寇晋萍；方颖；余立；王俊秋
目的:考察罗哌卡因/乳酸羟基乙酸共聚物微球(RVP/PLGA-MS)在小鼠体内的生物相容性.方法:取昆明小鼠40只,随机均分为A、B2组,分别于小鼠一侧下肢手术切开暴露坐骨神经后注入RVP溶液和植入RVP/PLGA-MS(以RVP计每只小鼠给药量约为0.48～0.5 mg)后缝合.观察小鼠手术切口的红肿、渗出情况以及愈合时间；1周后比较2组小鼠体重；2周后处死小鼠,电镜下观察2组小鼠局部组织切片及B组全身主要脏器的病理学改变.结果:2组小鼠手术切口愈合情况及体重比较无统计学差异,2组局部组织切片未见明显的病理学改变；B组全身主要脏器均无病理学改变.结论:RVP/PLGA-MS在小鼠体内具有良好的组织相容性.
作者：田洪居；陈仲清；刘玲玲；刘桂林 刊期： 2011年第45期
目的:建立氯解磷定注射液的细菌内毒素检查法.方法:根据《中国药典》2010年版(二部)附录“细菌内毒素检查法”进行.确定样品的细菌内毒素限值和稀释浓度,用2个不同厂家的鲎试剂对4批氯解磷定注射液进行了干扰预试验、干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品细菌内毒素眼值确定为0.2 EU·mg-1,其稀释至10 mg·mL-1及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无抑制干扰作用；4批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:氯解磷定注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.
作者：王贵英 刊期： 2011年第45期
目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性.方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察.确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等.结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98％；庆大霉素的含量为(88.41±2.98)％.主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等.结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠.
作者：钱桂英；柏大为 刊期： 2011年第45期
目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据.方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31％、43％、75％和92.5％)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度.结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75％,其吸湿平衡时间为3d.结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据.
作者：林祖武；刘建涛；何金梅 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定长春西汀中残留溶剂乙酸乙酯含量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法检测6批长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量.以二氧六环为溶剂,丙酮为内标；色谱柱为Ailgent DB-624弹性石英毛细管柱；程序升温:初始温度55℃,保持6 min,并以40℃·min-1的速率升温至180℃,保持2 min；进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度250℃；氮气流速1.0 mL· min-1；分流进样,分流比为5∶1；顶空温度85℃；平衡时间30 min；进样时间1 min.结果:乙酸乙酯与内标分离良好,乙酸乙酯检测浓度线性范围为0.025～0.25 mg·mL-1(r=0.999 8)；加样回收率为102.2％ (RSD=1.82％,n=6)；低定量浓度为0.10 μg· mL-1.6批样品中只有1批检出乙酸乙酯(0.023％),其余5批均未检出.结论:该法简单、灵敏、准确,可用于长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量检测.
作者：孙红亚；朱琦峰；傅应华 刊期： 2011年第45期
目的:为掩味口腔崩解片的研究提供参考.方法:根据文献,对口腔崩解片中采用的掩味技术进行综述.结果与结论:主要的掩味技术包括:添加矫味剂；对颗粒、粉末进行包衣；制备包合物、固体分散体、离子交换树脂复合物、微丸、微囊、微球；采用挤出沉淀法制备药物-载体复合物,喷雾干燥法制备掩味粒子等.上述掩味技术的广泛应用,在改善口腔崩解片的口感和提高患者依从性方面取得了一定进展,在很大程度上促进了口腔崩解片的发展.
作者：何朝星；何函星；王静；曹德英 刊期： 2011年第45期
目的:了解药品说明书中有关[药物-食物相互作用](DFI)项目信息的标注情况.方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析.结果:共涉及化学药269份,中成药94份；其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份.调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6％,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如[用法用量]、[注意事项]等项目.结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性.
作者：夏羽菡；张立成；富宁芳 刊期： 2011年第45期
目的:为尽可能地控制药品供应链流程中的各类风险因素,确保药物治疗的有效性和安全性提供参考.方法:制定风险管理计划,即识别医院药品供应链中各风险事件的发生环节、涉及范围等情况,对涉及范围广的10个风险事件进行可能性、影响力、可控性分析与评估,制定应对措施.结果与结论:风险发生环节有采购、储藏、调配、使用、高危药品管理5处.涉及范围广的10个风险事件发生可能性程度不一,影响力均在中等及以上,可控性由一般到强不等；风险优先级以采购与调配环节优先,储藏环节次之.通过建立责任矩阵、加强沟通协调、加强软硬件建设、着重人力资源管理等措施,可较好地控制风险.
作者：杨晨；黄海 刊期： 2011年第45期
目的:为预防和应对医院门诊药房的公共关系危机提供参考.方法:通过分析我院门诊药房公共关系危机现状,基于相关理论,提出针对性的公共关系危机管理策略.结果:我院门诊药房药师普遍公共关系危机意识差,对纠纷事件处理缺乏理论指导,门诊药房与职能科室及医师缺乏沟通.对此,可通过提高药学服务水平,成立药剂科危机管理小组,建立与医师及职能科室的有效联络等策略预防潜在的公共关系危机；通过保证内、外沟通有序,主动邀请卫生行政管理部门参与调查处理等策略应对已发生的公共关系危机；同时,通过多种渠道宣传药房和药师,并从专业角度塑造良好的药师形象.结论:加强门诊药房公共关系危机管理,有利于促进医院的健康和谐发展.
作者：徐丽丽；胡苹；张利斌；张晓庆；李玉平 刊期： 2011年第45期
目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等；其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.
作者：宋更申；冯丽；裴丽娟；王茉莉 刊期： 2011年第45期
目的:为预防全营养混合液(TNA)配置差错、缺陷,保障TNA配置安全提供参考.方法:在传统配置流程(传统组)基础上对易出错之处加强核对并进行标记处理建立改进方法(改进1组),在此基础上再增加全程核对程序并对相关人员进行科学排班(改进2组)；3组各取2 703、2 900、2 573袋进行差错、缺陷的统计分析.结果与结论:传统组、改进1组、改进2组发生差错、缺陷的数量分别为18(0.68％)、6(0.21％)、4(0.16％)袋,39(1.45％)、29(1.00％)、17(0.66％)袋；发生内差、外差数量分别为30、20、16袋,27、15、5袋.改进后通过建立严格的考核制度、增强核对次数、科学排班等措施提高了TNA配置质量.
作者：徐丽华；朱青 刊期： 2011年第45期
目的:研究神经节苷脂对弥散性脑损伤模型大鼠认知功能的改善作用.方法:取大鼠48只,随机分为正常对照组、假手术组、模型组和药物干预组(神经节苷脂40 mg·kg-1·d-1),每组12只,后2组均按Marmarou方法建立弥散性脑损伤模型,建模后30 min各组经腹腔注射相应药物；给药14d后,采用Morris水迷宫试验和跳台试验比较各组大鼠的认知功能.结果:与正常对照组和假手术组比较,模型组和药物干预组大鼠搜索安全平台次数明显减少,在靶像限活动时间、跳台潜伏期均明显缩短,第1次穿过平台时间、跳台错误次数明显增加(P＜0.05)；与模型组比较,药物干预组上述指标均发生改善(P＜0.05).结论:弥散性脑损伤对大鼠认知能力有一定影响,神经节苷脂可改善弥散性脑损伤模型大鼠的认知障碍.
作者：杨鹏；李云；张志勇；孙泽林；张立民；李群喜；陈通；张云鹤；刘清军；邹西峰；付爱军；朱军 刊期： 2011年第45期
目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证.结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70％,其他菌回收率大于70％；细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70％；霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查.
作者：张婷；郑绍忠；刘全芳 刊期： 2011年第45期
目的:为进一步提高药物咨询质量及临床药学工作的开展提供参考.方法:采用回顾性方法,收集我院主要针对患者的门诊药物咨询记录和针对医务人员的临床药学室药物咨询记录,分析药物咨询问题种类及构成,并对药物咨询工作进行总结.结果与结论:门诊有效咨询记录3 632例中,关于药品库存量、规格、价格、报销方式等占74.1％,用法用量占10.4％；临床药学室记录的68例中,关于特殊人群用药、用法用量均占27.9％,药物稳定性占13.2％；患者主要关注口服药物的用法用量,医务人员偏重注射剂的使用注意事项.建议药师应针对患者和医务人员的重点关注内容进行资料的收集和整理,以提高药物咨询效率和质量.
作者：闫雪莲；张翠莲；梅丹；张波；王强；王兰 刊期： 2011年第45期
目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考.方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会.结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题.我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中.在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面.
作者：卢芳；陈仲林；顾广羽；韩宝惠；李颖则；姜丽岩 刊期： 2011年第45期
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1；蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85～104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2％,样品平均回收率均为98.46％.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
作者：扈本荃；廉江平；秦定坤；张博；李金娟 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.
作者：任娜；赵怀全；甄健存 刊期： 2011年第45期
目的:合成罗格列酮氧钒配合物并进行表征.方法:取罗格列酮与五水硫酸氧钒(VOSO4·5H2O)在适当的条件下(溶剂为乙醇,反应pH值为6)合成罗格列酮氧钒配合物,运用核磁共振氢谱和红外光谱等分析方法对配合物的结构进行了初步确证.结果与结论:确证形成了新的化合物即罗格列酮氧钒配合物,配合物中罗格列酮的化学结构未发生变化,其中2个氧钒均与1个罗格列酮和3个水分子结合.
作者：廖家荣；甘勇军；严明志；张倩；胡湘南 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18；流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃:检测波长为285nm.结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96～229.8 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),检测限和定量限分别为2、10 ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0％.结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-甲氧基雌二醇原料药的质量控制.
作者：李杨；施秀芳；王丹丹；张超峰；杜斌 刊期： 2011年第45期
目的:比较3种不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数,并了解其相关性.方法:取Beagle犬12只随机均分为丙泊酚微乳注射液高、中、低剂量组(6、4、2 mg·kg-1),静脉注射相应药物,采用高效液相色谱-荧光法检测各组犬给药前及给药后480 min内血药浓度,1周和2周后3组犬交叉给药,给药剂量、方法一致,并计算其药动学参数.结果:高、中、低剂量组丙泊酚微乳注射液在犬体内的药-时曲线均符合静注二室模型,其t1/2β分别为(33.02±10.00)、(31.25±23.27)、(53.64±21.78) min,AUC0～480min分别为(60.00±12.50)、(26.90±11.61)、(19.61±3.39) μg·min·mL-1.结论:不同剂量丙泊酚微乳注射液体内消除率和消除方式类似,AUC0～480min与剂量呈正相关.
作者：王宁；王郁薇；周远大 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
