浓度的线性范围为0.019 74～4.934μg·mL-1(γ=0.999 5),低检测限为4.9 ng·mL-1,平均回收率为90.4%～113.8%(RSD≤10.1%);辣椒碱纳米乳和辣椒碱溶液的t1/2分别为(11.77±2.32)、(9.53±2.19)min,AUC0～∞分别为(5 311±1 324.6)、(4 909.5±1 110.4)ng·min·mL-1,Cmax分别为315.7、300.8 ng·mL-1,二者比较无显著性差异.结论:该法简便、准确、灵敏,适用于辣椒碱的血药浓度检测;辣椒碱制成纳米乳经静脉注射后基本上不影响其药动学参数.
作者：张鹏威；苏文琴；张莉；范开；刘明生 刊期： 2011年第21期
目的:研究人工合成胸腺素α1(sTα1)静脉注射或皮下注射在小鼠和大鼠体内的药动学特征.方法:取小鼠45只(sTα1,1mg·kg-1)、大鼠3只(sTα1,0.5mg·kg-1),尾静脉注射相应药物,分别于注射前及注射后6h内小鼠眼眶静脉采血和大鼠心脏采血;另取小鼠180只,随机分为高、中、低(sTα1,5、1、0.32mg·kg-1)剂量组,取大鼠9只,随机分为高、中、低(sTα1,2.5、0 5、0.16mg·kg-1)剂量组,皮下注射相应药物,分别于注射前及注射后10 h内小鼠眼眶静脉采血和大鼠心脏采血,用酶联免疫吸附法检测各时间点的血药浓度,并计算其药动学参数.结果:sTα1静脉注射在小鼠体内的t1/2β为0.68h、AUC0～∞为554.32 μg·h·L-1,在大鼠体内的t1/2β为(1.87±0.50)h、AUC0～∞为(1 602.91±360.41)μg·h·-1.;sTα1高、中、低剂量组皮下注射在小鼠体内的t1/2分别为0.76、0.54、0.268 h,AUC0～∞分别为3 222.95、417.67、366.60μg·h·L-1,在大鼠体内的t1/2分别为(1.23±0.23)、(1.40±0.37)、(1.99±0.94)h,AUC0～∞分别为(22 436.74±5 641.94)、(1 539.63±203.30)、(729.60±320.0)μg·h·L-1.结论:sTα1在大鼠和小鼠体内静脉注射的药动学过程属于一级二室开放模型,皮下注射的药动学过程属于一级一室开放模型.
作者：马建秀；李秀娟；臧凯宏；高明堂；李文广；吴勇杰 刊期： 2011年第21期
目的:建立大鼠尿液中阿特拉津(ATR)及其代谢物脱乙基阿特拉津(DEA)、脱异丙基阿特拉津(DIA)及脱乙基脱异丙基阿特拉津(DEDIA)的分析方法,并考察其排泄特征.方法:采用乙腈沉淀蛋白、SFC柱富集等对尿液样品预处理;以高效液相色谱法测定大鼠尿液中ATR及其代谢物的含量,色谱柱为WelchromTMC18,流动相为0.5%冰醋酸甲醇液-0.5%冰醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长为225mm;大鼠按25、50、125mg·kg-1灌服给予ATR溶液,于给药前和给药后6、12、18、24、48、72h收集尿液测定并计算其72 h累积排泄量占给药量比.结果:ATR、DEA、DIA、DEDIA检测浓度线性范围分别为0.5～50、1～100、1～100、15～1 500 μg·mL-1(γ=0.994～0.998),各样本高、中、低浓度的回收率为96.76%～99.03%,日内、日间RSD均＜5%;大鼠灌服ATR后,尿样中主要以代谢物DEDIA为主(＞75%),而原型、DEA和DIA排泄量均较少(＜10%).结论:所建立的分析方法准确、灵敏、重复性好,适用于尿液中ATR及其代谢物的分析;ATR在大鼠体内以代谢物DEDIA排泄占绝对优势,降解更趋完全.
作者：梁秋云；谭珍媛；黄慧学；陈莉；徐宏珍 刊期： 2011年第21期
目的:了解我院惠者对药物相互作用的认知度现状,为促进合理用药提供依据.方法:采用问卷调查方式,对我院2008年5-6月就医的门诊患者进行调查,共发放200份问卷,内容包括就医患者服药种数、对药物相互作用了解程度、对药物相互作用知识的需求、取药后会向谁咨询如何合理用药的问题等,以及常见药物相互作用的实例调查.结果:共回收有效问卷178份,其中就医患者中服药1～5种的占被调查人数的53.37%;但对药物相互作用了解的仅占23.03%;有85.40%的人对药物相互作用知识有需求;取药后认为应向临床药师咨询的比例为0;在常见药物相互作用实例调查中,不了解者超过了半数.结论:我院就医患者对药物相互作用认知度不高,应予重视并采取相关措施.
作者：刘萍；陈玉文；何新荣；赵庆大 刊期： 2011年第21期
目的:建立马来酸桂哌齐特注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按照<中国药典>2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,用2个不同厂家的鲎试剂时3批马来酸桂哌齐特注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:供试品溶液在浓度为0.5mg·mL-1时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而浓度低于或等于0.25 mg·mL-1时不干扰细菌内毒素检查;样品的细菌内毒素限值确定为1.0 EU·mg-1.结论:建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于马来酸桂哌齐特注射液的检查.
作者：王宗春；罗丽萍；黄砚青 刊期： 2011年第21期
目的:降低门诊西药房处方调剂内差件数.方法:将品管圈活动应用于减少门诊西药房处方调剂内差中,分析处方调剂内差的主要表现及引起差错的主要原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果.结果:开展品管圈活动后,处方调剂内差件数明显降低,由活动前的145.6件/周降为61件/周,下降比例迭58%以上;药师在品管手法认识、团队凝聚力、学习积极性、荣誉感等方面有明显提高.结论:推行品管圈活动降低了门诊西药房处方调剂内差件数,促使临床用药更加安全、有效,提高了门诊药学服务品质.
作者：鲍仕慧；白少华；王增寿；李菁 刊期： 2011年第21期
目的:制备盐酸尼卡地平(Nic)单层渗透泵片,提高难溶性药物溶解度,实现平稳释药.方法:以吸水速率、渗透压及Nic 溶解度为指标,从柠檬酸、氯化钠、乳糖和甘露醇中筛选适当的渗透压促进剂,制备Nic单层渗透泵片,并考察其体外释放行为,拟合释药模型.结果:4种渗透压促进剂中,以柠檬酸所制片剂吸水速率较高(71.83mg·h-1),渗透压值高,可使Nic溶解度(7.90mg·mL-1)提高约10倍(80.33mg·mL-1);以柠檬酸为渗透压促进剂制备的渗透泵片,其24h药物累积释放度在95%以上,且符合零级释药模型.结论:柠檬酸能显著提高Nic溶解度;以柠檬酸为渗透压促进剂制备的Nic单层渗透泵片可平稳释药,且24 h内基本释放完全.
作者：马锐；王洪亮；刘玉玲；夏学军；董武军 刊期： 2011年第21期
目的:制备头孢克肟肠溶滴丸并评价其质量.方法:采用滴削法制备头孢克肟滴丸,并包肠溶农,以圆整度、重量差异及溶散时限作为评定指标,设计正交试验对包衣材料、包衣液浓度、包衣层数进行考察,优选出肠溶滴丸的佳包衣工艺并进行验证试验,同时考察制剂的体外累积释放度.结果:佳包衣工艺为包衣材料聚丙烯酸树脂Ⅱ号,包衣液浓度10%,包衣层数3层.验证试验表明制剂的各项指标均符合<中国药典>2010年版相关要求;45min时在碱性释放介质(pH=6.8)中体外累积释放度为(93.4±1167)%.结论:头孢克肟肠溶滴丸的制备工艺合理,在碱性介质中释放完全,质量合格.
作者：何艳；高萌；徐红；蒋妮；田舸；田燕 刊期： 2011年第21期
目的:为制药企业建立及应用专业化的学术推广加客户情感关系推广的新型药品销售推广模式提供参考.方法:从药品销售推广模式转变的必然性、新型药品销售推广模式的构建要求及实施策略几方面进行阐述.结果与结论:药品销售推广模式转变是药品营销行为中遵守道德伦理性、医药卫生体制改革与相关监管政策法规实施、消费者健康意识提高与其药品消费行为选择性增强等的必然要求;新型药品销售推广模式的构建要求设立专业化的市场营销策划机构和建设专业化营销队伍;新型药品销售推广模式的实施可通过面向医学或药学工作者中目标客户的学术推广活动、参与医学和药学人才培养的学术推广活动、面向患者或潜在消费人群的学术推广活动等方面进行.专业化的学术推广加客户情感关系推广的新型药品销售推广模式必将占据药品销售推广模式的主导地位.
作者：邱红 刊期： 2011年第21期
目的:建立同时测定钙泊三醇/倍他米松软膏中2种主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Intersil C18.流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(pH6.0)=58:22:20,检测波长为265nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1.结果:钙泊三醇与倍他米松可完全分离,二者检测浓度线性范围分别为1.25～3.75、12.5～37.5μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 0),平均加样回收率分别为100.4%(RSD=0.75%.,n=9)和100.8%(RSD=0.63%,,n=9).结论:该方法灵敏、精密度高、回收率好,可用于该制剂的含量测定.
作者：施燕；陈丹霞；何志高 刊期： 2011年第21期
目的:建立测定曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C18;流动相:乙腈-0.01 mol.L-1醋酸钠溶液=28:72;检测波长:292 nm;柱温:室温;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL.采用主成分自身对照法测定4批制剂中有关物质含量.结果:主成分与有关物质能完全分离,低检测限为0.16ng,4批制剂中单个杂质含量均小于0.21%,总杂质含量均小于0.59%.结论:所建立的方法专属性强、适用性好、耐用性良好,可用于曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质的含量检查.
作者：闫辉；闫凯；李金凤 刊期： 2011年第21期
目的:加强药品盘点管理,提高药品管理水平.方法:依托医院信息系统,建立药品实时盘点模式,并对其准确性的影响因素和盘点盈亏原因进行分析.结果与结论:该模式主要功能包括药品筛选功能、自动结算功能、动态盘点功能等.影响药品实时盘点准确性的因素包括药品信息的维护、申请单的处理、患者处方的核发等,盘点盈亏原因主要分为人为因素、药品因素、计算机因素、管理因素等.该模式的应用大大提高了工作效率,使药品管理更加人性化、科学化、数据化、系统化.
作者：奚菁颖；王璐华；宋钟娟 刊期： 2011年第21期
目的:测定牛血清白蛋白(BSA)脂质体的包封率.方法:采用微柱离心结合双波长考马斯亮蓝法/酶标仅法测定,即先用葡聚糖凝胶DEAE-Sephadex A50微柱离心法将游离药物与脂质体进行分离,再筛选样品与染料体积比及反应时间,确定了双波长(595、450 nm)考马斯亮蓝法/酶标仪法的测定条件并进行了方法学考察;考察了微柱对空白脂质体的回收率和微柱的分离效率;对BSA脂质体的包封率进行了测定.鲒果:确定的测定条件为样品与染料体积比为1:3、反应时间10min,该法平均回收率为99.56%,RSD小于2.73%:微柱对空白脂质体的平均回收率为97.78%,分离效率大于90%;BSA脂质体的平均包封率为32.91%(n=3).结论:本法实现了游离蛋白质与脂质体快速有效的分离,方法简单易行,与普通凝胶层析柱分离法相比,本法对样品的稀释倍率大大降低,适用于测定痕量大分子蛋白质脂质体的包封率.
作者：侯冬枝；梁晓晖；赵世洪；刘长科；平其能；刘军 刊期： 2011年第21期
目的:为规范医院门/急诊麻醉药品和第一类精神药品(以下统称N&P药品)的管理提供参考.方法:对我院门/急诊N&P 药品的管理措施及管理流程进行总结和分析.结果:所建立的N&P药品管理体系,制定的人员、处方、药品各方面的相应管理措施,以及所形成的规范的管理流程,从药品请领、日间管理、夜间管理、门/急诊科室领药管理、空安瓿回收管理等方面明确了药品来源,控制了药品流向.结论:我院门/急诊N&P药品的管理流程行之有效,保证了N&P药品安全、合理使用.
作者：罗芳；徐海燕；魏宇宁 刊期： 2011年第21期
目的:制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸洛美沙星和地塞米松含量,考察其体外释放情况和稳定性.结果:制备的滴耳剂均匀细腻、分散性好、含量稳定;1 h时盐酸洛美沙星和地塞米松累积释药百分率均小于30%,36h时分别为53%、52%,72 h时均大于80%;稳定性试验表明2种成分对光不稳定.结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,具有明显的缓释作用,宜避光放置.
作者：谢燕贤；陈丽娜；温中明；李东 刊期： 2011年第21期
目的:探讨如何采用信息沟通方法来保证药品使用安全,为医院药品风险管理提供参考.方法:分析医院药品信息沟通的系统性和复杂性,通过电子屏、告示牌、门诊药物咨询台、短信等方式将信息沟通实际应用于药品风险管理中.结果与结论:信息沟通是医院药品风险管理的重要环节和保障,正确有效的信息沟通能大程度地降低药品使用风险,保障患者的用药安全.
作者：陈瑶；肖壮；赵银；肖芳；李蕾 刊期： 2011年第21期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
