白晓黎；陈朝峰
目的:提高医院药事信息计算机管理能力,改进药事服务质量.方法:以国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)标准指导我院药事信息管理工作,在医院信息系统中先后嵌入药品编码定位系统、口服药单剂量调配系统、医嘱自动检测系统、医嘱审核系统,持续进行改进.结果:拦截给药接近差错持续增加,由2008年的405例增至2010年的2 036例,且给药差错不断减少,由2008年的49例降至2010年的20例,给药差错发生率由0.163 3‰降至0.058 4‰;工作效率提高,注射剂和口服药调剂节约用时分别为20～25、25～30 min;退药率注射剂由6.65‰下降至3.35‰,口服药由5.86‰下降至1.28‰；患者满意度增加.结论:JCI认证提高了医院药事信息计算机管理水平,对于完善电子病历、推动国家基本药物制度建设和规范药品生产流通都有着积极的意义.
作者：何广宏；王昭；张丽 刊期： 2011年第33期
目的:制备醋酸泼尼松龙醇质体并考察其药剂学性质.方法:采用乙醇注入法制备醇质体.以包封率为指标,以处方中药物与大豆磷脂质量比(A)、胆固醇与大豆磷脂质量比(B)、无水乙醇占处方总量的百分比(C)为考察因素进行正交设计优化处方;考察优化后处方所制醇质体的形态、粒径、Zeta电位、包封率、稳定性等,差示量热分析法考察其热力学特性.结果:佳处方为A1:20,B1:6、C 30％;以此处方制备的醇质体外形圆整光滑,平均粒径为(278.5±46.7)nm,Zeta电位为(-31.6±0.04)mV,平均包封率为(76.79±0.29)％,贮藏30d稳定性较好.差示量热分析法结果表明,醋酸泼尼松龙以无定形状态包封于醇质体中.结论:醋酸泼尼松龙醇质体制备工艺简单,优化处方所制制剂药剂学性质符合要求.
作者：吕青志；刘德胜；李珂珂；陈向明；杜雨蒙 刊期： 2011年第33期
目的:介绍蛋白质类药物胃肠道促吸收方法的研究进展,为开发蛋白质类药物的胃肠道给药系统提供参考.方法:根据文献,对促进蛋白质类药物胃肠道吸收的技术手段和剂型手段进行了综述.结果与结论:采用添加酶抑制剂与吸收促进剂,对蛋白质进行化学修饰,利用穿膜肽、转铁蛋白等特殊转运机制的技术手段,以及采用纳米粒、微乳、脂质体、水凝胶等剂型手段,均可有效提高蛋白质类药物的胃肠道吸收,提高其生物利用度.
作者：李佐法 刊期： 2011年第33期
目的:介绍我院门诊处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,从我院2010年1-12月门诊处方中每月随机抽取1周的处方进行点评,从不合理处方分类、不合理处方类型及发生频次统计、开具不合理处方的科室排序等方面进行统计、分析,并提出建议.结果与结论:共抽取处方36 793张,其中不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方；不合理处方类型包括处方内容缺项(1 052次),剂量、规格等书写不规范(935次),门诊处方超过7日量且未注明理由(1 731次)等；便民门诊、妇产科、儿科分别位居开具不合理处方的科室前3位.建议可通过组建处方点评工作小组,制定相应的规章制度,加强合理用药知识培训,制定医院处方集,加快医院电子处方的建设等方面来加强处方点评工作.
作者：刘日升；张雯 刊期： 2011年第33期
目的:为异烟肼和利福平联用致小鼠肝损伤实验模型的建立提供参考.方法:取32只小鼠,随机均分为对照组(生理盐水)和模型组(异烟肼+利福平,各75 mg·kg·d-1),每日定时空腹灌胃给予药物1次,灌胃体积为20 mL·kg·d-,于第7、14天分批处死小鼠,摘眼球取血测定其血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性,取肝组织观察其病理学变化和肝匀浆中丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性变化.结果:与对照组比较,模型组小鼠第7、14天的ALT、AST活性均明显增强,第14天的MDA含量明显增加、SOD活性明显降低；与第7天比较,模型组第14天小鼠AST显著增加(P＜0.05或P＜0.01).病理学观察显示,模型组第7天小鼠肝细胞索排列较紊乱,肝细胞体积增大,有少量的肝细胞坏死和炎细胞浸润；第14天小鼠肝细胞索排列紊乱,肝细胞发生坏死较严重,并伴有明显的炎细胞浸润；对照组小鼠未见明显肝细胞损伤.结论:本方法可成功建立小鼠肝损伤实验模型.
作者：杨淑艳；钟秀宏；王爽；温娜；赵丽微 刊期： 2011年第33期
目的:研究阿托伐他汀对自发性高血压大鼠(SHRs)肠系膜动脉内皮功能障碍的改善作用.方法:取京都种维斯特大鼠(WKYs)为对照组(生理盐水),另取SHRs分为模型组(生理盐水)和阿托伐他汀组(10 mg·kg-1·d-1),每组8只,灌胃给予相应药物,连续8周,处死后采用敏感的肌张力描记技术测定各组大鼠离体肠系膜动脉环对KC1、苯肾上腺素(PE)、乙酰胆碱(Ach)引起的收缩/舒张反应的张力变化,以及抗坏血酸( 100 μmol·L-1)和一氧化氮合酶(NOS)拮抗药N-硝基-L-精氨酸甲酯(L-NAME)(1 00μmol- L-)对Ach舒张反应的影响.结果:与对照组比较,模型组大鼠动脉环对KC1和PE引起的大收缩反应明显增强(p＜0.01),对Ach的大舒张反应明显减弱(P＜0.01)；而阿托伐他汀组可对抗模型组的上述作用.L-NAME可抑制对照组Ach的舒张反应,但不能影响模型组,阿托伐他汀治疗后恢复了L-NAME对Ach舒张反应的抑制作用.抗坏血酸可促进模型组Ach的舒张反应,但不能影响对照组,阿托伐他汀作用后抗坏血酸的作用消失.结论:阿托伐他汀可以通过提高抗氧化能力和/或增加NO的利用度采改善自发性高血压大鼠肠系膜动脉的内皮功能障碍.
作者：彭丽蓉；杨军录 刊期： 2011年第33期
目的:合成适合于手性药物制备分离的大粒径纤维素衍生物手性固定相并评价其性能.方法:以微晶纤维素和3,5-二甲基苯基异氰酸酯为原料,合成纤维素-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)(CDMPC),并涂敷于大粒径(40～60 μm)的氨丙基烷化硅胶上,制得了涂敷型CDMPC手性固定相；对CDMPC进行元素分析和红外光谱分析；采用高效液相色谱法,在正相条件下以普萘洛尔为对象评价了CDMPC的手性拆分性能.结果:元素分析和红外光谱分析结果表明CDMPC成功涂敷于手性固定相；普萘洛尔在此手性固定相上获得了手性分离,分离度达到1.67.结论:制备的大粒径纤维素衍生物手性固定相具有良好的手性拆分性能.
作者：杨沛；王荣；马骏；谢华；张军莉；贾正平；武晓玉；王娟 刊期： 2011年第33期
目的:为我国药用原辅料备案管理制度的实施提供参考.方法:研究日本药用原辅料MF登记制度(主文件制度),比较分析我国《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)的有关情况并提出建议.结果与结论:日本药用原辅料MF登记制度继承了欧美DMF制度的基本管理方式,但某些具体管理措施的设计更加科学,如登记证明采用MF注册证书、变更分类及批准方式等,而且采取了有效的过渡管理即在5年时间内完成全面推行.我国的药用原辅料备案管理制度在制定过程中可以在考虑本国实际情况(如我国引入的制度基础、实施目的等与日本有所不同)的基础上,充分借鉴其合理的制度设计和有效的过渡管理措施.
作者：郝晓芳；张象麟 刊期： 2011年第33期
目的:检测卡泊芬净对生物膜态白色念珠菌分离株的抑菌作用,探讨临床治疗其相关感染的适治疗剂量.方法:分别测定卡泊芬净对10株白色念珠菌临床株游离态及生物膜态的半数抑菌浓度(MIC50),并对比观察不同浓度卡泊芬净作用下白色念珠菌的增殖活性.结果:卡泊芬净对游离态白色念珠菌的MlC50为0.125～0.5 mg·L-1,对生物膜态白色念殊菌的MIC50为0.25～256 mg·L-1,当卡泊芬净浓度高于白色念珠菌MIC50时,全部游离态白色念珠菌的增殖活性几乎完全受到抑制,但有7株生物膜态白色念珠菌的增殖活性再次增强,且大于阳性对照的50％.结论:卡泊芬净对生物膜态白色念珠菌有抑菌作用,但并不呈浓度依赖性,当其用于治疗生物膜态白色念珠菌相关感染时的适治疗剂量有待临床研究验证.
作者：阳隽；张天托；朱家馨 刊期： 2011年第33期
目的:建立痤疮洗剂中甲硝唑与己烯雌酚含量测定的方法.方法:采用双波长系数倍率分光光度法.选取甲硝唑和己烯雌酚的测定波长分别为319、239 nm,转换波长定为319nm.结果:甲硝唑和己烯雌酚的检测浓度线性范围分别为5～75、1～20μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8)；回收率分别为98.8％(RSD=0.40％,n=6)、99.0％(RSD=0.64％,n=6).结论:所建立的方法简便,可用于该制剂的质量控制.
作者：马亮英；谢晶；林伊梅；马莉 刊期： 2011年第33期
目的:改进我院门/急诊处方质量,提高临床合理用药水平.方法:随机抽取我院干预前(2010年4-6月)和干预后(2010年7-9月)门/急诊处方各1 800张,分成干预前、干预后共2组,以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,对处方基本指标、不合理用药处方进行对比分析.结果:合理处方率由干预前的(91.83±3.31)％上升为干预后的(97.11±1.58)％,抗菌药物使用率由(37.60±6.27)％下降为(19.70±3.35)％,注射剂使用率由(22.60±3.21)％下降为(13.20±1.95)％；不合理用药处方由干预前的147张下降为干预后的52张,其中无特殊情况门/急诊处方超常用量由41张下降为18张,未按规定开具抗菌药物由32张下降为6张,用法、用量不适宜由22张下降为12张.结论:规范性处方点评使我院门/急诊处方质量提高显著.
作者：钱进；李志勇 刊期： 2011年第33期
目的:统计分析目前违法涉药产品的品种特点和违法状况,促进涉药产品的规范化管理.方法:对四川省食品药品监督管理局于2009年11-12月在集中整治非药品冒充药品专项行动第一阶段工作中所发现的违法涉药产品数据,采用SPSS17.0软件统计违法涉药产品的类型、剂型、标示文号、生产企业类型、经营单位类型以及主要违法行为等.结果:426个品规的违法涉药产品中,保健用品占57.7％,多以透皮贴剂和软膏剂形式冒充药品;食品和保健用品等标示文号多达14种；337个品规在药店中销售；321个品规标示的生产企业名称带有“药”字；222个品规涉嫌宣传功能主治.结论:我国目前涉药产品概念不清；标识文号众多、审批混乱；生产企业名称具有诱导性；涉嫌违法情形多.建议完善相应的法律法规;明确各类涉药产品的概念和界限；建立统一的信息平台；加强涉药产品生产企业、经营企业的管理；加大打击和处罚力度；加强消费者的宣传教育,确保用药安全.
作者：武沙；雷蕾；胡明；于涛 刊期： 2011年第33期
目的:为我国制药企业在产业升级的过程中尽量避免可能遭遇的问题提供参考.方法:通过收集近年来印度制药企业在产业升级过程中遇到障碍的一些案例,分析其中的原因并对我国制药企业产业升级提出建议.结果与结论:我国制药企业可能要面临专利挑战困难、药品质量事故频发、市场定位不妥和仿创资源分配不平衡等4个比较重大的障碍.建议我国的制药企业在专利问题上与跨国制药公司合作,着眼更高标准的药品质量管理,建立长远海外市场规划,并合理分配仿创资源.
作者：赵扬；胡豪；王一涛 刊期： 2011年第33期
目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度.色谱柱为Shiseido C18,流动相为混合缓冲液(pH 7.2)-甲醇(75:25,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为262nm.采用桨法,以累积溶出度为指标筛选介质(水、0.1 mol·L-1盐酸、pH6.8缓冲盐溶液)和转速(50、75、100 r·min-1),建立较佳测定条件.结果:利塞膦酸钠检测浓度线性范围为1.03～51.73 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.13％(RSD=0.63％,n=9).在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50 r·min-1,于30 min时取样.结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定.
作者：李朋梅；张明；张镭；刘晓；张相林 刊期： 2011年第33期
目的:制备依托泊苷固体脂质纳米粒(ET-SLN)并考察其药剂学性质.方法:采用乳化-超声分散法制备ET-SLN,以单硬脂酸甘油酯(A)、大豆磷脂(B)、泊洛沙姆188(C)、依托泊苷(D)的处方用量为考察因素,包封率为指标设计正交试验,筛选优处方.考察纳米粒的粒径、表面电位、包封率、体外释放情况等.结果:A、B、C、D分别为0.020、0.010、0.015、0.015 mg;所制纳米粒平均粒径(83±0.5) nm,表面电位(-23±0.3)mV,包封率81.2％,可持续48h缓释.结论:所制ET-SLN符合药剂学性质要求.
作者：于莲；赵向男；崔丹；杜妍 刊期： 2011年第33期
目的:探讨围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标筛选的方法,为制定统一的围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系提供依据.方法:查阅国内外抗菌药物合理性评价文献及法规标准,采用文献分析和专家讨论方法,初拟围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系,并确定指标筛选方法及实施步骤.结果与结论:确定采用德尔菲法(Delphi Method)作为筛选围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标的方法,并初步建立评价指标体系包括3个一级指标、18个二级指标以及需要分析的统计指标.本文可为建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系奠定基础.
作者：邓明影；史天陆；姜玲；孙言才；杜德才；吴颖其；陈立勋；魏伟 刊期： 2011年第33期
目的:为医院药品采购工作中常见问题的处理提供参考.方法:结合我院实践,介绍申请药品的采购、药品的调价、药品的转配送、紧缺药品的采购与使用、配送公司的相关变更、突发事件的处理等方面的常见问题及处理方法.结果与结论:申请药品的采购必须按程序逐级审批通过；药品的调价必须核实调价依据的真实性；药品的转配送必须核实转配送的原因；配送公司的相关变更应按照《公司法》的相关规定执行,以上4项必须获得医院主管领导签字许可.对紧缺药品的采购引入配送公司形成竞争；面对突发事件主要依赖于平时扎实的工作基础,对于采购计划配送公司必须就执行情况进行反馈,同时要启动应急程序加以应对.通过采用规范的操作程序和流程,可以应对药品采购工作中出现的各种常见问题.
作者：舒永全；童荣生 刊期： 2011年第33期
目的:制备苯巴比妥口服溶液并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇400、1,2-丙二醇及单糖浆等为辅料制备苯巴比妥口服溶液；采用化学鉴别法和电位滴定法等进行定性鉴别和定量测定.结果:所制备的苯巴比妥口服溶液性状、鉴别、有关物质、含量测定等各项指标均符合2010年版《中国药典》二部附录口服溶液剂的规定.结论:该制剂的制备工艺合理,所建定性、定量方法简便、准确、可靠.
作者：刘学红；张庆莉；孙晶 刊期： 2011年第33期
目的:为了解医疗途径中增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的溶出及其对人体的安全性提供参考.方法:查阅相关文献,从DEHP的理化性质、毒性作用、溶出及体内药动学、各种医疗途径中人体的摄入量及耐受摄入量、目前国际上对含DEHP医疗器材的规定等方面进行分析.结果:DEHP易从聚氯乙烯医疗器材中溶出,进入人体后产生慢性毒性,毒性大小取决于摄入量和个体敏感性,其中新生儿接受全静脉营养、肠道营养、换血、体外心肺循环以及成人接受肠道营养、大量输血(外伤)、体外心肺循环、冠状动脉绕道、人工心脏移植等医疗途径时,会处于DEHP介导的不良反应的高风险中.结论:部分医疗途径中存在因DEHP释放使人体摄入量超过了耐受摄入量而产生危害的风险,应引起有关方面的高度重视.
作者：陈琳；钱青；张喆；张恩娟 刊期： 2011年第33期
目的:为我国食品药品监督管理局(SFDA)政务公开工作的完善提供参考.方法:通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)透明度行动文献,应用文献研究方法对FDA透明度行动进行了介绍,并对其特点及作用进行了系统的分析.结果:FDA通过透明工作组、绩效追踪等一系列的透明度行动,扩大了信息公开的广度和深度,提高了自身工作的透明度.结论:我国可借鉴FDA的经验,采取相应措施使SFDA的工作更加透明化.
作者：李姗；杨悦 刊期： 2011年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
