刘云洁；张玲玲；魏伟
目的:为研究B淋巴细胞刺激因子(BLyS)参与类风湿性关节炎(RA)的发病机制及其靶向治疗药物提供文献支持.方法:综述了BLyS的生物学特性、参与RA的发病机制以及靶向于BLyS治疗RA的新药研究等方面的内容.结果:BLyS是一种Ⅱ型跨膜蛋白,由285个氨基酸组成,其作为肿瘤坏死因子家族的新成员,对B淋巴细胞的增殖活化起重要调节作用；BLyS的过表达与RA等自身免疫病的发病机制和疾病进程关系密切；以BLyS为靶点的治疗RA的药物(Belimumab、BR3-Fc、TACI-Ig)经临床试验证实取得了良好的治疗效果.结论:BLyS参与了RA等自身免疫病的发病机制,是具有高度特异性的新靶点,故研制BLyS拮抗药将成为RA等自身免疫病高效且安全的免疫治疗方法.
作者：刘云洁；张玲玲；魏伟 刊期： 2011年第33期
目的:合成适合于手性药物制备分离的大粒径纤维素衍生物手性固定相并评价其性能.方法:以微晶纤维素和3,5-二甲基苯基异氰酸酯为原料,合成纤维素-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)(CDMPC),并涂敷于大粒径(40～60 μm)的氨丙基烷化硅胶上,制得了涂敷型CDMPC手性固定相；对CDMPC进行元素分析和红外光谱分析；采用高效液相色谱法,在正相条件下以普萘洛尔为对象评价了CDMPC的手性拆分性能.结果:元素分析和红外光谱分析结果表明CDMPC成功涂敷于手性固定相；普萘洛尔在此手性固定相上获得了手性分离,分离度达到1.67.结论:制备的大粒径纤维素衍生物手性固定相具有良好的手性拆分性能.
作者：杨沛；王荣；马骏；谢华；张军莉；贾正平；武晓玉；王娟 刊期： 2011年第33期
目的:为我国药用原辅料备案管理制度的实施提供参考.方法:研究日本药用原辅料MF登记制度(主文件制度),比较分析我国《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)的有关情况并提出建议.结果与结论:日本药用原辅料MF登记制度继承了欧美DMF制度的基本管理方式,但某些具体管理措施的设计更加科学,如登记证明采用MF注册证书、变更分类及批准方式等,而且采取了有效的过渡管理即在5年时间内完成全面推行.我国的药用原辅料备案管理制度在制定过程中可以在考虑本国实际情况(如我国引入的制度基础、实施目的等与日本有所不同)的基础上,充分借鉴其合理的制度设计和有效的过渡管理措施.
作者：郝晓芳；张象麟 刊期： 2011年第33期
目的:建立纳米银凝胶中银的含量测定方法.方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法.以浓硝酸为溶剂溶解样品,分析谱线选择328.068 nm,射频发生功率为1 100W,雾化器压力为214 kPa,曝光积分时间为5s.结果:银离子检测浓度线性范围为0～10.0μg·mL-1(r=0.999 7),检出限为0.003 μg·mE-1,平均回收率为95.29％,RSD为0.6％.结论:所建立的方法准确、快速、简便,适用于测定纳米银凝胶中银的含量.
作者：李明春；赵丽艳；马守栋；曹恩惠 刊期： 2011年第33期
目的:提高医院药事信息计算机管理能力,改进药事服务质量.方法:以国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)标准指导我院药事信息管理工作,在医院信息系统中先后嵌入药品编码定位系统、口服药单剂量调配系统、医嘱自动检测系统、医嘱审核系统,持续进行改进.结果:拦截给药接近差错持续增加,由2008年的405例增至2010年的2 036例,且给药差错不断减少,由2008年的49例降至2010年的20例,给药差错发生率由0.163 3‰降至0.058 4‰;工作效率提高,注射剂和口服药调剂节约用时分别为20～25、25～30 min;退药率注射剂由6.65‰下降至3.35‰,口服药由5.86‰下降至1.28‰；患者满意度增加.结论:JCI认证提高了医院药事信息计算机管理水平,对于完善电子病历、推动国家基本药物制度建设和规范药品生产流通都有着积极的意义.
作者：何广宏；王昭；张丽 刊期： 2011年第33期
目的:改进我院门/急诊处方质量,提高临床合理用药水平.方法:随机抽取我院干预前(2010年4-6月)和干预后(2010年7-9月)门/急诊处方各1 800张,分成干预前、干预后共2组,以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,对处方基本指标、不合理用药处方进行对比分析.结果:合理处方率由干预前的(91.83±3.31)％上升为干预后的(97.11±1.58)％,抗菌药物使用率由(37.60±6.27)％下降为(19.70±3.35)％,注射剂使用率由(22.60±3.21)％下降为(13.20±1.95)％；不合理用药处方由干预前的147张下降为干预后的52张,其中无特殊情况门/急诊处方超常用量由41张下降为18张,未按规定开具抗菌药物由32张下降为6张,用法、用量不适宜由22张下降为12张.结论:规范性处方点评使我院门/急诊处方质量提高显著.
作者：钱进；李志勇 刊期： 2011年第33期
目的:降低我院门诊处方调配差错的张数,保证患者用药安全.方法:经过计划、实施、确认、处置等一系列活动步骤在我院门诊药房开展品管圈活动,对比活动前、后某时段内每天的调配差错处方张数,计算改善幅度.结果:调配差错处方张数由活动前的88张/天减少到39.6张/天,改善幅度为55.0％.结论:品管圈活动的开展,降低了门诊处方调配差错的张数,提高了药学服务的质量,保障了患者的用药安全.
作者：孙怡；顾继红；缪丽燕 刊期： 2011年第33期
目的:介绍蛋白质类药物胃肠道促吸收方法的研究进展,为开发蛋白质类药物的胃肠道给药系统提供参考.方法:根据文献,对促进蛋白质类药物胃肠道吸收的技术手段和剂型手段进行了综述.结果与结论:采用添加酶抑制剂与吸收促进剂,对蛋白质进行化学修饰,利用穿膜肽、转铁蛋白等特殊转运机制的技术手段,以及采用纳米粒、微乳、脂质体、水凝胶等剂型手段,均可有效提高蛋白质类药物的胃肠道吸收,提高其生物利用度.
作者：李佐法 刊期： 2011年第33期
目的:建立痤疮洗剂中甲硝唑与己烯雌酚含量测定的方法.方法:采用双波长系数倍率分光光度法.选取甲硝唑和己烯雌酚的测定波长分别为319、239 nm,转换波长定为319nm.结果:甲硝唑和己烯雌酚的检测浓度线性范围分别为5～75、1～20μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8)；回收率分别为98.8％(RSD=0.40％,n=6)、99.0％(RSD=0.64％,n=6).结论:所建立的方法简便,可用于该制剂的质量控制.
作者：马亮英；谢晶；林伊梅；马莉 刊期： 2011年第33期
目的:为我国制药企业在产业升级的过程中尽量避免可能遭遇的问题提供参考.方法:通过收集近年来印度制药企业在产业升级过程中遇到障碍的一些案例,分析其中的原因并对我国制药企业产业升级提出建议.结果与结论:我国制药企业可能要面临专利挑战困难、药品质量事故频发、市场定位不妥和仿创资源分配不平衡等4个比较重大的障碍.建议我国的制药企业在专利问题上与跨国制药公司合作,着眼更高标准的药品质量管理,建立长远海外市场规划,并合理分配仿创资源.
作者：赵扬；胡豪；王一涛 刊期： 2011年第33期
目的:制备依托泊苷固体脂质纳米粒(ET-SLN)并考察其药剂学性质.方法:采用乳化-超声分散法制备ET-SLN,以单硬脂酸甘油酯(A)、大豆磷脂(B)、泊洛沙姆188(C)、依托泊苷(D)的处方用量为考察因素,包封率为指标设计正交试验,筛选优处方.考察纳米粒的粒径、表面电位、包封率、体外释放情况等.结果:A、B、C、D分别为0.020、0.010、0.015、0.015 mg;所制纳米粒平均粒径(83±0.5) nm,表面电位(-23±0.3)mV,包封率81.2％,可持续48h缓释.结论:所制ET-SLN符合药剂学性质要求.
作者：于莲；赵向男；崔丹；杜妍 刊期： 2011年第33期
目的:为慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的初始治疗提供参考.方法:根据文献,对近年来酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼(IM)、达沙替尼、尼罗替尼初始治疗CML-CP的研究现状进行综述.结果与结论:CML-CP一线治疗提高IM初始给药剂量(600～800 mg·d-1)与IM标准治疗剂量(400 mg· d-1)相比未显示明显优势,对于疗效欠佳的患者可在血药浓度监测的基础上个体化给药；达沙替尼(100 mg·d-1)或尼罗替尼(每次300 mg,每日2次)在初始治疗CML-CP的Ⅲ期临床试验中较IM标准治疗方案显示更优疗效,可能预示更长期生存获益.成人CML-CP一线治疗可采用IM(400 ug·d-1)、达沙替尼(100 mg·d-l)或尼罗替尼(每次300 mg,每日2次)方案,长期治疗可耐受.
作者：安鸿志；林晓贞；房佰俊 刊期： 2011年第33期
目的:建立有普遍适用性的克霉唑乳膏微生物限度检查方法,并采用该方法对国产克霉唑乳膏进行微生物限度检查,评价其卫生状况.方法:采用培养基稀释法、薄膜过滤法、常规法对样品进行大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率检测以筛选各菌的检查方法,并应用于19个厂家276批样品的检查.结果:细菌计数测定采用培养基稀释法(每皿0.5 mL),霉菌和酵母菌计数测定采用薄膜过滤法(冲洗量每膜300 mL),金黄色葡萄球菌检查采用培养基稀释法(培养基用量为300 mL),铜绿假单胞菌检查采用常规法；5株菌中白色念珠菌对克霉唑为敏感,可作为质控菌株；276批样品的合格率为99.3％.结论:所建立方法适用性好；国产克霉唑乳膏卫生状况良好.
作者：蒋受军；刘涛；朱斌；韦涛；黄橘；刘常凯 刊期： 2011年第33期
目的:为我国医药卫生领域中条件价值评估法(CVM)的应用与完善提供参考和建议.方法:通过对CVM在国内、外医药卫生领域中大量实证研究的阐述和分析,总结CVM研究各个方面的特点,并对国内与国际CVM的应用进行比较分析.结果与结论:国内、外医药卫生领域中CVM的应用在研究内容、研究设计、引导工具、调查方式和结果检验方面均存在不同特点,我国CVM研究应在评估调查、问卷设计、信度和效度检验等方面逐步完善,以促进CVM在我国医药卫生领域中发挥其应有的作用,真正解决更多的医药评估问题.
作者：谢敬敏；张方；王曼 刊期： 2011年第33期
目的:制备苯巴比妥口服溶液并建立其质量控制方法.方法:以聚乙二醇400、1,2-丙二醇及单糖浆等为辅料制备苯巴比妥口服溶液；采用化学鉴别法和电位滴定法等进行定性鉴别和定量测定.结果:所制备的苯巴比妥口服溶液性状、鉴别、有关物质、含量测定等各项指标均符合2010年版《中国药典》二部附录口服溶液剂的规定.结论:该制剂的制备工艺合理,所建定性、定量方法简便、准确、可靠.
作者：刘学红；张庆莉；孙晶 刊期： 2011年第33期
目的:探讨红霉素对白介素(IL)-4诱导人支气管上皮细胞(HBE)表达IL-6及还原型谷胱甘肽(GSH)的影响.方法:培养HBE,取对数生长期细胞以每孔104个接种于96孔培养板中,分组为正常对照组(生理盐水20 μL)、IL-4组(IL-4 10 μL,生理盐水10 μL)、红霉素低、高剂量组(IL-4 10 μL,红霉素5、50 μg·mL-1 10 μL),加入相应药物,每组8个复孔,孵育24、48 h后检测各组细胞存活情况及细胞中IL-6、GSH水平.结果:与正常对照组比较,IL-4组细胞孵育24、48 h后活力明显降低(P＜0.01),细胞中IL-6、GSH水平明显升高(P＜0.05或P＜0.01)；与IL-4组比较,红霉素低、高剂量组细胞孵育48 h后活力明显升高(P＜0.05或P＜0.01),细胞中IL-6、GSH水平明显降低(P＜0.05或P＜0.01),但孵育24h几乎无明显变化.结论:红霉素可抑制IL-4诱导HBE炎症介质IL-6的释放,下调GSH的合成.
作者：蔡小军；俞云；陆一；叶建林；岳林峰 刊期： 2011年第33期
目的:为完善药品监督行政执法程序,提高行政执法效率提供参考.方法:对我国药品监督行政处罚程序期限不明的弊端进行分析,通过文献综述总结诉讼制度中关于举证期限的规定,借以对药品监督行政处罚案件调查取证举证期限和举证责任分配提出建议.结果与结论:调查取证举证期限和举证责任分配成为药品监督行政处罚案件办理的限速步骤.通过借鉴我国三大诉讼制度关于举证期限等的规定,建议药品监督行政处罚案件办理中调查取证举证期限及举证责任划分可根据现有的行政处罚案件分类分级制度分别作出设定,明确举证期限的确定部门、期限延长程序及逾期提供证据的法律后果,明确监管部门和相对人举证责任的划分.
作者：白晓黎；陈朝峰 刊期： 2011年第33期
目的:研究阿托伐他汀对自发性高血压大鼠(SHRs)肠系膜动脉内皮功能障碍的改善作用.方法:取京都种维斯特大鼠(WKYs)为对照组(生理盐水),另取SHRs分为模型组(生理盐水)和阿托伐他汀组(10 mg·kg-1·d-1),每组8只,灌胃给予相应药物,连续8周,处死后采用敏感的肌张力描记技术测定各组大鼠离体肠系膜动脉环对KC1、苯肾上腺素(PE)、乙酰胆碱(Ach)引起的收缩/舒张反应的张力变化,以及抗坏血酸( 100 μmol·L-1)和一氧化氮合酶(NOS)拮抗药N-硝基-L-精氨酸甲酯(L-NAME)(1 00μmol- L-)对Ach舒张反应的影响.结果:与对照组比较,模型组大鼠动脉环对KC1和PE引起的大收缩反应明显增强(p＜0.01),对Ach的大舒张反应明显减弱(P＜0.01)；而阿托伐他汀组可对抗模型组的上述作用.L-NAME可抑制对照组Ach的舒张反应,但不能影响模型组,阿托伐他汀治疗后恢复了L-NAME对Ach舒张反应的抑制作用.抗坏血酸可促进模型组Ach的舒张反应,但不能影响对照组,阿托伐他汀作用后抗坏血酸的作用消失.结论:阿托伐他汀可以通过提高抗氧化能力和/或增加NO的利用度采改善自发性高血压大鼠肠系膜动脉的内皮功能障碍.
作者：彭丽蓉；杨军录 刊期： 2011年第33期
目的:为异烟肼和利福平联用致小鼠肝损伤实验模型的建立提供参考.方法:取32只小鼠,随机均分为对照组(生理盐水)和模型组(异烟肼+利福平,各75 mg·kg·d-1),每日定时空腹灌胃给予药物1次,灌胃体积为20 mL·kg·d-,于第7、14天分批处死小鼠,摘眼球取血测定其血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性,取肝组织观察其病理学变化和肝匀浆中丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)活性变化.结果:与对照组比较,模型组小鼠第7、14天的ALT、AST活性均明显增强,第14天的MDA含量明显增加、SOD活性明显降低；与第7天比较,模型组第14天小鼠AST显著增加(P＜0.05或P＜0.01).病理学观察显示,模型组第7天小鼠肝细胞索排列较紊乱,肝细胞体积增大,有少量的肝细胞坏死和炎细胞浸润；第14天小鼠肝细胞索排列紊乱,肝细胞发生坏死较严重,并伴有明显的炎细胞浸润；对照组小鼠未见明显肝细胞损伤.结论:本方法可成功建立小鼠肝损伤实验模型.
作者：杨淑艳；钟秀宏；王爽；温娜；赵丽微 刊期： 2011年第33期
目的:建立林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查方法.方法:以0.05 mol·L-1四硼酸钠溶液(85％磷酸溶液调节pH至7.0)作为稀释剂,采用薄膜过滤法,按《中国药典》2010年版(二部)相关要求进行试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉为试验菌,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌为控制菌对样品进行微生物限度检查的方法学验证.结果:细菌、霉菌和酵母菌计数方法验证试验中,试验菌的回收率均大于70％；控制菌检查结果符合要求.结论:该方法有效可行,可用于林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查.
作者：杨淑先；赵新霞；牛坡 刊期： 2011年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
