杨鹏；李云；张志勇；孙泽林；张立民；李群喜；陈通；张云鹤；刘清军；邹西峰；付爱军；朱军
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1；蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85～104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2％,样品平均回收率均为98.46％.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
作者：扈本荃；廉江平；秦定坤；张博；李金娟 刊期： 2011年第45期
目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取我院2010年3--8月门诊处方共1 800张,对处方基本指标进行分析,并对书写规范情况、用药适宜性及超常处方进行评价(其中1项不合格即判定为不合格处方),同时提出建议.结果与结论:我院平均每张处方用药品种数2.1种,抗菌药物使用百分率为18.7％；不合格处方471张,其中书写不规范处方415张,表现为临床诊断、药品的剂量书写不规范等；用药不适宜处方49张,表现为遴选药品不适宜、重复给药等；超常处方7张,表现为开具2种以上药理作用相同的药物、无适应证用药等.可见我院处方合格率较低,抗菌药物过度应用现象普遍.建议通过加强医师处方规范书写意识、加强药师与医师之间的沟通、建立处方质量管理制度来提高门诊处方质量.
作者：宁美英；赵静 刊期： 2011年第45期
目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数；进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)％,粒径为(188.700±42.770)nm；气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)％,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.
作者：盛芝娜；潘怡娜；魏晓慧；徐宇虹 刊期： 2011年第45期
目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考.方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法.结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段.其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量.
作者：梁毅 刊期： 2011年第45期
目的:了解药品说明书中有关[药物-食物相互作用](DFI)项目信息的标注情况.方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析.结果:共涉及化学药269份,中成药94份；其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份.调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6％,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如[用法用量]、[注意事项]等项目.结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性.
作者：夏羽菡；张立成；富宁芳 刊期： 2011年第45期
目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出度并进行处方优选；采用X-射线衍射分析和差示热分析法对SD进行物相鉴别.结果:处方组成以Rut-PVP-微粉硅胶(1∶2∶1)和Rut-PVP-乳糖(1∶2∶2)较好,其累积溶出度(60 min)较同成分组成的物理混合物提高了约6倍；物相鉴别结果表明Rut以微晶状态存在于SD中.结论:以PVP为载体、适当比例的微粉硅胶和乳糖为辅助载体制备的Rut-SD可显著提高Rut的体外溶出度.
作者：邝少轶；闫美玲；丁劲松；高瑞；李元建；周彦彬 刊期： 2011年第45期
目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据.方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31％、43％、75％和92.5％)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度.结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75％,其吸湿平衡时间为3d.结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据.
作者：林祖武；刘建涛；何金梅 刊期： 2011年第45期
目的:考察北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的药品质量.方法:采用现行标准方法对来自4个生产企业的21批次市售样品进行质量检验,采用非标文献方法检查其中高分子杂质含量.结果:按现行标准检验,各企业样品质量略有差异但均符合规定；非标文献方法考察结果表明不同企业样品中高分子杂质含量不同,样品质量存在明显差异.结论:注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠中高分子杂质值得关注,建议在其检验标准中增加此检查项.
作者：寇晋萍；方颖；余立；王俊秋 刊期： 2011年第45期
目的:为预防全营养混合液(TNA)配置差错、缺陷,保障TNA配置安全提供参考.方法:在传统配置流程(传统组)基础上对易出错之处加强核对并进行标记处理建立改进方法(改进1组),在此基础上再增加全程核对程序并对相关人员进行科学排班(改进2组)；3组各取2 703、2 900、2 573袋进行差错、缺陷的统计分析.结果与结论:传统组、改进1组、改进2组发生差错、缺陷的数量分别为18(0.68％)、6(0.21％)、4(0.16％)袋,39(1.45％)、29(1.00％)、17(0.66％)袋；发生内差、外差数量分别为30、20、16袋,27、15、5袋.改进后通过建立严格的考核制度、增强核对次数、科学排班等措施提高了TNA配置质量.
作者：徐丽华；朱青 刊期： 2011年第45期
目的:为尽可能地控制药品供应链流程中的各类风险因素,确保药物治疗的有效性和安全性提供参考.方法:制定风险管理计划,即识别医院药品供应链中各风险事件的发生环节、涉及范围等情况,对涉及范围广的10个风险事件进行可能性、影响力、可控性分析与评估,制定应对措施.结果与结论:风险发生环节有采购、储藏、调配、使用、高危药品管理5处.涉及范围广的10个风险事件发生可能性程度不一,影响力均在中等及以上,可控性由一般到强不等；风险优先级以采购与调配环节优先,储藏环节次之.通过建立责任矩阵、加强沟通协调、加强软硬件建设、着重人力资源管理等措施,可较好地控制风险.
作者：杨晨；黄海 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18；流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃:检测波长为285nm.结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96～229.8 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),检测限和定量限分别为2、10 ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0％.结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-甲氧基雌二醇原料药的质量控制.
作者：李杨；施秀芳；王丹丹；张超峰；杜斌 刊期： 2011年第45期
目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证.结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70％,其他菌回收率大于70％；细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70％；霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查.
作者：张婷；郑绍忠；刘全芳 刊期： 2011年第45期
目的:研究神经节苷脂对弥散性脑损伤模型大鼠认知功能的改善作用.方法:取大鼠48只,随机分为正常对照组、假手术组、模型组和药物干预组(神经节苷脂40 mg·kg-1·d-1),每组12只,后2组均按Marmarou方法建立弥散性脑损伤模型,建模后30 min各组经腹腔注射相应药物；给药14d后,采用Morris水迷宫试验和跳台试验比较各组大鼠的认知功能.结果:与正常对照组和假手术组比较,模型组和药物干预组大鼠搜索安全平台次数明显减少,在靶像限活动时间、跳台潜伏期均明显缩短,第1次穿过平台时间、跳台错误次数明显增加(P＜0.05)；与模型组比较,药物干预组上述指标均发生改善(P＜0.05).结论:弥散性脑损伤对大鼠认知能力有一定影响,神经节苷脂可改善弥散性脑损伤模型大鼠的认知障碍.
作者：杨鹏；李云；张志勇；孙泽林；张立民；李群喜；陈通；张云鹤；刘清军；邹西峰；付爱军；朱军 刊期： 2011年第45期
目的:探索蜂蜜增强阿昔洛韦(ACV)对单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)模型兔药效的佳浓度,为2药联用提供依据.方法:对兔角膜采用上皮划痕法接种单纯疱疹病毒Ⅰ型病毒株建立HSK模型,将模型兔随机分为7组,每组4只(8只眼),分别为:Ⅰ～Ⅳ组(蜂蜜与3％ACV混合凝胶,其中蜂蜜含量分别为0、3％、5％、7％)、V组(只建模)、Ⅵ组(3％ACV眼膏)、Ⅶ组(空白基质),每日涂相应眼药3次,每次给药0.1g,间隔4h,连续给药12d.用裂隙灯观察各组给药第3、6、9、12天(次日给药前观察)情况并进行药效评分,再对药效评分进行等级一致性检验,找出药效优组别.结果:每组各时间段药效评分结果不同,但从综合药效评分排序可知:Ⅲ组＞Ⅳ组＞Ⅱ组＞Ⅵ组＞Ⅰ组≈Ⅶ组≈V组,等级有一致性的倾向,以含5％蜂蜜与3％ACV混合凝胶药效强,优于其他组.结论:蜂蜜增强3％ACV对HSK药效的佳浓度为5％.
作者：何群；王适；张湘晖；伍参荣；姜宇；赵碧清 刊期： 2011年第45期
目的:为掩味口腔崩解片的研究提供参考.方法:根据文献,对口腔崩解片中采用的掩味技术进行综述.结果与结论:主要的掩味技术包括:添加矫味剂；对颗粒、粉末进行包衣；制备包合物、固体分散体、离子交换树脂复合物、微丸、微囊、微球；采用挤出沉淀法制备药物-载体复合物,喷雾干燥法制备掩味粒子等.上述掩味技术的广泛应用,在改善口腔崩解片的口感和提高患者依从性方面取得了一定进展,在很大程度上促进了口腔崩解片的发展.
作者：何朝星；何函星；王静；曹德英 刊期： 2011年第45期
目的:为优化住院药房医嘱摆药工作提供参考.方法:围绕住院药房医嘱摆药,通过对医嘱摆药系统常见问题及与医师、护士、药师有关的医嘱摆药常见问题进行分析,并提出解决办法.结果与结论:住院药房实行中心摆药,方便了临床,提高了工作效率,但仍存在各方面问题,如医嘱摆药系统方面存在药品计价失败导致无法保存等问题,医师方面存在医嘱意愿与患者实际用药不符、长期医嘱执行时间不详等问题,护士方面存在非药疗项目选择药疗等问题,药师方面存在医嘱摆药系统时间选择有弊端、医嘱摆药系统不识别部分执行时间等问题.在实际工作中,医、药、护人员应加强沟通,针对性解决上述问题；而药师的临床药学专业实践能力也应进一步提高.
作者：李辉；赵锦欢；林伟斌；季波；赵树进 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.
作者：任娜；赵怀全；甄健存 刊期： 2011年第45期
目的:为进一步提高药物咨询质量及临床药学工作的开展提供参考.方法:采用回顾性方法,收集我院主要针对患者的门诊药物咨询记录和针对医务人员的临床药学室药物咨询记录,分析药物咨询问题种类及构成,并对药物咨询工作进行总结.结果与结论:门诊有效咨询记录3 632例中,关于药品库存量、规格、价格、报销方式等占74.1％,用法用量占10.4％；临床药学室记录的68例中,关于特殊人群用药、用法用量均占27.9％,药物稳定性占13.2％；患者主要关注口服药物的用法用量,医务人员偏重注射剂的使用注意事项.建议药师应针对患者和医务人员的重点关注内容进行资料的收集和整理,以提高药物咨询效率和质量.
作者：闫雪莲；张翠莲；梅丹；张波；王强；王兰 刊期： 2011年第45期
目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性.方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察.确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等.结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98％；庆大霉素的含量为(88.41±2.98)％.主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等.结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠.
作者：钱桂英；柏大为 刊期： 2011年第45期
目的:为促进静脉用药集中调配工作标准化、规范化建设与管理提供参考.方法:介绍云南省卫生行政主管部门依托行业协会,制定本省的静脉用药调配中心(PIVAS)验收标准和建立人员培训、考核办法的情况.结果与结论:以卫生行政主管部门作主导,行业协会作技术支撑,制定了可操作性强的PIVAS验收标准,共设检查项目73个,其中有10个否决条款,任何一条不合格即全项否决；同时,建立了完善的专业技术人员培训、考核办法,保证其高效、高质量地完成工作.相关措施对保证PIVAS科学、规范地建设和管理起着至关重要的作用.
作者：张峻；侯建红；殷家福；李晓甦；徐帆 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
