学术投稿

中国西部健康人群口服替诺福韦富马酸酯片的药动学研究

谭瑞;杨俊卿;颜波;尚京川;黄爱龙

关键词:中国西部健康人群, 替诺福韦富马酸酯, 恩曲他滨, 脂肪食物, 药动学, 高效液相色谱-紫外法
摘要:目的:研究口服替诺福韦富马酸酯片在中国西部健康人群的药动学特征.方法:24名健康志愿者随机分为3组,每组8人,分别给予替诺福韦富马酸酯片300 mg、恩曲他滨胶囊200 mg+替诺福韦富马酸酯片300 mg、脂肪食物(食物中脂肪比例50%)+替诺福韦富马酸酯片300mg,分别在服药前0 h及服药后0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、72 h时取静脉血2mL,分离血浆,采用固相萃取,以高效液相色谱.紫外(HPLC-UV)法测定替诺福韦血药浓度,以DAS(Ver2.1.1)软件计算药动学参数.结果:3组药动学参数分别为:t1/2(18.78±3.28)、(12.72±2.83)、(13.08±1.47)h,tmax(1.05±0.16)、(1.28±0.30)、(1.55±0.37)h,Cmax(290.71±63.21)、(420.84±96.71)、(429.06±174.81)ng·mL-1,AUC0~72(1 871.60±377.00)、(3 869.42±962.85)、(3 569.47±633.47)μg·h·L-1,AUC0~∞(2 284.16±373.54)、(4 107.09±974.82)、(3 856.00±618.39)μg·h·L-1,CL/F(2.25±0.39)、(1.28±0.28)、(1.33±0.20)L·h-1·kg-1.与替诺福韦富马酸酯组比较,恩曲他滨+替诺福韦富马酸酯组、脂肪食物+替诺福韦富马酸酯组的t1/2降低,Cmax、AUC0~72、AUC0~∞、tmax均明显增加.结论:中国西部人群单独给予替诺福韦富马酸酯的药动学特征与国外人群相似,高脂肪饮食以及合用恩曲他滨可改变替诺福韦的药动学特征.
中国药房杂志相关文献
  • 《中国药房》杂志药物经济学评价研究文献分析

    目的:评估<中国药房>杂志发表的药物经济学研究文献的质量及主要研究内容.方法:检索1990-2009年<中国药房>杂志发表的药物经济学评价研究文献,根据药物经济学评价研究质量评价标准,评价纳入研究质量,并分析纳入研究所涉及的人群、疾病及干预措施种类.结果:获得研究文献202篇,首篇于1997年发表.主要研究单位为医疗机构,共涉及15类疾病,以不同种(类)药物干预措施间的经济性比较为主.与我国居民主要疾病死亡率对照显示,部分疾病负担较重的领域尚缺乏药物经济学研究.多数研究目的与研究角度不明确,研究分析方法单一.结论:药物经济学评价研究的方法学质量尚需提高.

    作者:曾力楠;梁毅;胡蝶;张伶俐 刊期: 2011年第22期

  • 进食或空腹口服国产氯沙坦钾片对健康志愿者药动学及血压的影响研究

    目的:研究进食或空腹口服国产氯沙坦钾片对健康志愿者药动学及血压的影响.方法:选取10名男性健康志愿者,按两周期交叉自身对照试验设计,随机分为进食组与空腹组各5名,口服氯沙坦钾片50mg,清洗期1周后交叉试验.记录给药前和给药后1、4、8 h时血压,并应用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法检测氯沙坦和代谢产物E-3174的血药浓度,采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数并以SASv 8.02软件统计分析血压变化.结果:进食对各主要药动学参数无影响.空腹组血压下降较快,幅度较大,舒张压下降更为显著(P<0.05).结论:进食或空腹对口服氯沙坦的代谢无影响,但可能导致降压效果的差异.

    作者:陈欣;王茜;赵立波;李玉珍;方翼 刊期: 2011年第22期

  • 阿加曲班联合依达拉奉治疗房颤合并脑栓塞的临床疗效评价

    目的:评价阿加曲班联合依达拉奉对房颤合并脑栓塞患者神经功能障碍治疗的有效性和安全性.方法:120例房颤合并脑栓塞患者随机分为2组,试验组给予阿加曲班联合依达拉奉治疗,对照组给予低分子肝素治疗,治疗前、后分别检测凝血功能,使用美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS评分)比较2组神经功能障碍程度,使用日常生活活动能力量表(Barthel指数)评价康复情况,统计临床治疗有效率,对结果进行统计分析.结果:2组治疗前凝血指标和NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组较对照组NIHSS评分有显著改善(P<0.05),试验组较对照组凝血时间延长(P<0.05);试验组与对照组有效率分别为91.38%、70.17%(P<0.01),出血事件发生率分别为3.33%、5.00%(P>0.05).结论:早期使用抗凝药阿加曲班联合依达拉奉治疗房颤合并脑栓塞,疗效较好.

    作者:戴晓岚 刊期: 2011年第22期

  • 在呼吸科开展临床药学工作的实践与感悟

    目的:探讨和总结我院呼吸科临床药师开展药学服务的方法、内容及体会.方法:对临床药师干预的典型病例进行分析,从医师习惯性用药中发现问题,解决抗菌药物的使用问题,为临床医师提供有帮助的信息.结果与结论:临床药师应该抓住机遇,迎接挑战,不断提高药学和医学专业知识水平,为患者提供高质量的、全新的药学技术服务.

    作者:陈进兵;姚远兵 刊期: 2011年第22期

  • 我院2008-2010年抗精神病药应用分析

    目的:评价我院抗精神病药的应用情况及趋势.方法:采用回顾性方法,对我院2008-2010年抗精神病药的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用等进行统计、分析.结果:我院抗精神病药的年销售金额DDDs均呈逐年上升趋势.各年度销售金额排序列前3位的均是喹硫平、利培酮、奥氮平,喹硫平的DDDs值一直列第1位.结论:我院抗精神病药应用合理,其中非典型抗精神病药具有广阔的市场前景.

    作者:李卫 刊期: 2011年第22期

  • 我院因药品不良反应导致患者再人院的发生率和严重性评价

    目的:评价我院因药品不良反应(ADR)导致患者再入院的发生率和严重性.方法:收集并记录我院2008年4月3日-12月7日,临床药师与主治医师共同查房时收治的所有患者的姓名、性别、年龄、既往疾病史、既往用药史、此次入院原因及患者入院时各项指标,分析患者此次入院是否与ADR有关,若怀疑为ADR所致,则填写ADR报告表,并详细分析其严重性、相关性和可预防性.结果:644名入院患者中,24名患者因ADR再入院,占总入院人数3.73%.ADR常受累器官或系统是胃肠道系统(41.70%).其次是血液系统(16.70%)和肝胆系统(12.50%).在引起再入院的药品中,抗菌药物占首位(29.17%),其次是中草药或中成药(29.17%)、非甾体类抗炎药(16.67%)、心血管系统药(8.33%)和蒙药(8.33%)等.24名因ADR住院患者经济损失共约12万元.平均每位患者费用约5 000元,患者低费用为695元,高费用18 976元.结论:因ADR导致患者再次住院对患者健康和经济都造成巨大影响;抗菌药物和中药是关注的重点;医师和临床药师对于患者的住院用药及出院用药应给予详尽的交待,使患者能够正确服用药物,提高依从性,避免院外ADR的出现,提高疗效.

    作者:苏长海 刊期: 2011年第22期

  • 脂肪肝的治疗及研究进展

    目的:进一步了解脂肪肝的流行病学、发病机制、病理表现、诊断及治疗.方法:对近年来在脂肪肝治疗领域取得的新研究成果进行归纳和整理.结果与结论:脂肪肝的发病机制复杂,还有待深入研究,目前尚没有理想的治疗药物,积极防治和综合治疗是重要措施.

    作者:毛贵元;蔡光明 刊期: 2011年第22期

  • RP-HPLC法测定人血浆中丙泊酚的浓度

    目的:建立测定人血浆中丙泊酚浓度的方法.方法:血浆样品经6%高氯酸乙腈溶液沉淀蛋白后采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测器法进样测定,色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(70∶30,磷酸调pH值至4.0),流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm,柱温为室温,内标为麝香草酚,进样量20μL.结果:丙泊酚血药浓度在0.1~15μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),低检测限为0.1 μg·mL-1;平均提取回收率为88.07%~92.08%,平均方法回收率为99.07%~100.31%;日内、日间RSD分别为5.50%~6.60%、4.12%~10.90%.结论:本方法准确、灵敏、快速,可用于丙泊酚的血药浓度监测及临床药动学研究.

    作者:张惠君;王彦;唐芳丽 刊期: 2011年第22期

  • 老年高血压患者的用药特点与临床评价

    目的:探讨老年高血压患者的用药特点及联合用药.方法:分析老年人药动学特点和机体内环境等因素.结果:平稳降压、重视血压底线、采用时辰药理学给药成为治疗关键.结论:必须注意制定合理的用药方案,提供适合老年人群的药学服务.

    作者:赵艳;韩宁 刊期: 2011年第22期

  • 注射用头孢尼西钠与果糖注射液的配伍稳定性考察

    目的:考察注射用头孢尼西钠在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性.方法:模拟临床用药浓度,将注射用头孢尼西钠1.0g加入到10mL果糖注射液中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的外观和pH值变化,并采用高效液相色谱法测定头孢尼西的含量,同时考察有无新物质生成.结果:在室温(25±1)℃下,0~6 h配伍液的外观、pH值、头孢尼西的含量均无明显变化.结论:注射用头孢尼西钠与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6h内配伍稳定.

    作者:惠慧;韩强 刊期: 2011年第22期

  • HPLC法测定脐带血中头孢美唑钠浓度及其在剖宫产产妇中的预防用药研究

    目的:建立测定脐带血中头孢美唑钠浓度的方法,并探索头孢美唑钠作为剖宫产术前预防感染的抗生素通过胎盘的情况.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为0.026 mol·L-1醋酸铵(pH 6.0)-甲醇(85∶15),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为273 nm.选择11例健康的剖宫产产妇,术前静脉滴注头孢美唑钠2 g,于给药后不同时间点取脐带血,用HPLC法测定其浓度.结果:头孢美唑钠血药浓度在2.5~1 000μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 4);方法平均回收率为89.6%~106.0%;日内、日间RSD均<6%.开始静脉滴注头孢美唑钠后10 min~4 h内所取脐带血,浓度范围为3.81~25.52μg·mL-1.结论:本方法简便、准确、快速、稳定性好,为头孢美唑钠临床应用及药动学研究提供了理论依据.

    作者:王璨珏;魏媛;段京莉;倪君君;熊歆;张现化 刊期: 2011年第22期

  • 替莫唑胺联合放疗在非小细胞肺癌脑转移中的临床研究

    目的:探讨替莫唑胺联合放疗在非小细胞肺癌脑转移治疗中的疗效、安全性及对总生存期的影响.方法:42例非小细胞肺癌脑转移的患者随机分为替莫唑胺联合放疗组与单纯放疗组:替莫唑胺联合放疗组给予替莫唑胺(75 mg·m-2·d-1)联合4周总剂量40Gy常规头部放疗(2Gy,5 d/周);单纯放疗组仅予40Gy常规头部放疗.替莫唑胺联合放疗组放疗结束后继续给予6周期替莫唑胺(第1周期150 mg·m-2 ·d-1;第2~6周期200 mg·m-2·d-1),连续服用5 d,28 d为1周期.结果:替莫唑胺联合放疗组与单纯放疗组的客观有效率分别为75%、64%(P=0.017),差异有统计学意义;中性粒细胞减少发生率分别为40%、27%(P=0.019),血小板减少发生率分别为10%、5%(P=0.045),血红蛋白降低发生率分别为25%、18%(P=0.024),差异均有统计学意义;总生存期分别为9.2、7.9个月,差异无统计学意义(P=0.449).结论:替莫唑胺联合放疗治疗非小细胞肺癌脑转移安全、有效.

    作者:周蕾;安广宇;岳振东;陈力;宋雨光;姜妮 刊期: 2011年第22期

  • 甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液的配伍稳定性考察

    目的:考察甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法:将甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液分剐加入到250mL0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中混合,在25℃恒温下放置.采用高效液相色谱法测定配伍前、后不同时间的酚妥拉明和二羟丙茶碱含量,同时观察配伍液的外观并测定pH值.结果:2种配伍液均澄明无色,pH值、含量在放置24 h内基本无变化.结论:甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置24 h稳定.

    作者:赵平鸽 刊期: 2011年第22期

  • 国内药物经济学的研究现状

    目的:了解国内药物经济学的研究现状,为我国药物经济学的研究与发展提供参考.方法:考察2006年1月-2010年7月国内研究药物经济学的文献,从研究进展、研究方法及学科教育方面进行了分析与总结.结果与结论:我国药物经济学研究主要集中在治疗方案的评价研究方面,对其基本理论和方法的研究较少,研究方法也较单一,学科教育尚未形成完善的体系,因此,药物经济学在我国迅速发展的同时也面临着巨大的挑战.

    作者:李湘;杨成密 刊期: 2011年第22期

  • 药师参与外科抗菌药物合理应用的持续改进

    目的:记录并分析药师在促进我院外科抗菌药物合理应用的工作,探讨药师参与临床的工作模式.方法:2009年10月-2010年6月,由药剂科和感染科组成检查组,对外科在架病历抗菌药物应用进行专项检查和督促,并比较合理用药改进情况.结果:观察期内,抗菌药物应用率由84.1%降低至78.4%.不合格率由57.2%降低至42.3%,临床不合理用药现象得到较大改善.结论:在药师参与下,推动我院住院抗菌药物合理应用的工作取得了较好成绩,值得进一步深入开展.

    作者:翁感;沈通 刊期: 2011年第22期

  • 中国西部健康人群口服替诺福韦富马酸酯片的药动学研究

    目的:研究口服替诺福韦富马酸酯片在中国西部健康人群的药动学特征.方法:24名健康志愿者随机分为3组,每组8人,分别给予替诺福韦富马酸酯片300 mg、恩曲他滨胶囊200 mg+替诺福韦富马酸酯片300 mg、脂肪食物(食物中脂肪比例50%)+替诺福韦富马酸酯片300mg,分别在服药前0 h及服药后0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、72 h时取静脉血2mL,分离血浆,采用固相萃取,以高效液相色谱.紫外(HPLC-UV)法测定替诺福韦血药浓度,以DAS(Ver2.1.1)软件计算药动学参数.结果:3组药动学参数分别为:t1/2(18.78±3.28)、(12.72±2.83)、(13.08±1.47)h,tmax(1.05±0.16)、(1.28±0.30)、(1.55±0.37)h,Cmax(290.71±63.21)、(420.84±96.71)、(429.06±174.81)ng·mL-1,AUC0~72(1 871.60±377.00)、(3 869.42±962.85)、(3 569.47±633.47)μg·h·L-1,AUC0~∞(2 284.16±373.54)、(4 107.09±974.82)、(3 856.00±618.39)μg·h·L-1,CL/F(2.25±0.39)、(1.28±0.28)、(1.33±0.20)L·h-1·kg-1.与替诺福韦富马酸酯组比较,恩曲他滨+替诺福韦富马酸酯组、脂肪食物+替诺福韦富马酸酯组的t1/2降低,Cmax、AUC0~72、AUC0~∞、tmax均明显增加.结论:中国西部人群单独给予替诺福韦富马酸酯的药动学特征与国外人群相似,高脂肪饮食以及合用恩曲他滨可改变替诺福韦的药动学特征.

    作者:谭瑞;杨俊卿;颜波;尚京川;黄爱龙 刊期: 2011年第22期

  • 重组人血小板生成素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜的循证评价

    目的:评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗成人慢性难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的有效性与安全性.方法:采用循证医学的文献分析评价方法,计算机检索CBM、CNKI、MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库等数据库,收集rhTPO治疗成人慢性难治性ITP的临床研究证据.结果:检索到rhTPO治疗成人慢性难治性ITP的文献有:自身前后对照试验5篇,随机对照试验2篇.按Jadad量表评分:1篇随机对照研究质量较高,为4分,其余文献均小于3分.5项自身对照研究结果基本一致,认为rhTPO可升高成人难治性ITP患者的血小板计数,且不良反应轻微.2项随机对照试验认为rhTPO联合达那唑治疗难治性ITP的效果明显优于单用达那唑,且对于单用达那唑治疗无效者,接受rhTPO治疗后血小板计数亦明显升高.结论:现有研究显示rhTPO在治疗成人慢性难治性ITP方面疗效确切、安全性好,但试验设计存在不足,尚需进行设计良好的大样本研究.

    作者:黄琳;任晓蕾;刘一;李玉珍 刊期: 2011年第22期

  • 我院2007年1月-2010年6月吸人气雾剂应用分析

    目的:了解我院吸入气雾剂的应用现状及趋势.方法:采用统计分析与调查评定相结合的方法,对我院2007年1月-2010年6月吸入气雾剂的应用情况进行分析.结果:我院应用的吸入气雾剂品种及数量基本稳定,但与全院药品销售金额增幅相比则同比下降.糖皮质激素及其与长效B2受体激动药混合型品种用量上升,占门诊处方用药的82%;其他类型品种用量减少,仅占门诊处方用药的18%.85例吸入气雾剂患者吸入操作准确率调查结果显示,合格率仅占49.4l%.结论:不断提升的医疗需求主导着吸入气雾剂的消费趋向,门诊处方用药呈现向控制变应性炎症的治疗目标倾斜;吸入操作仍是影响吸入气雾剂临床应用的主要因素.

    作者:殷秀贞;王琳;尹翠英;姜思通 刊期: 2011年第22期

  • 胰高血糖素样肽-1类似物利拉鲁肽治疗2型糖尿病的机制与临床评价

    目的:介绍胰高血糖素样肽-1类似物利拉鲁肽治疗2型糖尿病的机制与临床评价.方法:查阅相关文献,并对其进行分析归纳、总结.结果与结论:利拉鲁肽能迅速、高效地降低血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平,保护胰岛B细胞功能,降低患者体重.利拉鲁肽治疗发生低血糖的概率非常低,是治疗2型糖尿病的新选择.

    作者:彭霄霞;徐康康 刊期: 2011年第22期

  • HPLC-MS/MS法测定人血浆中氯法拉滨的浓度

    目的:建立测定人血浆中氯法拉滨浓度的方法.方法:血浆样品经甲基叔丁基醚提取处理后,采用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法进行测定,色谱柱为Thermo C18,流动相为乙腈-水(250∶3,其中含4mmol·L-1乙酸铵和0.3%甲酸),流速为0.5 mL·min-1,进样量为10 μL,内标为克拉屈滨.用于定量氯法拉滨和克拉屈滨的离子反应分别为m/z 304.2→170.0、m/z286.1→170.0.每个样品的分析时间为5min.结果:氯法拉滨和克拉屈滨的保留时间分别为3.83、3.90min.氯法拉滨血药浓度在2.5~500ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),日内、日间RSD均<14%,方法回收率为95.64%~99.23%.结论:本方法简便、灵敏、快速、准确,适用于氯法拉滨的血药浓度测定及药动学研究.

    作者:朱宝英;赵立波;王茜;张春燕;陈欣;黄静;方翼 刊期: 2011年第22期

中国药房杂志

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