陈琳；钱青；张喆；张恩娟
目的:探讨围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标筛选的方法,为制定统一的围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系提供依据.方法:查阅国内外抗菌药物合理性评价文献及法规标准,采用文献分析和专家讨论方法,初拟围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系,并确定指标筛选方法及实施步骤.结果与结论:确定采用德尔菲法(Delphi Method)作为筛选围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标的方法,并初步建立评价指标体系包括3个一级指标、18个二级指标以及需要分析的统计指标.本文可为建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系奠定基础.
作者：邓明影；史天陆；姜玲；孙言才；杜德才；吴颖其；陈立勋；魏伟 刊期： 2011年第33期
目的:为慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的初始治疗提供参考.方法:根据文献,对近年来酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼(IM)、达沙替尼、尼罗替尼初始治疗CML-CP的研究现状进行综述.结果与结论:CML-CP一线治疗提高IM初始给药剂量(600～800 mg·d-1)与IM标准治疗剂量(400 mg· d-1)相比未显示明显优势,对于疗效欠佳的患者可在血药浓度监测的基础上个体化给药；达沙替尼(100 mg·d-1)或尼罗替尼(每次300 mg,每日2次)在初始治疗CML-CP的Ⅲ期临床试验中较IM标准治疗方案显示更优疗效,可能预示更长期生存获益.成人CML-CP一线治疗可采用IM(400 ug·d-1)、达沙替尼(100 mg·d-l)或尼罗替尼(每次300 mg,每日2次)方案,长期治疗可耐受.
作者：安鸿志；林晓贞；房佰俊 刊期： 2011年第33期
目的:实现快速、简便地检索常用注射剂配伍溶媒及注意事项,促进临床安全、合理用药.方法:应用Excel办公软件设计并建立《常用注射剂配伍溶媒及注意事项检查表》,共收集我院注射剂品种约300余种,相关信息2 000余条.结果:该表主要功能包括同一药品不同厂家、规格查询,给药途径查询,配伍溶媒查询,给药速度或时间查询,注意事项查询,责任药师查询等,医护人员用其可非常快捷地查询并浏览所收集的各药品相关使用信息.结论:该表操作简便、实用性强,有利于促进注射剂在临床的安全应用.
作者：蒋玉凤；刘文丽；李红健 刊期： 2011年第33期
目的:为我国制药企业在产业升级的过程中尽量避免可能遭遇的问题提供参考.方法:通过收集近年来印度制药企业在产业升级过程中遇到障碍的一些案例,分析其中的原因并对我国制药企业产业升级提出建议.结果与结论:我国制药企业可能要面临专利挑战困难、药品质量事故频发、市场定位不妥和仿创资源分配不平衡等4个比较重大的障碍.建议我国的制药企业在专利问题上与跨国制药公司合作,着眼更高标准的药品质量管理,建立长远海外市场规划,并合理分配仿创资源.
作者：赵扬；胡豪；王一涛 刊期： 2011年第33期
目的:改进我院门/急诊处方质量,提高临床合理用药水平.方法:随机抽取我院干预前(2010年4-6月)和干预后(2010年7-9月)门/急诊处方各1 800张,分成干预前、干预后共2组,以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,对处方基本指标、不合理用药处方进行对比分析.结果:合理处方率由干预前的(91.83±3.31)％上升为干预后的(97.11±1.58)％,抗菌药物使用率由(37.60±6.27)％下降为(19.70±3.35)％,注射剂使用率由(22.60±3.21)％下降为(13.20±1.95)％；不合理用药处方由干预前的147张下降为干预后的52张,其中无特殊情况门/急诊处方超常用量由41张下降为18张,未按规定开具抗菌药物由32张下降为6张,用法、用量不适宜由22张下降为12张.结论:规范性处方点评使我院门/急诊处方质量提高显著.
作者：钱进；李志勇 刊期： 2011年第33期
目的:介绍蛋白质类药物胃肠道促吸收方法的研究进展,为开发蛋白质类药物的胃肠道给药系统提供参考.方法:根据文献,对促进蛋白质类药物胃肠道吸收的技术手段和剂型手段进行了综述.结果与结论:采用添加酶抑制剂与吸收促进剂,对蛋白质进行化学修饰,利用穿膜肽、转铁蛋白等特殊转运机制的技术手段,以及采用纳米粒、微乳、脂质体、水凝胶等剂型手段,均可有效提高蛋白质类药物的胃肠道吸收,提高其生物利用度.
作者：李佐法 刊期： 2011年第33期
目的:为我国医药卫生领域中条件价值评估法(CVM)的应用与完善提供参考和建议.方法:通过对CVM在国内、外医药卫生领域中大量实证研究的阐述和分析,总结CVM研究各个方面的特点,并对国内与国际CVM的应用进行比较分析.结果与结论:国内、外医药卫生领域中CVM的应用在研究内容、研究设计、引导工具、调查方式和结果检验方面均存在不同特点,我国CVM研究应在评估调查、问卷设计、信度和效度检验等方面逐步完善,以促进CVM在我国医药卫生领域中发挥其应有的作用,真正解决更多的医药评估问题.
作者：谢敬敏；张方；王曼 刊期： 2011年第33期
目的:统计分析目前违法涉药产品的品种特点和违法状况,促进涉药产品的规范化管理.方法:对四川省食品药品监督管理局于2009年11-12月在集中整治非药品冒充药品专项行动第一阶段工作中所发现的违法涉药产品数据,采用SPSS17.0软件统计违法涉药产品的类型、剂型、标示文号、生产企业类型、经营单位类型以及主要违法行为等.结果:426个品规的违法涉药产品中,保健用品占57.7％,多以透皮贴剂和软膏剂形式冒充药品;食品和保健用品等标示文号多达14种；337个品规在药店中销售；321个品规标示的生产企业名称带有“药”字；222个品规涉嫌宣传功能主治.结论:我国目前涉药产品概念不清；标识文号众多、审批混乱；生产企业名称具有诱导性；涉嫌违法情形多.建议完善相应的法律法规;明确各类涉药产品的概念和界限；建立统一的信息平台；加强涉药产品生产企业、经营企业的管理；加大打击和处罚力度；加强消费者的宣传教育,确保用药安全.
作者：武沙；雷蕾；胡明；于涛 刊期： 2011年第33期
目的:探讨氯沙坦对进展性肾炎模型大鼠肾小管-间质细胞巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的影响.方法:取大鼠行右肾切除并注射鼠单克隆IgG(OX-7)抗Thy1.1抗体2次建立进展性肾炎大鼠模型,于第4周时取部分大鼠立即处死作为模型组,将剩余模型大鼠分为对照组和氯沙坦高、低剂量组(80、20 mg·kg-1·d-1),再另取大鼠行假手术作为假手术组,每组5只,各组灌胃给予相应药物连续4周,观察各组大鼠肾小管-间质细胞中MIF、巨噬细胞标记抗原ED-1的表达及肾组织病理变化.结果:与假手术组比较,模型组大鼠肾小管-间质细胞中MIF、ED-1表达明显升高(P＜0.001)；与对照组比较,氯沙坦高、低剂量组MIF、ED-1表达明显降低(P＜0.01或P＜0.001).病理观察发现,模型组大鼠肾小管-间质受损,而氯沙坦高、低剂量组肾小管-间质的损伤均有改善.结论:氯沙坦可能通过降低进展性肾炎模型大鼠MIF和ED-1的表达来发挥抑制肾小管-间质细胞炎症反应的作用.
作者：查艳；赵盈葶；杨霞；陈运芬；俞雷 刊期： 2011年第33期
目的:建立纳米银凝胶中银的含量测定方法.方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法.以浓硝酸为溶剂溶解样品,分析谱线选择328.068 nm,射频发生功率为1 100W,雾化器压力为214 kPa,曝光积分时间为5s.结果:银离子检测浓度线性范围为0～10.0μg·mL-1(r=0.999 7),检出限为0.003 μg·mE-1,平均回收率为95.29％,RSD为0.6％.结论:所建立的方法准确、快速、简便,适用于测定纳米银凝胶中银的含量.
作者：李明春；赵丽艳；马守栋；曹恩惠 刊期： 2011年第33期
目的:为医院药品采购工作中常见问题的处理提供参考.方法:结合我院实践,介绍申请药品的采购、药品的调价、药品的转配送、紧缺药品的采购与使用、配送公司的相关变更、突发事件的处理等方面的常见问题及处理方法.结果与结论:申请药品的采购必须按程序逐级审批通过；药品的调价必须核实调价依据的真实性；药品的转配送必须核实转配送的原因；配送公司的相关变更应按照《公司法》的相关规定执行,以上4项必须获得医院主管领导签字许可.对紧缺药品的采购引入配送公司形成竞争；面对突发事件主要依赖于平时扎实的工作基础,对于采购计划配送公司必须就执行情况进行反馈,同时要启动应急程序加以应对.通过采用规范的操作程序和流程,可以应对药品采购工作中出现的各种常见问题.
作者：舒永全；童荣生 刊期： 2011年第33期
目的:建立林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查方法.方法:以0.05 mol·L-1四硼酸钠溶液(85％磷酸溶液调节pH至7.0)作为稀释剂,采用薄膜过滤法,按《中国药典》2010年版(二部)相关要求进行试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉为试验菌,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌为控制菌对样品进行微生物限度检查的方法学验证.结果:细菌、霉菌和酵母菌计数方法验证试验中,试验菌的回收率均大于70％；控制菌检查结果符合要求.结论:该方法有效可行,可用于林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查.
作者：杨淑先；赵新霞；牛坡 刊期： 2011年第33期
目的:合成适合于手性药物制备分离的大粒径纤维素衍生物手性固定相并评价其性能.方法:以微晶纤维素和3,5-二甲基苯基异氰酸酯为原料,合成纤维素-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)(CDMPC),并涂敷于大粒径(40～60 μm)的氨丙基烷化硅胶上,制得了涂敷型CDMPC手性固定相；对CDMPC进行元素分析和红外光谱分析；采用高效液相色谱法,在正相条件下以普萘洛尔为对象评价了CDMPC的手性拆分性能.结果:元素分析和红外光谱分析结果表明CDMPC成功涂敷于手性固定相；普萘洛尔在此手性固定相上获得了手性分离,分离度达到1.67.结论:制备的大粒径纤维素衍生物手性固定相具有良好的手性拆分性能.
作者：杨沛；王荣；马骏；谢华；张军莉；贾正平；武晓玉；王娟 刊期： 2011年第33期
目的:降低我院门诊处方调配差错的张数,保证患者用药安全.方法:经过计划、实施、确认、处置等一系列活动步骤在我院门诊药房开展品管圈活动,对比活动前、后某时段内每天的调配差错处方张数,计算改善幅度.结果:调配差错处方张数由活动前的88张/天减少到39.6张/天,改善幅度为55.0％.结论:品管圈活动的开展,降低了门诊处方调配差错的张数,提高了药学服务的质量,保障了患者的用药安全.
作者：孙怡；顾继红；缪丽燕 刊期： 2011年第33期
目的:为我国食品药品监督管理局(SFDA)政务公开工作的完善提供参考.方法:通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)透明度行动文献,应用文献研究方法对FDA透明度行动进行了介绍,并对其特点及作用进行了系统的分析.结果:FDA通过透明工作组、绩效追踪等一系列的透明度行动,扩大了信息公开的广度和深度,提高了自身工作的透明度.结论:我国可借鉴FDA的经验,采取相应措施使SFDA的工作更加透明化.
作者：李姗；杨悦 刊期： 2011年第33期
目的:为完善药品监督行政执法程序,提高行政执法效率提供参考.方法:对我国药品监督行政处罚程序期限不明的弊端进行分析,通过文献综述总结诉讼制度中关于举证期限的规定,借以对药品监督行政处罚案件调查取证举证期限和举证责任分配提出建议.结果与结论:调查取证举证期限和举证责任分配成为药品监督行政处罚案件办理的限速步骤.通过借鉴我国三大诉讼制度关于举证期限等的规定,建议药品监督行政处罚案件办理中调查取证举证期限及举证责任划分可根据现有的行政处罚案件分类分级制度分别作出设定,明确举证期限的确定部门、期限延长程序及逾期提供证据的法律后果,明确监管部门和相对人举证责任的划分.
作者：白晓黎；陈朝峰 刊期： 2011年第33期
目的:为我国药用原辅料备案管理制度的实施提供参考.方法:研究日本药用原辅料MF登记制度(主文件制度),比较分析我国《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)的有关情况并提出建议.结果与结论:日本药用原辅料MF登记制度继承了欧美DMF制度的基本管理方式,但某些具体管理措施的设计更加科学,如登记证明采用MF注册证书、变更分类及批准方式等,而且采取了有效的过渡管理即在5年时间内完成全面推行.我国的药用原辅料备案管理制度在制定过程中可以在考虑本国实际情况(如我国引入的制度基础、实施目的等与日本有所不同)的基础上,充分借鉴其合理的制度设计和有效的过渡管理措施.
作者：郝晓芳；张象麟 刊期： 2011年第33期
目的:为研究B淋巴细胞刺激因子(BLyS)参与类风湿性关节炎(RA)的发病机制及其靶向治疗药物提供文献支持.方法:综述了BLyS的生物学特性、参与RA的发病机制以及靶向于BLyS治疗RA的新药研究等方面的内容.结果:BLyS是一种Ⅱ型跨膜蛋白,由285个氨基酸组成,其作为肿瘤坏死因子家族的新成员,对B淋巴细胞的增殖活化起重要调节作用；BLyS的过表达与RA等自身免疫病的发病机制和疾病进程关系密切；以BLyS为靶点的治疗RA的药物(Belimumab、BR3-Fc、TACI-Ig)经临床试验证实取得了良好的治疗效果.结论:BLyS参与了RA等自身免疫病的发病机制,是具有高度特异性的新靶点,故研制BLyS拮抗药将成为RA等自身免疫病高效且安全的免疫治疗方法.
作者：刘云洁；张玲玲；魏伟 刊期： 2011年第33期
目的:制备苯巴比妥口服溶液并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇400、1,2-丙二醇及单糖浆等为辅料制备苯巴比妥口服溶液；采用化学鉴别法和电位滴定法等进行定性鉴别和定量测定.结果:所制备的苯巴比妥口服溶液性状、鉴别、有关物质、含量测定等各项指标均符合2010年版《中国药典》二部附录口服溶液剂的规定.结论:该制剂的制备工艺合理,所建定性、定量方法简便、准确、可靠.
作者：刘学红；张庆莉；孙晶 刊期： 2011年第33期
目的:介绍我院门诊处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,从我院2010年1-12月门诊处方中每月随机抽取1周的处方进行点评,从不合理处方分类、不合理处方类型及发生频次统计、开具不合理处方的科室排序等方面进行统计、分析,并提出建议.结果与结论:共抽取处方36 793张,其中不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方；不合理处方类型包括处方内容缺项(1 052次),剂量、规格等书写不规范(935次),门诊处方超过7日量且未注明理由(1 731次)等；便民门诊、妇产科、儿科分别位居开具不合理处方的科室前3位.建议可通过组建处方点评工作小组,制定相应的规章制度,加强合理用药知识培训,制定医院处方集,加快医院电子处方的建设等方面来加强处方点评工作.
作者：刘日升；张雯 刊期： 2011年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
