闫雪莲;张翠莲;梅丹;张波;王强;王兰
目的:为掩味口腔崩解片的研究提供参考.方法:根据文献,对口腔崩解片中采用的掩味技术进行综述.结果与结论:主要的掩味技术包括:添加矫味剂;对颗粒、粉末进行包衣;制备包合物、固体分散体、离子交换树脂复合物、微丸、微囊、微球;采用挤出沉淀法制备药物-载体复合物,喷雾干燥法制备掩味粒子等.上述掩味技术的广泛应用,在改善口腔崩解片的口感和提高患者依从性方面取得了一定进展,在很大程度上促进了口腔崩解片的发展.
作者:何朝星;何函星;王静;曹德英 刊期: 2011年第45期
目的:考察罗哌卡因/乳酸羟基乙酸共聚物微球(RVP/PLGA-MS)在小鼠体内的生物相容性.方法:取昆明小鼠40只,随机均分为A、B2组,分别于小鼠一侧下肢手术切开暴露坐骨神经后注入RVP溶液和植入RVP/PLGA-MS(以RVP计每只小鼠给药量约为0.48~0.5 mg)后缝合.观察小鼠手术切口的红肿、渗出情况以及愈合时间;1周后比较2组小鼠体重;2周后处死小鼠,电镜下观察2组小鼠局部组织切片及B组全身主要脏器的病理学改变.结果:2组小鼠手术切口愈合情况及体重比较无统计学差异,2组局部组织切片未见明显的病理学改变;B组全身主要脏器均无病理学改变.结论:RVP/PLGA-MS在小鼠体内具有良好的组织相容性.
作者:田洪居;陈仲清;刘玲玲;刘桂林 刊期: 2011年第45期
目的:为促进静脉用药集中调配工作标准化、规范化建设与管理提供参考.方法:介绍云南省卫生行政主管部门依托行业协会,制定本省的静脉用药调配中心(PIVAS)验收标准和建立人员培训、考核办法的情况.结果与结论:以卫生行政主管部门作主导,行业协会作技术支撑,制定了可操作性强的PIVAS验收标准,共设检查项目73个,其中有10个否决条款,任何一条不合格即全项否决;同时,建立了完善的专业技术人员培训、考核办法,保证其高效、高质量地完成工作.相关措施对保证PIVAS科学、规范地建设和管理起着至关重要的作用.
作者:张峻;侯建红;殷家福;李晓甦;徐帆 刊期: 2011年第45期
目的:为预防和应对医院门诊药房的公共关系危机提供参考.方法:通过分析我院门诊药房公共关系危机现状,基于相关理论,提出针对性的公共关系危机管理策略.结果:我院门诊药房药师普遍公共关系危机意识差,对纠纷事件处理缺乏理论指导,门诊药房与职能科室及医师缺乏沟通.对此,可通过提高药学服务水平,成立药剂科危机管理小组,建立与医师及职能科室的有效联络等策略预防潜在的公共关系危机;通过保证内、外沟通有序,主动邀请卫生行政管理部门参与调查处理等策略应对已发生的公共关系危机;同时,通过多种渠道宣传药房和药师,并从专业角度塑造良好的药师形象.结论:加强门诊药房公共关系危机管理,有利于促进医院的健康和谐发展.
作者:徐丽丽;胡苹;张利斌;张晓庆;李玉平 刊期: 2011年第45期
目的:为优化住院药房医嘱摆药工作提供参考.方法:围绕住院药房医嘱摆药,通过对医嘱摆药系统常见问题及与医师、护士、药师有关的医嘱摆药常见问题进行分析,并提出解决办法.结果与结论:住院药房实行中心摆药,方便了临床,提高了工作效率,但仍存在各方面问题,如医嘱摆药系统方面存在药品计价失败导致无法保存等问题,医师方面存在医嘱意愿与患者实际用药不符、长期医嘱执行时间不详等问题,护士方面存在非药疗项目选择药疗等问题,药师方面存在医嘱摆药系统时间选择有弊端、医嘱摆药系统不识别部分执行时间等问题.在实际工作中,医、药、护人员应加强沟通,针对性解决上述问题;而药师的临床药学专业实践能力也应进一步提高.
作者:李辉;赵锦欢;林伟斌;季波;赵树进 刊期: 2011年第45期
目的:为我国相关研究机构和企业研发肿瘤疫苗提供依据.方法:选取Pharmaproject药物研发数据库作为分析数据源,采用统计学方法对目前已上市的肿瘤疫苗和在研肿瘤疫苗的基本信息进行分析.结果:目前上市的肿瘤疫苗包括膀胱癌疫苗、宫颈癌疫苗、结肠癌疫苗和黑色素瘤疫苗;进行肿瘤疫苗研发的国家主要集中在发达国家;研究人员关注较多的疫苗是黑色素瘤疫苗,其次是乳腺癌疫苗和前列腺癌疫苗.结论:我国应加大肿瘤疫苗的研发力度;研究机构和企业应积极地与开展该研究的国际制药公司合作,学习国际先进的研发模式和流程;科研机构和企业之间应开展技术交流,加快肿瘤疫苗的产业化进程.
作者:刘晓婷;张玢;王敏;阿丽塔;张燕舞;许培扬 刊期: 2011年第45期
目的:了解我院临床分离的铜绿假单胞菌的耐药性及其所产β-内酰胺酶的基因型.方法:采用VITEK32型全自动细菌鉴定仪对临床分离的26株铜绿假单胞菌进行细菌鉴定,采用琼脂扩散法检测其对16种常用抗菌药物的耐药性,采用聚合酶链反应法对其进行基因检测,靶基因为TEM、SHV、OXA、PER、VEB、GES、CTX-M-1等7种β-内酰胺酶基因,然后对检测的阳性产物进行测序,并对照GenBank DNA序列数据库确定基因类型.结果:26株细菌均鉴定为铜绿假单胞菌,耐药性分析结果表明其对其中12种常用抗菌药物有不同程度的耐药性,通过基因对照确定26株铜绿假单胞菌所产的β-内酰胺酶均为TEM-1型基因.结论:本组26株铜绿假单胞菌所产β-内酰胺酶可能主要为TEM-1型基因,具有多重耐药性.
作者:王杨;高辉;黄云昆;付晓野;徐敏 刊期: 2011年第45期
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1;蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85~104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2%,样品平均回收率均为98.46%.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
作者:扈本荃;廉江平;秦定坤;张博;李金娟 刊期: 2011年第45期
目的:构建三级医院主管药师综合评价指标体系,为医院各级药师综合评价与管理提供依据.方法:应用文献分析法和专家访谈法初拟指标体系,运用德尔菲法进行指标体系修订,以层次分析法确定指标权重,通过实测研究验证指标体系的信度与效度.结果:构建了包括职业素质、学识水平、综合能力、工作业绩等4项一级指标,工作态度、业务能力等15项二级指标和工作质量、工作数量等42项三级指标的三级医院主管药师综合评价指标体系,体系信度、效度良好.结论:该指标体系具有科学性、合理性和可操作性,可作为三级医院主管药师综合评价与管理的有效决策工具.
作者:张岩;苗志敏;王岩青;张云 刊期: 2011年第45期
目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等;其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.
作者:宋更申;冯丽;裴丽娟;王茉莉 刊期: 2011年第45期
目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考.方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法.结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段.其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量.
作者:梁毅 刊期: 2011年第45期
目的:制备阳离子脂质DOTAP和DNA的复合物(DOTAP/DNA)气雾剂并研究其细胞转染效率.方法:采用改良的Bligh and Dyer萃取法,制备能够在乙醚中均匀分散的不同氮-磷比的DOTAP/DNA复合物,采用定磷法测定载药率、激光粒度分布仪测定粒径分布等参数;进一步灌装DOTAP/DNA复合物气雾剂,以人肺腺癌细胞H1299为模型,检测气雾剂的细胞毒性(细胞相对存活率)和DNA转染效率(荧光强度).结果:佳氮-磷比(2∶1)的DOTAP/DNA复合物的载药率可达到(72±1.580)%,粒径为(188.700±42.770)nm;气雾剂的细胞相对存活率可达(91.643±6.970)%,荧光强度可达1.080× 105 RLU· mg-1.结论:研制的新型DOTAP/DNA复合物气雾剂,其毒性较低,细胞转染效率较高,具有被进一步开发研究成为呼吸道基因输送制剂的潜力.
作者:盛芝娜;潘怡娜;魏晓慧;徐宇虹 刊期: 2011年第45期
目的:为进一步提高药物咨询质量及临床药学工作的开展提供参考.方法:采用回顾性方法,收集我院主要针对患者的门诊药物咨询记录和针对医务人员的临床药学室药物咨询记录,分析药物咨询问题种类及构成,并对药物咨询工作进行总结.结果与结论:门诊有效咨询记录3 632例中,关于药品库存量、规格、价格、报销方式等占74.1%,用法用量占10.4%;临床药学室记录的68例中,关于特殊人群用药、用法用量均占27.9%,药物稳定性占13.2%;患者主要关注口服药物的用法用量,医务人员偏重注射剂的使用注意事项.建议药师应针对患者和医务人员的重点关注内容进行资料的收集和整理,以提高药物咨询效率和质量.
作者:闫雪莲;张翠莲;梅丹;张波;王强;王兰 刊期: 2011年第45期
目的:研究神经节苷脂对弥散性脑损伤模型大鼠认知功能的改善作用.方法:取大鼠48只,随机分为正常对照组、假手术组、模型组和药物干预组(神经节苷脂40 mg·kg-1·d-1),每组12只,后2组均按Marmarou方法建立弥散性脑损伤模型,建模后30 min各组经腹腔注射相应药物;给药14d后,采用Morris水迷宫试验和跳台试验比较各组大鼠的认知功能.结果:与正常对照组和假手术组比较,模型组和药物干预组大鼠搜索安全平台次数明显减少,在靶像限活动时间、跳台潜伏期均明显缩短,第1次穿过平台时间、跳台错误次数明显增加(P<0.05);与模型组比较,药物干预组上述指标均发生改善(P<0.05).结论:弥散性脑损伤对大鼠认知能力有一定影响,神经节苷脂可改善弥散性脑损伤模型大鼠的认知障碍.
作者:杨鹏;李云;张志勇;孙泽林;张立民;李群喜;陈通;张云鹤;刘清军;邹西峰;付爱军;朱军 刊期: 2011年第45期
目的:探讨万古霉素对人肾小管上皮细胞(HK-2细胞)中肾损伤分子-1(KIM-1)表达的影响及其可能机制.方法:体外培养HK-2细胞,按万古霉素作用浓度和时间分为不同浓度(0、10、20、30、40、50、60 μg·mL-1)和不同时间(0、3、6、12、24、48 h)组.显微镜观察HK-2细胞形态学变化,反转录-聚合酶链反应检测KIM-1 mRNA表达,细胞免疫荧光法和免疫印迹法检测K1M-1蛋白表达,硫代巴比妥酸法检测HK-2细胞上清液中丙二醇(MDA)的含量.结果:镜下显示,0 μg·mL-1组贴壁细胞生长良好,20、40μg·mL-1组部分贴壁细胞脱落和坏死,60μg·mL-1组大部分细胞脱落和坏死;与0 μg·mL-1组比较,各浓度组KIM-1 mRNA的表达均明显增强(P<0.05或P<0.01),10、20 μg·mL-1组KIM-1蛋白表达明显增强(P<0.01),30、40、50、60 μg·mL-1组MDA含量明显增强(P<0.01);与0h组比较,24、48 h组KIM-1 mRNA和蛋白表达、MDA含量均显著增强(P<0.05或P<0.01).结论:万古霉素刺激可促进HK-2细胞KIM-1 mRNA和蛋白的表达,其机制可能与万古霉素致HK-2细胞氧化应激有关.
作者:华春秀;万英;唐华;刘昌明;卞保平;邹平 刊期: 2011年第45期
目的:比较3种不同剂量丙泊酚微乳注射液在Beagle犬体内的药动学参数,并了解其相关性.方法:取Beagle犬12只随机均分为丙泊酚微乳注射液高、中、低剂量组(6、4、2 mg·kg-1),静脉注射相应药物,采用高效液相色谱-荧光法检测各组犬给药前及给药后480 min内血药浓度,1周和2周后3组犬交叉给药,给药剂量、方法一致,并计算其药动学参数.结果:高、中、低剂量组丙泊酚微乳注射液在犬体内的药-时曲线均符合静注二室模型,其t1/2β分别为(33.02±10.00)、(31.25±23.27)、(53.64±21.78) min,AUC0~480min分别为(60.00±12.50)、(26.90±11.61)、(19.61±3.39) μg·min·mL-1.结论:不同剂量丙泊酚微乳注射液体内消除率和消除方式类似,AUC0~480min与剂量呈正相关.
作者:王宁;王郁薇;周远大 刊期: 2011年第45期
目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出度并进行处方优选;采用X-射线衍射分析和差示热分析法对SD进行物相鉴别.结果:处方组成以Rut-PVP-微粉硅胶(1∶2∶1)和Rut-PVP-乳糖(1∶2∶2)较好,其累积溶出度(60 min)较同成分组成的物理混合物提高了约6倍;物相鉴别结果表明Rut以微晶状态存在于SD中.结论:以PVP为载体、适当比例的微粉硅胶和乳糖为辅助载体制备的Rut-SD可显著提高Rut的体外溶出度.
作者:邝少轶;闫美玲;丁劲松;高瑞;李元建;周彦彬 刊期: 2011年第45期
目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考.方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会.结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题.我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中.在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面.
作者:卢芳;陈仲林;顾广羽;韩宝惠;李颖则;姜丽岩 刊期: 2011年第45期
目的:建立测定2-甲氧基雌二醇原料药中主药及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgilentEclipse XDB-C18;流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃:检测波长为285nm.结果:2-甲氧基雌二醇与杂质分离度良好,其检测浓度线性范围为45.96~229.8 μg·mL-1(r=0.999 8,n=5),检测限和定量限分别为2、10 ng;3批样品的有关物质含量均低于2.0%.结论:该方法准确、快速、分离度好、灵敏度高,可用于2-甲氧基雌二醇原料药的质量控制.
作者:李杨;施秀芳;王丹丹;张超峰;杜斌 刊期: 2011年第45期
目的:为预防全营养混合液(TNA)配置差错、缺陷,保障TNA配置安全提供参考.方法:在传统配置流程(传统组)基础上对易出错之处加强核对并进行标记处理建立改进方法(改进1组),在此基础上再增加全程核对程序并对相关人员进行科学排班(改进2组);3组各取2 703、2 900、2 573袋进行差错、缺陷的统计分析.结果与结论:传统组、改进1组、改进2组发生差错、缺陷的数量分别为18(0.68%)、6(0.21%)、4(0.16%)袋,39(1.45%)、29(1.00%)、17(0.66%)袋;发生内差、外差数量分别为30、20、16袋,27、15、5袋.改进后通过建立严格的考核制度、增强核对次数、科学排班等措施提高了TNA配置质量.
作者:徐丽华;朱青 刊期: 2011年第45期