宋更申；冯丽；裴丽娟；王茉莉
目的:比较3种不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数,并了解其相关性.方法:取Beagle犬12只随机均分为丙泊酚微乳注射液高、中、低剂量组(6、4、2 mg·kg-1),静脉注射相应药物,采用高效液相色谱-荧光法检测各组犬给药前及给药后480 min内血药浓度,1周和2周后3组犬交叉给药,给药剂量、方法一致,并计算其药动学参数.结果:高、中、低剂量组丙泊酚微乳注射液在犬体内的药-时曲线均符合静注二室模型,其t1/2β分别为(33.02±10.00)、(31.25±23.27)、(53.64±21.78) min,AUC0～480min分别为(60.00±12.50)、(26.90±11.61)、(19.61±3.39) μg·min·mL-1.结论:不同剂量丙泊酚微乳注射液体内消除率和消除方式类似,AUC0～480min与剂量呈正相关.
作者：王宁；王郁薇；周远大 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18；流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃:检测波长为285nm.结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96～229.8 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),检测限和定量限分别为2、10 ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0％.结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-甲氧基雌二醇原料药的质量控制.
作者：李杨；施秀芳；王丹丹；张超峰；杜斌 刊期： 2011年第45期
目的:为促进静脉用药集中调配工作标准化、规范化建设与管理提供参考.方法:介绍云南省卫生行政主管部门依托行业协会,制定本省的静脉用药调配中心(PIVAS)验收标准和建立人员培训、考核办法的情况.结果与结论:以卫生行政主管部门作主导,行业协会作技术支撑,制定了可操作性强的PIVAS验收标准,共设检查项目73个,其中有10个否决条款,任何一条不合格即全项否决；同时,建立了完善的专业技术人员培训、考核办法,保证其高效、高质量地完成工作.相关措施对保证PIVAS科学、规范地建设和管理起着至关重要的作用.
作者：张峻；侯建红；殷家福；李晓甦；徐帆 刊期： 2011年第45期
目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等；其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.
作者：宋更申；冯丽；裴丽娟；王茉莉 刊期： 2011年第45期
目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取我院2010年3--8月门诊处方共1 800张,对处方基本指标进行分析,并对书写规范情况、用药适宜性及超常处方进行评价(其中1项不合格即判定为不合格处方),同时提出建议.结果与结论:我院平均每张处方用药品种数2.1种,抗菌药物使用百分率为18.7％；不合格处方471张,其中书写不规范处方415张,表现为临床诊断、药品的剂量书写不规范等；用药不适宜处方49张,表现为遴选药品不适宜、重复给药等；超常处方7张,表现为开具2种以上药理作用相同的药物、无适应证用药等.可见我院处方合格率较低,抗菌药物过度应用现象普遍.建议通过加强医师处方规范书写意识、加强药师与医师之间的沟通、建立处方质量管理制度来提高门诊处方质量.
作者：宁美英；赵静 刊期： 2011年第45期
目的:了解我院临床分离的铜绿假单胞菌的耐药性及其所产β-内酰胺酶的基因型.方法:采用VITEK32型全自动细菌鉴定仪对临床分离的26株铜绿假单胞菌进行细菌鉴定,采用琼脂扩散法检测其对16种常用抗菌药物的耐药性,采用聚合酶链反应法对其进行基因检测,靶基因为TEM、SHV、OXA、PER、VEB、GES、CTX-M-1等7种β-内酰胺酶基因,然后对检测的阳性产物进行测序,并对照GenBank DNA序列数据库确定基因类型.结果:26株细菌均鉴定为铜绿假单胞菌,耐药性分析结果表明其对其中12种常用抗菌药物有不同程度的耐药性,通过基因对照确定26株铜绿假单胞菌所产的β-内酰胺酶均为TEM-1型基因.结论:本组26株铜绿假单胞菌所产β-内酰胺酶可能主要为TEM-1型基因,具有多重耐药性.
作者：王杨；高辉；黄云昆；付晓野；徐敏 刊期： 2011年第45期
目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考.方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会.结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题.我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中.在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面.
作者：卢芳；陈仲林；顾广羽；韩宝惠；李颖则；姜丽岩 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.
作者：任娜；赵怀全；甄健存 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定长春西汀中残留溶剂乙酸乙酯含量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法检测6批长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量.以二氧六环为溶剂,丙酮为内标；色谱柱为Ailgent DB-624弹性石英毛细管柱；程序升温:初始温度55℃,保持6 min,并以40℃·min-1的速率升温至180℃,保持2 min；进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度250℃；氮气流速1.0 mL· min-1；分流进样,分流比为5∶1；顶空温度85℃；平衡时间30 min；进样时间1 min.结果:乙酸乙酯与内标分离良好,乙酸乙酯检测浓度线性范围为0.025～0.25 mg·mL-1(r=0.999 8)；加样回收率为102.2％ (RSD=1.82％,n=6)；低定量浓度为0.10 μg· mL-1.6批样品中只有1批检出乙酸乙酯(0.023％),其余5批均未检出.结论:该法简单、灵敏、准确,可用于长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量检测.
作者：孙红亚；朱琦峰；傅应华 刊期： 2011年第45期
目的:为预防和应对医院门诊药房的公共关系危机提供参考.方法:通过分析我院门诊药房公共关系危机现状,基于相关理论,提出针对性的公共关系危机管理策略.结果:我院门诊药房药师普遍公共关系危机意识差,对纠纷事件处理缺乏理论指导,门诊药房与职能科室及医师缺乏沟通.对此,可通过提高药学服务水平,成立药剂科危机管理小组,建立与医师及职能科室的有效联络等策略预防潜在的公共关系危机；通过保证内、外沟通有序,主动邀请卫生行政管理部门参与调查处理等策略应对已发生的公共关系危机；同时,通过多种渠道宣传药房和药师,并从专业角度塑造良好的药师形象.结论:加强门诊药房公共关系危机管理,有利于促进医院的健康和谐发展.
作者：徐丽丽；胡苹；张利斌；张晓庆；李玉平 刊期： 2011年第45期
目的:评价自制瘤内注射用醋酸奥曲肽(OA)温敏凝胶的质量.方法:测定醋酸奥曲肽温敏凝胶的胶凝温度、黏度,采用反相高效液相色谱法测定样品中OA含量并考察其体外释放情况.结果:醋酸奥曲肽温敏凝胶的胶凝温度为(37.1±0.2)℃,在此温度下黏度为(4 750±13) mPa·s,含量为5.1 mg·mL-1,96 h在磷酸盐缓冲液释放介质(pH=7.2)中体外累积释药率为(85.7±1.67)％.结论:醋酸奥曲肽温敏凝胶质量合格.
作者：高萌；赵薇；田舸；武国宇；何艳；田燕 刊期： 2011年第45期
目的:浅析我院药物咨询工作的特点,供同行交流.方法:介绍我院药物咨询工作开展规范化设计和服务模式,总结了咨询中的常见问题与解决办法.结果与结论:设计了药物咨询记录表格,统一了记录格式,规范了记录内容.咨询服务模式包括开设药物咨询门诊、电话咨询、病区用药咨询指导等.药物咨询中遇到的咨询窗口冷清问题,可通过提高宣传力度、固定时间和人员坐诊、提高药师自身技能和业务水平的方式改进；对现场不能及时回答的问题,可通过了解患者更多的用药情况和病情,在查阅相关资料后以电话回复的形式告之.
作者：方维军 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院服务质量、减少退药现象提供参考.方法:收集2009年1月--2010年12月我院药房(西药房)退药处方417张,以《医疗机构药事管理规定》为依据,分析其退药原因,并提出建议.结果与结论:退药原因包括医师原因(148张,35.49％)、药房原因(96张,23.02％)、患者原因(77张,18.47％)、药品不良反应(41张,9.83％)、收费员录入错误(25张,6.00％)、病房更改医嘱(20张,4.80％)、计算机系统方面原因(10张,2.40％).建议通过健全各项规章制度、完善各科室岗位标准操作规程、加强人才队伍建设、优化工作流程、加强团队合作等措施减少退药现象.
作者：张娟；张钒 刊期： 2011年第45期
目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数；进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)％,粒径为(188.700±42.770)nm；气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)％,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.
作者：盛芝娜；潘怡娜；魏晓慧；徐宇虹 刊期： 2011年第45期
目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考.方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法.结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段.其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量.
作者：梁毅 刊期： 2011年第45期
目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据.方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31％、43％、75％和92.5％)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度.结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75％,其吸湿平衡时间为3d.结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据.
作者：林祖武；刘建涛；何金梅 刊期： 2011年第45期
目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录“细菌内毒素检查法”进行.确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品细菌内毒素眼值确定为0.2 EU·mg-1,其稀释至10 mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用；4批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
作者：王贵英 刊期： 2011年第45期
目的:探索蜂蜜增强阿昔洛韦(ACV)对单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)模型兔药效的佳浓度,为2药联用提供依据.方法:对兔角膜采用上皮划痕法接种单纯疱疹病毒Ⅰ型病毒株建立HSK模型,将模型兔随机分为7组,每组4只(8只眼),分别为:Ⅰ～Ⅳ组(蜂蜜与3％ACV混合凝胶,其中蜂蜜含量分别为0、3％、5％、7％)、V组(只建模)、Ⅵ组(3％ACV眼膏)、Ⅶ组(空白基质),每日涂相应眼药3次,每次给药0.1g,间隔4h,连续给药12d.用裂隙灯观察各组给药第3、6、9、12天(次日给药前观察)情况并进行药效评分,再对药效评分进行等级一致性检验,找出药效优组别.结果:每组各时间段药效评分结果不同,但从综合药效评分排序可知:Ⅲ组＞Ⅳ组＞Ⅱ组＞Ⅵ组＞Ⅰ组≈Ⅶ组≈V组,等级有一致性的倾向,以含5％蜂蜜与3％ACV混合凝胶药效强,优于其他组.结论:蜂蜜增强3％ACV对HSK药效的佳浓度为5％.
作者：何群；王适；张湘晖；伍参荣；姜宇；赵碧清 刊期： 2011年第45期
目的:为预防全营养混合液(TNA)配置差错、缺陷,保障TNA配置安全提供参考.方法:在传统配置流程(传统组)基础上对易出错之处加强核对并进行标记处理建立改进方法(改进1组),在此基础上再增加全程核对程序并对相关人员进行科学排班(改进2组)；3组各取2 703、2 900、2 573袋进行差错、缺陷的统计分析.结果与结论:传统组、改进1组、改进2组发生差错、缺陷的数量分别为18(0.68％)、6(0.21％)、4(0.16％)袋,39(1.45％)、29(1.00％)、17(0.66％)袋；发生内差、外差数量分别为30、20、16袋,27、15、5袋.改进后通过建立严格的考核制度、增强核对次数、科学排班等措施提高了TNA配置质量.
作者：徐丽华；朱青 刊期： 2011年第45期
目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证.结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70％,其他菌回收率大于70％；细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70％；霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查.
作者：张婷；郑绍忠；刘全芳 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
