杨淑先；赵新霞；牛坡
目的:为研究B淋巴细胞刺激因子(BLyS)参与类风湿性关节炎(RA)的发病机制及其靶向治疗药物提供文献支持.方法:综述了BLyS的生物学特性、参与RA的发病机制以及靶向于BLyS治疗RA的新药研究等方面的内容.结果:BLyS是一种Ⅱ型跨膜蛋白,由285个氨基酸组成,其作为肿瘤坏死因子家族的新成员,对B淋巴细胞的增殖活化起重要调节作用；BLyS的过表达与RA等自身免疫病的发病机制和疾病进程关系密切；以BLyS为靶点的治疗RA的药物(Belimumab、BR3-Fc、TACI-Ig)经临床试验证实取得了良好的治疗效果.结论:BLyS参与了RA等自身免疫病的发病机制,是具有高度特异性的新靶点,故研制BLyS拮抗药将成为RA等自身免疫病高效且安全的免疫治疗方法.
作者：刘云洁；张玲玲；魏伟 刊期： 2011年第33期
目的:为我国医药卫生领域中条件价值评估法(CVM)的应用与完善提供参考和建议.方法:通过对CVM在国内、外医药卫生领域中大量实证研究的阐述和分析,总结CVM研究各个方面的特点,并对国内与国际CVM的应用进行比较分析.结果与结论:国内、外医药卫生领域中CVM的应用在研究内容、研究设计、引导工具、调查方式和结果检验方面均存在不同特点,我国CVM研究应在评估调查、问卷设计、信度和效度检验等方面逐步完善,以促进CVM在我国医药卫生领域中发挥其应有的作用,真正解决更多的医药评估问题.
作者：谢敬敏；张方；王曼 刊期： 2011年第33期
目的:降低我院门诊处方调配差错的张数,保证患者用药安全.方法:经过计划、实施、确认、处置等一系列活动步骤在我院门诊药房开展品管圈活动,对比活动前、后某时段内每天的调配差错处方张数,计算改善幅度.结果:调配差错处方张数由活动前的88张/天减少到39.6张/天,改善幅度为55.0％.结论:品管圈活动的开展,降低了门诊处方调配差错的张数,提高了药学服务的质量,保障了患者的用药安全.
作者：孙怡；顾继红；缪丽燕 刊期： 2011年第33期
目的:为完善药品监督行政执法程序,提高行政执法效率提供参考.方法:对我国药品监督行政处罚程序期限不明的弊端进行分析,通过文献综述总结诉讼制度中关于举证期限的规定,借以对药品监督行政处罚案件调查取证举证期限和举证责任分配提出建议.结果与结论:调查取证举证期限和举证责任分配成为药品监督行政处罚案件办理的限速步骤.通过借鉴我国三大诉讼制度关于举证期限等的规定,建议药品监督行政处罚案件办理中调查取证举证期限及举证责任划分可根据现有的行政处罚案件分类分级制度分别作出设定,明确举证期限的确定部门、期限延长程序及逾期提供证据的法律后果,明确监管部门和相对人举证责任的划分.
作者：白晓黎；陈朝峰 刊期： 2011年第33期
目的:实现快速、简便地检索常用注射剂配伍溶媒及注意事项,促进临床安全、合理用药.方法:应用Excel办公软件设计并建立《常用注射剂配伍溶媒及注意事项检查表》,共收集我院注射剂品种约300余种,相关信息2 000余条.结果:该表主要功能包括同一药品不同厂家、规格查询,给药途径查询,配伍溶媒查询,给药速度或时间查询,注意事项查询,责任药师查询等,医护人员用其可非常快捷地查询并浏览所收集的各药品相关使用信息.结论:该表操作简便、实用性强,有利于促进注射剂在临床的安全应用.
作者：蒋玉凤；刘文丽；李红健 刊期： 2011年第33期
目的:为医院药品采购工作中常见问题的处理提供参考.方法:结合我院实践,介绍申请药品的采购、药品的调价、药品的转配送、紧缺药品的采购与使用、配送公司的相关变更、突发事件的处理等方面的常见问题及处理方法.结果与结论:申请药品的采购必须按程序逐级审批通过；药品的调价必须核实调价依据的真实性；药品的转配送必须核实转配送的原因；配送公司的相关变更应按照《公司法》的相关规定执行,以上4项必须获得医院主管领导签字许可.对紧缺药品的采购引入配送公司形成竞争；面对突发事件主要依赖于平时扎实的工作基础,对于采购计划配送公司必须就执行情况进行反馈,同时要启动应急程序加以应对.通过采用规范的操作程序和流程,可以应对药品采购工作中出现的各种常见问题.
作者：舒永全；童荣生 刊期： 2011年第33期
目的:介绍我院门诊处方点评工作情况,为处方点评制度更好地实施提供参考.方法:以《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,从我院2010年1-12月门诊处方中每月随机抽取1周的处方进行点评,从不合理处方分类、不合理处方类型及发生频次统计、开具不合理处方的科室排序等方面进行统计、分析,并提出建议.结果与结论:共抽取处方36 793张,其中不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方；不合理处方类型包括处方内容缺项(1 052次),剂量、规格等书写不规范(935次),门诊处方超过7日量且未注明理由(1 731次)等；便民门诊、妇产科、儿科分别位居开具不合理处方的科室前3位.建议可通过组建处方点评工作小组,制定相应的规章制度,加强合理用药知识培训,制定医院处方集,加快医院电子处方的建设等方面来加强处方点评工作.
作者：刘日升；张雯 刊期： 2011年第33期
目的:探讨红霉素对白介素(IL)-4诱导人支气管上皮细胞(HBE)表达IL-6及还原型谷胱甘肽(GSH)的影响.方法:培养HBE,取对数生长期细胞以每孔104个接种于96孔培养板中,分组为正常对照组(生理盐水20 μL)、IL-4组(IL-4 10 μL,生理盐水10 μL)、红霉素低、高剂量组(IL-4 10 μL,红霉素5、50 μg·mL-1 10 μL),加入相应药物,每组8个复孔,孵育24、48 h后检测各组细胞存活情况及细胞中IL-6、GSH水平.结果:与正常对照组比较,IL-4组细胞孵育24、48 h后活力明显降低(P＜0.01),细胞中IL-6、GSH水平明显升高(P＜0.05或P＜0.01)；与IL-4组比较,红霉素低、高剂量组细胞孵育48 h后活力明显升高(P＜0.05或P＜0.01),细胞中IL-6、GSH水平明显降低(P＜0.05或P＜0.01),但孵育24h几乎无明显变化.结论:红霉素可抑制IL-4诱导HBE炎症介质IL-6的释放,下调GSH的合成.
作者：蔡小军；俞云；陆一；叶建林；岳林峰 刊期： 2011年第33期
目的:建立林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查方法.方法:以0.05 mol·L-1四硼酸钠溶液(85％磷酸溶液调节pH至7.0)作为稀释剂,采用薄膜过滤法,按《中国药典》2010年版(二部)相关要求进行试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉为试验菌,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌为控制菌对样品进行微生物限度检查的方法学验证.结果:细菌、霉菌和酵母菌计数方法验证试验中,试验菌的回收率均大于70％；控制菌检查结果符合要求.结论:该方法有效可行,可用于林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查.
作者：杨淑先；赵新霞；牛坡 刊期： 2011年第33期
目的:合成适合于手性药物制备分离的大粒径纤维素衍生物手性固定相并评价其性能.方法:以微晶纤维素和3,5-二甲基苯基异氰酸酯为原料,合成纤维素-三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)(CDMPC),并涂敷于大粒径(40～60 μm)的氨丙基烷化硅胶上,制得了涂敷型CDMPC手性固定相；对CDMPC进行元素分析和红外光谱分析；采用高效液相色谱法,在正相条件下以普萘洛尔为对象评价了CDMPC的手性拆分性能.结果:元素分析和红外光谱分析结果表明CDMPC成功涂敷于手性固定相；普萘洛尔在此手性固定相上获得了手性分离,分离度达到1.67.结论:制备的大粒径纤维素衍生物手性固定相具有良好的手性拆分性能.
作者：杨沛；王荣；马骏；谢华；张军莉；贾正平；武晓玉；王娟 刊期： 2011年第33期
目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度.色谱柱为Shiseido C18,流动相为混合缓冲液(pH 7.2)-甲醇(75:25,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为262nm.采用桨法,以累积溶出度为指标筛选介质(水、0.1 mol·L-1盐酸、pH6.8缓冲盐溶液)和转速(50、75、100 r·min-1),建立较佳测定条件.结果:利塞膦酸钠检测浓度线性范围为1.03～51.73 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.13％(RSD=0.63％,n=9).在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50 r·min-1,于30 min时取样.结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定.
作者：李朋梅；张明；张镭；刘晓；张相林 刊期： 2011年第33期
目的:探讨围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标筛选的方法,为制定统一的围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系提供依据.方法:查阅国内外抗菌药物合理性评价文献及法规标准,采用文献分析和专家讨论方法,初拟围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标体系,并确定指标筛选方法及实施步骤.结果与结论:确定采用德尔菲法(Delphi Method)作为筛选围手术期预防用抗菌药物合理性评价指标的方法,并初步建立评价指标体系包括3个一级指标、18个二级指标以及需要分析的统计指标.本文可为建立围手术期预防用抗菌药物合理性评价体系奠定基础.
作者：邓明影；史天陆；姜玲；孙言才；杜德才；吴颖其；陈立勋；魏伟 刊期： 2011年第33期
目的:提高医院药事信息计算机管理能力,改进药事服务质量.方法:以国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)标准指导我院药事信息管理工作,在医院信息系统中先后嵌入药品编码定位系统、口服药单剂量调配系统、医嘱自动检测系统、医嘱审核系统,持续进行改进.结果:拦截给药接近差错持续增加,由2008年的405例增至2010年的2 036例,且给药差错不断减少,由2008年的49例降至2010年的20例,给药差错发生率由0.163 3‰降至0.058 4‰;工作效率提高,注射剂和口服药调剂节约用时分别为20～25、25～30 min;退药率注射剂由6.65‰下降至3.35‰,口服药由5.86‰下降至1.28‰；患者满意度增加.结论:JCI认证提高了医院药事信息计算机管理水平,对于完善电子病历、推动国家基本药物制度建设和规范药品生产流通都有着积极的意义.
作者：何广宏；王昭；张丽 刊期： 2011年第33期
目的:为我国制药企业在产业升级的过程中尽量避免可能遭遇的问题提供参考.方法:通过收集近年来印度制药企业在产业升级过程中遇到障碍的一些案例,分析其中的原因并对我国制药企业产业升级提出建议.结果与结论:我国制药企业可能要面临专利挑战困难、药品质量事故频发、市场定位不妥和仿创资源分配不平衡等4个比较重大的障碍.建议我国的制药企业在专利问题上与跨国制药公司合作,着眼更高标准的药品质量管理,建立长远海外市场规划,并合理分配仿创资源.
作者：赵扬；胡豪；王一涛 刊期： 2011年第33期
目的:探讨氯沙坦对进展性肾炎模型大鼠肾小管-间质细胞巨噬细胞移动抑制因子(MIF)的影响.方法:取大鼠行右肾切除并注射鼠单克隆IgG(OX-7)抗Thy1.1抗体2次建立进展性肾炎大鼠模型,于第4周时取部分大鼠立即处死作为模型组,将剩余模型大鼠分为对照组和氯沙坦高、低剂量组(80、20 mg·kg-1·d-1),再另取大鼠行假手术作为假手术组,每组5只,各组灌胃给予相应药物连续4周,观察各组大鼠肾小管-间质细胞中MIF、巨噬细胞标记抗原ED-1的表达及肾组织病理变化.结果:与假手术组比较,模型组大鼠肾小管-间质细胞中MIF、ED-1表达明显升高(P＜0.001)；与对照组比较,氯沙坦高、低剂量组MIF、ED-1表达明显降低(P＜0.01或P＜0.001).病理观察发现,模型组大鼠肾小管-间质受损,而氯沙坦高、低剂量组肾小管-间质的损伤均有改善.结论:氯沙坦可能通过降低进展性肾炎模型大鼠MIF和ED-1的表达来发挥抑制肾小管-间质细胞炎症反应的作用.
作者：查艳；赵盈葶；杨霞；陈运芬；俞雷 刊期： 2011年第33期
目的:为我国药用原辅料备案管理制度的实施提供参考.方法:研究日本药用原辅料MF登记制度(主文件制度),比较分析我国《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)的有关情况并提出建议.结果与结论:日本药用原辅料MF登记制度继承了欧美DMF制度的基本管理方式,但某些具体管理措施的设计更加科学,如登记证明采用MF注册证书、变更分类及批准方式等,而且采取了有效的过渡管理即在5年时间内完成全面推行.我国的药用原辅料备案管理制度在制定过程中可以在考虑本国实际情况(如我国引入的制度基础、实施目的等与日本有所不同)的基础上,充分借鉴其合理的制度设计和有效的过渡管理措施.
作者：郝晓芳；张象麟 刊期： 2011年第33期
目的:制备醋酸泼尼松龙醇质体并考察其药剂学性质.方法:采用乙醇注入法制备醇质体.以包封率为指标,以处方中药物与大豆磷脂质量比(A)、胆固醇与大豆磷脂质量比(B)、无水乙醇占处方总量的百分比(C)为考察因素进行正交设计优化处方;考察优化后处方所制醇质体的形态、粒径、Zeta电位、包封率、稳定性等,差示量热分析法考察其热力学特性.结果:佳处方为A1:20,B1:6、C 30％;以此处方制备的醇质体外形圆整光滑,平均粒径为(278.5±46.7)nm,Zeta电位为(-31.6±0.04)mV,平均包封率为(76.79±0.29)％,贮藏30d稳定性较好.差示量热分析法结果表明,醋酸泼尼松龙以无定形状态包封于醇质体中.结论:醋酸泼尼松龙醇质体制备工艺简单,优化处方所制制剂药剂学性质符合要求.
作者：吕青志；刘德胜；李珂珂；陈向明；杜雨蒙 刊期： 2011年第33期
目的:为我国食品药品监督管理局(SFDA)政务公开工作的完善提供参考.方法:通过查阅美国食品与药品管理局(FDA)透明度行动文献,应用文献研究方法对FDA透明度行动进行了介绍,并对其特点及作用进行了系统的分析.结果:FDA通过透明工作组、绩效追踪等一系列的透明度行动,扩大了信息公开的广度和深度,提高了自身工作的透明度.结论:我国可借鉴FDA的经验,采取相应措施使SFDA的工作更加透明化.
作者：李姗；杨悦 刊期： 2011年第33期
目的:介绍蛋白质类药物胃肠道促吸收方法的研究进展,为开发蛋白质类药物的胃肠道给药系统提供参考.方法:根据文献,对促进蛋白质类药物胃肠道吸收的技术手段和剂型手段进行了综述.结果与结论:采用添加酶抑制剂与吸收促进剂,对蛋白质进行化学修饰,利用穿膜肽、转铁蛋白等特殊转运机制的技术手段,以及采用纳米粒、微乳、脂质体、水凝胶等剂型手段,均可有效提高蛋白质类药物的胃肠道吸收,提高其生物利用度.
作者：李佐法 刊期： 2011年第33期
目的:为了解医疗途径中增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的溶出及其对人体的安全性提供参考.方法:查阅相关文献,从DEHP的理化性质、毒性作用、溶出及体内药动学、各种医疗途径中人体的摄入量及耐受摄入量、目前国际上对含DEHP医疗器材的规定等方面进行分析.结果:DEHP易从聚氯乙烯医疗器材中溶出,进入人体后产生慢性毒性,毒性大小取决于摄入量和个体敏感性,其中新生儿接受全静脉营养、肠道营养、换血、体外心肺循环以及成人接受肠道营养、大量输血(外伤)、体外心肺循环、冠状动脉绕道、人工心脏移植等医疗途径时,会处于DEHP介导的不良反应的高风险中.结论:部分医疗途径中存在因DEHP释放使人体摄入量超过了耐受摄入量而产生危害的风险,应引起有关方面的高度重视.
作者：陈琳；钱青；张喆；张恩娟 刊期： 2011年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
