蒋艳；邹素兰；夏宗玲
目的:为长沙国家生物产业基地的进一步发展提供参考.方法:分析10年来长沙国家生物产业基地发展所取得的成果以及专利申请情况,并与国内发展较快的几个生物医药园进行比较.结果:长沙国家生物产业基地经过多年的发展已成为全国生物医药园的四强之一,形成了8大产业特色群;但园内医药企业规模大多数为中小型,在知识产权保护方面的人力、物力、财力等实质性投入不足,相比其他几大生物医药园专利数量与质量亟待提高,专利成果转化能力较弱,企业未形成合力.结论:企业加强自主创新能力,提升知识产权保护力度;政府给予政策支持,是长沙国家生物产业基地内医药企业实现跨越式发展的重要途径.
作者：陈锋；杨俊；张静；闫福林；王大新；谷陟欣；卢光洲；王静成 刊期： 2011年第25期
目的:了解5-氨基酮戊酸(5-ALA)酯类衍生物的相关研究进展.方法:依据文献,对5-ALA酯类衍生物的合成、药理学、药动学等方面进行综述.结果与结论:5-ALA酯类衍生物可通过经典的酯化反应方法合成;作用机制是通过细胞内酯酶作用转换成ALA进入靶细胞;与5-ALA比较,其对肿瘤细胞的卟啉积累选择性更强,在皮肤疾病及肿瘤的诊断、治疗中效果显著;由于不同衍生物上脂肪链长短的不同而导致其脂溶性的差别,使其在药动学上也存在差异.其可以改善ALA-光动力疗法,减少在光动力治疗中5-ALA的用量,在光动力治疗中具有应用潜力.
作者：吕玲；刘宏 刊期： 2011年第25期
目的:了解我院退药原因的主要、次要因素,提出相关改进措施,以保证用药安全.方法:抽取我院门诊药房2010年1-10月退药药品425种,经Excel软件进行退药数据处理,利用帕累托图法,按分类项目统计频数,计算累计频率,制作退药原因统计分类表并绘制帕累托图,同时分析退药原因的主要、次要、一般因素.结果:退药原因位居前3项的药品不良事件(40.47%)、诊断改变(24.24%)和不合理用药(12.94%)为主要因素,入院或院外治疗(8.24%)为次要因素,重复用药(6.12%)、收费问题(2.82%)等为一般因素.结论:应采取加强制度建设与处方点评、提高医师的诊治水平和服务意识、加强医院硬件建设与药师素质等措施,把影响退药的主要、次要因素限制在可控范围内.
作者：黄毅；李东 刊期： 2011年第25期
目的:建立测定多聚甲醛牙髓失活剂中盐酸可卡因含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.5%三乙胺溶液(磷酸调pH值至4.5)=30∶70,检测波长为235 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:盐酸可卡因检测浓度线性范围为16.208～129.664 μg·mL-1(r=0.999 7);平均加样回收率为95.12%,RSD=1.15%.结论:所建立的方法简便、灵敏、快速,结果准确、可靠.
作者：林瑶；杨敏茹；郭飞燕；王荣；王晓娟；顾宜 刊期： 2011年第25期
目的:探讨药品不良反应(ADR)监测与药品市场监管工作的关系,以促进2项工作的共同发展.方法:以深圳市ADR监测工作开展情况为例进行分析和探讨.结果与结论:ADR监测与药品市场监管工作是紧密结合在一起的,ADR信息为药品质量监管提供参考依据,并可为药品安全突发事件提供预警;而合理使用药品市场监管手段可提高ADR监测工作的主动性与积极性,并可提高ADR报告评价的准确性.但两者有时也存在一定冲突,需要妥善处理和有效衔接,通过两者协同发展,更好地保证公众用药安全、有效.
作者：刘小瑜；冯铁军 刊期： 2011年第25期
目的:研究脓毒血症模型大鼠单次大剂量应用甲泼尼龙对罗库溴铵肌松效应的影响.方法:取大鼠随机分为8组,每组8只,分别为药物早、晚期组,预处理早、晚期组,假手术早、晚期组,预处理对照组和药物对照组,除2对照组外盲肠结扎穿孔6、16h建立脓毒血症早、晚期模型,假手术组行手术但不结扎穿孔.所有大鼠静脉注射罗库溴铵3.81 mg·kg-1,预处理组给药前30min单次静脉注射甲泼尼龙190.28mg·kg-1.记录注射罗库溴铵前、后大鼠平均动脉压(MAP)和心率(HR),并考察其药效学参数.结果:与药物对照组比较,药物晚期组和预处理晚期组MAP明显降低,药物早期组和预处理早期组HR明显加快(P＜0.05或P＜0.01);此外药物晚期组和预处理早、晚期组起效时间明显延长(P＜0.05),临床肌松时间明显缩短且恢复指数明显降低(P＜0.01).与药物早期组比较,预处理早、晚期组临床肌松时间明显缩短(P＜0.05或P＜0.01);与药物晚期组比较,预处理晚期组临床肌松时间明显缩短且恢复指数明显降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:单次大剂量应用甲泼尼龙可强化脓毒血症对罗库溴铵肌松效应的减弱作用.
作者：蒋梦笔；闵苏；罗洁；林菁艳；李炜；刘力 刊期： 2011年第25期
目的:对产品责任法上的发展风险抗辩在药品责任判定中的适用与限制进行探讨,指明法律完善的方向.方法:通过比较法和利益衡量的研究方法,对药品责任发展风险抗辩问题进行深入剖析.结果与结论:鉴于药品风险的不可避免性和药品对于公共健康的重要意义,发展风险原则上应可作为药品责任的抗辩事由.但为了平衡对患者利益的保护,发展风险抗辩的适用应加以限制,并以风险分散性救济机制作为补救.
作者：焦艳玲 刊期： 2011年第25期
目的:研究肝X受体(LXR)激动药22-(R)-羟化胆固醇对肝脏缺血再灌注(IR)模型大鼠的抗炎作用及其机制.方法:取大鼠用钳夹法建立肝脏IR模型,随机分为假手术组(3%羧甲基纤维素)、IR组(3%羧甲基纤维素)、阳性对照组(LXR激动药T0901317,50mg·kg-1)和22-(R)-羟化胆固醇高、中、低剂量(100、50、25mg·kg-1)预处理组,每组9只,各组大鼠建模前4h给予相应药物,建模后4 h检测各组大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)以及肝组织髓过氧化物酶(MPO)水平,用实时定量基因扩增(PCR)仪检测大鼠肝组织中三磷酸腺苷(ATP)结合盒转运体A1(ABCA1)、ATP结合盒转运体G1(ABCG1)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)及诱导型一氧化氮合酶(iNOS)的mRNA水平,另设正常对照组进行比较.结果:与假手术组比较,IR组大鼠ALT、AST、MPO水平明显升高,ICAM-1和iNOS的mRNA表达明显增加(P均＜0.01),ABCA1和ABCG1的mRNA表达无显著性变化;与IR组比较,22-(R)-羟化胆固醇高、中剂量预处理组和阳性对照组大鼠ALT、AST、MPO、ICAM-1和iNOS的mRNA表达均明显降低(P＜0.05或P＜0.01).结论:22-(R)-羟化胆固醇可通过激活LXR发挥抗炎作用,进而降低肝脏IR损伤程度.
作者：王阳阳；史建洁；李宁；丁静；言红健 刊期： 2011年第25期
目的:制备青蒿琥酯纳米粒,并对其性质及体外细胞抑制作用进行研究.方法:以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体,采用自乳化方法制备青蒿琥酯纳米粒.扫描电镜观察纳米粒的形态,激光粒度仪测定纳米粒的粒径及其分布;考察纳米粒的载药量、包封率、体外释放情况;MTT法考察纳米粒对人白血病细胞株K562在不同时间(24、48、72 h)的体外细胞抑制率,并与青蒿琥酯(原料药)比较.结果:所制青蒿琥酯纳米粒为圆球形,表面光滑,平均粒径为(144±3.0)nm,Zeta电位是-31.5mV,平均载药量和包封率分别为14%、84%;体外释放试验前期有明显突释现象,前24 h累积释放度为46%,其后释放均匀,120 h累积释放度达65%,具有缓释作用;其在72 h时对细胞抑制率高于青蒿琥酯组(76.4%vs.59.1%),有较强抑制作用(P＜0.05).结论:所制青蒿琥酯纳米粒在体外具有较好的缓释性,对K562细胞有较强的抑制作用.
作者：邢贞建；李祥；陶涛 刊期： 2011年第25期
目的:为提高河北省医药产业集群竞争力提供对策建议.方法:构建医药产业集群竞争力评价指标体系,确定评价模型,运用层次分析法对河北省医药产业集群竞争力进行评价.结果:在全国30个省、市、自治区中,河北省医药产业集群综合竞争力指标排名第4,其中集群规模指标排名第4,集群效益指标排名第7,集群市场指标排名第6,集群创新能力指标排名第4.相对先进地区,河北省医药产业集群竞争力还存在差距.结论:提升河北省医药产业集群竞争力,应注重发展高新技术产业、打造区域品牌以及建设区域创新体系等.
作者：董莉；王哲 刊期： 2011年第25期
目的:建立测定吗啉甲基萘满酮原料药中主药含量的方法.方法:采用液相-质谱法.色谱柱为Waters SunFireTMC18,流动相为甲醇-醋酸铵缓冲液(5 mmol·L-1)=70:30,流速为0.2 mL·min-1,柱温为20℃,进样量为10μL;质谱电离源为电喷雾电离源,采用正离子方式检测,扫描方式为多反应监测,用于定量的离子对为m/z245.8→m/z 100.1,扫描时间为200ms.结果:吗啉甲基萘满酮检测浓度线性范围为100～300 μg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为99.83%,RSD为0.21%(n=9).结论:本方法灵敏度高、专属性强、操作简便,适用于该原料药中主药的含量测定.
作者：刘茜；刘洋；杨司南；赵辉；张旭；胡春 刊期： 2011年第25期
目的:考察衍生自人ⅡA型磷脂酶A2(ⅡA型PLA2)碳(C)末端的多肽C-26对不同细菌的体外杀菌作用.方法:根据人ⅡA型PLA2 C末端26个氨基酸残基的顺序,合成多肽C-26.采用琼脂铺板计数法,将不同浓度的多肽C-26分别与6种细菌(金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、变形杆菌和绿脓杆菌)在37℃孵育2 h,然后铺板并置于37℃恒温箱培养18～24 h,记录每一琼脂板上的菌落形成单位(cfu),计算出多肽C-26作用后对细菌的杀菌率.结果:多肽C-26对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、炭疽杆菌等革兰阳性(G+)细菌的杀菌作用较强,其杀灭99%细菌的浓度在250～1000mg·L-1之间;对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性(G-)细菌的杀菌作用较弱,其浓度在500mg·L-1时对三者的杀菌率为41%～52%.结论:多肽C-26有杀菌作用,推测其具有与ⅡA型PLA2及其他抗菌多肽相似的杀菌机制.
作者：何睿林；梁宁生 刊期： 2011年第25期
目的:制备萘普生微囊栓并对其进行质量控制.方法:取萘普生微囊和混合脂肪酸甘油酯,以热熔法制成微囊栓,并按2010年版<中国药典>有关要求进行外观、重量差异、含量测定、体外释放等质量评价,并与萘普生微囊及普通栓比较体外累积释药率.结果:萘普生微囊栓的外观、重量差异、含量测定均符合<中国药典>规定.微囊栓在48 h时体外累积释药率为90.87%,微囊36 h达到91.02%,普通栓3h达到94.51%.结论:萘普生微囊栓制备工艺简单、质量可控,具有较好的缓释作用.
作者：杨宜华；刘毅；赵子明；宋亚玲；王杰；尹家乐 刊期： 2011年第25期
目的:为完善我国新药生产市场准入制度提供参考.方法:从药品市场准入制度的内涵、模式和主要内容入手,运用文献研究、对比研究的方法,深入分析我国新药生产市场准入制度的现状、存在的主要问题及原因,并提出建议.结果与结论:我国新药生产市场准入制度存在法律体系不规范、准入条件繁多、审批效率低、生产许可证和批准文号捆绑、生产许可和<药品生产质量管理规范>(GMP)审核条件重复等问题,应该借鉴美国等发达国家的经验加以完善,建议采取生产企业注册登记制、实行GMP产品认证、引入上市许可人制度等.
作者：杨莉；陈玉文；连桂玉 刊期： 2011年第25期
目的:探讨L-氨基酸氧化酶(LAAO)对人肺腺癌A549细胞增殖、凋亡的影响,为临床上寻找新的肺癌治疗方法提供参考.方法:将A549细胞制成浓度为5×104个/mL的细胞悬液,根据LAAO干预浓度的不同,将其分为4组:2.41、4.82、9.64、19.28mg·mL-1干预组,各组均干预24、48、72h.镜下观察各组细胞形态学改变,采用MTT法检测细胞增殖抑制率,原位末端标记法检测细胞凋亡指数,另设立阴性对照组进行比较.结果:LAAO对A549细胞增殖的抑制率随时间延长和浓度增加而增加(P＜0.05),凋亡指数随时间延长和浓度增加而增加(P＜0.05).结论:LAAO可抑制A549细胞增殖,诱导其凋亡,且呈时间、剂量依赖性.
作者：张小润；张程；王晓宇；张湘燕；李敏；叶贤伟；夏婧 刊期： 2011年第25期
目的:改善我院药品库房流程,提高保障供应能力.方法:采用精益管理的方法,找出我院药库药品采购、库存管理和药品信息管理等方面存在的问题,并提出改善措施.结果与结论:通过实施精益管理,采用精益供应链管理模式的采购策略和ABC分类管理法,完善供应商考评体系,可提高药品供应及时性,实现物流与信息流同步,消除搬运浪费和库存浪费,节省人力.
作者：范开华 刊期： 2011年第25期
目的:为有效处理药患投诉提供参考.方法:根据本院药房实际发生的药患投诉案例,以患者为关注焦点,探讨处理药患投诉的原则.结果与结论:处理药患投诉的原则主要有公开、公正原则,方便原则,响应原则,责任原则.指导性原则是以患者为关注焦点的原则.
作者：陈彪；钟慧；吴曙粤 刊期： 2011年第25期
目的:制备金银花替硝唑含漱液并建立其质量控制方法.方法:以替硝唑、金银花和氯化钠为主药制备含漱液;采用紫外分光光度法(318 nm波长)和沉淀吸附滴定法分别测定替硝唑和氯化钠的含量,薄层色谱法鉴别金银花中的绿原酸;考察制剂放置6个月的稳定性.结果:替硝唑检测浓度线性范围为6.08～18.24μg·mL-1(r=0.999 8);替硝唑和氯化钠的平均回收率分别为99.81%和99.47%,RSD分别为0.87%和0.70%;制剂放置6个月各指标无明显变化.结论:本制剂制备方法简便易行,质量稳定、可控.
作者：周燕萍；白海燕；谭杭剑 刊期： 2011年第25期
目的:在医院药剂科建立现代薪酬体系,使得薪酬考核更为合理化、人性化.方法:运用职务价值评估法、岗位划分法、评估共性点数法、成绩评语法对我院药剂科的薪酬结构、薪酬测评方式进行重新设计,建立现代薪酬体系.结果:将津贴和奖金进一步细化为基本津贴、岗位津贴、绩效奖金、计件奖金,确定了各自的评估方法和评估工具,形成更为有效的绩效考核系统.结论:该薪酬体系解决了以往传统薪酬体系造成的工作推诿、执行力低下等问题,提高了员工工作效率,使员工实现自身价值的同时实现药剂科科室综合管理的目标.
作者：陆冰；刘加葳；周洁；王晓青；王春敏；翟青；陆国椿 刊期： 2011年第25期
目的:通过室内质量控制提高血药浓度监测的质量.方法:采用酶放大免疫分析技术(EMIT)法测定他克莫司血药浓度低、中、高质控品各85个点,应用Excel自动作图功能绘制质控图,对监测过程进行回顾性质量分析;分别在21、22、23、24、25℃,测定低、中、高质控品各5份,考察温度对血药浓度测定结果的影响.结果:低、中、高质控品实测值各有9、1、5个点超出质控的允许误差范围;3水平质控的RSD分别为22.6%、14.5%和12.8%;环境温度对EMIT法的监测结果有显著影响.结论:室内质量控制对于应用EMIT法监测他克莫司的血药浓度很重要,可及时预防并纠正各类误差,提高监测结果的精确性,从而对监测结果作出更精确的判断.
作者：蒋艳；邹素兰；夏宗玲 刊期： 2011年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
