张婷；郑绍忠；刘全芳
目的:建立复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查法.方法:根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、薄膜过滤法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查验证.结果:采用常规法时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌回收率均小于70％,其他菌回收率大于70％；细菌计数采用薄膜过滤法,并用500mL无菌氯化钠注射液冲洗滤膜,回收率大于70％；霉菌、酵母菌计数可用常规法,控制菌采用薄膜过滤法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:可采用常规法与薄膜过滤法相结合的方法进行复方呋喃西林滴鼻液的微生物限度检查.
作者：张婷；郑绍忠；刘全芳 刊期： 2011年第45期
目的:建立测定长春西汀中残留溶剂乙酸乙酯含量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法检测6批长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量.以二氧六环为溶剂,丙酮为内标；色谱柱为Ailgent DB-624弹性石英毛细管柱；程序升温:初始温度55℃,保持6 min,并以40℃·min-1的速率升温至180℃,保持2 min；进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器检测口温度250℃；氮气流速1.0 mL· min-1；分流进样,分流比为5∶1；顶空温度85℃；平衡时间30 min；进样时间1 min.结果:乙酸乙酯与内标分离良好,乙酸乙酯检测浓度线性范围为0.025～0.25 mg·mL-1(r=0.999 8)；加样回收率为102.2％ (RSD=1.82％,n=6)；低定量浓度为0.10 μg· mL-1.6批样品中只有1批检出乙酸乙酯(0.023％),其余5批均未检出.结论:该法简单、灵敏、准确,可用于长春西汀原料药中乙酸乙酯残留量检测.
作者：孙红亚；朱琦峰；傅应华 刊期： 2011年第45期
目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考.方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会.结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题.我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中.在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面.
作者：卢芳；陈仲林；顾广羽；韩宝惠；李颖则；姜丽岩 刊期： 2011年第45期
目的:研究神经节苷脂对弥散性脑损伤模型大鼠认知功能的改善作用.方法:取大鼠48只,随机分为正常对照组、假手术组、模型组和药物干预组(神经节苷脂40 mg·kg-1·d-1),每组12只,后2组均按Marmarou方法建立弥散性脑损伤模型,建模后30 min各组经腹腔注射相应药物；给药14d后,采用Morris水迷宫试验和跳台试验比较各组大鼠的认知功能.结果:与正常对照组和假手术组比较,模型组和药物干预组大鼠搜索安全平台次数明显减少,在靶像限活动时间、跳台潜伏期均明显缩短,第1次穿过平台时间、跳台错误次数明显增加(P＜0.05)；与模型组比较,药物干预组上述指标均发生改善(P＜0.05).结论:弥散性脑损伤对大鼠认知能力有一定影响,神经节苷脂可改善弥散性脑损伤模型大鼠的认知障碍.
作者：杨鹏；李云；张志勇；孙泽林；张立民；李群喜；陈通；张云鹤；刘清军；邹西峰；付爱军；朱军 刊期： 2011年第45期
目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性.方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察.确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等.结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98％；庆大霉素的含量为(88.41±2.98)％.主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等.结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠.
作者：钱桂英；柏大为 刊期： 2011年第45期
目的:探索蜂蜜增强阿昔洛韦(ACV)对单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)模型兔药效的佳浓度,为2药联用提供依据.方法:对兔角膜采用上皮划痕法接种单纯疱疹病毒Ⅰ型病毒株建立HSK模型,将模型兔随机分为7组,每组4只(8只眼),分别为:Ⅰ～Ⅳ组(蜂蜜与3％ACV混合凝胶,其中蜂蜜含量分别为0、3％、5％、7％)、V组(只建模)、Ⅵ组(3％ACV眼膏)、Ⅶ组(空白基质),每日涂相应眼药3次,每次给药0.1g,间隔4h,连续给药12d.用裂隙灯观察各组给药第3、6、9、12天(次日给药前观察)情况并进行药效评分,再对药效评分进行等级一致性检验,找出药效优组别.结果:每组各时间段药效评分结果不同,但从综合药效评分排序可知:Ⅲ组＞Ⅳ组＞Ⅱ组＞Ⅵ组＞Ⅰ组≈Ⅶ组≈V组,等级有一致性的倾向,以含5％蜂蜜与3％ACV混合凝胶药效强,优于其他组.结论:蜂蜜增强3％ACV对HSK药效的佳浓度为5％.
作者：何群；王适；张湘晖；伍参荣；姜宇；赵碧清 刊期： 2011年第45期
目的:推动医院药学服务开展,促进药学咨询工作整体水平的提高.方法:收集我院2009年1月-2010年12月药物咨询案例4 045例,按咨询人群、咨询内容等进行归纳、分析,并总结体会.结果与结论:开通药物咨询热线、配备高素质咨询人员队伍、规范药物咨询工作流程等是药物咨询工作顺利开展的保证.咨询人群以体力劳动者为多(1 777例,43.93％),其次为医护人员(603例,14.91％)；咨询内容主要包括药物基本信息(1 930例,47.71％)、用法用量(1 093例,27.02％)、适应证与药物的相互作用(573例,14.17％)等.药物咨询工作为医、护、患三方所需,应提高药师整体业务水平和沟通技巧,针对不同患者制定不同的服务策略,从而提升药师的社会地位,提高患者和医护人员对药师的认可度.
作者：徐文萍；胡学文；石柳柳 刊期： 2011年第45期
目的:对阿莫沙平马来酸盐直接压片混粉进行吸湿性研究,为粉末直接压片工艺的推广提供依据.方法:取阿莫沙平马来酸盐混粉置于不同相对湿度(31％、43％、75％和92.5％)环境中,通过测定不同时间吸湿增重得到吸湿平衡时间并计算吸湿率,绘制吸湿平衡曲线得到临界相对湿度.结果:阿莫沙平马来酸盐混粉临界相对湿度为75％,其吸湿平衡时间为3d.结论:本研究为粉末直接压片工艺的工业化生产控制合理的相对环境湿度及工艺的推广提供了科学依据.
作者：林祖武；刘建涛；何金梅 刊期： 2011年第45期
目的:构建三级医院主管药师综合评价指标体系,为医院各级药师综合评价与管理提供依据.方法:应用文献分析法和专家访谈法初拟指标体系,运用德尔菲法进行指标体系修订,以层次分析法确定指标权重,通过实测研究验证指标体系的信度与效度.结果:构建了包括职业素质、学识水平、综合能力、工作业绩等4项一级指标,工作态度、业务能力等15项二级指标和工作质量、工作数量等42项三级指标的三级医院主管药师综合评价指标体系,体系信度、效度良好.结论:该指标体系具有科学性、合理性和可操作性,可作为三级医院主管药师综合评价与管理的有效决策工具.
作者：张岩；苗志敏；王岩青；张云 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院药品采购管理效率提供参考.方法:与软件公司合作,采用Microsoft SQL Server 2008数据库软件设计我院药品采购订单分发服务系统,与医院信息系统实现数据对接,并应用于发票信息的传送.结果与结论:相比传统的手工发票录入方式,我院药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率,保证了数据的准确性,降低了差错率,加强了药品批号管理.该系统在确保数据的保密性和安全性的同时还具有拓展空间.
作者：任娜；赵怀全；甄健存 刊期： 2011年第45期
目的:为尽可能地控制药品供应链流程中的各类风险因素,确保药物治疗的有效性和安全性提供参考.方法:制定风险管理计划,即识别医院药品供应链中各风险事件的发生环节、涉及范围等情况,对涉及范围广的10个风险事件进行可能性、影响力、可控性分析与评估,制定应对措施.结果与结论:风险发生环节有采购、储藏、调配、使用、高危药品管理5处.涉及范围广的10个风险事件发生可能性程度不一,影响力均在中等及以上,可控性由一般到强不等；风险优先级以采购与调配环节优先,储藏环节次之.通过建立责任矩阵、加强沟通协调、加强软硬件建设、着重人力资源管理等措施,可较好地控制风险.
作者：杨晨；黄海 刊期： 2011年第45期
目的:制备吴茱萸次碱(Rut)固体分散体(SD),提高Rut体外溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,采用溶剂-共沉淀法,制备含不同辅助载体(微粉硅胶、乳糖、微晶纤维素、去氧胆酸、卵磷脂、滑石粉等)及比例的Rut-SD,评价其体外溶出度并进行处方优选；采用X-射线衍射分析和差示热分析法对SD进行物相鉴别.结果:处方组成以Rut-PVP-微粉硅胶(1∶2∶1)和Rut-PVP-乳糖(1∶2∶2)较好,其累积溶出度(60 min)较同成分组成的物理混合物提高了约6倍；物相鉴别结果表明Rut以微晶状态存在于SD中.结论:以PVP为载体、适当比例的微粉硅胶和乳糖为辅助载体制备的Rut-SD可显著提高Rut的体外溶出度.
作者：邝少轶；闫美玲；丁劲松；高瑞；李元建；周彦彬 刊期： 2011年第45期
目的:了解我院门诊处方书写质量及合理用药基本情况,提高临床合理用药水平.方法:以《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取我院2010年3--8月门诊处方共1 800张,对处方基本指标进行分析,并对书写规范情况、用药适宜性及超常处方进行评价(其中1项不合格即判定为不合格处方),同时提出建议.结果与结论:我院平均每张处方用药品种数2.1种,抗菌药物使用百分率为18.7％；不合格处方471张,其中书写不规范处方415张,表现为临床诊断、药品的剂量书写不规范等；用药不适宜处方49张,表现为遴选药品不适宜、重复给药等；超常处方7张,表现为开具2种以上药理作用相同的药物、无适应证用药等.可见我院处方合格率较低,抗菌药物过度应用现象普遍.建议通过加强医师处方规范书写意识、加强药师与医师之间的沟通、建立处方质量管理制度来提高门诊处方质量.
作者：宁美英；赵静 刊期： 2011年第45期
目的:建立牛磺酸滴眼液中主药含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(用冰乙酸调pH=4.8)-乙腈=90∶10,流速:0.8 mL·min -1；蒸发光散射检测器条件:漂移管温度:105℃,气体流速:3.0L·min-1;进样量:25μL.结果:牛磺酸检测浓度线性范围为14.85～104.14μg·mL-1(r=0.999 8);日内、日间RSD均小于2％,样品平均回收率均为98.46％.结论:该方法简便、灵敏度高、专属性强,能准确测定牛磺酸滴眼液中主药的含量.
作者：扈本荃；廉江平；秦定坤；张博；李金娟 刊期： 2011年第45期
目的:介绍羟丙基-β-环糊精的研究进展.方法:根据文献,从主要用途、制备方法、质量控制等3方面对羟丙基-β-环糊精进行评述.结果与结论:羟丙基-β-环糊精主要用于增加药物溶解度、改善生物利用度、增加药物的稳定性、缓解和改善局部刺激作用、调节药物释放速度等；其常用制备方法是在碱性条件下β-环糊精与环氧丙烷发生缩合反应制得.羟丙基-β-环糊精收载于2010年版《中国药典》、美国药典(33版)-国家处方集(28版)等多国药典中,其质量控制项目略有不同.
作者：宋更申；冯丽；裴丽娟；王茉莉 刊期： 2011年第45期
目的:为提高医院服务质量、减少退药现象提供参考.方法:收集2009年1月--2010年12月我院药房(西药房)退药处方417张,以《医疗机构药事管理规定》为依据,分析其退药原因,并提出建议.结果与结论:退药原因包括医师原因(148张,35.49％)、药房原因(96张,23.02％)、患者原因(77张,18.47％)、药品不良反应(41张,9.83％)、收费员录入错误(25张,6.00％)、病房更改医嘱(20张,4.80％)、计算机系统方面原因(10张,2.40％).建议通过健全各项规章制度、完善各科室岗位标准操作规程、加强人才队伍建设、优化工作流程、加强团队合作等措施减少退药现象.
作者：张娟；张钒 刊期： 2011年第45期
目的:为进一步提高药物咨询质量及临床药学工作的开展提供参考.方法:采用回顾性方法,收集我院主要针对患者的门诊药物咨询记录和针对医务人员的临床药学室药物咨询记录,分析药物咨询问题种类及构成,并对药物咨询工作进行总结.结果与结论:门诊有效咨询记录3 632例中,关于药品库存量、规格、价格、报销方式等占74.1％,用法用量占10.4％；临床药学室记录的68例中,关于特殊人群用药、用法用量均占27.9％,药物稳定性占13.2％；患者主要关注口服药物的用法用量,医务人员偏重注射剂的使用注意事项.建议药师应针对患者和医务人员的重点关注内容进行资料的收集和整理,以提高药物咨询效率和质量.
作者：闫雪莲；张翠莲；梅丹；张波；王强；王兰 刊期： 2011年第45期
目的:为优化住院药房医嘱摆药工作提供参考.方法:围绕住院药房医嘱摆药,通过对医嘱摆药系统常见问题及与医师、护士、药师有关的医嘱摆药常见问题进行分析,并提出解决办法.结果与结论:住院药房实行中心摆药,方便了临床,提高了工作效率,但仍存在各方面问题,如医嘱摆药系统方面存在药品计价失败导致无法保存等问题,医师方面存在医嘱意愿与患者实际用药不符、长期医嘱执行时间不详等问题,护士方面存在非药疗项目选择药疗等问题,药师方面存在医嘱摆药系统时间选择有弊端、医嘱摆药系统不识别部分执行时间等问题.在实际工作中,医、药、护人员应加强沟通,针对性解决上述问题；而药师的临床药学专业实践能力也应进一步提高.
作者：李辉；赵锦欢；林伟斌；季波；赵树进 刊期： 2011年第45期
目的:考察北京地区市售注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的药品质量.方法:采用现行标准方法对来自4个生产企业的21批次市售样品进行质量检验,采用非标文献方法检查其中高分子杂质含量.结果:按现行标准检验,各企业样品质量略有差异但均符合规定；非标文献方法考察结果表明不同企业样品中高分子杂质含量不同,样品质量存在明显差异.结论:注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠中高分子杂质值得关注,建议在其检验标准中增加此检查项.
作者：寇晋萍；方颖；余立；王俊秋 刊期： 2011年第45期
目的:为预防和应对医院门诊药房的公共关系危机提供参考.方法:通过分析我院门诊药房公共关系危机现状,基于相关理论,提出针对性的公共关系危机管理策略.结果:我院门诊药房药师普遍公共关系危机意识差,对纠纷事件处理缺乏理论指导,门诊药房与职能科室及医师缺乏沟通.对此,可通过提高药学服务水平,成立药剂科危机管理小组,建立与医师及职能科室的有效联络等策略预防潜在的公共关系危机；通过保证内、外沟通有序,主动邀请卫生行政管理部门参与调查处理等策略应对已发生的公共关系危机；同时,通过多种渠道宣传药房和药师,并从专业角度塑造良好的药师形象.结论:加强门诊药房公共关系危机管理,有利于促进医院的健康和谐发展.
作者：徐丽丽；胡苹；张利斌；张晓庆；李玉平 刊期： 2011年第45期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
