卢芳；陈仲林；顾广羽；韩宝惠；李颖则；姜丽岩
目的:了解药品说明书中有关[药物-食物相互作用](DFI)项目信息的标注情况.方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析.结果:共涉及化学药269份,中成药94份；其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份.调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6％,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如[用法用量]、[注意事项]等项目.结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性.
作者：夏羽菡；张立成；富宁芳 刊期： 2011年第45期
目的:浅析我院药物咨询工作的特点,供同行交流.方法:介绍我院药物咨询工作开展规范化设计和服务模式,总结了咨询中的常见问题与解决办法.结果与结论:设计了药物咨询记录表格,统一了记录格式,规范了记录内容.咨询服务模式包括开设药物咨询门诊、电话咨询、病区用药咨询指导等.药物咨询中遇到的咨询窗口冷清问题,可通过提高宣传力度、固定时间和人员坐诊、提高药师自身技能和业务水平的方式改进；对现场不能及时回答的问题,可通过了解患者更多的用药情况和病情,在查阅相关资料后以电话回复的形式告之.
作者：方维军 刊期： 2011年第45期
目的:比较3种不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数,并了解其相关性.方法:取Beagle犬12只随机均分为丙泊酚微乳注射液高、中、低剂量组(6、4、2 mg·kg-1),静脉注射相应药物,采用高效液相色谱-荧光法检测各组犬给药前及给药后480 min内血药浓度,1周和2周后3组犬交叉给药,给药剂量、方法一致,并计算其药动学参数.结果:高、中、低剂量组丙泊酚微乳注射液在犬体内的药-时曲线均符合静注二室模型,其t1/2β分别为(33.02±10.00)、(31.25±23.27)、(53.64±21.78) min,AUC0～480min分别为(60.00±12.50)、(26.90±11.61)、(19.61±3.39) μg·min·mL-1.结论:不同剂量丙泊酚微乳注射液体内消除率和消除方式类似,AUC0～480min与剂量呈正相关.
作者：王宁；王郁薇；周远大 刊期： 2011年第45期
目的:为优化住院药房医嘱摆药工作提供参考.方法:围绕住院药房医嘱摆药,通过对医嘱摆药系统常见问题及与医师、护士、药师有关的医嘱摆药常见问题进行分析,并提出解决办法.结果与结论:住院药房实行中心摆药,方便了临床,提高了工作效率,但仍存在各方面问题,如医嘱摆药系统方面存在药品计价失败导致无法保存等问题,医师方面存在医嘱意愿与患者实际用药不符、长期医嘱执行时间不详等问题,护士方面存在非药疗项目选择药疗等问题,药师方面存在医嘱摆药系统时间选择有弊端、医嘱摆药系统不识别部分执行时间等问题.在实际工作中,医、药、护人员应加强沟通,针对性解决上述问题；而药师的临床药学专业实践能力也应进一步提高.
作者：李辉；赵锦欢；林伟斌；季波；赵树进 刊期： 2011年第45期
目的:探讨万古霉素对人肾小管上皮细胞(HK-2细胞)中肾损伤分子-1(KIM-1)表达的影响及其可能机制.方法:体外培养HK-2细胞,按万古霉素作用浓度和时间分为不同浓度(0、10、20、30、40、50、60 μg·mL-1)和不同时间(0、3、6、12、24、48 h)组.显微镜观察HK-2细胞形态学变化,反转录-聚合酶链反应检测KIM-1 mRNA表达,细胞免疫荧光法和免疫印迹法检测K1M-1蛋白表达,硫代巴比妥酸法检测HK-2细胞上清液中丙二醇(MDA)的含量.结果:镜下显示,0 μg·mL-1组贴壁细胞生长良好,20、40μg·mL-1组部分贴壁细胞脱落和坏死,60μg·mL-1组大部分细胞脱落和坏死；与0 μg·mL-1组比较,各浓度组KIM-1 mRNA的表达均明显增强(P＜0.05或P＜0.01),10、20 μg·mL-1组KIM-1蛋白表达明显增强(P＜0.01),30、40、50、60 μg·mL-1组MDA含量明显增强(P＜0.01)；与0h组比较,24、48 h组KIM-1 mRNA和蛋白表达、MDA含量均显著增强(P＜0.05或P＜0.01).结论:万古霉素刺激可促进HK-2细胞KIM-1 mRNA和蛋白的表达,其机制可能与万古霉素致HK-2细胞氧化应激有关.
作者：华春秀；万英；唐华；刘昌明；卞保平；邹平 刊期： 2011年第45期
目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数；进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)％,粒径为(188.700±42.770)nm；气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)％,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.
作者：盛芝娜；潘怡娜；魏晓慧；徐宇虹 刊期： 2011年第45期
目的:评价自制瘤内注射用醋酸奥曲肽(OA)温敏凝胶的质量.方法:测定醋酸奥曲肽温敏凝胶的胶凝温度、黏度,采用反相高效液相色谱法测定样品中OA含量并考察其体外释放情况.结果:醋酸奥曲肽温敏凝胶的胶凝温度为(37.1±0.2)℃,在此温度下黏度为(4 750±13) mPa·s,含量为5.1 mg·mL-1,96 h在磷酸盐缓冲液释放介质(pH=7.2)中体外累积释药率为(85.7±1.67)％.结论:醋酸奥曲肽温敏凝胶质量合格.
作者：高萌；赵薇；田舸；武国宇；何艳；田燕 刊期： 2011年第45期
目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等；其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.
作者：宋更申；冯丽；裴丽娟；王茉莉 刊期： 2011年第45期
目的:为我国相关研究机构和企业研发肿瘤疫苗提供依据.方法:选取Pharmaproject药物研发数据库作为分析数据源,采用统计学方法对目前已上市的肿瘤疫苗和在研肿瘤疫苗的基本信息进行分析.结果:目前上市的肿瘤疫苗包括膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠癌疫苗和黑色素瘤疫苗；进行肿瘤疫苗研发的国家主要集中在发达国家；研究人员关注较多的疫苗是黑色素瘤疫苗,其次是乳腺癌疫苗和前列腺癌疫苗.结论:我国应加大肿瘤疫苗的研发力度；研究机构和企业应积极地与开展该研究的国际制药公司合作,学习国际先进的研发模式和流程；科研机构和企业之间应开展技术交流,加快肿瘤疫苗的产业化进程.
作者：刘晓婷；张玢；王敏；阿丽塔；张燕舞；许培扬 刊期： 2011年第45期
目的:为预防和应对医院门诊药房的公共关系危机提供参考.方法:通过分析我院门诊药房公共关系危机现状,基于相关理论,提出针对性的公共关系危机管理策略.结果:我院门诊药房药师普遍公共关系危机意识差,对纠纷事件处理缺乏理论指导,门诊药房与职能科室及医师缺乏沟通.对此,可通过提高药学服务水平,成立药剂科危机管理小组,建立与医师及职能科室的有效联络等策略预防潜在的公共关系危机；通过保证内、外沟通有序,主动邀请卫生行政管理部门参与调查处理等策略应对已发生的公共关系危机；同时,通过多种渠道宣传药房和药师,并从专业角度塑造良好的药师形象.结论:加强门诊药房公共关系危机管理,有利于促进医院的健康和谐发展.
作者：徐丽丽；胡苹；张利斌；张晓庆；李玉平 刊期： 2011年第45期
目的:构建三级医院主管药师综合评价指标体系,为医院各级药师综合评价与管理提供依据.方法:应用文献分析法和专家访谈法初拟指标体系,运用德尔菲法进行指标体系修订,以层次分析法确定指标权重,通过实测研究验证指标体系的信度与效度.结果:构建了包括职业素质、学识水平、综合能力、工作业绩等4项一级指标,工作态度、业务能力等15项二级指标和工作质量、工作数量等42项三级指标的三级医院主管药师综合评价指标体系,体系信度、效度良好.结论:该指标体系具有科学性、合理性和可操作性,可作为三级医院主管药师综合评价与管理的有效决策工具.
作者：张岩；苗志敏；王岩青；张云 刊期： 2011年第45期
目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证.结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70％,其他菌回收率大于70％；细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70％；霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查.
作者：张婷；郑绍忠；刘全芳 刊期： 2011年第45期
目的:为尽可能地控制药品供应链流程中的各类风险因素,确保药物治疗的有效性和安全性提供参考.方法:制定风险管理计划,即识别医院药品供应链中各风险事件的发生环节、涉及范围等情况,对涉及范围广的10个风险事件进行可能性、影响力、可控性分析与评估,制定应对措施.结果与结论:风险发生环节有采购、储藏、调配、使用、高危药品管理5处.涉及范围广的10个风险事件发生可能性程度不一,影响力均在中等及以上,可控性由一般到强不等；风险优先级以采购与调配环节优先,储藏环节次之.通过建立责任矩阵、加强沟通协调、加强软硬件建设、着重人力资源管理等措施,可较好地控制风险.
作者：杨晨；黄海 刊期： 2011年第45期
目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性.方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察.确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等.结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98％；庆大霉素的含量为(88.41±2.98)％.主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等.结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠.
作者：钱桂英；柏大为 刊期： 2011年第45期
目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出度并进行处方优选；采用X-射线衍射分析和差示热分析法对SD进行物相鉴别.结果:处方组成以Rut-PVP-微粉硅胶(1∶2∶1)和Rut-PVP-乳糖(1∶2∶2)较好,其累积溶出度(60 min)较同成分组成的物理混合物提高了约6倍；物相鉴别结果表明Rut以微晶状态存在于SD中.结论:以PVP为载体、适当比例的微粉硅胶和乳糖为辅助载体制备的Rut-SD可显著提高Rut的体外溶出度.
作者：邝少轶；闫美玲；丁劲松；高瑞；李元建；周彦彬 刊期： 2011年第45期
目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考.方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法.结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段.其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量.
作者：梁毅 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院服务质量、减少退药现象提供参考.方法:收集2009年1月--2010年12月我院药房(西药房)退药处方417张,以《医疗机构药事管理规定》为依据,分析其退药原因,并提出建议.结果与结论:退药原因包括医师原因(148张,35.49％)、药房原因(96张,23.02％)、患者原因(77张,18.47％)、药品不良反应(41张,9.83％)、收费员录入错误(25张,6.00％)、病房更改医嘱(20张,4.80％)、计算机系统方面原因(10张,2.40％).建议通过健全各项规章制度、完善各科室岗位标准操作规程、加强人才队伍建设、优化工作流程、加强团队合作等措施减少退药现象.
作者：张娟；张钒 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18；流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃:检测波长为285nm.结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96～229.8 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),检测限和定量限分别为2、10 ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0％.结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-甲氧基雌二醇原料药的质量控制.
作者：李杨；施秀芳；王丹丹；张超峰；杜斌 刊期： 2011年第45期
目的:了解我院临床分离的铜绿假单胞菌的耐药性及其所产β-内酰胺酶的基因型.方法:采用VITEK32型全自动细菌鉴定仪对临床分离的26株铜绿假单胞菌进行细菌鉴定,采用琼脂扩散法检测其对16种常用抗菌药物的耐药性,采用聚合酶链反应法对其进行基因检测,靶基因为TEM、SHV、OXA、PER、VEB、GES、CTX-M-1等7种β-内酰胺酶基因,然后对检测的阳性产物进行测序,并对照GenBank DNA序列数据库确定基因类型.结果:26株细菌均鉴定为铜绿假单胞菌,耐药性分析结果表明其对其中12种常用抗菌药物有不同程度的耐药性,通过基因对照确定26株铜绿假单胞菌所产的β-内酰胺酶均为TEM-1型基因.结论:本组26株铜绿假单胞菌所产β-内酰胺酶可能主要为TEM-1型基因,具有多重耐药性.
作者：王杨；高辉；黄云昆；付晓野；徐敏 刊期： 2011年第45期
目的:为掩味口腔崩解片的研究提供参考.方法:根据文献,对口腔崩解片中采用的掩味技术进行综述.结果与结论:主要的掩味技术包括:添加矫味剂；对颗粒、粉末进行包衣；制备包合物、固体分散体、离子交换树脂复合物、微丸、微囊、微球；采用挤出沉淀法制备药物-载体复合物,喷雾干燥法制备掩味粒子等.上述掩味技术的广泛应用,在改善口腔崩解片的口感和提高患者依从性方面取得了一定进展,在很大程度上促进了口腔崩解片的发展.
作者：何朝星；何函星；王静；曹德英 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
