张娟；张钒
目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等；其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.
作者：宋更申；冯丽；裴丽娟；王茉莉 刊期： 2011年第45期
目的:为优化住院药房医嘱摆药工作提供参考.方法:围绕住院药房医嘱摆药,通过对医嘱摆药系统常见问题及与医师、护士、药师有关的医嘱摆药常见问题进行分析,并提出解决办法.结果与结论:住院药房实行中心摆药,方便了临床,提高了工作效率,但仍存在各方面问题,如医嘱摆药系统方面存在药品计价失败导致无法保存等问题,医师方面存在医嘱意愿与患者实际用药不符、长期医嘱执行时间不详等问题,护士方面存在非药疗项目选择药疗等问题,药师方面存在医嘱摆药系统时间选择有弊端、医嘱摆药系统不识别部分执行时间等问题.在实际工作中,医、药、护人员应加强沟通,针对性解决上述问题；而药师的临床药学专业实践能力也应进一步提高.
作者：李辉；赵锦欢；林伟斌；季波；赵树进 刊期： 2011年第45期
目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据.方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31％、43％、75％和92.5％)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度.结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75％,其吸湿平衡时间为3d.结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据.
作者：林祖武；刘建涛；何金梅 刊期： 2011年第45期
目的:了解药品说明书中有关[药物-食物相互作用](DFI)项目信息的标注情况.方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析.结果:共涉及化学药269份,中成药94份；其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份.调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6％,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如[用法用量]、[注意事项]等项目.结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性.
作者：夏羽菡；张立成；富宁芳 刊期： 2011年第45期
目的:推动医院药学服务开展,促进药学咨询工作整体水平的提高.方法:收集我院2009年1月-2010年12月药物咨询案例4 045例,按咨询人群、咨询内容等进行归纳、分析,并总结体会.结果与结论:开通药物咨询热线、配备高素质咨询人员队伍、规范药物咨询工作流程等是药物咨询工作顺利开展的保证.咨询人群以体力劳动者为多(1 777例,43.93％),其次为医护人员(603例,14.91％)；咨询内容主要包括药物基本信息(1 930例,47.71％)、用法用量(1 093例,27.02％)、适应证与药物的相互作用(573例,14.17％)等.药物咨询工作为医、护、患三方所需,应提高药师整体业务水平和沟通技巧,针对不同患者制定不同的服务策略,从而提升药师的社会地位,提高患者和医护人员对药师的认可度.
作者：徐文萍；胡学文；石柳柳 刊期： 2011年第45期
目的:为我国相关研究机构和企业研发肿瘤疫苗提供依据.方法:选取Pharmaproject药物研发数据库作为分析数据源,采用统计学方法对目前已上市的肿瘤疫苗和在研肿瘤疫苗的基本信息进行分析.结果:目前上市的肿瘤疫苗包括膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠癌疫苗和黑色素瘤疫苗；进行肿瘤疫苗研发的国家主要集中在发达国家；研究人员关注较多的疫苗是黑色素瘤疫苗,其次是乳腺癌疫苗和前列腺癌疫苗.结论:我国应加大肿瘤疫苗的研发力度；研究机构和企业应积极地与开展该研究的国际制药公司合作,学习国际先进的研发模式和流程；科研机构和企业之间应开展技术交流,加快肿瘤疫苗的产业化进程.
作者：刘晓婷；张玢；王敏；阿丽塔；张燕舞；许培扬 刊期： 2011年第45期
目的:浅析我院药物咨询工作的特点,供同行交流.方法:介绍我院药物咨询工作开展规范化设计和服务模式,总结了咨询中的常见问题与解决办法.结果与结论:设计了药物咨询记录表格,统一了记录格式,规范了记录内容.咨询服务模式包括开设药物咨询门诊、电话咨询、病区用药咨询指导等.药物咨询中遇到的咨询窗口冷清问题,可通过提高宣传力度、固定时间和人员坐诊、提高药师自身技能和业务水平的方式改进；对现场不能及时回答的问题,可通过了解患者更多的用药情况和病情,在查阅相关资料后以电话回复的形式告之.
作者：方维军 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定长春西汀中残留溶剂乙酸乙酯含量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法检测6批长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量.以二氧六环为溶剂,丙酮为内标；色谱柱为Ailgent DB-624弹性石英毛细管柱；程序升温:初始温度55℃,保持6 min,并以40℃·min-1的速率升温至180℃,保持2 min；进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度250℃；氮气流速1.0 mL· min-1；分流进样,分流比为5∶1；顶空温度85℃；平衡时间30 min；进样时间1 min.结果:乙酸乙酯与内标分离良好,乙酸乙酯检测浓度线性范围为0.025～0.25 mg·mL-1(r=0.999 8)；加样回收率为102.2％ (RSD=1.82％,n=6)；低定量浓度为0.10 μg· mL-1.6批样品中只有1批检出乙酸乙酯(0.023％),其余5批均未检出.结论:该法简单、灵敏、准确,可用于长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量检测.
作者：孙红亚；朱琦峰；傅应华 刊期： 2011年第45期
目的:探索蜂蜜增强阿昔洛韦(ACV)对单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)模型兔药效的佳浓度,为2药联用提供依据.方法:对兔角膜采用上皮划痕法接种单纯疱疹病毒Ⅰ型病毒株建立HSK模型,将模型兔随机分为7组,每组4只(8只眼),分别为:Ⅰ～Ⅳ组(蜂蜜与3％ACV混合凝胶,其中蜂蜜含量分别为0、3％、5％、7％)、V组(只建模)、Ⅵ组(3％ACV眼膏)、Ⅶ组(空白基质),每日涂相应眼药3次,每次给药0.1g,间隔4h,连续给药12d.用裂隙灯观察各组给药第3、6、9、12天(次日给药前观察)情况并进行药效评分,再对药效评分进行等级一致性检验,找出药效优组别.结果:每组各时间段药效评分结果不同,但从综合药效评分排序可知:Ⅲ组＞Ⅳ组＞Ⅱ组＞Ⅵ组＞Ⅰ组≈Ⅶ组≈V组,等级有一致性的倾向,以含5％蜂蜜与3％ACV混合凝胶药效强,优于其他组.结论:蜂蜜增强3％ACV对HSK药效的佳浓度为5％.
作者：何群；王适；张湘晖；伍参荣；姜宇；赵碧清 刊期： 2011年第45期
目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考.方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法.结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段.其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量.
作者：梁毅 刊期： 2011年第45期
目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出度并进行处方优选；采用X-射线衍射分析和差示热分析法对SD进行物相鉴别.结果:处方组成以Rut-PVP-微粉硅胶(1∶2∶1)和Rut-PVP-乳糖(1∶2∶2)较好,其累积溶出度(60 min)较同成分组成的物理混合物提高了约6倍；物相鉴别结果表明Rut以微晶状态存在于SD中.结论:以PVP为载体、适当比例的微粉硅胶和乳糖为辅助载体制备的Rut-SD可显著提高Rut的体外溶出度.
作者：邝少轶；闫美玲；丁劲松；高瑞；李元建；周彦彬 刊期： 2011年第45期
目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考.方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会.结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题.我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中.在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面.
作者：卢芳；陈仲林；顾广羽；韩宝惠；李颖则；姜丽岩 刊期： 2011年第45期
目的:为掩味口腔崩解片的研究提供参考.方法:根据文献,对口腔崩解片中采用的掩味技术进行综述.结果与结论:主要的掩味技术包括:添加矫味剂；对颗粒、粉末进行包衣；制备包合物、固体分散体、离子交换树脂复合物、微丸、微囊、微球；采用挤出沉淀法制备药物-载体复合物,喷雾干燥法制备掩味粒子等.上述掩味技术的广泛应用,在改善口腔崩解片的口感和提高患者依从性方面取得了一定进展,在很大程度上促进了口腔崩解片的发展.
作者：何朝星；何函星；王静；曹德英 刊期： 2011年第45期
目的:为促进静脉用药集中调配工作标准化、规范化建设与管理提供参考.方法:介绍云南省卫生行政主管部门依托行业协会,制定本省的静脉用药调配中心(PIVAS)验收标准和建立人员培训、考核办法的情况.结果与结论:以卫生行政主管部门作主导,行业协会作技术支撑,制定了可操作性强的PIVAS验收标准,共设检查项目73个,其中有10个否决条款,任何一条不合格即全项否决；同时,建立了完善的专业技术人员培训、考核办法,保证其高效、高质量地完成工作.相关措施对保证PIVAS科学、规范地建设和管理起着至关重要的作用.
作者：张峻；侯建红；殷家福；李晓甦；徐帆 刊期： 2011年第45期
目的:探讨万古霉素对人肾小管上皮细胞(HK-2细胞)中肾损伤分子-1(KIM-1)表达的影响及其可能机制.方法:体外培养HK-2细胞,按万古霉素作用浓度和时间分为不同浓度(0、10、20、30、40、50、60 μg·mL-1)和不同时间(0、3、6、12、24、48 h)组.显微镜观察HK-2细胞形态学变化,反转录-聚合酶链反应检测KIM-1 mRNA表达,细胞免疫荧光法和免疫印迹法检测K1M-1蛋白表达,硫代巴比妥酸法检测HK-2细胞上清液中丙二醇(MDA)的含量.结果:镜下显示,0 μg·mL-1组贴壁细胞生长良好,20、40μg·mL-1组部分贴壁细胞脱落和坏死,60μg·mL-1组大部分细胞脱落和坏死；与0 μg·mL-1组比较,各浓度组KIM-1 mRNA的表达均明显增强(P＜0.05或P＜0.01),10、20 μg·mL-1组KIM-1蛋白表达明显增强(P＜0.01),30、40、50、60 μg·mL-1组MDA含量明显增强(P＜0.01)；与0h组比较,24、48 h组KIM-1 mRNA和蛋白表达、MDA含量均显著增强(P＜0.05或P＜0.01).结论:万古霉素刺激可促进HK-2细胞KIM-1 mRNA和蛋白的表达,其机制可能与万古霉素致HK-2细胞氧化应激有关.
作者：华春秀；万英；唐华；刘昌明；卞保平；邹平 刊期： 2011年第45期
目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录“细菌内毒素检查法”进行.确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品细菌内毒素眼值确定为0.2 EU·mg-1,其稀释至10 mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用；4批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
作者：王贵英 刊期： 2011年第45期
目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数；进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)％,粒径为(188.700±42.770)nm；气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)％,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.
作者：盛芝娜；潘怡娜；魏晓慧；徐宇虹 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.
作者：任娜；赵怀全；甄健存 刊期： 2011年第45期
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1；蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85～104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2％,样品平均回收率均为98.46％.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
作者：扈本荃；廉江平；秦定坤；张博；李金娟 刊期： 2011年第45期
目的:了解我院临床分离的铜绿假单胞菌的耐药性及其所产β-内酰胺酶的基因型.方法:采用VITEK32型全自动细菌鉴定仪对临床分离的26株铜绿假单胞菌进行细菌鉴定,采用琼脂扩散法检测其对16种常用抗菌药物的耐药性,采用聚合酶链反应法对其进行基因检测,靶基因为TEM、SHV、OXA、PER、VEB、GES、CTX-M-1等7种β-内酰胺酶基因,然后对检测的阳性产物进行测序,并对照GenBank DNA序列数据库确定基因类型.结果:26株细菌均鉴定为铜绿假单胞菌,耐药性分析结果表明其对其中12种常用抗菌药物有不同程度的耐药性,通过基因对照确定26株铜绿假单胞菌所产的β-内酰胺酶均为TEM-1型基因.结论:本组26株铜绿假单胞菌所产β-内酰胺酶可能主要为TEM-1型基因,具有多重耐药性.
作者：王杨；高辉；黄云昆；付晓野；徐敏 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
