学术投稿

复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

李婷;李成;张开礼;冯廉洁;罗意文;陈连剑

关键词:复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水, 制备, 质量控制, 高效液相色谱法, 旋光法
摘要:目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法.方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量.结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13~120.78μg·mL-1(γ=0.999 5),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13~5.65mg·mL-1(γ=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%).结论:该制剂制备工艺简单、质量可控.
中国药房杂志相关文献
  • 作业成本法在医院调剂服务成本测算中的应用

    目的:测算医院住院药房调剂服务的项目成本,为我国开展相关调查以及合理设定药事服务费提供依据.方法:采用作业成本法,在样本医院住院药房中测算不同调剂项目的单位医嘱成本,以获得病区医嘱调剂的单项服务总成本,并进行敏感度分析.结果:住院药房不同调剂项目单位医嘱成本单剂量摆药为0.68元,病区非单剂量摆药为0.31元,处方调配为1.99元,静脉输液冲配为3.41元.敏感度分析结果表明,相比固定资产成本等其他方面成本,人力成本对调剂总成本的影响大.结论:作业成本法在调剂服务成本测算中具有可行性,可以更科学地分配间接成本.不同调剂项目之间的单位成本有显著差异,不能单纯以处方费或医嘱数量来计算药事服务费.

    作者:杨樟卫;朱梁 刊期: 2011年第21期

  • 甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片包衣处方的优化

    目的:制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片,并对其包衣处方进行优化.方法:采用相似因子法考察影响释药的主要因素,采用正交试验以致孔剂聚乙二醇的用量、增塑剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的用量和包衣增重为因素,以释放度的综合指标L值为指标优化包衣处方,并进行验证试验及体外释药模型拟合.结果:相似因子值均小于50,表明聚乙二醇、DBP的用量及包衣增重对制剂的释放均有显著影响;优化的佳包衣处方中聚乙二醇为30%,DBP为20%,包衣增重为4%;验证试验中3批样品L 值分别为13.99、11.15、8.37,12 h累积释药百分率大于90%,释药模型特征为零级释药.结论:按佳处方制得的甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片在12 h内可稳定释药,且释放完全.

    作者:周苏;冯晶;郭斌 刊期: 2011年第21期

  • 氟比洛芬干混悬剂的制备及其质量控制

    目的:制备氟比洛芬干混悬剂并建立其质量控制方法.方法:以羟丙基甲基纤维素为助悬剂制备氟比洛芬干混悬剂,考察制剂的沉降体积比、再分散性、形态、粒径分布、黏度等,采用高效液相色谱法测定制剂中主药的含量,并考察了制剂在40℃、75%湿度的条件下放置6个月的稳定性.结果:氟比洛芬干混悬剂沉降体积比平均值不低于0.90,再分散性好;呈颗粒状,大小均匀.粒径分布主要集中在3~5 pm(75%以上),黏度为59mPa·s,流动性良好;6批样品标示含量平均值为99.66%;制剂放置6个月各检测指标无明显变化.结论:所制氟比洛芬干混悬剂工艺简单、可行、重现性好,且性质稳定、质量可控.

    作者:陈莹;王硕;刘雅静;冯婉玉 刊期: 2011年第21期

  • 我院门/急诊麻醉药品和第一类精神药品管理流程的规范化探讨

    目的:为规范医院门/急诊麻醉药品和第一类精神药品(以下统称N&P药品)的管理提供参考.方法:对我院门/急诊N&P 药品的管理措施及管理流程进行总结和分析.结果:所建立的N&P药品管理体系,制定的人员、处方、药品各方面的相应管理措施,以及所形成的规范的管理流程,从药品请领、日间管理、夜间管理、门/急诊科室领药管理、空安瓿回收管理等方面明确了药品来源,控制了药品流向.结论:我院门/急诊N&P药品的管理流程行之有效,保证了N&P药品安全、合理使用.

    作者:罗芳;徐海燕;魏宇宁 刊期: 2011年第21期

  • HPLC法同时测定钙泊三醇/倍他米松软膏中2种主药的含量

    目的:建立同时测定钙泊三醇/倍他米松软膏中2种主药含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Intersil C18.流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(pH6.0)=58:22:20,检测波长为265nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1.结果:钙泊三醇与倍他米松可完全分离,二者检测浓度线性范围分别为1.25~3.75、12.5~37.5μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 0),平均加样回收率分别为100.4%(RSD=0.75%.,n=9)和100.8%(RSD=0.63%,,n=9).结论:该方法灵敏、精密度高、回收率好,可用于该制剂的含量测定.

    作者:施燕;陈丹霞;何志高 刊期: 2011年第21期

  • 浅析公共关系学理论在医院药剂科的应用

    目的:促进医院药剂科在构建和谐医患关系中发挥作用.方法:运用公共关系学理论,结合医患关系现状,提出药剂科公共关系工作开展的途径.结果与结论:药剂科应当树立全员公关意识,自觉维护组织形象;通过各种媒介传播正确信息,提供优良药学服务;以公众为中心,有效协调与沟通各方关系;强化危机意识,加强危机管理.

    作者:黄红;黄亮;申向黎;张伶俐 刊期: 2011年第21期

  • 复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

    目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法.方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量.结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13~120.78μg·mL-1(γ=0.999 5),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13~5.65mg·mL-1(γ=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%).结论:该制剂制备工艺简单、质量可控.

    作者:李婷;李成;张开礼;冯廉洁;罗意文;陈连剑 刊期: 2011年第21期

  • 阿昔洛韦缓释片在不同介质中的释放研究

    目的:研究阿昔洛韦缓释片在不同介质中的体外释药特性.方法:以转篮法进行溶出度研究;采用紫外分光光度法在254nm波长下测定阿昔洛韦缓释片在4种释放介质即0.1 mol·L-1盐酸液、pH6.8磷酸盐缓冲液、蒸馏水和由0.1 mol·L-1盐酸液(前2 h)与pH6.8磷酸盐缓冲液(2 h后)组成的替换介质中的12 h内的释放度,并进行释放行为模型的拟合.结果:阿昔洛韦缓释片在盐酸液中的释放速度快,但12h时4种介质中阿昔洛韦皆释放完全;阿昔洛韦在4种介质中体外释药拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程.结论:阿昔洛韦缓释片在不同介质中均具有缓释性,释放机制主要为扩散释药.

    作者:周卫;谢浩;严相平;丁逸梅 刊期: 2011年第21期

  • RP-HPLC法同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚和苯酚的含量

    目的:建立同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚和苯酚含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱:HeAera ODS-2:流动相:甲醇-水(65:35);检测波长:270nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL;柱温:25℃.结果:间苯二酚、苯酚检测浓度线性范围均为10~200 μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.75%(RSD=0.36%)、100.62%(RSD=0.94%).结论:本法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:崔丽 刊期: 2011年第21期

  • 盐酸左氧氟沙星注射液和甲磺酸左氧氟沙星注射液在8种滤膜上的吸附性研究

    目的:考察临床常用的盐酸左氧氟沙星注射液和甲磺酸左氧氟沙星注射液在8种滤膜上的吸附作用,为临床合理用药提供依据.方法:取2种左氧氟沙星注射液适量,分别通过聚醚砜(PES)膜、混合纤维素酯(CN-CA)膜、增强型混合纤维素酯(CN-CA-E)膜、二氟化树脂(PVDF)膜、聚丙烯(PP)膜、尼龙(NL)膜、尼龙编织(NL-B)膜、重离子(ION)膜,采用高效液相色谱-质谱/质谱法测定通过各膜前、后流出液中的药物浓度,计算吸附率并进行统计学分析.结果:8种滤膜对盐酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸左氧氟沙星注射液均有不同程度的吸附作用,其中以CN-CA膜和CN-CA-E膜对药物吸附率高,分别为8.33%、8.52%和6.89%、4.52%,明显高于其他6种滤膜(P<0.05);以在PES、PP、ION膜上的吸附率较低(P<0.05);但2种注射液在除PVDF膜以外的同种滤膜上的吸附率比较无差异(P>0.05).结论:同种滤膜对不同成盐结构的左氧氟沙星注射液在吸附性方面未见差异,PES膜、ION膜、PP膜适宜作为药用滤膜.

    作者:白玉国;张爱琴;魏娟娟 刊期: 2011年第21期

  • 盐酸尼卡地平单层渗透泵片的制备及其体外释放行为的考察

    目的:制备盐酸尼卡地平(Nic)单层渗透泵片,提高难溶性药物溶解度,实现平稳释药.方法:以吸水速率、渗透压及Nic 溶解度为指标,从柠檬酸、氯化钠、乳糖和甘露醇中筛选适当的渗透压促进剂,制备Nic单层渗透泵片,并考察其体外释放行为,拟合释药模型.结果:4种渗透压促进剂中,以柠檬酸所制片剂吸水速率较高(71.83mg·h-1),渗透压值高,可使Nic溶解度(7.90mg·mL-1)提高约10倍(80.33mg·mL-1);以柠檬酸为渗透压促进剂制备的渗透泵片,其24h药物累积释放度在95%以上,且符合零级释药模型.结论:柠檬酸能显著提高Nic溶解度;以柠檬酸为渗透压促进剂制备的Nic单层渗透泵片可平稳释药,且24 h内基本释放完全.

    作者:马锐;王洪亮;刘玉玲;夏学军;董武军 刊期: 2011年第21期

  • HPLC法测定维格列汀片中主药和有关物质的含量

    目的:建立测定维格列汀片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液.乙腈(75:25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm,进样量为20μL.结果:维格列汀检测浓度的线性范围为25.0~225.μg·mL-1(γ=0.999 9);平均回收率为99.60%(RSD=0.77%).3批样品中主药标示含量分别为99.46%、98.94%、99.61%,有关物质含量分别为0.37%、0.22%、0.56%.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于维格列汀片的质量控制.

    作者:李燕;赵春才;刘艳艳 刊期: 2011年第21期

  • 我院住院药房退药事件致人力资源成本损失探讨

    目的:了解我院住院药房退药事件致人力资源成本损失的情况.方法:随机抽取我院住院药房2010-01-01-2010-08-31取药和退药的处方数,统计护士、药师1张处方退药消耗时间,计算护士、药师的人力资源成本损失情况.同时随机收集住院部退药申请单178份,并对其退药原因进行分类、统计.结果:取药和退药的处方数分别为1 869 590、47 311张,护士、药师1张处方退药消耗时间分别为15.3、2.30min,共产生退药事件致人力资源成本损失141 554.51元.退药原因以出院(33.15%)、计算机操作错误(21.35%)、转科或死亡(10.11%)为主.结论:我院人力资源成本损失严重,为遏制退药的随意性,应进一步完善医院的相关制度.

    作者:杜书章;岳晓红;张晓坚;马晓华;陈晓莉;张瑞;高丽 刊期: 2011年第21期

  • 品管圈在门诊西药房工作质量管理中的应用及体会

    目的:降低门诊西药房处方调剂内差件数.方法:将品管圈活动应用于减少门诊西药房处方调剂内差中,分析处方调剂内差的主要表现及引起差错的主要原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果.结果:开展品管圈活动后,处方调剂内差件数明显降低,由活动前的145.6件/周降为61件/周,下降比例迭58%以上;药师在品管手法认识、团队凝聚力、学习积极性、荣誉感等方面有明显提高.结论:推行品管圈活动降低了门诊西药房处方调剂内差件数,促使临床用药更加安全、有效,提高了门诊药学服务品质.

    作者:鲍仕慧;白少华;王增寿;李菁 刊期: 2011年第21期

  • 微柱离心结合双波长考马斯亮蓝法/酶标仪法测定牛血清白蛋白脂质体的包封率

    目的:测定牛血清白蛋白(BSA)脂质体的包封率.方法:采用微柱离心结合双波长考马斯亮蓝法/酶标仅法测定,即先用葡聚糖凝胶DEAE-Sephadex A50微柱离心法将游离药物与脂质体进行分离,再筛选样品与染料体积比及反应时间,确定了双波长(595、450 nm)考马斯亮蓝法/酶标仪法的测定条件并进行了方法学考察;考察了微柱对空白脂质体的回收率和微柱的分离效率;对BSA脂质体的包封率进行了测定.鲒果:确定的测定条件为样品与染料体积比为1:3、反应时间10min,该法平均回收率为99.56%,RSD小于2.73%:微柱对空白脂质体的平均回收率为97.78%,分离效率大于90%;BSA脂质体的平均包封率为32.91%(n=3).结论:本法实现了游离蛋白质与脂质体快速有效的分离,方法简单易行,与普通凝胶层析柱分离法相比,本法对样品的稀释倍率大大降低,适用于测定痕量大分子蛋白质脂质体的包封率.

    作者:侯冬枝;梁晓晖;赵世洪;刘长科;平其能;刘军 刊期: 2011年第21期

  • 我院就医患者对药物相互作用的认知度调查与分析

    目的:了解我院惠者对药物相互作用的认知度现状,为促进合理用药提供依据.方法:采用问卷调查方式,对我院2008年5-6月就医的门诊患者进行调查,共发放200份问卷,内容包括就医患者服药种数、对药物相互作用了解程度、对药物相互作用知识的需求、取药后会向谁咨询如何合理用药的问题等,以及常见药物相互作用的实例调查.结果:共回收有效问卷178份,其中就医患者中服药1~5种的占被调查人数的53.37%;但对药物相互作用了解的仅占23.03%;有85.40%的人对药物相互作用知识有需求;取药后认为应向临床药师咨询的比例为0;在常见药物相互作用实例调查中,不了解者超过了半数.结论:我院就医患者对药物相互作用认知度不高,应予重视并采取相关措施.

    作者:刘萍;陈玉文;何新荣;赵庆大 刊期: 2011年第21期

  • 人工合成胸腺素α1静脉注射或皮下注射在小鼠和大鼠体内的药动学研究

    目的:研究人工合成胸腺素α1(sTα1)静脉注射或皮下注射在小鼠和大鼠体内的药动学特征.方法:取小鼠45只(sTα1,1mg·kg-1)、大鼠3只(sTα1,0.5mg·kg-1),尾静脉注射相应药物,分别于注射前及注射后6h内小鼠眼眶静脉采血和大鼠心脏采血;另取小鼠180只,随机分为高、中、低(sTα1,5、1、0.32mg·kg-1)剂量组,取大鼠9只,随机分为高、中、低(sTα1,2.5、0 5、0.16mg·kg-1)剂量组,皮下注射相应药物,分别于注射前及注射后10 h内小鼠眼眶静脉采血和大鼠心脏采血,用酶联免疫吸附法检测各时间点的血药浓度,并计算其药动学参数.结果:sTα1静脉注射在小鼠体内的t1/2β为0.68h、AUC0~∞为554.32 μg·h·L-1,在大鼠体内的t1/2β为(1.87±0.50)h、AUC0~∞为(1 602.91±360.41)μg·h·-1.;sTα1高、中、低剂量组皮下注射在小鼠体内的t1/2分别为0.76、0.54、0.268 h,AUC0~∞分别为3 222.95、417.67、366.60μg·h·L-1,在大鼠体内的t1/2分别为(1.23±0.23)、(1.40±0.37)、(1.99±0.94)h,AUC0~∞分别为(22 436.74±5 641.94)、(1 539.63±203.30)、(729.60±320.0)μg·h·L-1.结论:sTα1在大鼠和小鼠体内静脉注射的药动学过程属于一级二室开放模型,皮下注射的药动学过程属于一级一室开放模型.

    作者:马建秀;李秀娟;臧凯宏;高明堂;李文广;吴勇杰 刊期: 2011年第21期

  • 技术进步对医药制造业经济增长贡献的测算与分析

    目的:研究技术进步对我国医药制造业经济增长的贡献.方法:选取1995-2008年的相关统计数据,采用C-D生产函数计算资本、劳动对产出的弹性,然后采用索洛增长速度方程测算出技术进步对医药制造业增长的贡献及贡献率.结果与结论:1996-2008年间推动医药制造业经济增长的主要动力是技术进步,贡献率为55.75%,其次是资本和劳动的投入,分别是35.16%、9.09%.相比国外医药制造业(大于90%)而言,我国医药制造业的产品技术含量较低.建议有效实施技术进步战略,实现医药经济的持续发展.

    作者:杨舒杰;袁红梅;刘皓 刊期: 2011年第21期

  • HPLC法测定曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质的含量

    目的:建立测定曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C18;流动相:乙腈-0.01 mol.L-1醋酸钠溶液=28:72;检测波长:292 nm;柱温:室温;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL.采用主成分自身对照法测定4批制剂中有关物质含量.结果:主成分与有关物质能完全分离,低检测限为0.16ng,4批制剂中单个杂质含量均小于0.21%,总杂质含量均小于0.59%.结论:所建立的方法专属性强、适用性好、耐用性良好,可用于曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质的含量检查.

    作者:闫辉;闫凯;李金凤 刊期: 2011年第21期

  • 纳米载体材料毒理学效应及其作用机制研究进展

    目的:为研究纳米载体材料的毒理学效应及其作用机制提供依据.方法:根据文献,综述了纳米载体材料在体内的毒性来源与作用机制、给药方式与纳米载药系统毒性的关系两方面的研究现状.结果:毒性主要来源包括其粒径、表面电荷及表面修饰等因素,毒性作用机制是由自由基的产生引发氧化应激所致;吸入、静脉注射、口服等给药方式均可能在体内产生毒性.结论:通过降低给药浓度、修饰载体表面基团等方式可有效控制和降低纳米载体材料的毒性作用,只有充分掌握其在体内的作用机制,为纳米载药系统安全评估工作提供科学依据,才可使其更安全地应用于人类.

    作者:黄琴琴;王永禄;李学明 刊期: 2011年第21期

中国药房杂志

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