张岩；苗志敏；王岩青；张云
目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18；流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃:检测波长为285nm.结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96～229.8 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),检测限和定量限分别为2、10 ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0％.结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-甲氧基雌二醇原料药的质量控制.
作者：李杨；施秀芳；王丹丹；张超峰；杜斌 刊期： 2011年第45期
目的:为优化住院药房医嘱摆药工作提供参考.方法:围绕住院药房医嘱摆药,通过对医嘱摆药系统常见问题及与医师、护士、药师有关的医嘱摆药常见问题进行分析,并提出解决办法.结果与结论:住院药房实行中心摆药,方便了临床,提高了工作效率,但仍存在各方面问题,如医嘱摆药系统方面存在药品计价失败导致无法保存等问题,医师方面存在医嘱意愿与患者实际用药不符、长期医嘱执行时间不详等问题,护士方面存在非药疗项目选择药疗等问题,药师方面存在医嘱摆药系统时间选择有弊端、医嘱摆药系统不识别部分执行时间等问题.在实际工作中,医、药、护人员应加强沟通,针对性解决上述问题；而药师的临床药学专业实践能力也应进一步提高.
作者：李辉；赵锦欢；林伟斌；季波；赵树进 刊期： 2011年第45期
目的:为掩味口腔崩解片的研究提供参考.方法:根据文献,对口腔崩解片中采用的掩味技术进行综述.结果与结论:主要的掩味技术包括:添加矫味剂；对颗粒、粉末进行包衣；制备包合物、固体分散体、离子交换树脂复合物、微丸、微囊、微球；采用挤出沉淀法制备药物-载体复合物,喷雾干燥法制备掩味粒子等.上述掩味技术的广泛应用,在改善口腔崩解片的口感和提高患者依从性方面取得了一定进展,在很大程度上促进了口腔崩解片的发展.
作者：何朝星；何函星；王静；曹德英 刊期： 2011年第45期
目的:比较3种不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数,并了解其相关性.方法:取Beagle犬12只随机均分为丙泊酚微乳注射液高、中、低剂量组(6、4、2 mg·kg-1),静脉注射相应药物,采用高效液相色谱-荧光法检测各组犬给药前及给药后480 min内血药浓度,1周和2周后3组犬交叉给药,给药剂量、方法一致,并计算其药动学参数.结果:高、中、低剂量组丙泊酚微乳注射液在犬体内的药-时曲线均符合静注二室模型,其t1/2β分别为(33.02±10.00)、(31.25±23.27)、(53.64±21.78) min,AUC0～480min分别为(60.00±12.50)、(26.90±11.61)、(19.61±3.39) μg·min·mL-1.结论:不同剂量丙泊酚微乳注射液体内消除率和消除方式类似,AUC0～480min与剂量呈正相关.
作者：王宁；王郁薇；周远大 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定长春西汀中残留溶剂乙酸乙酯含量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法检测6批长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量.以二氧六环为溶剂,丙酮为内标；色谱柱为Ailgent DB-624弹性石英毛细管柱；程序升温:初始温度55℃,保持6 min,并以40℃·min-1的速率升温至180℃,保持2 min；进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度250℃；氮气流速1.0 mL· min-1；分流进样,分流比为5∶1；顶空温度85℃；平衡时间30 min；进样时间1 min.结果:乙酸乙酯与内标分离良好,乙酸乙酯检测浓度线性范围为0.025～0.25 mg·mL-1(r=0.999 8)；加样回收率为102.2％ (RSD=1.82％,n=6)；低定量浓度为0.10 μg· mL-1.6批样品中只有1批检出乙酸乙酯(0.023％),其余5批均未检出.结论:该法简单、灵敏、准确,可用于长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量检测.
作者：孙红亚；朱琦峰；傅应华 刊期： 2011年第45期
目的:构建三级医院主管药师综合评价指标体系,为医院各级药师综合评价与管理提供依据.方法:应用文献分析法和专家访谈法初拟指标体系,运用德尔菲法进行指标体系修订,以层次分析法确定指标权重,通过实测研究验证指标体系的信度与效度.结果:构建了包括职业素质、学识水平、综合能力、工作业绩等4项一级指标,工作态度、业务能力等15项二级指标和工作质量、工作数量等42项三级指标的三级医院主管药师综合评价指标体系,体系信度、效度良好.结论:该指标体系具有科学性、合理性和可操作性,可作为三级医院主管药师综合评价与管理的有效决策工具.
作者：张岩；苗志敏；王岩青；张云 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.
作者：任娜；赵怀全；甄健存 刊期： 2011年第45期
目的:了解药品说明书中有关[药物-食物相互作用](DFI)项目信息的标注情况.方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析.结果:共涉及化学药269份,中成药94份；其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份.调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6％,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如[用法用量]、[注意事项]等项目.结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性.
作者：夏羽菡；张立成；富宁芳 刊期： 2011年第45期
目的:探索蜂蜜增强阿昔洛韦(ACV)对单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)模型兔药效的佳浓度,为2药联用提供依据.方法:对兔角膜采用上皮划痕法接种单纯疱疹病毒Ⅰ型病毒株建立HSK模型,将模型兔随机分为7组,每组4只(8只眼),分别为:Ⅰ～Ⅳ组(蜂蜜与3％ACV混合凝胶,其中蜂蜜含量分别为0、3％、5％、7％)、V组(只建模)、Ⅵ组(3％ACV眼膏)、Ⅶ组(空白基质),每日涂相应眼药3次,每次给药0.1g,间隔4h,连续给药12d.用裂隙灯观察各组给药第3、6、9、12天(次日给药前观察)情况并进行药效评分,再对药效评分进行等级一致性检验,找出药效优组别.结果:每组各时间段药效评分结果不同,但从综合药效评分排序可知:Ⅲ组＞Ⅳ组＞Ⅱ组＞Ⅵ组＞Ⅰ组≈Ⅶ组≈V组,等级有一致性的倾向,以含5％蜂蜜与3％ACV混合凝胶药效强,优于其他组.结论:蜂蜜增强3％ACV对HSK药效的佳浓度为5％.
作者：何群；王适；张湘晖；伍参荣；姜宇；赵碧清 刊期： 2011年第45期
目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性.方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察.确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等.结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98％；庆大霉素的含量为(88.41±2.98)％.主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等.结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠.
作者：钱桂英；柏大为 刊期： 2011年第45期
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1；蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85～104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2％,样品平均回收率均为98.46％.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
作者：扈本荃；廉江平；秦定坤；张博；李金娟 刊期： 2011年第45期
目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录“细菌内毒素检查法”进行.确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品细菌内毒素眼值确定为0.2 EU·mg-1,其稀释至10 mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用；4批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
作者：王贵英 刊期： 2011年第45期
目的:为尽可能地控制药品供应链流程中的各类风险因素,确保药物治疗的有效性和安全性提供参考.方法:制定风险管理计划,即识别医院药品供应链中各风险事件的发生环节、涉及范围等情况,对涉及范围广的10个风险事件进行可能性、影响力、可控性分析与评估,制定应对措施.结果与结论:风险发生环节有采购、储藏、调配、使用、高危药品管理5处.涉及范围广的10个风险事件发生可能性程度不一,影响力均在中等及以上,可控性由一般到强不等；风险优先级以采购与调配环节优先,储藏环节次之.通过建立责任矩阵、加强沟通协调、加强软硬件建设、着重人力资源管理等措施,可较好地控制风险.
作者：杨晨；黄海 刊期： 2011年第45期
目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数；进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)％,粒径为(188.700±42.770)nm；气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)％,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.
作者：盛芝娜；潘怡娜；魏晓慧；徐宇虹 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院服务质量、减少退药现象提供参考.方法:收集2009年1月--2010年12月我院药房(西药房)退药处方417张,以《医疗机构药事管理规定》为依据,分析其退药原因,并提出建议.结果与结论:退药原因包括医师原因(148张,35.49％)、药房原因(96张,23.02％)、患者原因(77张,18.47％)、药品不良反应(41张,9.83％)、收费员录入错误(25张,6.00％)、病房更改医嘱(20张,4.80％)、计算机系统方面原因(10张,2.40％).建议通过健全各项规章制度、完善各科室岗位标准操作规程、加强人才队伍建设、优化工作流程、加强团队合作等措施减少退药现象.
作者：张娟；张钒 刊期： 2011年第45期
目的:考察北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的药品质量.方法:采用现行标准方法对来自4个生产企业的21批次市售样品进行质量检验,采用非标文献方法检查其中高分子杂质含量.结果:按现行标准检验,各企业样品质量略有差异但均符合规定；非标文献方法考察结果表明不同企业样品中高分子杂质含量不同,样品质量存在明显差异.结论:注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠中高分子杂质值得关注,建议在其检验标准中增加此检查项.
作者：寇晋萍；方颖；余立；王俊秋 刊期： 2011年第45期
目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考.方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会.结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题.我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中.在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面.
作者：卢芳；陈仲林；顾广羽；韩宝惠；李颖则；姜丽岩 刊期： 2011年第45期
目的:为预防全营养混合液(TNA)配置差错、缺陷,保障TNA配置安全提供参考.方法:在传统配置流程(传统组)基础上对易出错之处加强核对并进行标记处理建立改进方法(改进1组),在此基础上再增加全程核对程序并对相关人员进行科学排班(改进2组)；3组各取2 703、2 900、2 573袋进行差错、缺陷的统计分析.结果与结论:传统组、改进1组、改进2组发生差错、缺陷的数量分别为18(0.68％)、6(0.21％)、4(0.16％)袋,39(1.45％)、29(1.00％)、17(0.66％)袋；发生内差、外差数量分别为30、20、16袋,27、15、5袋.改进后通过建立严格的考核制度、增强核对次数、科学排班等措施提高了TNA配置质量.
作者：徐丽华；朱青 刊期： 2011年第45期
目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证.结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70％,其他菌回收率大于70％；细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70％；霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查.
作者：张婷；郑绍忠；刘全芳 刊期： 2011年第45期
目的:浅析我院药物咨询工作的特点,供同行交流.方法:介绍我院药物咨询工作开展规范化设计和服务模式,总结了咨询中的常见问题与解决办法.结果与结论:设计了药物咨询记录表格,统一了记录格式,规范了记录内容.咨询服务模式包括开设药物咨询门诊、电话咨询、病区用药咨询指导等.药物咨询中遇到的咨询窗口冷清问题,可通过提高宣传力度、固定时间和人员坐诊、提高药师自身技能和业务水平的方式改进；对现场不能及时回答的问题,可通过了解患者更多的用药情况和病情,在查阅相关资料后以电话回复的形式告之.
作者：方维军 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
