学术投稿

纳米载体材料毒理学效应及其作用机制研究进展

黄琴琴;王永禄;李学明

关键词:纳米载体材料, 毒理学效应, 作用机制, 文献, 研究进展
摘要:目的:为研究纳米载体材料的毒理学效应及其作用机制提供依据.方法:根据文献,综述了纳米载体材料在体内的毒性来源与作用机制、给药方式与纳米载药系统毒性的关系两方面的研究现状.结果:毒性主要来源包括其粒径、表面电荷及表面修饰等因素,毒性作用机制是由自由基的产生引发氧化应激所致;吸入、静脉注射、口服等给药方式均可能在体内产生毒性.结论:通过降低给药浓度、修饰载体表面基团等方式可有效控制和降低纳米载体材料的毒性作用,只有充分掌握其在体内的作用机制,为纳米载药系统安全评估工作提供科学依据,才可使其更安全地应用于人类.
中国药房杂志相关文献
  • 我院就医患者对药物相互作用的认知度调查与分析

    目的:了解我院惠者对药物相互作用的认知度现状,为促进合理用药提供依据.方法:采用问卷调查方式,对我院2008年5-6月就医的门诊患者进行调查,共发放200份问卷,内容包括就医患者服药种数、对药物相互作用了解程度、对药物相互作用知识的需求、取药后会向谁咨询如何合理用药的问题等,以及常见药物相互作用的实例调查.结果:共回收有效问卷178份,其中就医患者中服药1~5种的占被调查人数的53.37%;但对药物相互作用了解的仅占23.03%;有85.40%的人对药物相互作用知识有需求;取药后认为应向临床药师咨询的比例为0;在常见药物相互作用实例调查中,不了解者超过了半数.结论:我院就医患者对药物相互作用认知度不高,应予重视并采取相关措施.

    作者:刘萍;陈玉文;何新荣;赵庆大 刊期: 2011年第21期

  • HPLC法测定曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质的含量

    目的:建立测定曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C18;流动相:乙腈-0.01 mol.L-1醋酸钠溶液=28:72;检测波长:292 nm;柱温:室温;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL.采用主成分自身对照法测定4批制剂中有关物质含量.结果:主成分与有关物质能完全分离,低检测限为0.16ng,4批制剂中单个杂质含量均小于0.21%,总杂质含量均小于0.59%.结论:所建立的方法专属性强、适用性好、耐用性良好,可用于曲匹地尔胶囊及片剂中有关物质的含量检查.

    作者:闫辉;闫凯;李金凤 刊期: 2011年第21期

  • 技术进步对医药制造业经济增长贡献的测算与分析

    目的:研究技术进步对我国医药制造业经济增长的贡献.方法:选取1995-2008年的相关统计数据,采用C-D生产函数计算资本、劳动对产出的弹性,然后采用索洛增长速度方程测算出技术进步对医药制造业增长的贡献及贡献率.结果与结论:1996-2008年间推动医药制造业经济增长的主要动力是技术进步,贡献率为55.75%,其次是资本和劳动的投入,分别是35.16%、9.09%.相比国外医药制造业(大于90%)而言,我国医药制造业的产品技术含量较低.建议有效实施技术进步战略,实现医药经济的持续发展.

    作者:杨舒杰;袁红梅;刘皓 刊期: 2011年第21期

  • RP-HPLC法同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚和苯酚的含量

    目的:建立同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚和苯酚含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱:HeAera ODS-2:流动相:甲醇-水(65:35);检测波长:270nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL;柱温:25℃.结果:间苯二酚、苯酚检测浓度线性范围均为10~200 μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.75%(RSD=0.36%)、100.62%(RSD=0.94%).结论:本法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:崔丽 刊期: 2011年第21期

  • 阿特拉津及其代谢物在大鼠尿液中的排泄动力学研究

    目的:建立大鼠尿液中阿特拉津(ATR)及其代谢物脱乙基阿特拉津(DEA)、脱异丙基阿特拉津(DIA)及脱乙基脱异丙基阿特拉津(DEDIA)的分析方法,并考察其排泄特征.方法:采用乙腈沉淀蛋白、SFC柱富集等对尿液样品预处理;以高效液相色谱法测定大鼠尿液中ATR及其代谢物的含量,色谱柱为WelchromTMC18,流动相为0.5%冰醋酸甲醇液-0.5%冰醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长为225mm;大鼠按25、50、125mg·kg-1灌服给予ATR溶液,于给药前和给药后6、12、18、24、48、72h收集尿液测定并计算其72 h累积排泄量占给药量比.结果:ATR、DEA、DIA、DEDIA检测浓度线性范围分别为0.5~50、1~100、1~100、15~1 500 μg·mL-1(γ=0.994~0.998),各样本高、中、低浓度的回收率为96.76%~99.03%,日内、日间RSD均<5%;大鼠灌服ATR后,尿样中主要以代谢物DEDIA为主(>75%),而原型、DEA和DIA排泄量均较少(<10%).结论:所建立的分析方法准确、灵敏、重复性好,适用于尿液中ATR及其代谢物的分析;ATR在大鼠体内以代谢物DEDIA排泄占绝对优势,降解更趋完全.

    作者:梁秋云;谭珍媛;黄慧学;陈莉;徐宏珍 刊期: 2011年第21期

  • 阿昔洛韦缓释片在不同介质中的释放研究

    目的:研究阿昔洛韦缓释片在不同介质中的体外释药特性.方法:以转篮法进行溶出度研究;采用紫外分光光度法在254nm波长下测定阿昔洛韦缓释片在4种释放介质即0.1 mol·L-1盐酸液、pH6.8磷酸盐缓冲液、蒸馏水和由0.1 mol·L-1盐酸液(前2 h)与pH6.8磷酸盐缓冲液(2 h后)组成的替换介质中的12 h内的释放度,并进行释放行为模型的拟合.结果:阿昔洛韦缓释片在盐酸液中的释放速度快,但12h时4种介质中阿昔洛韦皆释放完全;阿昔洛韦在4种介质中体外释药拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程.结论:阿昔洛韦缓释片在不同介质中均具有缓释性,释放机制主要为扩散释药.

    作者:周卫;谢浩;严相平;丁逸梅 刊期: 2011年第21期

  • 氟比洛芬干混悬剂的制备及其质量控制

    目的:制备氟比洛芬干混悬剂并建立其质量控制方法.方法:以羟丙基甲基纤维素为助悬剂制备氟比洛芬干混悬剂,考察制剂的沉降体积比、再分散性、形态、粒径分布、黏度等,采用高效液相色谱法测定制剂中主药的含量,并考察了制剂在40℃、75%湿度的条件下放置6个月的稳定性.结果:氟比洛芬干混悬剂沉降体积比平均值不低于0.90,再分散性好;呈颗粒状,大小均匀.粒径分布主要集中在3~5 pm(75%以上),黏度为59mPa·s,流动性良好;6批样品标示含量平均值为99.66%;制剂放置6个月各检测指标无明显变化.结论:所制氟比洛芬干混悬剂工艺简单、可行、重现性好,且性质稳定、质量可控.

    作者:陈莹;王硕;刘雅静;冯婉玉 刊期: 2011年第21期

  • SUD-35/羟丙基-β-环糊精包合物的制备及其小鼠体内药效学初步研究

    目的:制备苯甲酰脲类微管微丝抑制剂SUD-35/羟丙基-β-环糊精包合物(SUD.35/HP-β-CD),以提高SUD-35的水溶性和稳定性,并对其小鼠体内药效学进行初步考察.方法:采用饱和水溶液法,以SUD-35/HP-β-CD投药比(A)、包合温度(B)、包合时间(C)、搅拌速度(D)为考察因素,以包合率为考察指标,设计正交试验筛选佳制备工艺并进行验证试验和溶解度测定;以差示扫描量热(DSC)法及X射线衍射(XRD)法验证包合物;对肝癌H22细胞实体瘤模型小鼠腹腔注射包合物低、中、高剂量(以SUD-35计)每日1次,共7 d,计算末次给药后24h的抑瘤率,并与环磷酰胺比较.结果:佳制备工艺为A:1:5,B:50℃,C:60min,D:100 r·min-1;以此工艺所制3批包合物的平均包合率约为75.8%;SUD-35原料及其包合物在水中的溶解度分别为0.000 32、0.65 g·L-1;DSC和XRD法证实包合物形成;低、中、高剂量抑瘤率分别为(38.25±0.57)%、(63.45±1.20)%、(69.26±1.15)%,环磷酰胺组为(71.52±1.16)%.结论:SUD-35/HP-β-CD包合物的制备工艺简便、易行,可极大地提高SUD-35的水溶性,其高剂量对肝癌H22细胞在小鼠体内的生长具有与环磷酰胺相似的抑制作用.

    作者:潘振华;刘焕龙;陈雪彦;向柏;方瑜;张永健 刊期: 2011年第21期

  • 复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂的制备及其质量控制

    目的:制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸洛美沙星和地塞米松含量,考察其体外释放情况和稳定性.结果:制备的滴耳剂均匀细腻、分散性好、含量稳定;1 h时盐酸洛美沙星和地塞米松累积释药百分率均小于30%,36h时分别为53%、52%,72 h时均大于80%;稳定性试验表明2种成分对光不稳定.结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,具有明显的缓释作用,宜避光放置.

    作者:谢燕贤;陈丽娜;温中明;李东 刊期: 2011年第21期

  • 盐酸左氧氟沙星注射液和甲磺酸左氧氟沙星注射液在8种滤膜上的吸附性研究

    目的:考察临床常用的盐酸左氧氟沙星注射液和甲磺酸左氧氟沙星注射液在8种滤膜上的吸附作用,为临床合理用药提供依据.方法:取2种左氧氟沙星注射液适量,分别通过聚醚砜(PES)膜、混合纤维素酯(CN-CA)膜、增强型混合纤维素酯(CN-CA-E)膜、二氟化树脂(PVDF)膜、聚丙烯(PP)膜、尼龙(NL)膜、尼龙编织(NL-B)膜、重离子(ION)膜,采用高效液相色谱-质谱/质谱法测定通过各膜前、后流出液中的药物浓度,计算吸附率并进行统计学分析.结果:8种滤膜对盐酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸左氧氟沙星注射液均有不同程度的吸附作用,其中以CN-CA膜和CN-CA-E膜对药物吸附率高,分别为8.33%、8.52%和6.89%、4.52%,明显高于其他6种滤膜(P<0.05);以在PES、PP、ION膜上的吸附率较低(P<0.05);但2种注射液在除PVDF膜以外的同种滤膜上的吸附率比较无差异(P>0.05).结论:同种滤膜对不同成盐结构的左氧氟沙星注射液在吸附性方面未见差异,PES膜、ION膜、PP膜适宜作为药用滤膜.

    作者:白玉国;张爱琴;魏娟娟 刊期: 2011年第21期

  • 浅析我院药品实时盘点模式的设计思路及操作方法

    目的:加强药品盘点管理,提高药品管理水平.方法:依托医院信息系统,建立药品实时盘点模式,并对其准确性的影响因素和盘点盈亏原因进行分析.结果与结论:该模式主要功能包括药品筛选功能、自动结算功能、动态盘点功能等.影响药品实时盘点准确性的因素包括药品信息的维护、申请单的处理、患者处方的核发等,盘点盈亏原因主要分为人为因素、药品因素、计算机因素、管理因素等.该模式的应用大大提高了工作效率,使药品管理更加人性化、科学化、数据化、系统化.

    作者:奚菁颖;王璐华;宋钟娟 刊期: 2011年第21期

  • 甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片包衣处方的优化

    目的:制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片,并对其包衣处方进行优化.方法:采用相似因子法考察影响释药的主要因素,采用正交试验以致孔剂聚乙二醇的用量、增塑剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的用量和包衣增重为因素,以释放度的综合指标L值为指标优化包衣处方,并进行验证试验及体外释药模型拟合.结果:相似因子值均小于50,表明聚乙二醇、DBP的用量及包衣增重对制剂的释放均有显著影响;优化的佳包衣处方中聚乙二醇为30%,DBP为20%,包衣增重为4%;验证试验中3批样品L 值分别为13.99、11.15、8.37,12 h累积释药百分率大于90%,释药模型特征为零级释药.结论:按佳处方制得的甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片在12 h内可稳定释药,且释放完全.

    作者:周苏;冯晶;郭斌 刊期: 2011年第21期

  • 作业成本法在医院调剂服务成本测算中的应用

    目的:测算医院住院药房调剂服务的项目成本,为我国开展相关调查以及合理设定药事服务费提供依据.方法:采用作业成本法,在样本医院住院药房中测算不同调剂项目的单位医嘱成本,以获得病区医嘱调剂的单项服务总成本,并进行敏感度分析.结果:住院药房不同调剂项目单位医嘱成本单剂量摆药为0.68元,病区非单剂量摆药为0.31元,处方调配为1.99元,静脉输液冲配为3.41元.敏感度分析结果表明,相比固定资产成本等其他方面成本,人力成本对调剂总成本的影响大.结论:作业成本法在调剂服务成本测算中具有可行性,可以更科学地分配间接成本.不同调剂项目之间的单位成本有显著差异,不能单纯以处方费或医嘱数量来计算药事服务费.

    作者:杨樟卫;朱梁 刊期: 2011年第21期

  • HPLC法测定维格列汀片中主药和有关物质的含量

    目的:建立测定维格列汀片中主药和有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液.乙腈(75:25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm,进样量为20μL.结果:维格列汀检测浓度的线性范围为25.0~225.μg·mL-1(γ=0.999 9);平均回收率为99.60%(RSD=0.77%).3批样品中主药标示含量分别为99.46%、98.94%、99.61%,有关物质含量分别为0.37%、0.22%、0.56%.结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于维格列汀片的质量控制.

    作者:李燕;赵春才;刘艳艳 刊期: 2011年第21期

  • 纳米载体材料毒理学效应及其作用机制研究进展

    目的:为研究纳米载体材料的毒理学效应及其作用机制提供依据.方法:根据文献,综述了纳米载体材料在体内的毒性来源与作用机制、给药方式与纳米载药系统毒性的关系两方面的研究现状.结果:毒性主要来源包括其粒径、表面电荷及表面修饰等因素,毒性作用机制是由自由基的产生引发氧化应激所致;吸入、静脉注射、口服等给药方式均可能在体内产生毒性.结论:通过降低给药浓度、修饰载体表面基团等方式可有效控制和降低纳米载体材料的毒性作用,只有充分掌握其在体内的作用机制,为纳米载药系统安全评估工作提供科学依据,才可使其更安全地应用于人类.

    作者:黄琴琴;王永禄;李学明 刊期: 2011年第21期

  • 浅析公共关系学理论在医院药剂科的应用

    目的:促进医院药剂科在构建和谐医患关系中发挥作用.方法:运用公共关系学理论,结合医患关系现状,提出药剂科公共关系工作开展的途径.结果与结论:药剂科应当树立全员公关意识,自觉维护组织形象;通过各种媒介传播正确信息,提供优良药学服务;以公众为中心,有效协调与沟通各方关系;强化危机意识,加强危机管理.

    作者:黄红;黄亮;申向黎;张伶俐 刊期: 2011年第21期

  • 盐酸尼卡地平单层渗透泵片的制备及其体外释放行为的考察

    目的:制备盐酸尼卡地平(Nic)单层渗透泵片,提高难溶性药物溶解度,实现平稳释药.方法:以吸水速率、渗透压及Nic 溶解度为指标,从柠檬酸、氯化钠、乳糖和甘露醇中筛选适当的渗透压促进剂,制备Nic单层渗透泵片,并考察其体外释放行为,拟合释药模型.结果:4种渗透压促进剂中,以柠檬酸所制片剂吸水速率较高(71.83mg·h-1),渗透压值高,可使Nic溶解度(7.90mg·mL-1)提高约10倍(80.33mg·mL-1);以柠檬酸为渗透压促进剂制备的渗透泵片,其24h药物累积释放度在95%以上,且符合零级释药模型.结论:柠檬酸能显著提高Nic溶解度;以柠檬酸为渗透压促进剂制备的Nic单层渗透泵片可平稳释药,且24 h内基本释放完全.

    作者:马锐;王洪亮;刘玉玲;夏学军;董武军 刊期: 2011年第21期

  • 论新形势下制药企业药品销售推广模式的转变

    目的:为制药企业建立及应用专业化的学术推广加客户情感关系推广的新型药品销售推广模式提供参考.方法:从药品销售推广模式转变的必然性、新型药品销售推广模式的构建要求及实施策略几方面进行阐述.结果与结论:药品销售推广模式转变是药品营销行为中遵守道德伦理性、医药卫生体制改革与相关监管政策法规实施、消费者健康意识提高与其药品消费行为选择性增强等的必然要求;新型药品销售推广模式的构建要求设立专业化的市场营销策划机构和建设专业化营销队伍;新型药品销售推广模式的实施可通过面向医学或药学工作者中目标客户的学术推广活动、参与医学和药学人才培养的学术推广活动、面向患者或潜在消费人群的学术推广活动等方面进行.专业化的学术推广加客户情感关系推广的新型药品销售推广模式必将占据药品销售推广模式的主导地位.

    作者:邱红 刊期: 2011年第21期

  • 氯霉素眼用温敏原位凝胶的制备及其兔眼刺激性研究

    目的:制备氯霉素眼用温敏原位凝胶并进行凝胶溶蚀及家兔眼部刺激性评价.方法:以冷溶法制备凝胶,高效液相色谱法测定氯霉素含量,采用无膜溶出法进行凝胶溶蚀试验考察药物释放特性,探讨其释药机制.以家兔为模型动物,连续7d眼部给药进行刺激性实验.结果:所制凝胶室温下为液体,体温下转变为半固态凝胶,其溶蚀行为遵循零级方程;氯霉素体外释药符合Hixon-Crowell模型,释放机制为药物扩散与凝胶溶蚀的双重机制;凝胶连续给药后刺激性平均评分小于3,表明其对兔眼无刺激性.结论:所制备的凝胶符合眼部用药的要求.

    作者:郝吉福;李学桐;张翠玲;王建筑;郭丰广;李菲 刊期: 2011年第21期

  • 异甘草素固体脂质纳米粒包封率测定方法的研究

    目的:建立异甘草素固体脂质纳米粒(ISO-SLN)包封率测定方法.方法:采用透析法分离样品中的游离药物及载药固体脂质纳米粒,并确定透析介质和透析时间;紫外分先光度法测定包封率,检测波长为396nm.结果:以2%泊洛沙姆188水溶液为透析介质、透析时间为8h,能有效分离ISO-SLN与游离ISO,加样回收率大于95%;ISO检测浓度线性范围为1.12~7.84 μg·mL-1(γ=0.999 5),低、中、高浓度平均回收率为99.54%、99.11%、100.2%,RSD均小于5%;3批ISO-SLN平均包封率为80.2%.结论:所建立的方法可用于测定ISO-SLN包封率,且方法准确、简便.

    作者:陈卫军;袁勇;王鲁妹;智永刚 刊期: 2011年第21期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社