学术投稿

氯解磷定注射液细菌内毒素检查法的建立

王贵英

关键词:氯解磷定注射液, 细菌内毒素检查, 鲎试剂, 干扰试验
摘要:目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录“细菌内毒素检查法”进行.确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品细菌内毒素眼值确定为0.2 EU·mg-1,其稀释至10 mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用;4批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
中国药房杂志相关文献
  • 不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数比较

    目的:比较3种不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数,并了解其相关性.方法:取Beagle犬12只随机均分为丙泊酚微乳注射液高、中、低剂量组(6、4、2 mg·kg-1),静脉注射相应药物,采用高效液相色谱-荧光法检测各组犬给药前及给药后480 min内血药浓度,1周和2周后3组犬交叉给药,给药剂量、方法一致,并计算其药动学参数.结果:高、中、低剂量组丙泊酚微乳注射液在犬体内的药-时曲线均符合静注二室模型,其t1/2β分别为(33.02±10.00)、(31.25±23.27)、(53.64±21.78) min,AUC0~480min分别为(60.00±12.50)、(26.90±11.61)、(19.61±3.39) μg·min·mL-1.结论:不同剂量丙泊酚微乳注射液体内消除率和消除方式类似,AUC0~480min与剂量呈正相关.

    作者:王宁;王郁薇;周远大 刊期: 2011年第45期

  • 药用辅料羟丙基-β-环糊精的研究概况

    目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等;其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.

    作者:宋更申;冯丽;裴丽娟;王茉莉 刊期: 2011年第45期

  • 2010年北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠质量评价

    目的:考察北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的药品质量.方法:采用现行标准方法对来自4个生产企业的21批次市售样品进行质量检验,采用非标文献方法检查其中高分子杂质含量.结果:按现行标准检验,各企业样品质量略有差异但均符合规定;非标文献方法考察结果表明不同企业样品中高分子杂质含量不同,样品质量存在明显差异.结论:注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠中高分子杂质值得关注,建议在其检验标准中增加此检查项.

    作者:寇晋萍;方颖;余立;王俊秋 刊期: 2011年第45期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定牛磺酸滴眼液中主药含量

    目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1;蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85~104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2%,样品平均回收率均为98.46%.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.

    作者:扈本荃;廉江平;秦定坤;张博;李金娟 刊期: 2011年第45期

  • 万古霉素对人肾小管上皮细胞中肾损伤分子-1表达的影响研究

    目的:探讨万古霉素对人肾小管上皮细胞(HK-2细胞)中肾损伤分子-1(KIM-1)表达的影响及其可能机制.方法:体外培养HK-2细胞,按万古霉素作用浓度和时间分为不同浓度(0、10、20、30、40、50、60 μg·mL-1)和不同时间(0、3、6、12、24、48 h)组.显微镜观察HK-2细胞形态学变化,反转录-聚合酶链反应检测KIM-1 mRNA表达,细胞免疫荧光法和免疫印迹法检测K1M-1蛋白表达,硫代巴比妥酸法检测HK-2细胞上清液中丙二醇(MDA)的含量.结果:镜下显示,0 μg·mL-1组贴壁细胞生长良好,20、40μg·mL-1组部分贴壁细胞脱落和坏死,60μg·mL-1组大部分细胞脱落和坏死;与0 μg·mL-1组比较,各浓度组KIM-1 mRNA的表达均明显增强(P<0.05或P<0.01),10、20 μg·mL-1组KIM-1蛋白表达明显增强(P<0.01),30、40、50、60 μg·mL-1组MDA含量明显增强(P<0.01);与0h组比较,24、48 h组KIM-1 mRNA和蛋白表达、MDA含量均显著增强(P<0.05或P<0.01).结论:万古霉素刺激可促进HK-2细胞KIM-1 mRNA和蛋白的表达,其机制可能与万古霉素致HK-2细胞氧化应激有关.

    作者:华春秀;万英;唐华;刘昌明;卞保平;邹平 刊期: 2011年第45期

  • 我院药物咨询工作的开展及体会

    目的:推动医院药学服务开展,促进药学咨询工作整体水平的提高.方法:收集我院2009年1月-2010年12月药物咨询案例4 045例,按咨询人群、咨询内容等进行归纳、分析,并总结体会.结果与结论:开通药物咨询热线、配备高素质咨询人员队伍、规范药物咨询工作流程等是药物咨询工作顺利开展的保证.咨询人群以体力劳动者为多(1 777例,43.93%),其次为医护人员(603例,14.91%);咨询内容主要包括药物基本信息(1 930例,47.71%)、用法用量(1 093例,27.02%)、适应证与药物的相互作用(573例,14.17%)等.药物咨询工作为医、护、患三方所需,应提高药师整体业务水平和沟通技巧,针对不同患者制定不同的服务策略,从而提升药师的社会地位,提高患者和医护人员对药师的认可度.

    作者:徐文萍;胡学文;石柳柳 刊期: 2011年第45期

  • 阿莫沙平马来酸盐混粉吸湿性研究

    目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据.方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31%、43%、75%和92.5%)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度.结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75%,其吸湿平衡时间为3d.结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据.

    作者:林祖武;刘建涛;何金梅 刊期: 2011年第45期

  • 我院门诊药房公共关系危机管理初探

    目的:为预防和应对医院门诊药房的公共关系危机提供参考.方法:通过分析我院门诊药房公共关系危机现状,基于相关理论,提出针对性的公共关系危机管理策略.结果:我院门诊药房药师普遍公共关系危机意识差,对纠纷事件处理缺乏理论指导,门诊药房与职能科室及医师缺乏沟通.对此,可通过提高药学服务水平,成立药剂科危机管理小组,建立与医师及职能科室的有效联络等策略预防潜在的公共关系危机;通过保证内、外沟通有序,主动邀请卫生行政管理部门参与调查处理等策略应对已发生的公共关系危机;同时,通过多种渠道宣传药房和药师,并从专业角度塑造良好的药师形象.结论:加强门诊药房公共关系危机管理,有利于促进医院的健康和谐发展.

    作者:徐丽丽;胡苹;张利斌;张晓庆;李玉平 刊期: 2011年第45期

  • 阳离子脂质/DNA复合物气雾剂的制备及其体外细胞转染研究

    目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数;进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)%,粒径为(188.700±42.770)nm;气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)%,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.

    作者:盛芝娜;潘怡娜;魏晓慧;徐宇虹 刊期: 2011年第45期

  • 我院预防全营养混合液配置差错、缺陷的实践与体会

    目的:为预防全营养混合液(TNA)配置差错、缺陷,保障TNA配置安全提供参考.方法:在传统配置流程(传统组)基础上对易出错之处加强核对并进行标记处理建立改进方法(改进1组),在此基础上再增加全程核对程序并对相关人员进行科学排班(改进2组);3组各取2 703、2 900、2 573袋进行差错、缺陷的统计分析.结果与结论:传统组、改进1组、改进2组发生差错、缺陷的数量分别为18(0.68%)、6(0.21%)、4(0.16%)袋,39(1.45%)、29(1.00%)、17(0.66%)袋;发生内差、外差数量分别为30、20、16袋,27、15、5袋.改进后通过建立严格的考核制度、增强核对次数、科学排班等措施提高了TNA配置质量.

    作者:徐丽华;朱青 刊期: 2011年第45期

  • 罗格列酮氧钒配合物的合成及表征

    目的:合成罗格列酮氧钒配合物并进行表征.方法:取罗格列酮与五水硫酸氧钒(VOSO4·5H2O)在适当的条件下(溶剂为乙醇,反应pH值为6)合成罗格列酮氧钒配合物,运用核磁共振氢谱和红外光谱等分析方法对配合物的结构进行了初步确证.结果与结论:确证形成了新的化合物即罗格列酮氧钒配合物,配合物中罗格列酮的化学结构未发生变化,其中2个氧钒均与1个罗格列酮和3个水分子结合.

    作者:廖家荣;甘勇军;严明志;张倩;胡湘南 刊期: 2011年第45期

  • 论药品生产企业GMP理念的建立

    目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考.方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法.结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段.其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量.

    作者:梁毅 刊期: 2011年第45期

  • 肿瘤疫苗研发信息分析

    目的:为我国相关研究机构和企业研发肿瘤疫苗提供依据.方法:选取Pharmaproject药物研发数据库作为分析数据源,采用统计学方法对目前已上市的肿瘤疫苗和在研肿瘤疫苗的基本信息进行分析.结果:目前上市的肿瘤疫苗包括膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠癌疫苗和黑色素瘤疫苗;进行肿瘤疫苗研发的国家主要集中在发达国家;研究人员关注较多的疫苗是黑色素瘤疫苗,其次是乳腺癌疫苗和前列腺癌疫苗.结论:我国应加大肿瘤疫苗的研发力度;研究机构和企业应积极地与开展该研究的国际制药公司合作,学习国际先进的研发模式和流程;科研机构和企业之间应开展技术交流,加快肿瘤疫苗的产业化进程.

    作者:刘晓婷;张玢;王敏;阿丽塔;张燕舞;许培扬 刊期: 2011年第45期

  • 我院门诊及临床药学室药物咨询回顾性分析

    目的:为进一步提高药物咨询质量及临床药学工作的开展提供参考.方法:采用回顾性方法,收集我院主要针对患者的门诊药物咨询记录和针对医务人员的临床药学室药物咨询记录,分析药物咨询问题种类及构成,并对药物咨询工作进行总结.结果与结论:门诊有效咨询记录3 632例中,关于药品库存量、规格、价格、报销方式等占74.1%,用法用量占10.4%;临床药学室记录的68例中,关于特殊人群用药、用法用量均占27.9%,药物稳定性占13.2%;患者主要关注口服药物的用法用量,医务人员偏重注射剂的使用注意事项.建议药师应针对患者和医务人员的重点关注内容进行资料的收集和整理,以提高药物咨询效率和质量.

    作者:闫雪莲;张翠莲;梅丹;张波;王强;王兰 刊期: 2011年第45期

  • 罗哌卡因/乳酸羟基乙酸共聚物微球的小鼠组织生物相容性研究

    目的:考察罗哌卡因/乳酸羟基乙酸共聚物微球(RVP/PLGA-MS)在小鼠体内的生物相容性.方法:取昆明小鼠40只,随机均分为A、B2组,分别于小鼠一侧下肢手术切开暴露坐骨神经后注入RVP溶液和植入RVP/PLGA-MS(以RVP计每只小鼠给药量约为0.48~0.5 mg)后缝合.观察小鼠手术切口的红肿、渗出情况以及愈合时间;1周后比较2组小鼠体重;2周后处死小鼠,电镜下观察2组小鼠局部组织切片及B组全身主要脏器的病理学改变.结果:2组小鼠手术切口愈合情况及体重比较无统计学差异,2组局部组织切片未见明显的病理学改变;B组全身主要脏器均无病理学改变.结论:RVP/PLGA-MS在小鼠体内具有良好的组织相容性.

    作者:田洪居;陈仲清;刘玲玲;刘桂林 刊期: 2011年第45期

  • 瘤内注射用醋酸奥曲肽温敏凝胶的质量评价

    目的:评价自制瘤内注射用醋酸奥曲肽(OA)温敏凝胶的质量.方法:测定醋酸奥曲肽温敏凝胶的胶凝温度、黏度,采用反相高效液相色谱法测定样品中OA含量并考察其体外释放情况.结果:醋酸奥曲肽温敏凝胶的胶凝温度为(37.1±0.2)℃,在此温度下黏度为(4 750±13) mPa·s,含量为5.1 mg·mL-1,96 h在磷酸盐缓冲液释放介质(pH=7.2)中体外累积释药率为(85.7±1.67)%.结论:醋酸奥曲肽温敏凝胶质量合格.

    作者:高萌;赵薇;田舸;武国宇;何艳;田燕 刊期: 2011年第45期

  • 蜂蜜增强阿昔洛韦对单纯疱疹病毒性角膜炎模型兔药效的佳浓度实验研究

    目的:探索蜂蜜增强阿昔洛韦(ACV)对单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)模型兔药效的佳浓度,为2药联用提供依据.方法:对兔角膜采用上皮划痕法接种单纯疱疹病毒Ⅰ型病毒株建立HSK模型,将模型兔随机分为7组,每组4只(8只眼),分别为:Ⅰ~Ⅳ组(蜂蜜与3%ACV混合凝胶,其中蜂蜜含量分别为0、3%、5%、7%)、V组(只建模)、Ⅵ组(3%ACV眼膏)、Ⅶ组(空白基质),每日涂相应眼药3次,每次给药0.1g,间隔4h,连续给药12d.用裂隙灯观察各组给药第3、6、9、12天(次日给药前观察)情况并进行药效评分,再对药效评分进行等级一致性检验,找出药效优组别.结果:每组各时间段药效评分结果不同,但从综合药效评分排序可知:Ⅲ组>Ⅳ组>Ⅱ组>Ⅵ组>Ⅰ组≈Ⅶ组≈V组,等级有一致性的倾向,以含5%蜂蜜与3%ACV混合凝胶药效强,优于其他组.结论:蜂蜜增强3%ACV对HSK药效的佳浓度为5%.

    作者:何群;王适;张湘晖;伍参荣;姜宇;赵碧清 刊期: 2011年第45期

  • 基于网络化的医院药品采购订单分发服务系统的介绍

    目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.

    作者:任娜;赵怀全;甄健存 刊期: 2011年第45期

  • 我院门诊不合格处方分析与建议

    目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取我院2010年3--8月门诊处方共1 800张,对处方基本指标进行分析,并对书写规范情况、用药适宜性及超常处方进行评价(其中1项不合格即判定为不合格处方),同时提出建议.结果与结论:我院平均每张处方用药品种数2.1种,抗菌药物使用百分率为18.7%;不合格处方471张,其中书写不规范处方415张,表现为临床诊断、药品的剂量书写不规范等;用药不适宜处方49张,表现为遴选药品不适宜、重复给药等;超常处方7张,表现为开具2种以上药理作用相同的药物、无适应证用药等.可见我院处方合格率较低,抗菌药物过度应用现象普遍.建议通过加强医师处方规范书写意识、加强药师与医师之间的沟通、建立处方质量管理制度来提高门诊处方质量.

    作者:宁美英;赵静 刊期: 2011年第45期

  • 基于医院药品供应链的风险管理计划研究

    目的:为尽可能地控制药品供应链流程中的各类风险因素,确保药物治疗的有效性和安全性提供参考.方法:制定风险管理计划,即识别医院药品供应链中各风险事件的发生环节、涉及范围等情况,对涉及范围广的10个风险事件进行可能性、影响力、可控性分析与评估,制定应对措施.结果与结论:风险发生环节有采购、储藏、调配、使用、高危药品管理5处.涉及范围广的10个风险事件发生可能性程度不一,影响力均在中等及以上,可控性由一般到强不等;风险优先级以采购与调配环节优先,储藏环节次之.通过建立责任矩阵、加强沟通协调、加强软硬件建设、着重人力资源管理等措施,可较好地控制风险.

    作者:杨晨;黄海 刊期: 2011年第45期

中国药房杂志

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