董莉；王哲
目的:了解5-氨基酮戊酸(5-ALA)酯类衍生物的相关研究进展.方法:依据文献,对5-ALA酯类衍生物的合成、药理学、药动学等方面进行综述.结果与结论:5-ALA酯类衍生物可通过经典的酯化反应方法合成;作用机制是通过细胞内酯酶作用转换成ALA进入靶细胞;与5-ALA比较,其对肿瘤细胞的卟啉积累选择性更强,在皮肤疾病及肿瘤的诊断、治疗中效果显著;由于不同衍生物上脂肪链长短的不同而导致其脂溶性的差别,使其在药动学上也存在差异.其可以改善ALA-光动力疗法,减少在光动力治疗中5-ALA的用量,在光动力治疗中具有应用潜力.
作者：吕玲；刘宏 刊期： 2011年第25期
目的:通过室内质量控制提高血药浓度监测的质量.方法:采用酶放大免疫分析技术(EMIT)法测定他克莫司血药浓度低、中、高质控品各85个点,应用Excel自动作图功能绘制质控图,对监测过程进行回顾性质量分析;分别在21、22、23、24、25℃,测定低、中、高质控品各5份,考察温度对血药浓度测定结果的影响.结果:低、中、高质控品实测值各有9、1、5个点超出质控的允许误差范围;3水平质控的RSD分别为22.6%、14.5%和12.8%;环境温度对EMIT法的监测结果有显著影响.结论:室内质量控制对于应用EMIT法监测他克莫司的血药浓度很重要,可及时预防并纠正各类误差,提高监测结果的精确性,从而对监测结果作出更精确的判断.
作者：蒋艳；邹素兰；夏宗玲 刊期： 2011年第25期
目的:为有效处理药患投诉提供参考.方法:根据本院药房实际发生的药患投诉案例,以患者为关注焦点,探讨处理药患投诉的原则.结果与结论:处理药患投诉的原则主要有公开、公正原则,方便原则,响应原则,责任原则.指导性原则是以患者为关注焦点的原则.
作者：陈彪；钟慧；吴曙粤 刊期： 2011年第25期
目的:对产品责任法上的发展风险抗辩在药品责任判定中的适用与限制进行探讨,指明法律完善的方向.方法:通过比较法和利益衡量的研究方法,对药品责任发展风险抗辩问题进行深入剖析.结果与结论:鉴于药品风险的不可避免性和药品对于公共健康的重要意义,发展风险原则上应可作为药品责任的抗辩事由.但为了平衡对患者利益的保护,发展风险抗辩的适用应加以限制,并以风险分散性救济机制作为补救.
作者：焦艳玲 刊期： 2011年第25期
目的:改善我院药品库房流程,提高保障供应能力.方法:采用精益管理的方法,找出我院药库药品采购、库存管理和药品信息管理等方面存在的问题,并提出改善措施.结果与结论:通过实施精益管理,采用精益供应链管理模式的采购策略和ABC分类管理法,完善供应商考评体系,可提高药品供应及时性,实现物流与信息流同步,消除搬运浪费和库存浪费,节省人力.
作者：范开华 刊期： 2011年第25期
目的:为在我国药品监管领域建立公益诉讼制度提供参考.方法:采用文献查询和综合分析的方法,并借鉴国外立法经验,提出建议,同时给出诉讼模式的设想.结果与结论:为改善药品监管领域的不良状况应当在该领域建立公益诉讼制度,其设计所涉及的重要方面有受案范围、起诉主体、管辖等.同时,结合我国药品监管的特点,应考虑执业药师与执业药师协会的诉权、诉讼前置程序、实际损害发生前提起诉讼等方面.
作者：赵淼 刊期： 2011年第25期
目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准.方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量.结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合<中国药典>2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控.
作者：邓昌国；王秀萍；刘义福；马雪花；童丽健；雍美玲；王璇 刊期： 2011年第25期
目的:考察叶酸-羧甲基壳聚糖-超顺磁氧化铁纳米粒(FA-OCMCS-SPIO-NPs)和羧甲基壳聚糖-超顺磁氧化铁纳米粒(OCMCS-SPIO-NPs)2种造影剂的急性毒性及其抗肝、脾吞噬的能力.方法:尾静脉给予小鼠2种造影剂低、中、高剂量(278、347.5、434.5mg(Fe)·kg-1)后观察14d内的一般情况,计算半数致死量(LD50),并进行各组织病理学检查;以葡聚糖-超顺磁氧化铁纳米粒(dextran-SPIO-NPs)为阳性对照,普鲁士蓝染色法观察2种造影剂经小鼠尾静脉注射相似剂量后抗肝、脾吞噬的能力.结果:2种造影剂的LD50＞434.5mg(Fe)·kg-1,所有小鼠均未出现明显的毒性反应和组织病理学改变;普鲁士蓝染色切片结果显示,dextran-SPIO-NPs无法逃避肝、脾中巨噬细胞的吞噬,而FA-OCMCS-SPIO-NPs能完全逃避吞噬,OCMCS-SPIO-NPs大部分逃避了吞噬.结论:2种造影剂的安全性高,且能全身分布,具有潜在的肿瘤靶向载体价值.
作者：高文慧；范彩霞；陈志良 刊期： 2011年第25期
目的:推动医院药学服务工作开展,促进临床合理用药.方法:结合实例介绍我院在门诊设立药物咨询窗口以及监测不合理用药与药品不良反应的情况.结果:通过明确药物咨询基本条件和方法,设立药物咨询窗口开展药学服务,以及通过监测不合理处方与药品不良反应,规范临床用药,提高患者用药依从性和满意度,减少药品不良反应的发生.结论:实施专业化药学服务可保障医疗安全,药学人员应改进药物咨询工作的方法和技巧,培养独立解决临床用药问题的能力和提高自身学习主动性.
作者：王奕；李莉莉；邓艾平 刊期： 2011年第25期
目的:建立检测氟康唑原料药中有机溶剂残留量的方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为DB-17毛细管柱,柱温采用程序升温,载气为N2,氢火焰离子化检测器,测定原料药中残留溶剂丙酮、乙酸乙酯、甲苯.结果:丙酮、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度线性范围分别为128～2 555(r=0.999 7)、130～2 589(r=0.999 5)、27～530μg·mL-1(r=0.999 1);平均回收率分别为98.1%、98.0%、97.5%,RSD分别为2.3%、1.3%、1.5%,低检测限分别为11、7.1、0.6 ng;3批样品中均未检出3种有机溶剂.结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,能够有效分离和准确检测氟康唑原料药中的有机溶剂残留量.
作者：吴春丽；雷伟；李幸；吴洪银 刊期： 2011年第25期
目的:研究肝X受体(LXR)激动药22-(R)-羟化胆固醇对肝脏缺血再灌注(IR)模型大鼠的抗炎作用及其机制.方法:取大鼠用钳夹法建立肝脏IR模型,随机分为假手术组(3%羧甲基纤维素)、IR组(3%羧甲基纤维素)、阳性对照组(LXR激动药T0901317,50mg·kg-1)和22-(R)-羟化胆固醇高、中、低剂量(100、50、25mg·kg-1)预处理组,每组9只,各组大鼠建模前4h给予相应药物,建模后4 h检测各组大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)以及肝组织髓过氧化物酶(MPO)水平,用实时定量基因扩增(PCR)仪检测大鼠肝组织中三磷酸腺苷(ATP)结合盒转运体A1(ABCA1)、ATP结合盒转运体G1(ABCG1)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)及诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的mRNA水平,另设正常对照组进行比较.结果:与假手术组比较,IR组大鼠ALT、AST、MPO水平明显升高,ICAM-1和iNOS的mRNA表达明显增加(P均＜0.01),ABCA1和ABCG1的mRNA表达无显著性变化;与IR组比较,22-(R)-羟化胆固醇高、中剂量预处理组和阳性对照组大鼠ALT、AST、MPO、ICAM-1和iNOS的mRNA表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:22-(R)-羟化胆固醇可通过激活LXR发挥抗炎作用,进而降低肝脏IR损伤程度.
作者：王阳阳；史建洁；李宁；丁静；言红健 刊期： 2011年第25期
目的:为长沙国家生物产业基地的进一步发展提供参考.方法:分析10年来长沙国家生物产业基地发展所取得的成果以及专利申请情况,并与国内发展较快的几个生物医药园进行比较.结果:长沙国家生物产业基地经过多年的发展已成为全国生物医药园的四强之一,形成了8大产业特色群;但园内医药企业规模大多数为中小型,在知识产权保护方面的人力、物力、财力等实质性投入不足,相比其他几大生物医药园专利数量与质量亟待提高,专利成果转化能力较弱,企业未形成合力.结论:企业加强自主创新能力,提升知识产权保护力度;政府给予政策支持,是长沙国家生物产业基地内医药企业实现跨越式发展的重要途径.
作者：陈锋；杨俊；张静；闫福林；王大新；谷陟欣；卢光洲；王静成 刊期： 2011年第25期
目的:为相关临床安全用药和新药研发提供依据.方法:根据文献,综述了寡肽转运蛋白1(PEPT1)的组织分布、分子结构与功能、转运机制、底物、与药物相互作用等方面的内容.结果:PEPT1主要在小肠表达,肝和肾中表达较少;其基因编码的蛋白上有多个N-糖基化和蛋白激酶的识别位点,它们可能参与肽转运的调控,且其上的His-57是关键的组氨酸残基,可能是转运蛋白发挥吸收功能时关键的结合位点;其对大多数的二肽和三肽有高亲和性,能转运某些特定四肽,但不能转运更长的肽段;其转运机制为主动转运;其底物为二肽、三肽化合物等,但不包括氨基酸和四肽以上的大分子;其主要介导口服给药的肽类及肽类似物相关药物的相互作用.结论:虽然现国内有关PEPT1的研究才刚起步,但由于PEPT1具有底物丰富,能够转运亲脂性的、带电荷的以及不同大小的药物分子的特点,使其将会成为设计前药很好的靶蛋白.
作者：杨少林；李焕德；彭珍珍；熊友健；赵绪元 刊期： 2011年第25期
目的:考察衍生自人ⅡA型磷脂酶A2(ⅡA型PLA2)碳(C)末端的多肽C-26对不同细菌的体外杀菌作用.方法:根据人ⅡA型PLA2 C末端26个氨基酸残基的顺序,合成多肽C-26.采用琼脂铺板计数法,将不同浓度的多肽C-26分别与6种细菌(金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、变形杆菌和绿脓杆菌)在37℃孵育2 h,然后铺板并置于37℃恒温箱培养18～24 h,记录每一琼脂板上的菌落形成单位(cfu),计算出多肽C-26作用后对细菌的杀菌率.结果:多肽C-26对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、炭疽杆菌等革兰阳性(G+)细菌的杀菌作用较强,其杀灭99%细菌的浓度在250～1000mg·L-1之间;对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性(G-)细菌的杀菌作用较弱,其浓度在500mg·L-1时对三者的杀菌率为41%～52%.结论:多肽C-26有杀菌作用,推测其具有与ⅡA型PLA2及其他抗菌多肽相似的杀菌机制.
作者：何睿林；梁宁生 刊期： 2011年第25期
目的:提高医院处方质量,促进临床合理用药.方法:随机抽取2009年1月-2010年12月每月1 d中的100张处方,填写处方点评工作表并按用药品种数、抗菌药物使用率、注射剂使用率、基本药物使用率、处方金额等要求进行评价;且自2010年1月起每月抽查3 d约2 000张处方,以<医院处方点评管理规范(试行)>等为依据检查处方合格率及点评不合格处方.结果:抽取的2 400张处方中,用药品种数为2.17种,抗菌药物使用率为29.50%,注射剂使用率为36.46%,基本药物使用率为86.09%,处方金额为188.55元;2010年较2009年用药品种数下降0.04%,抗菌药物使用率上升了3.5%,注射剂使用率下降了1.25%,基本药物使用率降低了3.28%,每张处方金额下降了48.99元.2010年抽取的约24000张处方合格率由1月的86.55%上升至12月的94.98%.结论:我院门诊处方用药品种数符合世界卫生组织制定的标准,基本药物使用率符合国家政策,处方合格率不断提高.处方点评工作应长期开展下去.
作者：马海英；高晓非；刘亚非 刊期： 2011年第25期
目的:为完善我国新药生产市场准入制度提供参考.方法:从药品市场准入制度的内涵、模式和主要内容入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析我国新药生产市场准入制度的现状、存在的主要问题及原因,并提出建议.结果与结论:我国新药生产市场准入制度存在法律体系不规范、准入条件繁多、审批效率低、生产许可证和批准文号捆绑、生产许可和<药品生产质量管理规范>(GMP)审核条件重复等问题,应该借鉴美国等发达国家的经验加以完善,建议采取生产企业注册登记制、实行GMP产品认证、引入上市许可人制度等.
作者：杨莉；陈玉文；连桂玉 刊期： 2011年第25期
目的:为提高河北省医药产业集群竞争力提供对策建议.方法:构建医药产业集群竞争力评价指标体系,确定评价模型,运用层次分析法对河北省医药产业集群竞争力进行评价.结果:在全国30个省、市、自治区中,河北省医药产业集群综合竞争力指标排名第4,其中集群规模指标排名第4,集群效益指标排名第7,集群市场指标排名第6,集群创新能力指标排名第4.相对先进地区,河北省医药产业集群竞争力还存在差距.结论:提升河北省医药产业集群竞争力,应注重发展高新技术产业、打造区域品牌以及建设区域创新体系等.
作者：董莉；王哲 刊期： 2011年第25期
目的:建立测定吗啉甲基萘满酮原料药中主药含量的方法.方法:采用液相-质谱法.色谱柱为Waters SunFireTMC18,流动相为甲醇-醋酸铵缓冲液(5 mmol·L-1)=70:30,流速为0.2 mL·min-1,柱温为20℃,进样量为10μL;质谱电离源为电喷雾电离源,采用正离子方式检测,扫描方式为多反应监测,用于定量的离子对为m/z245.8→m/z 100.1,扫描时间为200ms.结果:吗啉甲基萘满酮检测浓度线性范围为100～300 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为99.83%,RSD为0.21%(n=9).结论:本方法灵敏度高、专属性强、操作简便,适用于该原料药中主药的含量测定.
作者：刘茜；刘洋；杨司南；赵辉；张旭；胡春 刊期： 2011年第25期
目的:探讨药品不良反应(ADR)监测与药品市场监管工作的关系,以促进2项工作的共同发展.方法:以深圳市ADR监测工作开展情况为例进行分析和探讨.结果与结论:ADR监测与药品市场监管工作是紧密结合在一起的,ADR信息为药品质量监管提供参考依据,并可为药品安全突发事件提供预警;而合理使用药品市场监管手段可提高ADR监测工作的主动性与积极性,并可提高ADR报告评价的准确性.但两者有时也存在一定冲突,需要妥善处理和有效衔接,通过两者协同发展,更好地保证公众用药安全、有效.
作者：刘小瑜；冯铁军 刊期： 2011年第25期
目的:探讨L-氨基酸氧化酶(LAAO)对人肺腺癌A549细胞增殖、凋亡的影响,为临床上寻找新的肺癌治疗方法提供参考.方法:将A549细胞制成浓度为5×104个/mL的细胞悬液,根据LAAO干预浓度的不同,将其分为4组:2.41、4.82、9.64、19.28mg·mL-1干预组,各组均干预24、48、72h.镜下观察各组细胞形态学改变,采用MTT法检测细胞增殖抑制率,原位末端标记法检测细胞凋亡指数,另设立阴性对照组进行比较.结果:LAAO对A549细胞增殖的抑制率随时间延长和浓度增加而增加(P＜0.05),凋亡指数随时间延长和浓度增加而增加(P＜0.05).结论:LAAO可抑制A549细胞增殖,诱导其凋亡,且呈时间、剂量依赖性.
作者：张小润；张程；王晓宇；张湘燕；李敏；叶贤伟；夏婧 刊期： 2011年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
